CN109619586B - 一种牡丹籽油降血脂制剂及其制备方法 - Google Patents
一种牡丹籽油降血脂制剂及其制备方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN109619586B CN109619586B CN201910068452.6A CN201910068452A CN109619586B CN 109619586 B CN109619586 B CN 109619586B CN 201910068452 A CN201910068452 A CN 201910068452A CN 109619586 B CN109619586 B CN 109619586B
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- seed oil
- extract
- peony seed
- powder
- preparation
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
- 235000006484 Paeonia officinalis Nutrition 0.000 title claims abstract description 71
- 235000015112 vegetable and seed oil Nutrition 0.000 title claims abstract description 70
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 title claims abstract description 39
- 239000008280 blood Substances 0.000 title claims abstract description 39
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 title claims abstract description 31
- 230000001603 reducing effect Effects 0.000 title claims abstract description 23
- 244000170916 Paeonia officinalis Species 0.000 title 1
- 239000000843 powder Substances 0.000 claims abstract description 85
- 241000736199 Paeonia Species 0.000 claims abstract description 71
- 239000000284 extract Substances 0.000 claims abstract description 51
- 239000003094 microcapsule Substances 0.000 claims abstract description 41
- 241000304195 Salvia miltiorrhiza Species 0.000 claims abstract description 24
- 235000011135 Salvia miltiorrhiza Nutrition 0.000 claims abstract description 24
- 239000000796 flavoring agent Substances 0.000 claims abstract description 10
- 235000013355 food flavoring agent Nutrition 0.000 claims abstract description 10
- 239000000375 suspending agent Substances 0.000 claims abstract description 10
- 239000000945 filler Substances 0.000 claims abstract description 9
- 241000228347 Monascus <ascomycete fungus> Species 0.000 claims abstract description 4
- 210000000582 semen Anatomy 0.000 claims abstract 3
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 56
- 238000002156 mixing Methods 0.000 claims description 36
- 238000005303 weighing Methods 0.000 claims description 25
- 229940057059 monascus purpureus Drugs 0.000 claims description 18
- 229920002774 Maltodextrin Polymers 0.000 claims description 14
- 239000005913 Maltodextrin Substances 0.000 claims description 14
- UEDUENGHJMELGK-HYDKPPNVSA-N Stevioside Chemical group O([C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@H]1O[C@]12C(=C)C[C@@]3(C1)CC[C@@H]1[C@@](C)(CCC[C@]1([C@@H]3CC2)C)C(=O)O[C@H]1[C@@H]([C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1)O)[C@@H]1O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H]1O UEDUENGHJMELGK-HYDKPPNVSA-N 0.000 claims description 14
- 229940035034 maltodextrin Drugs 0.000 claims description 14
- 229940013618 stevioside Drugs 0.000 claims description 14
- OHHNJQXIOPOJSC-UHFFFAOYSA-N stevioside Natural products CC1(CCCC2(C)C3(C)CCC4(CC3(CCC12C)CC4=C)OC5OC(CO)C(O)C(O)C5OC6OC(CO)C(O)C(O)C6O)C(=O)OC7OC(CO)C(O)C(O)C7O OHHNJQXIOPOJSC-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 14
- 235000019202 steviosides Nutrition 0.000 claims description 14
- 244000131316 Panax pseudoginseng Species 0.000 claims description 13
- 235000003181 Panax pseudoginseng Nutrition 0.000 claims description 13
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 13
- DPXJVFZANSGRMM-UHFFFAOYSA-N acetic acid;2,3,4,5,6-pentahydroxyhexanal;sodium Chemical compound [Na].CC(O)=O.OCC(O)C(O)C(O)C(O)C=O DPXJVFZANSGRMM-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 10
- 239000001768 carboxy methyl cellulose Substances 0.000 claims description 10
- 235000019812 sodium carboxymethyl cellulose Nutrition 0.000 claims description 10
- 229920001027 sodium carboxymethylcellulose Polymers 0.000 claims description 10
- 150000002632 lipids Chemical class 0.000 claims description 8
- 240000002853 Nelumbo nucifera Species 0.000 claims description 7
- 235000006508 Nelumbo nucifera Nutrition 0.000 claims description 7
- 235000006510 Nelumbo pentapetala Nutrition 0.000 claims description 7
- 235000020717 hawthorn extract Nutrition 0.000 claims description 7
- 244000077995 Coix lacryma jobi Species 0.000 claims description 5
- 244000241838 Lycium barbarum Species 0.000 claims description 5
- 235000015459 Lycium barbarum Nutrition 0.000 claims description 5
- 235000015468 Lycium chinense Nutrition 0.000 claims description 5
- 239000001866 hydroxypropyl methyl cellulose Substances 0.000 claims description 5
- 229920003088 hydroxypropyl methyl cellulose Polymers 0.000 claims description 5
- 235000010979 hydroxypropyl methyl cellulose Nutrition 0.000 claims description 5
- UFVKGYZPFZQRLF-UHFFFAOYSA-N hydroxypropyl methyl cellulose Chemical compound OC1C(O)C(OC)OC(CO)C1OC1C(O)C(O)C(OC2C(C(O)C(OC3C(C(O)C(O)C(CO)O3)O)C(CO)O2)O)C(CO)O1 UFVKGYZPFZQRLF-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 5
- 229920002472 Starch Polymers 0.000 claims description 4
- 238000009472 formulation Methods 0.000 claims description 4
- 229920000609 methyl cellulose Polymers 0.000 claims description 4
- 239000001923 methylcellulose Substances 0.000 claims description 4
- 235000010981 methylcellulose Nutrition 0.000 claims description 4
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims description 4
- 239000008107 starch Substances 0.000 claims description 4
- 235000019698 starch Nutrition 0.000 claims description 4
- 235000013399 edible fruits Nutrition 0.000 claims description 3
- HVYWMOMLDIMFJA-DPAQBDIFSA-N cholesterol Chemical compound C1C=C2C[C@@H](O)CC[C@]2(C)[C@@H]2[C@@H]1[C@@H]1CC[C@H]([C@H](C)CCCC(C)C)[C@@]1(C)CC2 HVYWMOMLDIMFJA-DPAQBDIFSA-N 0.000 abstract description 34
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 16
- 229940026314 red yeast rice Drugs 0.000 abstract description 14
- UFTFJSFQGQCHQW-UHFFFAOYSA-N triformin Chemical compound O=COCC(OC=O)COC=O UFTFJSFQGQCHQW-UHFFFAOYSA-N 0.000 abstract description 14
- 235000012000 cholesterol Nutrition 0.000 abstract description 12
- 235000003143 Panax notoginseng Nutrition 0.000 abstract 1
- 241000180649 Panax notoginseng Species 0.000 abstract 1
- 239000000047 product Substances 0.000 description 29
- 235000019197 fats Nutrition 0.000 description 26
- 241000700159 Rattus Species 0.000 description 16
- 210000002966 serum Anatomy 0.000 description 13
- HYXITZLLTYIPOF-UHFFFAOYSA-N 1,6,6-trimethyl-8,9-dihydro-7H-naphtho[1,2-g]benzofuran-10,11-dione Chemical compound O=C1C(=O)C2=C3CCCC(C)(C)C3=CC=C2C2=C1C(C)=CO2 HYXITZLLTYIPOF-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 10
- AIGAZQPHXLWMOJ-UHFFFAOYSA-N Tanshinone I Chemical compound C1=CC2=C(C)C=CC=C2C(C(=O)C2=O)=C1C1=C2C(C)=CO1 AIGAZQPHXLWMOJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 10
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 10
- 240000007594 Oryza sativa Species 0.000 description 8
- 235000007164 Oryza sativa Nutrition 0.000 description 8
- 240000007164 Salvia officinalis Species 0.000 description 8
- 235000005412 red sage Nutrition 0.000 description 8
- 208000031226 Hyperlipidaemia Diseases 0.000 description 7
- 108010028554 LDL Cholesterol Proteins 0.000 description 7
- 235000007189 Oryza longistaminata Nutrition 0.000 description 7
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 7
- 241000049624 Alisma plantago-aquatica subsp. orientale Species 0.000 description 6
- 108010010234 HDL Lipoproteins Proteins 0.000 description 6
- 102000015779 HDL Lipoproteins Human genes 0.000 description 6
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 6
- DTOSIQBPPRVQHS-PDBXOOCHSA-N alpha-linolenic acid Chemical compound CC\C=C/C\C=C/C\C=C/CCCCCCCC(O)=O DTOSIQBPPRVQHS-PDBXOOCHSA-N 0.000 description 6
- 108010023302 HDL Cholesterol Proteins 0.000 description 5
- 229930183118 Tanshinone Natural products 0.000 description 5
- 235000020661 alpha-linolenic acid Nutrition 0.000 description 5
- 208000026106 cerebrovascular disease Diseases 0.000 description 5
- 235000013305 food Nutrition 0.000 description 5
- 229960004488 linolenic acid Drugs 0.000 description 5
- 238000007873 sieving Methods 0.000 description 5
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 5
- PCZOHLXUXFIOCF-UHFFFAOYSA-N Monacolin X Natural products C12C(OC(=O)C(C)CC)CC(C)C=C2C=CC(C)C1CCC1CC(O)CC(=O)O1 PCZOHLXUXFIOCF-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 238000003556 assay Methods 0.000 description 4
- 238000007689 inspection Methods 0.000 description 4
- KQQKGWQCNNTQJW-UHFFFAOYSA-N linolenic acid Natural products CC=CCCC=CCC=CCCCCCCCC(O)=O KQQKGWQCNNTQJW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- PCZOHLXUXFIOCF-BXMDZJJMSA-N lovastatin Chemical compound C([C@H]1[C@@H](C)C=CC2=C[C@H](C)C[C@@H]([C@H]12)OC(=O)[C@@H](C)CC)C[C@@H]1C[C@@H](O)CC(=O)O1 PCZOHLXUXFIOCF-BXMDZJJMSA-N 0.000 description 4
- 229960004844 lovastatin Drugs 0.000 description 4
- QLJODMDSTUBWDW-UHFFFAOYSA-N lovastatin hydroxy acid Natural products C1=CC(C)C(CCC(O)CC(O)CC(O)=O)C2C(OC(=O)C(C)CC)CC(C)C=C21 QLJODMDSTUBWDW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 239000002994 raw material Substances 0.000 description 4
- 208000024172 Cardiovascular disease Diseases 0.000 description 3
- 108010007622 LDL Lipoproteins Proteins 0.000 description 3
- 102000007330 LDL Lipoproteins Human genes 0.000 description 3
- OYHQOLUKZRVURQ-HZJYTTRNSA-N Linoleic acid Chemical compound CCCCC\C=C/C\C=C/CCCCCCCC(O)=O OYHQOLUKZRVURQ-HZJYTTRNSA-N 0.000 description 3
- 208000006011 Stroke Diseases 0.000 description 3
- 230000002159 abnormal effect Effects 0.000 description 3
- 230000036772 blood pressure Effects 0.000 description 3
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 3
- 230000002526 effect on cardiovascular system Effects 0.000 description 3
- 235000020778 linoleic acid Nutrition 0.000 description 3
- OYHQOLUKZRVURQ-IXWMQOLASA-N linoleic acid Natural products CCCCC\C=C/C\C=C\CCCCCCCC(O)=O OYHQOLUKZRVURQ-IXWMQOLASA-N 0.000 description 3
- 230000004060 metabolic process Effects 0.000 description 3
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 3
- 230000008569 process Effects 0.000 description 3
- 230000001737 promoting effect Effects 0.000 description 3
- YMGFTDKNIWPMGF-QHCPKHFHSA-N Salvianolic acid A Natural products OC(=O)[C@H](Cc1ccc(O)c(O)c1)OC(=O)C=Cc2ccc(O)c(O)c2C=Cc3ccc(O)c(O)c3 YMGFTDKNIWPMGF-QHCPKHFHSA-N 0.000 description 2
- YMGFTDKNIWPMGF-UCPJVGPRSA-N Salvianolic acid A Chemical compound C([C@H](C(=O)O)OC(=O)\C=C\C=1C(=C(O)C(O)=CC=1)\C=C\C=1C=C(O)C(O)=CC=1)C1=CC=C(O)C(O)=C1 YMGFTDKNIWPMGF-UCPJVGPRSA-N 0.000 description 2
- 231100000215 acute (single dose) toxicity testing Toxicity 0.000 description 2
- 231100000403 acute toxicity Toxicity 0.000 description 2
- 230000007059 acute toxicity Effects 0.000 description 2
- 238000011047 acute toxicity test Methods 0.000 description 2
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 2
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 2
- 230000037396 body weight Effects 0.000 description 2
- 208000029078 coronary artery disease Diseases 0.000 description 2
- 210000002216 heart Anatomy 0.000 description 2
- 210000005229 liver cell Anatomy 0.000 description 2
- 230000036244 malformation Effects 0.000 description 2
- 210000002381 plasma Anatomy 0.000 description 2
- 238000011552 rat model Methods 0.000 description 2
- 230000008929 regeneration Effects 0.000 description 2
- 238000011069 regeneration method Methods 0.000 description 2
- 238000011160 research Methods 0.000 description 2
- 229930183842 salvianolic acid Natural products 0.000 description 2
- 238000003786 synthesis reaction Methods 0.000 description 2
- 238000010998 test method Methods 0.000 description 2
- 231100000331 toxic Toxicity 0.000 description 2
- 230000002588 toxic effect Effects 0.000 description 2
- 235000021122 unsaturated fatty acids Nutrition 0.000 description 2
- 150000004670 unsaturated fatty acids Chemical class 0.000 description 2
- OYHQOLUKZRVURQ-NTGFUMLPSA-N (9Z,12Z)-9,10,12,13-tetratritiooctadeca-9,12-dienoic acid Chemical compound C(CCCCCCC\C(=C(/C\C(=C(/CCCCC)\[3H])\[3H])\[3H])\[3H])(=O)O OYHQOLUKZRVURQ-NTGFUMLPSA-N 0.000 description 1
- WRIDQFICGBMAFQ-UHFFFAOYSA-N (E)-8-Octadecenoic acid Natural products CCCCCCCCCC=CCCCCCCC(O)=O WRIDQFICGBMAFQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- LQJBNNIYVWPHFW-UHFFFAOYSA-N 20:1omega9c fatty acid Natural products CCCCCCCCCCC=CCCCCCCCC(O)=O LQJBNNIYVWPHFW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- QSBYPNXLFMSGKH-UHFFFAOYSA-N 9-Heptadecensaeure Natural products CCCCCCCC=CCCCCCCCC(O)=O QSBYPNXLFMSGKH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000010953 Ames test Methods 0.000 description 1
- 231100000039 Ames test Toxicity 0.000 description 1
- 206010002660 Anoxia Diseases 0.000 description 1
- 241000976983 Anoxia Species 0.000 description 1
- 201000001320 Atherosclerosis Diseases 0.000 description 1
- 241000282472 Canis lupus familiaris Species 0.000 description 1
- 208000032928 Dyslipidaemia Diseases 0.000 description 1
- 241000196324 Embryophyta Species 0.000 description 1
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010019468 Hemiplegia Diseases 0.000 description 1
- 206010021143 Hypoxia Diseases 0.000 description 1
- 208000017170 Lipid metabolism disease Diseases 0.000 description 1
- 208000008589 Obesity Diseases 0.000 description 1
- 239000005642 Oleic acid Substances 0.000 description 1
- ZQPPMHVWECSIRJ-UHFFFAOYSA-N Oleic acid Natural products CCCCCCCCC=CCCCCCCCC(O)=O ZQPPMHVWECSIRJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 241000283973 Oryctolagus cuniculus Species 0.000 description 1
- 201000002451 Overnutrition Diseases 0.000 description 1
- 241000286209 Phasianidae Species 0.000 description 1
- 208000005374 Poisoning Diseases 0.000 description 1
- 241000218201 Ranunculaceae Species 0.000 description 1
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 description 1
- 238000010171 animal model Methods 0.000 description 1
- 230000007953 anoxia Effects 0.000 description 1
- 210000002798 bone marrow cell Anatomy 0.000 description 1
- 239000004067 bulking agent Substances 0.000 description 1
- 239000002775 capsule Substances 0.000 description 1
- 210000004027 cell Anatomy 0.000 description 1
- 206010008118 cerebral infarction Diseases 0.000 description 1
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 1
- 238000013461 design Methods 0.000 description 1
- 238000011161 development Methods 0.000 description 1
- 230000018109 developmental process Effects 0.000 description 1
- 239000008157 edible vegetable oil Substances 0.000 description 1
- 235000004626 essential fatty acids Nutrition 0.000 description 1
- 230000003203 everyday effect Effects 0.000 description 1
- 238000000605 extraction Methods 0.000 description 1
- 201000005577 familial hyperlipidemia Diseases 0.000 description 1
- 238000000855 fermentation Methods 0.000 description 1
- 230000004151 fermentation Effects 0.000 description 1
- 239000012467 final product Substances 0.000 description 1
- 230000037406 food intake Effects 0.000 description 1
- 235000012631 food intake Nutrition 0.000 description 1
- 230000008014 freezing Effects 0.000 description 1
- 238000007710 freezing Methods 0.000 description 1
- 235000013376 functional food Nutrition 0.000 description 1
- 238000011990 functional testing Methods 0.000 description 1
- 238000003304 gavage Methods 0.000 description 1
- 231100000025 genetic toxicology Toxicity 0.000 description 1
- 230000001738 genotoxic effect Effects 0.000 description 1
- 230000036541 health Effects 0.000 description 1
- 238000000589 high-performance liquid chromatography-mass spectrometry Methods 0.000 description 1
- 230000000055 hyoplipidemic effect Effects 0.000 description 1
- 230000006872 improvement Effects 0.000 description 1
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 description 1
- 230000002401 inhibitory effect Effects 0.000 description 1
- 210000000936 intestine Anatomy 0.000 description 1
- QXJSBBXBKPUZAA-UHFFFAOYSA-N isooleic acid Natural products CCCCCCCC=CCCCCCCCCC(O)=O QXJSBBXBKPUZAA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229930195208 isotanshinone Natural products 0.000 description 1
- 210000003734 kidney Anatomy 0.000 description 1
- 210000004185 liver Anatomy 0.000 description 1
- 210000004072 lung Anatomy 0.000 description 1
- 229930185723 monacolin Natural products 0.000 description 1
- 208000010125 myocardial infarction Diseases 0.000 description 1
- 231100000252 nontoxic Toxicity 0.000 description 1
- 230000003000 nontoxic effect Effects 0.000 description 1
- 235000019488 nut oil Nutrition 0.000 description 1
- 239000010466 nut oil Substances 0.000 description 1
- 235000020824 obesity Nutrition 0.000 description 1
- 239000003921 oil Substances 0.000 description 1
- 235000019198 oils Nutrition 0.000 description 1
- ZQPPMHVWECSIRJ-KTKRTIGZSA-N oleic acid Chemical compound CCCCCCCC\C=C/CCCCCCCC(O)=O ZQPPMHVWECSIRJ-KTKRTIGZSA-N 0.000 description 1
- 235000021313 oleic acid Nutrition 0.000 description 1
- 235000020823 overnutrition Nutrition 0.000 description 1
- 230000000144 pharmacologic effect Effects 0.000 description 1
- 239000006187 pill Substances 0.000 description 1
- 230000036470 plasma concentration Effects 0.000 description 1
- 231100000572 poisoning Toxicity 0.000 description 1
- 230000000607 poisoning effect Effects 0.000 description 1
- 230000001105 regulatory effect Effects 0.000 description 1
- 235000009566 rice Nutrition 0.000 description 1
- 210000000952 spleen Anatomy 0.000 description 1
- 210000002784 stomach Anatomy 0.000 description 1
- 238000005728 strengthening Methods 0.000 description 1
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 1
- 239000003826 tablet Substances 0.000 description 1
- 231100000820 toxicity test Toxicity 0.000 description 1
- 238000009602 toxicology test Methods 0.000 description 1
- SWGJCIMEBVHMTA-UHFFFAOYSA-K trisodium;6-oxido-4-sulfo-5-[(4-sulfonatonaphthalen-1-yl)diazenyl]naphthalene-2-sulfonate Chemical compound [Na+].[Na+].[Na+].C1=CC=C2C(N=NC3=C4C(=CC(=CC4=CC=C3O)S([O-])(=O)=O)S([O-])(=O)=O)=CC=C(S([O-])(=O)=O)C2=C1 SWGJCIMEBVHMTA-UHFFFAOYSA-K 0.000 description 1
- 239000008158 vegetable oil Substances 0.000 description 1
- 238000005406 washing Methods 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/71—Ranunculaceae (Buttercup family), e.g. larkspur, hepatica, hydrastis, columbine or goldenseal
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
- A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
- A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
- A23L33/10—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
- A23L33/105—Plant extracts, their artificial duplicates or their derivatives
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/06—Fungi, e.g. yeasts
- A61K36/062—Ascomycota
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/25—Araliaceae (Ginseng family), e.g. ivy, aralia, schefflera or tetrapanax
- A61K36/258—Panax (ginseng)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/53—Lamiaceae or Labiatae (Mint family), e.g. thyme, rosemary or lavender
- A61K36/537—Salvia (sage)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/62—Nymphaeaceae (Water-lily family)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/73—Rosaceae (Rose family), e.g. strawberry, chokeberry, blackberry, pear or firethorn
- A61K36/734—Crataegus (hawthorn)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/81—Solanaceae (Potato family), e.g. tobacco, nightshade, tomato, belladonna, capsicum or jimsonweed
- A61K36/815—Lycium (desert-thorn)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
- A61K36/884—Alismataceae (Water-plantain family)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
- A61K36/899—Poaceae or Gramineae (Grass family), e.g. bamboo, corn or sugar cane
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
- A61K36/899—Poaceae or Gramineae (Grass family), e.g. bamboo, corn or sugar cane
- A61K36/8994—Coix (Job's tears)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0087—Galenical forms not covered by A61K9/02 - A61K9/7023
- A61K9/0095—Drinks; Beverages; Syrups; Compositions for reconstitution thereof, e.g. powders or tablets to be dispersed in a glass of water; Veterinary drenches
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
- A61P3/06—Antihyperlipidemics
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
- A23V—INDEXING SCHEME RELATING TO FOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES AND LACTIC OR PROPIONIC ACID BACTERIA USED IN FOODSTUFFS OR FOOD PREPARATION
- A23V2002/00—Food compositions, function of food ingredients or processes for food or foodstuffs
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
- A61K2236/10—Preparation or pretreatment of starting material
- A61K2236/19—Preparation or pretreatment of starting material involving fermentation using yeast, bacteria or both; enzymatic treatment
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Mycology (AREA)
- Public Health (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Botany (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Alternative & Traditional Medicine (AREA)
- Obesity (AREA)
- Diabetes (AREA)
- Hematology (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Nutrition Science (AREA)
- Food Science & Technology (AREA)
- Polymers & Plastics (AREA)
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
Abstract
本发明提供了一种牡丹籽油降血脂制剂，包括：2000～4000g牡丹籽油微囊粉、312.5～600g红曲粉、122.5～350g丹参提取物、250～400g填充剂、150～260g助悬剂、10～30g调味剂。进一步地，还可向该制剂中加入三七提取物、泽泻、山楂提取物、荷叶提取物、薏苡仁、枸杞子中的至少一种以提高功效。本发明还提供了该牡丹籽油降血脂制剂的制备方法。本发明产品中的牡丹籽油、红曲、丹参三者配伍能有效降低胆固醇、甘油三酯，达到降血脂的功效。本产品较其他降脂产品制备工艺简单，运输携带方便，奏效快。
Description
技术领域
本发明提供一种含有牡丹籽油制剂及其制备方法，以解决现有产品存在的成分、工艺复杂、效果不显著等问题。
背景技术
高脂血症是脂肪代谢或运转异常使血浆一种或多种脂质高于正常而产生，当人体大量摄入脂肪及高胆固醇食物，身体产生过量的胆固醇，会使血液中胆固醇和甘油三酯的含量过高，形成高胆固醇和高脂血症，进而引发一系列心脑血管病症，如动脉粥样硬化、冠心病、中风等，被医学界称为“隐形杀手”和冠心病“元凶”。 我国血脂异常患病人数高达2亿，全世界每天因高脂血症引发的心脑血管疾病死亡人数近4000人，我国因高血脂引起的心梗、脑梗、中风、偏瘫、致残、致死人数以每年递增12%的速度上升。目前我国 1/3的成年人血脂普遍偏高，每年导致中风的病人近350万人。随着生活水平的提高，肥胖、营养过剩、不良生活习惯等因素的影响，使高血脂的发病率逐年增加。
牡丹属毛茛科芍药属灌木植物，是我国特有的木本花卉。由牡丹的种子提取的牡丹籽油，是中国特有的木本坚果油。卫生部2011 年第9 号公告将牡丹籽油批准为新资源食品，标志着牡丹籽油已经正式成为食用油的一员。牡丹籽油不饱和脂肪酸含量高达85% 左右，主要为油酸、亚油酸和亚麻酸。其中人体必需脂肪酸α-亚麻酸含量超过40%，是常用植物油的几十倍。，其中亚油酸可抑制胆固醇合成、调节血压，亚麻酸具有降低血脂及胆固醇、促进脂肪代谢及肝细胞再生等功效。红曲是指将红曲霉属真菌接种于大米，经发酵制成的红色或紫红色米曲，是我国传统的食药两用发酵产品。血脂调节是防治心脑血管疾病的主要手段，而洛伐他汀因副作用小，疗效稳定，被广泛用于降血脂治疗。药理学研究表明， 红曲能显著降低高脂血症模型大鼠、家兔及鹌鹑血清中TC,LDL 及TG 的水平，并使高密度脂蛋白(HDL)的含量增高。大量临床观察显示Monacolin 类化合物能有效降低人血清中TC,LDL和TG 水平， 同时升高血清中HDL水平，具有强效降血脂作用。丹参主要成分含丹参酮、异丹参酮、丹酚酸、丹参新酮、丹参酚。实验证明丹参有降血脂、降压、强心、耐缺氧作用, 临床治疗冠心病、脑血管病、高血脂等。
专利报道了很多具有降脂功效的产品，但这些产品存在一个普遍问题：配方原料成分复杂且关于牡丹籽油具有降脂功能的相关产品不多。有很多文献指出牡丹籽油具有降血脂功效，但以牡丹籽油为原料的保健食品并不多。
发明内容
本发明就针对牡丹籽油的开发利用且具降血脂功能而开发一种牡丹籽油丹参粉。此产品，制作工艺简单、口感好、具有显著降脂效果，其意义重大。
本发明是发明了一种含有牡丹籽油制剂及其制备方法。本发明所要解决的问题在于克服现有降脂产品效果不显著、工艺复杂、口感差的缺点，也可以将牡丹籽油以降血脂功能的产品面向于大众。此产品原料含有牡丹籽油微囊粉，其工艺简单、疗效显著，用于血脂偏高人群，能有效的解决血液中胆固醇和甘油三脂偏高的问题。
为了达到上述目的，本发明采取的技术方案为：
一种牡丹籽油降血脂制剂，质量配方包括：
牡丹籽油微囊粉 2000～4000g
红曲粉 312.5～600g
丹参提取物 122.5～350g
填充剂 250～400g
助悬剂 150～260g
调味剂 10～30g
制成1000袋（3.5g/袋）（2袋/d）
进一步地，所述填充剂为麦芽糊精。
进一步地，所述助悬剂为羧甲基纤维素钠、淀粉、甲基纤维素、羟丙甲纤维素中的一种或多种。
进一步地，所述调味剂为甜菊糖苷。
进一步地，所述一种牡丹籽油降血脂制剂还加入了以下中医药材提取物的一种或多种：三七提取物100～200g、泽泻1000～2000g、山楂提取物180～240g、荷叶提取物1.5～5.0g、薏苡仁2000～4000、枸杞子1000～2500g。
本发明的牡丹籽油降血脂制剂优选由下述原料制成：
牡丹籽油微囊粉 2000～2500g
红曲粉 350～550g
丹参提取物 200～300g
填充剂 250～400g
助悬剂 150～260g
调味剂 10～30g
制成1000袋（3.5g/袋）
所述的一种降血脂功能食品的制备方法，包括以下步骤：
（1）将牡丹籽油微囊粉、红曲粉过100目筛，备用；
（2）称取红曲粉，再加入牡丹籽油微囊粉，混合均匀，得物料A，备用；
（3）称取丹参提取物，再加入牡丹籽油微囊粉，混合均匀，得物料B，备用；
（4）称取调味剂，以等量递增的方法加入助悬剂混合，再加入填充剂，混合均匀，得物料C，备用；
（5）称取物料C,加入物料B混合均匀，再加入物料A，混合均匀，即得成品
本发明的有益效果为：
1、牡丹籽油富含亚麻酸、亚油酸，亚麻酸具有降低血脂及胆固醇、促进脂肪代谢及肝细胞再生等功效，亚油酸具有抑制胆固醇合成、调节血压等功效。因产品欲制成粉剂，牡丹籽油虽有降血脂功效，但为油状物，不宜直接应用于产品中，故将其微囊化，包埋率为50%，确保能应用于产品。红曲粉可以有效的降低TC,LDL 及TG 的水平，并使高密度脂蛋白(HDL)的含量增高，有强降血脂功效，故采用此原料。丹参醇提得到的干膏粉，提取比例10:1，丹参酮ⅡA含量2%。丹参酮ⅡA具有降血脂功效。三者均有降脂功效，其三者配伍能有效降低胆固醇、甘油三酯，达到降血脂的功效。
2、本产品较其他降脂产品制备工艺简单，运输携带方便，奏效快。
3、本产品口感好，解决当不便服用丸、片、胶囊等剂型的问题。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明进一步详细说明，但本发明的保护范围不仅限于这些实施例。
实施例1
（1）将牡丹籽油微囊粉、红曲粉过100目筛，备用；
（2）称取红曲粉500g，再加入牡丹籽油微囊粉1100g，混合均匀，得物料A，备用；
（3）称取丹参提取物250g，再加入牡丹籽油微囊粉1100g，混合均匀，得物料B，备用；
（4）称取甜菊糖苷25g，以等量递增的方法加入羧甲基纤维素钠200g混合，再加入麦芽糊精325g，混合均匀，得物料C，备用；
（5）称取物料C550g,加入物料B1350g混合均匀，再加入物料A1600g，混合均匀，即得成品。
经检验，所得成品色泽均匀，水溶性能好。
实施例2
（1）将牡丹籽油微囊粉、红曲粉过100目筛，备用；
（2）称取红曲粉350g，再加入牡丹籽油微囊粉1000g，混合均匀，得物料A，备用；
（3）称取丹参提取物300g，再加入牡丹籽油微囊粉1000g，混合均匀，得物料B，备用；
（4）称取甜菊糖苷10g，以等量递增的方法加入淀粉260g混合，再加入麦芽糊精250g，混合均匀，得物料C，备用；
（5）称取物料C520g,加入物料B1300g混合均匀，再加入物料A1350g，混合均匀，即得成品。
经检验，所得成品色泽均匀，水溶性能好。
实施例3
（1）将牡丹籽油微囊粉、红曲粉过100目筛，备用；
（2）称取红曲粉550g，再加入牡丹籽油微囊粉1250g，混合均匀，得物料A，备用；
（3）称取丹参提取物200g，再加入牡丹籽油微囊粉1250g，混合均匀，得物料B，备用；
（4）称取甜菊糖苷30g，以等量递增的方法加入甲基纤维素150g混合，再加入麦芽糊精400g，混合均匀，得物料C，备用；
（5）称取物料C580g,加入物料B1450g混合均匀，再加入物料A1800g，混合均匀，即得成品。
经检验，所得成品色泽均匀，水溶性能好。
实施例4
（1）将牡丹籽油微囊粉、红曲粉过100目筛，备用；
（2）称取红曲粉312.5g，再加入牡丹籽油微囊粉1000g，混合均匀，得物料A，备用；
（3）称取丹参提取物122.5g，再加入牡丹籽油微囊粉1000g，混合均匀，得物料B，备用；
（4）称取甜菊糖苷10g，以等量递增的方法加入羟丙甲纤维素150g混合，再加入麦芽糊精250g，混合均匀，得物料C，备用；
（5）称取物料C410g,加入物料B1122.5g混合均匀，再加入物料A1312.5g，混合均匀，即得成品。
实施例5
制备工艺同实施例1，物料A：红曲粉600g，牡丹籽油微囊粉2000g；物料B：丹参提取物600g，牡丹籽油微囊粉2000g；物料C：甜菊糖苷30g，羟丙甲纤维素260g，麦芽糊精260g。
实施例6
制备工艺同实施例1，步骤2与红曲一同加入泽泻粉，步骤3与丹参提取物一同加入三七提取物。物料A：红曲粉500g，泽泻粉2000g，牡丹籽油微囊粉1100g；物料B：丹参提取物250g，三七提取物100g，牡丹籽油微囊粉1100g；物料C：甜菊糖苷25g，羧甲基纤维素钠200g，麦芽糊精325g。
实施例7
制备工艺同实施例1，步骤2与红曲一同加入泽泻粉，步骤3与丹参提取物一同加入三七提取物。物料A：红曲粉500g，泽泻粉1000g，牡丹籽油微囊粉1100g；物料B：丹参提取物250g，三七提取物200g，牡丹籽油微囊粉1100g；物料C：甜菊糖苷25g，羧甲基纤维素钠200g，麦芽糊精325g。
实施例8
制备工艺同实施例1，步骤2与红曲一同加入泽泻粉，步骤3与丹参提取物一同加入三七提取物。物料A：红曲粉500g，薏苡仁粉4000g，牡丹籽油微囊粉1100g；物料B：丹参提取物250g，山楂提取物180g，牡丹籽油微囊粉1100g；物料C：甜菊糖苷25g，羧甲基纤维素钠200g，麦芽糊精325g。
实施例9
制备工艺同实施例1，步骤2与红曲一同加入泽泻粉，步骤3与丹参提取物一同加入三七提取物。物料A：红曲粉500g，薏苡仁粉2000g，牡丹籽油微囊粉1100g；物料B：丹参提取物250g，山楂提取物240g，牡丹籽油微囊粉1100g；物料C：甜菊糖苷25g，羧甲基纤维素钠200g，麦芽糊精325g。
实施例10
制备工艺同实施例1，步骤2与红曲一同加入泽泻粉，步骤3与丹参提取物一同加入三七提取物。物料A：红曲粉500g，枸杞子粉2500g，牡丹籽油微囊粉1100g；物料B：丹参提取物250g，荷叶提取物1.5g，牡丹籽油微囊粉1100g；物料C：甜菊糖苷25g，羧甲基纤维素钠200g，麦芽糊精325g。
实施例11
制备工艺同实施例1，步骤2与红曲一同加入泽泻粉，步骤3与丹参提取物一同加入三七提取物。物料A：红曲粉500g，枸杞子粉1000g，牡丹籽油微囊粉1100g；物料B：丹参提取物250g，荷叶提取物5g，牡丹籽油微囊粉1100g；物料C：甜菊糖苷25g，羧甲基纤维素钠200g，麦芽糊精325g。
经检验，所得成品色泽均匀，水溶性能好。
为了证明本发明的有益效果，发明人进行了大量的实验室研究试验，具体试验如下：
降脂实验
一、功能学试验
1、试验方法：设1.97g、0.98g、0.49g/kg.bw作为高、中、低三个剂量组（实施例1组方），另设一个高脂模型对照组、空白对照组、对照组1（牡丹籽油微囊粉：红曲粉质量比22：5，剂量同高剂量组）和对照组2（牡丹籽油微囊粉：丹参提取物质量比22：2.5，剂量同高剂量组）。模型对照组大鼠喂养模型饲料，空白对照组大鼠喂养正常饲料，喂养14天后不禁食眼底静脉采血测定TC、TG、LDL-C、HDL-C。根据TC水平将模型对照组分为4组，三个剂量组、一个高脂模型对照组。试验结束时称重，不禁食采血，测定TC、TG、LDL-C、HDL-C四项指标。
2、实验结果：
注：各剂量组与高脂模型对照组比较，*表示P＜0.05，**表示P＜0.01。
注：各剂量组与高脂模型对照组比较，**表示P＜0.01。
注：各剂量组与高脂模型对照组比较，**表示P＜0.01。
注：各剂量组与高脂模型对照组比较，*表示P＜0.05，**表示P＜0.01。
按人体推荐量的20倍、10倍、5倍的剂量设计，即1.97g、0.98g、0.49g/kg.bw，用混合型高脂血症动物模型方法造模后，给大鼠连续灌胃30天后进行各指标测定，结果如下：
（1）高脂模型对照组TC、TG、LDL-C值明显高于空白对照组且差异有显著性(P<0.01)，说明高脂模型造模成功。
（2）大鼠血清总胆固醇(TC)测定：高剂量组大鼠血清总胆固醇(TC)值较高脂模型对照组结果明显降低，且差异有显著性(P＜0.01)，同时中剂量组大鼠血清总胆固醇(TC)值较高脂模型对照组结果降低，且差异有显著性(P＜0.05)。
（3）大鼠血清甘油三酯(TG)测定：高剂量组大鼠血清甘油三酯(TG)值较高脂模型对照组结果明显降低，且差异有显著性(P＜0.05)。
（4）大鼠血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定：各剂量组大鼠血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)值与高脂模型对照组结果比较，差异均无显著性(P＞0.05)。
（5）大鼠血清低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定：高、中两个剂量组大鼠血清低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)值较高脂模型对照组结果降低，且差异有显著性(P＜0.05)
因此，可以判定，“牡丹籽油红曲丹参粉”具有辅助降血脂功能。
二、安全毒理学试验
1、试验方法
样品内容物为暗粉色粉末，规格3.5g/袋，人口服推荐用量为每日2次，每次1袋。成人体重按60 kg计算，折合剂量为0.10g/kg.BW。进行大鼠急性毒性试验、30天喂养试验、小鼠精子畸形试验及小鼠骨髓细胞微核试验。
2、实验结果
（1）急毒性试验：以19.67g/kg.BW剂量的样品给予大鼠灌胃后，动物生长良好，未见体重受到影响。未见动物有明显中毒症状，观察14天动物无死亡。试验结束解剖动物，大体观察肝、肾、脾、心、肺、胃、肠等主要脏器均未见明显异常改变。结果表明，根据急性毒性分级标准，大鼠急性毒性属无毒级。
（2）三项遗传毒性试验：Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验，结果均为阴性。
（3）30天喂养试验：以9.83g/kg.BW、4.92g/kg.BW、2.46g/kg.BW（分别相当于人体推荐用量100、50、25倍）三个剂量组，另加空白对照组。大鼠连续灌胃30天，实验期间动物生长发育良好，各剂量组的动物体重、进食量、食物利用率、血液学指标、血液生化学指标、脏器湿重及脏器/体重比值与油基对照组和空白对照组比较，差异均无显著性（P>0.05）；大体解剖观察和组织病理学检查未见与样品有关的异常改变。在受试剂量范围内未见该样品对大鼠各项观察指标产生毒副作用。
因此，此产品安全，无毒副作用。
三、药代动力学实验
取比格犬36只，雌雄各半，随机分为6组，即实施例1组、实施例6组、实施例8组、实施例10组、对照组1（牡丹籽油微囊粉：红曲粉质量比22：5）和对照组2（牡丹籽油微囊粉：丹参提取物质量比22：2.5），每组6只服药前禁食12小时，不禁水。每组按2g/kg.bw给药，分别于给药后0.5、1、2、3、4、5、6、8、10、12、18、24 h用肝素化真空离心管取股静脉血3 mL，5000rpm离心10 min，取上层血浆，置于-20 ℃冰箱冷冻保存，备用。经过一周洗净期后，再进行交叉实验。用HPLC-MS法测定血样中洛伐他汀、及丹参酮ⅡA的血药浓度。
根据测得的血药浓度均数加减标准差-时间关系，分别计算各实施例中主要有效成分的达峰时间Tpeak/h、最高血药浓度Cmax/(μg·mL-1)、及浓度-时间曲线下面积AUC0~24/(μg·h·mL-1)，并根据AUC0~24计算实施例的相对生物利用度，相对生物利用度=（AUCT×DR）/（AUCR×DT）×100%。D表示给药中有效成分的剂量。
洛伐他汀血药浓度结果如表5所示：
结果显示，实施例制剂与对照组1制剂中的洛伐他汀起效时间接近。计算相对生物利用度可知，实施例1组的红曲相对生物利用度为125.2%，实施例6组产品的红曲相对生物利用度为144.2%，实施例8组产品的红曲相对生物利用度为158.3%，实施例10组产品的红曲相对生物利用度为170.0%，各组产品中红曲的生物利用度显著提高。
丹参酮ⅡA血药浓度结果如表6所示：
计算相对生物利用度可知，实施例1组的丹参酮ⅡA相对生物利用度为128.3%，实施例6组产品的丹参酮ⅡA相对生物利用度为153.6%，实施例8组产品的丹参酮ⅡA相对生物利用度为143.3%，实施例10组产品的丹参酮ⅡA相对生物利用度为151.3%，各组产品中丹参的生物利用度显著提高。
Claims (3)
1.一种牡丹籽油降血脂制剂，其特征在于，制剂配方为：2000～4000g牡丹籽油微囊粉、312.5～600g红曲粉、122.5～350g丹参提取物、250～400g填充剂、150～260g助悬剂、10～30g调味剂，以及100～200g三七提取物、1000～2000g泽泻、180～240g山楂提取物、1.5～5.0g荷叶提取物、2000～4000g薏苡仁、1000～2500g枸杞子中的至少一种；
所述填充剂为麦芽糊精；
所述助悬剂为羧甲基纤维素钠、淀粉、甲基纤维素、羟丙甲纤维素中的一种或多种；
所述调味剂为甜菊糖苷。
2.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于，制剂配方为：2000～2500g牡丹籽油微囊粉、350～550g红曲粉、200～300g丹参提取物、250～400g填充剂、150～260g助悬剂、10～30g调味剂，以及100～200g三七提取物、1000～2000g泽泻、180～240g山楂提取物、1.5～5.0g荷叶提取物、2000～4000g薏苡仁、1000～2500g枸杞子中的至少一种；
所述填充剂为麦芽糊精；
所述助悬剂为羧甲基纤维素钠、淀粉、甲基纤维素、羟丙甲纤维素中的一种或多种；
所述调味剂为甜菊糖苷。
3.权利要求1或2所述的一种牡丹籽油降血脂制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
1）称取红曲粉，再加入牡丹籽油微囊粉，混合均匀，得物料A，备用；
2）称取丹参提取物，再加入牡丹籽油微囊粉，混合均匀，得物料B，备用；
3）称取调味剂，以等量递增的方法加入助悬剂混合，再加入填充剂，混合均匀，得物料C，备用；
4）称取物料C，加入物料B混合均匀，再加入物料A，混合均匀，即得成品；
当制剂含有泽泻、薏苡仁、枸杞子时，泽泻、薏苡仁、枸杞子在所述步骤1）加入；
当制剂含有三七提取物、山楂提取物、荷叶提取物时，三七提取物、山楂提取物、荷叶提取物在所述步骤2）加入。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201910068452.6A CN109619586B (zh) | 2019-01-24 | 2019-01-24 | 一种牡丹籽油降血脂制剂及其制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201910068452.6A CN109619586B (zh) | 2019-01-24 | 2019-01-24 | 一种牡丹籽油降血脂制剂及其制备方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN109619586A CN109619586A (zh) | 2019-04-16 |
| CN109619586B true CN109619586B (zh) | 2022-02-22 |
Family
ID=66063494
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN201910068452.6A Active CN109619586B (zh) | 2019-01-24 | 2019-01-24 | 一种牡丹籽油降血脂制剂及其制备方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN109619586B (zh) |
Families Citing this family (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN114098071A (zh) * | 2021-10-12 | 2022-03-01 | 怀化市富源油业有限公司 | 一种油茶籽油抗三高口服液及其制备工艺 |
Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN102763848A (zh) * | 2012-08-10 | 2012-11-07 | 广东太阳神集团有限公司 | 一种降血脂的保健品及其制备工艺 |
| CN103251042A (zh) * | 2012-03-08 | 2013-08-21 | 山东德圣医药科技有限公司 | 辅助降血脂保健食品 |
| CN103735623A (zh) * | 2014-02-13 | 2014-04-23 | 北京世纪中康医药科技有限公司 | 辅助降血脂片 |
| CN104000196A (zh) * | 2014-06-04 | 2014-08-27 | 李�杰 | 复方牡丹籽油制剂，及制备方法和应用 |
| CN106900885A (zh) * | 2017-02-27 | 2017-06-30 | 山东省科学院生物研究所 | 一种微囊化牡丹籽油、复配组合物及其制备方法 |
-
2019
- 2019-01-24 CN CN201910068452.6A patent/CN109619586B/zh active Active
Patent Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN103251042A (zh) * | 2012-03-08 | 2013-08-21 | 山东德圣医药科技有限公司 | 辅助降血脂保健食品 |
| CN102763848A (zh) * | 2012-08-10 | 2012-11-07 | 广东太阳神集团有限公司 | 一种降血脂的保健品及其制备工艺 |
| CN103735623A (zh) * | 2014-02-13 | 2014-04-23 | 北京世纪中康医药科技有限公司 | 辅助降血脂片 |
| CN104000196A (zh) * | 2014-06-04 | 2014-08-27 | 李�杰 | 复方牡丹籽油制剂，及制备方法和应用 |
| CN106900885A (zh) * | 2017-02-27 | 2017-06-30 | 山东省科学院生物研究所 | 一种微囊化牡丹籽油、复配组合物及其制备方法 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CN109619586A (zh) | 2019-04-16 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN106072578A (zh) | 具有增强人体免疫功能的酵素组合物、泡腾片及制法 | |
| KR102065934B1 (ko) | 쥐눈이콩 및 황칠나무 추출물을 유효성분으로 함유하는 갱년기 질환 예방 및 치료용 조성물 | |
| CN104004583B (zh) | 含亚油酸和亚麻酸的天然保健植物油及其制备方法和应用 | |
| CN108837036A (zh) | 一种降脂降压、防治心脑血管疾病的制剂及其制备方法 | |
| CN102058631B (zh) | 沙棘叶提取物制剂及其制备方法 | |
| CN106728083B (zh) | 酸枣仁茯苓共发酵产物及其制备方法和应用 | |
| CN109619586B (zh) | 一种牡丹籽油降血脂制剂及其制备方法 | |
| CN102631391A (zh) | 白子菜在制备降脂药物或保健食品中的应用 | |
| CN103719855B (zh) | 一种营养食品及生产方法 | |
| CN106666703A (zh) | 具有保肝护肝功效的酵素组合物、制剂及制备方法 | |
| CN109652202A (zh) | 一种益智红花茶油及其制作方法 | |
| CN109258870A (zh) | 一种溪黄草红茶固体饮料及其制备方法与应用 | |
| CN101810679A (zh) | 多不饱和脂肪酸软胶囊及其制备方法 | |
| CN112057535B (zh) | 一种预防或/和治疗血脂异常的中药组合物的制备方法 | |
| CN109699887B (zh) | 一种牡丹籽油降血脂软胶囊及其制备方法 | |
| CN104055115B (zh) | 一种含有玛咖、石斛和珠子参的保健品及其制备方法 | |
| CN109549207A (zh) | 一种具有减肥功效的中药复方保健食品及其制备方法 | |
| CN109316565B (zh) | 一种降血脂组合物及其制备方法和应用 | |
| CN106433949A (zh) | 一种低酸价云南松松籽油及其制备方法和应用 | |
| CN106491922B (zh) | 一种适用于气滞痰浊型高脂血症的中药配方药物及其胶囊剂 | |
| CN113729183A (zh) | 一种具有改善肠道功能的刺梨健康养生产品方法 | |
| CN111973717A (zh) | 一种具有减肥作用的紫苏子决明子组合物及制备方法 | |
| CN102580108A (zh) | 一种新型的降脂软胶囊油性液体辅料 | |
| CN108653418A (zh) | 一种降脂宁中药浓缩水丸的制备方法 | |
| CN112315939B (zh) | 一种用于降血脂的亚麻荠籽油微囊及其制备方法 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| TA01 | Transfer of patent application right | ||
| TA01 | Transfer of patent application right |
Effective date of registration: 20200903 Address after: 046299 Hou Town, Xiangyuan County, Changzhi, Shanxi Applicant after: SHANXI LU'AN MINING (Group) Co.,Ltd. Applicant after: SHANXI LU'AN SHIGEJIE ZHIHUA BIOTECHNOLOGY Co.,Ltd. Applicant after: SHAANXI FUNCTIONAL FOOD ENGINEERING CENTER Co.,Ltd. Address before: 046299 No. 95, East Innovation Street, Houbao Town, Xiangyuan County, Changzhi City, Shanxi Province Applicant before: SHANXI LU'AN SHIGEJIE ZHIHUA BIOTECHNOLOGY Co.,Ltd. Applicant before: SHAANXI FUNCTIONAL FOOD ENGINEERING CENTER Co.,Ltd. |
|
| GR01 | Patent grant | ||
| GR01 | Patent grant |