CN109619584A - 一种黑枸杞泡腾片及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种黑枸杞泡腾片及其制备方法，以黑果枸杞为主要原料，加入罗汉果、牡丹花蕊等多种辅料，经过提纯、浓缩、浸泡、冻干、脱苦等步骤，制备出符合药典标准的黑枸杞泡腾片，制备过程中最大限度的保留了原料中的原花青素等抗氧化活性成分，提高原料利用率，大幅提高泡腾片中多种活性成分的含量，而泡腾片制剂可快速有效的释放这些有效活性成分，具有消除体内自由基，抗氧化，润肺止咳、润肠通便等保健功效，制备过程简捷，便于生产，具有广阔的应用前景。

Description

一种黑枸杞泡腾片及其制备方法

技术领域

本发明涉及黑枸杞加工领域，特别涉及一种黑枸杞泡腾片及其制备方法。

背景技术

黑枸杞子性平，味甘，含有丰富的维生素和胡萝卜素，具有补血养肝、益精明目、壮筋骨、除腰痛、久服能益寿延年等功用。如《本草通玄》记载：“黑枸杞子，补血益精，水旺则骨强，而消渴、目昏、腰疼膝痛无不愈矣。”《本草经疏》中也说：“黑枸杞子，为肝肾真阴不足，劳乏内热补益之要药，老人阴虚者十之七八，故服食家为益精明目之上品。”

黑枸杞子富含黑枸杞多糖，黑枸杞多糖是一种水溶性多糖，由阿拉伯糖、葡萄糖、半乳糖、甘露糖、木糖、鼠李糖这6种单糖成分组成，具有生理活性，能够增强非特异性免疫功能，提高抗病能力，抑制肿瘤生长和细胞突变。免疫衰老与细胞凋亡密切相关。黑枸杞多糖(LBP)，能明显提高吞噬细胞的吞噬功能，提高淋巴细胞的增殖能力。黑枸杞多糖能显著增加小鼠肌糖原、肝糖原储备量，提高运动前后血液乳酸脱氢酶总活力；降低小鼠剧烈运动后血尿素氮增加量，加快运动后血尿素氮的清除速率。这表明黑枸杞多糖对消除疲劳具有十分明显的作用。黑枸杞子能有效降低患高脂血症的大鼠血清中甘油三酯和胆固醇的含量，具有明显的降血脂、调节脂类代谢功能，对预防心血管疾病具有积极作用。

黑枸杞中所含丰富的β-胡萝卜素可在人体内转化成维生素A，而维生素A可生成视黄醇，从而提高视力，防止黄斑症。

黑枸杞富含胡萝卜素，在人体内能转化成维生素A，具有维持上皮组织正常生长与分化的功能，量充足时可预防鼻、咽、喉和其他呼吸道感染，提高呼吸道抗病能力。

黑枸杞中富含的原花青素是一种强力的抗氧化剂，再加上黑枸杞所含的微量元素硒和维生素E的协同作用，可以有效抗自由基的氧化作用；

泡腾片作为一种药物新剂型最早使用于20世纪70年代。其主要特征是，在制剂过程中加入了酸源和碱源作为泡腾崩解剂，使用时遇水释放出大量二氧化碳，从而加快片剂的崩解，有效成分快速释放。基于以上特点，泡腾片具有起效迅速，生物利用度高，成本低且携带方便的优势，因此泡腾片近几年发展迅速。

常见的制备泡腾片的方法有湿法制粒法、干法制粒法、直接压片法等，湿法制粒法是将辅料中的酸源和碱源分别用含水粘合剂进行制粒，所需要的步骤繁多，操作冗繁，且对湿度要求较严格。干法制粒是利用滚压或重压的方法进行制粒，中药片剂由于本身粘性很大不适用于干法制粒。直接压片法是将药物的粉末直接与辅料相混合、过筛，无制粒过程而直接进行压片，此法对药物和辅料的流动性要求较严格，也极易造成裂片乃至片重差异大等现象。

泡腾片除主药外，还包含泡腾崩解剂(包括酸源和碱源)、填充剂、粘合剂、润滑剂、甜味剂、矫味剂、香精和色素等辅料。泡腾片所用辅料为食用级或药用级，能充分溶于水或经过跟其他成分配伍后在水中溶解泡腾崩解剂。

酸源:泡腾片常用的酸源有柠檬酸、富马酸、酒石酸、苹果酸、己二酸等。柠檬酸，在医药领域称为构椽酸，其易溶于水、口感好，在药剂学研究中主要可以作为矫味剂、抗氧增效剂、缓冲剂、酸性泡腾剂，是应用最多的一种酸源，广泛适用于制备多种泡腾片。制备泡腾片时其用量没有特殊的规定，一般泡腾时间在5min之内即可。柠檬酸与碳酸氢钠摩尔比为0.6:1时溶解最快，最佳产气摩尔比是0.76:1。

碱源:泡腾片常用的碱源有碳酸氢钠、碳酸钠、碳酸氢钾。碱源的作用机理是片剂遇水后碱源与酸反应生成二氧化碳，产生气泡，从而使泡腾片中有效成分决速溶解。由于碳酸氢盐易分解，在使用时应注意制粒后干燥温度不能超过60℃。

泡腾片常用的填充剂有可溶性淀粉、麦芽糊精、糖粉、乳糖、甘露醇等。常用粘合剂有乙醇、淀粉浆、PVP乙醇(水)溶液、糖浆等。此外，异丙醇溶液及分子量较低的PEG(4000～6000)乙醇溶液也可以用作粘合剂。泡腾片所用的润滑剂有水不溶性和水溶性两类。常用水不溶性润滑剂有滑石粉、硬脂酸镁、微粉硅胶等。常用水溶性润滑剂有聚乙二醇4000或6000，L-亮氨酸、氯化钠、醋酸钠、硼酸等。

中国专利CN104783292B公开了一种黑枸杞泡腾片及其制备方法，片包含如下成分：黑枸杞提取物粉末45％-50％、有机酸25％-30％、碱18％-23％、PEG6000或PEG6000与氯化钠的混合物4％-5％，PEG6000或PEG6000与氯化钠的混合物包裹碱后，各原料混匀压片。所述有机酸为柠檬酸或酒石酸，碱为碳酸氢钠或碳酸钠。本发明在黑枸杞有效成分的提取过程中加入的少量碳酸钙，可与提取液中的柠檬酸发生反应生成柠檬酸钙，增加了黑枸杞有效成分的稳定性。同时制备PEG包裹物时采用高温熔融，低温包裹的方法，增加了泡腾片的稳定性。

虽然上述专利提供了一种黑枸杞泡腾片，但其仅采用了黑枸杞的提取物，提取过程中绝大部分的固形物均丢失，溶解于溶液中的微量元素、有机酸、花青素等仅为原果中的一小部分，抗氧化作用和营养物质大打折扣，无法等同原果的保健功效。同时，其组分中的主料仅为黑枸杞一种，原料来源单一，保健功效单一，无法适应集多种保健功效于一体的消费需求，所以亟待研发一种饮用便捷、具有多种保健功效的复方黑枸杞泡腾片。

发明内容

本发明所要解决的技术问题：针对目前黑枸杞泡腾片制备技术中存在的缺陷和不足，本发明提供一种黑枸杞泡腾片。

为解决上述技术问题，本发明提供以下的技术方案：

一种黑枸杞泡腾片，包含如下重量份的原料：100～200份黑果枸杞、10～15份罗汉果、10～20份牡丹花蕊、5～8份大麦胚芽粉、5～10份大麦若叶粉、20～40份山竹果壳、15～25份沙棘果、15～20份石榴、25～50份醋栗、10～20份蛹虫草、10～15份铁皮石斛、20～35份针叶樱桃果、15～20刺梨果、5～18份覆盆子、25～35份仙人掌果、35～45份蓝莓、3～9份可可豆、5～15份低聚果糖、5～8份茶多酚、90～130份崩解剂、1～5份食用香精、30～50份稀释剂、10～30份润滑剂；

所述黑枸杞泡腾片的原花青素含量为13.3～35.5mg/g；花青素含量为22.1～41.2mg/g；总多糖含量15.3～38.5mg/g；总黄酮7.9～11.3mg/g；有机酸12.1～31.2mg/g；维生素E 0.9～1.5mg/g；总膳食纤维含量256.2～386.2mg/100g，其中可溶性膳食纤维占比为19.2～35.3％。

优选地，所述醋栗为黑穗醋栗；所述大麦胚芽粉采用黑大麦种子中的胚芽烘焙研磨制得，粒径80～110目；所述大麦若叶粉采用黑大麦35～45天的幼苗叶片冻干研磨制得，粒径150～200目；所述茶多酚取自绿茶或普洱茶；所述稀释剂为玉米淀粉、木糖醇、麦芽糖糊精、羧甲基纤维素钠中的一种或多种；所述润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉和微粉硅胶的混合物，混合物中硬脂酸镁：滑石粉：微粉硅胶的比例为1:2:1。

优选地，所述崩解剂由酸源和碱源组成，所述碱源包括碳酸氢钠、碳酸钠、碳酸钙，所述酸源包括柠檬酸、酒石酸、苹果酸、富马酸。

优选地，所述碱源与酸源的摩尔比为1:2～5。

一种上述黑枸杞泡腾片的制备方法，包含以下具体步骤：

(1)将山竹果壳、罗汉果、牡丹花蕊、蛹虫草和可可豆干品粉碎后加入5～8倍重量的30℃清水浸泡12h，熬煮3～6h，抽滤，滤液备用；

(2)将下列鲜品：沙棘果、石榴、醋栗、铁皮石斛、针叶樱桃、刺梨果、覆盆子、仙人掌果、蓝莓榨汁，加入果胶酶和纤维素酶，搅拌均匀后，28～32摄氏度酶解0.5～3h，期间每隔30min进行超声处理一次，超声处理频率60～100kHz，每次15min；

(3)将上步中制得的果汁过滤后取滤液，10℃减压蒸馏浓缩至原体积的1/3～1/10；

(4)将步骤(1)中制备的滤液和步骤(3)中制备的浓缩果汁充分混合，加入黑果枸杞干品，浸泡2～10h，-40℃冷冻，移入真空冷冻干燥器中，3～5帕压力，-40℃冻干成粉，将粉末磨成黑枸杞超微粉，过100～150目筛网；

(5)将大麦胚芽粉、大麦若叶粉、低聚果糖和茶多酚混合后研磨，过100目筛网，加入黑枸杞超微粉、崩解剂、食用香精、稀释剂、润滑剂，混合均匀后加入含15～17％PEG6000的无水乙醇溶液制粒，40～49℃烘至绝干，整粒、压片成直径1.5～2.5cm，厚3～5mm的柱状泡腾片体；

(6)检测泡腾片体的各项物理化学指标，合格后密封包装即得。

优选地，所述果胶酶的加入量为10～20U/L，纤维素酶的加入量为5～10U/L。

优选地，一种黑枸杞泡腾片的制备方法还包括步骤：减压蒸馏浓缩前，按10～30g/L加入β-环糊精，500～1000rpm，搅拌10min，4℃，2000rpm离心15min，取上清。

本发明获得的有益效果：

1、本发明采用山竹果壳、罗汉果、牡丹花蕊、蛹虫草、可可豆、沙棘果、石榴、醋栗、铁皮石斛、针叶樱桃、刺梨果、覆盆子、仙人掌果、蓝莓、茶多酚等作为辅料，充分利用辅料中富含的原花青素、花青素、植物多糖、黄酮类、植物有机酸、维生素E等抗氧化成分，有效增强了黑果枸杞泡腾片的抗氧化作用，同时山竹果壳、罗汉果、牡丹花蕊中富含的中药成分具有清肺利咽、化痰止咳、减轻生理疼痛、降低血压、改善贫血、美容养颜、生精固本的保健功效；

2、本发明中加入大麦胚芽粉、大麦若叶粉、低聚果糖，有效增加了膳食纤维和益生元，具有润肠通便，改善肠道功能，促进有效成分吸收的功效；

3、采用果胶酶和纤维素酶酶解和超声处理，减少果汁的粘性，减少静置后的络合物沉淀，提高果汁利用率，有利于后续的浓缩果汁中浸泡黑果枸杞；β-环糊精可有效吸附去除鞣质等苦涩物质，提升溶解后的溶液口感；

4、采用黑果枸杞作为主料，其中富含原花青素和花青素，通过泡腾片的制剂方式可快速有效释放黑果枸杞中的有效成分，采用冻干技术可有效保留黑果枸杞中的抗氧化成分活性，可有效提高黑果枸杞的利用率和抗氧化效果，同时冲泡后的深紫色溶液色彩美观诱人，可提高饮用者的食欲。

5、本发明中的泡腾片制剂合理配比黑枸杞超微粉、崩解剂、食用香精、稀释剂和润滑剂，崩解快，脆碎度和硬度适中，有利于主料和辅料中多种有效成分的快速释放，采用湿法制粒制备过程简捷，可高效应用于大批量生产。

具体实施方式

下面通过对实施例的描述，对本发明的具体实施方式作进一步详细的说明，以帮助本领域的技术人员对本发明的发明构思、技术方案有更完整、准确和深入的理解。

实施例1：按如下方法制备黑枸杞泡腾片：

一、原料的预处理和制备：

大麦胚芽粉采用黑大麦种子中的胚芽烘焙研磨制得，粒径80目；大麦若叶粉采用黑大麦35天的幼苗叶片冻干研磨制得，过150目筛；

茶多酚提取自绿茶鲜叶片，绿茶品种为六安瓜片；稀释剂为玉米淀粉；润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉和微粉硅胶的混合物，混合物中三者的比例为1:2:1。

崩解剂由酸源和碱源组成，碱源为碳酸氢钠，酸源为柠檬酸。所述碱源与酸源的摩尔比为1:2。

二、制备黑枸杞泡腾片：

(1)将10重量份罗汉果干品、10重量份牡丹花蕊干品、20重量份山竹果壳干品、10重量份蛹虫草干品、3重量份可可豆干品粉碎后加入5倍重量的30℃清水浸泡12h，熬煮3h，抽滤，滤液备用；

(2)将下列鲜品：15重量份沙棘果、15重量份石榴、25重量份黑穗醋栗、10重量份铁皮石斛、20重量份针叶樱桃果、15刺梨果、5重量份覆盆子、25重量份仙人掌果、35重量份蓝莓榨汁，加入果胶酶和纤维素酶，果胶酶的加入量为10U/L，纤维素酶的加入量为5U/L，搅拌均匀后，28摄氏度酶解0.5h，期间进行超声处理一次，超声处理频率60kHz，处理15min；

(3)将上步中制得的果汁过滤后取滤液，将滤液在10℃减压蒸馏浓缩至原体积的1/3；

(4)将步骤(1)中制备的滤液和步骤(3)中制备的浓缩果汁充分混合，加入100重量份黑果枸杞干品，浸泡2h，-40℃冷冻，移入真空冷冻干燥器中，3～5帕压力，-40℃冻干成粉，将粉末磨成黑枸杞超微粉，过100目筛网；

(5)将5重量份大麦胚芽粉、5重量份大麦若叶粉、5重量份低聚果糖、5重量份茶多酚混合后研磨，过100目筛网，加入黑枸杞超微粉、90重量份崩解剂、1重量份食用香精、30重量份稀释剂、10重量份润滑剂，混合均匀后加入含15％PEG6000的无水乙醇溶液制粒，40℃烘至绝干，整粒、压片成直径1.5cm，厚3mm的柱状泡腾片体；

(6)检测泡腾片体的各项理化指标，符合《中国药典》2015版的规定后密封包装即得。

实施例2：按如下方法制备黑枸杞泡腾片：

一、原料的预处理和制备：

大麦胚芽粉采用黑大麦种子中的胚芽烘焙研磨制得，粒径110目；大麦若叶粉采用黑大麦45天的幼苗叶片冻干研磨制得，过200目筛；

茶多酚提取自普洱茶；稀释剂为木糖醇和麦芽糖糊精，二者重量比为1:2；润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉和微粉硅胶的混合物，混合物中三者的比例为1:1:1。

崩解剂由酸源和碱源组成，所述碱源包括碳酸氢钠和碳酸钠，二者的重量比为1:1，所述酸源为酒石酸。所述碱源与酸源的摩尔比为1:5。

二、制备黑枸杞泡腾片：

(1)将15重量份罗汉果干品、20重量份牡丹花蕊干品、40重量份山竹果壳干品、20重量份蛹虫草干品、9重量份可可豆干品粉碎后加入8倍重量的40℃清水浸泡12h，熬煮3～6h，抽滤，滤液备用；

(2)将下列鲜品：25重量份沙棘果、20重量份石榴、50重量份红醋栗、15重量份铁皮石斛、35重量份针叶樱桃果、20刺梨果、18重量份覆盆子、35重量份仙人掌果、45重量份蓝莓榨汁，加入果胶酶和纤维素酶，果胶酶的加入量为20U/L，纤维素酶的加入量为10U/L，搅拌均匀后，32摄氏度酶解3h，期间每隔30min进行超声处理一次，超声处理频率100kHz，每次15min；

(3)将上步中制得的果汁过滤后取滤液，按30g/L加入β-环糊精，1000rpm，搅拌10min，4℃，2000rpm离心15min，取上清，10℃减压蒸馏浓缩至原体积的1/10；

(4)将步骤(1)中制备的滤液和步骤(3)中制备的浓缩果汁充分混合，加入200重量份黑果枸杞干品，浸泡10h，-40℃冷冻，移入真空冷冻干燥器中，3～5帕压力，-40℃冻干成粉，将粉末磨成黑枸杞超微粉，过150目筛网；

(5)将8重量份大麦胚芽粉、10重量份大麦若叶粉、15重量份低聚果糖、8重量份茶多酚混合后研磨，过100目筛网，加入黑枸杞超微粉、130重量份崩解剂、5重量份食用香精、50重量份稀释剂、30重量份润滑剂，混合均匀后加入含17％PEG6000的无水乙醇溶液制粒，49℃烘至绝干，整粒、压片成直径2.5cm，厚5mm的柱状泡腾片体；

(6)检测泡腾片体的各项理化指标，符合《中国药典》2015版的规定后密封包装即得。

实施例3：按如下方法制备黑枸杞泡腾片：

一、原料的预处理和制备：

大麦胚芽粉采用黑大麦种子中的胚芽烘焙研磨制得，粒径100目；大麦若叶粉采用黑大麦40天的幼苗叶片冻干研磨制得，过170目筛；

茶多酚提取自黄山毛峰烘青叶片；稀释剂为羧甲基纤维素钠；润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉和微粉硅胶的混合物，混合物中三者的比例为2:2:1。

崩解剂由酸源和碱源组成，所述碱源为碳酸钙，所述酸源为富马酸。所述碱源与酸源的摩尔比为1:4。

二、制备黑枸杞泡腾片：

(1)将13重量份罗汉果干品、15重量份牡丹花蕊干品、30重量份山竹果壳干品、15重量份蛹虫草干品、6重量份可可豆干品粉碎后加入6倍重量的30℃清水浸泡12h，熬煮5h，抽滤，滤液备用；

(2)将下列鲜品：20重量份沙棘果、18重量份石榴、35重量份黑穗醋栗、13重量份铁皮石斛、28重量份针叶樱桃果、18刺梨果、14重量份覆盆子、30重量份仙人掌果、40重量份蓝莓榨汁，加入果胶酶和纤维素酶，果胶酶的加入量为15U/L，纤维素酶的加入量为7U/L，搅拌均匀后，30摄氏度酶解1.5h，期间每隔30min进行超声处理一次，超声处理频率75kHz，每次15min；

(3)将上步中制得的果汁过滤后取滤液，按20g/L加入β-环糊精，800rpm，搅拌10min，4℃，2000rpm离心15min，取上清，10℃减压蒸馏浓缩至原体积的1/7；

(4)将步骤(1)中制备的滤液和步骤(3)中制备的浓缩果汁充分混合，加入150重量份黑果枸杞干品，浸泡7h，-40℃冷冻，移入真空冷冻干燥器中，3～5帕压力，-40℃冻干成粉，将粉末磨成黑枸杞超微粉，过130目筛网；

(5)将6重量份大麦胚芽粉、7重量份大麦若叶粉、10重量份低聚果糖、6重量份茶多酚混合后研磨，过100目筛网，加入黑枸杞超微粉、110重量份崩解剂、3重量份食用香精、40重量份稀释剂、20重量份润滑剂，混合均匀后加入含16％PEG6000的无水乙醇溶液制粒，45℃烘至绝干，整粒、压片成直径2cm，厚4mm的柱状泡腾片体；

(6)检测泡腾片体的各项理化指标，符合《中国药典》2015版的规定后密封包装即得。

实施例4：按如下方法制备黑枸杞泡腾片：

一、原料的预处理和制备：

大麦胚芽粉采用黑大麦种子中的胚芽烘焙研磨制得，粒径100目；大麦若叶粉采用黑大麦40天的幼苗叶片冻干研磨制得，过150目筛；

茶多酚提取自西湖龙井茶鲜叶；稀释剂为木糖醇和羧甲基纤维素钠，重量比为1:3；润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉和微粉硅胶的混合物，混合物中三者的比例为1:2:1。

崩解剂由酸源和碱源组成，所述碱源为碳酸氢钠，所述酸源包括柠檬酸和苹果酸，二者重量比为3：1。所述碱源与酸源的摩尔比为1:3。

二、制备黑枸杞泡腾片：

(1)将15重量份罗汉果干品、20重量份牡丹花蕊干品、20重量份山竹果壳干品、10重量份蛹虫草干品、3重量份可可豆干品粉碎后加入6倍重量的26℃清水浸泡12h，熬煮5h，抽滤，滤液备用；

(2)将下列鲜品：15重量份沙棘果、15重量份石榴、50重量份黑穗醋栗、10重量份铁皮石斛、35重量份针叶樱桃果、20刺梨果、10重量份覆盆子、25重量份仙人掌果、45重量份蓝莓榨汁，加入果胶酶和纤维素酶，果胶酶的加入量为10U/L，纤维素酶的加入量为10U/L，搅拌均匀后，28摄氏度酶解2.5h，期间每隔30min进行超声处理一次，超声处理频率90kHz，每次15min；

(3)将上步中制得的果汁过滤后取滤液，按25g/L加入β-环糊精，750rpm，搅拌10min，4℃，2000rpm离心15min，取上清，10℃减压蒸馏浓缩至原体积的1/5；

(4)将步骤(1)中制备的滤液和步骤(3)中制备的浓缩果汁充分混合，加入200重量份黑果枸杞鲜品，浸泡3h，-40℃冷冻，移入真空冷冻干燥器中，3～5帕压力，-40℃冻干成粉，将粉末磨成黑枸杞超微粉，过100目筛网；

(5)将8重量份大麦胚芽粉、10重量份大麦若叶粉、15重量份低聚果糖、5重量份茶多酚混合后研磨，过100目筛网，加入黑枸杞超微粉、120重量份崩解剂、3重量份食用香精、40重量份稀释剂、25重量份润滑剂，混合均匀后加入含16％PEG6000的无水乙醇溶液制粒，48℃烘至绝干，整粒、压片成直径2cm，厚5mm的柱状泡腾片体；

(6)检测泡腾片体的各项理化指标，符合《中国药典》2015版的规定后密封包装即得。

对照实施例：根据中国专利CN107279655A中实施例1中的方法进行黑枸杞泡腾片的制备，用于后续检测试验。

为了检测本发明制备的黑枸杞泡腾片的应用效果，将实施例1-4及对照实施例中制备的黑枸杞泡腾片进行如下检测试验：

1、实施例1-4中黑枸杞泡腾片的物理指标检测：

根据2015版《中国药典(四部)》通则0101片剂项下相关要求进行质量检查。

1.1、外观性状检查

结果：实施例1-4片剂外观完整光洁，无破损、无裂片现象，呈紫黑色，具有特异的气味、味甜，无肉眼可见的外来杂质。

1.2、崩解时限

取黑枸杞泡腾片6片，置于250mL烧杯中(其中装有200mL温度为20±5℃的水)，立即有大量气泡放出，记录不再有气体逸出，泡腾片完全分散在水中、无聚集颗粒停留时的时间，结果见表1。

1.3、pH值

取泡腾片1片，研细，投入25mL超纯水中，搅拌使其迅速发泡并溶解，待气泡消失后，用pH计测定pH，随机测定3片，结果见表1。

1.4、发泡量

取25ml具塞试管10支(内径1.5cm)，各精密加入2ml水，置(37±1)℃水浴中，5min后，各管分别加入1片泡腾片，密塞，观察最大发泡量的体积，平均应不少于6ml，且少于4.0ml的不得超过2片，其体积直接从刻度试管上读出，结果见表1。

1.5、重量差异

取泡腾片20片，精密称量总质量，求得平均质量后，再分别精密称量每片的质量，把每片的质量与平均质量相比较，按药典规定质量差异须在5％以内，超过限度的不得多于2片，并不得有1片超出限度的1倍。

1.6、脆碎度

取黑枸杞泡腾片10片，吹去表面脱落的粉末，精密称量重量，放于CS-2型片剂脆碎度仪圆筒中，转动100次。取出后同法吹去脱落的粉末，精密称重后记录结果，结果见表2。

1.7、硬度

取本研究制得泡腾片10片，使用YD-1型片剂硬度仪进行片剂硬度检查，结果见表2。

实验结果如下：

表1 黑枸杞泡腾片的各项物理指标

组别	崩解时限(min)	pH值	发泡量(mL)	单片均重(g)	重量差异
						实施例1	3.7	4.5	12	3.0245	±3.2％
实施例2	1.6	5.1	11	4.2341	±2.4％
						实施例3	3.3	3.8	13	3.5251	±1.2％
实施例4	2.8	4.2	14	3.6671	±2.7％

本发明中的黑枸杞泡腾片崩解时限均小于5min；平均发泡量均＞6mL；pH值在3.8～5.1，在果实饮料的酸度范围内，而且花青素在此酸性条件性比较稳定。平均片重3.0245～4.2341g，重量差异均≦±5％。上述指标均在药典的质量控制范围内，符合《中国药典》2015版的规定。

表2 黑枸杞泡腾片的硬度和脆碎度

2、黑枸杞泡腾片的化学指标检测：

将10g泡腾片溶解于100mL超纯水中，溶液稳定不再释放气泡时，采用普鲁士蓝法测定溶液中原花青素的含量，换算为固体黑枸杞泡腾片中原花青素的含量，结果见表3。

采用pH示差法测定上述溶液中花青素的含量，在食品加工或储藏过程中，会产生褐色降解物，这些降解物和花青素具有相同的能量吸收范围，但是它们的特征吸收光谱不随pH值的改变而变化。花青素发色团结构的转换是pH值的函数，因此通过在两个pH的同一波长下的吸光值差值，便可测得花青素的含量。

花青素在水溶液中存在四种形式，即：黄盐阳离子、醌型碱、无色假碱、无色查耳酮，这四种形式随pH的变化而转变。当pH为1.0时，花青素以红色的2-苯基苯并吡喃的形式存在，pH为4.5时，花青素以无色的假碱形式存在，因此选取pH为1.0和4.5，将溶液中花青素的含量换算为黑枸杞泡腾片中的含量，结果见表3。

采用反向液相色谱法测定上述溶液中植物多糖、黄酮类、植物有机酸、维生素E的含量，并换算为黑枸杞泡腾片中的含量，结果见表3。

表3 黑枸杞泡腾片中各项化学指标(mg/g)

组别	原花青素	花青素	总多糖	总黄酮	有机酸	维生素E
							实施例1	13.3	22.1	15.3	7.9	12.1	1.1
实施例2	24.1	25.7	22.7	9.2	19.4	0.9
							实施例3	32.3	35.9	31.9	8.4	31.2	1.3
实施例4	35.5	41.2	38.5	11.3	28.8	1.5
							对照实施例	2.6	6.7	3.1	1.1	7.2	0.2

上述结果表明，本发明制备的黑枸杞泡腾片中原花青素和花青素等抗氧化化学成分均显著高于对照实施例，可有效抗自由基氧化产生的各种衰老和疾病。

3、测定黑枸杞泡腾片中膳食纤维的含量

根据《食品安全国家标准食品中膳食纤维的测定》中提供的检定方法，测定黑枸杞泡腾片中膳食纤维的含量，结果如下：

表4 黑枸杞泡腾片中膳食纤维的含量

本发明中的黑枸杞泡腾片中富含膳食纤维，且总膳食纤维、可溶性膳食纤维和不溶性膳食纤维的绝对值显著高于对照实施例，可有效促进肠蠕动，具有润肠通便的保健作用。

综上所述，本发明采用山竹果壳、罗汉果、牡丹花蕊、蛹虫草、可可豆、沙棘果、石榴、醋栗、铁皮石斛、针叶樱桃、刺梨果、覆盆子、仙人掌果、蓝莓、茶多酚等作为辅料，充分利用辅料中富含的原花青素、花青素、植物多糖、黄酮类、植物有机酸、维生素E等抗氧化成分，有效增强了黑果枸杞泡腾片的抗氧化作用，同时山竹果壳、罗汉果、牡丹花蕊中富含的中药成分具有清肺利咽、化痰止咳、减轻生理疼痛、降低血压、改善贫血、美容养颜、生精固本的保健功效；本发明中加入大麦胚芽粉、大麦若叶粉、低聚果糖，有效增加了膳食纤维和益生元，具有润肠通便，改善肠道功能，促进有效成分吸收的功效；采用果胶酶和纤维素酶酶解和超声处理，减少果汁的粘性，减少静置后的络合物沉淀，提高果汁利用率，有利于后续的浓缩果汁中浸泡黑果枸杞；β-环糊精可有效吸附去除鞣质等苦涩物质，提升溶解后的溶液口感；采用黑果枸杞作为主料，其中富含原花青素和花青素，通过泡腾片的制剂方式可快速有效释放黑果枸杞中的有效成分，采用冻干技术可有效保留黑果枸杞中的抗氧化成分活性，可有效提高黑果枸杞的利用率和抗氧化效果，同时冲泡后的深紫色溶液色彩美观诱人，可提高饮用者的食欲。本发明中的泡腾片制剂合理配比黑枸杞超微粉、崩解剂、食用香精、稀释剂和润滑剂，崩解快，脆碎度和硬度适中，有利于主料和辅料中多种有效成分的快速释放，采用湿法制粒制备过程简捷，可高效应用于大批量生产。

以上实施例仅为说明本发明的技术思想，不能以此限定本发明的保护范围，凡是按照本发明提出的技术思想，在技术方案基础上所做的任何改动，均落入本发明保护范围之内；本发明未涉及的技术均可通过现有技术加以实现。

Claims (7)

1.一种黑枸杞泡腾片，其特征在于，包含如下重量份的原料：100～200份黑果枸杞、10～15份罗汉果、10～20份牡丹花蕊、5～8份大麦胚芽粉、5～10份大麦若叶粉、20～40份山竹果壳、15～25份沙棘果、15～20份石榴、25～50份醋栗、10～20份蛹虫草、10～15份铁皮石斛、20～35份针叶樱桃果、15～20刺梨果、5～18份覆盆子、25～35份仙人掌果、35～45份蓝莓、3～9份可可豆、5～15份低聚果糖、5～8份茶多酚、90～130份崩解剂、1～5份食用香精、30～50份稀释剂、10～30份润滑剂；

所述黑枸杞泡腾片的原花青素含量为13.3～35.5mg/g；花青素含量为22.1～41.2mg/g；总多糖含量15.3～38.5mg/g；总黄酮7.9～11.3mg/g；有机酸12.1～31.2mg/g；维生素E0.9～1.5mg/g；总膳食纤维含量256.2～386.2mg/100g，其中可溶性膳食纤维占比为19.2～35.3％。

2.根据权利要求1中所述的一种黑枸杞泡腾片，其特征在于：所述醋栗为黑穗醋栗；所述大麦胚芽粉采用黑大麦种子中的胚芽烘焙研磨制得，粒径80～110目；所述大麦若叶粉采用黑大麦35～45天的幼苗叶片冻干研磨制得，粒径150～200目；所述茶多酚取自绿茶或普洱茶；所述稀释剂为玉米淀粉、木糖醇、麦芽糖糊精、羧甲基纤维素钠中的一种或多种；所述润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉和微粉硅胶的混合物，混合物中硬脂酸镁：滑石粉：微粉硅胶的比例为1:2:1。

3.根据权利要求1中所述的一种黑枸杞泡腾片，其特征在于：所述崩解剂由酸源和碱源组成，所述碱源包括碳酸氢钠、碳酸钠、碳酸钙，所述酸源包括柠檬酸、酒石酸、苹果酸、富马酸。

4.根据权利要求3中所述的一种黑枸杞泡腾片，其特征在于：所述碱源与酸源的摩尔比为1:2～5。

5.一种如权利要求1-4中任一项所述黑枸杞泡腾片的制备方法，其特征在于，包含以下具体步骤：

(1)将山竹果壳、罗汉果、牡丹花蕊、蛹虫草和可可豆干品粉碎后加入5～8倍重量的30℃清水浸泡12h，熬煮3～6h，抽滤，滤液备用；

(2)将下列鲜品：沙棘果、石榴、醋栗、铁皮石斛、针叶樱桃、刺梨果、覆盆子、仙人掌果、蓝莓榨汁，加入果胶酶和纤维素酶，搅拌均匀后，28～32摄氏度酶解0.5～3h，期间每隔30min进行超声处理一次，超声处理频率60～100kHz，每次15min；

(3)将上步中制得的果汁过滤后取滤液，10℃减压蒸馏浓缩至原体积的1/3～1/10；

(4)将步骤(1)中制备的滤液和步骤(3)中制备的浓缩果汁充分混合，加入黑果枸杞干品，浸泡2～10h，-40℃冷冻，移入真空冷冻干燥器中，3～5帕压力，-40℃冻干成粉，将粉末磨成黑枸杞超微粉，过100～150目筛网；

(5)将大麦胚芽粉、大麦若叶粉、低聚果糖和茶多酚混合后研磨，过100目筛网，加入黑枸杞超微粉、崩解剂、食用香精、稀释剂、润滑剂，混合均匀后加入含15～17％PEG6000的无水乙醇溶液制粒，40～49℃烘至绝干，整粒、压片成直径1.5～2.5cm，厚3～5mm的柱状泡腾片体；

(6)检测泡腾片体的各项物理化学指标，合格后密封包装即得。

6.根据权利要求5中所述的一种黑枸杞泡腾片的制备方法，其特征在于：所述果胶酶的加入量为10～20U/L，纤维素酶的加入量为5～10U/L。

7.根据权利要求5中所述的一种黑枸杞泡腾片的制备方法，其特征在于，还包括步骤：减压蒸馏浓缩前，按10～30g/L加入β-环糊精，500～1000rpm，搅拌10min，4℃，2000rpm离心15min，取上清。