BR112019011682A2

BR112019011682A2 - composições antitranspirantes/desodorantes livres de alumínio

Info

Publication number: BR112019011682A2
Application number: BR112019011682A
Authority: BR
Inventors: Bielli Cristina; Carlone Darrick; R Hilliard Peter Jr; P Adams Richard; Kennedy Sharon
Original assignee: Colgate Palmolive Co
Priority date: 2016-12-14
Filing date: 2017-12-07
Publication date: 2019-10-15
Also published as: WO2018111664A1; US20190298625A1; US10933000B2; CN110072594A; CA3037562A1; MX2019006357A; RU2736828C1; EP3538225A1

Abstract

uma composição antitranspirante/desodorante sem alumínio na forma de um bastão, creme ou gel fluxível incluindo um carreador que inclui um álcool poli-hídrico ou é uma mistura de um álcool poli-hídrico e água; um agente espessante incluindo um sal de ácido graxo c14-22 ; e um antitranspirante ativo e opcionalmente um polímero formador de película dispersos no carreador. o composto ativo antitranspirante é primariamente um composto ativo antitranspirante baseado em zinco.

Description

Relatório descritivo da patente de invenção para “COMPOSIÇÕES ANTITRANSPIRANTES/DESODORANTES LIVRES DE ALUMÍNIO” FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO [001] Composições antitranspirantes/desodorantes são usadas para reduzir a transpiração em uma região axilar (axilas) e/ou para matar bactérias nesta região para reduzir ou eliminar odor corporal causada por crescimento bacteriano nesta região. Antitranspirantes/desodorantes podem ser providos em muitas formas, tais como roll-on, gel ou como um bastão sólido. Aplicadores de antitranspirantes/desodorantes de bastão são essencialmente feitos de um material sólido ou semissólido (isto é, uma composição base que é firme ao toque) impregnado com ingredientes cuja função é reduzir transpiração, matar bactérias ou limitar seu crescimento reduzindo o clima úmido no qual bactérias se desenvolvem, fragrâncias, estabilizadores, hidratantes etc. Para usar o bastão aplicador, o usuário desliza o bastão aplicador na axila uma ou mais vezes, revestindo, desse modo, as axilas com uma camada fina do material antitranspirante/desodorante. Conforme seria esperado, há características que tornam alguns materiais carreadores superiores às outros. Por exemplo, dureza do produto, umidade, pegajosidade, oleosidade, umidade, facilidade pela qual o material antitranspirante/desodorante passa para as axilas (rendimento) e facilidade de aplicação (por exemplo, a quantidade pressão o usuário precisa exercer para depositar a quantidade necessária de material desodorante nas axilas, referenciada neste documento como deslizamento), a capacidade do material desodorante de permanecer na pele e cabelos das axilas e resistir à perda (retenção), visibilidade de resíduo desodorante na pele e roupas (resíduo visível), manchamento de roupa, irritação e inflamação da pele, fluxo resistente ao calor do corpo (isto é, o material da composição de desodorante não irá gotejar ou escorrer apreciável mente após a aplicação) etc.

[002] Vários sais metálicos, por exemplo, de zinco, ferro e alumínio, têm sido usados como compostos ativos antitranspirantes, com cloridratos e cloretos

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2/47 de alumínio, sendo alumínio e zircônio os compostos ativos antitranspirantes mais comumente usados. Entretanto, há um crescente desejo de substituir estes sais com outros compostos ativos de sais metálicos. Zinco, que tem propriedade antibacteriana, tem sido explorado como um possível candidato para substituir alumínio. Entretanto, Phinney, na patente US N. 5,512,274 relatou que sais de zinco precipitam como hidróxidos na faixa de pH de 6,5 para 8,0 e demonstraram comportamento errático, sendo eficaz como um antitranspirante apenas durante períodos de tempo muito irregulares, tornando-os não confiáveis. A eficácia esporádica dos sais de zinco foi especulada como sendo devido a diversos fatores, tais como falta de conversão de hidrólise para inativar relativamente o óxido ou carbonato ou devido a algum outro fator ou combinação de fatores.

[003] Yuan e Pan, na publicação de Patente U.S. N. 2015/0313821, relatado que óxido de zinco é pouco solúvel em pH baixo. Entretanto, devido à transpiração humana ter um pH de 5-6, o transpiração pode reduzir os níveis de precipitação do óxido de zinco comparado a níveis de precipitação em pH neutro. Além disso, a transpiração pode ser dissolver os depósitos gradualmente, encurtando a ação da formulação.

[004] Portanto, ainda há um desejo de novas composições antitranspirantes/desodorantes na forma de líquido (por exemplo, roll-on), bastão, creme ou gel fluxível, que provenham substantividade aumentada de zinco em uma superfície da pele com diminuição de resíduo visível.

BREVE SUMÁRIO [005] Em um aspecto, há uma composição antitranspirante/desodorante compreendendo: uma composição base, um antitranspirante ativo e um polímero formador de película dispersos na composição base, em que a composição base compreende um carreador compreendendo um álcool poli-hídrico ou uma mistura de um álcool poli-hídrico e água, em que o álcool poli-hídrico compreende um composto orgânico contendo de 2 a 6 átomos de carbono e de 2 a 6 grupos hidróxi; e um agente espessante compreendendo um sal de ácido graxo C14-22,

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3/47 em que o sal de ácido graxo C14-22 compreende pelo menos um dentre um metal alcalino, um metal alcalino-terroso, um metal de transição ou um sal de amina de ácido graxo C14-22 e em que 0 composto ativo antitranspirante consiste basicamente em um composto ativo antitranspirante baseado em zinco.

[006] Em uma modalidade da composição antitranspirante/desodorante, 0 composto ativo antitranspirante baseado em zinco compreende uma ou mais dentre óxido de zinco, hidróxido de zinco, íons de hidróxido de zinco e íons de zinco.

[007] Em outra modalidade da composição antitranspirante/desodorante, a composição antitranspirante/desodorante é essencialmente livre de compostos ativos antitranspirantes baseados em alumínio e baseados em magnésio.

[008] Em outra modalidade da composição antitranspirante/desodorante, a composição antitranspirante/desodorante inclui pelo menos um dentre compostos ativos antitranspirantes baseados em alumínio e baseados em magnésio.

[009] Ainda em outra modalidade da composição antitranspirante/desodorante, 0 composto ativo antitranspirante baseado em zinco compreende óxido de zinco presente em uma quantidade de 0,5 a 10 % em peso, baseado no valor total da composição antitranspirante/desodorante.

[0010] Em uma modalidade da composição antitranspirante/desodorante, 0 polímero formador de película compreende pelo menos um dentre um copolímero de anidrido maleico e éter metil vinílico com 1,9-decadieno, uma mistura de poliéster-10 e dibenzoato de propilenoglicol; uma mistura de poliéster-7 e diheptanoato de neopentilglicol; polímero cruzado de ácido adípico/diglicol; polímero cruzado de trimetilpentanodiol/ácido adípico/glicerina; copolímero de trimetilpentanodiol/ácido adípico; copolímero de glicerina de capriloílo/ácido sebácico; e um polivinilpirrolidona de acil substituído com um comprimento de cadeia de acil médio de 16 a 30 átomos de carbono [0011] Em uma modalidade da composição antitranspirante/desodorante, 0 polímero formador de película compreende um copolímero de anidrido maleico e

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4/47 éter metil vinílico reticulado com 1,9-decadieno, presente em uma quantidade de 0,1 a 5% em peso, baseado no peso total da composição antitranspirante/desodorante.

[0012] Em uma modalidade da composição antitranspirante/desodorante, o sal de ácido graxo C14-22 compreende pelo menos um dentre a um ácido mirístico, palmítico, esteárico, beénico, oleico, linoleico e linolênico, e um ou mais dentre sódio, potássio, cálcio, magnésio, dietilamina, trietilamina como um contra-íon.

[0013] Em outra modalidade da composição antitranspirante/desodorante, 0 sal de ácido graxo C14-22 compreende um ácido esteárico completa ou parcialmente neutralizado.

[0014] Em uma modalidade da composição antitranspirante/desodorante, 0 sal de ácido graxo C14-22 está presente em uma quantidade de 0,5 a 8 % em peso, com base no peso total da composição antitranspirante/desodorante.

[0015] Em uma modalidade da composição antitranspirante/desodorante, 0 álcool poli-hídrico é propilenoglicol.

[0016] Em outra modalidade da composição antitranspirante/desodorante, 0 álcool poli-hídrico é presente em uma quantidade de 65 a 95 % em peso, baseado no peso total da composição antitranspirante/desodorante.

[0017] Em uma modalidade da composição antitranspirante/desodorante, a composição antitranspirante/desodorante tem a forma de bastão, creme ou gel fluxível.

[0018] Em um aspecto, há um método para reduzir transpiração aparente compreendendo aplicando a composição antitranspirante/desodorante conforme divulgado acima em uma área axilar de uma pessoa, em que a composição antitranspirante/desodorante reduz a transpiração aparente.

[0019] Em outro aspecto, há 0 uso de um polímero formador de película em conjunto com um sal de ácido graxo e composto ativo antitranspirante baseado em zinco presente na composição antitranspirante/desodorante, conforme divulgado acima, para pelo menos um dos seguintes quando aplicado a uma área

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5/A7 axilar de uma pessoa: (a) aumentar a substantividade de zinco em uma superfície da pele, (b) aprimorar a resistência à pressão hidrostática, e (c) reduzir resíduo visível, e que o polímero formador de película compreende pelo menos um dentre um Copolímero de anidrido maleico e éter metil vinílico reticulado com 1,9decadieno; uma mistura de poliéster-7 e diheptanoato de neopentilglicol; polímero cruzado de ácido adípico/diglicol; polímero cruzado de trimetilpentanodiol/ácido adípico/glicerina; e copolímero de trimetilpentanodiol/ácido adípico; copolímero de glicerina de capriloílo/ácido sebácico; e uma polivinilpirrolidona com acil substituído com um comprimento de cadeia de acil médio de 16 a 30 átomos de carbono.

[0020] Em outro aspecto, há uma composição antitranspirante/desodorante compreendendo:

a) uma composição base compreendendo:

(i) um carreador consistindo essencialmente de um álcool poli-hídrico ou uma mistura de um álcool poli-hídrico e água, em que o álcool poli-hídrico compreende um composto orgânico contendo de 2 a 6 átomos de carbono e de 2 a 6 grupos hidróxi;

(ii) um agente espessante compreendendo um sal de ácido graxo C14-22, em que 0 sal de ácido graxo C14-22 compreende pelo menos um dentre um metal alcalino, um metal alcalino-terroso, um metal de transição ou um sal de amina de ácido graxo C14-22;

b) um composto ativo antitranspirante consistindo essencialmente em um composto ativo antitranspirante baseado em zinco disperso na composição base, em que a composição antitranspirante/desodorante é essencialmente livre de compostos ativos antitranspirantes baseados em alumínio e baseados em magnésio.

[0021] Em uma modalidade da composição antitranspirante/desodorante conforme divulgado acima, a composição antitranspirante/desodorante é

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Q/AÍ7 essencialmente livre de morfolina, piridina, ácido acético, carbonato de etileno, carbonato de propileno, N-metilpirrolidona, pirrolidona, butirolactona, dimetilsulfóxido, dimetil formamida, 2-etoxietanol, caprolactama.

[0022] Áreas de aplicabilidade adicionais da presente divulgação tornar-seão evidentes a partir da descrição detalhada provida a seguir. Deve-se compreender que a descrição detalhada e os exemplos específicos, embora indiquem alguns aspectos preferenciais da invenção, são destinados apenas para fins de ilustração e não se destinam a limitar o escopo da invenção.

BREVE DESCRIÇÃO DAS FIGURAS [0023] A presente invenção será mais bem compreendida a partir da descrição detalhada e das figuras anexas, nas quais:

[0024] A FIG. 1A mostra uma imagem óptica representativa de glândulas sudoríparas produzindo transpiração identificados por manchas escuras antes e depois do tratamento com uma composição antitranspirante/desodorante da presente divulgação, compreendendo 10 % em peso de óxido de zinco.

[0025] A FIG. 1B é a mesma imagem da Figura 1A, mas com uma sobreposição de glândulas sudoríparas ativas, as quais são comuns tanto antes como depois do tratamento com uma composição antitranspirante/desodorante da presente divulgação, compreendendo 10 % em peso de óxido de zinco.

[0026] A FIG. 2A mostra uma imagem óptica de glândulas sudoríparas de um local oculto não tratado.

[0027] A FIG. 2B mostra uma imagem óptica de glândulas sudoríparas de um local oculto, conforme mostrado na FIG. 2A, tratado com uma composição antitranspirante/desodorante baseada em alumínio comparativa com nenhum óxido de zinco.

[0028] A FIG. 2C mostra uma imagem óptica de suor glândulas sudoríparas de um local oculto, conforme mostrado na FIG. 2A, em que a composição antitranspirante/desodorante baseada em alumínio comparativa com nenhum óxido de zinco foi aplicada após um ciclo de transpiração adicional.

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Ί/ΑΊ [0029] A FIG. 3A é uma fotografia de uma composição antitranspirante/desodorante da presente divulgação compreendendo 10% em peso óxido de zinco, mas sem PVM/MA decadieno polímero cruzado.

[0030] A FIG. 3B é uma fotografia de uma composição antitranspirante/desodorante da presente divulgação compreendendo 10% em peso óxido de zinco e um PVM/MA decadieno polímero cruzado.

[0031] A FIG. 4A mostra uma fotografia de níveis de resíduos brancos após aplicação por 10 fricções durante 10 segundos de 50 mg da composição antitranspirante/desodorante da presente divulgação compreendendo 10% em peso óxido de zinco e com ou sem 1% em peso de PVM/MA decadieno polímero cruzado.

[0032] A FIG. 4B mostra um análise de segmentação de histograma, baseado em análise visual, das imagens ópticas da amostra mostrada na FIG. 4A para quantificar os resíduos brancos.

DESCRIÇÃO DETALHADA [0033] A descrição a seguir de vários aspectos preferenciais é meramente exemplificativa por natureza e não se destina de maneira alguma a limitar a invenção, sua aplicação ou usos.

[0034] Conforme usado ao longo de todo o documento, os intervalos são usados como abreviação para descrever todo e cada valor que esteja dentro do intervalo assim como os desfechos. Qualquer valor dentro do intervalo pode ser selecionado como o término do intervalo. Além disso, todas as referências citadas neste documento estão incorporadas integralmente neste documento por referência. No caso de um conflito em uma definição na presente divulgação e naquela citada como referência, a definição da presente divulgação prevalecerá.

[0035] A menos que especificado de outra maneira, todas as porcentagens e quantidades expressas neste documento e em outros lugares no relatório descritivo deverão ser entendidas como se referindo às porcentagens em peso. As quantidades fornecidas são baseadas no peso ativo do material.

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8/47 [0036] Conforme usado neste documento, o termo composições antitranspirantes/desodorantes se refere a composições que exibem pelo menos um dentre um efeito antitranspirante ou tanto um efeito antitranspirante como um efeito desodorante.

[0037] Conforme usado neste documento, os termos substantividade de zinco e substantividade do zinco são usados intercambiavelmente e se referem à adsorção e retenção de zinco, por exemplo, na forma de óxido de zinco, hidróxido de zinco, íons de hidróxido zinco e/ou íons de zinco, sobre ou dentro das camadas superiores de uma superfície, tal como uma superfície da pele e uma vez nesta, resistem à remoção ou enxágue subsequente do zinco durante procedimentos de enxague realizados cinco vezes com 100 μΙ de uma solução de NaCI 0,1 M de para simular suor ou transpiração.

[0038] Conforme usado neste documento, o termo aprimorador de substantividade de zinco se refere a um polímero formador de película que, quando usado em uma composição contendo zinco (por exemplo, óxido de zinco), aumenta a substantividade de zinco em uma superfície da pele em comparação a uma composição comparativa sem o polímero formador de película.

Composições [0039] As composições antitranspirantes/desodorantes da presente divulgação têm formato de bastão, creme ou gel fluxível. Em um aspecto, a composição antitranspirante/desodorante inclui uma composição base, um composto ativo antitranspirante e um polímero formador de película dispersos na composição base, com o composto ativo antitranspirante sendo essencialmente um composto ativo antitranspirante baseado em zinco. A composição base inclui um carreador que inclui álcool poli-hídrico ou é uma mistura de um álcool polihídrico e água e um agente espessante que inclui um sal de ácido graxo C14-22. Em pelo menos uma implementação, a composição base inclui 0 sal de ácido graxo C14-22. Em outra implementação, a composição base pode ser livre de ou substancialmente livre de sal de ácido graxo C14-22.

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Q/ΑΊ [0040] O composto ativo antitranspirante baseado em zinco pode incluir uma ou mais dentre óxido de zinco, hidróxido de zinco, íons de hidróxido de zinco com contra-íons e íons de zinco com contra-íons, tais como, por exemplo, ZnO, Zn²⁺(aq), Zn(OH)⁺(aq), Zn(OH)₂(aq), Zn(OH) (aq) e Zn(OH)²(aq). Exemplos não limitantes de contra-íon incluem haletos, sal de ácido graxo baseados em carboxilato, sal de aminoácido, surfactantes catiônicos, surfactante zwitteriônico etc.

[0041] O efeito antitranspirante das composição antitranspirante/desodorante da presente divulgação é provido pela combinação de um sal de ácido graxo, um composto ativo antitranspirante baseado em zinco e, opcionalmente, um polímero formador de película. Em pelo menos uma implementação, o sal de ácido graxo podem ser provido por ácidos graxos já presentes em superfícies da pele. Em outra implementação, os sais de ácido graxo podem ser providos pela composição antitranspirante/desodorante.

[0042] Em um aspecto, o efeito antitranspirante das composição antitranspirante/desodorante da presente divulgação é provido pela combinação de um sal de ácido graxo e um composto ativo antitranspirante baseado em zinco, o qual pode ser um óxido de zinco, hidróxido de zinco, íons de hidróxido de zinco com contra-íons e íons de zinco com contra-íons e/ou misturas destes em vez de um composto ativo antitranspirante baseado em alumínio. As composições antitranspirantes/desodorantes, incluindo o composto ativo antitranspirante baseado em zinco, podem incluir também pelo menos um dentre compostos ativos antitranspirantes baseados em alumínio e baseados em magnésio, tais como, por exemplo, sais de magnésio e hidróxido de magnésio e compostos ativos baseados em estanho. Em outro aspecto, qualquer uma das composições antitranspirantes/desodorantes divulgadas neste documento, incluindo um composto ativo antitranspirante baseado em zinco, podem ser substituídas ou trocadas por um composto ativo baseado em magnésio, baseado em alumínio e/ou um baseado em estanho.

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10/47 [0043] Em um aspecto, o efeito antitranspirante das composição antitranspirante/desodorante da presente divulgação é provido pela combinação de um sal de ácido graxo e um composto ativo antitranspirante baseado em zinco, o qual pode ser um óxido de zinco, hidróxido de zinco, íons de hidróxido de zinco com contra-íons e íons de zinco com contra-íons e/ou misturas destes em vez de um composto ativo antitranspirante baseado em alumínio. Assim, as composições descritas na presente divulgação são essencialmente livres de composto ativo antitranspirante baseados em alumínio e baseado em magnésio adicionados, tais como, por exemplo, sais de magnésio e hidróxido de magnésio.

[0044] O termo essencialmente livre de compostos ativos antitranspirantes baseados em alumínio e baseados em magnésio, significa que composto ativo antitranspirante baseado em alumínio e baseados em magnésio são não adicionados à composição antitranspirante/desodorante em uma quantidade que poderia exibir alguns efeito antitranspirante/desodorante. Entretanto, compostos ativos antitranspirantes baseados em alumínio e baseados em magnésio podem estar presentes em quantidades pequenas ou vestigiais devidos à contaminação por outros ingredientes usados na fabricação de formulações de antitranspirante/desodorante da presente divulgação.

[0045] Conforme usado neste documento, o termo livre de alumínio significa que a composição não contém nenhum antitranspirante baseado em alumínio. Exemplos não limitantes de composto ativo antitranspirante baseado em alumínio, incluem aqueles listados na monografia de antitranspirantes dos EUA, tais como, por exemplo, cloridrato de alumínio, cloreto de alumínio, sesquicloridrato de alumínio, hidroxicloreto de zirconil, complexo de glicina de alumínio-zircônio (por exemplo, tetraclorohidrex gly de alumínio/zircônio, pentaclorohidrex gly de alumínio zircônio, tetraclorohidrex gly de alumínio zircônio e octoclorohidrex gly de alumínio zircônio), clorohidrex de alumínio PG, clorohidrex de alumínio PEG, diclorohidrex de alumínio PG e diclorohidrex de alumínio PEG. Em uma modalidade, as composições

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11/47 antitranspirantes/desodorantes da presente divulgação são composições antitranspirantes/desodorantes livres de alumínio.

[0046] Exemplos de componentes ativos baseados em magnésio incluem, sem limitação, cloreto de magnésio, brometo de magnésio, flúor de magnésio e sais orgânicos, tais como vários ácidos carboxílicos comprimento de cadeia alquil substituídos, óxido de magnésio e hidróxido de magnésio.

[0047] Em uma modalidade, essencialmente livres de um sal metálico baseado antitranspirante ativo”, significa que a composição antitranspirante/desodorante pode conter menos que 0,1% em peso, menos que 0,05% em peso ou menos que 0,01% em peso de um composto ativo antitranspirante baseado em metal, conforme descrito abaixo, ou que a composição antitranspirante/desodorante não contém qualquer composto ativo antitranspirante baseado em sal metálico.

[0048] A composição antitranspirante/desodorante da presente divulgação pode incluir um composto ativo antitranspirante que é primariamente um composto ativo antitranspirante baseado em zinco presente em uma quantidade de 0,05 a 15% em peso, ou 0,1 a 10% em peso ou 0,5 a 10% em peso, baseado no peso total da composição antitranspirante/desodorante. O composto ativo antitranspirante baseado em zinco na forma de óxido de zinco pode ser incorporado nas composições antitranspirantes/desodorantes ao dispersar o óxido de zinco na composição básica. O óxido de zinco presente na composição antitranspirante/desodorante pode se converter parcial mente para hidróxido de zinco ou talvez presente como íons de zinco ou íons de hidróxido de zinco dependendo do pH da composição antitranspirante/desodorante final. Portanto, a quantidade de óxido de zinco acrescentado inicialmente para formar as composições antitranspirantes/desodorantes da presente divulgação podem diferir da quantidade final de óxido de zinco presente na composição devido à conversão para hidróxido de zinco e/ou íons de zinco dependendo do pH da composição antitranspirante/desodorante final.

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12/47 [0049] O pH da composição antitranspirante/desodorante da presente divulgação pode ficar no intervalo de 7 a 11, de 7 a 10,5, de 8 a 10, de 8,5 a 10 ou de 9 a 10.

Polímero formador de película [0050] As composições antitranspirantes/desodorantes da presente divulgação também podem incluir um polímero formador de película. O(s) polímero(s) formador(es) de película presente(s) nas composições antitranspirantes/desodorantes da presente divulgação podem, adicionalmente, aprimorar a substantividade zinco em uma superfície da pele. Qualquer polímero formador de película adequado pode ser usado na composição antitranspirante/desodorante da presente divulgação, incluindo, mas sem limitação, um ou mais dentre um copolímero anídrico maleico, tais como anidrido maleico éter metil polivinílico (PVM/MA decadieno polímero cruzado), que é um copolímero de anidrido maleico e éter metil vinílico reticulado com 1,9-decadieno; uma mistura de poliéster-10 e dibenzoato de propilenoglicol; uma mistura de poliéster-7 e diheptanoato de neopentilglicol; polímero cruzado de ácido adípico/diglicol; polímero cruzado de trimetilpentanodiol/ácido adípico/glicerina (um copolímero de trimetilpentanodiol e ácido adípico reticulado com glicerina); copolímero de trimetilpentanodiol/ácido adípico; e copolímero de glicerina de capriloílo/ácido sebácico.

[0051] Em uma modalidade, o polímero formador de película é um copolímero anídrico maleico, tal como um copolímero de anidrido maleico e éter metil vinílico reticulado com 1,9-decadieno (PVM/MA decadieno polímero cruzado). O polímero formador de película - PVM/MA decadieno polímero cruzado - é disponível comercialmente como APShield™ 100, da Ashland Specialty Ingredients Company de Bridgewater, NJ. Sem se limitar à teoria, acredita-se que o PVM/MA decadieno polímero cruzado interagirá com o composto ativo antitranspirante baseado em zinco na formulação para criar um uma película hidrofóbica sobre a pele que aprimora as características de

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13/47 resistência à água do PVM/MA decadieno polímero cruzado e aumenta a substantividade do zinco em uma superfície da pele e também reduz a transpiração aparente ao impedir que o suor alcance a superfície da pele. O PVM/MA decadieno polímero cruzado presente nas composições antitranspirantes/desodorantes da presente divulgação também podem reduzir o ardor potencial quando aplicado à pele, tal como em uma área axilar de uma pessoa.

[0052] O PVM/MA decadieno polímero cruzado formador de película, para uso como um aprimorador de substantividade de zinco podem se incluso em qualquer quantidade desejada. Em uma modalidade, a quantidade total da polímero formador de película fica intervalo de 0,1 a 5% em peso, de 0,2 a 4% em peso ou de 0,25 a 3% em peso, baseado no peso total da composição antitranspirante/desodorante.

[0053] Outra polímero formador de película hidrofóbico adequado é poliéster-10, disponível como uma mistura de poliéster-10 e propilenoglicol, conhecido sob o nome comercial de LexFilm® Borrife, da Inolex Chemical Company de Philadelphia, PA. Sem se limitar à teoria, acredita-se que o poliéster10 presente na composição de polímero formador de película hidrofóbico espalhará rapidamente sobre um superfície da pele com melhoria no tato da pele e interação limitada com a pele. Adicionalmente, as características altamente resistentes à água do poliéster-10 deve auxiliar em tanto aumentar a substantividade de zinco em uma superfície da pele como em reduzir transpiração aparente ao impedir que suor alcance a superfície da pele.

[0054] Em uma modalidade, a composição de polímero formador de película pode ser uma mistura de poliéster-10 e dibenzoato de propilenoglicol. A mistura de poliéster-10 e dibenzoato de propilenoglicol como uma composição de polímero formador de película para uso como um aprimorador de zinco pode ser inclusa em qualquer quantidade desejada. Em uma modalidade, a quantidade total da mistura de polímero formador de película de poliéster-10 e dibenzoato de

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14/47 propilenoglicol pode ficar no intervalo de 0,1 para 4,5% em peso, de 0,5 a 4% em peso ou de 1,0 para 3,6% em peso, com base peso total da composição antitranspirante/desodorante.

[0055] Outros exemplos adequados de uma composição de polímero formador de película disponível comercialmente incluem, mas sem limitação, a uma mistura de poliéster-7 e diheptanoato de neopentilglicol como LexFilm® Sun; polímero cruzado de ácido adípico/diglicol como Lexorez® 100; polímero cruzado de trimetilpentanodiol/ácido adípico/glicerina como Lexorez® 200; copolímero de trimetilpentanodiol/ácido adípico como Lexorez® TL-8; polímero cruzado de trimetilpentanodiol/ácido adípico/glicerina como WetFilm™; polímero cruzado de glicerina de capriloílo/ácido sebácico de copolímero como Vellaplex™, todos da Inolex Chemical Company da Philadelphia, PA.

[0056] Ainda em outra modalidade, o polímero formador de película é uma polivinilpirrolidona de acil substituído com um comprimento de cadeia de acil médio de 16 a 30 átomos de carbono ou de 18 a 30 átomos de carbono, ou é uma polivinilpirrolidona de acil substituído com comprimento de cadeia de 30 átomos de carbono. A polivinilpirrolidona de acil substituído é presente em uma quantidade de 0 a 6% em peso, ou de 0,05 a 6% em peso, baseado no peso total da composição antitranspirante/desodorante.

[0057] Exemplos não limitantes de polivinilpirrolidona de acil substituído (PVP) disponíveis comercialmente incluem PVP Triacontanil com um comprimento de cadeia de acil de 30 átomos de carbono como Unimer U-6; Copolímero de VP/Eicoseno com um comprimento de cadeia de acil de 20 átomos de carbono como Unimer U-15; Copolímero de VP/Hexadeceno com um comprimento de cadeia de acil de 16 átomos de carbono como Unimer U-151; Copolímero de VP/Hexadeceno, Octildodecanol, com uma mistura de dois comprimentos de cadeia de alquil diferentes com uma média estimada de comprimento de cadeia de acil de 19 átomos de carbono como Unimer U-1946, todos disponíveis da Induchem USA Inc. de Nova Iorque, NY. Adicionalmente, um

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PVP Triacontanil também pode ser obtido da Ashland Specialty Ingredients com o nome comercial Ganex™ WP-660 e como Vida-Care AVP-30 da Lambson Ltd de West Yorkshire UK; Copolímero de VP/Eicoseno como Vida-Care AVP-20; e Copolímero de VP/Hexadeceno Vida-Care AVP-16 da Lambson Ltd de West Yorkshire, Reino unido.

Carreador [0058] O carreador presente nas composições antitranspirantes/desodorantes da presente divulgação inclui primariamente um álcool poli-hídrico ou é uma mistura de um álcool poli-hídrico e água. Em uma modalidade, o álcool poli-hídrico presente nas composições antitranspirantes/desodorantes da presente divulgação inclui um ou mais compostos orgânicos contendo cerca de 2 a cerca de 6 átomos de carbono e cerca de 2 a cerca de 6 grupos hidróxi. Álcoois poli-hídricos adequados incluem, mas sem limitação, etilenoglicol, propilenoglicol, 1,3-propanodiol, trimetilenoglicol, butilenoglicol, dietilenoglicol, dipropilenoglicol, glicerina, sorbitol, xilitol e misturas destes. Em uma modalidade, o álcool poli-hídrico é propilenoglicol ou dipropilenoglicol ou uma mistura destes. Em uma modalidade, o álcool poli-hídrico inclui ou é propilenoglicol. O álcool poli-hídrico pode estar presentes em qualquer quantidade adequada na composição antitranspirante/desodorante da presente divulgação. Por exemplo, o álcool poli-hídrico pode estar presente em uma quantidade de cerca de 50% em peso, cerca de 55% em peso, cerca de 60% em peso, cerca de 65% em peso, cerca de 70% em peso, cerca de 75% em peso a cerca de 80% em peso cerca de 85% em peso, cerca de 90% em peso, cerca de 95% em peso ou cerca de 95% em peso. Em uma implementação exemplar, o álcool poli-hídrico pode estar presente em uma quantidade de cerca de 50% em peso a cerca de 85% em peso ou cerca de 98% em peso, de cerca de 72 % em peso a 93 % em peso, com base no peso total da composição antitranspirante/desodorante.

[0059] Em uma modalidade, água pode ser adicionada na quantidade de

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0,1 a 20% em peso, baseado no peso total da composição.

[0060] Em uma modalidade, a composição antitranspirante/desodorante é essencialmente livre de morfolina, piridina, ácido acético, carbonato de etileno, carbonato de propileno, N-metilpirrolidona, pirrolidona, butirolactona, dimetilsulfóxido, dimetilformamida, 2-etoxietanol, caprolactama e afins.

Agente Espessante [0061] As composições antitranspirantes/desodorantes da presente divulgação podem incluir um sal de ácido graxo C14-22 saturado e/ou insaturado, que pode ser um metal alcalino, um metal alcalino-terroso, metal de transição ou um sal de amina de ácido graxo de C14-22. Exemplos adequados de ácido graxo C14-22 incluir, mas sem limitação, ácido mirístico, palmítico, esteárico, araquidônico, beénico, oleico, linoleico, linolênico e misturas destes. Em outra modalidade, 0 sal de ácido graxo C14-22 compreende uma ou mais contra-íons escolhido dentre sódio, potássio, cálcio, magnésio, zinco, dietilamina, trietilamina e misturas destes. Em uma modalidade, 0 sal de ácido graxo é um sal de ácido graxo C16-22. Em outra modalidade, 0 sal de ácido graxo é um sal de ácido graxo C18-22. Em outra modalidade, 0 sal de ácido graxo C16-22 é escolhido dentre estearato de sódio, estearato de potássio, monoestearato de alumínio, oleato de sódio, palmitato de sódio, beenato de sódio, estearato de dietilamina, estearato de trietilamina, oleato de trietilemina e misturas destes. Em uma modalidade, 0 sal de ácido graxo C14-22 é presente em uma quantidade de 0 a 8% em peso, de 3 a 7% em peso ou de 5 a 7% em peso, baseado no peso total da composição antitranspirante/desodorante.

[0062] Uma finalidade do sal de ácido graxo C14-22 é engrossar a composição antitranspirante/desodorante de modo que ela funcione como um desodorante tipo bastão. Como tal, 0 sal de ácido graxo C14-22 podem ser referenciado neste documento como um agente espessante, um agente gelificante ou um estruturante. Deve ser apreciado que 0 ácido graxo pode ser ácido graxo puro ou um produto comercial incluindo 0 ácido graxo principal em

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VUM conjunto com ou misturado com outros ácidos graxos menores.

[0063] Em uma modalidade, a composição antitranspirante/desodorante da presente divulgação pode incluir um éster de glicerina e um ácido graxo C10-18. O ácido graxo C10-18 pode ser escolhido dentre ácido caprílico, cáprico, mirístico, palmíticos, esteárico, oleicos, linoleico, linolênico e misturas destes. Em uma modalidade, 0 éster de ácido graxo C10-18 está presente nas composições da presente divulgação em uma quantidade de 0 a 0,8% em peso, de 0,2 a 0,7% em peso ou de 0,3 a 0,6% em peso, baseado no peso total da composição antitranspirante/desodorante.

Ingredientes Opcionais [0064] As composições antitranspirantes/desodorantes da presente divulgação também podem incluir outros ingredientes. Por exemplo, as composições antitranspirantes/desodorantes da presente divulgação podem incluir um ou mais ingredientes para alcançar e manter uma consistência desejada, um ou mais ingredientes para dar ao produto uma toque suave na pele, um ou mais antioxidantes, uma ou mais fragrâncias e um ou mais ingredientes para duração ou retenção de fragrância, agente desodorizador adicional e surfactante-clarificador. Alguns ingredientes listados neste documento podem prover mais que uma função à composição. Por exemplo, certos emolientes podem atuar como um material carreador lipofílico e como um agente gelificante ao mesmo tempo.

[0065] Exemplos não limitantes de ingredientes adequados para uso em alcançar e manter a consistência desejada são, por exemplo, triglicerídeo cáprico caprílico, caprilglicol, glicerina e laurato de gliceril.

[0066] Exemplos não limitantes de ingredientes adequados para uso como agentes de suavizantes de pele são, por exemplo, extrato ou suco de folha de aloe vera, extrato aquoso de camomila, outros extratos de ervas e aveia. Exemplos não limitantes de adstringentes incluem, por exemplo, água de hamamélia. As presentes composições antitranspirantes/desodorantes podem

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18/47 incluir uma ou mais dentre extrato ou suco de folha de aloe vera presente em uma quantidade de 0,5 a 10% em peso, hamamélia (também conhecida como água de hamamélia) presente em uma quantidade de 1 a 10% em peso e extrato aquoso de camomila presente em uma quantidade de 1 a 20% em peso, baseado no peso total da composição antitranspirante/desodorante.

[0067] Exemplos não limitantes de ingredientes adequados para uso como antioxidantes são, por exemplo, uma ou mais dentre tocoferol e derivados deste, butil hidroxianisol (BHA), butil-hidroxitolueno (BHT), ácido eritórbico, propilgalato, eritorbato de sódio, terciário butil hidroquinona (TBHQ), extrato de alecrim e, mais preferencialmente, ácido ascórbico e sais deste. O composto antioxidante pode ser um ou mais dentre tocoferol e derivados destes presentes em uma quantidade de 0,001 a 0,5% em peso, ou butil hidroxianisol (BHA) presente em uma quantidade de 0,0075 a 0,1% em peso, butil hidroxitolueno (BHT) presente em uma quantidade de 0,005 a 0,02% em peso, ácido eritórbico presente em uma quantidade de 0,05 a 1% em peso, propil gaiato presente em uma quantidade de 0,01 a 1% em peso, eritorbato de sódio presente em uma quantidade de 0,05 a 1% em peso, terciário butil hidroquinona (TBHQ) presente em uma quantidade de 0,005 a 0,1% em peso, extrato de alecrim presente em uma quantidade de 0,02 a 0,4% em peso e ácido ascórbico e sais destes presentes em uma quantidade de 0,01 a 0,1% em peso, com base no peso total da composição antitranspirante/desodorante.

[0068] As composições antitranspirantes/desodorantes composições da presente divulgação podem incluir fragrância(s) natural(is) e sintética(s), caso um produto perfumados seja desejado. Fragrâncias podem ser usadas em qualquer quantidade adequada, tal como no intervalo de 0,01 a 3% e, por exemplo, em um nível cerca de 1%.

[0069] As composições antitranspirantes/desodorantes da presente divulgação também podem incluir ingredientes adequados para uso em questão de duração ou longevidade de fragrância, tais como, por exemplo, cascas de

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19/47 silica, polimérico ou outros encapsulados compatíveis com formulação base de antitranspirante/desodorante.

[0070] As composições antitranspirantes/desodorantes da presente divulgação podem incluir, adicionalmente, compostos desodorizadores, antimicrobianos e/ou conservantes, por exemplo, incluindo mas não sem limitação, capril glicol, laurato de gliceril, triglicerídeo cáprico, ácido benzoico, benzoato de sódio, hidroxibenzoato e derivados, ácido lático, fenoxietanol, etoxi hexil glicerina, álcool benzílico, Kathon™ e Kathon™ CG, presente em uma quantidade de 0,1 a 4% em peso e óleo de capim-cidreira presente em uma quantidade de 0,01 para 0,1% em peso, baseado no peso total da composição antitranspirante/desodorante.

[0071] As composições antitranspirantes/desodorantes da presente divulgação podem incluir um surfactante-clarificador, incluindo, mas sem limitação, pentadoxinol-200, tetra(hidroxipropil)diamina, 2-amino-2 metilpropanol, 2-amino-2-hidroximetil-1,3-propanediol, éteres de poli(C2-4 alquileno)glicol de álcoois graxos C12-22 no quais 0 porção de polialquilenoglicol contém de cerca de 10 a cerca de 100 unidade de repetição de óxido de alquileno. Em uma modalidade, 0 surfactante-clarificador podem incluir dentre laureth-10, laureth-20, laureth-30, laureth-40, éter de miristil PEG-10, steareth-10, steareth-20, steareth40, steareth-100, Éter estearílico PEG-50, steareth-100, beheneth-20 e misturas destes. Em outra modalidade, 0 surfactante-clarificador inclui ou é éter de fenil polioxietileno 3-pentadecílico. O surfactante-clarificador pode estar presente nas composições antitranspirantes/desodorantes da presente divulgação em uma quantidade de 2 a 3,5% em peso, baseado no peso total da composição antitranspirante/desodorante.

[0072] Agente(s) gelificante(s) adicional(is), tal(is) como álcoois graxos, podem ser incorporados às composições antitranspirantes/desodorantes da presente divulgação. Em uma modalidade, 0 álcool graxo é álcool estearílico ou álcool docosílico (álcool beenílico).

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20/47 [0073] Em uma modalidade, as composições antitranspirantess/desodorante da presente divulgação têm uma aparência consistente com o produto sendo claro, essencialmente claro ou invisível quando aplicado ao corpo do usuário. Neste sentido, as composições antitranspirantes/desodorantes da presente divulgação podem ter aparência opaca, túrbida ou colorida quando moldada em um formato consistente com um produto antitranspirante/desodorante final (por exemplo, formatos conhecidos na técnica usados para desodorantes de tipo bastão) contanto que o produto seja claro, essencialmente desobstruído ou invisível quando aplicado ao corpo do usuário em quantidades consistentes com uso comum. Uma definição de claro é que não seja altamente visível após aplicação e equilíbrio nas axilas.

[0074] A composição antitranspirante/desodorante de acordo com a presente divulgação pode ser embalada em recipientes convencionais, usando técnica convencionais. Por exemplo, quando a composição é uma composição de bastão, a composição, enquanto ainda na forma líquida, ela pode ser introduzida em um pacote de dispensação, conforme convencionalmente feito na técnica, e resfriadas neste contidas de modo a engrossar no pacote. Posteriormente, o produto pode ser dispensado do pacote de dispersão, conforme convencionalmente feito na técnica, para depositar o material ativo, por exemplo, na pele. Isso provê uma boa deposição do material ativo na pele. Outros métodos para produção de um produto antitranspirante/desodorante final pode incluir aqueles ensinado na Patente US n^Q 7,128,901 de Jonas, et al., em que o produto é formado em uma formato semelhante a bastão sem a etapa aquecimento/derretimento comum nesses processos, ou variações razoáveis deste. As composições antitranspirantes/desodorantes de acordo com a presente divulgação podem ter a forma de creme ou gel fluxível em vez de forma de bastão e pode ser dispensada através de embalagens adequadas, tais como roll-on, tubos ou recipientes de géis.

[0075] A composição antitranspirante/desodorante da presente divulgação

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21/47 podem ser aplicadas à pele, tais como uma área axilar de uma pessoa usando técnicas convencionais adequadas para bastões, cremes ou gel fluxível e, em uma maneira que resultaria em um carregamento comum conforme usado para produtos de axila. Por exemplo, para uso como uma composição antitranspirante/desodorante , o carregamento pode ser em uma quantidade de cerca de 0,5 a 10 mg/cm², de cerca de 2 a cerca de 9 mg/cm² ou cerca de 5 mg/cm².

Substantividade de Zinco [0076] A composição antitranspirante/desodorante provê excesso de substantividade zinco na pele [por exemplo, a partir de óxido de zinco ou hidróxido de zinco, hidróxido de zinco, ou íons de zinco] em uma quantidade de pelo menos 8 picoMoles ou pelo menos 50 picoMoles por 0,34 cm² de superfície da pele, conforme medido pelo método divulgado abaixo.

[0077] Conforme usado neste documento, a substantividade de zinco é medida ao aplicar uma amostra da composição antitranspirante/desodorante em uma amostra de pele de porco e equilibrar, em uma forma de hidratado, durante 15 horas às aproximadamente 5°C, seguido de cinco enxágues da pele de porco com 100 μΙ de solução NaCI 0,1 M para simular transpiração ou suor. Um solução corante sensível a zinco que muda de cor foi, em seguida, aplicada à pele de porco e a quantidade de zinco foi determinada a partir a mudança de cor. O método para medir substantividade de zinco é descrito em detalhes abaixo na seção Exemplo.

[0078] Sem se limitar à teoria, acredita-se que o teste para substantividade de zinco feito em pele de porco usando 100 μΙ_ de solução NaCI para simular suor em pele humana é representativo da substantividade de zinco provida pela composição antitranspirante/desodorante da presente divulgação na pele humana.

Métodos/Usos [0079] Em um aspecto, há um método para reduzir transpiração aparente

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22/47 incluindo aplicar a composição antitranspirante/desodorante, conforme divulgado acima em uma área axilar de uma pessoa, em que a composição antitranspirante/desodorante reduz a transpiração aparente, em que redução é comparada a uma composição antitranspirante/desodorante sem a combinação de óxido de zinco, um sal de ácido graxo e um polímero formador de película.

[0080] Ainda em outro aspecto, um polímero formador de película em combinação com um sal de ácido graxo e um composto ativo antitranspirante baseado em zinco pode ser usado na composição antitranspirante/desodorante, conforme divulgado acima, para pelo menos um dentre os seguintes, quando aplicado a uma área axilar de uma pessoa:

a) aumentar substantividade de zinco em uma superfície da pele,

b) aprimorar resistência à pressão hidrostática presente no dutos sudoríparos, e

c) reduzir resíduo visível, em que o polímero formador de película compreende pelo menos um dentre um copolímero de anidrido maleico e éter metil vinílico reticulado com 1,9decadieno; uma mistura de poliéster-7 e diheptanoato de neopentilglicol; polímero cruzado de ácido adípico/diglicol; polímero cruzado de trimetilpentanodiol/ácido adípico/glicerina; e copolímero de trimetilpentanodiol/ácido adípico; copolímero de capriloil glicerina/ácido sebácico; e uma polivinilpirrolidona com acil substituído com um comprimento de cadeia de acil médio de 16 a 30 átomos de carbono.

[0081] A composição antitranspirante/desodorante da presente divulgação provê um aumento na resistência à pressão hidrostática conforme medido através do método de tratamento filtrado descrito abaixo e que podem estar presente em dutos sudoríparos, em uma quantidade de 20% ou pelo menos 30% ou pelo menos 40%, conforme comparada à resistência à pressão hidrostática provida por uma composição antitranspirante/desodorante comparativa com uma composição idêntica àquela da composição antitranspirante/desodorante da presente divulgação, exceto que a composição antitranspirante/desodorante comparativa

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23/47 tem um polímero formador de película da presente divulgação em combinação com óxido de zinco ou um sal de ácido graxo. Em uma modalidade, o polímero formador de película é um copolímero de anidrido maleico e éter metil vinílico reticulado com 1,9-decadieno. Em uma modalidade, o sal de ácido graxo é derivado de ácido esteárico.

[0082] A composição antitranspirante/desodorante da presente divulgação provê uma redução visível de resíduos na pele mediante aplicação do antitranspirante/desodorante em uma superfície da pele, em uma quantidade de pelo menos 10%, ou pelo menos 30%, ou pelo menos 50%, conforme medido pelo método divulgado abaixo, conforme comparado ao resíduo visível provido por uma composição antitranspirante/desodorante comparativa com uma composição idêntica àquela da composição antitranspirante/desodorante da presente divulgação, exceto que a composição antitranspirante/desodorante comparativa não contém polímero formador de película da presente divulgação. Em uma modalidade, o polímero formador de película é um PVM/MA decadieno polímero cruzado - um copolímero de anidrido maleico e éter metil vinílico reticulado com 1,9-decadieno.

[0083] A FIG. 4A mostra uma fotografia de níveis de resíduos brancos após aplicação por 10 fricções durante 10 segundos de 50 mg da composição antitranspirante/desodorante da presente divulgação compreendendo 10% em peso óxido de zinco e com ou sem 1% em peso de PVM/MA decadieno polímero cruzado. A FIG. 4B mostra uma imagem óptica da amostra mostrada na FIG. 4A. A segmentação por histograma para identificar resíduos brancos das imagens mostradas na FIG 4B mostrou uma redução de aproximadamente 6 vezes em resíduos brancos com a adição de 1% em peso de PVM/MA decadieno polímero cruzado.

[0084] Ainda em outro aspecto, um aprimorador de substantividade de zinco podem ser usados na composição antitranspirante/desodorante, conforme divulgado acima para aumentar a retenção de zinco quando aplicado a uma área

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24/47 axilar, tal como um axila, em o aprimorador de substantividade é uma composição de polímero formador de película compreendendo PVM/MA decadieno polímero cruzado.

[0085] Em um aspecto, há uma composição antitranspirante/desodorante incluindo:

a) uma base composição que inclui:

(i) um carreador que é primariamente um álcool poli-hídrico ou uma mistura de um álcool poli-hídrico e água, em que o álcool poli-hídrico compreende um composto orgânico contendo de 2 a 6 átomos de carbono e de 2 a 6 grupos hidróxi;

(ii) um agente espessante que inclui um sal de ácido graxo C14-22, em que 0 sal de ácido graxo C14-22 inclui pelo menos um dentre um metal alcalino, um metal alcalino-terroso, um metal de transição ou um sal de amina de ácido graxo C14-22;

b) um composto ativo antitranspirante disperso na composição base, em que 0 composto ativo antitranspirante é um composto ativo antitranspirante baseado em zinco, e em que a composição antitranspirante/desodorante é essencialmente livre de compostos ativos antitranspirantes baseados em alumínio ativos e baseados em magnésio;

[0086] As composições antitranspirantes/desodorantes da presente divulgação proveem várias vantagens sobre composições antitranspirantes/desodorantes convencionais. Em primeiro lugar é que as composições antitranspirantes/desodorantes são livres ou substancialmente/essencialmente livres de alumínio, visto que alumínio tem sido verificado como tendo efeitos colaterais adversos em algumas pessoas. Segundo, as composições antitranspirantes/desodorantes, conforme divulgado acima, proveem resistência aumentada a pressão hidrostática que pode estar presente em dutos sudoríparos. Adicionalmente, a presença de polímero formador de

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25/47 película foi verificada a melhorar as propriedades reológicas da composição antitranspirante/desodorizante reduzindo a dureza do gel. Ademais, os polímeros formadores de película em combinação com óxido de zinco e sal de ácido graxo na composição antitranspirante/desodorante da presente divulgação proveem deposição homogênea melhorada de óxido de zinco, resultando em uma redução visível de resíduo de óxido de zinco na pele.

EXEMPLOS

MÉTODO DE TESTE

Método para Medir Substantividade de Zinco [0087] A substantividade de zinco foi medida ao aplicar uma amostra da composição antitranspirante/desodorante a ser testada no lado exterior, referenciado como o estrato córneo, de uma amostra de pele de porco resultando em 5,88 μΙ/cm² do composição antitranspirante na pele de porco e equilibrando com uma forma hidratada durante 15 horas em aproximadamente 5°C. A amostra de pele de porco tinha formato de plugue, aproximadamente 0,66 cm de diâmetro, e colocada em uma placa de cultura de 96 poços para os experimentos. A amostra de pele de porco foi, em seguida, enxaguada cinco vezes com 100 μΙ de uma solução de NaCI 0,1 M para simular transpiração ou suor. Uma solução corante sensível ao zinco que muda de cor [4-(2-Piridilazo)resorcinol] foi, em seguida, aplicada à amostra após enxágue com NaCI 0,1 Me, em seguida, a alteração de cor foi medida usando técnicas fotográficas alternativas. A solução corante sensível ao zinco que muda de cor foi aplicada em uma quantidade necessária para garantir uma mudança de cor adequada e detectável nos intervalos de concentração de zinco deixado na superfície da pele. As imagens foram capturadas em intervalos de dois minuto durante até sete horas e a concentração do zinco foi medido seguindo o desenvolvimento de uma cor vermelha na solução com tempo e correlacionando contra curvas-padrão. As curvas-padrão foram geradas ao combinar quantidades conhecidas de íon de zinco e corante e medindo a alteração de cor apropriada em cada momento dentro do experimento.

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A quantidade de zinco dessorvido foi determinada usando método de fotografia colorimétrica e analisada usando um ANOVA multivariante para um subconjunto do tempo determinado pela quantidade máxima de zinco que pode ser detectada pelo corante em solução usando a curva padrão.

Teste de eficácia usando teste de amido/iodo [0088] Um teste de amido/iodo em antebraço pode ser usado como uma ferramenta de triagem rápida para formulações antes de testes clínicos de axilas. O seguinte procedimento pode ser usado para todos os testes discutidos nesta documento de patente. Os participantes devem ser escolhidos de acordo com quem não havia colocado quaisquer produtos antitranspirantes no interior de seus antebraços por pelo menos 14 dias anteriores ao início do teste. As formulações deteste são aplicadas no interior dos antebraços em quantidades préselecionadas. Um produto de controle tal como uma bastão antitranspirante baseado em zircônio e alumínio de alta eficácia é aplicado a um local nos braços dos participantes como um controle positivo. Após aplicação das formulações, os locais são ocultos com câmaras de cobertura durante uma hora sob condições de cerca de 40°C e 30% de umidade relativa. Os participantes, em seguida, removem as câmaras de cobertura. Uma hora após a remoção das câmaras de cobertura, o antebraços são, cada um, lavados com sabão neutro. Esse processo é repetido durante os dois primeiros dias do estudo. No terceiro dia de aplicação do produto, os locais são ocultos durante uma (1) hora, mas não são lavados com sabão. Os participantes desempenham seu regime limpeza normal usando sabão neutro durante a duração do estudo. Aproximadamente 20 horas após a última aplicação dos produtos, os participantes são colocados em uma sala a 40 °C (105 °F) e 40% de umidade relativa durante 15 minutos. Em outra versão deste teste, os participantes praticaram exercícios em uma bicicleta ergométrica durante 20 minutos em vez de ser colocados em um quarto a 40 °C (105 °F) e 40% de umidade relativa durante 15 minutos, antes da aplicação de tiras de papel de teste. Os braços dos participantes são, em seguida, secados com um papel toalha

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27/47 seguido pela aplicação de tiras de papel impregnados com iodo nos locais de teste. Exposição ao suor faz com que o papel fique roxo nos locais de hidratação, gerando um mapa espaciais das glândulas sudoríparas ativadas. O papéis são removidos assim que manchas roxas começam a aparecer na parte traseira ou após cinco minutos, o que ocorrer primeiro. Imagens dos papéis podem ser digitalizadas para quantificar a quantidade de área de alcance de mancha roxa. Assim que as imagens são digitalizadas, a área para medida é identificada usando a mesma área conforme ocultado pelas câmaras. Uma comparação das área total de hidratação para pele tratada contra locais não tratados é usada para calcular uma % de Redução de Suor (Eq:1). A área de suor de locais não tratados usados na Equação 1 é calculado como a áreas de suor média de todos os locais não tratados diretamente adjacentes ao local tratado de interesse. Uma vez que o número de glândulas sudoríparas ativadas varia junto com a superfície do antebraço volar, a área de suor média de locais adjacentes não tratados é usado para aproximar a área de suor que teria sido produzido caso uma fórmula não fosse aplicada ao local de tratamento.

% de Redução de Suor = 100 χ [1 - (área tratada)/(área média não tratada)] (1)

Resistência à pressão hidrostática:

[0089] A resistência das películas da composição antitranspirante/desodorante da presente divulgação contra pressão hidrostática devido a que ocorrería em uma saída de um duto sudoríparo foi determinada em um ambiente simulado usando um filtro tratado com a composição antitranspirante/desodorante e medindo a permeação coeficiente do filtro revestido para 0,1 molar de cloreto de sódio. A permeação coeficiente (k) pode ser determinada usando a lei de Darcy, que provê uma relação entre o taxa de descarga instantânea (Q) através de um meio poroso, a viscosidade do fluido (η) e a queda de pressão (ΔΡ) durante uma dada distância (L):

K/= (Qi · η · L)/(A · ΔΡί) (1)

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Em que:

κ= Coeficiente de Permeação para Volume i (unidades, por exemplo, pD ou unidade de Darcy))

Qi = Taxa de fluxo para Volume i (unidades de volume por tempo, por exemplo, m³/s) η = Viscosidade de Fluido ((unidades de viscosidade, por exemplo, Pa-s)

L = Filtro + Espessura da Amostra (unidades de comprimento, por exemplo, m)

A = Área de Seção Transversal de Fluxo (unidades de área, por exemplo, m²)

APi = Queda de Pressão Através de Filtro para Volume i (unidades de pressão, por exemplo, pascais) [0090] A unidade de Darcy refere-se a uma mistura de sistemas de unidade. Um meio poroso com uma permeabilidade de 1 darcy permite um fluxo de 1 cm³/s de um fluido com viscosidade de 1 cP (1 mPa-s) sob uma pressão gradiente de 1 atm/cm agindo ao longo de uma área de 1 cm². Um millidarcy (md) é igual a 0,001 darcy e um microdarcy (pd) equivale a 0,000001 darcy.

[0091] Essencialmente, uma quantidade conhecida de composição antitranspirante/desodorante da presente divulgação foi espalhada uniformemente em um filtro celulósico com um tamanho de poro equivalente de 20 pm. O filtros com o lado superior tradado foram equilibradas durante aproximadamente 15 horas sobre filtros saturados com 100 mM NaCI. Os filtros trados com fórmula são, em seguida, removidos, deixados secar ao ar e, então, filtrados com lado tradado para baixado (pressão negativa) ou para simular as condições hidrostáticas observadas na superfície de dutos sudoríparos. O coeficiente de permeação foi, em seguida, medido como uma função de um ou mais dos comprimento da cadeia de ácido graxo, quantidade de ZnO, quantidade de PVM/MA decadieno polímero cruzado.

[0092] Conforme pode ser visto a partir da equação (1), uma redução no

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29/47 coeficiente de permeação reflete em uma resistência aprimorada contra pressão hidrostática. Maior resistência à pressão hidrostática deve ser consistente com um aumento nos benefícios antitranspirantes devido à formação de plugue ou obstrução superficial nos dutos sudoríparos. Além disso, ao comparar os coeficientes de permeação com a pressão positiva e negativa, pode-se estimar a adesividade relativa da fórmula agregada em comparação ao simples bloqueio físico dos poros. Em outras palavras, manter um coeficiente de permeação pequena com pressão negativa indica não apenas resistência à pressão hidrostática, mas também aprimora adesão da fórmula agregada entre si. Sem se limitar à teoria, acredita-se que um aumento na adesão agregada levaria a benefícios aprimorados. Maior resistência à pressão hidrostática também deve refletir um aumento nos benefícios antitranspirantes devido à formação de plugue e obstrução de poro em dutos sudoríparos.

Exemplo 1: Composição antitranspirante/desodorante sem alumínio compreendendo óxido de zinco [0093] Diversas composições antitranspirantes/desodorantes mostradas na Tabela 1 foram preparadas conforme segue: Adiciona-se propilenoglicol pesado em uma proveta e se aquece até 75 °C enquanto mistura usando uma lâmina de mistura de alto cisalhamento. Enquanto se mantém a temperatura em 75 °C, adiciona-se ácido esteárico ao propilenoglicol com mistura contínua em 500 rpm até que seja completamente dissolvido, seguido de adição gota a gota de cáustica (NaOH 50%) enquanto se mantém a temperatura constante e mistura contínua a 500 rpm até que seja completamente dissolvida para formar uma composição base para uma composição antitranspirante/desodorante em forma de bastão. Após dissolução completa da cáustica, partículas de óxido de zinco foram dispersas em propilenoglicol para formar uma pasta uniforme e, em seguida, esta pasta foi adicionada lentamente à composição básica enquanto se mantém a temperatura a 75°C com agitação contínua, até que as partículas de óxido de zinco fossem completamente dispersadas. Adiciona-se água, caso usada,

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30/47 enquanto se mantém a temperatura da formulação a 75°C com mistura contínua em 1000 rpm. Uma vez que a água for completamente dissolvida, desliga-se a alimentação de calor para permitir que a formulação de antitranspirante/desodorante esfrie a aproximadamente 60°C, enquanto se ajusta a velocidade de mistura conforme necessário. Transfere-se a formulação de antitranspirante/desodorante em uma jarra de coleta de amostra rotulada e agitase a jarra periodicamente durante aproximadamente 15-30 segundos para garantir uniformidade dentro da amostra e para prevenir precipitação de partículas de óxido de zinco, visto que o processo de resfriamento continua e até que a amostra solidifique.

Tabela 1: Composição antitranspirante/desodorante:

Composição antitranspirante/desodorante sem alumínio	Exemplo (Quantidades em % em peso)
1.1	1.2
ÓXIDO DE ZINCO	10,0000	10,0000
PROPILENOGLICOL USP, EP	63,8800	63,2900
ÁGUA DESMINERALIZADA	17,6772	18,1262
ÁCIDO ESTEÁRICO - GRAU DE TRIPLA PRESSÃO	3,8176	4,1000
ÁCIDO ESTEÁRICO DE CORRENTE DE COMPRIMENTO C12-C22	2,2432	2,4000
CÁUSTICA DE CÉLULA DE MEMBRANA - NaOH 50%	1,6856	1,8078
CLORETO DE SÓDIO	0,5025	0,0660
ÁLCOOL ESTEARÍLICO	0,1867	0,2000
EDTA TETRASSÔDICO SOLUÇÃO 39%	0,0072	0,0100

[0094] As formulações de antitranspirante/desodorante dos Exemplos 1.1 e 1.2 foram testadas para eficácia de antitranspirante usando testes gravimétricos padrão, os resultados dos quais são resumidos abaixo na Tabela 2.

Tabela 2: Eficácia Antitranspirante

Projeto do estudo	% de Redução de Suor a comparado a não tratado	Formulação de
Axilas	29	Exemplo 1.1

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Verso	33	Exemplo 1.1
Verso	38	Exemplo 1.1
Verso	23	Exemplo 1.2
média	30,8
+/-DP	6,3
n	4
+95%	41
-95%	21

[0095] Conforme mostrado na Tabela 2, adição de 10% em peso óxido de zinco a um bastão antitranspirante/desodorante baseado em estearato de sódio rendeu uma redução de suor média de 31% contra um local controle não tratado com um intervalo de 95% de confiança de 21 a 41% de redução do suor em uma metanálise de quatro testes independentes.

Exemplo 2: Efeito de uma Quantidade de Óxido de Zinco na eficácia de antitranspirante [0096] A Tabela 3 resume as composições de diversas composições antitranspirantes/desodorantes preparadas usando o procedimento do Exemplo 1 com ZnO variando de 0 a 13% em peso, baseado no valor total da composição antitranspirante/desodorante.

Tabela 3: Análise de resposta de dosagem da eficácia antitranspirantes em bases de estearato/propilenoglicol

Composição antitranspirante/desodorante sem alumínio	Exemplo (Quantidade em % em peso)	Exemplo Comparativo A
2.1	2.2	2.3	2.4
ÓXIDO DE ZINCO	10,0000	13,0000	5,0000	2,0000	0,0000
PROPILENOGLICOL USP, EP	63,8800	61,7507	67,4289	69,5582	70,9778
ÁGUA DESMINERALIZADA	17,6772	17,0879	18,6592	19,2485	19,6413
ÁCIDO ESTEÁRICO - GRAU DE TRIPLA PRESSÃO	3,8176	3,6903	4,0297	4,1569	4,2417
ÁCIDO ESTEÁRICO DE CORRENTE DE COMPRIMENTO 012-C22	2,2432	2,1685	2,3679	2,4426	2,4925
CÁUSTICA DE CÉLULA DE MEMBRANA - NaOH 50%	1,6856	1,6295	1,7793	1,8355	1,8729
CLORETO DE SÓDIO	0,5025	0,4858	0,5304	0,5472	0,5584
ÁLCOOL ESTEARÍLICO 018	0,1867	0,1805	0,1970	0,2033	0,2074

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EDTA TETRASSÓDICO SOLUÇÃO 39%	0,0072	0,0069	0,0076	0,0078	0,0080
% de Redução de Suor	38,4	28,6	36,2	31,6	25,9
p<0,05 contra 0% ZnO	*		*

[0097] A Tabela 3 mostra que a adição de 2-13% em peso de ZnO (Exemplo 2.1-2.4) resulta em uma melhoria na redução de suor % em comparação à composição antitranspirante sem óxido de zinco (Exemplo Comparativo A). Adicionalmente, análise estatística % de redução de suor mostrou que formulações com 5-10% em peso de ZnO (Exemplo 2.1 e 2.3) foram estatisticamente diferente daqueles com nenhum ZnO (p<0,05) (Exemplo Comparativo A). Isso sugere que eficácia máxima é alcançada entre aproximadamente 5 e 10 % em peso de ZnO. Ademais, um encaixe polinomial cúbico à % de redução de suor sugere que eficácia antitranspirante máxima seria alcançada com cerca de 8% em peso de ZnO na base gel de estearato de sódio atual.

Eficácia antitranspirante de ZnO como uma função de tempo [0098] A eficácia antitranspirante da formulação de antitranspirante/desodorante contendo 10% em peso de ZnO (Exemplo 2.1) foi medida em um estudo de axila comparado a áreas não tratadas e os resultados após 1 hora e 24 hora são resumidos na Tabela 4. A medida de 24 hora foi realizada na mesma axila após o teste de suor de 1 hora inicial sem aplicação adicional do produto de teste.

Tabela 4: Eficácia antitranspirante de 10% em peso de ZnO em 1 hora e 24 hora

% de Redução de Suor (SR) contra Não tratado
	1 hr.	24 hr.
Exemplo 2.1	28,6	0,6
	p<0,05 (20% SR)	p<0,91 (20% SR)

[0099] A % de redução de suor medido na 1 hora satisfaz os critérios estatísticos de uma composição mostrar pelo menos 20% de redução na transpiração para ser eficaz como um antitranspirante. Interessantemente, o efeito

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33/47 antitranspirante desapareceram após 24 horas quando o teste de suor foi realizado na mesma axila sem aplicação de produtos adicionais, e descobriu-se ser equivalente aos locais não tratados de linha de base. Isto demonstra claramente que as composições antitranspirantes/desodorantes contendo ZnO como um composto ativo antitranspirante proveem benefícios antitranspirantes de curto prazo sem impactar a pele e sem mudanças em longo prazo no estado fisiológico natural da pele. Esta ausência de alterações em longo prazo nas no estado fisiológico natural da pele foi adicionalmente investigado usando teste de amido/iodo.

[00100] As Figuras 1A e 1B proveem evidências adicionais de que 10% em peso de ZnO não causa bloqueio em longo prazo significante de dutos sudoríparos quando distribuído a partir de base de estearato de sódio gelificado no antebraço em comparação a sais de zircônio de alumínio e alumínio definidos pela monografia de antitranspirante dos EUA. A Figura 1A mostra uma imagens ópticas de glândulas sudoríparas produzindo transpiração identificados por manchas escuras antes e depois do tratamento com uma composição antitranspirante/desodorante da presente divulgação, compreendendo 10 % em peso de óxido de zinco. A Figura 1B mostra as mesmas imagens de antes e depois da Figura 1 A, mas com uma sobreposição de glândulas sudoríparas ativas, as quais são comuns tanto antes como depois do tratamento com uma composição antitranspirante/desodorante da presente divulgação, compreendendo 10 % em peso de óxido de zinco. Conforme pode ser visto ao comparar as Figuras 1A com 1B, o tratamento com 10% em peso de ZnO suspendido em um estearato de sódio gelificado não funciona semelhantemente a um plugue tradicional para um duto sudoríparo. Em vez disso, o tratamento com 10% em peso de ZnO suspenso em um estearato de sódio gelificado permite que o suor alcance a parte inferior da superfície em uma região acessível pelo fibras da de filtro de papel colocado na pele. Por conseguinte, os resultados indicam um mecanismo diferente de ação para a presente composição. Adicionalmente, usando métodos de

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34/47 reconhecimento de padrão, pode-se mostrar que substancialmente as mesmas glândulas sudoríparas produzem perspiração antes e depois do tratamento com a óxido de zinco contendo o produto. Isso está em contraste direto para uma antitranspirante comercial padrão no qual a redução significativa no número de glândulas sudoríparas ativas é detectada após aplicação do produto, conforme mostrado nas Figuras 2A-2C. A FIG. 2A mostra uma imagem óptica de glândulas sudoríparas de um local oculto não tratado. A FIG. 2B mostra uma imagem óptica de glândulas sudoríparas de um local oculto, conforme mostrado na FIG. 2A, tratado com uma composição antitranspirante/desodorante baseada em alumínio comparativa com nenhum óxido de zinco. A FIG. 2C mostra uma imagem óptica de suor glândulas sudoríparas de um local oculto, conforme mostrado na FIG. 2A, em que a composição antitranspirante/desodorante baseada em alumínio comparativa com nenhum óxido de zinco foi aplicada após um ciclo de transpiração adicional.

Exemplo 3: Propriedades de película Antitranspirante/Desodorante [00101] A Tabela 5 mostra a composição antitranspirante/desodorante compreendendo diversas quantidades de óxido de zinco e diversos sais de ácido graxo C14-22 em propilenoglicol como um carreador para distribuir uma película repelente de suor à superfície de pele:

Tabela 5: Pré-mistura de ZnO em propileno

Fase 1	Fase 2
Amostra	Ácido Graxo	Númer o de Carbon 0	% de Ácid 0 grax 0	% de NaOH (50% em H₂Ó)	% de Propileno glicol	% de ZnO	% de Propileno glicol
Controle B	Mirístico	14	5,41	1,87	71,39	0,00	21,33
Exemplo 3.1	Mirístico	14	5,41	1,87	71,39	2,00	19,33
Exemplo 3.2	Mirístico	14	5,41	1,87	71,39	5,00	16,33
Exemplo 3.3	Mirístico	14	5,41	1,87	71,39	10,00	11,33
Controle C	Palmítico	16	6,08	1,87	71,39	0,00	20,66
Exemplo 3.4	Palmítico	16	6,08	1,87	71,39	2,00	18,66
Exemplo 3.5	Palmítico	16	6,08	1,87	71,39	5,00	15,66
Exemplo 3.6	Palmítico	16	6,08	1,87	71,39	10,00	10,66
Controle D	Esteárico	18	6,74	1,87	71,39	0,00	20,00
Exemplo 3.7	Esteárico	18	6,74	1,87	71,39	2,00	18,00

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35/47

Exemplo 3.8	Esteárico	18	6,74	1,87	71,39	5,00	15,00
Exemplo 3.9	Esteárico	18	6,74	1,87	71,39	10,00	10,00
Controle E	Beénico	22	8,07	1,87	71,39	0,00	18,67
Exemplo 3.10	Beénico	22	8,07	1,87	71,39	2,00	16,67
Exemplo 3.11	Beénico	22	8,07	1,87	71,39	5,00	13,67
Exemplo 3.12	Beénico	22	8,07	1,87	71,39	10,00	8,67

[00102] O coeficiente de permeação de um filtro tratado com as composições antitranspirantes/desodorantes da Tabela 5 foi usado para determinar a resistência das películas do produto contra pressão hidrostática conforme ocorrería na saída de um duto sudoríparo, usando o procedimento descrito acima. Os resultados são sumarizados na Tabela 6 abaixo.

Tabela 6: Propriedades de película antitranspirante/desodorante quando ZnO foi adicionado posteriormente ou pré-misturado base de ácido graxo/propilenoglicol

Amostra	Ácido Graxo	Número de Carbono	% em peso de ZnO	Coeficiente de Permeação Ko,NaCI,n (microdarcy)
Controle B.1	Mirístico	14	0	0,0507
Exemplo 3.1	Mirístico	14	2	0,2432
Exemplo 3.2	Mirístico	14	5	0,1696
Exemplo 3.3	Mirístico	14	10	0,155
Controle B.2	Palmítico	16	0	0,0004
Exemplo 3.4	Palmítico	16	2	-0,004
Exemplo 3.5	Palmítico	16	5	0,0847
Exemplo 3.6	Palmítico	16	10	0,1068
Controle B.3	Esteárico	18	0	0,0281
Exemplo 3.7	Esteárico	18	2	0,017
Exemplo 3.8	Esteárico	18	5	0,017
Exemplo 3.9	Esteárico	18	10	0,0565
Controle B.4	Beénico	22	0	0,0268
Exemplo 3.10	Beénico	22	2	0,0128
Exemplo 3.11	Beénico	22	5	0,0228
Exemplo 3.12	Beénico	22	10	0,0223

[00103] Conforme mostrado na Tabela 6, o coeficiente de permeação, a repelência de água e homogeneidade da película foram verificados como dependendo tanto do comprimento de cadeia de ácido graxo saturado como da quantidade de ZnO. Ademais, para a quantidade constante de óxido de zinco, os ácidos graxos com comprimento de cadeia de carbono maior que 14 (ácido

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36/47 mirístico) foram verificados como tendo mais resistência à pressão hidrostática, conforme ilustrado pelo valor menor do coeficiente de permeação observado para cadeias de ácido graxo maiores que C14 (ácido mirístico). Particularmente, tanto para ácidos graxos de beenato como de estearato, adição de óxido de zinco foi verificado como aprimoradora da resistência à pressão hidrostática, ao diminuir a permeação coeficiente.

Exemplo 4: Composição antitranspirante/desodorante sem alumínio compreendendo óxido de zinco de PVM/MA decadieno polímero cruzado [00104] Duas formulações de antitranspirante/desodorante foram preparadas usando o seguinte procedimento do Exemplo 1 para a amostra sem PVM/MA decadieno polímero cruzado e o seguinte procedimento para a amostra com PVM/MA decadieno polímero cruzado, com composições mostradas na Tabela 7:

[00105] Preparação da Solução A: Coloca-se propilenoglicol em uma proveta e se aquece a 75^QC. Enquanto se mantém a temperatura em 75 °C, adiciona-se ácido esteárico ao propilenoglicol com agitação contínua até que seja completamente dissolvido, seguido de adição gota a gota de cáustica (NaOH 50%) enquanto se mantém a temperatura constante e agitação contínua até que seja completamente dissolvida para formar uma composição base para uma composição antitranspirante/desodorante em forma de bastão. Após dissolução completa da cáustica, partículas de óxido de zinco foram dispersas em propilenoglicol para formar uma pasta uniforme e, em seguida, esta pasta foi adicionada lentamente à composição básica enquanto se mantém a temperatura a 75°C com agitação contínua, até que as partículas de óxido de zinco fossem completamente dispersadas. Adiciona-se água enquanto se mantém a temperatura da formulação a 75°C com mistura contínua. Uma vez que a água for completamente dissolvida, desliga-se a alimentação de calor para permitir que a solução A esfrie a aproximadamente 60°C, enquanto se ajusta a velocidade de mistura conforme necessário.

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37/47 [00106] Preparação da Solução B: Adiciona-se propilenoglicol pesado em outra proveta e adiciona-se uma quantidade apropriada de PVM/MA decadieno polímero cruzado e agita-se a solução durante um mínimo de 2 horas em temperatura ambiente.

[00107] Preparou-se uma mistura 50/50 de Solução A e Solução B e aqueceu-se a 80°C até se obter a solução homogênea e deixá-lo esfriar. Transfere-se a formulação de antitranspirante/desodorante em uma jarra de coleta de amostra rotulada e agita-se a jarra periodicamente durante aproximadamente 15-30 segundos para garantir uniformidade dentro da amostra e para impedir precipitação de partículas de óxido de zinco, visto que o processo de resfriamento continua e até que a amostra solidifique.

Tabela 7: Composições com e sem PVM/MA decadieno polímero cruzado

Ingredientes	Exemplo 4.1	Exemplo 4.2
PVM/MA decadieno polímero cruzado	0,00	2,66
Óxido de Zinco	10,00	10,00
Ácido Esteárico	6,74	6,74
38,8% NaOH em H,.O	1,87	1,87
H Desíonizado₂O	17.68	17,68
Propilenoglicol	63,71	61,06

[00108] A pressão hidrostática destes acima de duas formulações foi medida de acordo com o procedimento descrito acima e os resultados são resumidos abaixo:

Tabela 8: Resistência à Pressão Hidrostática

	Coeficiente de Permeação Ko,NaCI,n (microdarcy)	P<
Exemplo 4.1	0,117	0,001
Exemplo 4.2	0,032	0,001

[00109] A Tabela 8 mostra que o coeficiente de permeação do filtro tratado

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38/47 com a formulação do Exemplo 4.2 compreendendo 2,66% em peso de PVM/MA decadieno polímero cruzado é cerca de quatro vezes menor daquele do Exemplo 4.1, sem o PVM/MA decadieno polímero cruzado. Assim, a adição de PVM/MA decadieno polímero cruzado em uma composição antitranspirante/desodorante compreendendo óxido de zinco melhora significativamente a resistência da formulação contra pressão hidrostática. Sem se limitar à teoria, acredita-se que um aumento na adesão agregada e da resistência à pressão hidrostática devido à presença de PVM/MA decadieno polímero cruzado de juntamente com óxido de zinco resultaria em uma melhora nos benefício antitranspirantes devido à resistência aprimorada contra pressão hidrostática que podem estar presente nos dutos sudoríparos.

[00110] Adicionalmente, conforme mostrado nas Figuras 3A e 3B, verificouse que a incorporação de PVM/MA decadieno polímero cruzado nas formulações de antitranspirante/desodorante compreendendo óxido de zinco pode reduzir significativamente dureza de gel, conforme mostrado na Figura 3A do Exemplo Comparativo B, resultando em uma fórmula de creme fluxível, conforme mostrado na Figura 3B do Exemplo 3. Sem se limitar à teoria, especula-se que a adição de óxido de zinco a um gel baseado em estearato de sódio nas presença de água resulta na formação de estearato de sais agregados de estearato/óxido de zinco e sais de estearato de zinco, o que pode, por sua vez, quebrar e modificar a estrutura normal e a reologia de bastões antitranspirantes/desodorantes baseados em estearato, resultando no endurecimento do gel e potencial perda de estabilidade com tempo. Portanto, PVM/MA decadieno polímero cruzado quando adicionado a uma composição antitranspirante/desodorante compreendendo óxido de zinco não apenas resulta na aprimoramento de um efeito antitranspirante como também da qualidade geral do produto.

Exemplo 5: Composição antitranspirante/desodorante sem alumínio compreendendo óxido de zinco de PVM/MA decadieno polímero cruzado [00111] Quatro formulações de antitranspirante/desodorante foram

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39/47 preparadas usando o procedimento do Exemplo 4 exceto que o 1% em peso de PVM/MA decadieno polímero cruzado foi adicionada em todos os casos, mas as quantidades de óxido de zinco e estearato de sódio (ácido esteárico e hidróxido de sódio) fora variadas, com composição conforme mostradas na Tabela 9 abaixo:

Tabela 9: Coeficiente de Permeação como uma função da quantidade de óxido de zinco e estearato de sódio

		Exemplo Comparativo B	Exemplo Comparativo C	Exemplo Comparativo D	Exemplo 5
Quantidade em % em peso	PVM/MA decadieno polímero cruzado	1	1	1	1
Óxido de Zinco	0	10	0	10
Ácido Esteárico	0	0	6,74	6,74
NaOH 38,8%	0	0	1,87	1,87
Propilenoglicol	99	89	90,39	80,39
Coeficiente de Permeação Ko,NaCI,n (microdarcy)	Ko Médio	0,333	0,358	0,229	0,073
95% Inferiores	0,275	0,3	0,171	0,014
95% Superiores	0,392	0,417	0,287	0,131
Redução em % no coeficiente de permeação em comparação à composição de Exemplo Comparativo C	-	-8%	31%	78,1%

[00112] A Tabela 9 mostra que uma redução significativa (maior que 50%) no coeficiente de permeação foi obtida quando PVM/MA decadieno polímero cruzado foi incorporado juntamente com óxido de zinco e estearato de sódio, conforme mostrado pela Exemplo 5. Quando estearato de sódio ou óxido de zinco estavam presentes juntamente com PVM/MA decadieno polímero cruzado, a redução no coeficiente de permeação foi ausente (Exemplo Comparativo C) ou mínima (Exemplo Comparativo D). Deve-se apreciar que o ácido esteárico pode ser ácido esteárico puro ou um produto comercial incluindo principalmente ácido

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40/47 esteárico em uma mistura com outros ácidos graxos menores.

Exemplo 6: Coeficiente de Permeacão como uma função de óxido de zinco e PVM/MA decadieno polímero cruzado [00113] O mesmo procedimento usado no Exemplo 4 foi usados para fazer diversas composições antitranspirantes/desodorantes conforme mostrado na Tabela 11.0 coeficiente de permeação foi, em seguida, determinada para essas composições antitranspirantes/desodorantes usando o procedimento descrito acima. As composições antitranspirantes/desodorantes e os resultados de permeação também são resumidos na Tabela 11.

Tabela 11:

# de Amostra	Quantidade em % em peso	Coeficiente de Permeação Ko,_Naci,n (microdarcy)
Propile noglicol	Ácido Esteár ico	Cáusti CO (NaO H 50%)	Óxid o de zinc 0	PVM/MA decadie no polímero cruzado	Média	95% 95% Inferio Super res iores
Exemplo Comparativo E.1	91,39	6,74	1,87	0	0	0,004 2	0,022 ^0,831 8 ^ó
Exemplo Comparativo E.2	90,39	6,74	1,87	0	1	0,112 7	0,085 0,139 7 7
Exemplo Comparativo E.3	88,39	6,74	1,87	0	3	0,386 4	0,359 0,413 4 4
Exemplo Comparativo E.4	86,39	6,74	1,87	5	0	0,006 5	0,020 ^0,333 5 ⁵
Exemplo 6.1	85,39	6,74	1,87	5	1	0,020 9	0,006 0,048 1
Exemplo 6.2	83,39	6,74	1,87	5	3	0,025 8	0,001 ^0,052 2 ⁸
Exemplo Comparativo E.5	81,39	6,74	1,87	10	0	0,029 4	0,002 0,056 4 4
Exemplo 6.3	80,39	6,74	1,87	10	1	0,012 1	0,014 ^0,839 9

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Exemplo 6.4

78,39 6,74 1,87 10

0,008

0,018

0,035 [00114] A Tabela 11 mostra que a maior diminuição no coeficiente de permeação mediante adição de PVM/MA decadieno polímero cruzado às composições antitranspirantes/desodorantes compreendendo óxido de zinco foi observada quando a quantidade de óxido de zinco foi maior que ou igual a cerca de 5% em peso. Ademais, comparando os Exemplos Comparativos E.1, E.2 e E.3, fica claro que a adição de PVM/MA decadieno polímero cruzado às composições antitranspirantes/desodorantes compreendendo nenhum óxido de zinco é prejudicial, conforme mostrado por um aumento no coeficiente de permeação com um aumento na quantidade de PVM/MA decadieno polímero cruzado. Isso está de acordo com observações feitas no Exemplo 4 que para eficácia antitranspirante ideal, óxido de zinco, PVM/MA decadieno polímero cruzado e estearato de sódio precisam estar presentes juntos.

Exemplo 7: Redução de Resíduo Branco [00115] Duas formulações de antitranspirante/desodorante foram preparadas usando procedimento do Exemplo 4 exceto que PVM/MA decadieno polímero cruzado foi adicionado em uma, com composição conforme mostrada na Tabela 10 abaixo.

[00116] Análise de resíduo branco foi feita ao depositar 50 mg de cada da composição - Exemplos 7.1 e Exemplo 7.2 - na pele humana nos locais adjacentes em uma mão. As formulações foram esfregadas nos pele com o mesmo número de batidas durante 10 segundos ao mesmo tempo. Os resultados são sumarizados na Tabela 10 e Figura 4.

Tabela 10: Composições para Análise de Resíduo Branco

	Ingredientes	Exemplo 7.1	Exemplo 7.2
Quantidade em % em peso	PVM/MA decadieno polímero cruzado	0	1

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	Óxido de Zinco	10	10
Ácido Esteárico	6,74	6,74
38,8% NaOH em H₂O	1,87	1,87
Propilenoglicol	81,39	80,39
Análise de Resíduo Branco	Contagem de Pixels Brancos	4551	756
Total Redução em % na Contagem de Pixels Brancos em relação ao Exemplo 7.1		83,4

[00117] Conforme mostrado na Tabela 10, a adição de ZnO a um estearato de sódio baseado gel (Exemplo 7.1) resulta em resíduo visível. Sem se limitar à teoria, acredita-se que o resíduo visível poderia ser proveniente de óxido de agregados de zinco, estearato de zinco e zinco óxido/estearato. Entretanto, conforme mostrado pelo Exemplo 7.2, adição de PVM/MA decadieno polímero cruzado em uma diminuição substancial (mais que 90%) em resíduos visíveis brancos. É evidente a partir das Figuras 4A e 4B que adição de PVM/MA decadieno polímero cruzado reduz os resíduos visíveis brancos devido ao ZnO e estearato de presentes na formulação.

[00118] Análise de segmentação de histograma da Figura 4A, mostrou cerca de um redução de 6 vezes na quantidade de resíduos brancos com a incorporação de PVM/MA decadieno polímero cruzado. Esfregamento normal não leva à qualquer redução adicional de resíduos brancos para gel de ZnO-estearato qual não contém PVM/MA decadieno polímero cruzado.

Exemplo 8: O coeficiente de permeação como uma função de óxido de zinco e polivinilpirrolidona de acil substituído (PVP) [00119] Várias composições antitranspirantes/desodorantes foram feitas com diferentes polivinilpirrolidona de acil substituído (PVP), com comprimentos de cadeia de acil diferentes e quantidades variadas de óxido de zinco usando o procedimento descrito no Exemplo 4, exceto que vários polímeros de

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43/47 polivinilpirrolidonas de acil substituído (PVP) foram usado em vez de PVM/MA decadieno polímero cruzado.

[00120] Foram usados PVP triacontanil com um comprimento de cadeia de acil de 30 átomos de carbono, Copolímero de VP/Eicoseno com um comprimento de cadeia de acil de 20 átomos de carbono, Copolímero de VP/Hexadeceno com um comprimento de cadeia de acil de 16 átomos de carbono, Copolímero VP/Hexadeceno, Octildodecanol com uma mistura de dois comprimentos de cadeia de alquil diferentes com uma média estimada de comprimento de cadeia de acila de 19 átomos de carbono. A Tabela 12 resume a composição e a Tabela 13 resume os resultados do coeficiente permeação medido usando o procedimento divulgado acima.

Tabela 12:

Ingrediente	Quantidade em % em peso
Ácido esteárico	6,74
Cáustico (50%)	1,87
Propilenoglicol	QS
Polivinilpirrolidona de acil substituído (PVP) (C16 - C30)	1 -6
Óxido de Zinco	0 - 10

[00121] A Tabela 12 resume os resultados do coeficiente permeação medido usando o procedimento divulgado acima, usando análise de média de mínimo quadrado ANOVA do coeficiente de permeação como uma função da quantidade de polímero PVP de acil substituído, comprimento de cadeia de acil e a quantidade de óxido de zinco.

Tabela 13: Coeficiente de permeação de composições incluindo polivinilpirrolidona de acil substituído

Polivinilpirrolidona de acil substituído	Compriment o de cadeia de acil médio	p<0,0 5	Coeficiente de Permeação Ko,Naci,n (microdarcy)
Copolímero de VP/Hexadeceno	16	A	0,010780
Copolímero de VP/Hexadeceno, Octildodecanol	mistura	AB	0,008080
Copolímero de VP/Eicoseno	20	BC	0,004450
PVP Triacontanil	30	C	0,002300

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44/47 [00122] A Tabela 13 mostra que aumentar o comprimento de cadeia de alquil parece diminuir a permeação coeficiente consistente com um aumento da resistência à pressão hidrostática.

Exemplo 9 & Exemplo Comparativo F.1-F.14: Efeito da presença de Óxido de magnésio na substantividade de Zinco [00123] A Tabela 14 mostra diversas composições antitranspirantes/desodorantes compreendendo várias quantidades de óxido de zinco e óxido de magnésio e a substantividade de zinco resultante. Os dados de substantividade de zinco foi coletado ao digerir a pele de porco em ácido nítrico e, em seguida, quantificando a quantidade de zinco substantivo por ionização de chama e, então, normalizando contra o peso do tecido seco total.

Tabela 14: Efeito da presença de MgO na substantividade de zinco

Amostra	Propilenoglicol	Glicerina	50% Cáustico	Ácido Esteárico	Cloreto de Potássio	Água	Óxi do de Zin CO	Óxido de magnésio	Propo rção de MgO/ ZnO	tecido recuper ado uM Zn/mg calou lad o (LSM)	0/ /0 Redução de Zn em compara ção à composiç ão sem MgO
F.1	55	12	1,87	6,74	1	Q.S	1,5	1,25	0,83	3,883	-
F.2	55	12	1,87	6,74	1	Q.S	1,5	2,5	1,67	2,542	-

9.1	55	12	1,87	6,74	1	Q.S	2	0	0	5,920	-
F.3	55	12	1,87	6,74	1	Q.S	2	1,25	0,63	4,579	23%
F.4	55	12	1,87	6,74	1	Q.S	2	2,5	1,25	3,239	45%

9.2	55	12	2,06	7,43	1	Q.S	2	0	0	5,481	-
F.5	55	12	2,06	7,43	1	Q.S	2	1,25	0,63	4,159	24%
F.6	55	12	2,06	7,43	1	Q.S	2	2,5	1,25	2,800	49%

F.7	67	0	1,87	6,74	1	Q.S	1,5	1,25	0,83	4,140	-

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F.8	67	0	1,87	6,74	1	Q.S	1,5	2,5	1,67	2,799	-

9.3	67	0	1,87	6,74	1	Q.S	2	0	0	6,177	-
F.9	67	0	1,87	6,74	1	Q.S	2	1,25	0,63	4,836	22%
F.10	67	0	1,87	6,74	1	Q.S	2	2,5	1,25	3,496	43%

F.11	67	0	2,06	7,43	1	Q.S	1,5	1,25	0,83	3,701	-
F.12	67	0	2,06	7,43	1	Q.S	1,5	2,5	1,67	2,360	-

9.4	67	0	2,06	7,43	1	Q.S	2	0	0	5,738	-
F.13	67	0	2,06	7,43	1	Q.S	2	1,25	0,625	4,397	23%
F.14	67	0	2,06	7,43	1	Q.S	2	2,5	1,25	3,057	47%

[00124] Conforme mostrado na Tabela 14 acima, aumentar a quantidade de óxido de magnésio na composição antitranspirante/desodorante compreendendo óxido de zinco diminui a substantividade de zinco. Ademais, análise por ANOVA também mostra que a adição de MgO causas uma diminuição estatisticamente significativa na substantividade de Zn. Portanto, isto mostra claramente este é desejável para composição antitranspirante/desodorante compreendendo óxido de zinco para estar livre de ou essencialmente/substancialmente livre de compostos ativos baseados em magnésio, tais como óxido de magnésio e hidróxido de magnésio, a fim de manter a substantividade de zinco.

Exemplo 10: Composições antitranspirantes/desodorantes baseadas em Estanho e Magnésio [00125] Composições antitranspirantes/desodorantes baseadas em não zinco foram avaliadas. Particularmente, uma composição antitranspirante/desodorante baseadas em magnésio (10.1) e uma composição antitranspirante/desodorante baseada em estanho (10.2) foram preparadas ao

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46/47 combinar os ingredientes e componentes da Tabela 15.

Tabela 15: Composição antitranspirante/desodorante:

Composição antitranspirante/desodorante sem alumínio	Exemplo (Quantidades em % em peso)
10.1	10.2
Magnésio (Óxido de magnésio)	0,54	—
Estanho (Estanho (II) Dihidrato de cloreto)	—	2,56
Propilenoglicol USP	70,52	68,5
Água Desmineralizada	17,68	17,68
Ácido Esteárico - Grau de Tripla Pressão	6,74	6,74
Cáustica de Célula De Membrana - NaOH 50%	1,87	1,87
PVM/MA decadieno polímero cruzado	2,65	2,65

[00126] As formulações de antitranspirante/desodorante do Exemplo 10.1 e 10.2 foram testadas para eficácia antitranspirante usando o teste de amido/iodo, resultados dos quais são resumidos abaixo na Tabela 16.

Tabela 16: Eficácia Antitranspirante

	Exemplo
10.1	10.2
% de Redução de Suor	30,0	39,8
Coeficiente de permeação (pDarceys)	0,0517	0,0301
Concentração Metálica	0,134	0,113
%SR/M	2223,9	352,2
uD/M	0,39	0,27
%SR*M	4,02	4,50
uD*M	0,00693	0,00340

[00127] A presente divulgação foi descrita com referência às implementações exemplares. Embora um número limitado de implementações tenha sido descrito e mostrado, apreciar-se-á pelos versados na técnica que

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A7IA7 modificações podem ser feitas nessas implementações sem se afastar do princípios e espírito da descrição detalhada anterior. Pretende-se que a presente divulgação seja interpretada como incluindo todas essas modificações e alterações à medida em que estejam dentro do escopo das reivindicações anexas ou de equivalentes destas.

Claims

1. Composição antitranspirante/desodorante caraterizada pelo fato de que compreende:

a) uma composição base compreendendo:

a. um carreador compreendendo um álcool poli-hídrico ou uma mistura de um álcool poli-hídrico e água, em que o álcool poli-hídrico compreende um composto orgânico contendo de 2 a 6 átomos de carbono e de 2 a 6 grupos hidróxi;

b. um agente espessante compreendendo um sal de ácido graxo C14-22, em que 0 sal de ácido graxo C14-22 compreende pelo menos um dentre um metal alcalino, um metal alcalino-terroso, um metal de transição ou um sal de amina de ácido graxo C14-22;

b) um composto ativo antitranspirante e um polímero de formação de película dispersos na composição base, em que 0 composto ativo antitranspirante consiste essencialmente em um composto ativo antitranspirante baseado em zinco.

2. Composição antitranspirante/desodorante, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que 0 composto ativo antitranspirante baseado em zinco compreende um ou mais dentre óxido de zinco, hidróxido de zinco, íons de hidróxido de zinco e íons de zinco.

3. Composição antitranspirante/desodorante, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizada pelo fato de que a composição antitranspirante/desodorante é essencialmente livre de compostos ativo antitranspirante baseados em alumínio e baseados em magnésio.

4. Composição antitranspirante/desodorante, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que 0 composto ativo antitranspirante baseado em zinco compreende óxido de zinco presente em uma quantidade de 0,5 a 10% em peso, baseado na quantidade total da composição antitranspirante/desodorante.

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2/4

5. Composição antitranspirante/desodorante, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que o polímero formador de película compreende pelo menos um dentre um copolímero de anidrido maleico e éter metil vinílico reticulado com 1,9-decadieno, uma mistura de poliéster-10 e dibenzoato de propilenoglicol; uma mistura de poliéster-7 e diheptanoato de neopentilglicol; polímero cruzado de ácido adípico/diglicol; polímero cruzado de trimetilpentanodiol/ácido adípico/glicerina; copolímero de trimetilpentanodiol/ácido adípico; copolímero de glicerina de capriloílo/ácido sebácico; e uma polivinilpirrolidona de acil substituído com um comprimento de cadeia de acil médio de 16 a 30 átomos de carbono.

6. Composição antitranspirante/desodorante, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que o polímero formador de película compreende um Copolímero de anidrido maleico e éter metil vinílico reticulado com 1,9-decadieno, presente em uma quantidade de 0,1 a 5% em peso, baseado no peso total da composição antitranspirante/desodorante.

7. Composição antitranspirante/desodorante, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que o sal de ácido graxo C14-22 compreende pelo menos um dentre ácido mirístico, palmítico, esteárico, beénico, oleico, linoleico e linolênico e um ou mais dentre sódio, potássio, cálcio, magnésio, dietilamina e trietilamina como um contra-íon.

8. Composição antitranspirante/desodorante, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo de que 0 sal de ácido graxo C14-22 compreende um ácido esteárico completa ou parcialmente neutralizado.

9. Composição antitranspirante/desodorante, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que 0 sal de ácido graxo C14-22 está presente em uma quantidade de 0,5 a 8% em peso, baseado no peso total da composição antitranspirante/desodorante.

10. Composição antitranspirante/desodorante, de acordo com a

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3/4 reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o álcool poli-hídrico é propilenoglicol.

11. Composição antitranspirante/desodorante, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que o álcool polihídrico está presente em uma quantidade de 65 a 95% em peso, baseado no peso total da composição antitranspirante/desodorante.

12. Composição antitranspirante/desodorante, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que a composição antitranspirante/desodorante tem a forma de um bastão, creme ou gel fluxível.

13. Método para reduzir transpiração aparente caraterizado pelo fato de que compreende aplicar a composição antitranspirante/desodorante conforme qualquer uma das reivindicações anteriores a uma área axilar de uma pessoa, em que a composição antitranspirante/desodorante conforme a reivindicação 1 reduz a transpiração aparente.

14. Uso de um polímero formador de película em conjunto com um sal de ácido graxo e composto ativo antitranspirante baseado em zinco presente na composição antitranspirante/desodorante conforme qualquer uma das reivindicações anteriores para pelo menos um dentre os seguintes quando aplicado a uma área axilar de uma pessoa:

a) aumentar a substantividade de zinco em uma superfície da pele ou

b) aprimorar resistência à pressão hidrostática, e

c) reduzir resíduo visível, caracterizado pelo fato de que o polímero formador de película compreende pelo menos um dentre um Copolímero de anidrido maleico e éter metil vinílico reticulado com 1,9-decadieno; uma mistura de poliéster-7 e diheptanoato de neopentilglicol; polímero cruzado de ácido adípico/diglicol; polímero cruzado de trimetilpentanodiol/ácido adípico/glicerina; e copolímero de trimetilpentanodiol/ácido adípico; copolímero de glicerina de capriloílo/ácido sebácico; e uma polivinilpirrolidona com acil substituído com um comprimento de

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4/4 cadeia de acil médio de 16 a 30 átomos de carbono.

15. Composição antitranspirante/desodorante caraterizada pelo fato de que compreende:

a) uma composição base compreendendo:

16. Composição antitranspirante/desodorante, de acordo com a reivindicação 15, caracterizada pelo fato de que a composição antitranspirante/desodorante é essencialmente livre de morfolina, piridina, ácido acético, carbonato de etileno, carbonato de propileno, N-metilpirrolidona, pirrolidona, butirolactona, dimetilsulfóxido, dimetil formamida, 2-etoxietanol, caprolactama.