CN101692895A

CN101692895A - 一种降脂保健食品

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Publication number: CN101692895A
Application number: CN200910019592A
Authority: CN
Inventors: 闫聿逊
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2009-10-19
Filing date: 2009-10-19
Publication date: 2010-04-14

Abstract

本发明涉及一种保健食品，特别涉及一种降脂保健食品。其技术方案是：由以下重量份的原料制成：功能红曲30-80份、山楂30-100份、决明子20-80份、丹参30-100份。有益效果是：本发明作为汤剂应用已10余年，作为胶囊剂临床实验应用已5年余，对高脂血症、脂肪肝、心脑血管疾病病人有很好的辅助治疗作用，可明显降低血脂水平，及心脑血管事件的发生率，未发现毒副作用。

Description

一种降脂保健食品

一、技术领域：

本发明涉及一种保健食品，特别涉及一种降脂保健食品。

二、背景技术：

随着人们生活水平的提高，高脂血症患者越来越多，相应的脂肪肝、心脑血管疾病患者越来越多。目前国内外市场上降脂药物很多，常用的西药降脂药物如洛伐他汀、辛伐他汀、阿托伐他汀等多有不同程度的肝损害、胃肠道反应等，不适合常年服用。目前市售保健食品降脂效果多不甚理想，如深海鱼油等，高脂血症给广大患者带来极大的痛苦和烦恼。

三、发明内容：

本发明的目的就是针对现有技术存在的上述缺陷，提供一种降脂保健食品，有明显降血脂作用，适合长时间服用，且无明显毒副作用的保健食品。

其技术方案是：由以下重量份的原料制成：功能红曲30-80份、山楂30-100份、决明子20-80份、丹参30-100份。

另一种技术方案是由以下重量份的原料制成：功能红曲50-60份、山楂50-80份、决明子40-60份、丹参50-80份。

较为具体的技术方案是由以下重量份的原料制成：功能红曲50份、山楂60份、决明子50份、丹参60份。

其制备方法是：将上述重量份的山楂、决明子、丹参粉碎成粗粉，用水提取法常规提取两次，提取物减压干燥粉碎成细粉备用。将上述重量份的功能红曲粉碎成细粉，加入前述提取物，混匀制成0.5克/片的片剂，或制成0.3克/粒胶囊。

本发明的机理是：

功能红曲：性甘温，能活血化瘀，治食积、饱胀、瘀滞疼痛。现代研究发现，本品含多种天然他汀类成分有明显的降血脂作用。山楂：酸甘薇温，散淤血，清食积，治肉积。现代研究发现山楂含金丝桃甙、黄酮、内酯等成份，有降低血胆固醇的作用。决明子：苦甘，凉，清肝，明目，利水、通便。《中药大辞典》载其有降血压，降低血清胆甾醇作用。丹参：味苦，有活血化瘀之功。现代研究发现本品含丹参酮、异丹参酮、丹参醇等成分，有降低血脂、抗凝、抗氧化等作用，对心脑血管病有防治作用。以上诸原料均有降脂作用，合而用之，其降脂作用相得益彰。

本发明的有益效果是：本发明作为汤剂应用已10余年，作为胶囊剂临床实验应用已5年余，对高脂血症、脂肪肝、心脑血管疾病病人有很好的辅助治疗作用，可明显降低血脂水平，及心脑血管事件的发生率，未发现毒副作用。

四、具体实施方式：

实施例1：取原料：功能红曲300克、山楂600克、决明子200克、丹参600克。将上述重量的山楂、决明子、丹参粉碎成最粗粉，用水提取法常规提取两次，提取物减压干燥粉碎成细粉备用。将功能红曲300克粉碎成细粉，加入上述提取物，混匀制成0.5克/片的片剂。每次服用2片，每日三次。

将上述山楂、决明子、丹参提取物减压干燥粉碎成细粉备用。将功能红曲300克粉碎成细粉，加入上述提取物，混匀制成每粒0.3克/粒的胶囊。每次服用3粒，每日三次。

实施例2：取原料：功能红曲800克、山楂1000克、决明子800克、丹参1000克。制备方法及服用方法参照实施例1。

实施例3：取原料：功能红曲500克、山楂600克、决明子500克、丹参600克。制备方法及服用方法参照实施例1。

实施例4：取原料：功能红曲300克、山楂1000克、决明子300克、丹参1000克。制备方法及服用方法参照实施例1。

实施例5：取原料：功能红曲300克、山楂300克、决明子200克、丹参300克。制备方法及服用方法参照实施例1。

临床试验资料1：

诊断标准：2004.01.12-2005.04.30期间，治疗高脂血症患者120例，均为我院门诊病人，符合第五版《内科学》中有关高脂血症的诊断标准。即在正常饮食情况下，2周内2次化验空腹血，血清总胆固醇(TC)≥5.72mmol/L，血清甘油三脂(TG)≥1.70mmol/L，血清高密度脂蛋白(HDL-C)≤1.04mmol/L(男)或1.16mmol/L(女)。并排除糖尿病、肾病综合征、痛风及服用激素、避孕药等继发因素引起者。全部患者均有不同程度的心悸、气短、胸闷、眩晕、健忘、乏力、脘腹胀满等症状。

治疗方法：采用本发明实施例1中的胶囊剂治疗，30天为1疗程，疗程结束后复查血脂观察疗效。

疗效标准：参照卫生部1998年颁布的《中药新药临床研究指导原则》及《药物临床研究指导原则》中疗效平定标准。临床控制：临床症状消失，以上各项检查指标均恢复正常。显效：临床症状消失或基本消失，血脂检测达到以下任何一项者：血清总胆固醇下降≥20％，或血清甘油三脂下降≥40％，血清高密度脂蛋白胆固醇上升≥0.26mmol/L。有效：临床症状明显减轻，血脂检测达到以下任何一项者：血清总胆固醇下降10％-20％，或血清甘油三脂下降20％-40％，血清高密度脂蛋白胆固醇上升0.11-0.26mmol/L。无效：临床症状未见明显减轻，血脂检测未达到以上有效标准者。

治疗结果：临床控制43例(35.8％)，显效46例(38.3％)，有效13例(10.8％)，无效18例(15.0％)，总有效率85％。

临床试验资料2：

诊断标准：一般资料，所选89例患者均为2004.08.20-2006.12.30期间门诊患者。符合中、重度脂肪肝超声诊断标准，脂肪肝分为3度：①轻度：肝脏形态大小正常，近场2/3肝实质光点细密、回声轻度增强，远场1/3肝实质回声轻度衰减，肝内管道显示尚清晰，膈肌光带显示尚清晰，肝肾实质回声反差轻度增大；②中度：肝脏形态大小正常或轻度增大，包膜边界尚清，近场1/2肝实质光点细密、回声增强，远场1/2肝实质光点稀疏，回声衰减，肝内管道显示减少、变细，膈肌光带显示欠清，肝肾实质回声反差明显增大；③重度：肝脏形态饱满，体积增大，左右叶下缘角圆钝，近场1/3肝实质光点明显细密、回声明显增强，远场2/3肝实质光点稀疏，回声明显衰减，肝内管道显示明显减少、变细、难以辨认，膈肌光带显示不清，肝肾实质回声反差显著增大。其中中度脂肪肝59例，重度脂肪肝30例。所有病人均有不同程度的上腹胀闷不适，胀痛，乏力，嗜睡等症状。

治疗方法：所有病人均嘱其戒酒，少吃油腻食品，适量运动。采用本发明实施例1中的片剂治疗，30天为1疗程，6个疗程结束后复查B超观察疗效。

疗效标准：治愈：自觉症状消失，肝脏B超显示肝脏大小形态正常，达不到诊断轻度脂肪肝的标准，肝功能检查ALT、AST、GGT及血脂恢复正常。显效：自觉症状消失或明显好转，肝脏B超显示肝肿大缩小或稳定不变，脂肪肝分度较治疗前下降≥1度。肝功能检查ALT、AST、GGT及血脂恢复正常。有效：自觉症状好转或稳定不变，肝脏B超显示肝肿大稳定不变，脂肪肝分度较治疗前下降不足1度。肝功能检查ALT、AST、GGT及血脂较前降低≥50％以上。无效：无改变，达不到以上标准或病情恶化者。

治疗结果：治愈28例(31.5％)，显效27例(30.3％)，有效25例(28.1％)，无效9例(10.1％)，总有效率89.9％。

典型病例如下：

1.成某某，男49岁，干部，初诊2004.03.05。患高脂血症9年，查血脂：甘油三酯4.32mmol/L，胆固醇9.12mmol/L，高密度脂蛋白0.95mmol/L，低密度脂蛋白4.51mmol/L。嘱其少食油腻食品，多运动，戒酒，按实施例1方法，口服胶囊剂1月后查血脂示：甘油三酯1.68mmol/L，胆固醇3.98mmol/L，高密度脂蛋白1.23mmol/L，低密度脂蛋白2.75mmol/L。后服用4年余，每年查体两次，血脂、肝、肾功能均正常。临床治愈。

2.刘某某，女，49岁，经商。初诊于2005.02.10，于2个月前出现腹胀，伴有右胁下疼痛，纳差，乏力，虽坚持在当地服中西药，但病情有所加重，故前来求诊。查体：形体肥胖，腹膨隆，伴有右胁下压痛。B超示：重度脂肪肝。肝功：ALT121U/L，AST91U/L，GGT96U/L。血脂：胆固醇(TC)10.37mmol/L，甘油三酯(TG)4.32mmol/L。嘱其少食油腻食品，多运动，戒酒。按实施例1方法，口服片剂，6月后查肝功：ALT32U/L，AST26U/L，GGT40U/L。血脂示：胆固醇4.38mmol/L，甘油三酯1.50mmol/L。B超示：肝脏形态、大小正常，实质回声均质，光点细密，未见明显异常。临床治愈。后坚持服用本品3年余，每年查体两次，血脂、肝功能、肝脏B超均正常。

3.王某某，男，60岁，干部。初诊于2004.08.06，患椎动脉供血不足5年余，时常眩晕，近两月来上述症状加重眩晕不止。在家口服阿司匹林片200mg，日1次，依那普利10mg日2次，复方丹参片4片，日3次，疗效不佳。查体：血压160/95mmHg，站立不稳，双侧眼球水平震颤阳性。脑血管CTA示：双侧椎动脉起始段狭窄＞50％，以右侧为著。血脂：血清总胆固醇(TC)6.32mmol/L，血清甘油三脂2.03mmol/L，血清高密度脂蛋白(HDL-C)0.94mmol/L。在原治疗方案基础上加用实施例1所述片剂口服，3片/次，日3次。治疗两周后，眩晕较前明显减轻，继续以上方案治疗3月眩晕完全缓解，复查血脂：血清总胆固醇(TC)3.73mmol/L，血清甘油三脂1.56mmol/L，血清高密度脂蛋白(HDL-C)1.26mmol/L。血压150/90mmHg。病情好转。

Claims

1.一种降脂保健食品，其特征是由以下重量份的原料制成：功能红曲30-80份、山楂30-100份、决明子20-80份、丹参30-100份。

2.根据权利要求1所述的降脂保健食品，其特征是由以下重量份的原料制成：功能红曲50-60份、山楂50-80份、决明子40-60份、丹参50-80份。

3.根据权利要求1所述的降脂保健食品，其特征是由以下重量份的原料制成：功能红曲50份、山楂60份、决明子50份、丹参60份。