CN108186954A - 一种止咳化痰中药及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种止咳化痰中药，其特征在于由以下重量份数的成份组成：黄芩30‑60份、浙贝母30‑60份、连翘30‑60份、鱼腥草40‑80份、苦杏仁30‑60份、百部30‑60份、前胡30‑60份、甘草15‑40份。本发明采用中医辨证论治，科学组方，药效试验结果表明，该中药同时具有止咳、化痰、抗炎、抗菌、解热的功效，与现有的止咳化痰中药相比，本发明还具有起效速度快、持效时间长等优点。

Description

一种止咳化痰中药及其制备方法
技术领域
本发明属于中药领域，具体涉及一种止咳化痰中药及其制备方法。
背景技术
咳嗽痰多是呼吸道疾病的常见症状，中医认为咳嗽是由六淫外邪侵袭肺系，或脏腑功能失调，内伤及肺，肺气不清，失于宣肃所成，临床以咳嗽、咯痰为主要表现。故分证论治将咳嗽分为外感咳嗽和内伤咳嗽两大类，按临床症状不同还将外感咳嗽细分为风寒袭肺、风热犯肺、风燥伤肺3类，内伤咳嗽细分为痰湿蕴肺、痰热郁肺、肝火犯肺、肺阴亏耗4类。
目前多采用口服药物进行治疗，其中化药治疗咳嗽只能治标和缓解症状，相比之下，中医中药具有更大的优势。但是现有的止咳化痰中药大多含有麻黄、罂粟壳等中枢神经抑制剂，这些药物副作用较大，长期服用还会产生依赖性，而其它的一些中药又具有起效慢、疗效不显著等缺点。
发明内容
本发明的目的是针对上述缺陷，提供一种疗效确切、副作用少的止咳化痰中药，本发明还提供该中药的制备方法。
本发明提供的中药由以下重量份数的成份组成：
优选地，所述中药由以下重量份数的成份组成：
最佳的，所述中药由以下重量份数的成份组成：
中药的用量配比不同，其在处方中的作用和地位(君臣佐使)就不同，所产生的疗效也不同。当采用以上最佳配比时：黄芩为君，浙贝母和连翘共为臣，鱼腥草、苦杏仁、百部、前胡四药共为方中佐药，甘草为使。全方合用，共奏清热宣肺，化痰止咳之效。
所述中药可以采用常规的制备工艺制成适合于临床使用的任何一种剂型，包括但不限于汤剂、散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、膏剂、合剂、糖浆剂等。例如，可以将所述原料药粉碎成细粉，灭菌后制成散剂冲服，也可以按照最传统的方式，将所述原料药用水煎熬或制成汤剂服用。当然，为了提高疗效、降低副作用，优选的方法是将所述原料药材通过提取、精制工艺进行处理后再制成适合患者服用的剂型。
本发明优选的一种制备方法是，该方法包括以下步骤：
(1)连翘、鱼腥草、前胡用水蒸汽蒸馏法提取挥发油；
(2)浙贝母、百部用50-80％乙醇热回流提取1-3次，收集回流液；
(3)将步骤(1)蒸馏后的药渣和步骤(2)回流提取后的药渣合并，加入黄芩、苦杏仁、甘草，一起用水煎煮提取，煎煮液浓缩成相对密度为1.1-1.2的稠膏；
(4)向步骤(3)的稠膏中加入乙醇，使含醇量达到30-70％，搅拌，静置使生成沉淀，过滤，取上清液；
(5)将步骤(4)的上清液与步骤(2)的回流液合并，浓缩成相对密度为1.3-1.4的稠膏；
(6)向步骤(5)的稠膏中加入辅料，制粒，然后再加入挥发油，制成适合临床使用的剂型。
优选地，所述剂型为颗粒剂、片剂、胶囊剂。
采用该方法制备的药物具有更好的疗效和更少的副作用，同时还具有活性成份含量高、服用剂量少、用药依从性好等优点。
本发明中所涉及的乙醇浓度均为重量浓度，如50-80％乙醇指的是每100g乙醇水溶液中含有乙醇50-80g。
本发明的有益效果是：
(1)本发明采用中医辨证论治，科学组方，药效试验结果表明，该中药同时具有止咳、化痰、抗炎、抗菌、解热的功效，因此可广泛应用于各种原因如呼吸道感染、过敏、哮喘以及其它慢性疾病导致的咳嗽咳痰，而现有的止咳化痰中药很难同时具备以上功效。
(2)与现有的止咳化痰中药相比，本发明还具有起效速度快、持效时间长等优点。
(3)制备方法中，提取效果更加充分，不仅富集了中药的大量活性成份，而且充分去除了无效或导致副作用的杂质成份，制得的药物疗效更好、副作用更少、服用更加方便，质量更加稳定，实现了中药的“三效三小五方便”。
具体实施方式
下面通过实施例对本发明进行详细地说明。
实施例1
为验证本发明中药处方的合理性，通过设计动物模型，验证本发明止咳、化痰、抗炎、抗菌、解热作用。
实施例1-1
实施例1-2
实施例1-3
实施例1-4
实施例1-5
实施例1-6
阳性对照：采用发明人前期研发的清肺颗粒作为阳性对照，该中药由黄芩、连翘、浙贝母、百部、前胡、苦杏仁、鱼腥草、甘草、芦根九味中药组成。
将以上中药均粉碎为细粉，用糖浆调匀后给动物服用。
1.止咳试验
取体重18～22g的小白鼠80只，雌雄各半，随机分成8组，每组10只。分别为生理盐水组、清肺颗粒组和实施例1-1-6组，清肺颗粒组和实施例1-1-6组均按13.70g生药/kg给药，第一天上、下午各一次，第二天给完药后0.5h时将小鼠置于5000ml玻璃钟罩内，以400～500mmHg恒压将氨水(28％)喷入钟罩，喷雾5秒，然后观察记录小鼠的咳嗽潜伏期及咳嗽次数(3min)。动物在第一次给药前24h进行筛选，筛选后再分组，咳嗽标准为：腹肌收缩，同时张大嘴，有时可有咳声。若潜伏期小于1min，且在1min内出现3次以上典型咳嗽者为“有咳嗽”敏感动物，否则作无咳嗽而淘汰。
表1本发明中药对小鼠因氨水所致咳嗽的影响(X±SD)
组别 剂量 潜伏期(s) 咳嗽次数(次)
生理盐水 0.2ml/10g 40.8±10.3 32.3±11.4
清肺颗粒 13.70g/kg 55.7±14.3* 23.8±8.2*
实施例1-1 13.70g/kg 57.2±13.2* 21.5±9.5*
实施例1-2 13.70g/kg 54.0±15.7* 22.1±12.3*
实施例1-3 13.70g/kg 60.5±16.1** 19.0±5.4**
实施例1-4 13.70g/kg 61.4±14.8** 23.9±10.9*
实施例1-5 13.70g/kg 58.7±13.0* 18.6±7.7**
实施例1-6 13.70g/kg 59.5±14.2** 23.0±9.0*
注：与生理盐水组相比较*P<0.05，**P<0.01
从以上结果可以看出，本发明提供的中药可以延长因氨水所致小鼠的咳嗽潜伏期，同时减少咳嗽次数，效果均优于阳性对照清肺颗粒，其中实施例1-3的止咳效果最好。
2.化痰试验
取体重180～220g大鼠64只，雌雄各半，每组8只，随机分成8组，分别为生理盐水组、清肺颗粒组、实施例1-1-6组，按13.70g生药/kg分别灌胃给药。实验前禁食不禁水8～12h后，乌拉坦1.0g/kg腹腔注射麻醉后，仰位固定(注意保暖)。剪开颈正中部皮肤，分离出气管。在甲状软骨下缘正中的软骨环之间用尖锐的注射针头扎一小孔，然后插入玻璃毛细管一根，使毛细管刚好接触气管底部表面，借以吸取气管后部之痰液。当毛细管内痰液充满时，立即另换一根。以毛细管吸取痰液长度作为评价药物的祛痰效果。记录给药前2h的正常分泌量后，灌胃给药后(在给药1h后，再按同等剂量重复给药一次)继续再观察4h痰液分泌量。比较给药前后平均每小时分泌及与生理盐水组相比的痰液分泌量，并作统计学分析。
表2本发明中药对大鼠毛细管排痰量的影响(X±SD)
注：与给药前相比较*P<0.05，**P<0.01。
从以上结果可以看出，药物经口服后，可以增加呼吸道排痰量，提示本发明提供的中药具有祛痰作用，且效果均优于阳性对照清肺颗粒。
3.抗炎试验
取♂性昆明种小鼠64只，随机分成8组，每组8只。分别为生理盐水组，清肺颗粒组，实施例1-1-6组,按13.70g生药/kg分别灌胃给药，连续5天，末次给药后0.5h每鼠用乙醚麻醉，将二甲苯致炎液涂在小鼠左耳前后两面，每面约0.025ml，共0.05ml/每耳，右耳作对照，1h后，将小鼠断头处死，沿耳廓基线剪下两耳，用9mm直径打孔器分别在同一部位打下圆耳片，用扭力天平称重。每鼠的左耳片重量减去右耳片重量即为肿胀程度。计算各组肿胀度之均值与标准差，并作t检验，比较组间差异显著性。
表3本发明中药对小鼠因二甲苯所致耳廓肿胀度的影响(X±SD)
组别 剂量 耳廓肿胀度(mg)
生理盐水 0.2ml/10g 2.15±1.13
清肺颗粒 13.70g/kg 1.86±0.69
实施例1-1 13.70g/kg 1.36±0.72*
实施例1-2 13.70g/kg 1.21±0.80*
实施例1-3 13.70g/kg 1.07±0.77*△
实施例1-4 13.70g/kg 1.19±0.75*△
实施例1-5 13.70g/kg 1.22±0.82*
实施例1-6 13.70g/kg 1.31±0.71*
注：与生理盐水组相比较*P<0.05，与清肺颗粒组相比较△P<0.05。
从以上结果可以看出，本发明提供的中药能减轻二甲苯所致小鼠耳廓的肿胀程度，提示具有抗炎作用，而清肺颗粒的抗炎作用很差，与生理盐水组相比没有显著差异。
4.抗菌试验
小鼠128只，体重18～22g，雌雄各半，随机均分成8组，每组16只。分别为5％干酵母空白组，生理盐水模型组，清肺颗粒组、实施例1-1-6组，各组分别灌胃给药，每日一次，连续3天，末次给药后每鼠腹腔注射经过预试后的金黄色葡萄球菌菌液0.5ml(含菌约1.5亿)，给药当天同一剂量重复给药二次，继续给药3天，观察一周内小鼠的死亡率。
表4对金黄色葡萄球菌引起的小鼠腹腔感染死亡模型的影响
注：与生理盐水组相比较*p<0.05，**p<0.01，与清肺颗粒组相比较△P<0.05。
从以上结果可以看出，本发明提供的中药对金黄色葡萄球菌引起的小鼠死亡有明显的保护作用，且效果优于阳性对照清肺颗粒。
5.解热试验
家兔48只(经挑选，体温为37.5-39℃的动物)，雌雄兼用，随机均分为8组，每组6只。给药前测肛温两次，每次间隔1h，求平均值。给药30分钟后(连续给药3天，未次给药后立即致热)给家兔背侧皮下注射2％的2，4-二硝基酚NaOH液20mg/kg致热，给药组灌胃给予实施例1-1-6及阳性对照药物，分别为3.45g生药/kg，相当于临床用量的2.5倍，给药容积为5.0ml/kg，阳性对照组灌胃给予复方百部颗粒5.0ml/kg(1.50g生药/kg)，生理盐水组给予同体积的生理盐水。分别于给药后0.5、1.0、1.5、2.0、3.0、4.0小时测量肛温1次，并计算与给药前的差值，与生理盐水组相比较，并进行统计学处理。
表5本发明中药对二硝基酚致家兔发热模型的影响(X±SD)
注：与生理盐水组相比较*P<0.05**P<0.01。
从以上结果可以看出：(1)本发明提供的止咳中药具有较强的解热作用，能显著降低二硝基酚致家兔发热模型的肛温；(2)本发明提供的中药具有解热速度快的优点，给药1h即能显著降低发热家兔的肛温，而清肺颗粒需1.5h才能明显降温；(3)本发明提供的中药处方还具有解热持效时间长的优点，其中实施例1-1、1-3、1-4、1-5在给药2h后仍能显著降低发热家兔的肛温。综合比较后实施例3效果最好，具体体现在解热效果最强、速度最快、持效时间最长。
实施例2
为验证本发明工艺选择的合理性，通过设计动物模型，进一步验证本发明止咳、化痰、抗炎、抗菌、解热作用。
处方：
实施例2-1
(1)连翘、鱼腥草、前胡用水蒸汽蒸馏法提取挥发油；
(2)浙贝母、百部用12倍重量的70％乙醇热回流提取1次2小时，过滤，收集回流液；
(3)将步骤(1)蒸馏后的药渣和步骤(2)回流提取后的药渣合并，加入黄芩、苦杏仁、甘草，一起用10倍重量水煎煮提取2次，每次2小时，煎煮液浓缩成相对密度为1.15(80℃测)的稠膏；
(4)向步骤(3)稠膏中加入乙醇，使含醇量达到50％(重量)，搅拌，静置24小时使生成沉淀，过滤，取上清液；
(5)将步骤(4)的上清液与步骤(2)的回流液合并，浓缩成相对密度为1.35(80℃测)的稠膏；
(6)向步骤(5)的稠膏中加入挥发油，混匀备用。
实施例2-2
(1)连翘、鱼腥草、前胡用水蒸汽蒸馏法提取挥发油；
(2)浙贝母、百部用50％乙醇热回流提取2次，每次1小时，收集回流液；
(3)将步骤(1)蒸馏后的药渣和步骤(2)回流提取后的药渣合并，加入黄芩、苦杏仁、甘草，一起用15倍水煎煮提取3小时，煎煮液浓缩成相对密度为1.1(80℃测)的稠膏；
(4)向步骤(3)的稠膏中加入乙醇，使含醇量达到70％，搅拌，静置24小时使生成沉淀，过滤，取上清液；
(5)将步骤(4)的上清液与步骤(2)的回流液合并，浓缩成相对密度为1.35(80℃测)的稠膏；
(6)向步骤(5)的稠膏中加入挥发油，混匀备用。
实施例2-3
(1)连翘、鱼腥草用水蒸汽蒸馏法提取挥发油；
(2)将步骤(1)蒸馏后的药渣与黄芩、苦杏仁、甘草一起加12倍水煎煮提取2次，每次2小时，提取液浓缩成相对密度为1.15-1.2(80℃测)的稠膏；
(3)向步骤(2)的稠膏中加入乙醇，使含醇量达到70％，搅拌，静置12小时，过滤，取上清液；
(4)浙贝母、百部、前胡用12倍重量60％乙醇热回流提取1次2小时，过滤，收集回流液；
(5)将步骤(3)的上清液与步骤(4)的回流液合并，浓缩成相对密度为1.3-1.35(80℃测)的稠膏；
(6)向步骤(5)的稠膏中加入挥发油，混匀备用。
表6-10是实施例2-1、2-2、2-3的药效试验数据，试验方法均与实施例1中的方法相同。
表6制备方法对小鼠因氨水所致咳嗽的影响(X±SD)
组别 剂量 潜伏期(s) 咳嗽次数(次)
生理盐水 0.2ml/10g 40.8±10.3 32.3±11.4
实施例2-1 13.70g/kg 65.3±17.9** 15.4±4.1**
实施例2-2 13.70g/kg 61.5±16.1** 17.0±5.6**
实施例2-3 13.70g/kg 57.7±15.3* 18.5±4.9**
注：与生理盐水组相比较*P<0.05，**P<0.01
表7制备方法对大鼠毛细管排痰量的影响(X±SD)
注：与生理盐水组相比较*P<0.05，**P<0.01。
表8制备方法对小鼠因二甲苯所致耳廓肿胀度的影响(X±SD)
组别 剂量 耳廓肿胀度(mg)
生理盐水 0.2ml/10g 2.15±1.13
实施例2-1 13.70g/kg 0.91±0.83**
实施例2-2 13.70g/kg 0.98±0.83**
实施例2-3 13.70g/kg 1.25±0.72*
注：与生理盐水组相比较**p<0.01。
表9制备方法对金黄色葡萄球菌引起的小鼠腹腔感染死亡模型的影响
注：与生理盐水组相比较**p<0.01。
表10制备方法对二硝基酚致家兔发热模型的影响(n＝6,X±SD)
注：与生理盐水组相比较*P<0.05**P<0.01。
从以上结果可以看出，采用本发明提供的制备方法能进一步提高中药的药效活性，其中实施例2-1的效果最好。

Claims (5)

1.一种止咳化痰中药，其特征在于由以下重量份数的成份组成：
2.如权利要求1所述的止咳化痰中药，其特征在于由以下重量份数的成份组成：
3.如权利要求1所述的止咳化痰中药，其特征在于由以下重量份数的成份组成：
4.一种制备权利要求1-3任何一项所述止咳化痰中药的方法，其特征在于包括以下步骤：
(1)连翘、鱼腥草、前胡用水蒸汽蒸馏法提取挥发油；
(2)浙贝母、百部用50-80％乙醇热回流提取1-3次，收集回流液；
(3)将步骤(1)蒸馏后的药渣和步骤(2)回流提取后的药渣合并，加入黄芩、苦杏仁、甘草，一起用水煎煮提取，煎煮液浓缩成相对密度为1.1-1.2的稠膏；
(4)向步骤(3)的稠膏中加入乙醇，使含醇量达到30-70％，搅拌，静置使生成沉淀，过滤，取上清液；
(5)将步骤(4)的上清液与步骤(2)的回流液合并，浓缩成相对密度为1.3-1.4的稠膏；
(6)向步骤(5)的稠膏中加入辅料，制粒，然后再加入挥发油，制成适合临床使用的剂型。
5.如权利要求4所述止咳化痰中药的制备方法，其特征在于：所述剂型为颗粒剂、片剂、胶囊剂。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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CN112294911A (zh) * 2020-12-04 2021-02-02 刘春明 一种治疗肺热咳嗽的中药组合物

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