CN103961561B - 一种石斛消暑保健品组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种石斛消暑保健品组合物及其制备方法，所述组合物由以下中药作为原料药制备而成：石斛、人参、菊花、生地、玄参、麦冬、乌梅、玫瑰茄、大枣、薄荷叶、甘草，本发明采取将药食两用中药材用除氧纯化水浸提与煎煮相结合的方法及新鲜石斛打浆滤液与滤渣分开分别处理的方式，全面保留石斛多糖、黄酮类有效成份，使名贵药材石斛全部合理利用，分别制备成补气益血、清热解毒、消暑降火、滋阴生津的饮料、颗粒剂、胶囊剂与口含片等保健品，具有抗氧化、抗衰老、降血压、降血糖、提高身体免疫力等保健功能，能预防中暑及缓解身体亚健康状况。石斛消暑保健品制备方法工艺过程简单、先进，产品质量可控、可靠，适宜进行工业化批量生产。

Description

一种石斛消暑保健品组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药保健品组合物，具体涉及一种石斛消暑保健品组合物及其制备方法。

背景技术

高温季节或在高温作业环境下，人体经常会发生中暑现象。中暑是指在高温和热辐射的长时间作用下，机体体温调节障碍，水、电解质代谢紊乱及神经系统功能损害的症状的总称。除了高温、烈日曝晒外，工作强度过大、时间过长、睡眠不足、过度疲劳等均为常见的诱因。中暑现象通常表现为头晕、口渴、胸闷、恶心、心律失常、四肢无力，重症中暑者会发生虚脱及昏迷，中暑是一种威胁生命的急诊病,若不给予迅速有力的治疗,可引起抽搐和死亡。研发有效预防中暑发生与缓解中暑症状的保健品，具有重要意义。

如何消暑防病？从中医学理论来看，暑热致病区分为湿热型和干热型：高温、高辐射，强烈的太阳光照射或环境高温导致了人体水分大量流失，形成所谓“干热”，就非常容易中暑；高温、高湿度，即夏季常见的“桑拿”天气，人体不能正常排汗，形成所谓“湿热”，皮肤血流量和心脏血液输出量增加，会引起心衰发生率和死亡率的增加。专家建议，湿热型应选取清热解毒、疏散风热类中药，如菊花、薄荷、金银花等。干热型应选取益气解暑、养阴清热类中药，如麦冬、玄参、西洋参等。

目前，市场上有各式各样的饮料，特别是一些冰镇饮料十分诱人。但是，如绿豆汤、酸梅汤、王老吉、仙草蜜等凉茶属寒性，不适宜寒性体质的人饮用，女性经期和孕期也不宜饮用这些凉性代茶饮。

本发明是以石斛为主要成分，配合人参、菊花、生地、玄参、麦冬、乌梅、玫瑰茄、大枣、薄荷、甘草等中药材，配伍合理、性味互补，发挥石斛独特的益胃生津、滋阴清热、增强免疫力作用，改善人体亚健康状态，以预防为主着手，防止中暑发生，缓解中暑症状，综合适应干、湿二种不同类型暑热的消暑防病，适用于各类人群，具有重要社会价值和经济价值。

石斛包括铁皮石斛、金钗石斛、紫皮石斛等，有生津养胃，滋阴清热，润肺益肾，明目强腰，降血糖，降血脂、抗肿瘤、抗衰老、增强机体免疫力功效。石斛生津作用，主要表现为促进腺体分泌和脏器运动。其中，铁皮石斛(Dendrobium officinale Kimura et Migo)是传统名贵珍稀中药材，被民间称为救命仙草。

铁皮石斛在中药学中属补阴药，具有卓越的滋阴潜阳的功效。对于阴虚体质及阴虚病症者，使用铁皮石斛滋阴健身十分有益。

现代医学对铁皮石斛功用研究较多，其主要有效成分为石斛碱、多糖等，是增强人体免疫力，消除肿瘤，抑制癌症，恢复嗓音，抗声带疲劳的物质基础。

铁皮石斛味甘、性微寒，既可养阴，又能清热，可用于各种原因引起的燥热症，对阴虚胃火盛型的胃病，服用铁皮石斛更是大有益处。铁皮石斛还具有较好的明目作用，对于眼保健及防治各种眼病均有益，特别对劳累、用脑过度，体虚乏力、机体不适、及抵抗力低下的中老年人群有健身之效，清中有补，补中有清，故最宜于虚而有热者。

人参是驰名中外、老幼皆知的名贵药材，生晒参又称白参，是日常保健常用的补品。人参大补元气，补脾益肺，生津止渴，安神增智，主治气血不足引起的心神不安，失眠健忘。人参具有双向调节高血压的作用，可以把过高或过低的血压调节到血压正常值的范围内，所以无论是高或低血压的人都可以用人参来保健。

菊花按颜色分为白菊和黄菊。功用作用：疏散风热，清热明目，消暑止渴，耐老延年。

生地黄为清热凉血药，用于身热口干、舌绛或红等症状，有清热、生津、滋阴、养血的功效。

麦冬有养阴生津，润肺清心作用，用于肺燥干咳，津伤口渴，阴虚痨嗽，喉痹咽痛，心烦失眠，肠燥便秘。

乌梅为梅的近成熟果实，经烟火熏制而成。乌梅味酸生津，故有生津止渴之功，适宜虚热口渴，胃呆食少，胃酸缺乏，消化不良之人食用，适宜夏季与砂糖煎水做成酸梅汤饮料以清凉解暑，生津止渴，增进食欲，消除疲劳。

玫瑰茄含有的木槿酸被认为对治疗心脏病、高血压、动脉硬化等病有一定疗效。玫瑰茄提取物含有还原糖类、甙类、酚类，少量生物碱等，对肠道、子宫肌肉有解痉作用，同时还有驱虫作用，对肠道中的细菌有抑菌作用，并促进胆汁分泌、降低血液浓度和刺激肠壁蠕动，很适合于作清凉饮料。

红枣味甘性温、脾胃经，有补中益气，养血安神，缓和药性的功能。另外，大枣含维生素E，有抗氧化、抗衰老等作用。大枣中含有与人参中所含类同的达玛烷型皂甙，具有增强人体耐力和抗疲劳，增强人体免疫功能的作用。

薄荷，性凉味辛，有宣散风热、淸头目、透疹之功，具有兴奋大脑、促进血液循环、止痒解毒和疏散风热的作用。薄荷可以健胃祛风、促进新陈代谢，还可降低血压、滋补心脏。其淸凉香气，能提振精神、使身心愉悦。

甘草是一种补益中草药，气微、味甜而特殊。功能主治：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

菊花、乌梅、大枣、薄荷叶、甘草为既是食品又是药品的中药材，石斛、人参、生地、玄参、麦冬、玫瑰茄为可用于保健食品的中药材，杭白菊、玄参、麦冬为“浙八味”中的三种道地药材。

本发明将上述药材进行了合理配伍、性味互补，采用中药材浸提与煎煮相结合的方法，将新鲜石斛打浆过滤液与滤渣分开分别处理的方式，全面保留多糖、黄酮类有效成份，使石斛茎、叶得到全部合理利用，制备成补气益血、清热解毒、消暑降火、滋阴生津的保健品，具有抗氧化、抗衰老、降血压、降血糖、提高免疫力保健功能，能预防中暑及缓解身体亚健康状况。

处方中人参可用生晒参、西洋参、太子参等，优选生晒参。菊花优选杭白菊。

市场上的石斛保健食品种类繁多，功效不一，以粗加工为主，产品单一，存在工艺过程石斛多糖等功效成份不能够完全的保留，有效成分利用率低，使誉为“中华九大仙草”之首的珍稀宝贵中药材没有得到完全利用和发挥充分作用，而且，目前以石斛为主要成分，增强免疫力，改善亚健康，有效预防中暑发生与缓解中暑症状的保健品，尚无法满足需求。

发明内容

本发明提供了一种石斛消暑保健品组合物，本发明的组合物全面保留石斛多糖、黄酮及纤维素等有效成份，服用保健效果显著。

本发明的石斛消暑保健品组合物，其特征在于，由以下重量配比的中药材制备而成：新鲜石斛15～25份、人参1～3份、菊花4～8份、生地4～8份、玄参1～3份、麦冬8～12份、乌梅2～6份、玫瑰茄4～8份、大枣6～10份、薄荷叶4～8份、甘草2～6份。

优选的。由以下重量配比的中药材制备而成：新鲜石斛20份、人参2份、菊花6份、生地6份、玄参2份、麦冬10份、乌梅4份、玫瑰茄6份、大枣8份、薄荷叶6份、甘草4份。

以上组成是按重量份作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。

以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊情况可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100％，其效果不变。

以上组成中的各味中药，尤其是臣药和佐药，也可以被适当的具有相同药性的中药替换，替换后的制剂其效果不变。

本发明的中药组合物，是通过将上述配方组成的中药原料经过提取制成药物活性物质，随后，以该物质为原料，需要时加入药物可接受的载体，按照制剂学的配制技术制成的。所述活性物质可以通过分别提取中药原料得到，也可以通过共同提取中药原料得到，这些活性物质可以是浸膏形式的物质，可以是干浸膏，也可以是流浸膏。

本发明的中药组合物中的药物活性物质，其在制剂中所占重量百分比可以是0.1-99.9％，其余为药物可接受的载体。本发明的药物制剂，以单位剂量形式存在，所述单位剂量形式是指制剂的单位，如片剂的每片，胶囊的每粒胶囊，口服液的每瓶，颗粒剂每袋等。

本发明的中药组合物可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括：片剂(口含片、糖衣片、薄膜衣片)、胶囊剂、口服液或饮料、颗粒剂、丸剂、煎膏剂、散剂。本发明的制剂，优选的是口服剂型，如：胶囊剂、片剂、口服液或饮料、颗粒剂、煎膏剂等。最优选的是口含片。

本发明的中药组合物，其口服给药的制剂可含有常用的赋形剂，诸如粘合剂、填充剂、稀释剂、润滑剂、崩解剂、着色剂、调味剂和湿润剂。

适用的填充剂包括纤维素、甘露糖醇、乳糖和其它类似的填充剂。适宜的崩解剂包括干淀粉、聚乙烯吡咯烷酮和淀粉衍生物，例如羟基乙酸淀粉钠。适宜的润滑剂包括硬脂酸镁。适宜的药物可接受的湿润剂包括十二烷基硫酸钠。

可通过混合，填充，压片等常用的方法制备固体口服组合物。进行反复混合可使活性物质分布在整个使用大量填充剂的组合物中。

口服液制剂可含有常规的添加剂，诸如悬浮剂，例如山梨醇、糖浆、甲基纤维素、明胶、羟乙基纤维素、羧甲基纤维素；防腐剂，例如对羟基苯甲酯或对羟基苯甲酸丙酯或山梨酸。

本发明的中药组合物，在制备成药剂时可选择性的加入适合的药物可接受的载体，所述药物可接受的载体选自：甘露醇、山梨醇、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素C、EDTA二钠、EDTA钙钠，一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其水溶液、氨基酸、乳酸钠、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、吐温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β－环糊精、磷脂类材料、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。

本发明的中药保健组合物在使用时根据个体的情况确定用法用量，可每日服二至四次，每次1-2剂，如：1-2袋，或粒或片。

本发明的中药组合物可以采用以下方法制备：

包括以下步骤：

(1)人参用乙醇提取得到醇提浸膏备用；

(2)人参滤渣与生地、玄参、麦冬、乌梅、玫瑰茄、甘草、大枣、菊花、薄荷叶，用水提取，得到水提浸膏备用；

(3)石斛打浆，过滤，得滤液；

(4)将步骤(1)的醇提浸膏，步骤(2)的水提浸膏和步骤(3)的滤液合并得到中药提取物；用该提取物作为活性物质，按照制剂学常规技术制备成保健品组合物。

优选的，本发明的制备方法包括以下步骤：

(1)取人参饮片，用6～10倍重量的70％乙醇浸泡2～3小时，回流提取3小时，过滤，提取液回收乙醇，得浸膏备用；

(2)将人参滤渣与生地、玄参、麦冬、乌梅、玫瑰茄、甘草、大枣中药饮片，加入8～12倍重量的除氧纯化水浸泡2～3小时，然后加热至65～80℃浸提60～90分钟，再合併入同样经8～12倍重量除氧纯化水浸泡2～3小时的菊花、薄荷叶，65～80℃浸提20～30分钟，冷却至室温，过滤，获得初滤液与滤渣；

(3)步骤(2)滤渣加入6～8倍重量的除氧纯化水加热煎煮30～60分钟，冷却，过滤，滤渣同样再煎煮提取一次，合并二次煎煮提取滤液，减压浓缩得浸膏备用；

(4)取新鲜石斛茎叶，清洗，凉干，剪切，加步骤(2)获得的初滤液打浆，

过滤，分别获得滤液与滤渣；

(5)将步骤(4)滤液溶解步骤(1)和步骤(3)获得的浸膏，得中药提取溶液，对溶液进行功能性多糖、总黄酮含量检测，根据需要，测算制备口服液或饮料的中药提取溶液需要数量，加除氧纯化水稀释，调整控制稀释溶液的功能性多糖、总黄酮含量，再经精滤、灌装、灭菌、包装等工艺过程，制备成口服液或饮料；

(6)将步骤(4)获得的全部滤渣于80℃进行真空干燥至水份≤3％，气流超微细粉碎至粒径达到5μm以下，得到石斛滤渣微粉；

(7)将步骤(5)获得的中药提取溶液减压薄膜浓缩，浓缩液喷雾干燥，粉碎、过80目筛，得中药提取喷雾细粉。

(8)检测步骤(7)得到的中药提取喷雾细粉功能性多糖及总黄酮含量，计算制备颗粒剂需加入的辅料量，经混合、制粒、干燥、包装等工艺过程，制备成颗粒剂；将中药提取喷雾细粉与步骤(6)石斛滤渣微粉混合均匀，得到中药固体混合粉，检测中药固体混合粉的功能性多糖及总黄酮含量，计算制备胶囊剂或口含片需加入的辅料量，经混合、制粒、干燥、灌装、包装等工艺过程，制备成胶囊剂，或经混合、制粒、干燥、压片、包装等工艺过程，制备成口含片。

鲜品鲜食是药食两用中草药摄取功效成份最完全的食用方式。本发明取新鲜石斛采用现代科学加工方法，将配伍中药材用除氧纯化水浸提与煎煮相结合的方法提取，将石斛打浆过滤得到的滤液与滤渣分开进行处理的方式制备，创新的制备方法使宝贵药材石斛的茎、叶得到全部合理利用，资源利用完全，工艺过程简单、先进，产品质量可控、可靠，适宜工业化批量生产。

对人参进行70％乙醇浸泡、回流提取，过滤得到的人参滤渣进行除氧纯化水煎煮提取，可以有利人参作为“东北三宝”之首名贵中药材有效成分的充分提取。

将步骤(1)人参滤渣和中药材饮片加入约8～12倍重量的除氧纯化水先浸泡2～3小时，然后加热至65～80℃浸提60～90分钟，优选浸提液温度为70～75℃，过滤获得的滤渣进行煎煮提取二次，每次时间30～60分钟。采用先浸泡，后进行浸提与煎煮相结合的方法，有利药材中有效成分溶出，也减少药材中易挥发药效成分的损失。

为防止中药材功效成分在提取过程氧化破坏，可将浸泡使用的纯化水先敞口加热煮沸除氧，然后密闭冷却至室温，再加0.3‰左右异抗坏血酸钠等抗氧化剂，应注意浸提、煎煮提取过程在相对密闭状况下进行。

清洗是新鲜石斛打浆前的预处理工作，可将经去除杂质、水洗洁净后的新鲜石斛，用10-15mg/L高浓度臭氧消毒水浸洗20～40min，再用饮用水漂洗后凉干。剪切是将鲜石斛茎叶剪切成0.3～1.0cm长度的碎段。

将步骤(3)与步骤(4)获得的煎煮筛网过滤提取液料及新鲜石斛打浆液料进行过滤，可以分三步：粗滤采用20～60目，二级过滤采用管式离心机过滤处理，三级精滤采用5μm钛棒压滤。

除石斛滤渣外，其它药材滤渣经干燥、粉碎处理，可综合利用于饲料添加，做到生产过程无废渣排放，减少环境污染。

将鲜石斛茎叶加步骤(2)获得的初滤液打浆，过滤，获得滤液与滤渣。对获得的滤液与滤渣分开处理，适应液体与固体剂型保健品的不同要求。

打浆过滤获得的石斛滤渣富含膳食纤维素，鲜石斛打浆后，大部分功能性多糖、黄酮等有效成分已基本溶出，为了提取被滤渣中纤维素束缚的功能性多糖、黄酮等成分，通常方法是利用纤维素酶对纤维素进行酶解，工艺过程较为复杂。但是，纤维素也是一种营养物质，能帮助消化与有效的排除体内毒素。因此，本发明省略酶解工艺步骤，石斛滤渣经干燥后超微粉碎，让石斛纤维素保留在微粉中，使之更好地发挥有效的保健功能。

收集筛网过滤、离心机过滤与钛棒压滤获得的全部石斛滤渣，于80℃进行真空(≤－0.085mpa)干燥至水份≤3％，干燥滤渣经气流超微细粉碎，得粒径小于5μm微粉，使部分被滤渣中纤维素束缚的功能性多糖、黄酮能破壁释放，以达到石斛茎叶功效成分全面保留，得到全部利用的目的。

制备口服液或饮料灌装前，对中药提取稀释溶液进行精滤，应采用0.5μm膜滤。加强过滤效果，对提高液体产品质量与质量稳定性十分重要。

制备口服液或饮料时，中药提取稀释溶液灌封后灭菌，可采用121～123℃灭菌15分钟或110～115℃灭菌30分钟。

步骤(6)所得石斛滤渣微粉其功能性多糖、黄酮等有效成分含量相对较低，所以将步骤(7)得到的中药提取喷雾细粉与滤渣微粉混合，得到中药固体混合粉，以达到制备胶囊剂或口含片对功效成分含量的要求，也可以使制备的胶囊剂和口含片，除含有纤维素外的功能性多糖、黄酮等有效成分与制备的其余保健品(颗粒剂、口服液或饮料)基本一致。

在制备的石斛消暑保健品中，另添加有食用原料：口服液或饮料添加果糖、蜂蜜、低聚糖、甘露糖醇、木糖醇、白砂糖、柠檬酸、L-苹果酸、异抗坏血酸钠、复合维生素、各种水果汁等的一种或几种；颗粒剂或口含片除上述品种添加外，另有淀粉、β-环糊精、脱脂无糖奶粉等；胶囊灌装及压片前，制备的颗粒中添加微晶纤维素、硬脂酸镁。

对制备过程获得的中药提取稀释溶液、喷雾细粉及固体混合粉进行功能性多糖与总黄酮含量检测，是为了使产品质量可控、功能有效成分剂量有保证。口服液制备：控制功能性多糖＞6.25mg/ml、总黄酮＞1.6μg/ml，规格20ml/瓶，成人服用，一次1瓶，每天4次；饮料制备：控制功能性多糖＞1.0mg/ml、总黄酮＞0.26μg/ml，规格250ml/瓶，成人服用，一次1瓶，每天2次；颗粒剂制备：控制功能性多糖＞12.5mg/g、总黄酮＞3.3μg/g，规格10g/袋，成人服用，一次10g，每天4次；胶囊剂制备：控制功能性多糖＞125mg/g、总黄酮＞33μg/g，规格0.5g/粒，成人服用，一次2粒，每天4次；口含片制备：控制功能性多糖＞62.5mg/g、总黄酮＞16.5μg/g，规格1.0g/片，成人服用，一次2片，每天4次。

以下通过实验数据进一步说明本发明的有益效果：

每个试验项目均设立不同剂量的实验组和阴性对照组，其中实验组根据给药剂量不同分为低剂量组(0.15g/kg体重)、中剂量组(0.30g/kg体重)、高剂量组(0.45g/kg体重)。所有实验组经口(灌胃)给予不同剂量的样品，每天一次，计30天；阴性对照组给予同等容积的蒸馏水。

试验方法

1.负重游泳实验:将小鼠尾部负重5％铅块,置于40cmx60cmx36cm水池中游泳,水深30cm,水温25℃±0.5℃,每池5只小鼠,记录小鼠游泳开始至死亡时间作为小鼠负重游泳时间。

2.血清尿素测定:游泳条件为水池40cmx60cmx36cm,水深30cm,水温30℃±0.5℃,雄性小鼠40只，随机分为4组，每组10只小鼠。小鼠不负重游泳90min后，取出，立即摘眼球取血,用全自动生化分析仪测定小鼠血清尿素氮含量。

3.肝糖原测定:颈椎脱臼法处死小鼠,称取肝脏200mg,匀浆,离心，用蒽酮法测定肝糖原含量。

4.血乳酸测定:内眼静脉取血测定基础血乳酸,小鼠游泳10min(游泳条件同1)后采血测定即刻血乳酸,休息20min后采血测定恢复血乳酸,计算血乳酸变化值。血乳酸变化值＝1/2x(安静血乳酸值+运动后即刻血乳酸值)x10+1/2x(运动后即刻血乳酸值+运动后20min恢复血乳酸值)x20。

试验结果

1石斛消暑提取物对小鼠体力的影响

表1可见,0.30g/kg和0.45g/kg石斛消暑提取物可明显延长小鼠负重游泳时间,与阴性对照组比较,差异有显著性(0.15g/kg石斛消暑提取物P<0.05,0.30g/kg和0.45g/kg石斛消暑提取物P<0.01)。

表1石斛消暑提取物对小鼠负重游泳时间的影响

组别	剂量(g/kg)	动物数(只)	游泳时间(min)
				阴性对照组	0	10	8.05±1.13
石斛消暑提取物组	0.15	10	9.73±2.89
				石斛消暑提取物组	0.30	10	10.81±1.94*
石斛消暑提取物组	0.45	10	12.42±2.84**

注：与阴性对照组比较*P<0.05,**P<0.01.

2石斛消暑提取物对小鼠血清尿素的影响

由表2可见,3个剂量组的石斛消暑提取物对小鼠运动后的血清尿素水平有显著影响(0.15g/kg和0.30g/kg石斛消暑提取物P<0.05,0.45g/kg石斛消暑提取物P<0.01)。

表2石斛消暑提取物对血清尿素的影响

组别	剂量(g/kg)	动物数(只)	血清尿素(mmol/L)
				阴性对照组	0	10	9.31±1.25
石斛消暑提取物组	0.15	10	8.42±0.62*
				石斛消暑提取物组	0.30	10	8.17±1.16*
石斛消暑提取物组	0.45	10	7.36±1.19**

注：与阴性对照组比较*P<0.05，**P<0.01.

3石斛消暑提取物对肝糖原的影响

由表3可见,0.15g/kg、0.30g/kg和0.45g/kg石斛消暑提取物均可增加小鼠的肝糖原储备,与阴性对照组比较,差异有极显著性(3个剂量组P<0.01)。

表3石斛消暑提取物对肝糖原含量的影响

组别	剂量(g/kg)	动物数(只)	肝糖原(mg/100g肝组织)
				阴性对照组	0	10	3743.2±526.3
石斛消暑提取物组	0.15	10	4925.3±657.4**
				石斛消暑提取物组	0.30	10	5571.4±763.5**
石斛消暑提取物组	0.45	10	5615.2±623.0**

注：与阴性对照组比较**P<0.01.

4石斛消暑提取物对血乳酸的影响

由表4可见,各剂量组的石斛消暑提取物对小鼠的基础血乳酸,即刻血乳酸,恢复血乳酸及运动前后血乳酸变化值影响，石斛消暑提取物可降低运动前后血乳酸变化值(与阴性对照组比较,差异有显著性,P<0.05)。

表4：石斛消暑提取物对血乳酸的影响

*与对照组比较：P<0.05

附图说明

图1人参浸膏制备工艺流程图

图2中药煎煮浸膏制备工艺流程图

图3中药提取液制备工艺流程图

图4中药固体混合粉制备工艺流程图

具体实施方式

下面结合具体实施例进一步阐述本发明技术创新特点。

实施例1

石斛消暑提取液制备：

1.取生晒参饮片2Kg、加16Kg，70％乙醇浸泡3小时，回流提取3小时，过滤，提取液回收乙醇，减压浓缩蒸尽乙醇，得生晒参浸膏备用。

2.除氧纯化水配制：先将经计量纯化水敞口煮沸3～5分钟，然后密闭冷却至室温，以0.3g/Kg计算异抗坏血酸钠加入量，密闭搅拌溶解，备用。

3.取菊花6Kg、薄荷叶6Kg，加入120Kg除氧纯化水浸泡2～3小时。

4.将生晒参滤渣与生地6Kg、玄参2Kg、麦冬10Kg、乌梅4Kg、玫瑰茄6Kg、甘草4Kg、大枣8Kg，加入540Kg除氧纯化水浸泡2～3小时，然后加热至65～80℃浸提60～90分钟，再加入上述菊花、薄荷叶浸泡料液，加热至65～80℃浸提20～30分钟，冷却至室温，离心机过滤，获得中药材浸提初滤液约450Kg，备用。

5.将浸提过滤滤渣加380Kg除氧纯化水加热煎煮30～60分钟，冷却，经60目筛网过滤，压榨干滤渣，滤渣再煎煮提取一次，合并二次煎煮提取的一级滤液，二级过滤采用管式离心机过滤，三级精滤采用5μm钛棒压滤，钛棒外包滤布，可改善过滤效果。收集滤渣经干燥、粉碎处理，可综合利用于饲料添加。三级精滤液经80～90℃减压浓缩得中药煎煮浸膏，备用。

6.将人工去除老叶、杂质的20Kg新鲜石斛，加10-15mg/L高浓度臭氧消毒水浸泡，以全部浸没石斛鲜草为准，浸洗20～40min，再用饮用水漂洗，凉干。凉干的鲜石斛茎叶剪切成0.3～1.0cm长度的碎段，加入上述备用的中药材浸提初滤液全量，打浆机粉碎打浆，获得的打浆液经20目筛网过滤，压榨滤渣，滤渣备用；筛网滤液用管式离心机进行二级过滤，二级滤液用5μm钛棒进行三级压滤，收集筛网、离心机、布袋过滤全部石斛滤渣，备用。

7.取新鲜石斛打浆后经三级过滤后的滤液，加前述备用的生晒参浸膏与中药煎煮浸膏，微热搅挥溶解，得到中药提取液。一般情况下，所得中药材提取液功能性多糖＞10mg/ml，总黄酮＞2.6μg/ml。通过控制除氧纯化水用量，所得中药提取液功能性多糖与总黄酮含量得到控制。

实施例2

口服液制备：

石斛消暑口服液，规格20ml/瓶，含功能性多糖＞125mg；总黄酮＞33μg。

处方：

取实施例1制备得到石斛消暑提取溶液，检测功能性多糖、总黄酮含量，根据口服液制备需控制功能性多糖＞6.25mg/ml、总黄酮＞1.6μg/ml的要求，计算制备口服液需要中药提取溶液的数量，加煮沸除氧纯化水稀释，调整控制稀释溶液的功能性多糖、总黄酮含量，稀释溶液泵入真空脱气罐中进行真空脱气，真空度为0.085～0.09MPa，温度控制45±2℃，脱气溶液经0.5μm微孔滤膜精滤，灌装到20ml棕色玻璃瓶中，铝盖封口后转送至灭菌器灭菌，灭菌温度121～123℃钟，灭菌后包装。

实施例3

饮料制备：

石斛消暑饮料，规格250ml/瓶，含功能性多糖＞250mg；总黄酮＞66μg。

处方：

对实施例1制备得到的中药提取石斛消暑提取液检测功能性多糖、总黄酮含量，根据饮料制备需控制功能性多糖＞1.0mg/ml、总黄酮＞0.26μg/ml的要求，取计算制备饮料的中药提取溶液需要数量，加木糖醇、水果汁，加纯化水稀释，搅拌溶解，调整控制稀释溶液的功能性多糖、总黄酮含量符合要求，稀释溶液经0.5μm精滤，灌装到250ml玻瓶或铝制易拉罐中，封口后转送至灭菌器灭菌，灭菌温度110～115℃，时间30分钟，灭菌后包装。

实施例4

颗粒剂制备：

石斛消暑颗粒剂，规格10g/袋，含功能性多糖＞125mg；总黄酮＞33μg。

1.石斛消暑提取物喷雾细粉制备

取实施例1制备得到的石斛消暑提取液，减压薄膜浓缩、设定喷雾干燥机进风温度150℃，出风温度控制80±5℃，浓缩液喷雾干燥，所得干粉粉碎至全部过80目筛，得中药提取喷雾细粉。

2.颗粒剂处方：

制法：

根据颗粒剂制备控制功能性多糖＞12.5mg/g、总黄酮＞3.3μg/g的要求，计算制备颗粒剂的中药提取喷雾细粉需要数量及辅料加入量，经混合、制粒、干燥、铝复合膜包装，制备成10g/袋颗粒剂。

将石斛消暑提取物喷雾细粉、β-环糊精及经粉碎过80目筛的白砂糖粉、枸橼酸置高效湿法混合制粒机中充分混匀，然后分次喷入稀乙醇制成软材，20目筛制粒，干燥，使含水量为3～4％，20目筛整粒，60目筛筛除细粉，总混，颗粒检验合格后，分装，包装即得。

实施例5

胶囊剂制备：

石斛消暑胶囊，规格0.5g/粒，含功能性多糖＞62.5mg；总黄酮＞16.5μg。

1.中药固体混合粉制备

取实施例1收集的筛网、离心机、钛棒过滤全部石斛滤渣，于80℃进行真空干燥，然后进行气流超微细粉碎，得到粒径小于5μm石斛滤渣微粉，备用。

2.取实施例4制备得到石斛消暑提取物的喷雾细粉，与上述石斛滤渣微粉在双锥迴转混合机中混合均匀，得到中药固体混合粉，检测固体混合粉功能性多糖及总黄酮含量，一般情况下，所得中药固体混合粉含功能性多糖＞150mg/g，总黄酮＞40μg/ml，可通过适量控制喷雾细粉用量以控制固体混合粉功能性多糖与总黄酮含量。

2.胶囊剂处方

制法：取实施例4制备得到的石斛消暑提取物的固体混合粉，检测其功能性多糖及总黄酮含量，根据胶囊剂制备控制功能性多糖＞125mg/g、总黄酮＞33μg/g，的要求，计算制备胶囊剂固体混合粉的需要量，加入淀粉、乳糖混合均匀，按湿法制粒法制粒后，过筛整粒，干燥、加微晶纤维素混合均匀，胶囊灌装，铝塑泡眼封装、纸盒外包装即得。

实施例6

口含片制备：

石斛消暑口含片，规格1.0g/片，含功能性多糖＞62.5mg；总黄酮＞16.5μg。

处方：

制法：取实施例4制备得到的石斛消暑提取物固体混合粉，检测其功能性多糖及总黄酮含量，根据口含片制备控制功能性多糖＞62.5mg、总黄酮＞16.5μg的要求，计算制备口含片的固体混合粉需要量，加入甘露糖醇、脱脂无糖奶粉、微晶纤维素混合均匀，按湿法制粒法制粒后，过筛整粒，干燥、加硬脂酸镁、混合均匀，压片，制备成1.0g/片的口含片，铝塑泡眼封装、纸盒外包装。

Claims (7)

1.一种石斛消暑保健品组合物，其特征在于，由以下重量配比的中药材制备而成：新鲜石斛15～25份、人参1～3份、菊花4～8份、生地4～8份、玄参1～3份、麦冬8～12份、乌梅2～6份、玫瑰茄4～8份、大枣6～10份、薄荷叶4～8份、甘草2～6份。

2.根据权利要求1的保健品组合物，其特征在于，由以下重量配比的中药材制备而成：新鲜石斛20份、人参2份、菊花6份、生地6份、玄参2份、麦冬10份、乌梅4份、玫瑰茄6份、大枣8份、薄荷叶6份、甘草4份。

3.根据权利要求1的保健品组合物，其特征在于，选自片剂、胶囊剂、口服液或饮料、颗粒剂、丸剂、散剂、煎膏剂。

4.权利要求1所述的保健品组合物，其特征在于，是口服剂型。

5.权利要求1所述的保健品组合物，其特征在于，组合物中含有食用原料，口服剂型使用的食用原料选自：果糖、蜂蜜、低聚糖、甘露糖醇、木糖醇、白砂糖、柠檬酸、L-苹果酸、异抗坏血酸钠、水果汁、淀粉、β-环糊精、天然色素、脱脂无糖奶粉。

6.权利要求1的保健品组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)人参用乙醇提取得到醇提浸膏备用；

(2)人参滤渣与生地、玄参、麦冬、乌梅、玫瑰茄、甘草、大枣、菊花、薄荷叶，用水提取得到水提浸膏备用；

(3)石斛打浆，过滤，得滤液；

(4)将步骤(1)的醇提浸膏，步骤(2)的水提浸膏和步骤(3)的滤液合并得到中药提取物；用该提取物作为活性物质，按照制剂学常规技术制备成保健品组合物。

7.根据权利要求6的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)取人参饮片，用6～10倍重量的70％乙醇浸泡2～3小时，回流提取3小时，过滤，提取液回收乙醇，得浸膏备用；

(2)将人参滤渣与生地、玄参、麦冬、乌梅、玫瑰茄、甘草、大枣中药饮片，加入8～12倍重量的除氧纯化水浸泡2～3小时，然后加热至65～80℃浸提60～90分钟，再合并入同样经8～12倍重量除氧纯化水浸泡2～3小时的菊花、薄荷叶，65～80℃浸提20～30分钟，冷却至室温，过滤，获得初滤液与滤渣；

(3)步骤(2)滤渣加入6～8倍重量的除氧纯化水加热煎煮30～60分钟，冷却，过滤，滤渣同样再煎煮提取一次，合并二次煎煮提取滤液，减压浓缩得浸膏备用；

(4)取新鲜石斛茎叶，清洗，凉干，剪切，加步骤(2)获得的初滤液打浆，过滤，分别获得滤液与滤渣；

(5)将步骤(4)滤液溶解步骤(1)和步骤(3)浸膏，得中药提取溶液，对溶液进行功能性多糖、总黄酮含量检测，根据需要，测算制备口服液或饮料的中药提取溶液需要数量，加除氧纯化水稀释，调整控制稀释溶液的功能性多糖、总黄酮含量，再经精滤、灌装、灭菌、包装，制备成口服液或饮料；

(6)将步骤(4)获得的全部滤渣于80℃进行真空干燥至水分≤3％，气流超微细粉碎至粒径达到5μm以下，得到石斛滤渣微粉；

(7)将步骤(5)获得的中药提取溶液减压薄膜浓缩，浓缩液喷雾干燥，粉碎、过80目筛，得中药提取喷雾细粉，

(8)检测步骤(7)得到的中药提取喷雾细粉功能性多糖及总黄酮含量，计算制备颗粒剂需加入的辅料量，经混合、制粒、干燥、分装、包装，制备成颗粒剂；将中药提取喷雾细粉与步骤(6)石斛滤渣微粉混合均匀，得到中药固体混合粉，检测中药固体混合粉的功能性多糖及总黄酮含量，计算制备胶囊剂或口含片需加入的辅料量，经混合、制粒、干燥、灌装、包装，制备成胶囊剂，或经混合、制粒、干燥、压片、包装，制备成口含片。