CN109512849A - 一种朝鲜蓟颗粒剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种朝鲜蓟颗粒剂及其制备方法,用水或乙醇水溶液提取朝鲜蓟花苞后,采用大孔吸附树脂柱洗脱分离,收集50~95%乙醇水溶液的洗脱液,浓缩干燥,得到朝鲜蓟提取物;与乳糖、糊精混合均匀,再加入乙醇水溶液作为润湿剂和淀粉浆作为粘合剂,制软材,过筛,干燥,整粒,即得。本发明通过提取、浓缩、大孔树脂柱分离、喷雾干燥等工序对朝鲜蓟的有效成分进行了充分提取、分离、纯化,并将其制作成了便于食用和保存的颗粒状,所制得的朝鲜蓟颗粒剂粒度适合,外观均匀、美观,溶化时间、水分、有效成分含量等均符合现行《中国药典》相关要求,适合当前生产要求,质量检测方法方便且易于操作、产品合格率高。
Description
技术领域
本发明属于生物医药和食品领域,具体涉及一种朝鲜蓟颗粒剂及其制备方法。
背景技术
朝鲜蓟(Artichoke),别名菜蓟、洋蓟、菊蓟、荷花百合、法国百合,学名Cynarascolymus L.,是菊科菜蓟属多年生草本植物。朝鲜蓟作为一种药食两用的食材,其叶中含有丰富的多酚、黄酮类化合物及其衍生物如二咖啡奎尼酸、洋蓟素(1,5-二咖啡酰奎尼酸)、绿原酸(3-咖啡酰奎尼酸)、木犀草素葡萄糖甙、芹菜素葡萄糖甙等。朝鲜蓟及其提取物具有保肝、降低胆固醇、抗氧化、抗菌、利尿、改善消化系统功能和抗癌作用。将朝鲜蓟制备成颗粒剂可以有利于朝鲜蓟的服用及有效成分的充分利用,但目前还未有一种朝鲜蓟颗粒剂制备方法的报道。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术的不足之处,提供了一种朝鲜蓟颗粒剂及其制备方法,该该颗粒剂结合朝鲜蓟提取物的功效与剂型优点,具有溶解快、稀释快、作用快、生物利用度高的优势。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案之一是:
一种朝鲜蓟颗粒剂的制备方法,包括:
1)取朝鲜蓟花苞,切片,烘干,粉碎,得到朝鲜蓟粉末;朝鲜蓟粉末用8~20倍量的水或20~95%乙醇水溶液回流提取或超声辅助提取1~3次,每次1~3h,提取液分别滤过,合并滤液,回收溶剂,得到朝鲜蓟粗提物浸膏;该步骤通过回流或超声提取对朝鲜蓟花苞中的有效成分进行提取,尽可能的提取其多酚和黄酮类化合物。
2)将步骤1)得到的朝鲜蓟粗提物浸膏分散于水中,得到朝鲜蓟粗提物含量为20~60g/100mL的上样液,将所述上样液上大孔吸附树脂柱,依次采用2~4倍体积的第一洗脱剂、2~4倍体积的第二洗脱剂、3~6倍体积的第三洗脱剂进行梯度洗脱;所述第一洗脱剂为水,所述第二洗脱剂为10~20%乙醇水溶液,所述第三洗脱剂为50~95%乙醇水溶液;该步骤对步骤1)得到的朝鲜蓟粗提物通过柱分离工艺进行精制,提高其多酚和黄酮等活性成分的含量。
3)收集第三洗脱剂洗脱后的洗脱液,浓缩干燥,得到朝鲜蓟提取物;该步骤对步骤2)得到的洗脱液进行回收溶剂和浓缩,干燥,有利于后期的储存和加工。
4)将步骤3)得到的朝鲜蓟提取物与乳糖、糊精混合均匀,其中朝鲜蓟提取物、乳糖、糊精的质量比为10~30:40~75:10~30;再加入50~70%乙醇水溶液作为润湿剂和8~12%(质量浓度)淀粉浆作为粘合剂,其中8~12%淀粉浆:50~70%乙醇水溶液的体积比为1:1~3,制软材,过筛,50~90℃下干燥1~3h,整粒,得到所述朝鲜蓟颗粒剂。乳糖和糊精作为该颗粒剂中的稀释剂,同时乳糖还作为矫味剂。采用乳糖和糊精作为辅料制备得到的朝鲜蓟颗粒剂各项指标及口感等均优于采用其他辅料。
一实施例中:所述步骤1)中,朝鲜蓟粉末用水提取,所述步骤3)中,第三洗脱剂为50~60%乙醇水溶液。朝鲜蓟提取物中指标成分为洋蓟酸和绿原酸,采用水提的情况下对应采用低浓度乙醇水溶液洗脱,为综合考虑提取、吸附、洗脱过程多方面因素得到的最佳条件,通过大孔吸附树脂可使其有效成分洋蓟酸浓度由0.5~1%提高到4.5~5.2%,去除了大部分杂质,纯化效果显著,且活性物质洋蓟素的回收率达到75%以上(原料中洋蓟酸的量以100%计)。
一实施例中:所述步骤1)中,朝鲜蓟粉末用40~60%乙醇水溶液提取,所述步骤3)中,第三洗脱剂为65~75%乙醇水溶液。朝鲜蓟提取物中指标成分为洋蓟酸、绿原酸和总多酚含量,采用醇提的情况下对应采用高浓度乙醇水溶液洗脱,为综合考虑提取、吸附、洗脱过程多方面因素得到的最佳条件,通过大孔吸附树脂可使其有效成分洋蓟酸浓度由0.5~1%提高到5.5~6.3%,去除了大部分多糖杂质,纯化效果显著,且活性物质洋蓟素的回收率达到80%以上(原料中洋蓟酸的量以100%计)。
一实施例中:所述步骤1)中,将朝鲜蓟花苞切制成厚度为0.8~1.2cm的切片,在50~70℃烘干,粉碎过10目筛,得到所述朝鲜蓟粉末。
一实施例中:所述步骤2)中,大孔吸附树脂为AB-8或D101。
一实施例中:所述步骤3)中,洗脱液在45~55℃下减压浓缩,喷雾干燥,得到所述朝鲜蓟提取物。
一实施例中:所述步骤4)中,乳糖和糊精的质量比为1.8~4:1。
一实施例中:所述步骤4)中,制软材后,过16目筛,50~90℃下鼓风干燥1~3h,12目筛整粒,得到所述朝鲜蓟颗粒剂。
一实施例中:所述步骤4)中,朝鲜蓟提取物、乳糖、糊精的质量比为20:60:20;再加入50%乙醇水溶液作为润湿剂和粘合剂,制软材,过筛,90℃下干燥2h,整粒,得到所述朝鲜蓟颗粒剂。
一实施例中:所述步骤4)中,朝鲜蓟提取物、乳糖、糊精的质量比为30:52:18;再加入60%乙醇水溶液作为润湿剂和粘合剂,制软材,过筛,50℃下干燥2h,整粒,得到所述朝鲜蓟颗粒剂。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案之二是:
一种根据上述制备方法所制备的朝鲜蓟颗粒剂。
本技术方案与背景技术相比,它具有如下优点:
本发明通过提取、浓缩、大孔树脂柱分离、喷雾干燥等工序对朝鲜蓟的有效成分进行了充分提取、分离、纯化,并将其制作成了便于食用和保存的颗粒状,所制得的朝鲜蓟物颗粒剂粒度适合,外观均匀、美观,溶化时间、水分、有效成分含量等均符合现行《中国药典》相关要求,适合当前生产要求,质量检测方法方便且易于操作、产品合格率高。
附图说明
下面结合附图和实施例对本发明作进一步说明。
图1用于说明朝鲜蓟颗粒剂中不同朝鲜蓟提取物比例下的颗粒剂合格率与溶化时间,为单因素考察,结果说明随着颗粒剂中朝鲜蓟提取物的比例增加,颗粒剂的溶化时间明显上升,颗粒剂的合格率未受到明显影响。
图2用于说明朝鲜蓟颗粒剂制备过程中不同干燥温度下的颗粒剂合格率与溶化时间,为单因素考察,结果说明随着干燥温度的升高,在50~70℃温度条件下颗粒剂的溶化时间有一定下降,而颗粒合格率有一定上升,在70~130℃温度条件下颗粒的溶化时间上升,而颗粒合理率降低。在单因素考察的情况下,干燥温度为70℃效果较佳。
图3用于说明朝鲜蓟颗粒剂中不同乳糖糊精比例下的颗粒剂合格率与溶化时间,为单因素考察,结果说明随着乳糖/糊精配比的增加,颗粒的融合时间明显缩短,颗粒的合格率也有增加,在单因素考察的情况下,乳糖/糊精配比为4:1时,颗粒剂的各项指标处于相对较优水平。
图4用于说明朝鲜蓟颗粒剂制备过程中作为润湿剂和粘合剂的乙醇在不同浓度下的颗粒剂合格率与溶化时间,为单因素考察,结果说明颗粒剂的溶化时间随着乙醇浓度的增加,表现先降低后增加的变化趋势;颗粒剂的合格率随着乙醇浓度的增加,表现先增加后降低的变化趋势。在单因素考察的情况下,乙醇浓度为60%效果较佳。
具体实施方式
下面通过实施例具体说明本发明的内容:
实施例1
1)取新鲜朝鲜蓟花苞,除掉坏叶后,切制成厚度为1cm的切片,在50~70℃烘干,粉碎过10目筛,得到朝鲜蓟粉末;朝鲜蓟粉末用8倍量(质量体积比,下同)的50%(体积分数,下同)乙醇水溶液回流提取2次,每次1h,提取液分别滤过,合并滤液,减压回收乙醇,得到朝鲜蓟粗提物浸膏;
2)将步骤1)得到的朝鲜蓟粗提物浸膏分散于水中,得到朝鲜蓟粗提物含量为30g/100mL的上样液,将所述上样液上AB-8大孔吸附树脂柱,依次采用3倍体积的第一洗脱剂去离子水、4倍体积的第二洗脱剂20%乙醇水溶液、5倍体积的第三洗脱剂70%乙醇水溶液进行梯度洗脱;
3)收集第三洗脱剂70%乙醇水溶液洗脱后的洗脱液,50℃下减压浓缩,喷雾干燥,得到朝鲜蓟提取物;
4)将步骤3)得到的朝鲜蓟提取物与乳糖、糊精按照颗粒剂处方混合均匀,其中,朝鲜蓟提取物的质量百分比为10%,乳糖为60%,糊精为30%;再加入50%乙醇水溶液作为润湿剂和10%淀粉浆为粘合剂,其中10%淀粉浆:50%乙醇水溶液的体积比为1:2,制软材,直至能够手握成团,轻压即散,过16目筛,50℃下鼓风干燥2h,12目筛整粒,得到所述朝鲜蓟颗粒剂。颗粒剂的合格率为70.12%,溶化时间为73s,颗粒吸湿率为15%。
实施例2
1)取新鲜朝鲜蓟花苞,除掉坏叶后,切制成厚度为1cm的切片,在50~70℃烘干,粉碎过10目筛,得到朝鲜蓟粉末;朝鲜蓟粉末用8倍量的50%乙醇水溶液回流提取2次,每次1h,提取液分别滤过,合并滤液,减压回收乙醇,得到朝鲜蓟粗提物浸膏;
2)将步骤1)得到的朝鲜蓟粗提物浸膏分散于水中,得到朝鲜蓟粗提物含量为30g/100mL的上样液,将所述上样液上AB-8大孔吸附树脂柱,依次采用3倍体积的第一洗脱剂去离子水、4倍体积的第二洗脱剂20%乙醇水溶液、5倍体积的第三洗脱剂70%乙醇水溶液进行梯度洗脱;
3)收集第三洗脱剂70%乙醇水溶液洗脱后的洗脱液,50℃下减压浓缩,喷雾干燥,得到朝鲜蓟提取物;
4)将步骤3)得到的朝鲜蓟提取物与乳糖、糊精按照颗粒剂处方混合均匀,其中,朝鲜蓟提取物的质量百分比为20%,乳糖为53%,糊精为27%;再加入60%乙醇水溶液作为润湿剂和10%淀粉浆为粘合剂,其中10%淀粉浆:60%乙醇水溶液的体积比为1:2,制软材,直至能够手握成团,轻压即散,过16目筛,70℃下鼓风干燥2h,12目筛整粒,得到所述朝鲜蓟颗粒剂。颗粒剂的合格率为79.89%,溶化时间为91s,颗粒吸湿率为15%。
实施例3
1)取新鲜朝鲜蓟花苞,除掉坏叶后,切制成厚度为1cm的切片,在50~70℃烘干,粉碎过10目筛,得到朝鲜蓟粉末;朝鲜蓟粉末用8倍量的50%乙醇水溶液回流提取2次,每次1h,提取液分别滤过,合并滤液,减压回收乙醇,得到朝鲜蓟粗提物浸膏;
2)将步骤1)得到的朝鲜蓟粗提物浸膏分散于水中,得到朝鲜蓟粗提物含量为30g/100mL的上样液,将所述上样液上AB-8大孔吸附树脂柱,依次采用3倍体积的第一洗脱剂去离子水、4倍体积的第二洗脱剂20%乙醇水溶液、5倍体积的第三洗脱剂70%乙醇水溶液进行梯度洗脱;
3)收集第三洗脱剂70%乙醇水溶液洗脱后的洗脱液,50℃下减压浓缩,喷雾干燥,得到朝鲜蓟提取物;
4)将步骤3)得到的朝鲜蓟提取物与乳糖、糊精按照颗粒剂处方混合均匀,其中,朝鲜蓟提取物的质量百分比为30%,乳糖为47%,糊精为23%;再加入70%乙醇水溶液作为润湿剂和10%淀粉浆为粘合剂,其中10%淀粉浆:70%乙醇水溶液的体积比为1:2,制软材,直至能够手握成团,轻压即散,过16目筛,90℃下鼓风干燥2h,12目筛整粒,得到所述朝鲜蓟颗粒剂。颗粒剂的合格率为72.69%,溶化时间为120s,颗粒吸湿率为14%。
实施例4
1)取新鲜朝鲜蓟花苞,除掉坏叶后,切制成厚度为1cm的切片,在50~70℃烘干,粉碎过10目筛,得到朝鲜蓟粉末;朝鲜蓟粉末用8倍量的50%乙醇水溶液回流提取2次,每次1h,提取液分别滤过,合并滤液,减压回收乙醇,得到朝鲜蓟粗提物浸膏;
2)将步骤1)得到的朝鲜蓟粗提物浸膏分散于水中,得到朝鲜蓟粗提物含量为30g/100mL的上样液,将所述上样液上AB-8大孔吸附树脂柱,依次采用3倍体积的第一洗脱剂去离子水、4倍体积的第二洗脱剂20%乙醇水溶液、5倍体积的第三洗脱剂70%乙醇水溶液进行梯度洗脱;
3)收集第三洗脱剂70%乙醇水溶液洗脱后的洗脱液,50℃下减压浓缩,喷雾干燥,得到朝鲜蓟提取物;
4)将步骤3)得到的朝鲜蓟提取物与乳糖、糊精按照颗粒剂处方混合均匀,其中,朝鲜蓟提取物的质量百分比为20%,乳糖为60%,糊精为20%;再加入50%乙醇水溶液作为润湿剂和10%淀粉浆为粘合剂,其中10%淀粉浆:50%乙醇水溶液的体积比为1:2,制软材,直至能够手握成团,轻压即散,过16目筛,90℃下鼓风干燥2h,12目筛整粒,得到所述朝鲜蓟颗粒剂。颗粒剂的合格率为88.77%,溶化时间为71s,颗粒吸湿率为18%。
实施例5
1)取新鲜朝鲜蓟花苞,除掉坏叶后,切制成厚度为1cm的切片,在50~70℃烘干,粉碎过10目筛,得到朝鲜蓟粉末;朝鲜蓟粉末用8倍量的50%乙醇水溶液回流提取2次,每次1h,提取液分别滤过,合并滤液,减压回收乙醇,得到朝鲜蓟粗提物浸膏;
2)将步骤1)得到的朝鲜蓟粗提物浸膏分散于水中,得到朝鲜蓟粗提物含量为30g/100mL的上样液,将所述上样液上AB-8大孔吸附树脂柱,依次采用3倍体积的第一洗脱剂去离子水、4倍体积的第二洗脱剂20%乙醇水溶液、5倍体积的第三洗脱剂70%乙醇水溶液进行梯度洗脱;
3)收集第三洗脱剂70%乙醇水溶液洗脱后的洗脱液,50℃下减压浓缩,喷雾干燥,得到朝鲜蓟提取物;
4)将步骤3)得到的朝鲜蓟提取物与乳糖、糊精按照颗粒剂处方混合均匀,其中,朝鲜蓟提取物的质量百分比为30%,乳糖为52%,糊精为18%;再加入60%乙醇水溶液作为润湿剂和10%淀粉浆为粘合剂,其中10%淀粉浆:60%乙醇水溶液的体积比为1:2,制软材,直至能够手握成团,轻压即散,过16目筛,50℃下鼓风干燥2h,12目筛整粒,得到所述朝鲜蓟颗粒剂。颗粒剂的合格率为91.78%,溶化时间为89s,颗粒吸湿率为20%。
实施例6
1)取新鲜朝鲜蓟花苞,除掉坏叶后,切制成厚度为1cm的切片,在50~70℃烘干,粉碎过10目筛,得到朝鲜蓟粉末;朝鲜蓟粉末用8倍量的50%乙醇水溶液回流提取2次,每次1h,提取液分别滤过,合并滤液,减压回收乙醇,得到朝鲜蓟粗提物浸膏;
2)将步骤1)得到的朝鲜蓟粗提物浸膏分散于水中,得到朝鲜蓟粗提物含量为30g/100mL的上样液,将所述上样液上AB-8大孔吸附树脂柱,依次采用3倍体积的第一洗脱剂去离子水、4倍体积的第二洗脱剂20%乙醇水溶液、5倍体积的第三洗脱剂70%乙醇水溶液进行梯度洗脱;
3)收集第三洗脱剂70%乙醇水溶液洗脱后的洗脱液,50℃下减压浓缩,喷雾干燥,得到朝鲜蓟提取物;
4)将步骤3)得到的朝鲜蓟提取物与乳糖、糊精按照颗粒剂处方混合均匀,其中,朝鲜蓟提取物的质量百分比为10%,乳糖为68%,糊精为22%;再加入70%乙醇水溶液作为润湿剂和10%淀粉浆为粘合剂,其中10%淀粉浆:70%乙醇水溶液的体积比为1:2,制软材,直至能够手握成团,轻压即散,过16目筛,70℃下鼓风干燥2h,12目筛整粒,得到所述朝鲜蓟颗粒剂。颗粒剂的合格率为84.21%,溶化时间为56s,颗粒吸湿率为16%。
实施例7
1)取新鲜朝鲜蓟花苞,除掉坏叶后,切制成厚度为1cm的切片,在50~70℃烘干,粉碎过10目筛,得到朝鲜蓟粉末;朝鲜蓟粉末用8倍量的50%乙醇水溶液回流提取2次,每次1h,提取液分别滤过,合并滤液,减压回收乙醇,得到朝鲜蓟粗提物浸膏;
2)将步骤1)得到的朝鲜蓟粗提物浸膏分散于水中,得到朝鲜蓟粗提物含量为30g/100mL的上样液,将所述上样液上AB-8大孔吸附树脂柱,依次采用3倍体积的第一洗脱剂去离子水、4倍体积的第二洗脱剂20%乙醇水溶液、5倍体积的第三洗脱剂70%乙醇水溶液进行梯度洗脱;
3)收集第三洗脱剂70%乙醇水溶液洗脱后的洗脱液,50℃下减压浓缩,喷雾干燥,得到朝鲜蓟提取物;
4)将步骤3)得到的朝鲜蓟提取物与乳糖、糊精按照颗粒剂处方混合均匀,其中,朝鲜蓟提取物的质量百分比为30%,乳糖为56%,糊精为14%;再加入50%乙醇水溶液作为润湿剂和10%淀粉浆为粘合剂,其中10%淀粉浆:50%乙醇水溶液的体积比为1:2,制软材,直至能够手握成团,轻压即散,过16目筛,70℃下鼓风干燥2h,12目筛整粒,得到所述朝鲜蓟颗粒剂。颗粒剂的合格率为82.11%,溶化时间为72s,颗粒吸湿率为21%。
实施例8
1)取新鲜朝鲜蓟花苞,除掉坏叶后,切制成厚度为1cm的切片,在50~70℃烘干,粉碎过10目筛,得到朝鲜蓟粉末;朝鲜蓟粉末用8倍量的50%乙醇水溶液回流提取2次,每次1h,提取液分别滤过,合并滤液,减压回收乙醇,得到朝鲜蓟粗提物浸膏;
2)将步骤1)得到的朝鲜蓟粗提物浸膏分散于水中,得到朝鲜蓟粗提物含量为30g/100mL的上样液,将所述上样液上AB-8大孔吸附树脂柱,依次采用3倍体积的第一洗脱剂去离子水、4倍体积的第二洗脱剂20%乙醇水溶液、5倍体积的第三洗脱剂70%乙醇水溶液进行梯度洗脱;
3)收集第三洗脱剂70%乙醇水溶液洗脱后的洗脱液,50℃下减压浓缩,喷雾干燥,得到朝鲜蓟提取物;
4)将步骤3)得到的朝鲜蓟提取物与乳糖、糊精按照颗粒剂处方混合均匀,其中,朝鲜蓟提取物的质量百分比为10%,乳糖为72%,糊精为18%;再加入60%乙醇水溶液作为润湿剂和10%淀粉浆为粘合剂,其中10%淀粉浆:60%乙醇水溶液的体积比为1:2,制软材,直至能够手握成团,轻压即散,过16目筛,90℃下鼓风干燥2h,12目筛整粒,得到所述朝鲜蓟颗粒剂。颗粒剂的合格率为85.16%,溶化时间为36s,颗粒吸湿率为17%。
实施例9
1)取新鲜朝鲜蓟花苞,除掉坏叶后,切制成厚度为1cm的切片,在50~70℃烘干,粉碎过10目筛,得到朝鲜蓟粉末;朝鲜蓟粉末用8倍量的50%乙醇水溶液回流提取2次,每次1h,提取液分别滤过,合并滤液,减压回收乙醇,得到朝鲜蓟粗提物浸膏;
2)将步骤1)得到的朝鲜蓟粗提物浸膏分散于水中,得到朝鲜蓟粗提物含量为30g/100mL的上样液,将所述上样液上AB-8大孔吸附树脂柱,依次采用3倍体积的第一洗脱剂去离子水、4倍体积的第二洗脱剂20%乙醇水溶液、5倍体积的第三洗脱剂70%乙醇水溶液进行梯度洗脱;
3)收集第三洗脱剂70%乙醇水溶液洗脱后的洗脱液,50℃下减压浓缩,喷雾干燥,得到朝鲜蓟提取物;
4)将步骤3)得到的朝鲜蓟提取物与乳糖、糊精按照颗粒剂处方混合均匀,其中,朝鲜蓟提取物的质量百分比为20%,乳糖为64%,糊精为16%;再加入70%乙醇水溶液作为润湿剂和10%淀粉浆为粘合剂,其中10%淀粉浆:70%乙醇水溶液的体积比为1:2,制软材,直至能够手握成团,轻压即散,过16目筛,50℃下鼓风干燥2h,12目筛整粒,得到所述朝鲜蓟颗粒剂。颗粒剂的合格率为83.42%,溶化时间为55s,颗粒吸湿率为19%。
以上所述,仅为本发明较佳实施例而已,故不能依此限定本发明实施的范围,即依本发明专利范围及说明书内容所作的等效变化与修饰,皆应仍属本发明涵盖的范围内。
实施例10
1)取新鲜朝鲜蓟花苞,除掉坏叶后,切制成厚度为1cm的切片,在50~70℃烘干,粉碎过10目筛,得到朝鲜蓟粉末;朝鲜蓟粉末用8倍量的水溶液回流提取3次,每次1h,提取液分别滤过,合并滤液,减压回收水溶液,得到朝鲜蓟粗提物浸膏;
2)将步骤1)得到的朝鲜蓟粗提物浸膏分散于水中,得到朝鲜蓟粗提物含量为30g/100mL的上样液,将所述上样液上D101大孔吸附树脂柱,依次采用3倍体积的第一洗脱剂去离子水、4倍体积的第二洗脱剂20%乙醇水溶液、5倍体积的第三洗脱剂60%乙醇水溶液进行梯度洗脱;
3)收集第三洗脱剂60%乙醇水溶液洗脱后的洗脱液,50℃下减压浓缩,喷雾干燥,得到朝鲜蓟提取物;
4)将步骤3)得到的朝鲜蓟提取物与乳糖、糊精按照颗粒剂处方混合均匀,其中,朝鲜蓟提取物的质量百分比为20%,乳糖为64%,糊精为16%;再加入70%乙醇水溶液作为润湿剂和10%淀粉浆为粘合剂,其中10%淀粉浆:70%乙醇水溶液的体积比为1:2,制软材,直至能够手握成团,轻压即散,过16目筛,50℃下鼓风干燥2h,12目筛整粒,得到所述朝鲜蓟颗粒剂。颗粒剂的合格率为84.50%,溶化时间为60s,颗粒吸湿率为20%。
以上所述,仅为本发明较佳实施例而已,故不能依此限定本发明实施的范围,即依本发明专利范围及说明书内容所作的等效变化与修饰,皆应仍属本发明涵盖的范围内。
Claims (10)
1.一种朝鲜蓟颗粒剂的制备方法,其特征在于:包括:
1)取朝鲜蓟花苞,切片,烘干,粉碎,得到朝鲜蓟粉末;朝鲜蓟粉末用8~20倍量的水或20~95%乙醇水溶液回流提取或超声辅助提取1~3次,每次1~3h,提取液分别滤过,合并滤液,回收溶剂,得到朝鲜蓟粗提物浸膏;
2)将步骤1)得到的朝鲜蓟粗提物浸膏分散于水中,得到朝鲜蓟粗提物含量为20~60g/100mL的上样液,将所述上样液上大孔吸附树脂柱,依次采用2~4倍体积的第一洗脱剂、2~4倍体积的第二洗脱剂、3~6倍体积的第三洗脱剂进行梯度洗脱;所述第一洗脱剂为水,所述第二洗脱剂为10~20%乙醇水溶液,所述第三洗脱剂为50~95%乙醇水溶液;
3)收集第三洗脱剂洗脱后的洗脱液,浓缩干燥,得到朝鲜蓟提取物;
4)将步骤3)得到的朝鲜蓟提取物与乳糖、糊精混合均匀,其中朝鲜蓟提取物、乳糖、糊精的质量比为10~30:40~75:10~30;再加入50~70%乙醇水溶液作为润湿剂和8~12%淀粉浆作为粘合剂,其中8~12%淀粉浆:50~70%乙醇水溶液的体积比为1:1~3,制软材,过筛,50~90℃下干燥1~3h,整粒,得到所述朝鲜蓟颗粒剂。
2.根据权利要求1所述的朝鲜蓟颗粒剂的制备方法,其特征在于:所述步骤1)中,朝鲜蓟粉末用水提取,所述步骤3)中,第三洗脱剂为50~60%乙醇水溶液。
3.根据权利要求1所述的朝鲜蓟颗粒剂的制备方法,其特征在于:所述步骤1)中,朝鲜蓟粉末用40~60%乙醇水溶液提取,所述步骤3)中,第三洗脱剂为65~75%乙醇水溶液。
4.根据权利要求1所述的朝鲜蓟颗粒剂的制备方法,其特征在于:所述步骤1)中,将朝鲜蓟花苞切制成厚度为0.8~1.2cm的切片,在50~70℃烘干,粉碎过10目筛,得到所述朝鲜蓟粉末。
5.根据权利要求1所述的朝鲜蓟颗粒剂的制备方法,其特征在于:所述步骤2)中,大孔吸附树脂为AB-8或D101。
6.根据权利要求1所述的朝鲜蓟颗粒剂的制备方法,其特征在于:所述步骤3)中,洗脱液在45~55℃下减压浓缩,喷雾干燥,得到所述朝鲜蓟提取物。
7.根据权利要求1所述的朝鲜蓟颗粒剂的制备方法,其特征在于:所述步骤4)中,乳糖和糊精的质量比为1.8~4:1。
8.根据权利要求1所述的朝鲜蓟颗粒剂的制备方法,其特征在于:所述步骤4)中,制软材后,过16目筛,50~90℃下鼓风干燥1~3h,12目筛整粒,得到所述朝鲜蓟颗粒剂。
9.根据权利要求1所述的朝鲜蓟颗粒剂的制备方法,其特征在于:所述步骤4)中,朝鲜蓟提取物、乳糖、糊精的质量比为20:60:20;再加入50%乙醇水溶液作为润湿剂和粘合剂,制软材,过筛,90℃下干燥2h,整粒,得到所述朝鲜蓟颗粒剂;或所述步骤4)中,朝鲜蓟提取物、乳糖、糊精的质量比为30:52:18;再加入60%乙醇水溶液作为润湿剂和粘合剂,制软材,过筛,50℃下干燥2h,整粒,得到所述朝鲜蓟颗粒剂。
10.一种根据权利要求1至9中任一项所述的制备方法所制备的朝鲜蓟颗粒剂。
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