CN102576185B - 提供用于无菌环境的单次使用的成像装置的系统、设备和方法 - Google Patents

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Abstract

公开并描述了一种用来提供用于无菌环境的单次使用的成像装置的系统、设备和方法。用于通用外科手术(包括但不限于关节内窥镜手术、腹腔镜手术、妇产科手术、泌尿科手术)的单次使用的高分辨率摄像机可以包括无菌的并被设计成确保单次使用的成像装置。该成像装置可以具有嵌入在壳体中的单个成像传感器，CCD(电荷耦合器件)或CMOS(互补金属氧化物半导体)。所述成像装置可以进一步包括利用C支架螺纹或其他有专利的或独特的连接方法附装至光学联接器件的能力。所述成像装置可以进一步包括用来将数据传输至摄像机控制单元或从摄像机控制单元传输数据的线缆。

Description

提供用于无菌环境的单次使用的成像装置的系统、设备和 方法
技术领域
该公开内容总体上涉及在外科手术过程中使用的用来使外科手术区域可视化的成像装置，更具体地但不一定是全部地，该公开内容涉及用于与控制单元一起使用并与所述控制单元通信的成像装置、以及在成像装置和控制单元之间通信的系统、方法和过程。
背景技术
内窥镜外科手术在医学领域中获得了迅速发展。内窥镜术是一种微创外科手术，这种微创外科手术通过将管状构件通过较小或最小的切口插入体腔来对体腔的内部或器官的内表面进行分析。传统的内窥镜通常是具有光源和图像传感器或用于使体腔内部可视化的装置的仪器。对于内窥镜的一般领域来说已经形成了广泛的应用范围，包括但不一定限于：关节内窥镜、毛细管显微镜、气管镜、胆总管镜、结肠镜、细胞检查镜、十二指肠镜、肠镜、食管胃十二指肠内窥镜(胃窥镜)、腹腔镜、喉镜、鼻咽肾镜、S状结肠镜、胸腔镜和子宫镜(下文统称为“内窥镜”)。内窥镜的优点包括外科手术切口更小，软组织损伤更小。结果，患者不舒适感和疼痛明显较小，并且恢复时间也缩短。
在内窥镜的帮助下执行的微创外科手术的优点在医学领域中是公知和通晓的。结果，与内窥镜一起使用的装置越来越多，这些装置用于例如将诊断、监测、治疗、操作仪器、工具和附件(统称为“工具”)输送到医生的内窥镜的观察视场和工作空间内。
作为形成外科手术部位的图像的零件，内窥镜包括光源和图像传感器。内窥镜还可以结合一个以上的用于在身体内进行观察或操作的管状构件，诸如用于使诊断、监测、治疗或外科手术工具穿过内窥镜的工作通道。内窥镜包括玻璃透镜和可调目镜或接目镜、用于光导体的横向连接部、允许聚焦的适配器以及摄像机头部。这种构造还被称为视频内窥镜。
不言自明，在任何外科手术过程中都需要对手术室和外科手术设备进行严格消毒。“外科手术室”即手术室或治疗室中要求的严格卫生或消毒条件使得必须对所有医疗装置和设备进行最高可能的消毒。该消毒处理的一部分是需要对与患者接触的任何东西进行消毒，包括内窥镜及其附件和部件。近年来的趋势是作为包装无菌产品提供单次使用的内窥镜和部件，类似于包含外科植入物(例如膝盖或髋关节植入物)的包装。就内窥镜来说，不是使用已经通过传统消毒过程而重新用于每次新手术的内窥镜，这意味着使用以无菌包装交付给医院的单次使用的内窥镜和部件。由于这种趋势，已经变得越来越难以确保每个内窥镜及其部件都为单次使用的使用而得到适当地管理、使用和消毒，而不仅仅是利用传统的消毒过程再次消毒。
视频内窥镜的传统缺点或问题包括缺少图像质量，需要消毒，并且制造成本高。为了解决这些问题以及潜在的其他问题，除了用于提供和回收单次使用的成像装置的独特的方法、系统和过程之外，该公开内容还利用了独特的成像装置或传感器。
发明内容
该公开内容的特征和优点将在如下的说明中阐述，并且将部分地从如下说明中变得清楚，或者可以通过该公开内容的实践而学习到，无需过渡实验。该公开内容的特征和优点可以通过这里特别地指出的仪器和组合而实现和获得。
实施方式可以包括用于通用外科手术的单次使用的摄像机，所述外科手术包括但不限于关节内窥镜手术、腹腔镜手术、妇产科手术、泌尿科手术。实施方式可以包括消过毒的并被设计成确保单次使用的成像装置。实施方式可以是这样的成像装置，该成像装置包括嵌入在成型塑料壳体中的单个成像传感器，CCD(电荷耦合器件)或CMOS(互补金属氧化物半导体)。所述成像装置可以进一步包括利用C支架(C Mount)和CS支架螺纹或其他有专利的或独特的连接方法附装至光学联接器件的装置。包括集成的光学系统也在该公开内容的范围内，从而不需要特别的联接装置。所述成像装置可以进一步包括用来将数据传输至摄像机控制单元或从摄像机控制单元传输数据的线缆或无线方法。
在一个实施方式中，每次在手术中使用所述成像装置或制造商对所述成像装置进行质量控制(QC)检查时都将在所述成像装置的存储器中记录信息。该信息可以用来评价使用时间、产品有效期等。一个实施方式可以包括用于确保所述成像装置仅使用一次并且所述成像装置可安全使用的特征。在一个实施方式中，所述成像装置可以完全覆盖在塑料中，并且中性传感器散热器暴露出以确保摄像机头部满足心脏浮置(CF)和身体浮置(BF)ISO标准。一个实施方式可以包括成像装置，该成像装置可以在执行质量控制检查之后在现场将成像装置插入控制台中时压印当前时间。该时间可以用作使用基线。如果所述成像装置关闭预定时间段(这可能相当于消毒循环)，则所述成像装置将不作用。所述成像装置可以显示屏幕消息，从而告诉用户所述摄像机已经用过，并且将不允许当前操作。这些特征确保所述成像装置每次消毒循环不会使用多于一次，并且进一步确保由制造商或其他授权源头执行适当的消毒。该功能用于防止患者和医生非法或不安全使用。
在一个实施方式中，主动成像装置可以附装至控制单元。该控制单元将检查最后消毒日期，并且确保所述成像装置不比预定安全日期久。如果所述成像装置比所需日期久，则屏幕警告将告诉用户所述成像装置已经过期并且不能安全使用。这些特征将防止患者和医生使用未消毒的成像装置。
在一个实施方式中，可以提供安全码或通过控制单元识别和验证成像装置可供使用的其他手段，以便校验所述成像装置被授权使用。验证安全码或校验过程可以在互联网上通过从便携式存储装置诸如包含存储器的USB设备、另一个计算机或其他存储装置进行直接传输而从中央数据库分布至控制单元。
附图说明
该公开内容的特征和优点将从连同附图一起提供的如下详细说明的描述而变得清楚，在附图中：
图1是根据该公开内容的教导和原理制造的该公开内容的特征的实施方式的图示；
图2是根据该公开内容的教导和原理制造的成像系统的实施方式的图示；
图3是根据该公开内容的教导和原理制造的具有无线特征的成像系统的图示；
图4是从根据该公开内容的教导和原理制造的成像装置断开的控制单元的实施方式的图示，但是该控制单元仍然被示出为保持连接至互补仪器；
图5是根据该公开内容的教导和原理制造的控制单元显示器的实施方式的图示；
图6是根据该公开内容的教导和原理制造的位于回收或关闭位置的控制单元的可回收显示器的实施方式的图示；
图6a是根据该公开内容的教导和原理制造的位于打开位置的控制单元的可回收显示器的实施方式的图示；
图7是根据该公开内容的教导和原理制造的成像装置头部的实施方式的剖视图；
图8是根据该公开内容的教导和原理制造的成像装置头部的实施方式的剖视图；
图9是根据该公开内容的教导和原理制造的成像装置头部的实施方式的剖视图；
图10是根据该公开内容的教导和原理制造的具有球窝接头的成像装置头部的实施方式的剖视图；
图11是根据该公开内容的教导和原理制造的成像装置头部的实施方式的剖视图；
图12是根据该公开内容的教导和原理制造的成像系统的实施方式的布局图；
图13是根据该公开内容的教导和原理制造的成像系统的实施方式的存储器的示意图；
图14示出了根据该公开内容的教导和原理的方法的实施方式；
图15示出了根据该公开内容的教导和原理的方法的实施方式；
图16示出了根据该公开内容的教导和原理的方法的实施方式；
图17示出了根据该公开内容的教导和原理的使用方法的实施方式；
图18示出了根据该公开内容的教导和原理的在使用之后回收成像装置的方法的实施方式；以及
图19示出了根据该公开内容的教导和原理的用于制造在无菌环境中使用的成像装置的方法的实施方式。
图20示出了用于更新成像装置系统的方法的实施方式。
图21示出了用于向图像系统提供更新的系统的实施方式。
具体实施方式
为了促进对根据该公开内容的原理的理解，现在将参照附图中所示的实施方式，并且将使用具体语言来描述这些实施方式。然而，将理解的是，目的并不是由此限制该公开内容的范围。对本领域中的拥有该公开内容的技术人员来说将正常发生的、如这里所示的本发明的特征的任何更改和进一步的修改以及该公开内容的原理的任何附加应用都被认为在所要求保护的该公开内容的范围内。
在公开和描述用于提供和回收单次使用的成形装置的装置、系统、方法和过程之前，应理解的是，该公开内容不限于这里公开的具体的实施方式、构造或过程步骤，因为这些实施方式、构造或过程步骤可以在某种程度上改变。还应理解的是，这些所采用的技术术语仅仅用于描述具体的实施方式的目的，并不是为了进行限制，因为该公开内容的范围仅由所附权利要求限定，并且如果有的话，由所述权利要求的等同物来限定。
在描述和要求该公开内容的主题内容时，将为根据下面阐述的定义使用如下技术术语。
必须注意到，如在该说明书以及所附权利要求中使用的，单数形式的“一”和“该”或“所述”包括多个所指对象，除非上下文另有明确说明。
如这里使用的，术语“包括”、“包含”、“含有”、“特征在于”以及其语法对等词是不排除附加的、未叙述元件或方法步骤的包含性或开放性术语。
如这里使用的，短语“由...构成”及其语法对等短语排除未在该权利要求中指定的任何元件、步骤或成分。
如这里使用的，“基本上由...构成“及其语法对等短语将权利要求的范围限制于所指定的材料或步骤以及那些实质上不影响所要求保护的公开内容的基本和新颖特征的材料或步骤。
主要参照图1，将大体上讨论一下该公开内容的特征的实施方式。图1示出了利用远程成像装置110提供数字图像的系统100，该远程成像装置110可以以电子方式在物理上通过线束连接至控制单元120。控制单元120可以被配置成与成像装置110交换数据，以便在无菌环境(诸如手术室、医生办公室或牙医办公室)中提供单次使用的功能和安全性。另外，控制单元120可以电连接至计算机130或外部监视器140，用于增加功能性。
现在参照图2，将更详细地讨论成像系统100。如图2中所示，成像装置100通过成像装置110上的电子连接器114连接至控制单元120或从控制单元120断开，该电子连接器114被配置成以电子方式在物理上与控制单元120上的对应电子连接器126相互作用。将成像装置110从控制单元120断开的能力提供了容易地将用过的成像装置110更换为消过毒的更新的成像装置110的能力。成像装置110可以具有通常远离电子连接器114定位的头部112，由此允许头部112在使用过程中具有更大的移动性。
图2中还示出了具有电子连接器126的控制单元120的实施方式，该电子连接器126用于在其中接收成像装置110的对应电子连接器114。控制单元120还可以具有显示器128，用于向操作员或用户传送手术过程中的信息。显示器128还可以包括交互功能，从而允许操作员输入命令或改变正在显示的信息。这样的功能可以通过公知的触摸屏系统来提供。该控制单元还可以具有视频输入端122和视频输出端124，用于其他设备转送图像数据以便增加功能。如图1所示，通用设备可以是计算机130或外部监视器140。
现在参照图3，将讨论具有无线能力和特征的成像系统300。如图3中所示，成像装置310可以通过无线传输例如WiFi、红外线、蓝牙等与控制单元320通信。还可以使用其他形式的无线非线束连接来提供成像装置310和控制单元320之间的通信，包括但不限于来自任何可用频谱的射频、所有配置的红外线、超声波和光学。成像装置310可以包括容纳成像传感器、存储器和相关电路的头部312，下面将更详细地描述这些元件。头部312可以进一步包括无线收发器314，该无线收发器314用于与容纳在控制单元320中的对应的无线收发器322通信。借助于无线传输将头部312从控制单元320分离开的能力为将用过的成像装置更换为消过毒的、更新的成像装置的更换提供了便利。换言之，通过电子通信电路能够实现无线通信，该电子通信电路是被构造成用来利用以上指出的任何一种无线技术与所述控制单元上的对应收发器进行无线通信的无线通信收发器。无线功能还使得头部312在使用过程中具有更高的移动性。将意识到，所述无线特征和功能可以结合在这里所公开的任何一个实施方式或落入该公开内容的范围内的任何一个实施方式中。
图3中还示出了具有无线能力和特征的控制单元320的实施方式。收发器322可以设置在控制单元320中或者作为该控制单元320的一部分，用于接收无线数据并将无线数据传输至成像装置310。控制单元320还可以具有显示器328，用于向操作者传达在手术过程中的信息。显示器328还可以包括交互功能，以允许操作员输入命令或改变正在显示的信息。这种功能可以通过公知的触摸屏系统来提供。控制单元320还可以具有视频输入端321和视频输出端324，用于将图像数据传递至用于增设功能的其他设备。如图1中所示，通用设备可以是计算机130或外部监视器140。包括既包括无线通信能力又包括有线通信能力的成像系统在该公开内容的范围内。
图4中示出的是从成像装置断开的控制单元420的实施方式，该成像装置被示出为连接至互补仪器。在该控制单元中可以设置连接器426以用于从成像装置传递数据和将数据传递至成像装置。将成像装置分离开的能力可以为将用过的图像装置更换为消过毒的、更新的成像装置提供便利性。控制单元420也可以具有用于向操作者传达手术过程中的信息的显示器428。显示器428还可以包括交互功能，以允许操作员输入命令或改变正在显示的信息。这种功能可以通过公知的触摸屏系统来提供。该控制单元还可以具有视频输入端421和视频输出端424，用于将图像数据传递至用于增设功能的其他设备。通用设备可以是计算机430或外部监视器440，由此增加系统400的技术功能。计算机430可以用来存储来自成像系统的数字输出，或可以用来增强并提供系统内的进一步的调整。外部监视器440可以用来实时显示数字图像以在系统使用过程中辅助操作者，或稍后回顾和研究所记录的数字图像。
现在参照图5，将更详细地讨论作为控制单元420的一部分的控制单元显示器428的实施方式。显示器428可以是液晶设计(LCD)的数字显示器，或者可以是除了LCD之外的其他一些技术，并且可以具有供操作员或用户将命令输入到系统400的触摸屏功能和能力。这里讨论的实施方式可以具有输入部428a和428b，由此操作员或用户可以将命令输入到系统400内。该实施方式可以进一步包括通知用户系统400的元件的操作状态的状态部428c。例如，如果成像装置410已经用过或者被认为不适合手术，则显示部428c可以显示关于所附装的成像装置400的状况的错误消息。显示器428可以还具有向操作员或用户提供指令和进一步信息的专用消息部428d。显示器428的配置可以在使用过程中改变以适应其他功能。通过该公开内容可以想到多个显示器428，所述多个显示器428也在该公开内容的范围内，并且可以替换地或与该实施方式相结合地使用。一个实施方式可以在控制单元中包括用于控制目的的按键垫或按钮垫。
图6和图6A中示出了控制单元420的可回收显示器428。该显示器428可以具有位于控制单元420内的第一位置或回收位置(在图6中最佳地示出)，该第一位置或回收位置可用于在显示器428不使用时保护该显示器428。图6A的显示器428’示出了如何可以将显示器展开到附加的用户可读位置，因为其已经伸出并向外旋转。如图6和6A中所示，显示器428可以滑入和滑出一通道，并且可以围绕轴线旋转，以将显示器428定向在更宽广的位置范围中。
图7中示出了成像装置头部712的实施方式的剖视图。该成像装置头部712可以包括壳体710，该壳体710由适当刚硬的材料诸如塑料或金属制成。壳体710可以相对于流体和气体密封，从而保护内部电路并提供用于消毒和更新的适当表面。成像装置头部712可以进一步包括具有用于操作成像装置头部712的按钮721和722的用户输入面板720。另外，可以设置按钮，并且将按钮的功能定制为用于给定手术或给定操作者。控制面板720可以通过电连接器726在内部连接至成像装置头部712的其他电路。
如图7中进一步所示，成像装置头部712可以包括光学安装系统750，诸如用于接收螺纹附件(例如一英寸螺纹附件)的C安装系统。窗口755也可以结合在该实施方式中，以便于来自光学附件的光传输到成像传感器775。成像传感器775可以安装至支撑印刷电路板或支撑基板770。可以结合电子连接器778以将图像传感器775电连接至主电路或主印刷电路板760。可以将主线束782结合在线束78中，由此将成像装置头部712的元件电连接至控制单元。
成像装置头部712可以进一步包括允许在成像装置头部712内存储数据的存储器788或存储器电路。将意识到的是，存储器可以是能够记录(存储)信息(数据)的任何数据存储装置。可以被存储或写入存储器788内的数据可以包括唯一地识别成像装置的识别序列号。可以被存储在或写入存储器788内的其他数据可以包括诸如所述成像装置已经使用的时间量(即手术的小时数)或成像装置通电时间量之类的数据。可以被写入存储器788中的数据可以包括表示成像装置的工作状况的消毒数据或更新数据。可以被存储或写入存储器788内的数据可以包括诸如制造日期、最后校验或质量控制检查的日期、制造地点(即可能包括名称、城市、州、街道地址等)、成像装置头部所附装的最后控制单元、成像装置头部诊断信息、用于该成像装置头部的具体手术设置或用于操作员或用户(例如外科医生)的优选设置之类的数据。表示成像装置的上述特征或其他标记的数据可以记录在成像装置的存储器内。
存储器788可以被加密保护，从而避免篡改或无意使用。应该注意的是，在不脱离该公开内容的范围的情况下，存储器788可以放置在成像装置内的任何位置，而不是仅仅放置在成像装置头部中。存储器788可以包括永久部分或半永久部分，以允许改变数据耐久程度。
图8中示出了成像装置头部812的实施方式的剖视图。该成像装置头部812可以包括壳体810，该壳体810由适当刚硬的材料诸如塑料或金属制成。壳体810可以相对于流体和气体密封，从而保护内部电路并提供用于消毒和更新的适当表面。成像装置头部812可以进一步包括具有按钮821和822的用户输入面板820。另外，可以设置按钮，并且能够将按钮的功能定制为用于给定手术或给定操作员。控制面板820可以通过电连接器826在内部连接至成像装置头部812的其他电路。
如图8的实施方式中进一步所示，成像装置头部812可以包括光学安装系统750，诸如用于接收螺纹附件(例如一英寸螺纹附件)的C安装系统。窗口855也可以结合在该实施方式中，以便于来自光学附件的光传输到图像传感器875。图像传感器875可以安装至支撑印刷电路板或支撑基板870。可以结合电子连接器878以将图像传感器875电连接至主电路或主印刷电路板860。为了提供图像传感器875和其他电路的热消散，可以设置散热器861。散热器861可以物理连接至图像传感器875，并且其还可以连接至壳体810，从而可以将热能传导或传递至成像装置头部812的外部。散热器861可以是暴露于外部的中性传感器散热器，以确保摄像机头部满足心脏浮置(CF)和人体浮置(BF)ISO标准。散热器861的一个实施方式可以由铝制成，并且具有用于增加热传递表面面积的散热片。主线束882可以结合在线束880中，由此将成像装置头部812的元件电连接至控制单元。
成像装置头部812可以进一步包括允许在成像装置头部812内存储数据的存储器888或存储器电路。可以被存储在或写入存储器888内的数据可以包括唯一地识别成像装置的识别序列号。可以被存储在或写入存储器888内的其他数据可以包括诸如所述成像装置已经被使用的时间量(即手术的小时数)或所述成像装置已经通电的时间量之类的数据。可以被写入存储器888内的数据可以包括表示成像装置的工作条件的消毒数据或更新数据。可以被存储或写入存储器888内的数据可以包括诸如制造日期、最后校验或质量控制检查日期、制造地点(即可能包括名称、城市、州、街道地址等)、成像装置头部所附装的最后控制单元、成像装置头部诊断信息、用于该成像装置头部的具体手术设置或用于操作员或用户(例如外科医生)的优选设置之类的数据。表示成像装置的上述特征或其他标记的数据可以记录在成像装置的存储器内。
存储器888可以被加密保护，从而避免篡改或无意使用。应该注意的是，在不脱离该公开内容的范围的情况下，存储器可以放置在成像装置内的任何位置，而不是仅仅放置在成像装置头部中。存储器888可以包括永久部分或半永久部分，以允许改变数据耐久程度。
图9中示出了成像装置头部912的实施方式的剖视图。该成像装置头部912可以包括壳体910，该壳体910由适当刚硬的材料诸如塑料或金属制成。壳体910可以相对于流体和气体密封，从而保护内部电路并提供用于消毒和更新的适当表面。成像装置头部912可以进一步包括具有按钮921和922的用户输入面板920。另外，可以设置按钮，并且能够将按钮的功能定制为用于给定手术或给定操作员。控制面板920可以通过电连接器926在内部连接至成像装置头部912的其他电路。
如图9的实施方式中进一步所示，成像装置头部912可以包括光学安装系统950，诸如用于接收螺纹附件(例如一英寸螺纹附件)的C安装系统。窗口955也可以结合在该实施方式中，以便于来自光学附件的光传输到图像传感器975。图像传感器875可以安装至支撑印刷电路板或支撑基板870。可以结合电子连接器978以将图像传感器975电连接至主电路或主印刷电路板960。为了提供图像传感器975和其他电路的热消散，可以与图8中设置的散热器类似地设置散热器。该散热器可以物理连接至图像传感器975，并且其还可以连接至壳体910，从而可以将热能传导或传递至成像装置头部912的外部。主线束982可以结合在线束980中，由此将成像装置头部912的元件电连接至控制单元。
成像装置头部912可以进一步包括允许在成像装置头部912内存储数据的存储器988或存储器电路。可以被存储在或写入存储器988内的数据可以包括唯一地识别成像装置的识别序列号。可以被存储在或写入存储器988内的其他数据可以包括诸如所述成像装置已经被使用的时间量(即手术的小时数)或所述成像装置已经通电的时间量之类的数据。可以被存储在或写入存储器988内的数据可以包括诸如制造日期、最后校验或质量控制检查日期、制造地点(即可能包括名称、城市、州、街道地址等)、成像装置头部所附装的最后控制单元、成像装置头部诊断信息、用于该成像装置头部的具体手术设置或用于操作员或用户(例如外科医生)的优选设置之类的数据。表示成像装置的上述特征或其他标记的数据可以记录在成像装置的存储器内。
存储器988可以被加密保护，从而避免篡改或无意使用。应该注意的是，在不脱离该公开内容的范围的情况下，存储器可以放置在成像装置内的任何位置，而不是仅仅放置在成像装置头部中。存储器988可以包括永久部分或半永久部分，以允许改变数据耐久程度。
成像装置头部912可以包括具有相应的密封件和承窝的球窝接头990，由此在操作员或用户铰接所述成像装置过程中提高壳体910和线束980之间的移动性。
参照图10，将进一步详细地描述成像装置的球窝接头990的实施方式。图10示出了球窝接头990的剖视图，在相对于线束980移动成像装置头部912时该球窝接头990提供了更大的铰接自由。球窝接头990可以包括基本上为球形的可旋转部分或球体991。球体991可以被构造成与对应承窝992相联系地机械操作，从而球体991可以在被保持在承窝992中的同时基本自由地旋转。通过包含密封环993可以在球窝接头990中形成密封。密封环993还可以在球窝接头990内提供机械抗性。球体991可以进一步包括贯通的开口994，从而允许布线995穿过该球窝接头990。
参照图11，将讨论包括无线传输功能的成像装置1100的实施方式。图11中示出了成像装置头部1112的实施方式的剖视图。该成像装置头部1112可以包括壳体1110，该壳体1110由适当刚硬的材料诸如塑料或金属制成。壳体1110可以相对于流体和气体密封，从而保护内部电路并提供用于消毒和更新的适当表面。成像装置头部1112可以进一步包括具有按钮1121和1122的用户输入面板1120。另外，可以设置按钮，并且能够将按钮的功能定制为用于给定手术或给定操作员。控制面板1120可以通过电连接器1126在内部连接至成像装置头部1112的其他电路。成像装置头部1112可以通过无线传输例如WiFi、红外线、蓝牙等与控制单元通信。还可以使用其他形式的无线非线束连接来提供成像装置头部1112和控制单元之间的通信，包括但不限于来自任何可用频谱的射频、任何配置的红外线、超声波和光学。
如图11的实施方式中进一步所示，成像装置头部1112可以包括光学安装系统1150，诸如用于接收螺纹附件(例如一英寸螺纹附件)的C安装系统。窗口1155也可以结合在该实施方式中，以便于来自光学附件的光传输到图像传感器1175。图像传感器1175可以安装至支撑印刷电路板或支撑基板1170。可以结合电子连接器1178以将图像传感器1175电连接至主电路或主印刷电路板1160。成像装置头部1112的电路可以电连接至无线收发器1111，用于如图3中所示地从无线地构造的控制单元发送和接收数据。
成像装置头部1112可以进一步包括允许在成像装置头部1112内存储数据的存储器1188或存储器电路。可以被存储在或写入存储器1188内的数据可以包括唯一地识别成像装置的识别序列号。可以被存储在或写入存储器1188内的其他数据可以包括诸如所述成像装置已经被使用的时间量(即手术的小时数)或所述成像装置已经通电的时间量之类的数据。可以被存储在或写入存储器1188内的数据可以包括诸如制造日期、最后校验或质量控制检查日期、制造地点(即可能包括名称、城市、州、街道地址等)、成像装置头部所附装的最后控制单元、成像装置头部诊断信息、用于该成像装置头部的具体手术设置或用于操作员或用户(例如外科医生)的优选设置之类的数据。表示成像装置的上述特征或其他标记的数据可以记录在成像装置的存储器内。
存储器1188可以被加密保护，从而避免篡改或无意使用。应该注意的是，在不脱离该公开内容的范围的情况下，存储器可以放置在成像装置内的任何位置，而不是仅仅放置在成像装置头部中。存储器1188可以包括永久部分或半永久部分，以允许改变数据耐久程度。
将意识到的是，在不脱离该公开内容的精神或范围的情况下，可以由该公开内容的任何实施方式使用图9和图10中所示的球窝接头。因而，例如，球窝接头990可以与成像装置头部712、812、912或1112一起使用。类似地，将意识到的是，在不脱离该公开内容的范围的情况下，可以由该公开内容的任何实施方式使用(图8中所示的)散热器861。
现在参照图12，将讨论用于在无菌环境中获取影象的系统的实施方式。该系统可以包括具有存储器1202、图像传感器1204和支撑电路1206的成像装置1201。该系统可以进一步包括具有处理器1221、时间电路或实时时钟1222、计算或增量电路1224和控制单元存储器1226的控制单元1220。这些元件通常都设置在壳体中，但是出于简化和讨论之目的，这里以框图形式示出。可以想到，上述电路中的任一个都可以根据控制单元或成像装置来操作。
如在图13看到的那样，成像装置1201的存储器1202可以包括下列数据存储：
a.摄像机头部操作的小时数；
b.摄像机已经被使用的次数；
c.唯一标识，即序列号、id等；
d.制造日期；
e.最后校验/质量检查的日期；
f.制造地点即(地址、州、市等)；
g.摄像机头部所连接的最后控制台；
h.摄像机控制台诊断信息；
i.摄像机头部的手术具体设置(即视频设置、按钮设置等)；
j.最后消毒日期(用于确保产品安全性)；和
k.外科医生设置。
附加数据(其将增强成像装置)可以被存储在存储器1202中，并且被认为在该公开内容的范围内。
将参照图14讨论使用与这里讨论的实施方式一致的成像系统的方法。在使用时，在步骤1410提供包括存储器1202的单次使用的无菌成像装置1201。在步骤1420，用户可以将该单次使用的成像装置1201物理地电连接至互补的控制单元1220。在步骤1430，控制单元1220可以开始读出存储器1202的过程，并且注册成像装置1201的序列号。在步骤1440，系统将表示成像装置1201已经用过的值记录在存储器1202中。在步骤1450，系统将成像装置1201连接至控制单元1220的日期和时间记录在存储器1202内。在步骤1460，由控制单元从在步骤1450记录的基线时间开始计时过程，跟踪或记录使用成像装置1201的持续时间，并在步骤1470将该持续时间记录在存储器1202中。在使用之后，在步骤1480将成像装置1201从控制单元1220断开，然后丢弃以便更新或回收。
现在参照图15，将讨论更新和回收单次使用的成像装置1201的方法。在步骤1510，可以将成像装置1201连接至测试控制单元或主控制单元。在步骤1520，所述测试控制单元或主控制单元将存储在存储器1202中的数据像存储一样记录在该测试控制单元或主控制单元上的储存器内，以便更新具体的成像装置1201。在步骤1525，将一值放置在存储器1202中，该值表示成像装置已经被更新，并且准备好使用，从而当其连接至另一个控制单元进行使用时其将进行操作。然后可以在步骤1530将更新地点和日期记录在存储器1202中。在步骤1540，可以对成像装置1202进行消毒，并且(在步骤1550)将成像装置1201放置在保护性无菌包装中。
将参照图16讨论使用方法的另选实施方式，该图16示出了该实施方式的安全设置。在步骤1610，在现场即在手术室中组装好之后并且已经执行质量控制检查之后，当将成像装置头部插入主控制单元或主控制台时可以在该成像装置头部上压印制造时间。在步骤1620，可以进行检查以确定成像装置是否已经断电预定分钟数，诸如接近于通常的消毒循环将持续的时间段。在步骤1630，如果成像装置已经断电所述预定时间量，则控制单元将显示屏幕消息，告诉用户该图像装置已经被使用过，并且将不允许进一步操作，从而不会通过视频馈送而产生任何图像。该特征将确保成像装置及摄像机每次消毒循环不会使用超过一次。该特征也防止了患者和医生非法或不安全的使用。
将参照图17讨论使用方法的实施方式。在使用过程中，可以将成像装置连接至控制单元。连接之后，在该成像装置和控制单元之间形成电子通信连接。在步骤1702，成像装置可以通过由控制单元供应的电能而通电。在步骤1704，所述控制单元中的处理器可以将可以存储在成像装置的存储器内的关于成像装置识别的数据读出。在步骤1706，所述控制单元中的处理器可以将关于成像装置的制造日期的数据从成像装置内的存储器读出。所述控制装置中的该处理器然后可以将该数据与预定数据值范围进行比较。在步骤1707，如果所读出的数据位于所述预定数据值范围之外则可以显示错误消息，并且所述成像装置将被停止操作。在步骤1708，所述控制单元中的处理器可以将关于所述成像装置的回收的数据从所述成像装置内的存储器读出。关于所述成像装置的回收的数据可以包括表示所述成像装置之前是否已经被使用过的数据。所述处理器然后可以将该数据与预定数据值范围比较。在步骤1709，如果所读出的数据位于所述预定数据值范围之外，则可以显示错误消息，并且所述成像装置将被停止操作。在步骤1710，所述控制单元中的处理器可以将关于所述成像装置的回收日期的数据从所述成像装置内的存储器读出。该处理器然后可以将该数据与预定数据值范围进行比较。在步骤1711，如果所读出的数据位于所述预定数据值范围之外，则可以显示错误消息，并且所述成像装置将被停止操作。在步骤1712，所述控制单元中的处理器可以监测当前手术的使用信息，以便注意成像装置是否已经掉电预定时间段，然后再次通电。如果发生这种条件，则所述成像装置可能已经被篡改或乱动，或者已经努力对所述成像装置进行消毒并且第二次使用该成像装置。所述预定时间段可与典型的消毒过程将正常使用的时间量对应。所述处理器然后可以将该数据与预定数据值范围进行比较。在步骤17013，如果所读出的数据位于所述预定数据值范围之外，则可以显示错误消息，并且所述成像装置将被停止操作。在步骤1714，所述控制单元中的处理器可以将一值置于所述成像装置中的存储器内，该值表示所述成像装置已经被使用过。在步骤1716，所述控制单元中的处理器可以将所述数据和使用时间记录在所述成像装置中的存储器内。可以将附加的信息记录在所述成像装置的存储器内，例如使用持续时间、手术设置和用户设置等以及适合于记录在存储器中的其他数据。在步骤1718可以将所述成像装置从所述控制单元断开，并使所述成像装置由此断电。
现在将参照图18讨论在使用之后成像装置的回收方法。应该注意的是，单次使用的成像装置可以包括多次使用的耐用性，然而，如果没有用于回收所述成像装置由此使所述成像装置恢复到无菌状态下的过程，则无菌要求会防止多次使用使用成像装置。用于成像装置的回收方法可以包括当成像装置电连接至控制单元时在步骤1802将所述成像装置通电的过程。在步骤1804，所述控制单元中的处理器可以将表示所述成像装置的识别信息的数据存储在所述控制单元的储存器中。控制单元可以是被构造成用于回收所述成像装置的主控制单元。所述主控制单元可以追踪多个成像装置，由此保持相关信息(例如装置或多个装置的使用和条件)的目录。在步骤1806，所述控制单元中的处理器可以将表示制造日期的数据读出并且将该数据与预定值或值的范围进行比较。如果所读出的数据位于所述预定范围值之外，则可以在步骤1807发布错误报告。在步骤1808，所述控制单元中的处理器可以将写入在所述成像装置的存储器中的表示使用日期的数据读出并记录在所述孔值单元中的储存器中。在步骤1810，处理器可以将表示回收日期和时间的数据记录在所述成像装置中的存储器内。在步骤1812，所述控制单元中的处理器可以将表示所述成像装置的使用次数的数据读出并记录在所述控制单元中的储存器内。所述处理器可将所读出的数据与预定值或值的范围进行比较，以确定所述成像装置是否适合继续使用。如果所述预定值被超过，则可以显示错误信息(在步骤1813)，并且所述成像装置可以停止使用。在步骤1814，所述控制单元中的处理器可以对所述成像装置中的所有电路进行测试或质量控制检查以确保该装置具有功能。在步骤1815，其可以确定所述成像装置失效，可以显示质量控制检查和错误消息。在步骤1816，所述成像装置可以被重新设置以供使用。重新设置过程可以包括将数据写入到所述成像装置的存储器，该数据表示所述成像装置已经被回收并消毒。在步骤1816，所述装置可以从所述控制单元断开，并且在物理上进行消毒和重新包装。
将主要参照图19讨论用于制造用于在无菌环境中使用的其中具有存储器的成像装置的方法。在步骤1902，在将成像装置连接至控制单元之后可以将该成像装置通电。该控制单元可以是被构造成用于制造过程的主控制单元。在步骤1904，所述控制单元中的处理器可以将表示所述成像装置的识别序列号的数据写入所述成像装置的存储器中。在步骤1906，所述控制单元中的处理器可以将表示制造地点的数据记录在所述成像装置中的存储器中。在步骤1908，处理器可以将表示制造日期的数据记录在所述成像装置上的存储器内。在步骤1910，所述控制单元中的处理器可以对所述成像装置中的所有开始测试和质量控制检查，以确保该装置是有功能的。在步骤1912，可以将所述成像装置从所述控制单元拔下并消毒以进行包装。
现在将参照图20中所示的实施方式来描述一系统，该系统具有安全码或其他一些识别手段、并且通过控制单元验证成像装置，以便校验该成像装置是否被授权使用。可以在互联网上通过从便携式存储装置(诸如包含存储器的USB设备、另一计算机或另一存储装置)进行直接传递而将有效安全码或验证程序从中央数据库分布至控制单元。将参照图20讨论用于给医疗成像系统提供更新的方法的实施方式。在步骤2002，控制单元可以被通电以接收安全更新。在步骤2004，可以提供安全更新数据，该安全更新数据包括与待连接至所述控制单元的成像装置对应的验证码。这样的验证码可以使所述系统能够确保可以防止该系统的用户使用已经由制造商或供应商选择为非使用的成像装置。非使用选择标准可以包括安全考虑、召回考虑、防假措施、销售和合同考虑。在步骤2006，可以将数据传递至所述控制单元的储存器或存储器以提供该数据供稍后与由成像装置提供的安全码进行比较。包括所有传递数据的手段也在该公开内容的范围内，所述手段包括但不限于通过网络传输、从便携式存储介质(诸如盘、存储器驱动器)通过现场传输、或短距离无线传输。在步骤2008，可以将所述系统关闭。
将主要参照图21讨论成像系统的实施方式，该成像系统具有更新数据的特征。成像系统2100可以包括控制单元2102和数据服务器2104。控制单元2102可以通过网络例如互联网2106与数据服务器2104进行电气通信。控制单元1202可以通过互联网2106从数据服务器2104接收更新数据。控制单元2102还可以直接从存储器传递装置2108(仅举几个例子来说，例如记忆棒、拇指驱动器、跳跃驱动器、硬盘、光盘)接收更新数据。控制单元2102还可以从呈现给控制单元2102的另一计算机或便携式装置2110(例如PDA或膝上型电脑)现场接收更新数据。输出传递可以通过物理连接或通过无线数据传递来进行。
在上述详细描述中，为了使该公开内容更流畅，在单个实施方式中将该公开内容的各种特征集中在一起。该公开内容的方法不能解释为反映了所要求保护的公开内容需要比每个权利要求中明确阐述特征的更多的特征的意图。相反，如果随后权利要求所反映的，本发明的方面在于少于上述公开的单个实施方式的所有特征。因而，将如下权利要求据此通过参照结合在该具体实施方式中，且每个权利要求作为作为该公开内容的单独实施方式独立地存在。
应理解的是，上述装置仅仅是该公开内容的原理应用的示例性说明。在不脱离该公开内容的精神和范围的情况下本领域技术人员可以设计各种修改和另选装置，所附权利要求旨在覆盖这种修改和装置。因而，尽管在附图中示出了该公开内容，并且以上具体详细地描述该公开内容，对本领域技术人员来说明显的是，可以在不脱离这里所阐述的原理和概念的情况下进行各种修改，这些修改包括但不限于尺寸、材料、形状、形式、功能、操作方式、组装和使用的变化。

Claims (76)

1.一种单次使用的无菌成像装置，该单次使用的无菌成像装置用于与控制单元一起使用并与该控制单元通信，该单次使用的无菌成像装置包括：
壳体；
图像传感器；
被构造成用来接收光学器件且位于所述壳体中的光学支架；
紧接所述光学支架的开口，该开口被构造成用来便于光从所述光学器件传输到所述图像传感器；
存储器，该存储器位于所述壳体内并包括表示所述成像装置的特征的数据，其中表示所述成像装置已经被使用过的数据在所述成像装置的使用过程中写入所述存储器；以及
电子通信电路，该电子通信电路被构造成用于提供所述成像装置和所述控制单元之间的电子通信。
2.根据权利要求1所述的成像装置，该成像装置还包括主电路，该主电路上具有所述存储器。
3.根据权利要求1所述的成像装置，其中在所述存储器中存储包括序列号的数据，以提供所述成像装置的标识。
4.根据权利要求1所述的成像装置，其中所述成像装置进一步包括计数电路，该计数电路被构造成用来每次所述成像装置被使用时都将计数值记录在所述存储器中。
5.根据权利要求2所述的成像装置，其中当所述主电路通电时，定时电路将日期和时间值记录在所述存储器中，并且所述定时电路进一步将所述成像装置使用的时间量记录在所述存储器中。
6.根据权利要求1所述的成像装置，其中所述成像装置进一步包括包含记录在存储器中的最后消毒日期的数据。
7.根据权利要求1所述的成像装置，其中所述成像装置进一步包括记录在存储器中的用户设置。
8.根据权利要求1所述的成像装置，其中所述成像装置进一步包括记录在存储器中的具体手术设置。
9.根据权利要求1所述的成像装置，其中所述成像装置进一步包括记录在存储器中的制造地点数据。
10.根据权利要求1所述的成像装置，其中所述成像装置进一步包括记录在存储器中的制造日期数据。
11.根据权利要求1所述的成像装置，其中所述成像装置进一步包括记录在存储器中的最后质量控制检查的数据。
12.根据权利要求1所述的成像装置，其中所述成像装置进一步包括供互补仪器使用的成像装置诊断数据。
13.根据权利要求1所述的成像装置，其中所述电子通信电路是具有电子连接器的线束，该电子连接器被构造成与所述控制单元上的对应电子连接器配合。
14.根据权利要求13所述的成像装置，其中所述线束包括球体，该球体被构造成用来与所述壳体的对应承窝结构机械地相互连接。
15.根据权利要求14所述的成像装置，该成像装置进一步包括围绕所述球体布置的“0”型圈密封件，由此在所述球体和所述对应承窝之间形成密封。
16.根据权利要求1所述的成像装置，其中所述电子通信电路是无线通信收发器，该无线通信收发器被构造成用来与所述控制单元上的对应收发器进行无线通信。
17.根据权利要求16所述的成像装置，其中所述无线通信使用从包括射频、红外线、超声波和光学的组中选择的无线技术。
18.根据权利要求1所述的成像装置，其中使用射频识别来提供识别信息。
19.根据权利要求1所述的成像装置，其中所述成像装置还包括散热器。
20.根据权利要求1所述的成像装置，其中所述存储器包含：
a.表示所述成像装置的操作小时数的数据；
b.表示所述成像装置已经被使用的次数的数据；
c.表示唯一识别码的数据；
d.表示制造日期的数据；
e.表示最后校验/质量检查日期的数据；
f.表示制造地点的数据；
g.表示所述成像装置连接的最后控制单元的数据；
h.表示诊断信息的数据；
i.表示具体手术设置的数据；
j.表示最后消毒日期的数据；或
k.表示具体用户的具体设置的数据。
21.根据权利要求20所述的成像装置，其中所述存储器包括视频设置。
22.根据权利要求20所述的成像装置，其中所述存储器包括视频控制面板设置。
23.一种提供用来在无菌环境中使用的单次使用的成像系统的方法，该方法包括：
提供单次使用的无菌成像装置，该成像装置包括存储器和电子通信电路；
将所述单次使用的无菌成像装置电连接至互补控制单元，其中所述电子通信电路提供所述成像装置和所述控制单元之间的电子通信；以及
在连接至所述控制单元之后在所述成像装置的使用过程中将数据记录到所述单次使用的无菌成像装置的存储器中，所述数据表示所述成像装置的特征，并且所述数据表示所述成像装置已经被使用过。
24.根据权利要求23所述的方法，其中该方法进一步包括：
将开始时间记录在存储器中，该开始时间表示所述成像装置的第一次使用；
对所述成像装置使用的持续时间进行计时；以及
将结束时间记录在存储器中。
25.根据权利要求23所述的方法，其中所述单次使用的无菌成像装置包括：
壳体，该壳体被构造成用来容纳所述成像装置的元件；
控制面板，该控制面板被构造成帮助操作员启动特征；
被构造成用于接收医疗光学器件的支架；
定时电路；
计数电路；
存储器电路；以及
紧接所述支架的开口，该开口被构造成用来便于光从所述医疗光学器件传输到图像传感器。
26.根据权利要求23所述的方法，其中所述控制单元包括：
成像装置电子输入端；
用户可读控制面板；
视频输出端；以及
视频输入端。
27.根据权利要求23所述的方法，其中所述方法进一步包括将所述数据与预定参数进行比较，并且如果所述数据在所述参数范围之外，则所述成像装置将返回错误消息并且将不操作。
28.根据权利要求23所述的方法，其中所述方法进一步包括将由所述控制单元生成且存储在存储器中的计数值与预定参数进行比较，并且如果所述计数值在所述参数范围之内，则所述成像装置将返回一消息并将操作。
29.根据权利要求23所述的方法，其中所述方法进一步包括将所述单次使用的无菌成像装置已经操作的时间量与预定参数进行比较，并且如果所述成像装置已经使用的时间量在所述参数范围之外，则所述成像装置将返回错误消息并将不操作。
30.根据权利要求23所述的方法，其中所述成像装置的制造日期存储在所述存储器中并由所述控制单元读出。
31.根据权利要求30所述的方法，其中所述控制单元从存储器读出所述制造日期，并且将所述制造日期与预定日期进行比较，并且如果所述制造日期超过所述预定日期范围，则所述成像装置将不操作，并且将向操作员显示一消息。
32.根据权利要求23所述的方法，其中所述方法进一步包括读出所述成像装置是否已经被使用过以及通过读出存储在存储器中的包装日期来校验所述成像装置的无菌性。
33.根据权利要求32所述的方法，其中所述控制单元从存储器读出所述包装日期，并将该包装日期与预定日期进行比较，并且如果所述包装日期超过所述预定日期范围，则所述成像装置将不操作并且将向操作员显示一消息。
34.根据权利要求23所述的方法，其中所述方法进一步包括从所述成像装置上的存储器读出所述成像装置最后消毒的日期。
35.根据权利要求34所述的方法，其中所述控制单元从存储器读出所述成像装置最后消毒的日期，并且将该日期与预定日期进行比较，如果所述成像装置的消毒日期超过所述预定日期范围，则所述成像装置将不操作并且将向操作员显示一消息。
36.根据权利要求23所述的方法，其中所述方法进一步包括在存储器中存储在所述成像装置的使用过程中进行的设置变化。
37.根据权利要求23所述的方法，其中所述方法进一步包括记录所述成像装置关闭的时间与所述成像装置再次开启之间的持续时间，并且将该持续时间记录在存储器中。
38.根据权利要求37所述的方法，其中所述方法进一步包括使用所述控制单元来比较记录在存储器中的持续时间和预定持续时间，并且如果记录在存储器中的持续时间大于所述预定持续时间，则禁止操作所述成像装置，并且向操作员显示错误消息。
39.根据权利要求23所述的方法，其中所述方法进一步包括使用所述控制单元读出写入所述成像装置上的存储器中的安全数据，并且将该安全数据与预定值进行比较，如果所述安全数据落入所述预定值范围之外，则由于没能满足安全标准而禁止操作所述成像装置。
40.根据权利要求23所述的方法，其中所述方法进一步包括重新设置所述存储器。
41.一种成像系统，该成像系统包括：
控制单元，该控制单元包括：
成像装置输入端；
单次使用的无菌成像装置，该单次使用的无菌成像装置包括：
壳体；
存储器，该存储器包含表示所述成像装置已经被使用过的数据，所述数据在所述成像装置的使用过程中写入所述存储器；
图像传感器；
开口，该开口被构造成用来便于光从光学器件传输至所述图像传感器；
其中在所述存储器中存储序列号，以提供所述成像装置的识别；以及
位于所述成像装置和所述控制单元之间的通信连接。
42.根据权利要求41所述的成像系统，其中所述图像传感器电连接至其上具有所述存储器的主电路。
43.根据权利要求41所述的成像系统，其中所述系统进一步包括计数电路，该计数电路被构造成用来每次所述成像装置被使用时都将计数值记录在所述存储器中。
44.根据权利要求41所述的成像系统，其中当主电路通电时，定时电路将日期和时间值记录在所述存储器中，并且所述定时电路进一步将所述成像装置使用的时间量记录在所述存储器中。
45.根据权利要求41所述的成像系统，其中所述系统进一步包括记录在存储器中的、表示所述成像装置最后消毒的日期的数据。
46.根据权利要求41所述的成像系统，其中所述系统进一步包括记录在存储器中的、表示用户设置的数据。
47.根据权利要求41所述的成像系统，其中所述系统进一步包括记录在存储器中的、表示具体手术设置的数据。
48.根据权利要求41所述的成像系统，其中所述系统进一步包括记录在存储器中的、表示制造地点的数据。
49.根据权利要求41所述的成像系统，其中所述系统进一步包括记录在存储器中的、表示制造日期的数据。
50.根据权利要求41所述的成像系统，其中所述系统进一步包括记录在存储器中的、表示对所述成像装置进行最后质量控制检查的日期的数据。
51.根据权利要求41所述的成像系统，其中所述系统进一步包括供互补仪器使用的成像装置诊断数据。
52.根据权利要求41所述的成像系统，其中所述控制单元包括视频输出端；并且其中所述成像装置进一步包括电子通信电路，该电子通信电路是具有电子连接器的线束，所述电子连接器被构造成用来与所述控制单元上的对应电子连接器配合。
53.根据权利要求52所述的成像系统，其中所述线束包括球体，该球体被构造成用来与所述壳体的对应承窝结构机械地相互连接。
54.根据权利要求53所述的成像系统，其中围绕所述球体布置“0”型圈密封件，由此在所述球体和所述对应承窝之间形成密封。
55.根据权利要求41所述的成像系统，其中所述成像装置进一步包括电子通信电路，所述电子通信电路是无线通信收发器，该无线通信收发器被构造成用来与所述控制单元上的对应收发器进行无线通信。
56.根据权利要求41所述的成像系统，其中使用射频识别来提供识别信息。
57.根据权利要求41所述的成像系统，其中所述成像装置进一步包括散热器。
58.根据权利要求41所述的成像系统，其中所述系统进一步包括计数电路，该计数电路被构造成用来每次所述成像装置被使用时都将计数值记录在所述存储器中。
59.根据权利要求41所述的成像系统，其中所述系统进一步包括定时电路，当主电路通电时，该定时电路将日期和时间值记录在所述存储器中，并且所述定时电路进一步将所述成像装置使用的时间量记录在所述存储器中。
60.根据权利要求41所述的成像系统，其中所述系统进一步包括指示成像装置状态的LED。
61.根据权利要求41所述的成像系统，其中所述系统进一步包括供用户在多个位置定位的触摸屏LCD面板。
62.一种用于更新单次使用的成像装置的方法，该方法包括：
将表示所述成像装置已经消毒的值写入所述成像装置上的存储器；
执行质量控制检查；以及
对所述单次使用的成像装置进行消毒和包装，其中所述存储器包含表示所述成像装置已经被使用过的数据，所述数据在所述成像装置的使用过程中写入所述存储器。
63.根据权利要求62所述的方法，其中所述方法包括读出所述成像装置的所述存储器中存储的序列号，以提供所述成像装置的识别。
64.根据权利要求62所述的方法，其中所述方法包括读出每次使用所述成像装置时记录在所述成像装置的所述存储器中的计数值。
65.根据权利要求62所述的方法，其中所述方法包括读出所述成像装置的所述存储器中记录的日期和时间值，所述日期和时间值表示所述成像装置使用的时间量。
66.根据权利要求62所述的方法，其中所述方法包括读出表示何时所述成像装置进行最近一次消毒的数据。
67.根据权利要求62所述的方法，其中所述方法包括读出在所述成像装置的所述存储器中记录的表示用户设置的数据。
68.根据权利要求62所述的方法，其中所述方法包括读出在所述成像装置的所述存储器中记录的表示具体手术设置的数据。
69.根据权利要求62所述的方法，其中所述方法包括读出记录在所述成像装置的存储器中的、表示最近一次使用地点的数据。
70.根据权利要求62所述的方法，其中所述方法包括读出记录在存储器中的、表示对所述成像装置进行最后质量控制检查的日期的数据。
71.一种用于在无菌环境下向用户提供单次使用的成像装置的系统，该系统包括：
控制单元；
单次使用的无菌成像装置，包括：
壳体；
图像传感器；
被构造成用来接收光学器件且位于所述壳体中的光学支架；
紧接所述光学支架的开口，该开口被构造成用来便于光从所述光学器件传输至所述图像传感器；
存储器，该存储器位于所述壳体内并包括表示所述成像装置的特征的数据，其中，表示所述成像装置已经被使用过的数据在所述成像装置的使用过程中写入所述存储器；以及
电子通信电路，该电子通信电路被构造成用于提供所述成像装置和所述控制单元之间的电子通信，
用于校验所述成像装置的有效性的安全码；
用于向控制单元提供关于所述安全码的数据的数据服务器，
其中所述控制单元被构造成用来在使用之前验证所述成像装置的安全码。
72.根据权利要求71所述的系统，其中所述数据服务器被构造成用来通过网络与所述控制单元通信。
73.根据权利要求71所述的系统，该系统进一步包括存储器传递装置，该存储器传递装置被构造成用来从所述数据服务器接收数据并且被构造成用来将数据传递至所述控制单元。
74.根据权利要求71所述的系统，其中用于验证成像装置使用的所述安全码包括关于库存量控制的数据。
75.根据权利要求71所述的系统，其中用于验证成像装置使用的所述安全码包括关于安全控制的数据。
76.根据权利要求71所述的系统，其中用于验证成像装置使用的所述安全码包括关于召回信息的数据。
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