CN1100328A - 安福宝口服液及其制备 - Google Patents

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CN1100328A
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CN 93117534
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Inventor
吴孟平
陈西京
程素琦
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Institute of Hygiene and Environmental Medicine Academy of Military Medical Sciences of Chinese PLA
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Institute of Hygiene and Environmental Medicine Academy of Military Medical Sciences of Chinese PLA
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Abstract

本发明研制了一种抗衰老营养保健口服液，该口 服液以刺梨提取物、超氧化物歧化酶(SOD)脂质体、 甘露醇、微量元素和维生素等抗氧化物组成、SOD脂 质体延长了SOD在体内的生物半衰期。本发明采 用低温沉淀方法解决了在制备过程中口服液的超氧 化物歧化酶和维生素易被破坏的问题。该口服液能 够促进疲劳恢复和病后的康复，增强体内SOD的活 力，预防老年病的发生，还有利于保护肝脏和减少肿 瘤的发生，并可降低血中总胆固醇和甘油三脂含量。

Description

本发明涉及一种含有野生植物果实刺梨并强化了超氧化物歧化酶和其它抗衰老营养物质的营养保健品。
人体内自由基包括超氧阴离子自由基、羟自由基和脂质过氧化物，其产生随着年龄增长而增多，自由基在体内的积累能使生物膜结构和功能受损，引起多方面的病变和机体的衰老。体内清除自由基的活性物质如超氧化物歧化酶（SOD）、谷胱甘肽过氧化物氧化酶（GSH-PX）等的活性随着年龄的增长而降低。因此提高体内抗氧化物的活力，有利于清除体内自由基，提高免疫力，延缓机体衰老的进程。
刺梨是我国特有的一种野生植物，其果实含有抗氧化物成分超氧化物歧化酶和硒及丰富的营养素，如人体必需的微量元素及维生素等。
刺梨原汁中鞣酸含量很高，在制备过程中会产生大量的沉淀，使用一般的去除沉淀的方法也需要加热或加入碱，在加工过程中及口服液灭菌时刺梨提取物所含有的超氧化物歧化酶和维生素等有效成分的活性容易受到破坏。
已有人将超氧化物歧化酶（SOD）在化妆品、食品添加剂等中使用，但SOD性质不稳定，在人体内的生物半衰期仅6分钟。
本发明的目的是解决刺梨在加工过程中超氧化物歧化酶和维生素易被破坏的问题，开发一种以刺梨提取物为主要原料并强化了抗氧化物质及营养素的抗衰老保健口服液，该口服液中SOD在体内的生物半衰期达到5小时以上。
本发明采用了低温沉淀方法解决刺梨汁在加工过程中SOD和维生素易被破坏的问题;将口服液中强化的SOD制备成脂质体，口服后在体内的半衰期可达5小时以上，而且容易被吸收和透过血脑屏障进入脑组织，在体内维持高水平的SOD活性;在口服液中还加入了甘露醇，既是营养剂，又是一种羟自由基清除剂。
本发明研制的口服液的配方如下：
组分        用量
刺梨原汁提取物        30-60g
脂质体SOD        1500-9000u
甘露醇        1-2g
维生素E        20-50mg
硫酸锌·7H2O 8-15mg
矫味剂        适量
水        加至        100g
制备工艺为：
1、将刺梨原汁加入明胶，在低温下自然沉淀，除去沉淀物。
2、根据文献（张建等，中国医药工业杂志，1991，（7），296）方法，将SOD制备成脂质体待用。
3、将其它辅料用净化处理水加热溶解，与处理过的刺梨汁、SOD脂质体混合。
4、将上述配制好的液体进行质量控制检测，主要检测项目有SOD（超氧化物歧化酶）活性单位、维生素C含量、固形成分（以折光率计）、总酸度、总糖度。
5、严格控制灌装设备和环境卫生条件，灭菌、灌装。
6、对成品进行全面质量检测，包括口服液成分分析，理化、卫生指标检测等。
实施例
安福宝口服液的配方：
组分        用量
刺梨原汁提取物        40g
脂质体SOD        1ml
（活性≥3000u）
甘露醇        1.2g
维生素E        20mg
硫酸锌·7H2O 13mg
白砂糖        15g
水        加至        100g
制备工艺为：
1、将刺梨原汁中加入2%的明胶，置10℃以下自然沉淀16小时，滤去沉淀物，取澄清液备用。
2、SOD脂质体的制备：将猪血SOD（比活≥3000u/mg蛋白）用PH为7.4的磷酸缓冲液配成溶液（SOD浓度为14000u/ml）。将药用卵磷脂240mg、胆固醇120mg溶于35ml乙醚中，加入上述SOD溶液，用超声波处理3分钟后，蒸除乙醚，得到SOD脂质体混悬液。
3、将其它辅料用净化处理水加热溶解，与上述处理过的刺梨汁及SOD脂质体混合。
4、将上述配制好的液体进行质量控制检测，检测结果：
SOD（超氧化物歧化酶）≥4000活性单位/100g
维生素C≥1800mg/100g
固形成分（以折光率计）30%        总酸度0.38%
总糖度15BX°
5、在无菌条件下灌装、封口。
6、对成品进行全面质量检测
（检测结果见表）
表1安福宝口服液几种维生素含量分析
项目        含量(mg/100g)
维生素C        1986.5
维生素E        20.5
维生素B11.16
维生素B22.65
胡罗卜素        0.3
安福宝口服液超氧化物歧化酶活性分析为：4560活性单位/100克。
表2安福宝口服液无机元素种类及含量分析
元素        含量(mg/Kg)        元素        含量(mg/Kg)
Mo(钼)        0.33        V(钒)        0.15
Cr(铬)        0.03        La(镧)        0.17
Zn(锌)        61.6        Cu(铜)        2.8
Co(钴)        0.21        Sr(锶)        11.6
B(硼)        10.4        Na(钠)        458
Ba(钡)        3.74        Li(锂)        5.9
Mn(锰)        23.80        K(钾)        3406
Fe(铁)        19.70        Se(硒)        96.91
Ge(锗)        0.16        As(砷)        0.41
P(磷)        6976        Cd(镉)        未检出
Al(铝)        6.2        Ni(镍)        未检出
Mg(镁)        1216        Pb(铅)        未检出
Ca(钙)        2144        Be(铍)        未检出
表3安福宝口服液氨基酸种类及含量分析
国际符号        中文缩写        含量        国际符号        中文缩写        含量
(mg/100g)        (mg/100g)
AsP        (门冬)        24.75        Leu        (亮)        4.10
Thr        (苏)        7.09        Tyr        (酪)        2.60
Ser        (丝)        3.52        Phe        (苯丙)        11.29
Glu        (谷)        22.92        Lys        (赖)        21.03
Gly        (甘)        2.09        His        (组)        2.27
Ala        (丙)        6.08        Try        (色)        微量
Cys        (胱)        微量        Arg        (精)        34.67
Val        (缬)        16.78        Pro        (脯)        14.23
Met        (蛋)        6.70
Ile        (异亮)        11.11        总量        191.95
理化检验：
一、感官指标：
1.色泽：呈半透明淡黄色。
2.滋味及气味：具有刺梨果特有和滋味呈酸甜，无苦涩及其它异味
3.组织形态：呈混合状液体，无悬浮物
二、理化指标：
1.渗透压：365mOsm/KgH2O
PH值：4.5
总酸度（以柠檬酸计）0.38%
总糖度15BX°
总固形物（以折光率计）30%
2.铅（以Pb计）mg/Kg＜1.0，
砷（以Ag计）mg/Kg＜0.5，
铜（以Cu计）mg/Kg＜10。
3.细菌检验：
细菌总数：＜100个/ml
大肠菌群：6/＜100ml
致病菌：未检出
对安福宝口服液的生物效应评价
采用Wistar雄性大白鼠，每日口服安福宝2.5ml，采用实验组和对照组配对对喂饲养法喂养30天，观察生理生化效应。结果如下：
1、喂安福宝的实验组动物从第一周至第四周的体重增长均显著高于对照组（P＜0.01）;血清总蛋白、白蛋白和血红蛋白比对照组显著增设（P＜0.01和P＜0.05）;而血清总胆固醇和甘油三脂水平则显著低于对照组（P＜0.01和P＜0.05）。
2、两组动物的血糖水平无显著性差别，但实验组血液中的能量物质ATP水平显著高于对照组（P＜0.05）。
3、血清中SOD活力实验组（29.13±2.09u/ml）比对照组（19.31±3.02u/ml）显著升高（P＜0.05），而血清、肝脏和心肌组织中的脂质过氧化物的含量水平，实验组比对照组呈显著性降低（P＜0.01）。
4、给大鼠口服强烈致癌化合物二甲基亚硝胺前体物（氨基比林和亚硝酸钠各8.5mg/每日）30天，对照组有35%的动物肝脏增生结节（即肝癌前病变），而实验组动物无一发生肝脏病变。
综上结果可以认为，安福宝口服液具有提高总蛋白、白蛋白和血红蛋白的含量、增加体内ATP储存量、增强机体的SOD活力、明显降低脂质过氧化物的体内积累、阻断二甲基亚硝胺在体内的合成、降低血中总胆固醇和甘油三脂含量等作用。

Claims (4)

1、一种营养保健口服液，其特征为含有刺梨果汁提取液、超氧化物歧化酶(SOD)脂质体、甘露醇。
2、根据权利要求1所述的口服液，其特征为刺梨汁提取物的含量为30-60%（w/w），超氧化物歧化酶（SOD）含量为4000-9000u/100g，甘露醇含量为1-2%（w/w）。
3、一种如权利要求1所述的口服液的制备方法，其特征为先将刺梨原汁除去鞣酸，然后与SOD脂质体及其它辅料的水溶液混合，最后灭菌、灌装。
4、根据权利要求3所述的口服液的制备方法，其特征为刺梨原汁中鞣酸的去除是加入明胶，在10℃以下自然沉淀后过滤。
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Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1053693C (zh) * 1996-04-10 2000-06-21 济南啤酒(集团)股份有限公司白马山啤酒厂 含有超氧化物歧化酶、猴菇多糖和茶多酚的啤酒制造工艺
CN1053694C (zh) * 1996-04-10 2000-06-21 济南啤酒(集团)股份有限公司白马山啤酒厂 含有超氧化物歧化酶的啤酒制造工艺
CN112168955A (zh) * 2020-08-26 2021-01-05 上海润日生物科技发展有限公司 一种具有抗三高和减肥效果的sod保健组合物及其制备方法和应用

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