CN109260574A - 鼻胆胰内外引流管及鼻胆外引流管置入装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种鼻胆胰内外引流管及鼻胆外引流管置入装置，鼻胆胰内外引流管包括鼻胆外引流管和胰管内引流管，鼻胆外引流管包括管腔依次连通的第一直管、第一引流管段、第二引流管段和第二直管；第一直管包括管腔依次连通的头端、第一管段和第二管段；头端上端敞开；第一管段包括多个以第一管段的轴线为轴均匀分布且向远离第一管段轴线方向凸起的弧形管壁，弧形管壁的两端分别与头端下端和第二管段上端连接；第二管段管腔贯穿第二管段的上端和下端且直径大于第一通孔，第二管段的侧壁具有与第二管段管腔连通的第一引流通孔。本发明的第一管段包括多个弧形管壁，自然释放后整体呈球形，通过对四周胆管壁产生弹性张力而发挥防移位作用。

Description

鼻胆胰内外引流管及鼻胆外引流管置入装置

技术领域

本发明涉及一种内外引流管及置入装置，具体地说是一种鼻胆胰内外引流管及鼻胆外引流管置入装置。

背景技术

随着内镜技术的不断发展及其附件的不断完善，目前十二指肠镜技术(ERCP)已然成为治疗肝胆胰疾病的重要措施，包括胆总管结石、胆管损伤、胆管狭窄、肝移植术后胆道并发症等。该技术与传统开腹手术相比，具有创伤小、安全系数高、恢复快等优点。其直视下观察，能发觉常规肝胆脾胰CT、超声以及磁共振等检查所不能发现的肝胆胰疾病，同时进行治疗，如十二指肠乳头炎、乳头狭窄、乳头旁憩室、十二指肠乳头过长、胆胰合流异常等。但是ERCP术后存在急性胆管炎、急性胰腺炎、迟发型出血等并发症。

内镜鼻胆管引流是ERCP操作中的一种常规技术，可直接应用于梗阻性黄疸、急性化脓性胆管炎、胆漏等疾病的治疗；术后留置鼻胆管能充分引流胆汁，降低胆道压力，具有降低术后胰腺炎及胆管炎的概率，同时能观察胆汁性状及流出情况，对于急性化脓性胆管炎、迟发性胆道出血等，可经鼻胆引流管注入敏感性抗生素或止血药，临床效果显著。

内镜下胰管内引流是ERCP操作的另一种常规技术，放置胰管内引流管可用于治疗急性胰腺炎、胰腺脓肿等疾病，同时具有预防ERCP术后胰腺炎的作用。

内镜下十二指肠乳头止血药物局部注射具有治疗和预防ERCP术后乳头出血的作用，十二指肠乳头注射药物后容易发生乳头水肿，导致胆汁和胰液排泄不畅，容易发生急性胆管炎、急性胆囊炎及急性胰腺炎。但是同时放置鼻胆外引流管和胰管内引流管后可预防ERCP术后急性胆管炎和急性胰腺炎，在此基础上进行十二指肠乳头止血药物注射，同时能预防术后乳头迟发性出血的发生。

临床应用的鼻胆引流管的头端能自行盘踞于胆管内，该引流管存在以下不足：1、引流管头端自然弯曲，通过引流管头端对胆管壁的张力起到防滑脱作用，但是此种支撑力较小，由于十二指肠的乳头，容易发生引流管脱出现象；2、引流管的头端对胆管黏膜的刺激可导致局部黏膜反应性增生；3、胆道造影确定有残留小的残留结石时，需行二次ERCP取石治疗；4、拔管过程中，引流管头端可引起胆管及肠道黏膜的损伤，甚至能诱发急性胆管炎、急性胰腺炎、上消化道出血等并发症；5、引流管对咽喉部的刺激，往往导致患者严重的恶心，甚至呕吐症状。

临床应用的胰管内引流管包括直形管、单猪尾或双猪尾胰管内引流管，上述引流管存在以下不足：1、直形胰管内引流管容易发生内移位，而内移位的胰管支架取出难度较大；2、单猪尾胰管内引流管容易自行脱出，早期脱出的胰管内引流管容易导致胰腺炎的发生或加重。

近年来出现了一体式胰胆管引流管，发明专利号(ZL 201510242219.7、ZL201510238034.9、ZL201510237352.3、ZL201510236036.4)，降低了胰管内置移位的概率，同时无需二次内镜操作即可拔除胰管内引流管，但是上述发明专利中需先进行乳头括约肌切开、球囊取石、网篮碎石等其他治疗性操作结束后，最后分别进行胰管和胆管插管，在导丝引导下置入胰管内引流管，或者先行胰管插管，于胰管内留置导丝，待其它操作结束后再放置胰管内引流管，通过ERCP实践操作，上述专利存在以下问题：1.胰管插管难度大于胆管插管难度，对于困难性插管患者，需先放置胰管内引流管占据胰管后，胆管插管才能成功，而此类患者无法放置上述一体式胰胆管引流管；2.胰管留置导丝进行胆总管的碎石、取石等其他操作，增加了上述操作的难度，而且胰管内导丝容易从胰管内脱出；3.乳头括约肌切开后，胰管插管的难度显著大于未进行乳头切开前的插管难度；4.肝内胆管狭窄者，襻式鼻胆管头端在肝内胆管呈襻的难度较大。

发明内容

根据上述提出的技术问题，而提供一种鼻胆胰内外引流管及鼻胆外引流管置入装置。本发明采用的技术手段如下：

一种鼻胆胰内外引流管，包括鼻胆外引流管和胰管内引流管，所述鼻胆外引流管包括管腔依次连通的第一直管、第一引流管段、第二引流管段和第二直管；

所述第一直管包括管腔依次连通的头端、第一管段和第二管段；

所述头端上端敞开，下端具有第一通孔；

所述第一管段包括多个以所述第一管段的轴线为轴均匀分布且向远离所述第一管段轴线方向凸起的弧形管壁，所述弧形管壁的两端分别与所述头端下端和所述第二管段上端连接；

所述第二管段管腔贯穿所述第二管段的上端和下端且直径大于所述第一通孔，所述第二管段的侧壁具有与所述第二管段管腔连通的第一引流通孔；

所述第一引流管段呈弯曲状，且与所述第二管段尾段构成“σ”状；

所述第二引流管段呈圆弧状，其圆弧开口朝向所述第一管段；

所述头端管腔内壁设有牵引线，所述牵引线的另一端依次经过所述一直管、所述第一引流管段、所述第二引流管段和所述第二直管管腔从所述第二直管尾端侧壁穿出；

所述胰管内引流管的侧壁设有与所述胰管内引流管管腔连通的第二引流通孔，所述胰管内引流管侧壁下端设有侧翼，所述侧翼的张开角朝向所述胰管内引流管头端方向，所述胰管内引流管尾端通过线与线圈或金属圈连接；

所述线圈或所述金属圈套接在所述第一引流管段头段上。

所述鼻胆外引流管符合十二指肠弯曲(第一引流管段头段)、胃窦弯曲(第一引流管段尾段)及胃大弯弯曲(第二引流管段)状态，具有良好舒适度。

所述头端呈类半椭球形(按垂直于椭球长轴划分)，其上端敞开处设有与所述头端管腔直径相一致的头端开口；

所述头端的大端与所述弧形管壁连接；

所述头端管腔直径与所述第一通孔相一致。

所述弧形管壁外侧的中部区域内设有多条横向凸起。

所述鼻胆外引流管外径为7-10Fr；

所述头端管腔直径比所述鼻胆外引流管外径小3Fr；

所述第一管段、所述第二管段、所述第一引流管段、所述第二引流管段和所述第二直管管腔直径均比所述头端管腔直径大2Fr；

所述鼻胆外引流管长为2.2m。

所述弧形管壁的两端拉直状态下的间距为2cm，所述弧形管壁的个数为四；

所述弧形管壁释放时所在球面直径小于2cm。

所述第一引流通孔呈椭圆形，其长轴与所述第二管段的轴线平行；

所述第二引流通孔呈椭圆形，其长轴与所述胰管内引流管的轴线平行。

所述胰管内引流管头端呈类半椭球形(按垂直于椭球长轴划分)。

所述胰管内引流管外径为5-7Fr，长度为5-10cm；

所述线圈和所述金属圈直径为5mm；

所述线长为1cm。

本发明还公开了一种鼻胆外引流管置入装置，包括内芯；

所述内芯的外壁套接有如上述所述的鼻胆外引流管；

所述内芯包括管腔依次连通的第一芯管、第二芯管和内芯手柄；

所述第一芯管从所述第一通孔穿出且外径小于所述第一通孔，所述第二芯管的外径小于所述第二管段管腔且大于所述第一通孔的直径；

所述第二直管尾端与所述内芯手柄头端贴合。

所述第一芯管外径比所述第一通孔直径小1Fr；

所述第二芯管外径比所述第二管段管腔直径小1Fr；

所述内芯管腔直径为1mm；

所述内芯长为2.35m。

在导丝引导下将胰管内引流管经十二指肠乳头置入到胰管内，在导丝引导下鼻胆外引流管置入装置通过线圈或金属圈置入到肝内胆管内，拽出内芯后多个弧形管壁自然释放，整体呈球形，收紧牵引线，可调整弧形管壁释放的大小，并保持整体呈球形的形态不变，通过对胆管壁产生压力而防止鼻胆外引流管移位；在拔出鼻胆外引流管的过程中，释放状态下且整体呈球形的多个弧形管壁将胆总管内残留结石脱出，而且对胆管黏膜、十二指肠乳头、胃肠道黏膜及咽喉部黏膜均无刺激，不会引起急性胆管炎、急性胰腺、上消化道出血等并发症；拔出鼻胆外引流管过程中，患者的不适反应亦将大大降低；拔除鼻胆外引流管的同时，释放状态下且整体呈球形的多个弧形管壁可通过牵拉线圈或金属圈将胰管内引流管同时拔出。

与现有技术相比，本发明具有以下优点：

1.第一管段包括多个弧形管壁，自然释放后整体呈球形，通过对四周胆管壁产生弹性张力而发挥防移位作用；

2.弧形管壁外侧的中部区域内设有多条横向凸起，加强鼻胆外引流管的防移位作用；

3.第一芯管、第二芯管的设置使得内芯头部呈凸形，可保持弧形管壁在释放前呈闭合状态在释放前程闭合状态，易于鼻胆外引流管置入到肝内胆管；

4.鼻胆外引流管通过收紧牵引线，可调整弧形管壁释放的大小，并保持整体呈球形的形态不变，增加弧形管壁对胆管壁的压力，适合不同直径的肝内胆管，具有防止鼻胆外引流管移位；

5.第一芯管、第二芯管的设置使得内芯头部呈凸形，鼻胆外引流管位置放置不佳时，通过向前推进内芯，使内芯重新进入鼻胆外引流管内，弧形管壁变为直线型，可重新放置鼻胆外引流管；

6.本发明可首先进行胰管插管，金属环或线圈以及侧翼可防止胰管内引流管的内移位；

7.鼻胆外引流管通过金属环或线圈置入到肝内胆管，胰管内引流管固定在鼻胆外引流管上，可防止胰管内引流管的内移位或外移位；

8.在拔除鼻胆外引流管时，可以通过弧形管壁自身的张力及牵引线的拉力，调整多个弧形管壁形成的球形壁的直径，易于鼻胆外引流管的头端经十二指肠乳头进入十二指肠内；

9.本发明中在拔除鼻胆外引流管时，通过释放状态下弧形管壁整体形成的球形对线圈或金属环的拉力，同时将胰管内引流管拔出。

基于上述理由本发明可在医疗器具等领域广泛推广。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图做以简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本发明的具体实施方式中鼻胆外引流管的结构示意图(弧形管壁释放)。

图2是本发明的具体实施方式中胰管内引流管的结构示意图。

图3是本发明的具体实施方式中内芯和鼻胆外引流管装配示意图。

图4是本发明的具体实施方式中内芯的结构示意图。

图5是本发明的具体实施方式中胰管内引流管处于工作位置时的位置简图。

图6是本发明的具体实施方式中鼻胆外引流管置入装置和胰管内引流管处于工作位置时的位置简图。

图7是本发明的具体实施方式中鼻胆外引流管置入装置和胰管内引流管处于工作位置时的位置简图(回拉内芯，弧形管壁释放)。

图8是本发明的具体实施方式中鼻胆外引流管置入装置和胰管内引流管处于工作位置时的位置简图(弧形管壁释放)。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1

如图1和图2所示，一种鼻胆胰内外引流管，包括鼻胆外引流管1和胰管内引流管2，所述鼻胆外引流管1包括管腔依次连通的第一直管3、第一引流管段4、第二引流管段5和第二直管6；

所述第一直管3包括管腔依次连通的头端7、第一管段8和第二管段9；

所述头端7上端敞开，下端具有第一通孔10；

所述第一管段8包括四个以所述第一管段8的轴线为轴均匀分布且向远离所述第一管段8轴线方向凸起的弧形管壁11，所述弧形管壁11的两端分别与所述头端7下端和所述第二管段9上端连接；

所述第二管段9管腔贯穿所述第二管段9的上端和下端且直径大于所述第一通孔10，所述第二管段9的侧壁具有与所述第二管段9管腔连通的第一引流通孔12；

所述第一引流管段4呈弯曲状，且与所述第二管段尾段构成“σ”状；

所述第二引流管段5呈圆弧状，其圆弧开口朝向所述第一管段8；

所述头端7管腔内壁设有牵引线13，所述牵引线13的另一端依次经过所述一直管3、所述第一引流管段4、所述第二引流管段5和所述第二直管6管腔从所述第二直管6尾端侧壁穿出；

所述胰管内引流管2的侧壁设有与所述胰管内引流管2管腔连通的第二引流通孔14，所述胰管内引流管2侧壁下端设有侧翼15，所述侧翼15的张开角朝向所述胰管内引流管2头端方向，所述胰管内引流管2尾端通过线16与金属圈17连接；

所述金属圈17套接在所述第一引流管段头段18上。

所述鼻胆外引流管1符合十二指肠弯曲(第一引流管段头段18)、胃窦弯曲(第一引流管段尾段19)及胃大弯弯曲(第二引流管段5)状态，具有良好舒适度。

所述头端7呈类半椭球形，其上端敞开处设有与所述头端7管腔直径相一致的头端开口20；

所述头端7的大端与所述弧形管壁11连接；

所述头端7管腔直径与所述第一通孔10相一致。

所述弧形管壁11外侧的中部区域内设有多条横向凸起21。

所述鼻胆外引流管1外径为7-10Fr；

所述头端7管腔直径比所述鼻胆外引流管1外径小3Fr；

所述第一管段8、所述第二管段9、所述第一引流管段4、所述第二引流管段5和所述第二直管6管腔直径均比所述头端7管腔直径大2Fr；

所述鼻胆外引流管1长为2.2m。

所述弧形管壁11的两端拉直状态下的间距为2cm，所述弧形管壁11的个数为四；

所述弧形管壁11释放时所在球面直径小于2cm。

所述第一引流通孔12呈椭圆形，其长轴与所述第二管段9的轴线平行；

所述第二引流通孔14呈椭圆形，其长轴与所述胰管内引流管2的轴线平行。

所述胰管内引流管2头端呈类半椭球形。

所述胰管内引流管2外径为5-7Fr，长度为5-10cm；

所述金属圈17直径为5mm；

所述线16长为1cm。

实施例2

如图3-图8所示，一种鼻胆外引流管置入装置，包括内芯22；

所述内芯22的外壁套接有如实施例1所述的鼻胆外引流管1；

所述内芯22包括管腔依次连通的第一芯管23、第二芯管24和内芯手柄25；

所述第一芯管23从所述第一通孔10穿出且外径小于所述第一通孔10，所述第二芯管24的外径小于所述第二管段9管腔且大于所述第一通孔10的直径；

所述第二直管6尾端与所述内芯手柄25头端贴合。

所述第一芯管23外径比所述第一通孔10直径小1Fr；

所述第二芯管24外径比所述第二管段24管腔直径小1Fr；

所述内芯22管腔直径为1mm；

所述内芯22长为2.35m。

经口置入十二指肠镜，胰管插管成功后，先行乳头括约肌微切开，然后在导丝引导下将胰管内引流管2置入到胰管内。

胆管插管、乳头括约肌切开及取石结束后，乳头括约肌切开刀带斑马导丝26通过金属环17进行胆管插管，将斑马导丝26置入到肝内胆管内。

将斑马导丝26尾端经内芯22头端置入，固定内芯22及鼻胆外引流管1，在斑马导丝26引导下将鼻胆外引流管1置入装置置入到肝内胆管内。

鼻胆外引流管1置入装置到达肝内指定位置后，固定鼻胆外引流管1，回拉内芯手柄25，内芯22与弧形管壁11分离后，四个弧形管壁11自然释放后整体呈球形。

退出内芯22及斑马导丝26，退出十二指肠镜。

收紧牵引线13，并将第二直管6尾端侧壁外的牵引线13系在第二直管6尾端。

取出鼻胆胰内外引流管前先行胆道造影，确定无结石残留后，拽出鼻胆外引流管1，调整牵引线13的张力，控制弧形管壁11所在球形的直径，易于鼻胆外引流管1经胆管内拽出，拽出鼻胆外引流管1的同时，将胰管内引流管2同步拽出。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

Claims (10)

1.一种鼻胆胰内外引流管，包括鼻胆外引流管和胰管内引流管，其特征在于，所述鼻胆外引流管包括管腔依次连通的第一直管、第一引流管段、第二引流管段和第二直管；

所述第一直管包括管腔依次连通的头端、第一管段和第二管段；

所述头端上端敞开，下端具有第一通孔；

所述第一管段包括多个以所述第一管段的轴线为轴均匀分布且向远离所述第一管段轴线方向凸起的弧形管壁，所述弧形管壁的两端分别与所述头端下端和所述第二管段上端连接；

所述第二管段管腔贯穿所述第二管段的上端和下端且直径大于所述第一通孔，所述第二管段的侧壁具有与所述第二管段管腔连通的第一引流通孔；

所述第一引流管段呈弯曲状，且与所述第二管段尾段构成“σ”状；

所述第二引流管段呈圆弧状，其圆弧开口朝向所述第一管段；

所述头端管腔内壁设有牵引线，所述牵引线的另一端依次经过所述一直管、所述第一引流管段、所述第二引流管段和所述第二直管管腔从所述第二直管尾端侧壁穿出；

所述胰管内引流管的侧壁设有与所述胰管内引流管管腔连通的第二引流通孔，所述胰管内引流管侧壁下端设有侧翼，所述侧翼的张开角朝向所述胰管内引流管头端方向，所述胰管内引流管尾端通过线与线圈或金属圈连接；

所述线圈或所述金属圈套接在所述第一引流管段头段上。

2.根据权利要求1所述的鼻胆胰内外引流管，其特征在于，所述头端呈类半椭球形，其上端敞开处设有与所述头端管腔直径相一致的头端开口；

所述头端的大端与所述弧形管壁连接；

所述头端管腔直径与所述第一通孔相一致。

3.根据权利要求1所述的鼻胆胰内外引流管，其特征在于，所述弧形管壁外侧的中部区域内设有多条横向凸起。

4.根据权利要求1所述的鼻胆胰内外引流管，其特征在于，所述鼻胆外引流管外径为7-10Fr；

所述头端管腔直径比所述鼻胆外引流管外径小3Fr；所述第一管段、所述第二管段、所述第一引流管段、所述第二引流管段和所述第二直管管腔直径均比所述头端管腔直径大2Fr；

所述鼻胆外引流管长为2.2m。

5.根据权利要求1所述的鼻胆胰内外引流管，其特征在于，所述弧形管壁的两端拉直状态下的间距为2cm，所述弧形管壁的个数为四；

所述弧形管壁释放时所在球面直径小于2cm。

6.根据权利要求1所述的鼻胆胰内外引流管，其特征在于，所述第一引流通孔呈椭圆形，其长轴与所述第二管段的轴线平行；

所述第二引流通孔呈椭圆形，其长轴与所述胰管内引流管的轴线平行。

7.根据权利要求1所述的鼻胆胰内外引流管，其特征在于，所述胰管内引流管头端呈类半椭球形。

8.根据权利要求1所述的鼻胆胰内外引流管，其特征在于，所述胰管内引流管外径为5-7Fr，长度为5-10cm；

所述线圈和所述金属圈直径为5mm；

所述线长为1cm。

9.一种鼻胆外引流管置入装置，其特征在于，包括内芯；

所述内芯的外壁套接有如权利要求1-8任一权利要求所述的鼻胆外引流管；

所述内芯包括管腔依次连通的第一芯管、第二芯管和内芯手柄；

所述第一芯管从所述第一通孔穿出且外径小于所述第一通孔，所述第二芯管的外径小于所述第二管段管腔且大于所述第一通孔的直径；

所述第二直管尾端与所述内芯手柄头端贴合。

10.根据权利要求9所述的鼻胆外引流管置入装置，其特征在于，所述第一芯管外径比所述第一通孔直径小1Fr；

所述第二芯管外径比所述第二管段管腔直径小1Fr；

所述内芯管腔直径为1mm；

所述内芯长为2.35m。