CN110072594A - 无铝止汗剂/除臭剂组合物 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种无铝止汗剂/除臭剂组合物，其呈棒、乳膏或可流动凝胶的形式，包含：包含多元醇或为多元醇与水的混合物的载体；包含C14‑22脂肪酸盐的增稠剂；和分散在载体中的止汗剂活性物和任选地成膜聚合物。止汗剂活性物主要为锌基止汗剂活性物。

Description

无铝止汗剂/除臭剂组合物
背景技术
止汗剂/除臭剂组合物被用来减少腋窝(腋下)区域的出汗和/或杀灭该区域中的细菌以减少或消除由该区域中的细菌生长所致的体臭。止汗剂/除臭剂可以许多形式提供，如走珠、凝胶或固体棒。止汗剂/除臭剂涂抹棒基本上由固体或半固体材料(即，触摸起来坚实的基料组合物)制成，其浸渍有用以减少出汗、杀灭细菌或通过减少细菌容易滋生的湿润气候来限制细菌生长的成分、芳香剂、稳定剂、润肤剂等。为了使用涂抹棒，使用者将涂抹棒在腋窝中擦拭一次或多次，从而在腋下涂上一薄层止汗剂/除臭剂材料。如所预期的，存在一些特性使得一些载体材料优于其他载体材料。例如，产品硬度、水分含量、粘性、油性、湿润性、止汗剂/除臭剂材料进入腋下(释放)和易于施用的容易程度(例如，使用者需要用多大的压力来使所需量的除臭剂材料沉积到腋下——本文中称为“滑移”)、除臭剂材料留在腋下皮肤和腋毛上并抵抗脱落的能力(留存)、除臭剂残留物在皮肤和衣物上的可见性(可见残留物)、衣物染色、皮肤的刺激和发炎、抵抗因体热而流动的特性(即，除臭剂组合物材料在施用后不会明显地“滴”或“淌”)等。
各种金属盐，例如锌、铁和铝，已被用作止汗剂活性物，其中铝的水合氯化物和氯化物及铝和锆是最常用的止汗剂活性物。然而，越来越希望用其他的活性金属盐代替这些盐。已探索了具有抗菌性的锌作为替代铝的可能候选物。然而，Phinney在美国专利号5,512,274中报道，锌盐将在6.5至8.0的pH范围内以氢氧化物沉淀，并已证实行为无规可循，仅在非常不规律的时间段内作为止汗剂有效，这使得它们不可靠。推测锌盐的零星功效归因于各种因素，如不会向相对无活性的碳酸盐或氧化物水解转化、或一些其他因素或因素的组合。
Yuan和Pan在美国专利公开号2015/0313821中报道，氧化锌在低pH下微溶。然而，由于人体汗液具有5-6的pH，故与在中性pH下的沉淀相比，汗液可降低氧化锌的沉淀水平。而且，汗液可逐渐溶解沉积物，从而缩短制剂的作用持续时间。
因此，仍然需要呈液体(例如，走珠)、棒、乳膏或可流动凝胶的形式的新的止汗剂/除臭剂组合物，其提供锌在皮肤表面上增加的亲和性(substantivity)且可见残留物减少。
发明内容
在一个方面，提供了一种止汗剂/除臭剂组合物，其包含：基料组合物及分散在基料组合物中的止汗剂活性物和成膜聚合物，其中所述基料组合物包含载体，所述载体包含多元醇或多元醇与水的混合物，其中所述多元醇包含含有2至6个碳原子和2至6个羟基基团的有机化合物；和包含C14-22脂肪酸盐的增稠剂，其中所述C14-22脂肪酸盐包含C14-22脂肪酸的碱金属、碱土金属、过渡金属或胺盐中的至少之一，并且其中所述止汗剂活性物基本上由锌基止汗剂活性物组成。
在止汗剂/除臭剂组合物的一个实施方案中，锌基止汗剂活性物包含氧化锌、氢氧化锌、氢氧化锌离子和锌离子中的一种或多种。
在止汗剂/除臭剂组合物的另一个实施方案中，止汗剂/除臭剂组合物基本上不含铝基止汗剂活性物和镁基活性物。
在止汗剂/除臭剂组合物的另一个实施方案中，止汗剂/除臭剂组合物包含铝基止汗剂活性物和镁基活性物中的至少之一。
在止汗剂/除臭剂组合物的又一个实施方案中，锌基止汗剂活性物包含基于止汗剂/除臭剂组合物的总量计以0.5重量％至10重量％的量存在的氧化锌。
在止汗剂/除臭剂组合物的一个实施方案中，成膜聚合物包含以下中的至少之一：用1，9-癸二烯交联的马来酸酐-甲基乙烯基醚共聚物；聚酯-10和丙二醇二苯甲酸酯的混合物；聚酯-7和新戊二醇二庚酸酯的混合物；己二酸/二甘醇交联聚合物；三甲基戊二醇/己二酸/甘油交联聚合物；三甲基戊二醇/己二酸共聚物；辛酰基甘油/癸二酸共聚物；和具有16至30个碳原子的平均酰基链长的酰基取代的聚乙烯吡咯烷酮。
在止汗剂/除臭剂组合物的一个实施方案中，成膜聚合物包含用1，9-癸二烯交联的马来酸酐-甲基乙烯基醚共聚物，基于止汗剂/除臭剂组合物的总重量计，其以0.1重量％至5重量％的量存在。
在止汗剂/除臭剂组合物的一个实施方案中，C14-22脂肪酸盐包含肉豆蔻酸、棕榈酸、硬脂酸、山嵛酸、油酸、亚油酸和亚麻酸中的至少之一及钠、钾、钙、镁、二乙胺、三乙胺中的一种或多种作为抗衡离子。
在止汗剂/除臭剂组合物的另一个实施方案中，C14-22脂肪酸盐包含完全或部分中和的硬脂酸。
在止汗剂/除臭剂组合物的一个实施方案中，基于止汗剂/除臭剂组合物的总重量计，C14-22脂肪酸盐以0.5重量％至8重量％的量存在。
在止汗剂/除臭剂组合物的一个实施方案中，多元醇为丙二醇。
在止汗剂/除臭剂组合物的另一个实施方案中，基于止汗剂/除臭剂组合物的总重量计，多元醇以65重量％至95重量％的量存在。
在止汗剂/除臭剂组合物的一个实施方案中，止汗剂/除臭剂组合物呈棒、乳膏或可流动凝胶的形式。
在一个方面，提供了一种减少显性出汗的方法，其包括向人的腋窝区域施用如上文所公开的止汗剂/除臭剂组合物，其中所述止汗剂/除臭剂组合物减少显性出汗。
在另一个方面，提供了与如上文所公开的止汗剂/除臭剂组合物中存在的脂肪酸盐和锌基止汗剂活性物组合地使用成膜聚合物以在当施用到人的腋窝区域时实现以下中的至少之一的用途：(a)增加锌在皮肤表面上的亲和性、(b)增强对流体静压的抵抗性和(c)减少可见残留物，其中所述成膜聚合物包含以下中的至少之一：用1，9-癸二烯交联的马来酸酐-甲基乙烯基醚共聚物；聚酯-7和新戊二醇二庚酸酯的混合物；己二酸/二甘醇交联聚合物；三甲基戊二醇/己二酸/甘油交联聚合物；三甲基戊二醇/己二酸共聚物；辛酰基甘油/癸二酸共聚物；和具有16至30个碳原子的平均酰基链长的酰基取代的聚乙烯吡咯烷酮。
在另一个方面，提供了一种止汗剂/除臭剂组合物，其包含：
a)基料组合物，其包含：
(i)基本上由多元醇或多元醇与水的混合物组成的载体，其中所述多元醇包含含有2至6个碳原子和2至6个羟基基团的有机化合物；
(ii)包含C14-22脂肪酸盐的增稠剂，其中所述C14-22脂肪酸盐包含C14-22脂肪酸的碱金属、碱土金属、过渡金属或胺盐中的至少之一；
b)止汗剂活性物，所述止汗剂活性物基本上由分散在所述基料组合物中的锌基止汗剂活性物组成，
其中所述止汗剂/除臭剂组合物基本上不含铝基止汗剂活性物和镁基活性物。
在如上文所公开的止汗剂/除臭剂组合物的一个实施方案中，止汗剂/除臭剂组合物基本上不含吗啉、吡啶、乙酸、碳酸亚乙酯、碳酸亚丙酯、N-甲基吡咯烷酮、吡咯烷酮、丁内酯、二甲基亚砜、二甲基甲酰胺、2-乙氧基乙醇、己内酰胺。
本公开的其它适用领域将因下文中所提供的详细描述而变得显而易见。应理解，详细说明和具体实例虽然指示本发明的一些优选方面，但仅打算用于说明的目的，而不打算限制本发明的范围。
附图说明
根据详细说明和附图，将更完全地理解本发明，其中：
图1A示出了在用包含10重量％氧化锌的本公开的止汗剂/除臭剂组合物处理之前和之后汗腺产生汗液的代表性光学图像，其中汗液由黑斑识别。
图1B是与图1A相同的图像，但叠加了流汗的(firing)汗腺，其对于用包含10重量％氧化锌的本公开的止汗剂/除臭剂组合物处理之前和之后是共同的。
图2A示出了未经处理的遮挡部位的产汗腺体的光学图像。
图2B示出了经用不含氧化锌的比较用铝基止汗剂/除臭剂组合物处理的如图2A中所示遮挡部位的产汗腺体的光学图像。
图2C示出了如图2A中所示遮挡部位的产汗腺体的光学图像，其中在另一个出汗循环之后施用了不含氧化锌的比较用铝基止汗剂/除臭剂组合物。
图3A为包含10重量％氧化锌但无PVM/MA癸二烯交联聚合物的本公开的止汗剂/除臭剂组合物的照片。
图3B为包含10重量％氧化锌和PVM/MA癸二烯交联聚合物的本公开的止汗剂/除臭剂组合物的照片。
图4A示出了在通过用时10秒10次揉搓施用50mg包含10重量％氧化锌且有或无1重量％PVM/MA癸二烯交联聚合物的本公开的止汗剂/除臭剂组合物后白色残留物水平的照片。
图4B示出了图4A中所示样品的光学图像基于视觉分析的直方图分割分析以量化白色残留物。
具体实施方式
以下对各种优选方面的说明在本质上仅是示例性的，并且决不意图限制本发明、本发明的应用或用途。
如通篇所使用，范围用作描述该范围内的每一个值以及端点的简写。范围内的任何值都可以被选为范围终点。此外，本文引用的所有参考文献特此以全文引用的方式并入。如果本公开中的定义与所引用的参考文献中的定义发生冲突，则以本公开为准。
除非另外指明，否则此处和说明书中别处表达的所有百分比和量应理解为指代重量百分比。给定的量基于材料的有效重量。
如本文所用，术语“止汗剂/除臭剂组合物”是指表现出止汗效果或止汗效果和除臭效果二者中的至少之一的组合物。
如本文所用，术语“锌亲和性”和“锌的亲和性”可互换地使用并且是指锌在表面如皮肤表面的顶层上或内的吸附和留存，例如以氧化锌、氢氧化锌、氢氧化锌离子和/或锌离子的形式，并且一旦在那里，将在用100μl 0.1M NaCl溶液进行五次冲洗以模拟出汗或排汗的冲洗程序过程中抵抗锌的随后去除或冲掉。
如本文所用，术语“锌亲和性增强剂”是指当在含有锌(例如，氧化锌)的组合物中使用时与无成膜聚合物的比较用组合物相比将增加锌在皮肤表面上的亲和性的成膜聚合物。
组合物
本公开的止汗剂/除臭剂组合物呈棒的形式或呈乳膏的形式或为可流动凝胶。在一个方面，止汗剂/除臭剂组合物包含基料组合物和分散在基料组合物中的止汗剂活性物和成膜聚合物，其中所述止汗剂活性物基本上为锌基止汗剂活性物。基料组合物包含载体和增稠剂，所述载体包含多元醇或为多元醇与水的混合物，所述增稠剂包含C14-22脂肪酸盐。在至少一种实施方式中，基料组合物包含C14-22脂肪酸盐。在另一种实施方式中，基料组合物可不含或基本上不含C14-22脂肪酸盐。
锌基止汗剂活性物可包括氧化锌、氢氧化锌、具有抗衡离子的氢氧化锌离子、具有抗衡离子的锌离子中的一种或多种，例如ZnO、Zn2+(aq)、Zn(OH)+(aq)、Zn(OH)2(aq)、Zn(OH)-(aq)和Zn(OH)2-(aq)。抗衡离子的非限制性实例包括卤化物、基于羧酸盐的脂肪酸盐、氨基酸盐、阳离子表面活性剂、两性离子表面活性剂等。
本公开的止汗剂/除臭剂组合物的止汗效果由脂肪酸盐、锌基止汗剂活性物和任选地成膜聚合物的组合提供。在至少一种实施方式中，脂肪酸盐可由已经存在于皮肤表面上的脂肪酸提供。在另一种实施方式中，脂肪酸盐可由止汗剂/除臭剂组合物提供。
在一个方面，本公开的止汗剂/除臭剂组合物的止汗效果由脂肪酸盐和锌基止汗剂活性物的组合提供，所述锌基止汗剂活性物可以是氧化锌、氢氧化锌、具有抗衡离子的氢氧化锌离子以及具有抗衡离子的锌离子和/或它们的混合物，而不由铝基止汗剂活性物提供。包含锌基止汗剂活性物的止汗剂/除臭剂组合物还可包含铝基止汗剂活性物、镁基活性物如镁盐和氢氧化镁及锡基活性物中的至少之一。在另一个方面，本文公开的包含锌基止汗剂活性物的任何止汗剂/除臭剂组合物都可被镁基活性物、铝基活性物和/或锡基活性物替换或替代。
在一个方面，本公开的止汗剂/除臭剂组合物的止汗效果由脂肪酸盐和锌基止汗剂活性物的组合提供，所述锌基止汗剂活性物可以是氧化锌、氢氧化锌、具有抗衡离子的氢氧化锌离子以及具有抗衡离子的锌离子和/或它们的混合物，而不由铝基止汗剂活性物提供。因此，本公开中描述的组合物基本上不含添加的铝基止汗剂活性物和镁基活性物如镁盐和氢氧化镁。
术语“基本上不含添加的铝基止汗剂活性物和镁基活性物”意指铝基止汗剂活性物和镁基活性物不以可显示出一些止汗剂/除臭效果的量添加到止汗剂/除臭剂组合物中。然而，铝基止汗剂活性物和镁基活性物可由于来自本公开的止汗剂/除臭剂制剂制备中使用的其他成分的污染而以小量或痕量存在。
如本文所用，术语“无铝”意指组合物不含任何铝基止汗剂。铝基止汗剂活性物的非限制性实例包括美国止汗剂专著中列出的那些，例如，水合氯化铝、氯化铝、倍半水合氯化铝、羟基氯化锆、铝-锆甘氨酸络合物(例如，三氯羟铝锆GLY、五氯羟铝锆GLY、四氯羟铝锆GLY和八氯羟铝锆GLY)、氯化羟铝PG、氯化羟铝PEG、二氯化羟铝PG、二氯化羟铝PEG。在一个实施方案中，本公开的止汗剂/除臭剂组合物为无铝止汗剂/除臭剂组合物。
镁基活性物的实例包括但不限于氯化镁、溴化镁、氟化镁和有机盐如各种烷基链长取代羧酸、氧化镁和氢氧化镁。
在一个实施方案中，“基本上不含金属盐基止汗剂活性物”意指止汗剂/除臭剂组合物可含有不到0.1重量％、不到0.05重量％或不到0.01重量％的如下所述金属基止汗剂活性物，或者止汗剂/除臭剂组合物不含有金属盐基止汗剂活性物。
本公开的止汗剂/除臭剂组合物可包含主要为锌基止汗剂活性物的止汗剂活性物，其以基于止汗剂/除臭剂组合物的总重量计0.05重量％至15重量％、或0.1重量％至10重量％、或0.5重量％至10重量％的量存在。呈氧化锌形式的锌基止汗剂活性物可通过将氧化锌分散在基料组合物中而引入到止汗剂/除臭剂组合物中。取决于最终止汗剂/除臭剂组合物的pH，止汗剂/除臭剂组合物中存在的氧化锌可部分地转化为氢氧化锌或可以锌离子或氢氧化锌离子存在。因此，最初添加以形成本公开的止汗剂/除臭剂组合物的氧化锌的量可不同于因取决于最终止汗剂/除臭剂组合物的pH而转化为氢氧化锌和/或锌离子而在组合物中存在的氧化锌的最终量。
本公开的止汗剂/除臭剂组合物的pH可在7至11、或7至10.5、或8至10、或8.5至10、或9至10的范围内。
成膜聚合物
本公开的止汗剂/除臭剂组合物还可包含成膜聚合物。本公开的止汗剂/除臭剂组合物中存在的成膜聚合物可进一步增强皮肤表面上的锌亲和性。任何合适的成膜聚合物均可用于本公开的止汗剂/除臭剂组合物中，包括但不限于以下中的一种或多种：马来酸酐共聚物，如聚乙烯基甲基醚/马来酸酐(PVM/MA癸二烯交联聚合物)，其为用1，9-癸二烯交联的马来酸酐-甲基乙烯基醚共聚物；聚酯-10和丙二醇二苯甲酸酯的混合物；聚酯-7和新戊二醇二庚酸酯的混合物；己二酸/二甘醇交联聚合物；三甲基戊二醇/己二酸/甘油交联聚合物(用甘油交联的三甲基戊二醇-己二酸共聚物)；三甲基戊二醇/己二酸共聚物；和辛酰基甘油/癸二酸共聚物。
在一个实施方案中，成膜聚合物为马来酸酐共聚物，如用1，9-癸二烯交联的马来酸酐-甲基乙烯基醚共聚物(PVM/MA癸二烯交联聚合物)。成膜聚合物PVM/MA癸二烯交联聚合物可以APShieldTM 100自Ashland Specialty Ingredients Company，Bridgewater，NJ商购获得。不希望受理论束缚，但据信PVM/MA癸二烯交联聚合物将与配方中的锌基止汗剂活性物相互作用而在皮肤上产生疏水性膜，该疏水性膜将增强PVM/MA癸二烯交联聚合物的耐水特性、增加锌在皮肤表面上的亲和性并还通过防止汗水到达皮肤表面而减少显性出汗。本公开的止汗剂/除臭剂组合物中存在的PVM/MA癸二烯交联聚合物还可在施用到皮肤如人的腋窝区域时降低刺痛可能性。
用作锌亲和性增强剂的成膜PVM/MA癸二烯交联聚合物可以任何所需的量包含。在一个实施方案中，基于止汗剂/除臭剂组合物的总重量计，成膜聚合物的总量在0.1重量％至5重量％、或0.2重量％至4重量％、或0.25重量％至3重量％的范围内。
另一种合适的疏水性成膜聚合物为聚酯-10，其可作为聚酯-10和丙二醇的混合物以商品名Spray自Inolex Chemical Company，Philadelphia，PA获得。不希望受理论束缚，但据信疏水性成膜聚合物组合物中存在的聚酯-10将在皮肤表面上快速铺展，具有改善的皮肤感觉和与皮肤有限的相互作用。另外，聚酯-10的高度耐水特性应有助于增加锌在皮肤表面上的亲和性并还通过防止汗水到达皮肤表面而减少显性出汗。
在一个实施方案中，成膜聚合物组合物可以是聚酯-10和丙二醇二苯甲酸酯的混合物。用作锌亲和性增强剂的聚酯-10和丙二醇二苯甲酸酯的混合物可以任何所需的量包含。在一个实施方案中，基于止汗剂/除臭剂组合物的总重量计，聚酯-10和丙二醇二苯甲酸酯的成膜聚合物混合物的总量可在0.1重量％至4.5重量％、或0.5重量％至4重量％、或1.0重量％至3.6重量％的范围内。
市售成膜聚合物组合物的其他合适的实例包括但不限于聚酯-7和新戊二醇二庚酸酯的混合物，如Sun；己二酸/二甘醇交联聚合物，如100；三甲基戊二醇/己二酸/甘油交联聚合物，如200；三甲基戊二醇/己二酸共聚物，如TL-8；三甲基戊二醇/己二酸/甘油交联聚合物，如WetFilmTM；辛酰基甘油/癸二酸共聚物，如VellaplexTM，其均来自Inolex Chemical Company，Philadelphia，PA。
在又一个实施方案中，成膜聚合物为具有16至30个碳原子或18至30个碳原子的平均酰基链长的酰基取代的聚乙烯吡咯烷酮，或者为具有30个碳原子的酰基链长的酰基取代的聚乙烯吡咯烷酮。基于止汗剂/除臭剂组合物的总重量计，酰基取代的聚乙烯吡咯烷酮以0重量％至6重量％、或0.05重量％至6重量％的量存在。
可商购获得的酰基取代的聚乙烯吡咯烷酮(PVP)的非限制性实例包括具有30个碳原子的酰基链长的三十烷基PVP，如Unimer U-6；具有20个碳原子的酰基链长的VP/Eicosene共聚物，如Unimer U-15；具有16个碳原子的酰基链长的VP/十六碳烯共聚物，如Unimer U-151；具有19个碳原子的估计平均酰基链长的两种不同烷基链长的混合物VP/十六碳烯共聚物+辛基十二烷醇，如Unimer U-1946，其均可得自Induchem USA Inc.，NewYork，NY。另外，还可以商品名GanexTM WP-660自Ashland Specialty Ingredients和以商品名Vida-Care AVP-30自Lambson Ltd，West Yorkshire UK获得三十烷基PVP；以商品名Vida-Care AVP-20获得VP/-二十碳烯共聚物；和自Lambson Ltd，West Yorkshke UK获得VP/十六碳烯共聚物Vida-Care AVP-16。
载体
本公开的止汗剂/除臭剂组合物中存在的载体主要包括多元醇或为多元醇与水的混合物。在一个实施方案中，本公开的止汗剂/除臭剂组合物中存在的多元醇包含含有约2至约6个碳原子和约2至约6个羟基基团的一种或多种有机化合物。合适的多元醇包括但不限于乙二醇、丙二醇、1，3-丙二醇、三亚甲基二醇、丁二醇、二甘醇、二丙二醇、甘油、山梨糖醇、木糖醇以及它们的混合物。在一个实施方案中，多元醇为丙二醇或二丙二醇或它们的混合物。在一个实施方案中，多元醇包含或为丙二醇。多元醇可以任何合适的量存在于本公开的止汗剂/除臭剂组合物中。例如，多元醇可以约50重量％、约55重量％、约60重量％、约65重量％、约70重量％、或约75重量％至约80重量％、约85重量％、约90重量％、约95重量％或约95重量％的量存在。在一种示例性实施方式中，基于止汗剂/除臭剂组合物的总重量计，多元醇可以约50重量％至约85重量％或约98重量％、或约72重量％至93重量％的量存在。
在一个实施方案中，可以基于组合物的总重量计0.1重量％至20重量％的量加入水。
在一个实施方案中，止汗剂/除臭剂组合物基本上不含吗啉、吡啶、乙酸、碳酸亚乙酯、碳酸亚丙酯、N-甲基吡咯烷酮、吡咯烷酮、丁内酯、二甲基亚砜、二甲基甲酰胺、2-乙氧基乙醇、己内酰胺等。
增稠剂
本公开的止汗剂/除臭剂组合物可包含饱和和/或不饱和C14-22脂肪酸盐，其可以是C14-22脂肪酸的碱金属、碱土金属、过渡金属或胺盐。C14-22脂肪酸的合适实例包括但不限于肉豆蔻酸、棕榈酸、硬脂酸、花生酸、山嵛酸、油酸、亚油酸、亚麻酸以及它们的混合物。在另一个实施方案中，C14-22脂肪酸盐包含选自钠、钾、钙、镁、锌、二乙胺、三乙胺及其混合物的一种或多种抗衡离子。在一个实施方案中，脂肪酸盐为C16-22脂肪酸盐。在另一个实施方案中，脂肪酸盐为C18-22脂肪酸盐。在另一个实施方案中，C16-22脂肪酸盐选自硬脂酸钠、硬脂酸钾、单硬脂酸铝、油酸钠、棕榈酸钠、山嵛酸钠、硬脂酸二乙胺、硬脂酸三乙胺、油酸三乙胺以及它们的混合物。在一个实施方案中，基于止汗剂/除臭剂组合物的总重量计，C14-22脂肪酸盐以0重量％至8重量％、或3重量％至7重量％、或5重量％至7重量％的量存在。
C14-22脂肪酸盐的一个目的在于增稠止汗剂/除臭剂组合物以便其起到“棒型”除臭剂的作用。因此，C14-22脂肪酸盐在本文中可被称为增稠剂、胶凝剂或结构化剂。应理解，脂肪酸可以是纯脂肪酸或与其他次要脂肪酸组合或混合地包含主要脂肪酸的商业产品。
在一个实施方案中，本公开的止汗剂/除臭剂组合物可包含甘油和C10-18脂肪酸的酯。C10-18脂肪酸可选自辛酸、癸酸、月桂酸、肉豆蔻酸、棕榈酸、硬脂酸、油酸、亚油酸和亚麻酸以及它们的混合物。在一个实施方案中，基于止汗剂/除臭剂组合物的总重量计，C10-18脂肪酸酯以0重量％至0.8重量％、或0.2重量％至0.7重量％、或0.3重量％至0.6重量％的量存在于本公开的组合物中。
任选的成分
本公开的止汗剂/除臭剂组合物还可包含其他成分。例如，本公开的止汗剂/除臭剂组合物可包含一种或多种用于取得和维持所需稠度的成分、一种或多种赋予产品舒缓皮肤感觉的成分、一种或多种抗氧化剂、一种或多种芳香剂和一种或多种用于芳香剂持续时间或留存的成分、另外的除臭剂和澄清剂-表面活性剂。本文列出的一些成分可为组合物提供不止一种功能。例如，某些润肤剂同时可充当亲脂性载剂材料和胶凝剂。
适合用于取得和维持所需稠度的成分的非限制性实例有例如辛酸癸酸甘油三酯、辛二醇、甘油和月桂酸甘油酯。
适合用作皮肤舒缓剂的成分的非限制性实例有例如芦荟叶提取物或汁、洋甘菊水提取物、其他药草提取物和燕麦。非限制性实例包括例如金缕梅水。本发明的止汗剂/除臭剂组合物可包含以下中的一种或多种：基于止汗剂/除臭剂组合物的总重量计，以0.5重量％至10重量％的量存在的芦荟叶提取物或汁、以1重量％至10重量％的量存在的金缕梅(也称金缕梅水)和以1重量％至20重量％的量存在的洋甘菊水提取物。
适合用作抗氧化剂的成分的非限制性实例有例如以下中的一种或多种：生育酚及其衍生物、丁基羟基茴香醚(BHA)、丁基羟基甲苯(BHT)、异抗坏血酸、没食子酸丙酯、赤藓酸钠、叔丁基氢醌(TBHQ)、迷迭香提取物以及更优选地抗坏血酸及其盐。基于止汗剂/除臭剂组合物的总重量计，抗氧化剂化合物可为以下中的一种或多种：以0.001重量％至0.5重量％的量存在的生育酚及其衍生物、或以0.0075重量％至0.1重量％的量存在的丁基羟基茴香醚(BHA)、以0.005重量％至0.02重量％的量存在的丁基羟基甲苯(BHT)、以0.05重量％至1重量％的量存在的异抗坏血酸、以0.01重量％至1重量％的量存在的没食子酸丙酯、以0.05重量％至1重量％的量存在的异抗坏血酸钠、以0.005重量％至0.1重量％的量存在的叔丁基氢醌(TBHQ)、以0.02重量％至0.4重量％的量存在的迷迭香提取物和以0.01重量％至0.1重量％的量存在的抗坏血酸及其盐。
如果需要香味产品，本公开的止汗剂/除臭剂组合物可包含天然和合成芳香剂。芳香剂可以任何合适的量使用，如在0.01％至3％的范围内，例如以约1％的水平。
本公开的止汗剂/除臭剂组合物还可包含适合用于芳香剂持续时间或长久性的成分，如二氧化硅壳、聚合物或与止汗剂/除臭剂基础配方相容的其他包封物。
本公开的止汗剂/除臭剂组合物可包含另外的除臭化合物、抗微生物剂和/或防腐剂，例如包括但不限于辛二醇、月桂酸甘油酯、癸酸甘油三酯、苯甲酸、苯甲酸钠、羟基苯甲酸酯和衍生物、乳酸、苯氧基乙醇、乙氧基己基甘油、苯甲醇、基于止汗剂/除臭剂组合物的总重量计以0.1重量％至4重量％的量存在的KathonTM和KathonTM CG及以0.01重量％至0.1重量％的量存在的香茅草油。
本公开的止汗剂/除臭剂组合物可包含澄清剂-表面活性剂，其包括但不限于十五烷基苯酚聚醚-200、四(羟丙基)二胺、2-氨基-2-甲基丙醇、2-氨基-2-羟甲基-1，3-丙二醇、C12-22脂肪醇的聚(C2-4亚烷基)二醇醚，其中所述聚亚烷基二醇部分含有约10至约100个环氧烷烃重复单元。在一个实施方案中，澄清剂-表面活性剂可包括月桂醇聚醚-10、月桂醇聚醚-20、月桂醇聚醚-30、月桂醇聚醚-40、PEG-10肉豆蔻醚、硬脂醇聚醚-10、硬脂醇聚醚-20、硬脂醇聚醚-40、硬脂醇聚醚-100、PEG-50硬脂醚、硬脂醇聚醚-100、山嵛醇聚醚-20以及它们的混合物。在另一个实施方案中，澄清剂-表面活性剂包括或为聚氧乙烯3-十五烷基苯基醚。基于止汗剂/除臭剂组合物的总重量计，澄清剂-表面活性剂可以2重量％至3.5重量％的量存在于本公开的止汗剂/除臭剂组合物中。
可向本公开的止汗剂/除臭剂组合物中引入另外的胶凝剂如脂肪醇。在一个实施方案中，脂肪醇为硬脂醇或二十二烷醇(山嵛醇)。
在一个实施方案中，本公开的止汗剂/除臭剂组合物具有与当施用于使用者身体时看起来透明、基本透明或不可见的产品一致的外观。就这点而言，在形成为与最终止汗剂/除臭剂产品一致的形状(例如，本领域已知用于棒型除臭剂的形状)时，本公开的止汗剂/除臭剂组合物可看起来是不透明、浑浊或有色的，只要产品在当以与典型使用一致的量施用于使用者身体时是透明的、基本透明的或不可见的即可。透明的定义是在腋下施用并均衡后不太明显。
可使用常规技术将根据本公开的止汗剂/除臭剂组合物包装在常规容器中。例如，在组合物为棒组合物的情况下，组合物可在仍然呈液体形式的同时按照本领域常规所做的那样引入到分配包装件中并在其中冷却以便在包装件中增稠。此后，可以按照本领域常规所做的那样从分配包装件分配产品，以将活性物质例如沉积在皮肤上。这提供了活性物质在皮肤上的良好沉积。制造最终止汗剂/除臭剂产品的其他方法可包括授予Jonas等人的美国专利号7,128,901，其中产品形成为棒状形状而无需这些工艺所典型的加热/熔化步骤或它们的合理变型。根据本公开的止汗剂/除臭剂组合物可呈乳膏或可流动凝胶的形式而不是棒形式，并可通过适当的包装如走珠、管或凝胶容器进行分配。
本公开的止汗剂/除臭剂组合物可使用适合于棒、乳膏或可流动凝胶的常规技术并以导致腋下产品所用的典型加载的方式施用于皮肤，如人的腋窝区域。例如，对于用作止汗剂/除臭剂组合物的用途，加载量可以是约0.5至10mg/cm2、或约2至约9mg/cm2、或约5mg/cm2的量。
锌亲和性
以至少8皮摩尔或至少50皮摩尔每0.34cm2皮肤表面的量，止汗剂/除臭剂组合物在皮肤上提供过量的锌亲和性[例如，来自氧化锌、或氢氧化锌、氢氧化锌离子或锌离子]，如通过下文公开的方法所测量。
如本文所用，锌亲和性通过向猪皮的样品上施加止汗剂/除臭剂组合物的样品并在大约5℃下以水合形式平衡15小时，然后用100μl 0.1M的NaCl溶液冲洗猪皮五次以模拟出汗或排汗。然后向猪皮上施加变色锌敏感染料溶液并从颜色变化确定锌的量。测量锌亲和性的方法将在下文实施例部分中详细描述。
不希望受理论束缚，但据信使用100μl NaCl溶液模拟人皮肤上的出汗在猪皮上进行的锌亲和性测试代表着本公开的止汗剂/除臭剂组合物在人皮肤上提供的锌亲和性。
方法/用途
在一个方面，提供了一种减少显性出汗的方法，其包括向人的腋窝区域施用如上文所公开的止汗剂/除臭剂组合物，其中所述止汗剂/除臭剂组合物减少显性出汗，其中所述减少是与没有氧化锌、脂肪酸盐和成膜聚合物的组合的止汗剂/除臭剂组合物相比较。
在又一个方面，可在如上文所公开的止汗剂/除臭剂组合物中与脂肪酸盐和锌基止汗剂活性物组合地使用成膜聚合物以在当施用到人的腋窝区域时实现以下中的至少之一：
a)增加皮肤表面上锌的亲和性，
b)增强对汗管中存在的流体静压的抵抗性，和
c)减少可见残留物，
其中所述成膜聚合物包含以下中的至少之一：用1，9-癸二烯交联的马来酸酐-甲基乙烯基醚共聚物；聚酯-7和新戊二醇二庚酸酯的混合物；己二酸/二甘醇交联聚合物；三甲基戊二醇/己二酸/甘油交联聚合物；三甲基戊二醇/己二酸共聚物；辛酰基甘油/癸二酸共聚物；和具有16至30个碳原子的平均酰基链长的酰基取代的聚乙烯吡咯烷酮。
如经由下文概述的过滤器处理方法所测得，本公开的止汗剂/除臭剂组合物提供了对汗管中可能存在的流体静压的抵抗性与比较用止汗剂/除臭剂组合物所提供的对流体静压的抵抗性相比量为20％或至少30％或至少40％的增加，所述比较用止汗剂/除臭剂组合物具有与本公开的止汗剂/除臭剂组合物相同的组成，不同在于比较用止汗剂/除臭剂组合物与氧化锌或脂肪酸盐组合地具有本公开的成膜聚合物。在一个实施方案中，成膜聚合物为用1，9-癸二烯交联的马来酸酐-甲基乙烯基醚共聚物。在一个实施方案中，脂肪酸盐衍生自硬脂酸。
如通过下文公开的方法所测量，在施用止汗剂/除臭剂于皮肤表面上之后，本公开的止汗剂/除臭剂组合物提供了皮肤上可见残留物与比较用止汗剂/除臭剂组合物所提供的可见残留物相比量为至少10％、或至少30％、或至少50％的减少，所述比较用止汗剂/除臭剂组合物具有与本公开的止汗剂/除臭剂组合物相同的组成，不同在于比较用止汗剂/除臭剂组合物不具有本公开的成膜聚合物。在一个实施方案中，成膜聚合物为PVM/MA癸二烯交联聚合物——用1，9-癸二烯交联的马来酸酐-甲基乙烯基醚共聚物。
图4A示出了在通过用时10秒10次揉搓施用50mg包含10重量％氧化锌且有或无1重量％PVM/MA癸二烯交联聚合物的本公开的止汗剂/除臭剂组合物后白色残留物水平的照片。图4B示出了图4A中所示样品的光学图像。识别图4B中所示图像的白色残留物的直方图分割显示，添加1重量％的PVM/MA癸二烯交联聚合物，白色残留物减少大约6倍。
在又一个方面，可在如上文所公开的止汗剂/除臭剂组合物中使用锌亲和性增强剂以在当施用于腋窝区域如腋窝时增加锌的留存，其中所述亲和性增强剂为包含PVM/MA癸二烯交联聚合物的成膜聚合物组合物。
在一个方面，提供了一种止汗剂/除臭剂组合物，其包含：
a)基料组合物，其包含：
(i)主要为多元醇或多元醇与水的混合物的载体，其中所述多元醇包含含有2至6个碳原子和2至6个羟基基团的有机化合物；
(ii)包含C14-22脂肪酸盐的增稠剂，其中所述C14-22脂肪酸盐包含C14-22脂肪酸的碱金属、碱土金属、过渡金属或胺盐中的至少之一；
b)分散在基料组合物中的止汗剂活性物，
其中所述止汗剂活性物为锌基止汗剂活性物，并且
其中所述止汗剂/除臭剂组合物基本上不含铝基止汗剂活性物和镁基活性物；
本公开的止汗剂/除臭剂组合物相比常规的止汗剂/除臭剂组合物提供若干优点。首先并最重要的是，所述止汗剂/除臭剂组合物不含铝或基本上/实质上不含铝，因为铝已被认为在一些人中具有不良副作用。其次，如上文所公开的止汗剂/除臭剂组合物对汗管中可能存在的流体静压提供增加的抵抗性。此外，已发现成膜聚合物的存在通过降低凝胶硬度改善止汗剂/除臭剂组合物的流变学性质。此外，本公开的止汗剂/除臭剂组合物中成膜聚合物与氧化锌和脂肪酸盐的组合提供了氧化锌改善的均匀沉积，从而使得皮肤上氧化锌的可见残留物减少。
实施例
测试方法
测量锌亲和性的方法
通过向猪皮样品的外侧(称为角质层)上施加待测试的止汗剂/除臭剂组合物的样品来测量锌的亲和性，施加量为5.88μl止汗剂组合物/cm2猪皮，并在大约5℃下以水合形式平衡15小时。猪皮样品呈塞状，直径大约为0.66cm，并置于标准96孔培养板中进行实验。然后用100μl 0.1M NaCl溶液冲洗猪皮样品五次以模拟出汗或排汗。然后在用0.1M NaCl冲洗后向样品施加变色锌敏感染料溶液[4-(2-吡啶偶氮)间苯二酚]并然后使用照相技术测量颜色变化。以所需的量施加变色锌敏感染料溶液以确保在皮肤表面上留下的潜在锌浓度范围内足够并可检测的颜色变化。以两分钟的时间间隔捕获图像，持续七小时，并通过跟踪溶液中随着时间的推移红色的产生并与标准曲线关联来测量锌的浓度。通过组合已知量的锌离子和染料并在实验内的每个时间点测量适当的颜色变化来生成标准曲线。使用比色照相法测定脱附的锌的量并使用多变量ANOVA分析由使用标准曲线染料在溶液中可检测的锌的最大量所确定的时间子集。
使用淀粉/碘试验的功效测试
在腋下临床测试之前，可使用前臂淀粉/碘试验作为腋下制剂的快速筛选工具。以下程序可用于本专利文件中讨论的所有测试。应选择在试验开始前至少14天未在其内前臂上放置任何止汗剂产品的专门小组成员。以预先选定的量将测试制剂施用于内前臂上。向专门小组成员手臂上的一个部位施用对照产品如高效铝、锆基止汗棒作为阳性对照。施用制剂后，在约40℃和30％相对湿度的条件下用覆盖室遮挡这些部位一小时。然后小组成员移除覆盖室。在移除覆盖室后一小时，用温和的皂洗涤每个前臂。在研究的前两天重复这一过程。在产品施用的第三天，将这些部位遮挡一(1)小时，但不用皂洗涤。小组成员在研究过程中使用温和的皂进行正常的清洁计划。在最后一次施用产品后大约20小时，将小组成员在40℃(105°F)和40％相对湿度的室内平衡15分钟。在该测试的另一个型式中，小组成员在固定自行车上锻炼20分钟，而不是在40℃(105°F)和40％相对湿度的室内平衡15分钟，然后施加试纸条。然后用纸巾拍干小组成员的手臂，然后向测试部位施加浸渍有碘的纸条。暴露于汗水会导致纸在水合部位变紫，从而产生流汗的汗腺的空间地图。一旦紫斑开始出现在背面上或在五分钟之后(以先到者为准)，移除纸。可将纸的图像数字化以量化紫斑覆盖的量。一旦图像被数字化，则使用与室遮挡的相同区域来识别测量区域。使用经处理皮肤与未经处理部位的总水合面积的比较来计算汗水减少％(式：1)。式1中使用的来自未经处理部位的汗水的面积计算为与所关注的经处理部位直接相邻的所有未经处理部位的平均汗水面积。由于流汗的汗腺的数量沿着前臂掌侧的表面变化，故使用相邻未经处理部位的平均汗水面积来近似如果未向处理部位施用配方将产生的汗水面积。
汗水减少％＝100×[1-(经处理对应面积)/(未经处理对应平均面积)](1)
对流体静压的抵抗性：
在模拟环境中使用经用止汗剂/除臭剂组合物处理的过滤器测定本公开的止汗剂/除臭剂组合物的膜对由于在汗管出口处将经历的流体静压的抵抗性并测量涂覆过滤器对0.1摩尔浓度氯化钠的渗透系数。渗透系数(κ)可用达西定律确定，该定律提供了通过多孔介质的瞬时流率(Q)、流体粘度(η)和给定距离(L)内的压降(ΔP)之间的关系：
κI＝(Qi·η·L)/(A·ΔPi) (1)
其中：
κ＝体元i的渗透系数(单位，例如，μD或达西单位)
Qi＝体元i的流率(单位：体积/时间，例如，m3/s)
η＝流体粘度((粘度单位，例如，Pa·s)
L＝过滤器+样品厚度(长度单位，例如，m)
A＝流动横截面积(面积单位，例如，m2)
ΔPi＝体元i过滤器上的压降(压力单位，例如，帕斯卡)
达西单位参考单位体系的混合。渗透率为1达西的多孔介质允许粘度为1cP(1mpa·s)的流体在1atm/cm的压力梯度下以1cm3/s的流量作用于1cm2的区域。一毫达西(md)等于0.001达西，一微达西(μd)等于0.000001达西。
基本上将已知量的本公开的止汗剂/除臭剂组合物均匀铺展到具有20μm当量孔径的纤维素过滤器上。经处理的面朝上，将过滤器在为100mM NaCl所饱和的过滤器上平衡大约15小时。然后取下经配方处理的过滤器，让其空气干燥，然后让经过滤处理的面朝下(负压)或模拟在汗管中和表面处观察到的流体静力学条件。然后测量渗透系数随脂肪酸链长、ZnO量、PVM/MA癸二烯交联聚合物量中一者或多者的变化。
如从式(1)可见，渗透系数的降低反映对流体静压增强的抵抗性。预计增加的对流体静压的抵抗性与由于汗管中堵塞形成或浅表阻塞所致止汗有益效果的增加相一致。另外，通过比较正压和负压的渗透系数，可以估计配方聚集体与简单地物理阻塞孔隙相比的相对“粘性”。换句话说，用负压保持小的渗透系数不仅表明对流体静压的抵抗性，而且增强配方聚集体对彼此的粘附性。不希望受理论束缚，但据信聚集体粘附性的增加会带来增强的有益效果。还预计增加的对流体静压的抵抗性反映了由于汗管中堵塞形成和孔隙阻塞所致止汗有益效果的增加。
实施例1：包含氧化锌的无铝止汗剂/除臭剂组合物
如下制备表1中所示的各种止汗剂/除臭剂组合物：称量丙二醇到烧杯中并加热至75℃，同时使用高剪切混合叶片混合。在将温度保持在75℃的同时，向丙二醇中加入硬脂酸，于500rpm下连续混合直至完全溶解，然后逐滴加入苛性碱(50％NaOH)，同时保持温度恒定并于500rpm下连续混合直至完全溶解，以形成呈棒形式的止汗剂/除臭剂组合物的基料组合物。在苛性碱完全溶解后，将氧化锌颗粒分散在丙二醇中以形成均匀的糊状物，然后将该糊状物缓慢加入到基料组合物中，同时使温度保持在75℃下并连续搅拌，直至氧化锌颗粒完全分散。加入水(如果使用)，同时将制剂的温度保持在75℃下并于1000rpm下连续混合。一旦水完全溶解，就关掉热以让止汗剂/除臭剂制剂冷却到大约60℃，同时根据需要调节混合速度。将止汗剂/除臭剂制剂转移到贴有标签的样品收集广口瓶中，并随着冷却过程继续和直至样品凝固，定期摇动广口瓶大约15-30秒以确保样品内的均匀性并防止氧化锌颗粒的沉淀。
表1：止汗剂/除臭剂组合物：
使用标准重量分析试验测试实施例1.1和1.2的止汗剂/除臭剂制剂的止汗功效，其结果汇总于下表2中。
表2：止汗功效
如表2中所示，向基于硬脂酸钠的止汗剂/除臭剂棒添加10重量％的氧化锌，相对于未经处理的对照部位，平均汗水减少31％，并且在四项独立测试的荟萃分析中，95％的置信区间为汗水减少21％至41％。
实施例2：氧化锌的量对止汗功效的影响
表3汇总了使用实施例1的程序制备的各种止汗剂/除臭剂组合物的组成，其中基于止汗剂/除臭剂组合物的总量计，ZnO的含量为0重量％至13重量％。
表3：硬脂酸酯/丙二醇基料中止汗功效的剂量响应分析
表3表明，与不含氧化锌的止汗剂组合物(比较例A)相比，添加2-13重量％的ZnO(实施例2.1-2.4)导致汗水减少％的改善。此外，对汗水减少％的统计分析显示，具有5-10重量％ZnO(实施例2.1和2.3)的制剂在统计学上不同于不含ZnO的制剂(p＜0.05)(比较例A)。这表明，在大约5重量％至10重量％的ZnO之间实现最大功效。此外，对汗水减少％的三次多项式拟合表明，在当前的硬脂酸钠凝胶基料中用约8重量％的ZnO将获得最大止汗功效。
ZnO的止汗功效随时间的变化
与未经处理区域相比，在腋下研究中测量含有10重量％ZnO(实施例2.1)的止汗剂/除臭剂制剂的止汗功效，并将1小时和24小时后的结果汇总于表4中。在最初的1小时汗水测试后于相同的腋窝上进行24小时测量而无需进一步施加测试产品。
表4：10重量％ZnO在1小时和24小时时的止汗功效
在1小时时测量的汗水减少％符合组合物的统计标准，出汗显示出至少20％的减少，作为止汗剂有效。有趣的是，在不施加另外的产品的情况下于同一腋窝上进行汗水测试24小时后，止汗效果消失，并发现与基线未处理部位相当。这清楚地表明，含有ZnO作为止汗剂活性物的止汗剂/除臭剂组合物提供短期止汗有益效果而不影响皮肤并且皮肤的自然生理状态没有长期变化。通过使用淀粉/碘试验进一步研究了皮肤自然生理状态的任何长期变化的这种不存在。
图1A和1B进一步提供了证据，与由美国止汗剂专著所定义的标准铝和铝锆盐相比，当从凝胶化硬脂酸钠基料在前臂上递送时，10重量％的ZnO不会引起汗管的显著长期阻塞。图1A分别示出了在用包含10重量％氧化锌的本公开的止汗剂/除臭剂组合物处理之前和之后汗腺产生汗液的光学图像，其中汗液由黑斑识别。图1B示出了与图1A中所示相同的之前和之后的图像，但叠加了流汗的汗腺，其对于用包含10重量％氧化锌的本公开的止汗剂/除臭剂组合物处理之前和之后是共同的。如从比较图1A和lB可见，用悬浮在凝胶化硬脂酸钠中的10重量％ZnO处理，其功能与常规的汗管塞不相似。相反，用悬浮在凝胶化硬脂酸钠中的10重量％ZnO处理允许汗水到达放置于皮肤上的滤纸的纤维可及于的区域中表面的正下方。因此，结果表明本发明组合物的作用机理不同。此外，使用图案识别方法，可以证明在用含氧化锌的产品处理之前和之后基本上是相同的汗腺在产生汗液。这与标准商业止汗剂形成鲜明对比，其中在施用产品后检测到流汗的汗腺数量的显著减少，如图2A-2C中所示。图2A示出了未经处理的遮挡部位的产汗腺体的光学图像。图2B示出了经用不含氧化锌的比较用铝基止汗剂/除臭剂组合物处理的如图2A中所示遮挡部位的产汗腺体的光学图像。图2C示出了如图2A中所示遮挡部位的产汗腺体的光学图像，其中在另一个出汗循环之后施用了不含氧化锌的比较用铝基止汗剂/除臭剂组合物。
实施例3：止汗剂/除臭剂膜性质
表5示出了止汗剂/除臭剂组合物，其在作为载体的丙二醇中包含各种量的氧化锌和各种C14-22脂肪酸盐以向皮肤表面递送防汗膜：
表5：ZnO在丙烯中的预混合
使用上述程序，用经表5的止汗剂/除臭剂组合物处理的过滤器的渗透系数来确定产品膜对在汗管出口处会经历的流体静压的抵抗性。结果汇总于表6中。
表6：当在脂肪酸/丙二醇基料中后添加或预混合ZnO时的止汗剂/除臭剂膜性质
如表6中所示，发现渗透系数、防水性和膜均匀性取决于饱和脂肪酸链长和ZnO的量二者。此外，对于恒定量的氧化锌，如由对大于C14的饱和脂肪酸链(肉豆蔻酸)观察到的较低渗透系数值所示，发现碳链长度大于14的脂肪酸(肉豆蔻酸)对流体静压具有更高的抵抗性。特别地，对于硬脂酸酯和山嵛酸酯脂肪酸二者，发现氧化锌的添加通过降低渗透系数增强对流体静压的抵抗性。
实施例4：包含氧化锌和PVM/MA癸二烯交联聚合物的无铝止汗剂/除臭剂组合物
制备两种止汗剂/除臭剂制剂：对于不含PVM/MA癸二烯交联聚合物的样品，使用实施例1的以下程序，对于具有PVM/MA癸二烯交联聚合物的样品，使用以下程序。组成示于表7中。
溶液A的制备：称量丙二醇到烧杯中并加热至75℃。在将温度保持在75℃的同时，在连续搅拌下向丙二醇中加入硬脂酸直至完全溶解，然后逐滴加入苛性碱(50％NaOH)，同时保持温度恒定并连续搅拌直至完全溶解，以形成呈棒形式的止汗剂/除臭剂组合物的基料组合物。在苛性碱完全溶解后，将氧化锌颗粒分散在丙二醇中以形成均匀的糊状物，然后将该糊状物缓慢加入到基料组合物中，同时使温度保持在75℃下并连续搅拌，直至氧化锌颗粒完全分散。加入水，同时将制剂的温度保持在75℃下并连续搅拌。一旦水完全溶解，就关掉热以让溶液A冷却到大约60℃，同时根据需要调节混合速度。
溶液B的制备：称量丙二醇到另一个烧杯中，加入适量的PVM/MA癸二烯交联聚合物，并在室温下搅拌该溶液至少2小时。
制备溶液A和溶液B的50/50混合物并加热到80℃，直至获得均匀的溶液并让其冷却。将止汗剂/除臭剂制剂转移到贴有标签的样品收集广口瓶中，并随着冷却过程继续和直至样品凝固，定期摇动广口瓶大约15-30秒以确保样品内的均匀性并防止氧化锌颗粒的沉淀。
表7：有和无PVM/MA癸二烯交联聚合物的组合物
根据上述程序测量上述两种制剂的流体静压，结果汇总如下：
表8：对流体静压的抵抗性
渗透系数Ko，NaCl，n(微达西) P≤
实施例4.1 0.117 0.001
实施例4.2 0.032 0.001
表8显示，经用包含2.66重量％PVM/MA癸二烯交联聚合物的实施例4.2的制剂处理的过滤器的渗透系数比无PVM/MA癸二烯交联聚合物的实施例4.1的低约四倍。因此，向包含氧化锌的止汗剂/除臭剂组合物中添加PVM/MA癸二烯交联聚合物显著改善制剂对流体静压的抵抗性。不希望受理论束缚，但据信由于PVM/MA癸二烯交联聚合物与氧化锌一道的存在而致的聚集体粘附性及对流体静压的抵抗性的增加将由于对汗管中可能存在的流体静压增强的抵抗性而带来止汗有益效果的改善。
此外，如图3A和3B中所示，发现在包含氧化锌的止汗剂/除臭剂制剂中引入PVM/MA癸二烯交联聚合物可显著降低凝胶硬度，如比较例B的图3A中所示，从而产生可流动的乳膏配方，如实施例3的图3B中所示。不希望受理论束缚，但据推测，在水的存在下向基于硬脂酸钠的凝胶中加入氧化锌会导致硬脂酸锌盐和氧化锌/硬脂酸锌聚集体的形成，这又会破坏和改变基于硬脂酸盐的止汗剂/除臭剂棒的正常结构和流变学，导致凝胶的硬化并可能随时间丧失稳定性。因此，当加入到包含氧化锌的止汗剂/除臭剂组合物中时，PVM/MA癸二烯交联聚合物不仅带来增强的止汗效果，而且还带来产品整体质量的增强。
实施例5：包含氧化锌和PVM/MA癸二烯交联聚合物的无铝止汗剂/除臭剂组合物
使用实施例4的程序制备四种止汗剂/除臭剂制剂，不同的是在所有这些制剂中加入1重量％的PVM/MA癸二烯交联聚合物，但改变氧化锌和硬脂酸钠(硬脂酸和氢氧化钠)的量。组成如下表9中所示：
表9：渗透系数随氧化锌和硬脂酸钠的量的变化
表9显示，当与氧化锌和硬脂酸钠一道引入PVM/MA癸二烯交联聚合物时，如由实施例5所示，获得渗透系数的显著降低(超过50％)。当硬脂酸钠或氧化锌与PVM/MA癸二烯交联聚合物一道存在时，渗透系数的降低要么不存在(比较例C)，要么极小(比较例D)。应理解，硬脂酸可以是纯硬脂酸或以与其他次要脂肪酸的混合物主要包含硬脂酸的商业产品。
实施例6：渗透系数随氧化锌和PVM/MA癸二烯交联聚合物的变化
使用与如实施例4中所用相同的程序制备如表11中所示的各种止汗剂/除臭剂组合物。然后使用上述程序确定这些止汗剂/除臭剂组合物的渗透系数。止汗剂/除臭剂组成和渗透结果也汇总于表11中。
表11：
表11显示，当氧化锌的量大于或等于约5重量％时，在向包含氧化锌的止汗剂/除臭剂组合物添加PVM/MA癸二烯交联聚合物后观察到渗透系数最显著的降低。此外，比较比较例E.1、E.2和E.3，其清楚地表明，向不包含氧化锌的止汗剂/除臭剂组合物添加PVM/MA癸二烯交联聚合物是有害的，如由渗透系数随着PVM/MA癸二烯交联聚合物的量的增加而增大所示。这与实施例4中的观察结果一致，为了获得最佳的止汗功效，氧化锌、PVM/MA癸二烯交联聚合物和硬脂酸钠需要一起存在。
实施例7：白色残留物的减少
使用实施例4的程序制备两种止汗剂/除臭剂制剂，不同的是一个中添加了PVM/MA癸二烯交联聚合物。组成如下表10中所示。
通过在手上相邻部位的人皮肤上沉积50mg的每种组合物-实施例7.1和实施例7.2-来进行白色残留物分析。同时以相同的行程数用时10秒将制剂揉搓进皮肤中。结果汇总于表10和图4中。
表10：用于白色残留物分析的组合物
如表10中所示，向基于硬脂酸钠的凝胶添加ZnO(实施例7.1)导致可见残留物。不希望受理论束缚，但据信该可见残留物可能来自氧化锌、硬脂酸锌和氧化锌/硬脂酸锌聚集体。然而，如实施例7.2所示，PVM/MA癸二烯交联聚合物的添加带来可见白色残留物的显著减少(超过90％)。从图4A和4B显而易见，PVM/MA癸二烯交联聚合物的添加减少了由于制剂中存在的ZnO和硬脂酸盐所致的可见白色残留物。
图4A的直方图分割分析显示，有了PVM/MA癸二烯交联聚合物的引入，“白色残留物”的量减少了6倍。对于不含PVM/MA癸二烯交联聚合物的ZnO-硬脂酸盐凝胶，正常揉搓不会带来白色残留物的任何进一步减少。
实施例8：渗透系数随氧化锌和酰基取代的聚乙烯吡咯烷酮(PVP)的变化
使用实施例4中所述的程序，用具有不同酰基链长的不同酰基取代的聚乙烯吡咯烷酮(PVP)和不同量的氧化锌制备各种止汗剂/除臭剂组合物，不同的是使用各种酰基取代的聚乙烯吡咯烷酮(PVP)聚合物代替PVM/MA癸二烯交联聚合物。
使用具有30个碳原子的酰基链长的三十烷基PVP、具有20个碳原子的酰基链长的VP/二十碳烯共聚物、具有16个碳原子的酰基链长的VP/十六碳烯共聚物、具有19个碳原子的估计平均酰基链长的两种不同烷基链长的混合物VP/十六碳烯共聚物+辛基十二烷醇。表12汇总了组成，表13汇总了使用上文公开的程序测量的渗透系数的结果。
表12：
成分 量，重量％
硬脂酸 6.74
苛性碱(50％) 1.87
丙二醇 适量
酰基取代的聚乙烯吡咯烷酮(PVP)(C16-C30) 1-6
氧化锌 0-10
表12汇总了使用上文公开的程序测量的渗透系数的结果，其使用了渗透系数随酰基取代PVP聚合物的量、酰基链长和氧化锌的量的变化的ANOVA最小二乘均值分析。
表13：包含酰基取代的聚乙烯吡咯烷酮的组合物的渗透系数
表13显示，增加烷基链长似乎减小渗透系数，这与增加的对流体静压的抵抗性一致。
实施例9和比较例F.1-F.14：氧化镁的存在对锌亲和性的影响
表14示出了包含各种量的氧化锌和氧化镁的各种止汗剂/除臭剂组合物及所得锌亲和性。通过在硝酸中消化猪皮，然后通过火焰离子化量化实质性锌的量，并然后参照总干燥组织重量进行归一化来收集锌亲和性数据。
表14：MgO的存在对锌亲和性的影响
如上表14中所示，增加包含氧化锌的止汗剂/除臭剂组合物中氧化镁的量将降低锌的亲和性。此外，ANOVA分析还显示，MgO的添加会导致Zn亲和性统计上显著的降低。因此，这清楚地表明，为了保持锌的亲和性，可取的是包含氧化锌的止汗剂/除臭剂组合物不含或基本上/实质上不含镁基活性物如氧化镁和氢氧化镁。
实施例10：镁和锡/亚锡基止汗剂/除臭剂组合物
评价了非锌基止汗剂/除臭剂组合物。特别地，通过组合表15的组分成分制备镁基止汗剂/除臭剂组合物(10.1)和锡基止汗剂/除臭剂组合物(10.2)。
表15：止汗剂/除臭剂组合物：
使用淀粉/碘试验测试实施例10.1和10.2的止汗剂/除臭剂制剂的止汗功效，其结果汇总于下表16中。
表16：止汗功效
已结合示例性实施方式描述了本公开。虽然已示出和描述有限数量的实施方式，但本领域技术人员应理解，可在这些实施方式中作改变而不偏离前述详细描述的原理和精神。本公开旨在解释为包括所有此类修改和改变，只要其在所附权利要求书或其等效物的范围内。

Claims (16)

1.一种止汗剂/除臭剂组合物，所述止汗剂/除臭剂组合物包含：
a)基料组合物，其包含：
a.包含多元醇或多元醇与水的混合物的载体，其中所述多元醇包含含有2至6个碳原子和2至6个羟基基团的有机化合物；
b.包含C14-22脂肪酸盐的增稠剂，其中所述C14-22脂肪酸盐包含C14-22脂肪酸的碱金属、碱土金属、过渡金属或胺盐中的至少之一；
b)分散在所述基料组合物中的止汗剂活性物和成膜聚合物，
其中所述止汗剂活性物基本上由锌基止汗剂活性物组成。
2.根据权利要求1所述的止汗剂/除臭剂组合物，其中所述锌基止汗剂活性物包含氧化锌、氢氧化锌、氢氧化锌离子和锌离子中的一种或多种。
3.根据权利要求1或2所述的止汗剂/除臭剂组合物，其中所述止汗剂/除臭剂组合物基本上不含铝基止汗剂活性物和镁基活性物。
4.根据前述权利要求中任一项所述的止汗剂/除臭剂组合物，其中所述锌基止汗剂活性物包含基于所述止汗剂/除臭剂组合物的总量计以0.5重量％至10重量％的量存在的氧化锌。
5.根据前述权利要求中任一项所述的止汗剂/除臭剂组合物，其中所述成膜聚合物包含以下中的至少之一：用1，9-癸二烯交联的马来酸酐-甲基乙烯基醚共聚物；聚酯-10和丙二醇二苯甲酸酯的混合物；聚酯-7和新戊二醇二庚酸酯的混合物；己二酸/二甘醇交联聚合物；三甲基戊二醇/己二酸/甘油交联聚合物；三甲基戊二醇/己二酸共聚物；辛酰基甘油/癸二酸共聚物；和具有16至30个碳原子的平均酰基链长的酰基取代的聚乙烯吡咯烷酮。
6.根据前述权利要求中任一项所述的止汗剂/除臭剂组合物，其中基于所述止汗剂/除臭剂组合物的总重量计，所述成膜聚合物包含以0.1重量％至5重量％的量存在的用1，9-癸二烯交联的马来酸酐-甲基乙烯基醚共聚物。
7.根据前述权利要求中任一项所述的止汗剂/除臭剂组合物，其中所述C14-22脂肪酸盐包含肉豆蔻酸、棕榈酸、硬脂酸、山嵛酸、油酸、亚油酸和亚麻酸中的至少之一以及钠、钾、钙、镁、二乙胺、三乙胺中的一种或多种作为抗衡离子。
8.根据前述权利要求中任一项所述的止汗剂/除臭剂组合物，其中所述C14-22脂肪酸盐包含完全或部分中和的硬脂酸。
9.根据前述权利要求中任一项所述的止汗剂/除臭剂组合物，其中基于所述止汗剂/除臭剂组合物的总重量计，所述C14-22脂肪酸盐以0.5重量％至8重量％的量存在。
10.根据权利要求1所述的止汗剂/除臭剂组合物，其中所述多元醇为丙二醇。
11.根据前述权利要求中任一项所述的止汗剂/除臭剂组合物，其中基于所述止汗剂/除臭剂组合物的总重量计，所述多元醇以65重量％至95重量％的量存在。
12.根据前述权利要求中任一项所述的止汗剂/除臭剂组合物，其中所述止汗剂/除臭剂组合物呈棒、乳膏或可流动凝胶的形式。
13.一种减少显性出汗的方法，所述方法包括向人的腋窝区域施用根据前述权利要求中任一项所述的止汗剂/除臭剂组合物，其中根据权利要求1所述的止汗剂/除臭剂组合物减少显性出汗。
14.与根据前述权利要求中任一项所述的止汗剂/除臭剂组合物中存在的脂肪酸盐和锌基止汗剂活性物组合地使用成膜聚合物以在当施用到人的腋窝区域时实现以下中的至少之一的用途：
a)增加皮肤表面上锌的亲和性或
b)增强对流体静压的抵抗性，以及
c)减少可见残留物，
其中所述成膜聚合物包含以下中的至少之一：用1，9-癸二烯交联的马来酸酐-甲基乙烯基醚共聚物；聚酯-7和新戊二醇二庚酸酯的混合物；己二酸/二甘醇交联聚合物；三甲基戊二醇/己二酸/甘油交联聚合物；三甲基戊二醇/己二酸共聚物；辛酰基甘油/癸二酸共聚物；和具有16至30个碳原子的平均酰基链长的酰基取代的聚乙烯吡咯烷酮。
15.一种止汗剂/除臭剂组合物，所述止汗剂/除臭剂组合物包含：
a)基料组合物，其包含：
(i)基本上由多元醇或多元醇与水的混合物组成的载体，其中所述多元醇包含含有2至6个碳原子和2至6个羟基基团的有机化合物；
(ii)包含C14-22脂肪酸盐的增稠剂，其中所述C14-22脂肪酸盐包含C14-22脂肪酸的碱金属、碱土金属、过渡金属或胺盐中的至少之一；
b)止汗剂活性物，所述止汗剂活性物基本上由分散在所述基料组合物中的锌基止汗剂活性物组成，
其中所述止汗剂/除臭剂组合物基本上不含铝基止汗剂活性物和镁基活性物。
16.根据权利要求15所述的止汗剂/除臭剂组合物，其中所述止汗剂/除臭剂组合物基本上不含吗啉、吡啶、乙酸、碳酸亚乙酯、碳酸亚丙酯、N-甲基吡咯烷酮、吡咯烷酮、丁内酯、二甲基亚砜、二甲基甲酰胺、2-乙氧基乙醇、己内酰胺。
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