CN102763848A - 一种降血脂的保健品及其制备工艺 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种降血脂的保健品及其制备工艺，涉及保健品领域。其中，一种降血脂的保健品包含原料有红曲、山楂提取物和丹参提取物，辅料有微晶纤维素和硬脂酸镁。降血脂的保健品的制备工艺步骤为前处理、过筛、称量、混合和胶囊填充、抛光、筛选。本发明制备的保健品通过提高机体器官的功能，达到降低血脂的目的。本发明制备的保健品治疗高血脂症具有疗效肯定、配方灵活、副作用少且能多靶点调节心血管功能等优点。

Description

一种降血脂的保健品及其制备工艺

技术领域

本发明涉及保健品领域，具体涉及一种降血脂的保健品及其制备工艺。

背景技术

血脂是血浆中的中性脂肪（甘油三酯和胆固醇）和类脂（磷脂、糖脂、固醇、类固醇）的总称，广泛存在于人体中。它们是生命细胞的基础代谢必需物质。一般说来，血脂中的主要成份是甘油三酯和胆固醇，其中甘油三酯参与人体内能量代谢，而胆固醇则主要用于合成细胞浆膜、类固醇激素和胆汁酸。脂肪代谢或运转异常使血浆一种或多种脂质高于正常称为高血脂症。高血脂症又称为血脂异常。高血脂症是动脉粥样硬化、冠心病、脑梗塞等疾病的重要危险因素。随着人民生活水平的不断提高，人群膳食结构变化，其发病率呈上升及发病年龄提前趋势。

祖国医学中无高血脂症这一症名，但从高血脂症的症状表现来看，本症多有头晕目眩、嗜睡、气短、体倦乏力、胸闷胸痛、手指麻木等。且多舌体胖、舌质黯或紫有瘀斑，苔白腻、脉弦滑。从中医辨证来看，属痰浊血瘀等范畴，其涉及脾、肾、肝三脏，正虚为本，痰瘀为标。但首先此症的发生与脾虚关系最为密切。《素问·经脉别论》日：“饮入于胃，游溢精气，上输于脾，脾气散精，上归于肺，通调水道，下输膀胱，水津四布，五经并行。”说明脾主升，主运化，输布水谷精微于五脏和经脉。脾气虚损，则运化无权，升降失司，以致水谷不化精微而化为痰浊。李东垣在论五赃功能时，突出脾胃，认为脾胃是其它四脏升降浮沉的中心枢纽，因此脾胃功能虚损势必影响到其它脏腑功能的正常发挥。血脂来源于水谷，而过多的脂质是为“浊”质。《内经》中有云：血少而浊，故不能射。“浊”字点出了高血脂症的病源所在。胃主受纳，脾主运化，若外嗜肥甘厚昧，内伤脾胃而失健运，则饮食不化精微，反归化湿浊之气，输子血脉，是为“浊”脂。脂浊过多，脉道不利，血运不畅，痰瘀从而滋生。现代实验研究表明，脾气虚证的产生，是由于气血生化不足，造成红细胞膜蛋白在分子水平上发生异常变化，造成机体缺氧所致。

痰浊血瘀易致胸痹胸痛之症。高血脂症的发生是在脾胃虚衰的基础上滋生痰浊、瘀血而成，临床上也极易出观胸痹而痛的症状，这与《金匮要略》中所指的“夫脉当取太过不及，阳微阴弦，即胸痹而痛，所以然者，责其极虚也。今阳虚知在上焦，所以胸痹心痛者，以其阴弦也”是一致的。痰瘀既是病理产物，又是致病因索，均可直接或间接作用于机体的某些脏腑而引起各种病症。近年来有人发现血脂增高和脂蛋白的异常，又常并发血液流变学的异常，共同构成心脑血管疾病的致病因素。国内外均有报导血中TC、TG、β-LP的改变可导致血液流变学的异常，而血液流变学的改变，属祖国学血瘀证的范畴，这就为痰浊致瘀的观点提供了客观依据。

高血脂症是引起冠心病最主要的危险因素之一，已成为威胁中、老年人健康的主要病症。目前，我国老年人高胆固醇和高甘油三酯血症的总检出率约20％。现代医学认为，高血脂症是指血液中一种或多种脂质成分异常增高的病症。其诱因除了疾病和激素等因素引起的脂质代谢紊乱之外，还与人体过量食用高脂、高胆固醇、高碳水化合物等食品密不可分。随着我国人民生活水平的逐渐提高。饮食结构发生了很大变化，血脂水平呈逐步异常增高趋势，高血脂症的发病年龄也趋向年轻化，据调查显示，健康青少年中存在发生动脉硬化的危险因素，其中单纯性肥胖者为19.84％，3-20岁健康人中高血脂症已存在。

发明内容

本发明的目的之一提供通过提高机体器官的功能，达到降低血脂的目的的保健品。

本发明的目的之二是提供上述降血脂的保健品的制备工艺。

本发明通过以下技术方案来实现：

一种降血脂的保健品，包含原料有红曲、山楂提取物和丹参提取物，其重量份数比如下：

红曲                100～160

山楂提取物          60～120

丹参提取物          60～100。

一种降血脂的保健品，包含原料有红曲、山楂提取物和丹参提取物，其重量份数比优选如下：

红曲                120～140

山楂提取物          80～100

丹参提取物          70～90。

一种降血脂的保健品，包含原料有红曲、山楂提取物和丹参提取物，其重量份数比优选的如下：

红曲                133

山楂提取物          87

丹参提取物          80。

上述的一种降血脂的保健品，还包含辅料有微晶纤维素和硬脂酸镁。

上述的一种降血脂的保健品，其制备工艺步骤有：

a.前处理：生产前对各原辅料按企业标准进行检验，微生物等全部指标合格后方可使用；

b.过筛和称量：将红曲、山楂提取物、丹参提取物、微晶纤维素和硬脂酸镁分别过80目筛，将需要称量，备用；

c.混合：将红曲、山楂、丹参提取物、微晶纤维素和硬脂酸镁置于混合机中混合30分钟，使之混合均匀，色泽一致，从而得到混合粉；

d.胶囊填充、抛光和筛选：采用胶囊填充机将上述混合粉灌装入明胶空心胶囊中，再将填充完成的胶囊置于抛光机中抛光，使胶囊表面光洁，然后将抛光后的胶囊进行筛选。

红曲，亦名红曲米、红糟，是中国传统的具有活血化瘀、健脾消食等功效的中药。红曲由红曲霉属真菌接种于蒸熟的大米发酵而成，是迄今为止发现的同时具备降血脂、降血压和降血糖3种功能的天然食品。现代研究发现它具有洛伐他汀、7-氨基丁酸、多不饱和脂肪酸、黄酮类化合等有效成分，其中洛伐他汀是强效降血脂成分。

山楂提取物，由山楂提取而得。山楂为蔷薇科植物山里红Crataegus pinnatifida Bge.Var.major N.E.Br.或山楂Crataegus pinnatifida Bge.的干燥成熟果实。经现代药学研究，山楂含有黄酮类、三萜类、有机酸等有效成分，具有治疗高血压、心绞痛、心律失常、高胆固醇血症、冠心病和、腹泻、痢疾、痛经等药理作用。

丹参提取物，由丹参提取而得。丹参为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根及根茎。始载于《神农本草经》，列为上品。现代药理研究表明，丹参具有丹酚酮类、丹参酸类等多种活性成分，具有抗肿瘤，抗菌消炎，抗雄性激素，抑制皮脂腺增生，抗肝硬化，抗纤维化，促进组织修复和再生等多种药理活性。

现代研究表明，红曲中含有血脂调节剂HMG-CoA还原酶抑制剂-洛伐他汀，且它是红曲的主要有效成分之一。洛伐他汀可竞争性地阻断肝脏胆固醇的合成，在使血清TC降低的同时，升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL)，此类化合物被认为是目前最为安全有效的血脂调节剂；山楂和山楂黄酮有调节脂质代谢、降低血清胆固醇等作用，且总黄酮为山楂的有效成分之一；丹参通过提高肝脏的血流量，改善肝脏微循环，抑制外源性胆固醇的吸收，改善肝脏对脂蛋白的代谢，从而起到降脂的作用。

红曲含有洛伐他汀，且洛伐他汀是红曲的有效成分之一；山楂含有总黄酮，且总黄酮为山楂的有效成分之一。故选择洛伐他汀和总黄酮作为本发明的标志性成分。

本发明的有益效果：

本发明以红曲、山楂提取物、丹参提取物、微晶纤维素、硬脂酸镁为主要原辅料制成的具有辅助降血脂的保健食品。红曲性温、味甘，具有活血化瘀、健脾消食之功效；山楂酸、甘，微温。归脾、胃、肝经。具有消食健胃，行气散瘀，化浊降脂之功效；丹参苦，微寒。归心、肝经。具有活血祛瘀，痛经止痛，清心除烦，凉血消痈。所以发明以健脾益气、利湿化浊为主，辅以活血化瘀，共奏降血脂之功效。

本发明制备的保健品通过提高机体器官的功能，达到降低血脂的目的。中医药治疗高血脂症具有疗效肯定、配方灵活、副作用少且能多靶点调节心血管功能等优点。

附图说明

图1为本发明的工艺流程图。

具体实施方式

结合附图和以下实施例对本发明作进一步的描述。

实施例1

a.前处理：生产前对红曲、山楂提取物、丹参提取物、微晶纤维素和硬脂酸镁按企业标准进行检验，微生物等全部指标合格后方可使用；

b.过筛和称量：将红曲、山楂提取物、丹参提取物、微晶纤维素和硬脂酸镁分别过80目筛，分别称量红曲9.31kg、山楂提取物6.09kg、丹参提取物5.6kg、微晶纤维素6.86kg和硬脂酸镁0.14kg；

c.混合：将红曲、山楂、丹参提取物、微晶纤维素和硬脂酸镁置于混合机中混合30分钟，使之混合均匀，色泽一致，从而得到混合粉；

d.胶囊填充、抛光和筛选：采用胶囊填充机将上述混合粉灌装入明胶空心胶囊中，再将填充完成的胶囊置于抛光机中抛光，使胶囊表面光洁，然后将抛光后的胶囊进行筛选。

实施例2

a.前处理：生产前对红曲、山楂提取物、丹参提取物、微晶纤维素和硬脂酸镁按企业标准进行检验，微生物等全部指标合格后方可使用；

b.过筛和称量：将红曲、山楂提取物、丹参提取物、微晶纤维素和硬脂酸镁分别过80目筛，分别称量红曲3.99kg、山楂提取物2.61kg、丹参提取物2.4kg、微晶纤维素2.94kg和硬脂酸镁0.06kg；

c.混合：将红曲、山楂、丹参提取物、微晶纤维素和硬脂酸镁置于混合机中混合30分钟，使之混合均匀，色泽一致，从而得到混合粉；

d.胶囊填充、抛光和筛选：采用胶囊填充机将上述混合粉灌装入明胶空心胶囊中，再将填充完成的胶囊置于抛光机中抛光，使胶囊表面光洁，然后将抛光后的胶囊进行筛选。

实施例3

a.前处理：生产前对红曲、山楂提取物、丹参提取物、微晶纤维素和硬脂酸镁按企业标准进行检验，微生物等全部指标合格后方可使用；

b.过筛和称量：将红曲、山楂提取物、丹参提取物、微晶纤维素和硬脂酸镁分别过80目筛，分别称量红曲3.99kg、山楂提取物2.61kg、丹参提取物2.4kg、微晶纤维素2.94kg和硬脂酸镁0.06kg；

c.混合：将红曲、山楂、丹参提取物、微晶纤维素和硬脂酸镁置于混合机中混合30分钟，使之混合均匀，色泽一致，从而得到混合粉；

d.胶囊填充、抛光和筛选：采用胶囊填充机将上述混合粉灌装入明胶空心胶囊中，再将填充完成的胶囊置于抛光机中抛光，使胶囊表面光洁，然后将抛光后的胶囊进行筛选。

实施例4

a.前处理：生产前对红曲、山楂提取物、丹参提取物、微晶纤维素和硬脂酸镁按企业标准进行检验，微生物等全部指标合格后方可使用；

b.过筛和称量：将红曲、山楂提取物、丹参提取物、微晶纤维素和硬脂酸镁分别过80目筛，分别称量红曲5.00kg、山楂提取物3.00kg、丹参提取物3.00kg、微晶纤维素8.90kg和硬脂酸镁0.10kg；

c.混合：将红曲、山楂、丹参提取物、微晶纤维素和硬脂酸镁置于混合机中混合30分钟，使之混合均匀，色泽一致，从而得到混合粉；

d.胶囊填充、抛光和筛选：采用胶囊填充机将上述混合粉灌装入明胶空心胶囊中，再将填充完成的胶囊置于抛光机中抛光，使胶囊表面光洁，然后将抛光后的胶囊进行筛选。

实施例5

a.前处理：生产前对红曲、山楂提取物、丹参提取物、微晶纤维素和硬脂酸镁按企业标准进行检验，微生物等全部指标合格后方可使用；

b.过筛和称量：将红曲、山楂提取物、丹参提取物、微晶纤维素和硬脂酸镁分别过80目筛，分别称量红曲6.00kg、山楂提取物4.00kg、丹参提取物3.50kg、微晶纤维素6.40kg和硬脂酸镁0.10kg；

c.混合：将红曲、山楂、丹参提取物、微晶纤维素和硬脂酸镁置于混合机中混合30分钟，使之混合均匀，色泽一致，从而得到混合粉；

d.胶囊填充、抛光和筛选：采用胶囊填充机将上述混合粉灌装入明胶空心胶囊中，再将填充完成的胶囊置于抛光机中抛光，使胶囊表面光洁，然后将抛光后的胶囊进行筛选。

实施例6

a.前处理：生产前对红曲、山楂提取物、丹参提取物、微晶纤维素和硬脂酸镁按企业标准进行检验，微生物等全部指标合格后方可使用；

b.过筛和称量：将红曲、山楂提取物、丹参提取物、微晶纤维素和硬脂酸镁分别过80目筛，分别称量红曲7.00kg、山楂提取物5.00kg、丹参提取物4.5kg、微晶纤维素1.90kg和硬脂酸镁0.10kg；

c.混合：将红曲、山楂、丹参提取物、微晶纤维素和硬脂酸镁置于混合机中混合30分钟，使之混合均匀，色泽一致，从而得到混合粉；

d.胶囊填充、抛光和筛选：采用胶囊填充机将上述混合粉灌装入明胶空心胶囊中，再将填充完成的胶囊置于抛光机中抛光，使胶囊表面光洁，然后将抛光后的胶囊进行筛选。

实施例7

a.前处理：生产前对红曲、山楂提取物、丹参提取物、微晶纤维素和硬脂酸镁按企业标准进行检验，微生物等全部指标合格后方可使用；

b.过筛和称量：将红曲、山楂提取物、丹参提取物、微晶纤维素和硬脂酸镁分别过80目筛，分别称量红曲8.00kg、山楂提取物6.00kg、丹参提取物5.00kg、微晶纤维素0.90kg和硬脂酸镁0.10kg；

c.混合：将红曲、山楂、丹参提取物、微晶纤维素和硬脂酸镁置于混合机中混合30分钟，使之混合均匀，色泽一致，从而得到混合粉；

d.胶囊填充、抛光和筛选：采用胶囊填充机将上述混合粉灌装入明胶空心胶囊中，再将填充完成的胶囊置于抛光机中抛光，使胶囊表面光洁，然后将抛光后的胶囊进行筛选。

表1：本发明实施例用料量

表1为实施例1～7各原辅料用量以及实际混合粉得量和混合粉得率。

表2：本发明实施例1～3功效成分和微生物检查与标准规定比较

表3：本发明实施例4～7功效成分和微生物检查与标准规定比较

表2和表3为实施例1～7与标准规定相比较的结果，检验项目有功效成分和微生物检查，功效成分由洛伐他汀和总黄酮（以芦丁计）作为标志性成分；微生物检查有菌落总数、霉菌、酵母菌、大肠菌群和致病菌等。

通过以下实验数据进一步说明本发明的有益效果。

动物实验

1.材料和方法

1.1 样品：本发明降血脂的保健品，内容物为棕红色粉末。人体每日推荐用量为3.6g/60kg.bw。

1.2 实验动物：选用山东大学实验动物中心提供的健康SPF级Wistar种雄性大鼠，实验动物生产许可证号SCXK（鲁）20090001。实验环境22℃±2℃，相对湿度50%±10%。SPF级实验动物环境设施合格证号为鲁动环字SYXK（鲁）2010-0011号。体重150-200g.

1.3 高脂饲料：基础饲料78.8%、胆固醇1%、蛋黄粉10%、猪油10%、胆盐0.2%。

1.4 实验方法：以基础饲料饲喂大鼠，观察7天后，取尾血，测定血清总胆固醇（TC），甘油三酯（TG），高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平，根据血清总胆固醇（TC）水平，将动物随机分为高脂对照组、低、中、高剂量组共4组，每组10只大鼠，共40只。正式实验开始后，各组动物换用高脂饲料。

样品人体推荐摄入量为每人每日3600mg，每人按60kg体重计，相当于每日60mg/kg.bw。按相当于人体推荐量的5倍、10倍、30倍确定大鼠的低、中、高剂量，即各组大鼠每日食用量分别为300mg/kg.bw、600mg/kg.bw、1800mg/kg.bw。受试物用去离子水配制，每日一次灌胃给予大鼠受试物溶液，灌胃体积均按1mL/100g.bw计。低、中、高剂量组受试物溶液的浓度分别为30g/L、60g/L和180g/L。高脂对照组灌胃给予相当体积的去离子水。连续给予35d，定期称量体重。于实验结束禁食16小时取尾血测定各项血脂指标。

1.5 主要仪器与试剂：动物天平、电子天平、低速离心机、722型分光光度计、恒温水浴锅、微量加样器、手术器械。测定TC、TG、HDL-C的试剂盒均由中生北控生物科技股份有限公司提供。

1.6 实验数据统计：实验所得数据均为数值变量资料。所有数据均经SPSS统计软件进行方差分析。方差齐用方差分析，方差不齐用秩和检验。

2.结果

2.1 本发明降血脂的保健品对大鼠体重的影响：由表4可见，受试各剂量组动物的体重与高脂对照组比较，无显著性差异（P＞0.05）。

表4：本发明降血脂的保健品对大鼠体重的影响

2.2 本发明降血脂的保健品对大鼠血脂含量的影响

2.2.1 实验前大鼠血脂含量水平：经方差分析，实验前各组大鼠血清TC、TG、HDL-C剂量差异无统计学意义

见表5。

表5：实验前各组大鼠血清TC、TG、HDL-C含量比较

2.2.2 实验后大鼠血脂含量水平：与高脂对照组比较，中、高剂量组的TC含量均显著下降（P＜0.05，P＜0.01）；样品各剂量组HDL-C含量也有升高，但无统计学意义。见表6。

表6：实验后各组大鼠血清TC、TG、HDL-C含量比较

与高脂对照组比较：*P＜0.05，**P＜0.01。

3 小结

本实验结果表明，经口给予大鼠不同剂量的本发明降血脂的保健品样品，与高脂对照组比较，样品中、高剂量组能显著降低高脂大鼠的TC水平（P＜0.05），样品中、高剂量组均能显著降低高脂大鼠的TG水平（P＜0.05、P＜0.01）。根据《保健食品检验与评价技术规范》判定标准，本发明降血脂的保健品有辅助降血脂功能。

根据上述原理，本发明还可以对上述具体实施方式进行适当的变更和修改。因此，本发明并不局限于上面揭示和描述的具体实施方式，对本发明的一些修改和变更也应当落入本发明的权利要求的保护范围内。此外，尽管本说明书中使用了一些特定的术语，但这些术语只是为了方便说明，并不对本发明构成任何限制。

Claims (5)

1.一种降血脂的保健品，其特征在于：包含原料有红曲、山楂提取物和丹参提取物，其重量份数比如下：

  红曲                       100～160

  山楂提取物                 60～120

  丹参提取物                 60～100。

2.根据权利要求1所述的一种降血脂的保健品，其特征在于：包含原料有红曲、山楂提取物和丹参提取物，其重量份数比优选如下：

  红曲                       120～140

  山楂提取物                 80～100

  丹参提取物                 70～90。

3.根据权利要求1所述的一种降血脂的保健品，其特征在于：包含原料有红曲、山楂提取物和丹参提取物，其重量份数比优选的如下：

  红曲                       133

  山楂提取物                 87

  丹参提取物                 80。

4.根据权利要求1～3所述的一种降血脂的保健品，其特征在于：还包含辅料有微晶纤维素和硬脂酸镁。

5.根据权利要求1所述的一种降血脂的保健品，其制备工艺步骤有：

  a.前处理：生产前对各原辅料按企业标准进行检验，微生物等全部指标合格后方可使用；

  b.过筛和称量：将红曲、山楂提取物、丹参提取物、微晶纤维素和硬脂酸镁分别过80目筛，将需要称量，备用；

  c.混合：将红曲、山楂、丹参提取物、微晶纤维素和硬脂酸镁置于混合机中混合30分钟，使之混合均匀，色泽一致，从而得到混合粉；

  d.胶囊填充、抛光和筛选：采用胶囊填充机将上述混合粉灌装入明胶空心胶囊中，再将填充完成的胶囊置于抛光机中抛光，使胶囊表面光洁，然后将抛光后的胶囊进行筛选。

Images