CN109453418A - 一种血管外科用止血抗菌敷料 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种血管外科用止血抗菌敷料，属于医用敷料技术领域，具体包括由外及内的纤维层一和凝胶层，所述凝胶层中设置纤维层二，所述凝胶层由以下重量份数的原料制成：丙烯酸50‑60份、Ｎ‑羟甲基丙烯酰胺40‑50份、聚乙烯醇10‑20份、甘羟铝1‑2份、滑石粉3‑8份、纳米银0.5‑1份、聚丙烯纤维1‑2份、明胶5‑8份、聚乙烯吡咯烷酮5‑12份、N，N‑亚甲基双丙烯酰胺0.5‑1.2份、过硫酸钠0.5‑1份、水200‑260份。该抗菌敷料抗菌性能优异，使用寿命长。

Description

一种血管外科用止血抗菌敷料
技术领域
本发明涉及医用敷料技术领域，尤其是涉及一种血管外科用止血抗菌敷料。
背景技术
血管外科是外科的一个分支学科，主要针对除脑血管、心脏血管以外的外周血管疾病的预防、诊断和治疗。随着生活方式和饮食习惯的改变，以及人口寿命的延长，糖尿病、高血压、高脂血症、肥胖等慢性疾病所引起的血管疾患发病率逐年增加，血管外科手术也越来越多，手术过程中或术后康复过程中需要使用止血敷料，用于止血或吸收创面的渗出液，加快创面恢复。
中国专利文献（公开号CN108704162A）公开一种吸水敷料及其制备方法，属于医药技术领域，解决现有的水凝胶辅料保持伤口湿性能力差的问题。该吸水敷料，从上到下包括聚烯烃类复合膜、水凝胶层和压纹膜，所述的水凝胶层按照重量份数计，包括以下原料：主材1-10份，甘油15-25份，交联剂0.1-0 .35份，交联调节剂0.05-0 .2份，成型剂0-0.15份，成型调节剂0-0.15份，水61.7-83.35份；所述的主材为丙烯酸、含有羧基的丙烯酸聚合物或丙烯酸盐聚合物。该发明的辅料能够大量吸收伤口的渗液同时保持伤口湿润环境，但是其中不含抗菌抑菌成分。
中国专利文献（CN108686252A）公开一种以壳聚糖-泊洛沙姆为基质的纳米银抗菌敷料，该纳米银抗菌敷料为膜状结构，所述敷料中纳米银、泊洛沙姆、聚壳糖的质量比为2-3：5-8：240-360，所述纳米银平均粒径为25-50nm，所述敷料具有100％以上的吸水率。该发明所述纳米银抗菌敷料是利用物理交联代替化学交联，避免引入有害化学试剂等交联剂而残留化学试剂，从而导致的细胞毒性上升的问题。该发明纳米银抗菌敷料以壳聚糖联合泊洛沙姆为载体引入纳米银，使得敷料稳定、有效，可应用于创面中；但是壳聚糖-泊洛沙姆基质的凝胶机械性能比较差，使用寿命短。
发明内容
有鉴于此，本发明的目的是针对现有技术的不足，提供一种血管外科用止血抗菌敷料，该抗菌敷料抗菌性能优异，使用寿命长。
为达到上述目的，本发明采用以下技术方案：
一种血管外科用止血抗菌敷料，包括由外及内的纤维层一和凝胶层，所述凝胶层中设置纤维层二，所述凝胶层由以下重量份数的原料制成：丙烯酸50-60份、Ｎ-羟甲基丙烯酰胺40-50份、聚乙烯醇10-20份、甘羟铝1-2份、滑石粉3-8份、纳米银0.5-1份、聚丙烯纤维1-2份、明胶5-8份、聚乙烯吡咯烷酮5-12份、N，N-亚甲基双丙烯酰胺0.5-1.2份、过硫酸钠0.5-1份、水200-260份。
进一步的，所述纤维层一、纤维层二为1-2层棉纱布。
进一步的，所述凝胶层中的凝胶由以下步骤制备而成：
（1）丙烯酸溶于水中，依次加入聚乙烯醇、Ｎ-羟甲基丙烯酰胺、聚乙烯吡咯烷酮搅拌均匀，然后加入甘羟铝、滑石粉、纳米银、聚丙烯纤维和明胶混合均匀；
（2）氮气保护下，加入N，N-亚甲基双丙烯酰胺和过硫酸钠，35-40℃搅拌1-1.5h，得凝胶。
进一步的，所述血管外科用止血抗菌敷料，由以下步骤制备而成：
在纤维层一上涂布凝胶，厚度为0.5-1mm，然后将纤维层二铺在凝胶上，然后继续涂布凝胶，厚度为2-4mm，30-40℃温度下晾干，得产品。
进一步的，所述纤维层二下表面喷涂抗菌液。
进一步的，所述抗菌液由以下原料制备而成：三七20-30份、大黄20-30份、艾叶20-30份和黄岑20-30份。
进一步的，所述抗菌液由以下步骤制备而成：将三七、大黄、艾叶和黄岑混合后加入6-8倍体积分数为70%乙醇溶液，回流提取2-3h，减压浓缩至相对密度为1.4-1.6，得抗菌液。
本发明使用的中药的药理作用是：
三七：甘、微苦，温，归肝、胃经。功能主治：散瘀止血，消肿定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹剌痛，跌扑肿痛。
大黄：苦，寒，归脾、胃、大肠、肝、心包经。泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。用于实热便秘，积滞腹痛，泻痢不爽，湿热黄疸，血热吐衄，目赤，咽肿，肠痈腹痛，痈肿疔疮，瘀血经闭，跌打损伤，外治水火烫伤。
艾叶：辛、苦，温；归肝、脾、肾经。温经止血，散寒止痛；外用祛湿止痒；用于吐血，衄血，崩漏，月经过多，胎漏下血，少腹冷痛，经寒不调，宫冷不孕；外治皮肤瘙痒。醋艾炭温经止血，用于虚寒性出血。
黄岑：苦，寒，归肺、胆、脾、大肠、小肠经。清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。
本发明的有益效果是：
1、本发明公开一种血管外科用止血抗菌敷料，包括由外及内的纤维层一和凝胶层，其中凝胶层中设置纤维层二，即在制备的过程中，将纤维层一上涂布凝胶，厚度为0.5-1mm，然后将纤维层二铺在凝胶上，然后继续涂布凝胶，厚度为2-4mm，低温晾干后，由于纤维层二为棉纱布，纤维层二上下的凝胶浸入纤维层二中，将纤维层一和纤维层二粘接在一起，由于纤维层二没有直接接触皮肤，不会粘在伤口上造成二次创伤。
纤维层一和纤维层二两侧可以粘在一起，在纤维层一下端面设置胶黏剂，可以直接将本申请粘接在皮肤上。
2、本申请中的凝胶层是由丙烯酸、Ｎ-羟甲基丙烯酰胺、聚乙烯醇和聚乙烯吡咯烷酮交联聚合而成的，这几种成分相容性好，共混交联制备的凝胶的机械性能和吸湿性能优异。且原料中还添加有甘羟铝、滑石粉和纳米银，其中甘羟铝具有收敛止血的作用，纳米银具有很强的抗菌作用，而药用滑石粉对伤口皮肤有防护作用，甘羟铝、滑石粉和纳米银复配，能增强凝胶层的抗菌消炎作用，且滑石粉和甘羟铝吸湿作用强，其分散在凝胶中，起到一定的骨架作用，防止接触伤口的凝胶吸水软化。原料中添加有明胶作为分散剂，一方面增加甘羟铝、滑石粉和纳米银在原料中的分散性，另一方面增加产品的弹性。另外本申请中还添加有少量聚丙烯纤维，本申请中采用的聚丙烯纤维单丝长度为10-50μm，分散在凝胶中，一方面增强产品的机械性能，另外分散在凝胶中的纤维网络能增加水分传导，用于增加产品的机械性能。
3、本申请中的纤维层二下表面喷涂有抗菌液，喷涂量为1mg/cm2，其中抗菌液是由三七、大黄、艾叶和黄岑中提取而来，主要功能是清热止血、消炎抗菌，有助于伤口恢复。
附图说明
图1为本发明的结构示意图。
图中：1-纤维层一，2-凝胶层，3-纤维层二。
具体实施方式
下面结合附图和实施例对本发明作进一步描述。
实施例1
一种血管外科用止血抗菌敷料，如图1所示，包括由外及内的纤维层一1和凝胶层2，其中凝胶层2中设置纤维层二3，凝胶层2由以下重量份数的原料制成：丙烯酸50份、Ｎ-羟甲基丙烯酰胺50份、聚乙烯醇10份、甘羟铝1份、滑石粉3份、纳米银1份、聚丙烯纤维1份、明胶5份、聚乙烯吡咯烷酮5份、N，N-亚甲基双丙烯酰胺0.5份，过硫酸钠0.5份和水200份。
本实施例中的纤维层一1、纤维层二3为1层棉纱布。
凝胶层中的凝胶由以下步骤制备而成：
（1）丙烯酸溶于水中，依次加入聚乙烯醇、Ｎ-羟甲基丙烯酰胺、聚乙烯吡咯烷酮搅拌均匀，然后加入甘羟铝、滑石粉、纳米银、聚丙烯纤维和明胶混合均匀；
（2）氮气保护下，加入N，N-亚甲基双丙烯酰胺和过硫酸钠，35-40℃搅拌1h，得凝胶。
一种血管外科用止血抗菌敷料由以下步骤制备而成：
在纤维层一1上涂布凝胶，厚度为0.5mm，然后将纤维层二3铺在凝胶上，然后继续涂布凝胶，厚度为4mm，30-40℃温度下晾干，得产品。
其中纤维层二3下表面喷涂抗菌液，喷涂量为1mg/cm2；抗菌液由以下原料制备而成：三七20份、大黄20份、艾叶20份和黄岑20份，抗菌液由以下步骤制备而成：将三七、大黄、艾叶和黄岑混合粉碎后加入6倍体积分数为70%乙醇溶液，回流提取3h，减压浓缩至相对密度为1.4，得抗菌液。
实施例2
一种血管外科用止血抗菌敷料，包括由外及内的纤维层一1和凝胶层2，其中凝胶层2中设置纤维层二3，凝胶层2由以下重量份数的原料制成：丙烯酸52份、Ｎ-羟甲基丙烯酰胺48份、聚乙烯醇12份、甘羟铝1.2份、滑石粉4份、纳米银0.9份、聚丙烯纤维1.2份、明胶5.5份、聚乙烯吡咯烷酮6份、N，N-亚甲基双丙烯酰胺0.6份、过硫酸钠0.6份和水210份。
本实施例中的纤维层一1、纤维层二3为2层棉纱布。
凝胶层中的凝胶由以下步骤制备而成：
（1）丙烯酸溶于水中，依次加入聚乙烯醇、Ｎ-羟甲基丙烯酰胺、聚乙烯吡咯烷酮搅拌均匀，然后加入甘羟铝、滑石粉、纳米银、聚丙烯纤维和明胶混合均匀；
（2）氮气保护下，加入N，N-亚甲基双丙烯酰胺和过硫酸钠，35-40℃搅拌1.5h，得凝胶。
一种血管外科用止血抗菌敷料由以下步骤制备而成：
将纤维层一1上涂布凝胶，厚度为0.8mm，然后将纤维层二铺在凝胶上，然后继续涂布凝胶，厚度为3mm，30-40℃温度下晾干，得产品。
其中纤维层二3下表面喷涂抗菌液，喷涂量为1mg/cm2；抗菌液由以下原料制备而成：三七25份、大黄25份、艾叶30份和黄岑30份，抗菌液由以下步骤制备而成：将三七、大黄、艾叶和黄岑粉碎混合后加入7倍体积分数为70%乙醇溶液，回流提取2.5h，减压浓缩至相对密度为1.5，得抗菌液。
实施例3
一种血管外科用止血抗菌敷料，包括由外及内的纤维层一1和凝胶层2，其中凝胶层2中设置纤维层二3，凝胶层2由以下重量份数的原料制成：丙烯酸53份、Ｎ-羟甲基丙烯酰胺45份、聚乙烯醇14份、甘羟铝1.4份、滑石粉5份、纳米银0.8份、聚丙烯纤维1.4份、明胶6份、聚乙烯吡咯烷酮7份、N，N-亚甲基双丙烯酰胺0.7份、过硫酸钠0.7份和水220份。
本实施例中的纤维层一1为一层棉纱布，纤维层二3为2层棉纱布。
凝胶层中的凝胶由以下步骤制备而成：
（1）丙烯酸溶于水中，依次加入聚乙烯醇、Ｎ-羟甲基丙烯酰胺、聚乙烯吡咯烷酮搅拌均匀，然后加入甘羟铝、滑石粉、纳米银、聚丙烯纤维和明胶混合均匀；
（2）氮气保护下，加入N，N-亚甲基双丙烯酰胺和过硫酸钠，35-40℃搅拌1h，得凝胶。
一种血管外科用止血抗菌敷料由以下步骤制备而成：
将纤维层一1上涂布凝胶，厚度为1mm，然后将纤维层二铺在凝胶上，然后继续涂布凝胶，厚度为4mm，30-40℃温度下晾干，得产品。
其中纤维层二3下表面喷涂抗菌液，喷涂量为1mg/cm2；抗菌液由以下原料制备而成：三七28份、大黄22份、艾叶22份和黄岑22份，抗菌液由以下步骤制备而成：将三七、大黄、艾叶和黄岑混合后加8倍体积分数为70%乙醇溶液，回流提取2h，减压浓缩至相对密度为1.6，得抗菌液。
实施例4
一种血管外科用止血抗菌敷料，包括由外及内的纤维层一1和凝胶层2，其中凝胶层2中设置纤维层二3，凝胶层2由以下重量份数的原料制成：丙烯酸54份、Ｎ-羟甲基丙烯酰胺45份、聚乙烯醇15份、甘羟铝1.5份、滑石粉6份、纳米银0.6份、聚丙烯纤维1.5份、明胶7份、聚乙烯吡咯烷8份、N，N-亚甲基双丙烯酰胺0.8份、过硫酸钠0.8份和水230份。
本实施例中的纤维层一1、纤维层二3为2层棉纱布。
凝胶层中的凝胶由以下步骤制备而成：
（1）丙烯酸溶于水中，依次加入聚乙烯醇、Ｎ-羟甲基丙烯酰胺、聚乙烯吡咯烷酮搅拌均匀，然后加入甘羟铝、滑石粉、纳米银、聚丙烯纤维和明胶混合均匀；
（2）氮气保护下，加入N，N-亚甲基双丙烯酰胺和过硫酸钠，35-40℃搅拌1h，得凝胶。
一种血管外科用止血抗菌敷料由以下步骤制备而成：
在纤维层一1上涂布凝胶，厚度为0.8mm，然后将纤维层二铺在凝胶上，然后继续涂布凝胶，厚度为3mm，30-40℃温度下晾干，得产品。
其中纤维层二3下表面喷涂抗菌液，喷涂量为1mg/cm2；抗菌液由以下原料制备而成：三七25份、大黄25份、艾叶25份和黄岑25份，抗菌液由以下步骤制备而成：将三七、大黄、艾叶和黄岑混合后加入7倍体积分数为70%乙醇溶液，回流提取2.5h，减压浓缩至相对密度为1.5，得抗菌液。
实施例5
一种血管外科用止血抗菌敷料，包括由外及内的纤维层一1和凝胶层2，其中凝胶层2中设置纤维层二3，凝胶层2由以下重量份数的原料制成：丙烯酸55份、Ｎ-羟甲基丙烯酰胺42份、聚乙烯醇16份、甘羟铝1.6份、滑石粉7份、纳米银0.6份、聚丙烯纤维1.6份、明胶8份、聚乙烯吡咯烷酮9份、N，N-亚甲基双丙烯酰胺0.9份、过硫酸钠0.9份和水200份。
其他工艺与实施例4相同。
实施例6
一种血管外科用止血抗菌敷料，包括由外及内的纤维层一1和凝胶层2，其中凝胶层2中设置纤维层二3，凝胶层2由以下重量份数的原料制成：丙烯酸56份、Ｎ-羟甲基丙烯酰胺40份、聚乙烯醇18份、甘羟铝1.8份、滑石粉8份、纳米银0.5份、聚丙烯纤维1.8份、明胶6.5份、聚乙烯吡咯烷酮10份、N，N-亚甲基双丙烯酰胺1.0份、过硫酸钠1份和水220份。
其他工艺与实施例4相同。
实施例7
一种血管外科用止血抗菌敷料，包括由外及内的纤维层一1和凝胶层2，其中凝胶层2中设置纤维层二3，凝胶层2由以下重量份数的原料制成：丙烯酸58份、Ｎ-羟甲基丙烯酰胺5份、聚乙烯醇20份、甘羟铝2份、滑石粉5份、纳米银0.6份、聚丙烯纤维2份、明胶7.5份、聚乙烯吡咯烷酮11份、N，N-亚甲基双丙烯酰胺1.2份、过硫酸钠0.9份和水260份。
其他工艺与实施例4相同。
实施例8
一种血管外科用止血抗菌敷料，包括由外及内的纤维层一1和凝胶层2，其中凝胶层2中设置纤维层二3，凝胶层2由以下重量份数的原料制成：丙烯酸60份、Ｎ-羟甲基丙烯酰胺40份、聚乙烯醇15份、甘羟铝1.5份、滑石粉6份、纳米银0.7份、聚丙烯纤1.5份、明胶7份、聚乙烯吡咯烷酮12份、N，N-亚甲基双丙烯酰胺1.0份、过硫酸钠1份和水250份。
其他工艺与实施例4相同。
对比例1
对比例1与实施例8基本相同，不同之处在于：将原料中的聚乙烯醇和聚乙烯吡咯烷酮均替换为Ｎ-羟甲基丙烯酰胺。
对比例2
对比例2与实施例8基本相同，不同之处在于：去掉原料中的甘羟铝和滑石粉。
对比例3
对比例3与实施例8基本相同，不同之处在于：纤维层一不喷涂抗菌液。
性能测试
测试本发明实施例1-8以及对比例1-3的产品的抑菌性能以及凝胶层的拉伸性能和吸水性能。其中凝胶层的拉伸性，凝胶层厚度为2mm，再用裁刀将其切割成哑铃状， 拉伸速率设置为20mm/min，拉伸夹具间距离为30mm，宽度为9mm，检测其拉伸率（50-214%）；吸水率测试：将凝胶层裁剪成5cm×5cm大小，置于60℃干燥24h，称取干燥后质量为Ｗ1。 参 照 标准YY/ T0471.1-2004配制模拟人体试液，含142mmol钠离子和2.5mmol钙离子，在50ml锥形瓶中加入材料干燥后质量40倍的试液，并将材料浸泡试液中，置于37℃，30min后取出，称取材料吸液后质量计为W2，平行测定三组，计算平均吸水率，吸水率计算公式：吸水率＝（Ｗ2－Ｗ1）／Ｗ1×100％；抗菌性能按照 SN/T 2162-2008 壳聚糖抗菌棉纺织品检验规程进行。测试结果见表1。
表1 性能测试结果
由表1可知，本发明实施例1-8制备的凝胶层的吸水率可到达332-361%，机械性能优异，其中拉伸率为184-231%，而产品的抑菌率为96-100%，抗菌效果显著。
而对比例1中将聚乙烯醇和聚乙烯吡咯烷酮均替换为Ｎ-羟甲基丙烯酰胺，凝胶层的拉伸率和吸水率都有降低，说明几种单体的共混交联能改善产品的机械性能和吸湿性能；而对比例2去掉原料中的甘羟铝、滑石粉，其凝胶层吸水性能降低，另外抑菌率和拉伸性能也略有降低，说明甘羟铝、滑石粉能增加凝胶的吸湿性能；对比例3中纤维层一不喷涂抗菌液，对产品的抗菌性能有影响。
最后说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，本领域普通技术人员对本发明的技术方案所做的其他修改或者等同替换，只要不脱离本发明技术方案的精神和范围，均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。

Claims (7)

1.一种血管外科用止血抗菌敷料，其特征在于：包括由外及内的纤维层一（1）和凝胶层（2），所述凝胶层（2）中设置纤维层二（3），所述凝胶层（2）由以下重量份数的原料制成：丙烯酸50-60份、Ｎ-羟甲基丙烯酰胺40-50份、聚乙烯醇10-20份、甘羟铝1-2份、滑石粉3-8份、纳米银0.5-1份、聚丙烯纤维1-2份、明胶5-8份、聚乙烯吡咯烷酮5-12份、N，N-亚甲基双丙烯酰胺0.5-1.2份、过硫酸钠0.5-1份、水200-260份。
2.根据权利要求1所述的一种血管外科用止血抗菌敷料，其特征在于：所述纤维层一（1）、纤维层二（3）为1-2层棉纱布。
3.根据权利要求1所述的一种血管外科用止血抗菌敷料，其特征在于：所述凝胶层中的凝胶由以下步骤制备而成：
（1）丙烯酸溶于水中，依次加入聚乙烯醇、Ｎ-羟甲基丙烯酰胺、聚乙烯吡咯烷酮搅拌均匀，然后加入甘羟铝、滑石粉、纳米银、聚丙烯纤维和明胶混合均匀；
（2）氮气保护下，加入N，N-亚甲基双丙烯酰胺和过硫酸钠，35-40℃搅拌1-1.5h，得凝胶。
4.根据权利要求3所述的一种血管外科用止血抗菌敷料，其特征在于：由以下步骤制备而成：
在纤维层一（1）上涂布凝胶，厚度为0.5-1mm，然后将纤维层二（3）铺在凝胶上，然后继续涂布凝胶，厚度为2-4mm，30-40℃温度下晾干，得产品。
5.根据权利要求1所述的一种血管外科用止血抗菌敷料，其特征在于：所述纤维层二（3）下表面喷涂抗菌液。
6.根据权利要求5所述的一种血管外科用止血抗菌敷料，其特征在于：所述抗菌液由以下原料制备而成：三七20-30份、大黄20-30份、艾叶20-30份和黄岑20-30份。
7.根据权利要求6所述的一种血管外科用止血抗菌敷料，其特征在于：所述抗菌液由以下步骤制备而成：将三七、大黄、艾叶和黄岑混合后加入6-8倍体积分数为70%乙醇溶液，回流提取2-3h，减压浓缩至相对密度为1.4-1.6，得抗菌液。
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