CN104940418A - 一种治疗肝炎的纯中药丸及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种治疗肝炎的纯中药丸及其制备方法，该纯中药丸由以下中药原料制成：白芍、白花蛇舌草、虎杖、黄芪、蝉蜕、太子参、丹参、白僵蚕、苦参、柴胡、醋炙鳖甲、茯苓、枸杞子、紫河车、茵陈、龙胆草、蒲公英、垂盆草、生地黄、五味子、川芎、板蓝根、山楂、鸡骨草、白术、甘草。本发明中诸药合用，相得益彰，具有益气养血，护肝降酶，清热利湿，疏肝解郁，化瘀解毒，调肝健脾，清肝利胆，解毒逐瘟之功效；能有效抑制丙肝病毒，对乙型肝炎表面抗原转阴及降酶效果显著，有助于恢复肝功能，提高免疫力，且对早期肝硬化具有软肝散结之功效。本发明的中药丸剂制备方法简单，用药疗程短，毒副作用小，易生产，成本低，利于大力推广。

Description

一种治疗肝炎的纯中药丸及其制备方法

技术领域

 本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗肝炎的纯中药丸及其制备方法。

背景技术

肝炎是肝脏炎症的统称，通常是指由多种致病因素--如病毒、细菌、寄生虫、化学毒物、药物、酒精、自身免疫因素等使肝脏细胞受到破坏，肝脏的功能受到损害，引起身体一系列不适症状，以及肝功能指标的异常，通常我们生活中所说的肝炎，多数指的是由甲型、乙型、丙型等肝炎病毒引起的病毒性肝炎。肝炎病毒经各种传播途径，在广大人群中相互进行传染， 严重损害人类健康。尤其是乙型肝炎，发病率高、疗程长，极易转化为肝硬化，肝癌。

目前国内外治疗肝炎的药物虽多，但多数治标不治本，易复发，副作用大，治疗效果不够理想，且药价昂贵。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术存在的缺陷，提供一种配方简单、疗效好、成本低的治疗肝炎的纯中药丸，还提供了一种该中药丸剂的制备方法。

本发明的目的是以下述方式实现的：一种治疗肝炎的纯中药丸，由以下重量份的中药原料制成：白芍10~20份，白花蛇舌草20~30份，虎杖15~20份，黄芪15~25份，蝉蜕15~25份，太子参20~30份，丹参20~30份，白僵蚕10~20份，苦参10~20份，柴胡10~20份，醋炙鳖甲15~25份，茯苓10~15份，枸杞子10~20份，紫河车10~20份，茵陈10~20份，龙胆草10~20份，蒲公英10~20份，垂盆草10~15份，生地黄10~20份，五味子10~15份，川芎10~20份，板蓝根10~20份，山楂10~20份，鸡骨草15~25份，白术10~20份，甘草5~10份。

一种治疗肝炎的纯中药丸，由以下重量份的中药原料制成：白芍16份，白花蛇舌草26份，虎杖18份，黄芪20份，蝉蜕20份，太子参25份，丹参25份，白僵蚕15份，苦参16份，柴胡15份，醋炙鳖甲20份，茯苓12份，枸杞子12份，紫河车18份，茵陈12份，龙胆草15份，蒲公英12份，垂盆草12份，生地黄16份，五味子12份，川芎15份，板蓝根15份，山楂15份，鸡骨草20份，白术12份，甘草6份。

一种治疗肝炎的纯中药丸的制备方法，具体步骤为：

（1）粉碎过筛：将中药原料粉碎后先过80~120目筛，再过100~120目筛，按比例混合均匀得混合中药粉；

（2）起模：取步骤（1）得到的混合中药粉，以水作为润湿剂，用干燥、清洁的药匾采用湿法制粒法起模，得到丸模；

（3）成型：丸模制成后，反复转动药匾，并交替加水、加混合中药粉，揉团、撞翻交替进行，以加强丸模硬度与圆整度，直至丸模逐渐加大成型；

（4）盖面：采用清水盖面法，以清水将步骤（3）得到的丸粒表面充分湿润；

（5）干燥：取出步骤（4）得到的湿丸粒迅速置于烘箱中干燥得干丸粒；

（6）包衣：将包衣粉与浓度为75%的乙醇按质量比1:2的量配制成薄膜包衣液，用包衣液对步骤（5）得到的干丸粒进行包衣得薄膜衣丸；

（7）打光：将步骤（6）得到的薄膜衣丸进行旋转打光，使薄膜衣丸表面湿润带光泽；

（8）质量检查：剔除步骤（7）得到的薄膜衣丸中不合格的丸粒即可。

所述包衣粉由羟丙基甲基纤维素与聚乙二醇6000组成，两者添加比例为1:1。

步骤（5）湿丸粒入烘箱的干燥温度为60~80℃，干燥时间为2~3小时。

本发明选用原料的功效简述如下：

白芍：性凉，味苦酸，微寒；入肝、脾经；具有补血柔肝、平肝止痛之功效；敛阴收汗等功效，适用于阴虚发热、月经不调、胸腹胁肋疼痛、四肢挛急，泻痢腹痛、自汗盗汗、崩漏、带下等症。

白花蛇舌草：味苦、淡，性寒；具有清热解毒、消痛散结、利尿除湿之功效；主治肺热喘咳，咽喉肿痛，肠痈，疖肿疮疡，毒蛇咬伤，热淋涩痛，水肿，痢疾，肠炎，湿热黄疸，擅长治疗多种癌肿。现代药理学证明，白花蛇舌草治疗肝炎疗效显著。

虎杖：微苦，微寒；归肝、胆、肺经；具有祛风，利湿，破瘀，通经，抗心律失常和抗心肌失血；活血化瘀之功效；主治风湿筋骨疼痛，湿热黄疸，淋浊带下，妇女经闭，产后恶露不下，症瘕积聚，痔漏下血；跌扑损伤，烫伤，恶疮癣疾。

黄芪：味甘，性温；归肺、脾经；具有补气固表，利尿排毒，排脓的功效；用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴，糖尿病；有增强机体免疫功能，保肝，利尿，抗衰老，抗应激，降压和较广泛的抗菌作用。

蝉蜕：味甘，性寒；归肺、肝经；具有散风除热，利咽，透疹，退翳，解痉之功效；用于风热感冒，咽痛，音哑，麻疹不透，风疹瘙痒，目赤翳障，惊风抽搐，破伤风。

太子参：性甘、微苦，具有补益脾肺，益气生津之功效；主治肺虚咳嗽，脾虚食少，心悸，怔忡，水肿，消渴，精神疲乏；用于脾气虚弱，胃阴不足，食少体倦，口渴舌干，肺虚燥咳，咽干痰粘，气阴不足，心悸失眠。

丹参：苦，微寒；归心、肝经；具有活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈之功效；用于胸痹心痛，脘腹胁痛，瘕瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛。

白僵蚕：味辛，咸，性平；归肝、肺、胃经；富含含蛋白质、草氨酸，并含赖氨酸，亮氨酸，天冬氨酸等17种氨基酸具有祛风止痉、化痰散结、解毒利咽、抗惊厥、降血糖的功效，用于中风，偏正头痛，咽喉肿痛，风疹等。

苦参：味苦寒，入膀胱经，具有清热燥湿之功效，其有效成分苦参碱对多种病原微生物具有抑制作用，并有提高机体免疫力的功能。

柴胡：味苦、微寒；入肝、胆、心包、三焦经；具有和解退热、疏肝理气、升举阳气之功效，为和解少阳经之要药；具有解热、镇痛、利胆、抗肝损伤作用同时对细菌、病毒具有抑制作用。

醋炙鳖甲：味咸、性平、无毒；入肝脾经；具有滋阴潜阳，软坚散结之功效；主治胸腹包块，去痞块息肉，腹内积气结块及腰痛，小儿胁下肿痛。

茯苓：甘、平；入心，肺，脾，胃，肾经；具有利水渗湿，健脾，宁心安神之功效，主治水湿停滞，小便不利，水肿，水饮不化，痰饮停滞，心神不安，失眠。

枸杞子：甘、平；具有滋补肝肾，益精明目之功效，用于肝肾阴虚及早衰症；现代研究表明，枸杞对免疫有促进和调节作用，对造血功能有促进作用，有显著的升白细胞作用，还有抗衰老、抗突变、抗肿瘤、降血脂、保肝及抗脂肪肝、降血糖、降血压等作用。

紫河车：甘咸、温；具有补气，养血，益精之功效；主治虚损、羸瘦、咳血气喘、劳热骨蒸、遗精等症。

茵陈：苦、辛，微寒；归脾、胃、肝、胆经；具有清热利湿，退黄，保护肝功能，抗炎，降血脂，降压，扩冠等功效；主治黄疸、小便不利、湿疮瘙痒、传染性黄疸型肝炎。

龙胆草：性味苦，涩，大寒，无毒；具有清热燥湿，泻肝定惊之功效；主治湿热黄疸；小便淋痛，阴肿阴痒，湿热带下，肝胆实火之头胀头痛，目赤肿痛，耳聋耳肿，胁痛口苦，热病惊风抽搐。

蒲公英：味甘、微苦，性寒；归肝、胃、肾经；具有清热解毒，消肿散结，除湿利尿；主治一切热毒所致之痈疮肿毒，痄腮，瘰疬之功效；热邪所致之咽痛，目赤，胃脘疼痛，泄泻痢疾，黄疸，尿频尿痛，噎嗝癌肿，虫蛇咬伤等。

垂盆草：甘、淡，凉；归肝、胆、小肠经；具有清利湿热，解毒之功效；用于湿热黄疸，小便不利，痈肿疮疡，急慢性肝炎。

生地黄：味甘；寒；入心、肝、肾经；具有清热凉血，养阴，生津之功效；用于热病烦渴、发斑发疹、阴虚内热、吐血、衄血、糖尿病、传染性肝炎。

五味子：酸，温；归肺、肾、心经；具有敛肺，滋肾，生津，收汗，涩精之功效；主治肺虚喘咳，口干作渴，自汗，盗汗，劳伤羸瘦，梦遗滑精，久泻久痢。

川芎：味辛，性温；归肝、胆、心包经；具有活血行气，祛风止痛之功效；用于安抚神经，正头风头痛，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。

板蓝根：苦，寒，无毒；归肝，胃经；功效清热、解毒、凉血、利咽，主治温毒发斑、高热头痛、大头瘟疫、舌绛紫暗、烂喉丹痧、丹毒、痄腮、喉痹、疮肿、痈肿，水痘，麻疹，肝炎，流行性感冒，流脑，乙脑，肺炎，神昏吐衄，咽肿，火眼，疮疹；可防治流行性乙型脑炎、急慢性肝炎、流行性腮腺炎、骨髓炎；现代药理学证明，板蓝根对多种病毒与病菌有明显的抑制作用。

山楂：味酸，性温；气血并走，化瘀而不伤新血，行滞气而不伤正气，应用于肉食积滞证，泻痢腹痛、疝气痛、瘀滞腹痛胸痛、恶露不尽、痛经、吐血、便血等。

鸡骨草：甘、微苦，凉；归肝、胃经；具有清热解毒，舒肝止痛之功效；用于黄疸，胁肋不舒，胃脘胀痛；急、慢性肝炎，乳腺炎。

白术：苦、甘，温；归脾、胃经；具有健脾益气、燥湿利水、止汗、安胎之功效；用于脾虚食少、腹胀泄泻、痰饮眩悸、水肿、自汗、胎动不安。

甘草：味甘，平；入脾、胃、肺经；具有益气补中，缓急止痛，润肺止咳，泻火解毒，调和诸药之功效；主治倦怠食少，肌瘦面黄，心悸气短，腹痛便溏，四肢挛急疼痛，脏躁，咳嗽气喘，咽喉肿痛，痈疮肿痛，小儿胎毒，及药物、食物中毒；用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

中药复方方剂的疗效，不能单独从个别药物的药效来看，应当看合理配伍后产生的综合协同药理作用。本发明中的各味中药组合，诸药合用，相得益彰，具有益气养血，护肝降酶，清热利湿，疏肝解郁，化瘀解毒，调肝健脾，清肝利胆，解毒逐瘟之功效；适用于急、慢性肝炎，迁延性肝炎，慢性活动性肝炎，黄疸型肝炎，能有效抑制丙肝病毒，对乙型肝炎表面抗原转阴及降酶效果显著，有助于恢复肝功能，提高免疫力，且对早期肝硬化具有软肝散结之功效。本发明的中药丸剂制备方法简单，用药疗程短，毒副作用小，易生产，成本低，利于大力推广。

具体实施方式

实施例1：

一种治疗肝炎的纯中药丸，由以下重量份的中药原料制成：白芍10~20份，白花蛇舌草20~30份，虎杖15~20份，黄芪15~25份，蝉蜕15~25份，太子参20~30份，丹参20~30份，白僵蚕10~20份，苦参10~20份，柴胡10~20份，醋炙鳖甲15~25份，茯苓10~15份，枸杞子10~20份，紫河车10~20份，茵陈10~20份，龙胆草10~20份，蒲公英10~20份，垂盆草10~15份，生地黄10~20份，五味子10~15份，川芎10~20份，板蓝根10~20份，山楂10~20份，鸡骨草15~25份，白术10~20份，甘草5~10份。

这种治疗肝炎的纯中药丸的制备方法，具体步骤为：

（1）粉碎过筛：将中药原料粉碎后先过80~120目筛，再过100~120目筛，按比例混合均匀得混合中药粉；

（2）起模：取步骤（1）得到的混合中药粉，以水作为润湿剂，用干燥、清洁的药匾采用湿法制粒法起模，得到丸模；

（3）成型：丸模制成后，反复转动药匾，并交替加水、加混合中药粉，揉团、撞翻交替进行，以加强丸模硬度与圆整度，直至丸模逐渐加大成型；

（4）盖面：采用清水盖面法，以清水将步骤（3）得到的丸粒表面充分湿润；

（5）干燥：取出步骤（4）得到的湿丸粒迅速置于烘箱中60~80℃温度下，干燥2~3小时得干丸粒；

（6）包衣：取羟丙基甲基纤维素与聚乙二醇6000按1:1的质量比添加混匀得包衣粉，将包衣粉与浓度为75%的乙醇按质量比1:2的量配制成薄膜包衣液，用包衣液对步骤（5）得到的干丸粒进行包衣得薄膜衣丸；

（7）打光：将步骤（6）得到的薄膜衣丸进行旋转打光，使薄膜衣丸表面湿润带光泽；

（8）质量检查：剔除步骤（7）得到的薄膜衣丸中不合格的丸粒即可。

实施例2：

一种治疗肝炎的纯中药丸，由以下重量份的中药原料制成：白芍16份，白花蛇舌草26份，虎杖18份，黄芪20份，蝉蜕20份，太子参25份，丹参25份，白僵蚕15份，苦参16份，柴胡15份，醋炙鳖甲20份，茯苓12份，枸杞子12份，紫河车18份，茵陈12份，龙胆草15份，蒲公英12份，垂盆草12份，生地黄16份，五味子12份，川芎15份，板蓝根15份，山楂15份，鸡骨草20份，白术12份，甘草6份。

这种治疗肝炎的纯中药丸的制备过程中，原料粉碎后先过80目筛，再过120目筛；湿丸粒入烘箱的干燥温度为60℃，干燥时间为3小时，其他制备步骤同实施例1。

实施例3：

一种治疗肝炎的纯中药丸，由以下重量份的中药原料制成：白芍10份，白花蛇舌草20份，虎杖18份，黄芪15份，蝉蜕15份，太子参25份，丹参22份，白僵蚕10份，苦参12份，柴胡12份，醋炙鳖甲18份，茯苓10份，枸杞子10份，紫河车10份，茵陈12份，龙胆草10份，蒲公英10份，垂盆草10份，生地黄12份，五味子10份，川芎12份，板蓝根15份，山楂10份，鸡骨草20份，白术10份，甘草5份。

这种治疗肝炎的纯中药丸的制备过程中，原料粉碎后先过100目筛，再过100目筛；湿丸粒入烘箱的干燥温度为60℃，干燥时间为2小时，其他制备步骤同实施例1。

实施例4：

一种治疗肝炎的纯中药丸，由以下重量份的中药原料制成：白芍12份，白花蛇舌草22份，虎杖15份，黄芪18份，蝉蜕20份，太子参20份，丹参25份，白僵蚕12份，苦参10份，柴胡10份，醋炙鳖甲15份，茯苓11份，枸杞子12份，紫河车12份，茵陈10份，龙胆草15份，蒲公英12份，垂盆草11份，生地黄10份，五味子12份，川芎10份，板蓝根12份，山楂12份，鸡骨草15份，白术12份，甘草5份。

这种治疗肝炎的纯中药丸的制备过程中，原料粉碎后先过100目筛，再过120目筛；湿丸粒入烘箱的干燥温度为60℃，干燥时间为2.5小时，其他制备步骤同实施例1。

实施例5：

一种治疗肝炎的纯中药丸，由以下重量份的中药原料制成：白芍14份，白花蛇舌草24份，虎杖20份，黄芪20份，蝉蜕20份，太子参25份，丹参28份，白僵蚕16份，苦参16份，柴胡18份，醋炙鳖甲15份，茯苓12份，枸杞子14份，紫河车12份，茵陈14份，龙胆草15份，蒲公英14份，垂盆草12份，生地黄14份，五味子15份，川芎10份，板蓝根10份，山楂15份，鸡骨草15份，白术14份，甘草8份。

这种治疗肝炎的纯中药丸的制备过程中，原料粉碎后先过110目筛，再过120目筛；湿丸粒入烘箱的干燥温度为70℃，干燥时间为2.5小时，其他制备步骤同实施例1。

实施例6：

一种治疗肝炎的纯中药丸，由以下重量份的中药原料制成：白芍18份，白花蛇舌草26份，虎杖15份，黄芪22份，蝉蜕25份，太子参30份，丹参28份，白僵蚕15份，苦参16份，柴胡20份，醋炙鳖甲20份，茯苓13份，枸杞子16份，紫河车18份，茵陈18份，龙胆草20份，蒲公英16份，垂盆草13份，生地黄18份，五味子15份，川芎20份，板蓝根20份，山楂18份，鸡骨草15份，白术16份，甘草8份。

这种治疗肝炎的纯中药丸的制备过程中，原料粉碎后先过80目筛，再过100目筛；湿丸粒入烘箱的干燥温度为70℃，干燥时间为2小时，其他制备步骤同实施例1。

实施例7：

一种治疗肝炎的纯中药丸，由以下重量份的中药原料制成：白芍20份，白花蛇舌草28份，虎杖18份，黄芪25份，蝉蜕25份，太子参30份，丹参30份，白僵蚕20份，苦参20份，柴胡16份，醋炙鳖甲25份，茯苓14份，枸杞子18份，紫河车20份，茵陈20份，龙胆草20份，蒲公英20份，垂盆草14份，生地黄20份，五味子15份，川芎18份，板蓝根15份，山楂20份，鸡骨草25份，白术20份，甘草10份。

这种治疗肝炎的纯中药丸的制备过程中，原料粉碎后先过100目筛，再过120目筛；湿丸粒入烘箱的干燥温度为70℃，干燥时间为3小时，其他制备步骤同实施例1。

实施例8：

一种治疗肝炎的纯中药丸，由以下重量份的中药原料制成：白芍18份，白花蛇舌草30份，虎杖20份，黄芪20份，蝉蜕18份，太子参25份，丹参28份，白僵蚕18份，苦参20份，柴胡15份，醋炙鳖甲20份，茯苓15份，枸杞子20份，紫河车16份，茵陈16份，龙胆草15份，蒲公英18份，垂盆草15份，生地黄16份，五味子15份，川芎15份，板蓝根15份，山楂20份，鸡骨草25份，白术18份，甘草8份。

这种治疗肝炎的纯中药丸的制备过程中，原料粉碎后先过110目筛，再过120目筛；湿丸粒入烘箱的干燥温度为80℃，干燥时间为2小时，其他制备步骤同实施例1。

实施例9：

一种治疗肝炎的纯中药丸，由以下重量份的中药原料制成：白芍10份，白花蛇舌草20份，虎杖15份，黄芪18份，蝉蜕20份，太子参20份，丹参20份，白僵蚕12份，苦参10份，柴胡12份，醋炙鳖甲15份，茯苓12份，枸杞子10份，紫河车10份，茵陈12份，龙胆草10份，蒲公英10份，垂盆草12份，生地黄10份，五味子12份，川芎12份，板蓝根12份，山楂18份，鸡骨草25份，白术16份，甘草10份。

这种治疗肝炎的纯中药丸的制备过程中，原料粉碎后先过100目筛，再过100目筛；湿丸粒入烘箱的干燥温度为80℃，干燥时间为2.5小时，其他制备步骤同实施例1。

实施例10：

一种治疗肝炎的纯中药丸，由以下重量份的中药原料制成：白芍15份，白花蛇舌草25份，虎杖15份，黄芪20份，蝉蜕15份，太子参20份，丹参25份，白僵蚕16份，苦参18份，柴胡15份，醋炙鳖甲20份，茯苓10份，枸杞子12份，紫河车12份，茵陈10份，龙胆草16份，蒲公英12份，垂盆草12份，生地黄12份，五味子12份，川芎10份，板蓝根18份，山楂15份，鸡骨草20份，白术14份，甘草6份。

这种治疗肝炎的纯中药丸的制备过程中，原料粉碎后先过80目筛，再过100目筛；湿丸粒入烘箱的干燥温度为60℃，干燥时间为3小时，其他制备步骤同实施例1。

实施例11：

一种治疗肝炎的纯中药丸，由以下重量份的中药原料制成：白芍20份，白花蛇舌草30份，虎杖18份，黄芪25份，蝉蜕20份，太子参30份，丹参30份，白僵蚕18份，苦参18份，柴胡18份，醋炙鳖甲25份，茯苓15份，枸杞子18份，紫河车14份，茵陈20份，龙胆草18份，蒲公英20份，垂盆草15份，生地黄16份，五味子10份，川芎15份，板蓝根10份，山楂12份，鸡骨草20份，白术10份，甘草5份。

这种治疗肝炎的纯中药丸的制备过程中，原料粉碎后先过120目筛，再过120目筛；湿丸粒入烘箱的干燥温度为80℃，干燥时间为2.5小时，其他制备步骤同实施例1。

实施例12：

一种治疗肝炎的纯中药丸，由以下重量份的中药原料制成：白芍16份，白花蛇舌草20份，虎杖20份，黄芪15份，蝉蜕18份，太子参25份，丹参20份，白僵蚕12份，苦参16份，柴胡20份，醋炙鳖甲15份，茯苓10份，枸杞子12份，紫河车16份，茵陈18份，龙胆草12份，蒲公英16份，垂盆草10份，生地黄10份，五味子10份，川芎15份，板蓝根20份，山楂10份，鸡骨草20份，白术12份，甘草6份。

这种治疗肝炎的纯中药丸的制备过程中，原料粉碎后先过120目筛，再过100目筛；湿丸粒入烘箱的干燥温度为80℃，干燥时间为2小时，其他制备步骤同实施例1。

为进一步考察本发明药物疗效，选取本市某医院100例患有肝炎疾病的患者进行临床试验研究，所有患者均自愿接受治疗，反映良好，无明显毒副作用，临床试验统计如下：

（1）患者来源：选取本市某医院100例患有肝炎疾病的患者，临床症状表现急、慢性肝炎，迁延性肝炎，慢性活动性肝炎，黄疸型肝炎等肝炎疾病。其中男性患者58例，女性患者42例，患者年龄在23岁-65岁之间，平均年龄39.5岁，所有患者均自愿接受治疗，治疗过程中并没有接受其他药物治疗或手术治疗。

（2）用药剂量和方法：服用本发明的中药丸，每日3次，每次9g，三个月为1疗程。

（3）临床疗效评定标准：

显著：临床症状消失，身体恢复健康；

有效：临床症状有所改善，需要继续进行治疗；

无效：临床症状改善不明显或无效。

（4）疗效：

本发明治疗肝炎的中药丸临床治疗效果如表1所示：

从表1中可以看出，100例患者服用本发明的中药丸，按照治疗方案进行3-6个疗程的治疗，在治疗期间，无任何不良反应，治疗显著率达到78%，总有效率达91%；临床结果显示，本发明的中药丸剂具有益气养血，护肝降酶，清热利湿，疏肝解郁，化瘀解毒，调肝健脾，清肝利胆，解毒逐瘟的功效；适用于急、慢性肝炎，迁延性肝炎，慢性活动性肝炎，黄疸型肝炎，能有效抑制丙肝病毒，对乙型肝炎表面抗原转阴及降酶效果显著，有助于恢复肝功能，提高免疫力，且对早期肝硬化具有软肝散结之功效。

下面以几个典型病例进行说明：

病例1：李某某，男，46岁，患者临床症状为食欲不振、全身乏力、厌油腻食物、恶心、肝区疼痛，皮肤黄疸，肝脏肿大（有充实感）伴有压痛、叩击痛。经肝功检查：谷丙转氨酶230u，大三阳，乙肝病毒DNA3.4×10⁶，服用本发明实施例2的中药丸1个疗程，病情好转，继续服用2个疗程，康复，从根本上解决问题，彻底杀死并清除乙肝病毒，使乙肝大三阳转阴，防止肝细胞坏死及肝纤维化，阻止疾病进展。复查结果显示：用药疗程结束后肝功能稳定在正常范围，乙肝病毒DNA转阴，肝功能五项正常，以后每年两次复查，至今未复发。

病例2：赵某某，男，31岁，患者临床症状为乙肝小三阳，谷草转氨酶130，疲惫乏力，间断性肝区疼痛，服用本发明实施例2的中药丸半个疗程后，患者转氨酶已完全恢复正常，各项症状消失，小三阳转为2、5阳性，继续服用4个疗程后，完全转阴，至今随访无复发。

病例3：王某，男，46岁，患者八年前患乙肝，患病期间食欲不振、易感冒、气少乏力，久治不愈，内心十分煎熬，服用本发明实施例4的中药丸1个疗程后，食欲渐渐恢复正常，不易感冒，浑身开始有力气，心情也逐渐开朗了，继续服用3个疗程后，临床症状消失，经检测，乙肝大三阳转为1、5（+）肝功能和HBV-DAN一切正常，患者恢复健康，随访无复发。

病例4：赵某某，女，49岁，患者临床症状表现为乏力，失眠多梦，时有肝区不适等症状，经检查肝功能：ALT:222，AST:69；乙肝两对半：HbsAg阳性，HBeAg阳性，抗-HBc阳性，HBV-DNA阳性；B超显示：肝回声增强，确诊为慢性乙肝（活动期）。为其启用保肝、降酶、抗病毒治疗方法进行治疗，采用本发明实施例5的中药丸3个疗程后，患者临床症状明显改善，恢复状况良好，继续服用2个疗程巩固治疗，经检查患者康复，身体状况良好，随访无复发。

病例5：刘某，女，31岁，患者临床症状表现为乏力、失眠、肋痛；经检查，肝功能：AST77、ALT87、A/G:44/36，B超显示慢性肝病、胆囊炎、脾厚5.3cm，HCV-IgG17.040、HCV-IgM1.124，确诊为丙型肝炎。采用本发明实施例7的中药丸1个疗程后，临床症状消失，又继续服用2个疗程，用药后查肝功能正常，继续巩固治疗3个疗程，患者身体恢复正常，随访无复发。

病例6：李某某，女，37岁，患者临床症状表现为面色灰暗、乏力、恶心、呕吐；于2006年4月无明显诱因出现头晕、恶心、发烧，以为是感冒所致，医院检查治疗后不见好转，查转氨酶（ALT）异常偏高，HCV-DNA>38，（正常1.00X10E2），确诊为丙型肝炎，经用干扰素及西药治疗，不见好转，反而越来越严重，服用本发明实施例9的中药丸1个疗程后，病情有所好转，肝功能检查基本恢复正常，临床症状消失，继续服用2个疗程，肝功能各项指标正常，HCV-DNA转阴，B超检查身体恢复正常，随访至今未见复发。

Claims (5)

1.一种治疗肝炎的纯中药丸，其特征在于：由以下重量份的中药原料制成：白芍10~20份，白花蛇舌草20~30份，虎杖15~20份，黄芪15~25份，蝉蜕15~25份，太子参20~30份，丹参20~30份，白僵蚕10~20份，苦参10~20份，柴胡10~20份，醋炙鳖甲15~25份，茯苓10~15份，枸杞子10~20份，紫河车10~20份，茵陈10~20份，龙胆草10~20份，蒲公英10~20份，垂盆草10~15份，生地黄10~20份，五味子10~15份，川芎10~20份，板蓝根10~20份，山楂10~20份，鸡骨草15~25份，白术10~20份，甘草5~10份。

2.如权利要求1所述的一种治疗肝炎的纯中药丸，其特征在于：由以下重量份的中药原料制成：白芍16份，白花蛇舌草26份，虎杖18份，黄芪20份，蝉蜕20份，太子参25份，丹参25份，白僵蚕15份，苦参16份，柴胡15份，醋炙鳖甲20份，茯苓12份，枸杞子12份，紫河车18份，茵陈12份，龙胆草15份，蒲公英12份，垂盆草12份，生地黄16份，五味子12份，川芎15份，板蓝根15份，山楂15份，鸡骨草20份，白术12份，甘草6份。

3.一种如权利要求1或2所述的治疗肝炎的纯中药丸的制备方法，其特征在于：具体步骤为：

（1）粉碎过筛：将中药原料粉碎后先过80~120目筛，再过100~120目筛，按比例混合均匀得混合中药粉；

（2）起模：取步骤（1）得到的混合中药粉，以水作为润湿剂，用干燥、清洁的药匾采用湿法制粒法起模，得到丸模；

（3）成型：丸模制成后，反复转动药匾，并交替加水、加混合中药粉，揉团、撞翻交替进行，以加强丸模硬度与圆整度，直至丸模逐渐加大成型；

（4）盖面：采用清水盖面法，以清水将步骤（3）得到的丸粒表面充分湿润；

（5）干燥：取出步骤（4）得到的湿丸粒迅速置于烘箱中干燥得干丸粒；

（6）包衣：将包衣粉与浓度为75%的乙醇按质量比1:2的量配制成薄膜包衣液，用包衣液对步骤（5）得到的干丸粒进行包衣得薄膜衣丸；

（7）打光：将步骤（6）得到的薄膜衣丸进行旋转打光，使薄膜衣丸表面湿润带光泽；

（8）质量检查：剔除步骤（7）得到的薄膜衣丸中不合格的丸粒即可。

4.如权利要求3所述的治疗肝炎的纯中药丸的制备方法，其特征在于：所述包衣粉由羟丙基甲基纤维素与聚乙二醇6000组成，两者添加比例为1:1。

5.如权利要求4所述的治疗肝炎的纯中药丸的制备方法，其特征在于：所述步骤（5）湿丸粒入烘箱的干燥温度为60~80℃，干燥时间为2~3小时。