CN109985150A - 一种姜山药的炮制方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及中药炮制技术领域，具体公开了一种姜山药的炮制方法。该炮制方法为：取净山药片，按照干燥山药与生姜的质量比100:10‑20的比例，与定量姜汁拌匀，闷润至透，至姜汁被吸尽后，于90‑150℃的容器内，炒制30‑50min，炒干后，取出，晾凉或低温干燥成姜山药。该方法将功效相近的山药与生姜两种中药一起炮制，从而增强其共同药效，山药生品以补肾生精，益脾肺之阴为主，山药经姜制后能增强其补脾温胃的功效，可用于脾虚泄泻、温胃养胃等病症，疗效确切可靠。本专利以尿囊素含量为指标，优选了姜山药的炮制工艺，确定了最佳工艺参数及炮制方法，弥补了《中国药典》中未收载姜山药炮制工艺及工艺参数的不足。

Description

一种姜山药的炮制方法
技术领域
本发明属于中药炮制技术领域，具体涉及一种姜山药的炮制方法。
背景技术
山药为薯蓣科多年蔓生草本植物薯蓣Dioscorea opposite thumb.的根茎。始载于《神农本草经》，列为上品，为临床常用中药。山药味甘、性平，归脾、肺、肾经，具有生津益肺，补脾养胃，补肾涩精的功能。山药生品以补肾生精，益脾肺之阴为主，常采用土炒、麸炒等多种炮制方法调节药性，以适应中医临床辩证施治的需求。
山药生品为薯蓣科植物薯蓣Dioscorea opposita Thunb.的干燥块茎经炮制加工后制成的饮片。冬季茎叶枯萎后采挖，切去根头，洗净，除去外皮和须根，趁鲜切厚片，干燥，称为“山药片”。山药生品呈不规则的厚片，皱缩不平，切面为淡黄色，质坚脆，粉性。气微，味淡，微酸，其质量控制标准为：水分：不得过12.0％(《药典》2015版四部通则0832第二法)；总灰分：不得过2.0％(《药典》2015版四部通则2302)；二氧化硫残留量：照二氧化硫残留量测定法(药典2015版通则2331)测定，不得过5.0％；浸出物：照水溶性浸出物测定法(药典2015版四部通则2201)项下的冷浸法测定，不得少于4.0％。
根据古籍记载，山药的炮制方法和炮制品繁多，其中净制和切制方法在唐宋时期的本草就出现相应的记载。山药切制、土炒、麸炒是目前山药炮制的主流方法，现行版《中国药典》收载了山药的切制和麸炒两种炮制方法，教科书及各地炮制规范还收载了土炒的炮制方法。虽然姜山药最早收载于宋代的《普本》中，但现行版《中国药典》却并未收载该炮制工艺及工艺参数。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是：针对现行版《中国药典》中山药炮制工艺的缺陷与不足，提供一种姜山药的炮制方法。该方法将功效相近的山药与生姜两种中药一起炮制，从而增强其共同药效，山药生品以补肾生精，益脾肺之阴为主，经辛温的姜汁炮制后，可以增强山药补脾温胃等作用。弥补了《中国药典》中未收载姜山药炮制工艺及工艺参数的不足。
本发明采用如下技术方案，来实现发明目的。
一种姜山药的炮制方法，包括以下步骤：(1)姜汁制备；(2)干燥山药闷润形成姜山药；(3)姜山药炒炙；(4)姜山药干燥；(5)姜山药过筛。
在炮制之前还包括：山药筛选与山药干燥的预处理步骤。所述的山药筛选为：拣去山药中的杂质、异物、非药用部位，其余放置在干净的容器内，控制杂质量<2.0％；所述的山药干燥为：山药筛选后经切片放入电热恒温鼓风干燥箱中，控制干燥温度≤60℃，山药水分含量≤12％。
进一步地，步骤(1)所述的姜汁制备为：按干燥山药与生姜的质量比100:10-20的比例，先将生姜洗净、捣碎、压榨得到姜汁，再加水适量，重复压榨1-2次，合并汁液，加水稀释至生姜的同等质量，得到姜汁。所述的干燥山药与生姜的质量比优选为100:15。
进一步地，步骤(2)所述的干燥山药闷润为：将上述所得姜汁按比例加入到干燥山药中，拌匀，充分润透，未润透的药材≤10％。
进一步地，步骤(3)所述的姜山药炒炙为：待姜汁被吸尽后，置炒制容器内，经温度90-150℃、时间30-50min的炒制后，取出。所述的炒制优选为：温度90℃、时间30min。
进一步地，步骤(4)所述的姜山药干燥为：将炒制后的姜山药晾干和/或放入干燥箱中，低温干燥，控制干燥温度≤60℃。所述的干燥箱优选为电热恒温鼓风干燥箱。
进一步地，步骤(5)所述的姜山药过筛为：用药典筛筛去碎末，控制碎末含量≤3.0％。
本发明用HPLC法测定了山药生品、姜山药中尿囊素含量，结果显示，姜山药中尿囊素含量均符合药典标准，可增强山药补脾温胃之功。
供试品溶液的制备：
取山药干燥生品以及姜山药炮制品，粉碎，过85目筛，精密称定0.25g，精密加入20％乙醇5mL，超声处理3次(20min/次，间隔30min)。高速离心(12000r/min，5min)，取上清液，0.22μm微孔滤膜滤过，即得供试品溶液。
色谱条件及系统适应性：Hypersil GOLDC18色谱柱(4.6mm×250mm×5μm)，柱温30℃，流速0.8mL/min，以甲醇-水(1:39)为流动相；检测波长为224nm。
有益效果：
(1)本发明将功效相近的山药与生姜两种中药一起炮制，从而增强其共同药效，山药生品以补肾生精，益脾肺之阴为主，山药经姜制后能增强其补脾温胃的功效，可用于脾虚泄泻、温胃养胃等病症，疗效确切可靠。山药姜制前后功效的差异，根源是其内在物质基础发生变化。不同炮制品被用于不同病症，体现了中医用药辩证施治的准则。
(2)本发明以尿囊素含量为指标，优选了姜山药的炮制工艺，确定了最佳工艺参数及炮制方法，山药姜制的最佳工艺为：炒制温度为90℃，炒制时间为30min，用量中的干燥山药与生姜质量比为100:15。经检测本发明姜山药中尿囊素含量均符合药典标准，弥补了《中国药典》中未收载姜山药炮制工艺及工艺参数的不足。
(3)本发明还根据山药姜制前后尿囊素的含量比较分析，以及主要药典检测成分的变化规律研究，初步揭示山药姜制原理的科学内涵，为山药不同饮片的质量评价提供科学依据。
附图说明
图1为尿囊素标准品HPLC图谱。
图2为山药干燥生品HPLC图谱。
图3为本发明姜山药炮制品HPLC图谱。
图4为尿囊素标准曲线
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步的说明，但本发明并不限于以下实施例。所述方法如无特别说明均为常规方法。所述原材料如无特别说明均能从公开商业途径获得。
实施例1：姜山药的炮制
本实验直接采用天齐堂饮片厂所生产的山药干燥饮片。
取净山药片，与定量姜汁拌匀，闷润至透，至姜汁被吸尽后，于90℃的容器内，炒制30min，炒干后，取出，晾凉或低温干燥成姜山药。其中：每山药100kg，用生姜15kg；生姜以1:1压榨得到姜汁。炮制方法具体为：
(1)姜汁制备：取生姜15kg，洗净，捣碎，加水适量，压榨取汁，姜渣再加水适量重复压榨2次，合并汁液，最后得生姜汁15L。即每1L生姜汁含生姜药材1kg，当天使用当天榨取。
(2)干燥山药闷润形成姜山药：称取山药干燥饮片100kg加生姜汁15L和适量水拌匀后，务必要充分润透，待姜汁被吸尽后，才进行下一工序。未润透的药材不得过10％
(3)姜山药炒炙：待姜汁被吸尽后，置炒制容器内，用90℃炒30min后取出。
(4)姜山药干燥：将炒炙后的姜山药先晾至半干，再放入电热恒温鼓风干燥箱中，60℃低温干燥。
(5)姜山药过筛：用药典筛筛去碎末，碎末含量为2.8％。
含量测定：将上述炮制所得姜山药用HPLC法测定了其中尿囊素含量，结果显示，姜山药中尿囊素含量均符合药典标准，所得HPLC图谱见图3。
实施例2：姜山药的炮制
本实验所用的山药直接从药农手中收购得到新鲜山药药材。
(1)山药筛选：取新鲜山药药材，至挑选工作台上，拣去药材中的杂质、异物、非药用部位，其余放置在干净的容器内，控制杂质量<2.0％。
(2)山药干燥：新鲜山药筛选后经切片放入电热恒温鼓风干燥箱中，控制干燥温度≤60℃，山药水分含量≤12％。
(3)姜汁制备：取生姜20kg，洗净，捣碎，加水适量，压榨取汁，姜渣再加水适量重复压榨1次，合并汁液，最后得生姜汁20L。即每1L生姜汁含生姜药材1kg，当天使用当天榨取。
(4)干燥山药闷润形成姜山药：称取干燥后山药生品100kg加生姜汁20L和适量水拌匀后，务必要充分润透，待姜汁被吸尽后，才进行下一工序。未润透的药材不得过10％。
(5)姜山药炒炙：待姜汁被吸尽后，置炒制容器内，用120℃炒40min后取出。
(6)姜山药干燥：将炒炙后的姜山药放入电热恒温鼓风干燥箱中，低温55℃干燥。
(7)姜山药过筛：用药典筛筛去碎末，碎末含量为2.0％。
含量测定：将上述炮制所得姜山药用HPLC法测定了其中尿囊素含量，结果显示，姜山药中尿囊素含量均符合药典标准。
实施例3：尿囊素含量测定
(1)对照品溶液的制备
取尿囊素对照品适量，精密称定，加20％乙醇制成每10mL含1mg的溶液，即得。
(2)供试品溶液的制备
取山药干燥生品以及实施例1所得的姜山药炮制品，粉碎，过85目筛，精密称定0.25g，精密加入20％乙醇5mL，超声处理3次(20min/次，间隔30min)。高速离心(12000r/min，5min)，取上清液，0.22μm微孔滤膜滤过，作为供试品溶液。
(3)色谱条件及系统适应性
Hypersil GOLDC18色谱柱(4.6mm×250mm×5μm)，柱温30℃，流速0.8mL/min，以甲醇-水(1:39)为流动相；检测波长为224nm。
将上述制备好的对照品溶液(尿囊素标准品)、山药干燥生品溶液、姜山药炮制品溶液分别按上述色谱条件进行尿囊素含量测定，所得HPLC图谱分别见图1、图2、图3。
(4)标准曲线
将标准品尿囊素称取定量，置于50ml容量瓶中，用20％乙醇稀释至刻度，摇匀。按照拟定的色谱条件分别进样2μL，4μL，6μL，8μL，10μL，12μL。以峰面积积分值(mAU·min)为纵坐标Y，以尿囊素含量(μg)为横坐标X，绘制标准曲线，得回归方程为Y＝5.66894X+0.03347，R2＝0.99986。表明尿囊素在0.200-1.200μg范围内线性关系良好。标准曲线见图4。
实施例4：正交试验优选山药姜制工艺
根据前期文献查阅和预实验，发现影响姜制山药的主要因素有炒制温度、炒制时间和生姜用量，为此选择这三个因素作为考察因素。并结合古文献中记载的内容，联系实际操作条件，分别选取三个水平，按L9(34)正交表安排试验。现代研究发现山药的有效成分有多糖、蛋白质、尿囊素以及DHEA等物质，其中多糖和蛋白的结构复杂，测定困难，而DHEA的提取操作过于繁琐并且耗时较长，故采用山药中尿囊素的含量作为衡量姜制工艺的客观检测指标，进而优选出姜山药的最佳炮制工艺条件，相关的因素水平以及正交实验安排见下表。
表1因素水平表
表2正交试验安排及结果分析表
表3方差分析表
因素 离差平方和 自由度 F比 F临界值 显著性
A 7.623×10<sup>-5</sup> 2 0.9371 3.110 不显著
B 1.896×10<sup>-5</sup> 2 0.2331 3.110 不显著
C 4.337×10<sup>-4</sup> 2 5.3314 3.110 显著
误差 1.627×10<sup>-4</sup> 6
由正交试验计算表的极差(R)可以看出，影响姜山药含量因素的顺序为C﹥A﹥B，A因素K1>K2>K3，B因素K1>K2>K3，C因素K2>K1>K3。通过方差分析可以看出，因素A、B、C即炒制温度、炒制时间和生姜用量对姜山药中尿囊素含量都有影响，其中生姜用量最为显著。从而姜山药的最佳工艺为A1B1C2，即山药姜制的最佳工艺为：炒制温度为90℃，炒制时间为30min，干燥山药与生姜的质量比为100:15。
以上对本发明的具体实施例进行了详细描述，但其只是作为范例，本发明并不限制于以上描述具体实施例。对于本领域技术人员而言，任何对本发明进行的等同修改和替代也都在本发明的范畴之中。因此，在不脱离本发明的精神和范围下所作的均等变换和修改，都涵盖在本发明范围内。

Claims (10)

1.一种姜山药的炮制方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)姜汁制备；(2)干燥山药闷润形成姜山药；(3)姜山药炒炙；(4)姜山药干燥；(5)姜山药过筛。
2.根据权利要求1所述的一种姜山药的炮制方法，其特征在于，在炮制之前还包括：山药筛选与山药干燥的预处理步骤。
3.根据权利要求1所述的一种姜山药的炮制方法，其特征在于，步骤(1)所述的姜汁制备为：按干燥山药与生姜的质量比100:10-20的比例，先将生姜洗净、捣碎、压榨得到姜汁，再加水适量，重复压榨1-2次，合并汁液，加水稀释至生姜的同等质量，得到姜汁。
4.根据权利要求1所述的一种姜山药的炮制方法，其特征在于，步骤(2)所述的干燥山药闷润为：将上述所得姜汁按比例加入到干燥山药中，拌匀，充分润透，未润透的药材≤10％。
5.根据权利要求1所述的一种姜山药的炮制方法，其特征在于，步骤(3)所述的姜山药炒炙为：待姜汁被吸尽后，置炒制容器内，经温度90-150℃、时间30-50min的炒制后，取出。
6.根据权利要求1所述的一种姜山药的炮制方法，其特征在于，步骤(4)所述的姜山药干燥为：将炒制后的姜山药晾干和/或放入干燥箱中，低温干燥，控制干燥温度≤60℃；所述的干燥箱为电热恒温鼓风干燥箱。
7.根据权利要求1所述的一种姜山药的炮制方法，其特征在于，步骤(5)所述的姜山药过筛为：用药典筛筛去碎末，控制碎末含量≤3.0％。
8.根据权利要求2所述的一种姜山药的炮制方法，其特征在于，所述的山药筛选为：拣去山药中的杂质、异物，其余放置在干净的容器内，控制杂质量<2.0％；所述的山药干燥为：山药筛选后经切片放入电热恒温鼓风干燥箱中，控制干燥温度≤60℃，山药水分含量≤12％。
9.根据权利要求3所述的一种姜山药的炮制方法，其特征在于，所述的干燥山药与生姜的质量比为100:15。
10.根据权利要求5所述的一种姜山药的炮制方法，其特征在于，所述的炒制为温度90℃、时间30min。
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