CN103041362B

CN103041362B - 一种治疗风湿、类风湿的药物及其制备方法

Info

Publication number: CN103041362B
Application number: CN201310016965.5A
Authority: CN
Inventors: 闫位国
Original assignee: Guangxi Dongxing City Innovation Characteristic Medical Science & Technology Development Co Ltd
Current assignee: Guangxi Dongxing City Innovation Characteristic Medical Science & Technology Development Co Ltd
Priority date: 2013-01-17
Filing date: 2013-01-17
Publication date: 2014-04-30
Anticipated expiration: 2033-01-17
Also published as: CN103041362A

Abstract

本发明提供了一种治疗风湿、类风湿的药物及其制备方法，该药物是由熟附子、细辛、桂枝、黑附子、干姜、天竹花、牛膝、稀莶草、桑枝、雷公藤、蛴螬、硫磺、甲珠、制马钱子共14味中药材与VB₁片、胃复安片、双氯灭痛片共3种西药共同配伍，经粉碎或水煎提取制成浸膏后，加入常规辅料制成不同制剂。本发明的药物集中药和西药于一身，配方科学、考究，生产方法简单、合理，中西药优点共存，副作用相对较少，疗效相辅相成，相得益彰，起效快，药效持久，可有效治疗和缓解风湿、类风湿疾病。

Description

一种治疗风湿、类风湿的药物及其制备方法

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗风湿、类风湿的药物及其制备方法。

背景技术

类风湿性和风湿性关节炎是一种以关节和关节周围组织的非感染性炎症为主的全身慢性疾病，在传统中医学中称为痹病，是临床常见病和难治病之一。主要症状可表现为肢体、关节等处的酸楚、疼痛、肿大，并可随外界天气变化而加剧，重者可致关节挛急，屈伸不利，甚至由经络而入脏腑，出现脏腑气血阻闭的症候。其病因多为风寒湿邪侵袭人体所致，并随其侵袭偏胜不同而使临床症候有别。以风邪胜者为行痹，寒邪胜者为痛痹，湿邪胜者为着痹。在治疗上，风湿病以祛风、散寒、利湿为主，风寒热痹则以清热祛风、利湿、通络为主。目前，一般采用多种制剂和配方的传统中草药抗炎类西药来治疗风湿和类风湿疾病，中草药祛风除湿，通经活络疗效虽好，但起效慢，无立竿见影之效，而西药起效快，但有一定作用半衰期，疗效不能持久，且容易刺激胃肠道，引起消化道出血等副作用，长期用药会给病人带来身体机能的退化。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种治疗风湿、类风湿的药物及其制备方法，该药物集中药和西药于一身，配方科学，中西药优点共存，副作用少，疗效相辅相成，起效快，作用持久，停药后不易复发。

本发明提供的技术方案是一种治疗风、类风湿的药物，其特征在于：它是由下述重量份的原料制成：

熟附子500～1000份、细辛100～200份、桂枝100～200份、黑附子250～500份、干姜250～500份、天竹花250～500份、牛膝250～500份、稀莶草250～500份、桑枝250～500份、雷公藤250～500份、蛴螬300～600份、硫磺100～200份、甲珠200～400份、制马钱子50～100份、VB₁片3～5份、胃复安片2～2.5份、双氯灭痛片125～150份。

各原料的优选重量份为：

熟附子700份、细辛140份、桂枝160份、黑附子350份、干姜400份、天竹花380份、牛膝370份、稀莶草330份、桑枝400份、雷公藤370份、蛴螬500份、硫磺160份、甲珠320份、制马钱子70份、VB₁片4份、胃复安片2.3份、双氯灭痛片137份。

本发明所述的治疗风湿、类风湿的药物，其剂型可以是医学上可接受的任何剂型，具体可以是丸剂、颗粒剂或胶囊剂。

本发明还提供了上述治疗风湿、类风湿的药物的制备方法，包括以下步骤：

1）取配方量的制马钱子和甲珠粉碎成细粉备用；

2）取配方量的蛴螬、硫磺、双氯灭痛片、VB₁片和胃复安片粉碎成细粉备用；

3）取配方称取熟附子、黑附子和细辛置于容器中，加入投料量8～12倍的水煎煮至沸腾后保持微沸0.5～1h，再加入配方量的桂枝、干姜、牛膝、稀莶草、天竹花、桑枝和雷公藤，补加水煎煮2次，合并煎煮液，滤过药渣，将滤液浓缩至50℃时相对密度为1.28～1.35的浸膏；

4）将步骤3）的浸膏与步骤1）、2）的细粉混匀，按需要制成不同的制剂，具体可以是丸剂、颗粒剂或胶囊剂。

步骤1）和步骤2）中所述的细粉粒度为100～300目。

步骤3）中，在补加水煎煮过程中，第一次补加至水的重量为容器中原料总重的8～12倍，煎煮至沸腾后保持微沸1～2h；第二次补加至水的重量为容器中原料总重的6～10倍，煎煮至沸腾后保持微沸0.5～1h。

本发明所采用的各原料的药用性能为：

熟附子，生附子，味辛、甘，性大热，归心、肾、脾经，回阳救逆、补火助阳、散寒止痛；

细辛，味辛、性温，归肺经、肾经、心经、肝经、胆经、脾经，解表散寒、祛风止痛、温肺化饮、通窍；

桂枝，味辛、甘，性温，入肝、肾、膀胱经，散寒解表、温通经脉、通阳化气；

黑附子，味辛、甘，性大热，归心、肾、脾经，回阳救逆、补火助阳、逐风寒湿邪；

干姜，味辛、性热，归脾、胃、心、肺经，温中散寒、回阳通脉、燥湿消痰、温肺化饮；

天竹花，味辛、性平，入肺、肝经，镇咳化痰、理气止痛、镇惊；

牛膝，味苦、酸，性平，归肝、肾经，补肝肾、强筋骨、活血通经、引火（血）下行、利尿通淋；

稀莶草，味辛、苦，性微寒，入肝、心经，祛风湿、通经络、解毒。

桑枝，味微苦、性平，入肺、肾二经，祛风湿、通经络、行水气。

雷公藤，味苦、辛，性凉，归肝、肾经，祛风除湿、通络止痛、消肿止痛、解毒杀虫；

蛴螬，味咸、性微温，入肝经，破瘀、散结、止痛；

硫磺，味酸、性温，内服补火、助阳、通便；

甲珠，又名炮山甲、炮甲珠，其味咸，性微寒，归肝经、胃经。能活血散结、通经下乳、消痈溃坚；

制马钱子，味苦，性寒，归肝、脾二经，通络止痛，消肿散结；

VB₁片，又称硫胺素或抗神经炎素，由嘧啶环和噻唑环结合而成的一种B族维生素，具有帮助消化、改善精神状况，维持神经组织、肌肉、心脏正常活动。本发明的VB₁片可以是市场上常见的VB₁片；

胃复安片，又名甲氧氯普胺，属片剂，是止吐药，本发明的胃复安片可以是市场上常见的胃复安片；

双氯灭痛片，为非甾体类抗炎药（NSAIDs），具有抑制机体内前列腺素(PG）的生物合成，有解热、镇痛的作用，本发明的双氯灭痛片可以是市场上常见的双氯灭痛片。

本发明所述药物的服用方法为：每天服用相当于原料药6～18g重量的药物，分3次服用，在饭前或饭后半小时服用效果较佳，30天为一个疗程，大部分患者服用3个疗程即可治愈。

本发明的药物集中药与西药于一身，配方科学、考究，中西药优点共存，副作用相对较少，疗效相辅相成，相得益彰，具有祛风散寒除湿、温经止痛、强壮筋骨之功效，对治疗风湿类风湿性关节炎效果显著，且起效快，药效持久，治愈后不易复发。

具体实施方式

以下具体实施例对本发明作进一步说明，但不作为对本发明的限定。

实施例1

1）按以下表1中实施例1的配比称取各原料,备用；

2）将制马钱子和甲珠粉碎成100目细粉备用；

3）将蛴螬、硫磺、双氯灭痛片、VB₁片和胃复安片粉碎成100目细粉备用；

4）将熟附子、黑附子和细辛置于容器中，加入投料量8倍的水煎煮至沸腾后保持微沸0.5h，再加入桂枝、干姜、牛膝、稀莶草、天竹花、桑枝和雷公藤，补加水煎煮2次，第一次补加至水的重量为容器中原料总重的8倍，煎煮至沸腾后保持微沸1h；第二次补加至水的重量为容器中原料总重的6倍，煎煮至沸腾后保持微沸0.5h，合并煎煮液，滤过药渣，将滤液浓缩至50℃时相对密度为1.28的浸膏；

5）将步骤4）的浸膏与步骤2）、3）的细粉混匀，加入常规赋形剂，干燥，粉碎，装入胶囊，制成胶囊剂。

实施例2

1）按以下表1中实施例2的配比称取各原料,备用；

2）将制马钱子和甲珠粉碎成300目细粉备用；

3）将蛴螬、硫磺、双氯灭痛片、VB₁片和胃复安片粉碎成300目细粉备用；

4）将熟附子、黑附子和细辛置于容器中，加入投料量12倍的水煎煮至沸腾后保持微沸1h，再加入桂枝、干姜、牛膝、稀莶草、天竹花、桑枝和雷公藤，补加水煎煮2次，第一次补加至水的重量为容器中原料总重的12倍，煎煮至沸腾后保持微沸2h；第二次补加至水的重量为容器中原料总重的10倍，煎煮至沸腾后保持微沸1h，合并煎煮液，滤过药渣，将滤液浓缩至50℃时相对密度为1.35的浸膏；

5）将步骤4）的浸膏与步骤2）、3）的细粉混匀，加入常规赋形剂，制粒，干燥，制成颗粒剂。

实施例3

1）按以下表1中实施例3的配比称取各原料,备用；

2）将制马钱子和甲珠粉碎成200目细粉备用；

3）将蛴螬、硫磺、双氯灭痛片、VB₁片和胃复安片粉碎成200目细粉备用；

4）将熟附子、黑附子和细辛置于容器中，加入投料量10倍的水煎煮至沸腾后保持微沸45min，再加入桂枝、干姜、牛膝、稀莶草、天竹花、桑枝和雷公藤，补加水煎煮2次，第一次补加至水的重量为容器中原料总重的10倍，煎煮至沸腾后保持微沸1.5h；第二次补加至水的重量为容器中原料总重的8倍，煎煮至沸腾后保持微沸45min，合并煎煮液，滤过药渣，将滤液浓缩至50℃时相对密度为1.30的浸膏；

5）将步骤4）的浸膏与步骤2）、3）的细粉混匀，加入常规赋形剂，造丸，制成丸剂。

实施例4

1）按以下表1中实施例4的配比称取各原料,备用；

2）将制马钱子和甲珠粉碎成250目细粉备用；

4）将熟附子、黑附子和细辛置于容器中，加入投料量10倍的水煎煮至沸腾后保持微沸50min，再加入桂枝、干姜、牛膝、稀莶草、天竹花、桑枝和雷公藤，补加水煎煮2次，第一次补加至水的重量为容器中原料总重的11倍，煎煮至沸腾后保持微沸1.4h；第二次补加至水的重量为容器中原料总重的9倍，煎煮至沸腾后保持微沸40min，合并煎煮液，滤过药渣，将滤液浓缩至50℃时相对密度为1.32的浸膏；

5）将步骤4）的浸膏与步骤2）、3）的细粉混匀，混匀，加入常规赋形剂，压片，制成片剂。

实施例5

1）按以下表1中实施例5的配比称取各原料,备用；

2）将制马钱子和甲珠粉碎成100目细粉备用；

4）将熟附子、黑附子和细辛置于容器中，加入投料量8倍的水煎煮至沸腾后保持微沸1h，再加入桂枝、干姜、牛膝、稀莶草、天竹花、桑枝和雷公藤，补加水煎煮2次，第一次补加至水的重量为容器中原料总重的8倍，煎煮至沸腾后保持微沸2h；第二次补加至水的重量为容器中原料总重的6倍，煎煮至沸腾后保持微沸1h，合并煎煮液，滤过药渣，将滤液浓缩至50℃时相对密度为1.28的浸膏；

5）将步骤4）的浸膏与步骤2）、3）的细粉混匀，混匀，加入常规赋形剂，造丸，形成丸剂。

表1

以下结合具体病例来说明本发明所述药物的使用及治疗效果。

典型病例：

1、唐光流，男，76岁，因四肢关节肿胀疼痛，尤其是指关节红肿疼痛，伴有头痛、头晕、胸闷、大便时稀时结，于2011年3月15日经医院诊断为类风湿，经多方治疗没有好转，于2011年10月1日服用本发明药实施例1的药物45天后症状消失，行走方便。

2、黄洪德，女，63岁，四肢关节肿胀疼痛、活动不利已有6年，于2010年12月11日经医院诊断为类风湿，经多方治疗症状时好时坏，反复发作，于2010年12月18日服用本发明实施例2的药物1个月症状缓解，为巩固疗效继续服用1个月，症状消失并停药，至今未见复发。

3、李有复，男，80岁，双下肢关节畸形肿胀疼痛、活动不利，伴有气急、胸闷，经常头痛头晕，全身疼痛，四肢无力，于2011年4月27日经医院诊断为1）风湿性心脏病；2）类风湿。于2011年4月28日服用本发明实施例3的药物2个月，症状基本消失，至今未见复发。

4、王贤中，男，67岁，全身关节疼痛反复发作已有5年，肢体沉重，晨起僵硬，关节屈伸不利，遇冷加重。经检测血沉50mm/h，类风湿因子为阴性，临床诊断为风湿性关节炎，于2011年7月14日开始服用本发明实施例4的药物3个月后，关节疼痛、晨起僵硬等症消失，身体功能恢复，化验指标也恢复正常。

5、张长林，男，59岁，患风湿病5年，肢体关节疼痛，疼痛剧烈，得热痛减，遇寒痛增，关节不能屈伸，局部皮色不红，触之不热。于2010年8月15日入院检查血沉为60mm/h，抗“0”（+），诊断为风湿性关节炎。2010年8月20日开始服用本发明实施例5的药物1个月，症状大有改善，继续服用2个月，症状全消，理化检验指标正常，随访至今未见复发。

6、林淑媛，女，50岁，患类风湿关节炎6年，四肢关节肿痛，指趾变形，颈部活动受限，长期服用各种镇痛片，出现行走功能障碍、肌肉萎缩、痛苦不堪。2009年12月5日入院检查血沉80mm/h，类风湿因子阳性（+），随即服用本发明实施例1的药物2个月，病症明显减轻，继续服用1个月，血沉、类风湿因子恢复正常，全身关节疼痛好转，随访至今未见复发。

7、田永福，男，62岁，已有10年类风湿病史，怕风、恶寒、易感冒，肢体关节拘急疼痛，患处不红不热。2011年1月4日入院检查类风湿因子（+），血沉65mm/h，诊断为类风湿性关节炎。于2011年2月8日开始服用本发明实施例3的药物1个月，症状基本缓解，继续服用1个月，症状基本消失，理化检验指标正常，至今未见复发。

8、朱阳振，男，48岁，肢体、关节酸痛，手足沉重，活动不便，舌苔白腻、脉象滞缓，多方治疗效果不佳。2011年3月19日入院检查血沉80mm/h，抗“0”（+），诊断为风湿性关节炎，随即服用本发明实施例5的药物3个月，症状消失，功能恢复正常，检测血沉14mm/h，抗“0”220单位，随访至今未见复发。

Claims

1.一种治疗风湿、类风湿的药物的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

1）取制马钱子50～100重量份和甲珠200～400重量份粉碎成细粉备用；

2）取蛴螬300～600重量份、硫磺100～200重量份、双氯灭痛片125～150重量份、VB₁片3～5重量份和胃复安片2～2.5重量份粉碎成细粉备用；

3）称取熟附子500～1000重量份、黑附子250～500重量份和细辛100～200重量份置于容器中，加入投料量8～12倍的水煎煮至沸腾后保持微沸0.5～1h，再加入桂枝100～200重量份、干姜250～500重量份、牛膝250～500重量份、稀莶草250～500重量份、天竹花250～500重量份、桑枝250～500重量份和雷公藤250～500重量份，补加水煎煮2次，合并煎煮液，滤过药渣，将滤液浓缩至50℃时相对密度为1.28～1.35的浸膏；

4）将步骤3）的浸膏与步骤1）、2）的细粉混匀，按需要制成不同的制剂。

2.根据权利要求1所述的治疗风湿、类风湿的药物的制备方法，其特征在于：步骤1）和步骤2）中所述的细粉粒度为100～300目。

3.根据权利要求1所述的治疗风湿、类风湿的药物的制备方法，其特征在于：所述制剂的剂型为丸剂、颗粒剂或胶囊剂。

4.根据权利要求1所述的治疗风湿、类风湿的药物的制备方法，其特征在于：步骤3）中，在补加水煎煮过程中，第一次补加至水的重量为容器中原料总重的8～12倍，煎煮至沸腾后保持微沸1～2h；第二次补加至水的重量为容器中原料总重的6～10倍，煎煮至沸腾后保持微沸0.5～1h。