CN109905669A - 提供用于医学应用的一次性使用的成像装置的系统和方法 - Google Patents

Abstract

公开和描述了用于为无菌环境提供和回收一次性使用的成像装置的系统和方法。该系统可以包括用于通用外科手术过程的一次性使用高分辨率摄像机，所述外科手术过程包括，但不限制于：关节内窥镜检查过程、腹腔镜检查过程、妇产科检查过程以及泌尿科检查过程，所述系统可以包括无菌的和被设计为保证一次性使用的成像装置。成像装置可以具有装入外罩中的单个传感器、CCD或CMOS。

Description

提供用于医学应用的一次性使用的成像装置的系统和方法

相关申请的交叉引用

本申请要求于2010年3月25日递交的第61/317,630号美国临时申请的权益，其全部内容通过参考被并入本文中，本申请包括但不限于下面具体出现的那些部分，所述通过参考的并入具有以下例外：当上面参考的临时申请的任何部分与本申请不一致时，本申请替代上面参考的临时申请。

技术领域

本公开通常涉及在外科手术过程中被用来显像外科手术区域的成像装置，更具体地说，本公开涉及(但不必要完全涉及)用以提供和回收主要用于清洁环境的一次性使用的成像装置的系统和方法。

背景技术

内窥镜外科手术在医学领域正在经历快速发展。内窥镜检查法是如下所述的微创外科手术的过程，它用于通过经较小的或最小的切口将管状部件插入体腔来分析体腔内部或器官内表面。传统的内窥镜通常是具有光源和图像传感器(或用于显像体腔内部的装置)的仪器。对于通常领域的内窥镜的大范围应用已经发展，但不必要限制于：关节内窥镜、毛细血管显微镜、气管镜、胆管镜、结肠镜、细胞检查镜、十二指肠镜、肠镜、食管-十二指肠镜(胃窥镜)、腹腔镜、喉镜、鼻咽-肾内窥镜，乙状结肠镜、胸腔镜、宫腔镜(此后都统称为“内窥镜”)。内窥镜检查法的优势包括更小的切口和更少的软组织损坏。因此，病人具有明显更少的不舒适感和痛感并且缩短了康复时间。

使用内窥镜协助进行的微创外科手术的优势在医学领域被熟知和了解。因此，与内窥镜一同使用的装置的数量正在不断增长，其中，所述内窥镜将例如诊断、监控、治疗、手术仪表、工具以及附件(共同称为“工具”)传送到医生的内窥镜的观察区域和工作空间。

作为形成手术部位图像的一部分，内窥镜包括光源和图像传感器。内窥镜还可以合并用于在体内观察或手术的多于一个的管状部件，诸如通过内窥镜传递诊断、监视、治疗或手术工具的工作通道。内窥镜包括玻璃透镜和可调节的目镜或接目镜，用于光导件的横向连接，能够聚焦的适配器，以及摄像头。这种构造也被称为视频内窥镜。

此外，成像装置还受制于用来使病人和外科医生免于潜在感染的政府规则(例如，美国的FDA)。这些装置可以依照和符合用于医学环境的国际和国内规则而被制造和处理。本公开提出了用于对医学装置进行灭菌的系统和方法，尤其是诸如摄像头的成像装置。

显然在任何手术期间都要求手术室和外科手术设备的严格灭菌。在“外科手术室”(即手术或治疗室)中所要求的严格的卫生和灭菌条件需要最大可能地对所有医学设备和仪器灭菌。部分灭菌处理需要对将要与病人接触或者穿过灭菌区域的任何东西(包括内窥镜和其附件以及组件)灭菌。应当理解的是，灭菌区域可以被认为是诸如盘内或灭菌毛巾上被认为是无微生物的特定区域，或者灭菌区域可以被认为是已经为外科手术过程准备好的直接围绕病人的区域。灭菌区域可以包括对适当着装的进行过手臂消毒的组员以及区域内的所有家具和固定设备。

近些年，具有将一次性使用的内窥镜和组件作为包装的灭菌产品提供的趋势，这类似于包括诸如膝盖或髋部植入物的外科手术植入物的包装。就内窥镜而言，取代使用通过传统灭菌过程为每个新的手术而翻新的内窥镜，这意味着使用作为灭菌包装交付给医院的一次性使用的内窥镜和组件。由于这种趋势，保证每个内窥镜和其组件为一次性使用而被适当地照管、使用和灭菌，而不仅仅使用传统的灭菌过程重新灭菌已经变得日益困难。

视频内窥镜传统的缺点或问题包括图像质量不好、需要灭菌和高昂的制造费用以及高昂的处理费用。为了解决这些和潜在的其他问题，本公开除了利用独特的方法、系统和处理以外，还利用独特的成像装置或传感器来提供和回收一次性使用的成像装置。

本公开的特征和优势将在以下说明中被阐述，并且从说明中一部分将变得显而易见，或者可以通过适当的实验来实践本公开而得知。本公开的特征和优势可以通过此处特别指出的仪器和组合而实现和获得。

发明内容

实施例可以包括用于通用外科手术过程的一次性使用摄像机，所述外科手术过程包括但不限制于：关节内窥镜检查过程、腹腔镜检查过程、妇产科检查过程以及泌尿科检查过程。实施例可以包括无菌的和被设计为保证一次性使用的成像装置。实施例可以是成像装置，其包括装入模塑的塑料外罩中的单个传感器、CCD(电荷耦合器件)或CMOS(互补金属氧化物半导体)。将会理解的是，外罩可以由金属、碳化纤维或可以用作成像装置外罩的其他适合的材料制成。成像装置可以进一步包括使用C-安装和CS-安装螺纹或另一专有的或唯一的连接方法被附接到光耦合装置的装置。在本公开范围内包括集成的光学系统，以使得不要求特定的耦合装置。成像装置可以进一步包括线缆或无线方法来向摄像机控制单元以及从摄像机控制单元传输数据。实施例可以进一步包括诸如散热片或制冷机构的散热装置。实施例可以进一步包括电绝缘的成像装置，例如摄像头。

在一实施例中，每次在过程被使用或在制造商质量控制(QC)检查时，信息都将被记录到成像装置的存储器中。这种信息可以被用来评估使用时间、过期日期等。实施例可以包括保证成像装置仅被使用一次并且成像装置使用安全的特征。

在实施例中，成像装置可以完全被塑料覆盖，所述成像装置具有传感器散热片以保证摄像头符合心脏浮动(CF)和身体浮动(BF)ISO标准。将会理解的是，成像装置可以完全被覆盖在金属、碳化纤维或可以用作成像装置外罩的其他适合的材料下。实施例可以包括在质量控制检查已经被执行之后，成像装置可以被标记有被插入现场的控制台时的当前时间。这个时间可以被用作使用基准线。如果成像装置断电等同于灭菌周期的预定时间段，那么成像装置将不工作。成像装置可以显示屏幕信息告知用户摄像机已经被使用过，并且将不允许当前的运行。这些特征保证成像装置在每个灭菌周期中将不被使用超过一次并且进一步保证由制造商或其他授权源执行正常灭菌。这种功能是为了使病人和医生免于染病或不安全的使用以及避免制造商的不负责任。

实施例中，有源成像装置可以被附接到控制单元。控制单元将检查最后灭菌日期并保证成像装置不晚于预定安全日期。如果成像装置晚于所要求的日期，屏幕警告将告知用户成像装置已经过期并且使用是不安全的。这些特征使医生和病人免于使用没有灭菌的成像装置。

在实施例中，通过控制单元可以提供识别、确认成像装置以进行使用的安全代码或一些其他手段，以核实成像装置是被授权使用的。确认安全码或确认过程可以从中心数据库通过互联网、从诸如包含存储器的USB装置的便携式储存装置、另一计算机、或其他储存装置直接传输而被分布到控制单元。

实施例可以包括用于处理一次性使用摄像头的方法，所述方法包括质量控制检查、功能检查、清洁或灭菌、包装、运输、使用和回收、以及读取和写入成像装置内的存储器。实施例可以包括网络组件，并且可以进一步包括更新成像装置的能力。

附图说明

根据对下面结合附图出现的详细描述的考虑，本公开的特征和优势将变得显而易见，其中：

图1是根据本公开的教导和原理对本公开特征实施例做出的说明；

图2是根据本公开的教导和原理对成像系统实施例做出的说明；

图3是根据本公开的教导和原理对具有无线特征的成像系统做出的说明；

图4是根据本公开的教导和原理对与成像装置断开连接，但被示出为与补充装置保持连接的控制单元的实施例作出的说明；

图5是根据本公开的教导和原理对控制单元显示器的实施例作出的说明；

图6是根据本公开的教导和原理对收回或关闭位置的控制单元的可收回显示器的实施例作出的说明；

图6A是根据本公开的教导和原理对打开位置的控制单元的可收回的显示器的实施例作出的说明；

图7是根据本公开的教导和原理作出的成像装置头部实施例的横截面视图；

图8是根据本公开的教导和原理作出的成像装置头部实施例的横截面视图；

图9是根据本公开的教导和原理作出的成像装置头部实施例的横截面视图；

图10是根据本公开的教导和原理作出的具有球形接头的成像装置实施例的横截面视图；

图11是根据本公开的教导和原理作出的成像装置头部实施例的横截面视图；

图12是根据本公开的教导和原理作出的成像系统实施例的布局视图；

图13是根据本公开的教导和原理作出的成像系统实施例的存储器的示意图；

图14示出了使用根据本公开的教导和原理的成像系统的方法实施例；

图15和15A示出了根据本公开的教导和原理的翻新和回收成像装置的方法的实施例；

图16示出了根据本公开的教导和原理的使用方法的实施例；

图17示出了根据本公开的教导和原理的使用方法的实施例；

图18示出了根据本公开的教导和原理在使用后回收成像装置的方法的实施例；

图19示出了根据本公开的教导和原理使成像装置在灭菌环境中使用的方法实施例；

图20示出了更新成像装置系统的方法实施例；

图21示出了对成像系统提供更新的系统实施例；

图22示出了根据本公开的教导和原理用于制造和再处理外科手术成像装置的系统实施例；

图23示出了根据本公开的教导和原理作出的用于制造和再处理外科手术成像装置的系统实施例；

图24示出了用于制造和再处理外科手术成像装置的系统实施例；

图25示出了用于再处理外科手术成像装置的系统实施例；

图26示出了用于再处理外科手术成像装置和为所述成像装置提供更新的系统实施例；

图27示出了用于再处理外科手术成像装置和为所述成像装置提供更新的系统实施例；

图28示出了用于更新外科手术成像装置的系统实施例；

图29示出了用于向外科手术成像装置提供更新的系统实施例；

图30示出了根据本公开的教导和原理用于制造和再处理外科手术成像装置的系统实施例；

图31至图33示出了根据本公开的教导和原理用于处理医学电子术成像装置的方法和系统实施例。

具体实施方式

为了促进对根据本公开的原理的理解，现将对附图中所示的实施例进行描述，并且将使用特定语言来描述所述实施例。然而，应当理解的是，这并不由此而用于限制本公开的范围。对本文中所描述的发明特征的任何变换和进一步修改，以及对本文中所示出的本公开的原理的任何额外的应用(这些通常发生于相关领域并且拥有本公开的技术人员)，都将被认为是在所要求的公开的范围之内。

在公开和描述用于提供和回收一次性使用的成像装置的装置、系统、方法和处理之前，应当理解的是，本公开不限制于本文所公开的特定实施例、构造或处理步骤，因为这些实施例、构造或处理步骤可以稍有变化。还应当理解的是，本文中采用的术语仅被用来描述特定实施例而不用于限制，因为即便要限制，本公开的范围将仅由所附权利要求和其等同物限制。

在描述和要求本公开的主题时，以下术语将依照下面所作的限定使用。

必须注意的是，如在本说明书和所附权利要求中所使用的那样，单数形式“一”、“一个”和“该”包括复数指示物，除非上下文中清楚地作出相反指示。

如在本文中所使用的那样，术语“包括”、“包含”、“含有”、“具有……的特征”以及其语法等同成分是不排除额外的、没有叙述的元件或方法步骤的包含型的或开放型的。

如在本文中所使用的那样，短语“由......组成”和其语法等同成分排除在权利要求中没有指定的任何元件、步骤或成分。

如本文中所使用的那样，短语“主要由......组成”和其语法等同成分将权利要求的范围限制为特定的物质或步骤以及那些不会实质上影响所要求的公开的基础和新颖性特点的物质或步骤。

如在本文中所使用的那样，如关于装置或电子通信所使用的术语“有源”，指由硬件或软件驱动的、具有根据其运行和/或其条件作出决定或逻辑处理能力的任何装置或电路。相反地，如关于成像装置或电子通信所使用的术语“无源”，指仅能写或读的硬件装置，或不具有任何存储器或其他电子的或物理的跟踪部件并且不包括任何具有根据其运行和/或其条件而做出决定或逻辑处理能力的装置。

参照图1，将概括地描述本公开特征的实施例。图1示出了用于使用可以电子地或物理地栓系至控制单元120的远程成像装置110来提供数字图像的系统100。控制单元120可以被用来与成像装置110交换数据，以在诸如手术室、医生办公室或牙科诊所的灭菌环境中提供一次性使用的功能和安全性。此外，控制单元120可以被电连接至计算机130或外部监视器140来增加功能。

现参照图2，其中，成像系统100将被更详细地描述。如图2中所示，成像装置110可以通过在成像装置110上的电连接器114与控制单元120连接或断开连接，所述电连接器114被用来电子地或物理地与在控制单元120上的相应电连接器126相互作用。从控制单元120断开成像装置110的能力提供了将已经使用的成像装置110简单地替换为经灭菌的、翻新的成像装置110的能力。成像装置110可以具有通常远离电连接器114的头部部分112，从而在使用过程中，使头部部分112能具有更大的灵活性。

图2中还示出控制单元120的实施例，该控制单元120中具有电连接器126，用于接收成像装置110的相应电连接器114。控制单元120还可以具有用于将在过程中的信息输送给操作者或用户的显示器128。显示器128还可以包括允许操作者输入指令或改变所显示信息的交互功能。这种功能可以由公知的触摸屏系统来提供。控制单元还可以具有用以将图像数据传输给其他装置以增加功能的视频输入122和视频输出124。如图1所示，常见装置可以是计算机130或外部监视器140。

现参照图3，将描述具有无线能力和特征的成像系统300。如图3所示，成像装置310可以通过诸如Wifi、红外、蓝牙等无线传输与控制单元320通信。其他形式的无线无系留(non-tethered)连接(包括但不限于来自任何可用频谱的射频、所有配置的红外线、超声波和光学)也可以被用来在成像装置310和控制单元320之间提供通信。成像装置310可以包含容纳图像传感器、存储器和相关电路的头部部分312，这将在以下进行更详细的描述。将会理解的是，在外科手术应用中，图像的质量和能够充分观看外科手术部位的能力对于外科医生来说是最优先的。

使用在摄像头中的图像传感器可以是单个传感器。由于能够制成更小尺寸的传感器，该单个传感器可以沿内窥镜在任何位置放置或安置。例如，在不脱离本公开的精神和范围的情况下，传感器可以被放置或安置在最靠近内窥镜，或者在内窥镜的远端。在实施例中，图像传感器(例如在尖端芯片构造中)可以被放置在装置的尖端，诸如内窥镜或其他部件的远端。

将会理解的是图像传感器可以是一起工作以产生三维图像的组合或多个传感器。单个图像传感器或组合或多个图像传感器可以是用于产生高质量图像的高分辨率传感器，以使得可以观看高分辨率的图像，例如1920x1080像素或例如1280x720像素的任何其他高分辨率标准。

图像传感器可以被放置在刚性内窥镜部件或柔性内窥镜部件上。例如，图像传感器可以被放置在连接部件的远端，使得传感器可以连接或移动到手术部位内的更好的位置。在这种情况下，摄像机可以是柔性的摄像头。将会理解，由于图像传感器位于靠近内窥镜的远端，因此显像可以被改善。当传感器相对于内窥镜被远端放置时，改善的显像可以取决于可用于传感器产生图像的光的数量。因为传感器的位置可以比较接近光被集中或聚焦的地方，因此可以改善显像。这样，在多种实施例中，图像传感器可以被放置在内窥镜的远端。此外，图像传感器可以被用在多端口或单端口的外科手术应用中。在单端口口应用中，可存在从中插入柔性和刚性设备传送管子的多个通道。

头部部分312还可以包含无线收发器314，所述无线收发器314用以与控制单元320中容纳的相应无线收发器322通信。通过无线传输将控制单元320与头部部分312分离的能力可以提供：将已经使用过的成像装置容易地替换为经灭菌的和翻新的成像装置。换句话说，无线通信可以通过电子通信电路被激活，该电子通信电路是被配置为使用上述任何无线技术与在所述控制单元上的相应收发器进行无线通信的无线通信收发器。无线功能还使头部部分312在使用中具有更大的灵活性。将会理解的是，无线特征和功能可以被并入本文所公开的任何实施例中或落入本公开范围的实施例中。

在图3中还示出了具有无线能力和特征的控制单元320的实施例。收发器322可以被提供在控制单元320中或作为控制单元320的一部分以从成像装置310接收数据以及将无线数据传送至成像装置310。控制单元320还可以具有用于在过程中向操作者或用户传输信息的显示器328。显示器328还可以包含允许操作者输入指令或改变所显示信息的交互功能。这种功能可以由公知的触摸屏系统提供。控制单元320还可以具有视频输入321和视频输出324用以将图像数据传送给其他装置以增加功能。如图1所示，常用装置可以是计算机130或外部监视器140。在本公开的范围中包括包含有线和无线通信能力的成像系统。

在图4中示出的是控制单元420从被示出为连接至补偿装置的成像装置断开连接的实施例。连接器426可以被设置在其中用于向成像装置以及从成像装置传输数据。将成像装置分离的能力可以提供：将使用过的成像装置容易地替换为经灭菌的和翻新的成像装置。控制单元420还可以具有显示器428用以在过程中将信息传送给操作者。显示器428还可以包含允许操作者输入指令或改变所显示信息的交互功能。这种功能可以通过公知的触摸屏系统提供。控制单元还可以具有视频输入421和视频输出424用以将图像数据传输给其他装置以增加功能。公用装置可以是计算机430或外部监视器440从而增强系统400的技术功能。计算机430可以被用于存储从成像系统输出的数据或可以被用于在系统内增强和提供进一步调整。外部监视器440可以被用以显示实时数字图像以辅助操作者对系统的使用，或者稍后的回放和学习所记录的数字图像。

现参照图5，将对可以作为控制单元420的一部分的控制单元显示器428的实施例进行更详细的说明。显示器428可以是液晶设计(LCD)的数字显示器，或者该显示器可以是除了LCD以外的一些其他技术，并且可以具有操作者或用户将指令输入系统400的触摸屏功能和能力。本文中所说明的实施例可以具有输入部分428a和428b，从而操作者或用户可以将指令输入系统400。该实施例还可以包含状态部分428c以通知用户系统400的组件的运行状态。例如，如果成像装置410已经被使用或者已经被视为不适合过程，显示部分428c可以显示与附接的成像装置410的状态有关的错误消息。显示器428还可以具有向操作者或用户提供指示和补充信息的专用消息部分428d。显示器428的构造在用于容纳更多功能时可以改变。通过本公开，多个显示器428是可以想到的，并且落入本公开的范围，所述多个显示器428可以被交替使用或与该实施例结合使用。为了控制目的，实施例可以在控制单元内包含键盘或按钮板。

图6和6A中所示出的是控制单元420的可收回显示器428的实施例。显示器428可以在控制单元420内具有第一或可回收位置(图6中显示的最佳)，当显示器428不被使用时，所述第一或可回收位置可以用来保护显示器428。图6A中的显示器428’示出显示器如何可以被配置为用户更加可读的位置，这是因为其已经朝外延伸并旋转。如图6和图6A所示的，显示器可以被滑入或滑出通路并围绕轴旋转以将显示器428定位在范围广的位置上。

图7中所示的是成像装置头部712的实施例的横截面视图。成像装置头部712可以包含由适当的刚性材料(诸如塑料或金属)制成的外罩710。外罩710可以密封以对抗流体和气体来保护内部电路并提供适当的表面以灭菌和翻新。成像装置头部712可以进一步包含具有按钮721和722的用户输入面板720来操作成像装置头部712。此外，按钮可以被提供并且按钮的功能可以针对给定过程或给定操作者而定制。控制面板720可以通过电连接器726而内部连接至成像装置头部712的其他电路。

如图7中进一步显示的，成像装置头部712可以包含光学安装系统750，诸如用以接收螺纹附件(例如一英寸螺纹附件)的C-安装系统。窗口755也可以被并入实施例中以方便光从光学附件传输至图像传感器775。图像传感器775可以被安装在支持印刷电路板或支持衬底770上。电连接器778可以被并入以将图像传感器775电连接至主电路或主印刷电路板760。主线束782可以被并入线缆780中从而将成像装置头部712的组件电连接至控制单元。

成像装置头部712可以进一步包括能够在成像装置头部712内存储数据的存储器788或存储电路。将会理解的是，存储器可以是能够记录(存储)信息(数据)的任何数据储存装置。可以存储或写入存储器788的数据可以包括唯一识别成像装置的识别序列号。可以存储或写入存储器788的其他数据可以包括诸如成像装置已经被使用的时间量(也就是运行小时)或成像装置已经被通电的时间量的数据。可以写入存储器788的数据可以包括表示成像装置工作条件的灭菌数据或翻新数据。可以存储或写入存储器788的数据可以包括如下所述的数据，诸如制造日期、最后检验或质量控制检查日期、制造地(也就是可以包括名称、城市、州、街道地址等)、成像装置头部所附接的最后控制单元、成像装置头部诊断信息、用于成像装置头部的特定过程设置或对于诸如外科医生的操作者或用户的优选设置。成像装置的表示以上特性的数据或其他标记可以被记录在成像装置内的存储器中。

存储器788可以被加密保护，以避免篡改的或不期望的使用和能预知的滥用。应当注意的是，在不脱离本公开的范围的情况下，存储器788可以被放置在成像装置内的任何位置而不仅仅是放置在成像装置头部。存储器788可以包含能够变化数据耐久性程度的永久或半永久部分。

图8示出的是成像装置头部812的实施例的横截面视图。成像装置头部812可以包含由诸如塑料或金属的适当刚性材料制成的外罩810。外罩810可以被密封以抵抗流体和气体来保护内部电路并提供适当的表面以灭菌和翻新。成像装置头部812可以进一步包含具有按钮821和822的用户输入面板820。此外，按钮可以被提供并且按钮的功能可以针对给定过程和或给定操作者而定制。控制面板820可以通过电连接器826内部连接至成像装置头部812的其他电路。

如在图8的实施例进一步所示的，成像装置头部812可以包含光学安装系统850，诸如用以接收螺纹附件(例如一英寸螺纹附件)的C-安装系统。窗口855也可以被并入实施例中以方便光从光学附件传输至图像传感器875。图像传感器875可以被安装在支持印刷电路板或支持基底870上。电连接器878可以被并入以将图像传感器875电连接至主电路或主印刷电路板860。为了提供图像传感器875和其他电路的散热，可以提供散热片861。散热片861可以物理连接至图像传感器875并且也可以被连接至外罩810，以使得热量可以被传导或传输至成像装置头部812的外部。散热片861可以是暴露在外部的中性传感器散热片以保证摄像头符合心脏浮动(CF)和身体浮动(BF)ISO标准。散热片861的实施例可以由铝制成并且具有辅助传热表面区域的叶片。主线束882可以被并入线缆880中从而将成像装置头部812的组件电连接至控制单元。

成像装置头部812可以进一步包括能在成像装置头部812内存储数据的存储器888或存储电路。可以存储或写入存储器888的数据可以包括唯一识别成像装置的识别序列号。可以存储或写入存储器888的其他数据可以包括诸如成像装置已经被使用的时间量(也就是运行小时)或成像装置已经被通电的时间量的数据。可以写入存储器888的数据可以包括表示成像装置的工作条件的灭菌数据或翻新数据。可以存储或写入存储器888的数据可以包括下面所述的数据，诸如制造日期、最后检验或质量控制检查日期、制造地(也就是可以包括名称、城市、州、街道地址等)、成像装置头部所附接的最后控制单元、成像装置头部诊断信息、用于成像装置头部的特定过程设置、或针对诸如外科医生的操作者或用户的优选设置。表示成像装置以上特点的数据或其他标记可以被记录在成像装置内的存储器中。

存储器888可以被加密保护，以避免篡改的或不期望的使用和能预知的滥用。应当注意的是，在不脱离本公开范围的情况下，存储器可以被放置在成像装置内的任何位置而不仅仅是放置在成像装置头部。存储器888可以包含能够变化数据耐久性程度的永久或半永久部分。

图9中所示的是成像装置头部912的实施例的横截面视图。成像装置头部912可以包含由诸如塑料或金属的适当刚性材料制成的外罩910。外罩910可以密封以对抗流体和气体来保护内部电路并提供适当的表面以灭菌和翻新。成像装置头部912可以进一步包含具有按钮921和922的用户输入面板920。此外，按钮可以被提供并且按钮的功能可以针对给定过程或给定操作者而定制。控制面板920可以通过电连接器926而内部连接至成像装置头部912的其他电路。

如图9中进一步显示的，成像装置头部912可以包含光学安装系统950，诸如用以接收螺纹附件(例如一英寸螺纹附件)的C-安装系统。窗口955也可以被并入实施例中用于方便光从光学附件传输至图像传感器975。图像传感器975可以被安装在支持印刷电路板或支持衬底970上。电连接器978可以被并入以将图像传感器975电连接至主电路或主印刷电路板960。为了提供图像传感器975和其他电路的散热，可以提供散热片，所述散热片与图8中所提供的散热片相似。散热片可以物理连接至图像传感器975并且它也可以被连接至外罩910，以使得热量可以被传导或传输至图像传感器装置头部912的外部。主线束982可以被并入线缆980中从而将成像装置头部912的组件电连接至控制单元。

成像装置头部912可以进一步包括能在成像装置头部912内存储数据的存储器988或存储电路。可以存储或写入存储器988的数据可以包括唯一识别成像装置的识别序列号。可以存储或写入存储器988的其他数据可以包括诸如成像装置已经被使用的时间量(也就是运行小时)或成像装置已经被通电的时间量的数据。可以存储或写入存储器988的数据可以包括如下所述的数据，诸如制造日期、最后检验或质量控制检查日期、制造地(也就是可以包括名称、城市、州、街道地址等)、成像装置头部所附接的最后控制单元、成像装置头部诊断信息、用于成像装置头部的特定过程设置或针对诸如外科医生的操作者或用户的优选设置。表示成像装置以上特点的数据或其他标记可以被记录在成像装置内的存储器中。

存储器988可以被加密保护，以避免篡改的或不期望的使用和能预知的滥用。应当注意的是，在不脱离本公开范围的情况下，存储器可以被放置在成像装置内的任何位置而不仅仅是放置在成像装置头部。存储器988可以包含能够变化数据耐久性程度的永久或半永久部分。

成像装置头部912可以包含具有相应密封和插座的球形接头990，从而在操作者或用户使成像装置连接期间，在外罩910和线束980之间提供增加的灵活性。

主要参照图10，将对成像装置球形接头990进行更详细的描述。图10示出球形接头990的横截面视图，其为操作者在相对于线束980移动成像装置头部912时提供了更大的连接自由度。球形接头990可以包含基本上是球形的可旋转部分或球991。球991可以被用来机械地动作与相应插座992的通信，使得当球991被保留在插座992内时，球991可以基本上自由地旋转。通过内含物密封环993在球状接头990内可以提供密封。密封环993还可以在球形接头990内提供机械阻抗。球991可以进一步包括开口994，通过该开口，电线995能通过球形接头990穿过。

参照图11，将对包含无线传输功能的成像装置110的实施例进行说明。成像装置头部1112的实施例的横截面视图显示在图11中。成像装置头部1112可以包含由诸如塑料或金属的适当刚性材料制成的外罩1110。外罩1110可以密封以对抗流体和气体来保护内部电路并提供适当的表面以灭菌和翻新。成像装置头部1112可以进一步包含具有按钮1121和1122的用户输入面板1120。此外，按钮可以被提供并且按钮的功能可以针对给定过程或给定操作者而定制。控制面板1120可以通过电连接器1126而内部连接至成像装置头部1112的其他电路。成像装置头部1112可以通过诸如Wifi、红外、蓝牙等的无线传输与控制单元通信。其他形式的无线非系留连接(包括但不限于来自任何可用频谱的射频、所有配置的红外线、超声波和光学)也可以被用来在成像装置头部1112和控制单元之间提供通信。如图11中进一步显示的，成像装置头部1112可以包含光学安装系统1150，诸如用以接收螺纹附件(例如一英寸螺纹附件)的C-安装系统。窗口1155也可以被并入实施例中用于方便光从光学附件传输至图像传感器1175。图像传感器1175可以被安装在支持印刷电路板或支持衬底1170上。电连接器1178可以被并入以将图像传感器1175电连接至主电路或主印刷电路板1160。成像装置头部1112的电路可以电连接至用来从如图3所示的无线配置的控制单元发生和接收数据的无线收发器1111。

成像装置头部1112还可以包括能够在成像装置头部1112内存储数据的存储器1188或存储电路。可以存储或写入存储器1188的数据包括唯一识别成像装置的识别序列号。可以存储或写入存储器1188的其他数据可以包括诸如成像装置已经被使用的时间量(也就是操作小时)或成像装置已经被通电的时间量的数据。可以存储或写入存储器1188的数据可以包括如下所述的数据，诸如制造日期、最后检验或质量控制检查日期、制造地(也就是可以包括名称、城市、州、街道地址等)、成像装置头部所附接的最后控制单元、成像装置头部诊断信息、用于成像装置头部的特定过程设置或针对诸如外科医生的操作者或用户的优选设置。表示成像装置以上特点的数据或其他标记可以被记录在成像装置内的存储器中。

存储器1188可以被加密保护，以避免篡改的或不期望的使用和能预知的滥用。应当注意的是，在不脱离本公开范围的情况下，存储器可以被放置在成像装置内的任何位置而不仅仅是放置在成像装置头部。存储器1188可以包含能够变化数据耐久性程度的永久或半永久部分。

将会理解的是，在不脱离本公开的精神和范围的情况下，图9和图10中所示出的球形接头可以被公开的任何实施例使用。因此，例如，球形接头990可以被用在成像装置头部712、812、912或1112中。相似的，将会理解的是，在不脱离本公开范围的情况下，散热片861(图8中所示)可以被用在公开的任何实施例中。

现参照图12，将说明用于在灭菌环境中获得图像的系统的实施例。该系统可以包含具有存储器1202图像传感器1204和包括处理器的支持电路1206的成像装置1201。成像装置1201可以是有源装置并且可以包含处理器、微处理器或微控制器、现场可编程门阵列(FPGA)、有源电路或复杂可编程逻辑装置(CPLD)。该系统还可以包括控制单元1220，所述控制单元1220具有处理器1221、时间电路或实时时钟1222、计数或增量电路1224以及控制单元存储器1226。组件将通常被提供在外罩中，但是为了简单和说明的目的，在这里显示为框图形式。可预期的是上述任何电路可以由控制单元或成像装置操作。

如同从图13中可以看出的，成像装置1201的存储器1202可以包含下列数据存储数列：

a.摄像头运行小时；

b.摄像机已经被使用的次数；

c.唯一标识，也就是序列号，ID等；

d.制造日期；

e.最后检验/质量检查日期；

f.制造地，也就是(地址、州、城市等)；

g.摄像头所连接的最后控制台；

h.摄像机控制台诊断信息；

i.过程专用摄像头设置(也就是视频设置、按钮设置等)；

.j.最后灭菌日期(用来保证产品的安全性)；以及

k.外科医生或用户设置。

额外的数据可以被存储在存储器1202中，这将增强成像装置并且被认为是在本公开的范围内。

参照图14，使用与本文中所公开的实施例一致的成像系统的方法将被说明。在使用中，在1410，将提供可以包含存储器1202的灭菌的一次性使用成像装置1201。在1420，用户可以将一次性使用成像装置1201电连接至和物理连接至补充控制单元1220。在1430，控制单元1220可以启动读取存储器1202的处理并且登记成像装置1201的序列号。在1440，系统产生将被记录在存储器1202中表明成像装置120l已经被使用过的值。在1450，系统将成像装置1201连接到控制单元1220的日期和时间记录到存储器1202中。在1460，控制单元启动从在1450记录的基准线时间开始的计时处理并追踪或计时成像装置1201被使用的时长，并在1470将该时长记录到存储器1202。使用后，在1480，成像装置1201从控制单元1220上断开并随后被丢弃用来翻新或回收。

现参照图15和15A，将描述翻新和回收一次性使用成像装置1201的方法。在1510，成像装置1201可以被连接至测试控制单元或主控制单元。在1515，可以根据本公开的教导和原理(见以下关于图30的说明)认证成像系统的组件。在1520，为了特定成像装置1201被翻新，测试控制单元或主控制单元在测试控制单元或主控制单元的储存器中记录存储在存储器1202的数据以进行存储。在1525，将如下所述的值放置在存储器1202中，所述值表明成像装置已经被翻新并且已经做好使用准备，以使得当连接至另一个控制单元进行使用时其将运行。在1530，翻新的地点和日期可以随后被记录到存储器1202中。在1540，成像装置1201可以被灭菌并且(在1550)被放置在受保护的经灭菌的包装中。

参照图16，将对所使用的方法的实施例的变型进行描述，说明实施例的安全设置。在1610，在现场(即在手术室中)被组装后被插入主控制单元或主控制台时，并且在质量控制检查已经执行之后，存储器成像装置头部可以被标记有制造时间。在1620，可以进行检查以确定是否成像装置已经被断电预定分钟数，例如与典型的灭菌周期会持续的时长接近的时帧。在1630，如果成像装置已经被断电预定时间量，控制单元将显示屏幕消息告知用户成像装置已经被使用，并且将不再允许运行，使得没有图像将通过视频输入产生。这种特征将保证成像装置(即摄像机)在每个灭菌周期中将不被使用超过一次。这种特征还使病人和医生免于无效的或不安全的使用以及可预期的滥用。

参照图17，使用方法的实施例将被描述。在使用中，成像装置可以被连接至控制单元。一旦连接，在成像装置和控制单元之间就形成了电通信连接。在1702，成像装置可以通过控制单元提供的电源通电。在1704，控制单元中的处理器可以读取可以存储在成像装置内的存储器中关于成像装置标识的数据。在1706，控制单元中的处理器可以从成像装置中的存储器中读取关于成像装置制造日期的数据。控制单元中的存储器随后将该数据与预定数据值范围进行比较。在1707，如果所读取的数据在预定数据值范围以外，就可以显示错误消息，并且成像装置将停止运行。在1708，控制单元中的处理器可以从成像装置内的存储器中读取关于成像装置回收的数据。关于成像装置回收的数据可以包括表示是否成像装置此前已经被使用过的数据。处理器可以随后将该数据与预定数据值范围作比较。在1709，如果所读取的数据在预定数据值范围以外，可以显示错误消息，并且成像装置将停止运行。在1710，控制单元中的处理器可以从成像装置内的存储器中读取关于成像装置回收日期的数据。处理器可以随后将该数据与预定数据值范围进行比较。在1711，如果所读取的数据在预定数据值范围以外，可以显示错误消息，并且成像装置将停止运行。在1712，控制单元中的处理器可以监控当前过程使用信息，来表明是否成像装置已经断电预定时间段并且随后重新通电。如果这种情况发生，可能成像装置已经被标识或者已经试图对该成像装置灭菌并第二次使用它。预定时间段可以相应于典型的灭菌过程通常所用的时间量。处理器随后将该数据与预定数据值范围进行比较。在17013，如果所读取的数据在预定数据值范围以外，可以显示错误消息，并且成像装置将停止运行。在1714，控制单元中的处理器可以将表明成像装置已经被使用的值放入成像装置内的存储器中。在1716，控制单元中的处理器可以将使用日期和时间记录在成像装置内的存储器中。额外的信息可以被记录在成像装置的存储器中，诸如，例如使用时长、过程设置、以及用户设置和适于记录在存储器中的任何其他数据。在1718，成像装置可以从控制单元上被断开并且从而断电。

现参照图18，使用后回收成像装置的方法将被说明。应当注意的是，一次性使用成像装置可以包含将被使用多次的使用期，然而，灭菌需求可以防止在不进行经过回收成像装置从而将其变回灭菌条件的处理的情况下，成像装置被使用多于一次。成像装置的回收方法可以包括在1802中当成像装置电连接至控制单元时对成像装置进行通电的处理。在1804，控制单元中的处理器可以将表示成像装置识别信息的数据存储在控制单元的储存器中。控制单元可以是被用来回收成像装置的主控制单元。主控制单元可以追踪多个成像装置，从而保持诸如一个或多个装置的使用和情况的相关信息目录。在1806，控制单元中的处理器可以读取表示制造日期的数据并将该数据与预定值或值范围进行比较。在1807，如果所读取的数据在预定范围值以外，可以发出出错报告。在1808，控制单元内的处理器可以读取写在成像装置的存储器中表示使用数据的数据并将其储存在控制单元的储存器中。在1810，处理器可以将表示回收日期和时间的数据记录在成像装置内的存储器中。在1812，控制单元中的处理器可以读取表示成像装置使用数量的数据，并将其记录到控制单元的储存器中。处理器可以将所读取的数据与预定值或值范围进行比较以确定是否成像装置适合继续使用。如果超出预定值，可以显示错误消息(在1813)并且成像装置可以被撤掉(retired)。在1814，控制单元的处理器可以启动对成像装置内所有电路的测试或质量控制检查以保证装置的功能。在1815，可以确定成像装置质量控制检查不合格并且可以显示错误消息。在1816，成像系统可以被重新设置而使用。重新设置的处理可以包括将指示成像装置已经被回收并被灭菌的数据写入成像装置的存储器中。在1816，装置可以从控制单元上断开连接并且被物理消毒并再次包装。

主要参照图19，将对生成灭菌环境中使用的内部具有存储器的成像装置的方法的实施例进行说明。在1902，成像装置可以在连接到控制单元的情况下被通电。控制单元可以是用于制造处理的主控制单元。在1904，控制单元中的处理器可以将表示成像装置识别序列号的数据写入成像装置的存储器中。在1906，控制单元中的处理器可以将表示制造地的数据记录在成像装置的存储器中。在1908，处理器可以将表示制造日期的数据记录在成像装置的存储器中。在1910，控制单元中的处理器可以启动对成像装置内所有电路的测试或质量控制检查以保证装置的功能。在1912，成像装置可以从控制上拔出并被灭菌以包装。

参照图20所示的实施例，现在将描述一种系统，所述系统具有安全代码或一些其他方法来对通过控制单元使用成像装置进行鉴别和确认，以检验成像装置被授权使用。确认安全代码或确认过程可以从中心数据库通过互联网、从诸如包含存储器的USB装置的便携式存储装置、另一台电脑或其他储存装置通过直接传输而被分布到控制单元中。

参照图20，提供医学成像系统中更新的方法的实施例将被描述。在2002，控制单元可以通电来接收安全更新。在2004，可以提供包含相应于将要连接到控制单元的成像装置的确认代码的安全更新数据。这种确认代码可以使系统能够保证防止系统的用户使用已经被制造商或经销商选为不能使用的成像装置。对于不能使用的选择标准可以包括安全考虑、召回考虑、防伪测量、以及销售和合同考虑。在2006，数据可以被传输至控制单元的储存器或存储器中，为以后与成像装置所提供的安全代码的对比提供数据。包括用于传输数据的所有方法都在本公开的范围内，包括但不限制于通过网络传输、从诸如硬盘、存储器驱动器的便携式储存介质的现场传输或短距离无线传输。在2008，系统可以被断电。

主要参照图21，具有更新数据特征的成像系统的实施例将被描述。成像系统2100可以包含控制单元2102和数据服务器2104。控制单元2106可以与数据服务器2104在诸如互联网2106的网络上进行电子通信。控制单元1202可以在互联网2106上从数据服务器2104接收更新数据。控制单元2102还可以从诸如存储棒、拇指驱动器、跳跃驱动器、硬盘驱动器、光盘(举几个例子)的存储器传输装置2108直接接收更新数据。控制单元2102还可以从与控制单元2102一同在现场的其他计算机或诸如PDA或笔记本电脑的便携装置2110接收更新数据。可以通过物理连接或通过无线数据传输来完成数据传输。

图22示出了用于制造和再处理外科手术摄像头或成像装置的系统和方法的实施例。再处理可以表示对已经使用过的外科手术摄像头和所述外科手术摄像头的任何相关附件或组件的回收或再利用，在本文中，所述外科手术摄像头或其任何相关附件或组件可以单独地提及或共同被称作成像装置或摄像头。在2202，摄像头组件被组装在具有存储器的工作单元中。在2204，检查组装的摄像头的正常运行和质量以保证组装的摄像头通过预先确定的最低标准。在2206，摄像头可以被插入产品控制单元或产品固定设备。产品控制单元可以检查摄像头内的存储器的状态以确定存储器是否已经被格式化为预定运行状态。如果产品控制单元确定存储器中的数据和控制值表明摄像机已经被使用过，则在2208，该存储器将被写入允许其工作的一个或多个值。如果产品控制单元确定在存储器中的数据和控制值表明摄像机是可运行的或没有被使用过，在2210，，存储器中的数据将被记录并存储在数据库中，同时允许其工作的一个或多个值将被写入摄像头的存储器。

在2212，可以检测摄像头的视频质量和其他运行标准。对视频质量和其他运行标准的检查和检测可以包括相对于已知、可接受的图像标准对视频/图像质量进行目视检查。将会理解的是，这个过程可以是自动的，使得如果图像不符合某个预先设定的质量标准，屏幕检查将在屏幕回复或信号中返回“使用或不使用”或“进行或不进行”。

在2214，摄像机可以被装入诸如盘子、小袋、袋子等容器中，所述容器可以与该容器内的组件一起被灭菌。这种容器可以在摄像头在容器内部时提供清洁摄像头的能力。如在2216中说明的，组件的这种包装或容器可以随后被清洁或灭菌。将会理解，在实施例中，包括在容器内的组件(诸如盘子、小袋、袋子等)还可以包括生物危害品袋或清洁袋。在成像装置和相关组件已经被使用过，或者没有被使用但已经被污染之后，可以使用生物危害品袋将使用过的或受污染的成像装置，以及任何组件一起返回给再处理中心或代理，以消毒和进一步再处理。

在2216，包装的摄像头可以随后被清洁或灭菌。将会理解的是，有多种方法用来清洁、灭菌或者否则从外科手术工具和设备上除去(杀死)诸如真菌、细菌、病毒、细菌芽孢等的传染性剂(transmissible agents)。这种方法在本公开的范围内灭菌可以使用以下加热、化学、放射和高压系统中的一个或多个来完成。清洁或灭菌方法的示例可以包括环氧乙烷、伽马射线、化学和高压灭菌系统。

在2218，成像装置(即摄像头和任何所附组件)还可以被包装和运输至最终用户。摄像头可以随后被使用在外科手术过程中，其中，在该过程期间，摄像机控制单元写入摄像头中的存储器，其中，在2220，可以设置使用值或使用位。使用或污染之后，在2222，摄像头可以被放置在适合生物危害品运输的回收运输容器中并且在2224被运输至加工工厂或制造商。在2226，加工工厂或制造商可以接收已经使用的或者没有使用但被污染的摄像头，并且在2228，摄像头可以被打开包装并被消毒以进一步处理。将理解的是，消毒处理对于工人是安全的，其中，已经使用的或没有使用但被污染的摄像头的操作者穿着诸如手套和手术服的保护服。消毒处理可以包括对使用过或没有使用但被污染的成像装置或摄像头进行化学处理以符合消毒的低标准或其他适当的政府标准。多种化学物质可以被用来最初的消毒处理并且可以包括乙醇、乙醛和氧化剂。将会理解的是，在不脱离本公开范围的情况下，其他消毒处理可以被用在对使用过的或没有使用但受污染的摄像头的最初处理。

在2230，摄像头可以被检查来确定是否组件需要被替换。如果确定摄像头的一些组件需要被替换，随后在2232，不合格的组件将被替换。例如，可以被替换的组件包括线缆、成像装置连接器和按钮。然而，应当注意的是，在这个检查期间，在需要的基础上所有组件都可以被替换。在2232，不合格组件已经被替代之后，在2204可以检查摄像头的质量和功能，并根据所示的系统进一步处理。

将会理解的是，用于制造和再处理外科手术摄像头或成像装置的上述系统或方法可以包括涉及摄像头自身或者在每个所述步骤中的多种处理的细节，这可以被本文公开的任何实施例所使用并且这种细节被并入每个实施例中。

图23示出了用于制造和再处理外科手术摄像头或成像装置的系统的实施例。再处理可以表示对已经使用过的外科手术摄像头和所述外科手术摄像头的任何相关附件或组件的回收或再利用。在2302，摄像头组件被组装为具有存储器的工作单元。在2304，检查组装的摄像头的正常运行和质量。在2306，摄像头可以被插入产品控制单元或产品固定设备。产品控制单元可以检查摄像头内的存储器的状态以确定存储器是否已经被格式化为预定运行状态。如果产品控制单元确定存储器中的数据和控制值表明摄像机已经被使用过，在2308存储器将写入允许其运行的一个或多个值。如果产品控制单元确定在存储器中的数据和控制值表明摄像机是可以运行的或者没有被使用过，在2310，存储器中的数据将被记录并被存储在数据库，同时允许其工作的一个或多个值将被写入摄像头存储器。

在2312，可以测试摄像头的视频质量和其他运行标准。在2314，摄像机可以被包装在生物危害品袋或清洁袋中。这种袋子可以在摄像头在袋子内时提供清洁摄像头的能力。清洁处理可以包括或使用环氧乙烷(EO)气体，或相应于所述袋子或包装的性质的其他流体处理而实现。在2316，经包装的摄像头可以随后被清洁。在2318，摄像头可以被进一步包装在诸如盘子内并被运输到最终用户。摄像头可以随后被用以外科手术过程，其中，在所述过程期间，在2320，摄像机控制单元向摄像头内的存储器中写入使用值。在2322，使用之后，摄像头可以被放置在适合生物危害品运输的回收运输容器中并在2324被运输到加工工厂或制造商。在2326，制造商或加工工厂可以接收已经使用过的摄像头并在2328，摄像头可以被打开包装并被消毒以进一步处理。在2330，摄像头可以被检查来确定组件是否需要被替换。如果确定摄像头的一些组件需要被替换，在2332，不合格的组件将被替换。在2332，不合格的组件已经被替换之后，在2304，可以检查摄像头的质量和功能，并且随后依照所示系统进一步处理。

图24示出了用于制造和再处理外科手术摄像头或成像装置的系统的实施例。再处理可以表示对已经使用过的外科手术摄像头和所述外科手术摄像头的任何相关附件或组件的回收或再利用。在2404，检查组装的摄像头的正常运行、质量和功能。在2406，摄像头和任何相关附件可以被插入产品控制单元或产品固定设备。产品控制单元可以检查摄像头内的存储器的状态以确定存储器是否已经被格式化为预定运行状态。如果产品控制单元确定存储器中的数据和控制值表明摄像机已经被使用过，在2408，该存储器将被写入允许其工作的一个或多个值。如果产品控制单元确定在存储器中的数据和控制值表明摄像机是可运行的或没有被使用过，在2410，存储器中的数据将被记录和存储在数据库中，同时允许其工作的一个或多个值将被写入摄像头的存储器中。

在2412，摄像头和任何相关附件可以被测试视频质量和其他运行标准。在2414，摄像头和任何相关附件可以被包装在生物危害品袋或清洁袋中。这种袋子可以当摄像头在袋子内时提供清洁摄像头的能力。清洁处理可以包括或使用环氧乙烷(EO)气体或相应于所述袋子或包装的性质的其他流体处理而实现。在2416，经包装的摄像头和任何相关附件可以随后被清洁。在2418，摄像头和任何相关附件可以被进一步包装诸如在盘子内并被运输到最终用户。摄像头和任何相关附件可以随后被用以外科手术过程，其中在所述过程期间，在2420，摄像机控制单元向摄像头内的存储器中写入使用值。在2422，使用之后，摄像头和任何相关附件可以被放置在适合生物危害品运输的回收运输容器中并在2424被运输到加工工厂或制造商。在2426，制造商或加工工厂可以接收已经使用过的摄像头和相关附件，并且在2428，摄像头和任何相关附件可以被打开包装并被消毒以进一步处理。在2430，摄像头和任何相关附件可以被检查来确定是否组件需要被替换。如果确定摄像头和任何相关附件的一些组件需要被替换，在2432，不合格的组件将被替换。不合格的组件在2432已经被替换之后，在2404，可以检查摄像头和任何相关附件的质量和功能，并且随后依照所示系统进一步处理。

图25示出了用于外科手术摄像头或成像装置的再处理系统的实施例。再处理可以表示对已经使用过的外科手术摄像头和所述外科手术摄像头的任何相关附件或组件的回收或再利用。在2526，制造商或加工工厂可以接收已经使用过的摄像头和任何相关附件，并且在2528，摄像头和任何相关附件可以被打开包装并被消毒以进一步处理。在2530，摄像头和任何相关附件可以被检查来确定是否组件需要被替换。如果确定摄像头和任何相关附件的一些组件需要被替换，在2532，不合格的组件将被替换。不合格的组件在2532已经被替换之后，在2504，可以检查摄像头和任何相关附件的质量和功能，并且随后依照所示系统进一步处理。在2504，检查组装的摄像头和任何附件的正常运行、质量和功能。在2506，摄像头和任何相关附件可以被插入产品控制单元或产品固定设备。产品控制单元可以检查摄像头内的存储器的状态以确定存储器是否已经被格式化为预定运行状态。如果产品控制单元确定存储器中的数据和控制值表明摄像机已经被使用过，在2508，该存储器将被写入允许其工作的一个或多个值。如果产品控制单元确定在存储器中的数据和控制值表明摄像机是可运行的或没有被使用过，在2510，存储器中的数据将被记录和存储在数据库中，同时允许其工作的一个或多个值将被写入摄像头的存储器中。在2509，可以采用计算机内的处理器来从所述摄像头读取数据并将数据记录在储存器中，并且在2511该数据可以被存储以稍后被使用。

在2512，可以测试摄像头和任何相关附件的视频质量和其他运行标准。在2514，摄像头和任何相关附件可以被包装在生物危害品袋或清洁袋中。这种袋子可以在摄像头在袋子内时提供清洁摄像头的能力。清洁处理可以包括或使用环氧乙烷(EO)气体，或相应于所述袋子或包装的性质的其他流体处理而实现。在2516，经包装的摄像头和任何相关附件可以随后被清洁。在2518，摄像头和任何相关附件可以被进一步包装诸如在盘子内并被运输到最终用户。

图26示出了用于外科手术摄像头或成像装置的再处理并向所述摄像头或成像装置提供更新的系统的实施例。再处理可以表示对已经使用过的外科手术摄像头和所述外科手术摄像头的任何相关附件或组件的回收或再利用。在2626，制造商或加工工厂可以接收已经使用过的摄像头和任何相关附件，并且在2628，摄像头和任何相关附件可以被打开包装并被消毒以进一步处理。在2630，摄像头和任何相关附件可以被检查来确定组件是否需要被替换。如果确定摄像头和任何相关附件的一些组件需要被替换，在2632，不合格的组件将被替换。不合格的组件在2632已经被替换之后，在2604，可以检查摄像头和任何相关附件的质量和功能，并且随后依照所示系统进一步处理。在2604，检查组装的摄像头和任何附件的正常运行、质量和功能。在2606，摄像头和任何相关附件可以被插入产品控制单元或产品固定设备。产品控制单元可以检查摄像头内的存储器的状态以确定存储器是否已经被格式化为预定运行状态。如果产品控制单元确定存储器中的数据和控制值表明摄像机已经被使用过，在2608，该存储器将被写入允许其工作的一个或多个值。如果产品控制单元确定在存储器中的数据和控制值表明摄像机是可运行的或没有被使用过，在2610，存储器中的数据将被记录和存储在数据库中，同时允许其工作的一个或多个值将被写入摄像头的存储器中。在2609，可以采用计算机内的处理器来从所述摄像头读取数据并将所述数据记录到储存器中，并且在2611该数据可以被存储以稍后被使用。

在2619，可以确定是否摄像头的运行是否是最新的。在2613，为了改善或改正摄像头可以产生更新。该更新可以来源于在2611存储的摄像头数据并且可以响应所述摄像头数据。在2615，摄像头可以被更新。这种更新可以被写入摄像头的存储器，并可以在运行点或通过网络连接手动、自动地完成。

在2612，可以测试摄像头和任何相关附件的视频质量和其他运行标准。在2614，摄像头和任何相关附件可以被包装在生物危害品袋或清洁袋中。这种袋子可以在摄像头在袋子内时提供清洁摄像头的能力。清洁处理可以包括或使用环氧乙烷(EO)气体或相应于所述袋子或包装的性质的其他流体处理而实现。在2616，经包装的摄像头和任何相关附件可以随后被清洁。在2618，摄像头和任何相关附件可以被进一步包装诸如在盘子内并被运输到最终用户。

图27示出了用于外科手术摄像头或成像装置的再处理并向所述摄像头或成像装置提供更新的系统的实施例。再处理可以表示对已经使用过的外科手术摄像头和所述外科手术摄像头的任何相关附件或组件的回收或再利用。在2726，制造商或加工工厂可以接收已经使用过的摄像头和任何相关附件，并且在2728，摄像头和任何相关附件可以被打开包装并被消毒以进一步处理。在2730，摄像头和任何相关附件可以被检查来确定组件是否需要被替换。如果确定摄像头和任何相关附件的一些组件需要被替换，在2732，不合格的组件将被替换。不合格的组件在2732已经被替换之后，在2704，可以检查摄像头和任何相关附件的质量和功能，并且随后依照所示系统进一步处理。在2704，检查组装的摄像头和任何附件的正常运行、质量和功能。在2706，摄像头和任何相关附件可以被插入产品控制单元或产品固定设备。产品控制单元可以检查摄像头内的存储器的状态以确定存储器是否已经被格式化为预定运行状态。如果产品控制单元确定存储器中的数据和控制值表明摄像机已经被使用过，在2708，该存储器将被写入允许其工作的一个或多个值。如果产品控制单元确定在存储器中的数据和控制值表明摄像机是可运行的或没有被使用过，在2710，存储器中的数据将被记录和储存在数据库中，同时允许其工作的一个或多个值将被写入摄像头的存储器中。在2709，可以采用计算机内的处理器来从所述摄像头读取数据并将数据记录在储存器中，并且在2711该数据可以被存储以稍后被使用。

在2719，可以确定摄像头的运行是否是最新的。在2713，为了改善或改正摄像头可以产生更新。该更新可以来源于在2711存储的摄像头数据并且可以响应所述摄像头数据。在2715，摄像头可以被更新。在2721，更新可以被存储在更新数据库中使得当发现摄像头过时时，所需的更新可以从更新数据库中选择并应用于该摄像头。这种更新可以被写入摄像头的存储器，并可以在运行点或通过网络连接手动、自动地完成。

在2712，可以测试摄像头和任何相关附件的视频质量和其他运行标准。在2714，摄像头和任何相关附件可以被包装在生物危害品袋或清洁袋中。这种袋子可以在摄像头在袋子内时提供清洁摄像头的能力。清洁处理可以包括或使用环氧乙烷(EO)气体或相应于所述袋子或包装的性质的其他流体处理而实现。在2716，经包装的摄像头和任何相关附件可以随后被清洁。在2718，摄像头和任何相关附件可以被进一步包装诸如在盘子内并被运输到最终用户。

图28示出了用于更新外科手术摄像头或成像装置的系统的实施例。在2806，摄像头和任何相关附件可以被插入摄像机控制单元。在2808，摄像机控制单元可以检查摄像头内的存储器的状态以确定是否已经更新了摄像头。如果在2808摄像机控制单元确定摄像头已经被更新，存储器将被写入允许其工作的一个或多个值。如果在2808中产品控制单元确定存储器中的数据和控制值表明摄像机没有被更新，在2810，所需要的更新将从更新数据库中检索。在2812，计算机内的处理器可以被用来读取摄像机参数并在2814检索响应的更新。更新可以从存储的摄像头数据中检索并可以响应所述摄像头数据。在2815，摄像头可被更新。更新可以被存储在更新数据库中，使得当发现摄像头过时时，所需的更新可以从更新数据库中选择并应用于该摄像头。这种更新可以被写入摄像头的存储器，并可以在运行点或通过网络连接手动、自动地完成。在2818，一个或多个值可以被写入摄像头存储器使摄像头准备好使用。

图29示出了用以向外科手术摄像头或成像装置提供更新的系统的实施例。摄像头2902可以被配置为与摄像机控制单元2904共同运行。系统可以作为与当前网络的技艺技术以及未来将使用的未来网络的技艺技术一致的网络运行。系统可以包含服务器2908，其被配置有通过网络运行并与摄像机控制单元2904通信的通信装置。系统可以包含用于存储数据(比如更新数据和摄像头参数)的一个数据库或多个数据库。系统可以包含更新数据库2012和摄像头数据库2916。系统包含提供访问网络的计算机终端2920。系统可以在联网的组件之间使用基于LAN的通信方法和/或其可以使用由无线装置2924所提供的无线通信。

图30示出了用于制造和再处理外科手术摄像头或成像装置的系统和方法的实施例。再处理可以表示对已经使用过的外科手术摄像头和所述外科手术摄像头的任何相关附件或组件的回收或再利用，在本文中，所述外科手术摄像头或其任何相关附件或组件可以被单独地提及或共同被称作成像装置或摄像头。在3002，摄像头组件被组装在具有存储器的工作单元中。在3004，检查组装的摄像头的正常运行和质量以保证组装的摄像头通过预先设定的最低标准。在3006，摄像头可以被插入产品控制单元或产品固定设备。产品控制单元可以检查摄像头内的存储器的状态以确定存储器是否已经被格式化为预定运行状态。如果产品控制单元确定存储器中的数据和控制值表明摄像机已经被使用过，在3008，该存储器将被写入允许其工作的一个或多个值。如果产品控制单元确定在存储器中的数据和控制值表明摄像机是可运行的或没有被使用过，在3010，存储器中的数据将被记录和储存在数据库中，同时允许其工作的一个或多个值将被写入摄像头内的存储器中。

将会理解的是，在3006，成像装置或其他组件可以被电连接至测试固定设备或另一组件。在3015，当组件被电连接时，组件可以通过在组件之间的通信相互认证。例如，在测试固定设备和成像装置之间可以进行认证，但是可以以相同过程或方法对任何组件或装置进行认证，并且可以通过遵从特定加密安全协议进行认证。在一实施例中，安全协议始于成像装置。在一实施例中，安全协议始于测试固定设备。将会理解的是，测试固定设备可以由分离的计算机控制。该分离的计算机可以在测试固定设备和分离的计算机之间进行加密通信。

应当理解的是，为了安全和访问控制，在实施例的组件之间通信可以被加密。通过加密通信数据流，用户或提供者可以保护不被篡改并从而控制组件质量。考虑当前可用的加密和安全的任何方式及未来将被开发的那些方法都落入本公开的范围之内。

在一实施例中，通信组件可以具有固定的密钥，该密钥允许发送组件将将需要由系统的接收组件去除的混淆数据插入数据流。没有密钥，数据会是不容易使用的。在一实施例中，诸如摄像头的成像装置可以执行数据流中混淆数据的插入。在一实施例中，控制单元可以执行混淆数据的插入，并且典型的，两个组件将轮流执行。在使用中，组件之间的输出数据和指令都可以被加密。密钥可以被嵌入硬件组件，可以是固件，或可以是基于软件的。

实施例可以包括使用公共密钥和私有密钥，其中，控制单元或成像装置是各自密钥的发起者。在实施例中，从运行开始，公共密钥可以在组件之间进行匹配，或者可以在运行中得到组件之间具有相应值的密钥。实施例可以包括在成像装置发起加密的方法。实施例可以包括在控制单元发起加密的方法。实施例可以包括连接到控制单元或成像装置的额外组件(诸如分离的计算机)，并且在这种实施例中，组件之间的所有或一些通信可以被加密。

实施例可以包括加密级别，其中，密钥本身被加密为一级并且数据被加密为二级。此外，应当注意的是，加密方法可以被全局更新和改变。更新可以发生在再处理时，或更新可以发生在使用时。这种更新可以本地完成或可以通过网络完成。

如果发生篡改，实施例可引起系统的组件不能被进一步使用或访问。在另一实施例中，如果发生篡改，组件可以被配置为自身损坏。

在3012，可以检测摄像头的摄像质量和其他运行标准。对视频质量和其他运行标准的检查和检测可以包括相对于已知、可接受的图像标准对视频/图像质量进行目视检查。将会理解的是，这个过程可以是自动的，使得如果图像不符合某个预先设定的质量标准，屏幕检查将在屏幕回复或信号中返回“使用或不使用”或“进行或不进行”。

在3014，摄像机可以被装入诸如盘子、小袋、袋子等的容器内，所述容器可以与内部组件一起被灭菌。这种容器可以在摄像头在容器内部时提供清洁摄像头的能力。如在3016中说明的，组件的这种包装或容器可以随后被清洁或灭菌。将会理解，在实施例中，包括在容器内的组件，诸如盘予、小袋、袋子等，还可以包括生物危害品袋或清洁袋。在成像装置和相关组件已经被使用过，或者没有被使用但已经被污染之后，可以使用生物危害品袋将使用过的或受污染的成像装置和任何组件一起返回给再处理中心或代理，以进行消毒和进一步再处理。

在3016，包装的摄像头可以随后被清洁或灭菌。将会理解的是，有多种方法用来清洁、灭菌或者否则从外科手术工具和设备上除去(杀死)诸如真菌、细菌、病毒、细菌芽孢等的传染性剂。这种方法在本公开的范围内。灭菌可以使用以下加热、化学、放射和高压系统中的一个或多个来完成。清洁或灭菌方法的示例可以包括环氧乙烷、伽马射线、化学和高压灭菌系统。

在3018，成像装置(即摄像头和任何所附组件)可以进一步被包装和运输至最终用户。在3020，摄像头可以随后被使用在外科手术过程中，其中，在该过程期间，摄像机控制单元对摄像头中的存储器进行写入，在所述存储器中，可以设置使用值或使用位。使用或污染之后，在3022，摄像头可以被放置在适合生物危害品运输的回收运输容器中并且在3024被运输至加工工厂或制造商。在3026，加工工厂或制造商可以接收已经使用过的或者没有使用但被污染的摄像头，并且在3028，摄像头可以被打开包装并被消毒以进一步处理。将理解的是，消毒处理对于工人是安全的，其中，已经使用的或没有使用但被污染的摄像头的操作者穿着诸如手套和手术服的保护服。消毒处理可以包括对使用过或没有使用但被污染的成像装置或摄像头进行化学处理以符合消毒的低标准或其他适当的政府标准。多种化学物质可以被用来最初的消毒处理并且可以包括乙醇、乙醛和氧化剂。将会理解的是，在不脱离本公开范围的情况下，其他消毒处理可以被用在对使用过的或没有使用但受污染的摄像头的最初处理。

在3030，摄像头可以被检查来确定组件是否需要被替换。如果确定摄像头的一些组件需要被替换，随后在3032，不合格的组件将被替换。例如，可以被替换的组件包括线缆、成像装置连接器和按钮。然而，应当注意的是，在这个检查期间，在需要的基础上所有组件都可以被替换。在3032，不合格组件已经被替代之后，在3004，可以检查摄像头的质量和功能，并根据所示的系统进一步处理。

参照图31至33，示出了依照本公开的教导和原理，用于处理医学电子成像装置的方法的实施例。在图31中，示出了意欲使用在医学过程期间的用于处理有源成像装置的方法。在图32中，示出了认证意欲使用在医学过程期间的有源成像装置的方法。在图33中，示出了在可以是无源成像装置的成像装置中重设控制值的方法。

将会理解的是，以上用于制造和再处理外科手术摄像头或成像装置的上述系统或方法可以包括与摄像头自身或者在每个所述步骤内的多种处理有关的细节，这可以被本文公开的任何实施例所使用并且这种细节被合并入每个实施例中。

在前述详细说明中，为了简化公开，公开的多种特征被集合在单个实施例中。这种公开的方法不被解释为反映如下所述的意图：所主张的公开需要比每个权利要求中所清楚表达的特征更多的特征。相反，如同公开所反映的，创造性方面在于比单个前述公开的实施例的所有特征少。这样，以下权利要求因此通过这种引用被并入该详细说明中，其中，每项权利要求作为公开的一个单独的实施例而独立存在。

应当理解的是，以上描述的布置仅仅是对本公开原理的示例性应用。在不脱离本公开的精神和范围的情况下，本领域的那些技术人员可以设计多种改进和变型布置，并且本公开意欲覆盖这些改进和布置。这样，尽管已经在附图中示出了本公开并且在上面对本公开进行了具体而详细的描述，但是对于本领域普通技术人员来说，在不脱离本文中阐述的原理和概念的情况下，显然可进行多种改进(包括但不限于尺寸、材料、形状、形式、功能和运行方式、组装和使用上的变化)。

Claims (8)

1.一种用于处理要在医学过程期间使用的医学电子成像装置的方法，该方法包括:

接收内窥镜成像装置，所述内窥镜成像装置包括:

一个或多个电子组件，从以下各项构成的组中选择：

现场可编程门阵列；

复杂可编程逻辑装置；

微控制器；以及

处理器；

存储器；

成像传感器，用于输出成像数据；以及

在内窥镜成像装置存储器中设置控制值，用于允许所述内窥镜成像装置在医疗过程期间操作，

其中所述方法进一步包括，经由无线通信链路，将所述内窥镜成像装置电连接到测试固定设备，其中：

A）所述方法进一步包括，通过遵从加密安全协议来认证与所述测试固定设备之间的通信；其中：

1） 所述安全协议在所述内窥镜成像装置中发起；或者

2） 所述安全协议在所述测试固定设备中发起；

B） 所述方法进一步包括使用分离的计算机来控制所述测试固定设备，其中所述方法进一步包括对所述测试固定设备与所述分离的计算机之间的通信进行加密；

当所述存储器的数据和控制值表明所述内窥镜成像装置之前已经使用过，将允许所述内窥镜成像装置操作的值写入（3008）到存储器；以及

在写入（3008）步骤之后，对所述内窥镜成像装置进行灭菌；

C） 所述方法进一步包括，经由无线通信链路，将所述内窥镜成像装置从所述测试固定设备断开电连接。

2.根据权利要求 1 所述的方法，其中，该方法进一步包括包装所述内窥镜成像装置以运输到用户，其中，该方法进一步包括对所述内窥镜成像装置灭菌以在医学过程期间使用。

3.根据权利要求 1 所述的方法，其中，该方法进一步包括从所述内窥镜成像装置中读取内窥镜成像装置状态数据，

其中，所述内窥镜成像装置状态数据包括来源于一个或多个以下有源电子组件的数据:

现场可编程门阵列产生的状态数据；

复杂可编程逻辑装置产生的状态数据；

微控制器产生的状态数据；

处理器产生的状态数据；以及

存储器产生的状态数据；

其中所述方法进一步包括，将所述内窥镜成像装置数据存储到计算机可访问的存储装置或者存储器中。

4.根据权利要求1所述的方法，其中所述方法进一步包括：

A）提供对于所述有源电子组件中的一个或者多个的更新的编程，以及对所述内窥镜成像装置进行灭菌，其中：

1）所述方法进一步包括，经由无线链路，将所述内窥镜成像装置电连接到测试固定设备，其中所述方法进一步包括通过遵从加密安全协议来认证与所述测试固定设备之间的通信；其中：

a） 所述安全协议在所述内窥镜成像装置中发起；或者

b） 所述安全协议在所述测试固定设备中发起；

2）所述方法进一步包括使用分离的计算机来控制所述测试固定设备，其中所述方法进一步包括对所述测试固定设备与所述分离的计算机之间的通信进行加密；

当所述存储器的数据和控制值表明所述内窥镜成像装置之前已经使用过，将允许所述内窥镜成像装置操作的值写入（3008）到存储器；以及对所述内窥镜成像装置进行灭菌；

B）从所述内窥镜成像装置读取内窥镜成像装置状态数据；其中所述内窥镜成像装置状态数据包括来源于一个或多个以下有源电子组件的数据:

现场可编程门阵列产生的状态数据；

复杂可编程逻辑装置产生的状态数据；

微控制器产生的状态数据；

处理器产生的状态数据；以及

存储器产生的状态数据；

其中所述方法进一步包括，将所述内窥镜成像装置数据存储到计算机可访问的存储装置或者存储器中，

C）经由网络传送和接收所述更新的编程；

D）将所述内窥镜成像装置连接到控制单元以用于在手术过程期间使用，以及从所述控制单元接收所述更新的编程，其中：

1）所述方法进一步包括经由网络提供所述更新的编程到所述控制单元；以及

2）所述方法进一步包括通过遵从加密安全协议来认证所述控制单元与所述内窥镜成像装置之间的通信；其中：

a）所述安全协议在所述内窥镜成像装置中发起；或者

b）所述安全协议在所述控制单元中发起；

3）所述方法进一步包括使用分离的计算机控制所述控制单元，其中所述方法进一步包括对所述控制单元和所述分离的计算机之间的通信进行加密；

4）所述方法进一步包括从所述内窥镜成像装置读取内窥镜成像装置状态数据，其中所述内窥镜成像装置状态数据包括来源于一个或多个以下有源电子组件的数据:

现场可编程门阵列产生的状态数据；

复杂可编程逻辑装置产生的状态数据；

微控制器产生的状态数据；

处理器产生的状态数据；以及

存储器产生的状态数据；

其中：

a) 所述方法进一步包括将所述内窥镜成像装置数据存储到计算机可访问的存储装置或者存储器中；

b) 所述方法进一步包括经由网络传送和接收所述内窥镜成像装置数据，其中所述方法进一步包括通过所述内窥镜成像装置数据来检查所述内窥镜成像装置以便在流通中控制内窥镜成像装置，

所述方法还包括，经由无线通信链路，将所述内窥镜成像装置从所述测试固定设备断开电连接。

5.一种用于处理要在医学过程期间使用的医学电子内窥镜成像装置的方法，该方法包括：

接收内窥镜成像装置，所述内窥镜成像装置包括:

一个或多个电子组件，从以下各项构成的组中选择：

现场可编程门阵列；

复杂可编程逻辑装置；

微控制器；以及

处理器；

存储器；

成像传感器，用于输出成像数据；以及

在内窥镜成像装置存储器中设置控制值，用于允许所述内窥镜成像装置在医疗过程期间操作，

其中所述方法进一步包括：

经由无线通信链路，将所述内窥镜成像装置电连接到测试固定设备，通过遵从内建在所述内窥镜成像装置中的加密安全协议来认证所述内窥镜成像装置与所述测试固定设备之间的通信；

从所述内窥镜成像装置读取内窥镜成像装置状态数据，其中所述内窥镜成像装置状态数据包括来源于一个或多个以下有源电子组件的数据:

现场可编程门阵列产生的状态数据；

复杂可编程逻辑装置产生的状态数据；

微控制器产生的状态数据；

处理器产生的状态数据；以及

存储器产生的状态数据；

将所述内窥镜成像装置状态数据存储到计算机可访问的存储装置或者存储器中；

在内窥镜成像装置存储器中设置控制值以允许所述内窥镜成像装置在医疗过程期间操作；以及

经由无线通信链路，将所述内窥镜成像装置从所述测试固定设备断开电连接；

其中：

A）所述方法进一步包括使内窥镜成像装置存储器中的表示所述内窥镜成像装置已经被使用过的次数的使用值递增；以及

B）所述方法进一步包括，将配置指令写入到以下组件中的一个或多个：

现场可编程门阵列；

复杂可编程逻辑装置；

微控制器；

处理器；

存储器；

其中所述配置指令更新以下组件中的一个或多个的操作：

现场可编程门阵列；

复杂可编程逻辑装置；

微控制器；以及

处理器；

存储器；

C）所述方法进一步包括，测试所述内窥镜成像装置的组件来执行所述内窥镜成像装置的组件的操作适合性测试，

其中，所述方法进一步包括，替换所述内窥镜成像装置中未通过所述操作适合性测试的组件；

当所述存储器的数据和控制值表明所述内窥镜成像装置之前已经使用过，将允许所述内窥镜成像装置操作的值写入（3008）到存储器；以及

在写入（3008）步骤之后，对所述内窥镜成像装置进行灭菌；

D）所述方法进一步包括，对所述内窥镜成像装置进行灭菌，其中：

1）所述方法包括，采用环氧乙烷对所述内窥镜成像装置进行灭菌，或者采用伽马射线对所述内窥镜成像装置进行灭菌，或者采用从乙醇、醛类和氧化剂组成的组中选择的一种或多种化学品对所述内窥镜成像装置进行灭菌；

E）所述方法进一步包括，从用户收集使用过的内窥镜成像装置；

F）所述方法进一步包括，将所述内窥镜成像装置包装在容器内用于存放和运输期间保护且留存所述内窥镜成像装置，其中：

1）所述方法进一步包括，根据对于生物危害性材料的工业标准在使用之后在生物危害用容器内收集使用过的内窥镜成像装置并且准备运输，其中所述方法还包括，根据工业标准密封所述使用过的内窥镜成像装置和所述生物危害用容器；

2）所述方法进一步包括在盘子中包装所述内窥镜成像装置以便在存放和运输期间保护和留存所述内窥镜成像装置，其中：

3）所述方法进一步包括在小袋中包装所述内窥镜成像装置以便在存放和运输期间保护和留存所述内窥镜成像装置，

G）所述方法进一步包括，认证所述内窥镜成像装置和所述测试固定设备之间的通信，其包括：

从所述测试固定设备传输公钥到所述内窥镜成像装置；

验证所述公钥；

从所述内窥镜成像装置传输私钥到所述测试固定设备；

验证所述私钥；以及

允许所述内窥镜成像装置和所述测试固定设备之间的电子通信，其中：

1）所述方法进一步包括在传输到所述内窥镜成像装置之前将所述公钥加密；或者

2）所述方法进一步包括，在传输到测试固定设备之前将所述私钥加密。

6.如权利要求1或者5所述的方法，其中所述方法进一步包括采用环氧乙烷对所述内窥镜成像装置进行灭菌。

7.如权利要求1或者5所述的方法，其中所述方法进一步包括采用伽马射线对所述内窥镜成像装置进行灭菌。

8.如权利要求1或者5所述的方法，其中所述方法进一步包括采用从乙醇、醛类和氧化剂组成的组中选择的一种或多种化学品对所述内窥镜成像装置进行灭菌。