CN109224259A - 防乳头出血的内外引流管及其应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种防乳头出血的内外引流管及其应用，所述防乳头出血的内外引流管，包括管腔依次连通的第一直管、第一引流管段、第二引流管段、第三引流管段、第四引流管段和第二直管；第一直管包括管腔依次连通的头端、第一管段和第二管段；第一管段包括多个以第一管段的轴线为轴均匀分布且向远离第一管段轴线方向凸起的弧形管壁，弧形管壁的两端分别与头端下端和第二管段上端连接；第一引流管段为螺旋弹性管；第二引流管段为直管，其外壁套接有球囊。本发明的防乳头出血的内外引流管设有球囊，可对切开的乳头产生压迫作用，预防迟发性出血；第一引流管段为螺旋弹性管，通过自身弹性张力及线的张力保持球囊对乳头产生压迫作用。

Description

防乳头出血的内外引流管及其应用

技术领域

本发明涉及一种内外引流管及其应用，具体地说是一种防乳头出血的内外引流管及其应用。

背景技术

随着内镜技术的不断发展及其附件的不断完善，目前十二指肠镜技术(ERCP)已然成为治疗肝胆胰疾病的重要措施，包括胆总管结石、胆管损伤、胆管狭窄、肝移植术后胆道并发症等。该技术与传统开腹手术相比，具有创伤小、安全系数高、恢复快等优点。其直视下观察，能发觉常规肝胆脾胰CT、超声以及磁共振等检查所不能发现的肝胆胰疾病，同时进行治疗，如十二指肠乳头炎、乳头狭窄、乳头旁憩室、十二指肠乳头过长、胆胰合流异常等。

内镜下乳头括约肌切开及内镜鼻胆管引流是ERCP操作中的一种常规技术，可直接应用于梗阻性黄疸、急性化脓性胆管炎、胆漏等疾病的治疗；术后留置鼻胆管能充分引流胆汁，降低胆道压力，具有降低术后胰腺炎及胆管炎的概率，同时能观察胆汁性状及流出情况；对于急性化脓性胆管炎者，经鼻胆引流管注入敏感性抗生素可控制胆系感染；经鼻胆管滴注肾上腺素、凝血酶等止血药物具有预防迟发性胆道出血的作用。

临床应用的鼻胆引流管的头端能自行盘踞于胆管内，该引流管存在以下不足：1、引流管头端自然弯曲，通过引流管头端对胆管壁的张力起到防滑脱作用，但是此种支撑力较小，由于十二指肠的乳头，容易发生引流管脱出现象；2、引流管的头端对胆管粘膜的刺激可导致局部粘膜反应性增生；3、经ENBD管注入止血药物的过程中，对感染性胆汁失去了引流作用，而且可引起胆道压力升高，导致胆血反流，加重胆管炎；4、大量胆汁经鼻胆管引出容易导致食欲不佳、脂肪及脂溶性维生素吸收不良、代谢性酸中毒等并发症；5、胆道造影确定有残留小的残留结石时，需行二次ERCP取石治疗；6、拔管过程中，引流管头端可引起胆管及肠道粘膜的损伤，甚至能诱发急性胆管炎、急性胰腺炎、上消化道出血等并发症；7、引流管弯曲的头端对咽喉部的刺激，往往导致患者严重的恶心，甚至呕吐症状。

发明内容

根据上述提出的现有技术容易发生引流管脱出、切开十二指肠乳头的迟发性出血、残留结石、胆汁丢失，以及对胆管和肠道粘膜造成刺激并引起并发症以及支撑力不够等技术问题，而提供一种防乳头出血的内外引流管及其应用。本发明采用的技术手段如下：

一种防乳头出血的内外引流管，包括管腔依次连通的第一直管、第一引流管段、第二引流管段、第三引流管段、第四引流管段和第二直管；

所述第一直管包括管腔依次连通的头端、第一管段和第二管段；

所述头端上端敞开，下端具有第一通孔；

所述第一管段包括多个以所述第一管段的轴线为轴均匀分布且向远离所述第一管段轴线方向凸起的弧形管壁，所述弧形管壁的两端分别与所述头端下端和所述第二管段上端连接；

所述第二管段管腔贯穿所述第二管段的上端和下端且直径大于所述第一通孔，所述第二管段的侧壁具有与所述第二管段管腔连通的引流通孔，所述第二管段下端与所述第一引流管段连通；

所述第一引流管段为螺旋弹性管；

所述第二引流管段为直管，其外壁套接有球囊；

所述第三引流管段呈弯曲状，且与所述第一引流管段尾段和所述第二引流管段整体构成“σ”状；

所述第四引流管段呈圆弧状，其圆弧开口朝向所述第一管段；

所述头端管腔内壁设有线，所述线的另一端依次经过所述一直管、所述第一引流管段、所述第二引流管段、所述第三引流管段、所述第四引流管段和所述第二直管管腔从所述第二直管尾端侧壁穿出；

所述防乳头出血的内外引流管还包括一端依次经过所述第二直管、所述第四引流管段、所述第三引流管段和所述第二引流管段管腔与所述球囊连通的第一通道以及两端封闭且依次经过所述第三引流管段头段的起始段、所述第二引流管段和所述第一引流管段尾段的内引流管，所述第三引流管段头段的起始段和所述第一引流管段尾段上设有与所述内引流管连通的内引流通孔，所述内引流管的各管段形状与所对应的所述第三引流管段头段的起始段、所述第二引流管段和所述第一引流管段尾段的形状相一致。

所述防乳头出血的内外引流管符合十二指肠弯曲(第三引流管段头段)、胃窦弯曲(第三引流管段尾段)及胃大弯弯曲(第四引流管段)状态，具有良好舒适度。

所述头端呈类半椭球形(按垂直于椭球长轴划分)，其上端敞开处设有与所述头端管腔直径相一致的头端开口；

所述头端的大端与所述弧形管壁连接；

所述头端管腔直径与所述第一通孔相一致。

所述弧形管壁外侧的中部区域内设有多条横向凸起。

所述防乳头出血的内外引流管外径为7-10Fr；

所述头端管腔直径比所述防乳头出血的内外引流管外径小3Fr，所述第一管段、所述第二管段、所述第一引流管段、所述第二引流管段、所述第三引流管段、所述第四引流管段和所述第二直管的管腔直径均比所述头端管腔直径大2Fr；

所述防乳头出血的内外引流管的长为2.2m。

所述弧形管壁的两端拉直状态下的间距为2cm，所述弧形管壁的个数为四。

所述引流通孔呈椭圆形，其长轴与所述第二管段的轴线平行。

本发明还公开了一种防乳头出血的内外引流管置入装置，包括内芯；

所述内芯的外壁套接有如上述所述的防乳头出血的内外引流管；

所述内芯包括管腔依次连通的第一芯管、第二芯管和内芯手柄；

所述第一芯管经过所述第一通孔从所述头端上端穿出且外径小于所述第一通孔，所述第二芯管的外径小于所述第二管段管腔且大于所述第一通孔的直径；

所述第二直管尾端与所述内芯手柄头端贴合。

所述第一芯管外径比所述头端管腔直径小1Fr；

所述第二芯管外径比所述第二管段管腔直径小1Fr；

所述内芯管腔直径为1mm；

所述内芯长为2.35m。

本发明还公开了一种防乳头出血的内外引流装置，包括如上述所述的防乳头出血的内外引流管、引流管连接头和套接在所述第二直管尾端管壁上的帽；

所述引流管连接头包括接头手柄，所述接头手柄上端设有与所述第二直管管腔相匹配的第二直管接头和与所述第一通道管腔相匹配的第一通道接头，所述接头手柄上还设有第一外接接头和第二外接接头；

所述接头手柄内设有连通所述第二直管接头和所述第一外接接头的第二通道和连通所述第一通道接头和所述第二外接接头的第三通道；

所述第二直管尾端管腔壁套接在所述第二直管接头上；

所述第一通道尾端管腔壁套接在所述第一通道接头上；

所述接头手柄、所述第一外接接头和所述第二外接接头外壁均设有外螺纹；

所述帽包括依次连通的柱形套管和大端位于所述柱形套管上的圆台形夹管；

所述柱形套管内壁具有与所述接头手柄外壁上的外螺纹相匹配的内螺纹；

所述圆台形夹管的侧壁由多个夹板构成，所述夹板下端与所述柱形套管连接，相邻所述夹板上端互相分离，对所述第二直管尾端管壁有夹持作用，扭紧所述帽时，所述夹板逐步收紧，对所述第二直管起到固定作用。

防乳头出血的内外引流管置入装置在导丝引导下经十二指肠乳头置入到肝内胆管内，拽出内芯后多个弧形管壁自然释放后整体呈球形，收紧线可调整弧形管壁释放的大小，通过对胆管壁产生压力而防止防乳头出血的内外引流管移位；经气囊注入含造影剂生理盐水充盈球囊(含造影剂生理盐水依次经过第二外接接头，第三通道、第一通道接头和第一通道进入球囊)，通过第一引流管段(螺旋弹性管)的自身弹力及线的张力对切开的十二指肠乳头产生压迫作用，可预防迟发性乳头出血。在拔出防乳头出血的内外引流管的过程中，整体呈球形的弧形管壁可将胆总管内残留结石脱出，而且对胆管粘膜、十二指肠乳头、胃肠道粘膜及咽喉部粘膜均无刺激，不会引起急性胆管炎、急性胰腺、上消化道出血等并发症；拔管过程中，患者的不是反映亦将大大降低。

与现有技术相比，本发明具有以下优点：

1.第一管段包括多个弧形管壁，自然释放后整体呈球形，通过对四周胆管壁产生弹性张力而发挥防移位作用；

2.弧形管壁外侧的中部区域内设有多条横向凸起，加强防乳头出血的内外引流管的防移位作用；

3.防乳头出血的内外引流管通过收紧线，可调整弧形管壁释放的大小，并保持整体呈球形的形态不变，增加弧形管壁对胆管壁的压力，防止防乳头出血的内外引流管移位；

4.第二芯管对头端起支撑作用，可保持弧形管壁在释放前呈闭合状态，易于防乳头出血的内外引流管置入到肝内胆管；

5.第二芯管对头端起支撑作用，防乳头出血的内外引流管位置放置不佳时，通过向前推进内芯，使内芯重新进入防乳头出血的内外引流管内，弧形管壁变为直线型，可重新放置防乳头出血的内外引流管；

6.防乳头出血的鼻胆外引流管设有球囊，可对切开的乳头产生压迫作用，预防迟发性出血；

7.第一引流管段为螺旋弹性管，通过自身弹性张力及线的张力保持球囊对乳头产生压迫作用。

8.防乳头出血的内外引流管同时具有胆汁内外引流的作用，可减少胆汁的丢失。

基于上述理由本发明可在医疗器具等领域广泛推广。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图做以简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本发明的具体实施方式中防乳头出血的内外引流管的结构示意图(弧形管壁释放、球囊充盈)。

图2是本发明的具体实施方式中内芯和防乳头出血的内外引流管装配示意图。

图3是本发明的具体实施方式中内芯的结构示意图。

图4是本发明的具体实施方式中防乳头出血的内外引流管置入装置处于工作位置时的位置简图。

图5是本发明的具体实施方式中防乳头出血的内外引流管置入装置处于工作位置时的位置简图(回拉内芯，弧形管壁释放)。

图6是本发明的具体实施方式中防乳头出血的内外引流管处于工作位置时的位置简图(弧形管壁释放、球囊充盈)。

图7是本发明的具体实施方式中引流管连接头的结构示意图。

图8是本发明的具体实施方式中帽的结构示意图。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1

如图1和图6所示，一种防乳头出血的内外引流管，包括管腔依次连通的第一直管1、第一引流管段2、第二引流管段3、第三引流管段4、第四引流管段5和第二直管6；

所述第一直管1包括管腔依次连通的头端7、第一管段8和第二管段9；

所述头端7上端敞开，下端具有第一通孔10；

所述第一管段8包括多个以所述第一管段8的轴线为轴均匀分布且向远离所述第一管段8轴线方向凸起的弧形管壁11，所述弧形管壁11的两端分别与所述头端7下端和所述第二管段9上端连接；

所述第二管段9管腔贯穿所述第二管段9的上端和下端且直径大于所述第一通孔10，所述第二管段9的侧壁具有与所述第二管段9管腔连通的引流通孔12，所述第二管段9下端与所述第一引流管段2连通；

所述第一引流管段2为螺旋弹性管；

所述第二引流管段3为直管，其外壁套接有球囊13；

所述第三引流管段4呈弯曲状，且与所述第一引流管段2尾段和所述第二引流管段3整体构成“σ”状；

所述第四引流管段5呈圆弧状，其圆弧开口朝向所述第一管段8；

所述头端7管腔内壁设有线14，所述线14的另一端依次经过所述一直管1、所述第一引流管段2、所述第二引流管段3、所述第三引流管段4、所述第四引流管段5和所述第二直管6管腔从所述第二直管6尾端侧壁穿出；

所述防乳头出血的内外引流管还包括一端依次经过所述第二直管6、所述第四引流管段5、所述第三引流管段4和所述第二引流管段3管腔与所述球囊13连通的第一通道15以及两端封闭且依次经过所述第三引流管段头段32的起始段、所述第二引流管段3和所述第一引流管段2尾段的内引流管34，所述第三引流管段头段32的起始段和所述第一引流管段2尾段上设有与所述内引流管34连通的内引流通孔35。

所述头端7呈类半椭球形，其上端敞开处设有与所述头端7管腔直径相一致的头端开口16；

所述头端7的大端与所述弧形管壁11连接；

所述头端7管腔直径与所述第一通孔10相一致。

所述弧形管壁11外侧的中部区域内设有多条横向凸起17。

所述防乳头出血的内外引流管外径为7-10Fr；

所述头端7管腔直径比所述防乳头出血的内外引流管外径小3Fr，所述第一管段8、所述第二管段9、所述第一引流管段2、所述第二引流管段3、所述第三引流管段4、所述第四引流管段5和所述第二直管6的管腔直径均比所述头端7管腔直径大2Fr；

所述防乳头出血的内外引流管的长为2.2m。

所述弧形管壁11的两端拉直状态下的间距为2cm，所述弧形管壁11的个数为四。

所述引流通孔12呈椭圆形，其长轴与所述第二管段9的轴线平行。

所述防乳头出血的内外引流管符合十二指肠弯曲(第三引流管段头段32)、胃窦弯曲(第三引流管段尾段33)及胃大弯弯曲(第四引流管段5)状态，具有良好舒适度。

实施例2

如图2-图5所示，一种防乳头出血的内外引流管置入装置，包括内芯18；

所述内芯18的外壁套接有如实施例1所述的防乳头出血的内外引流管；

所述内芯18包括管腔依次连通的第一芯管19、第二芯管20和内芯手柄21；

所述第一芯管19经过所述第一通孔10从所述头端7上端穿出且外径小于所述第一通孔10，所述第二芯管20的外径小于所述第二管段20管腔且大于所述第一通孔10的直径；

所述第二直管6尾端与所述内芯手柄21头端贴合。

所述第一芯管19外径比所述头端7管腔直径小1Fr；

所述第二芯管20外径比所述第二管段9管腔直径小1Fr；

所述内芯18管腔直径为1mm；

所述内芯18长为2.35m。

实施例3

如图7和图8所示，一种防乳头出血的内外引流装置，包括如实施例1所述的防乳头出血的内外引流管、引流管连接头和套接在所述第二直管6尾端管壁上的帽；

所述引流管连接头包括接头手柄22，所述接头手柄22上端设有与所述第二直管6管腔相匹配的第二直管接头23和与所述第一通道15管腔相匹配的第一通道接头24，所述接头手柄22上还设有第一外接接头25和第二外接接头26；

所述接头手柄22内设有连通所述第二直管接头23和所述第一外接接头25的第二通道27和连通所述第一通道接头24和所述第二外接接头26的第三通道28；

所述第二直管6尾端管腔壁套接在所述第二直管接头23上；

所述第一通道15尾端管腔壁套接在所述第一通道接头24上；

所述接头手柄22、所述第一外接接头25和所述第二外接接头26外壁均设有外螺纹；

所述帽包括依次连通的柱形套管29和大端位于所述柱形套管29上的圆台形夹管；

所述柱形套管29内壁具有与所述接头手柄22外壁上的外螺纹相匹配的内螺纹；

所述圆台形夹管的侧壁由多个夹板30构成，所述夹板30下端与所述柱形套管29连接，相邻所述夹板30上端互相分离。

经口置入十二指肠镜，胆管插管、乳头括约肌切开及取石成功后，将斑马导丝31置入到肝内胆管内。

将斑马导丝31尾端经内芯18头端置入，固定内芯18及防乳头出血的内外引流管，在斑马导丝31引导下将防乳头出血的内外引流管置入装置置入到肝内胆管内。

球囊13到达十二指肠乳头后，固定防乳头出血的内外引流管，回拉内芯手柄21，内芯18与四条弧形管壁11分离后，四条弧形管壁11自然释放后整体呈球形。

退出内芯18及斑马导丝31，退出十二指肠镜，防乳头出血的内外引流管连接引流管连接头，经第二外接接头26注入少许含有造影剂的生理盐水，球囊13显影后适量外拉防乳头出血的内外引流管，确定球囊13位于十二指肠内后，将球囊13充盈至最大直径。

收紧线14，保持弧形管壁11整体呈球形的形态不变，防乳头出血的内外引流管头部通过整体呈球形的四个弧形管壁11固定，第一引流管段2(螺旋弹性管)张力增加，使球囊13紧贴十二指肠乳头切口。

在防乳头出血的内外引流管释放过程中，如位置放置不佳，可固定防乳头出血的内外引流管，向前推进内芯18，使内芯18重新进入防移位鼻胆外引流管内，弧形管壁11变为直线型，在斑马导丝31引导下可重新放置防乳头出血的内外引流管。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

Claims (9)

1.一种防乳头出血的内外引流管，其特征在于，包括管腔依次连通的第一直管、第一引流管段、第二引流管段、第三引流管段、第四引流管段和第二直管；

所述第一直管包括管腔依次连通的头端、第一管段和第二管段；

所述头端上端敞开，下端具有第一通孔；

所述第一管段包括多个以所述第一管段的轴线为轴均匀分布且向远离所述第一管段轴线方向凸起的弧形管壁，所述弧形管壁的两端分别与所述头端下端和所述第二管段上端连接；

所述第二管段管腔贯穿所述第二管段的上端和下端且直径大于所述第一通孔，所述第二管段的侧壁具有与所述第二管段管腔连通的引流通孔，所述第二管段下端与所述第一引流管段连通；

所述第一引流管段为螺旋弹性管；

所述第二引流管段为直管，其外壁套接有球囊；

所述第三引流管段呈弯曲状，且与所述第一引流管段尾段和所述第二引流管段整体构成“σ”状；

所述第四引流管段呈圆弧状，其圆弧开口朝向所述第一管段；

所述头端管腔内壁设有线，所述线的另一端依次经过所述一直管、所述第一引流管段、所述第二引流管段、所述第三引流管段、所述第四引流管段和所述第二直管管腔从所述第二直管尾端侧壁穿出；

所述防乳头出血的内外引流管还包括一端依次经过所述第二直管、所述第四引流管段、所述第三引流管段和所述第二引流管段管腔与所述球囊连通的第一通道以及两端封闭且依次经过所述第三引流管段头段的起始段、所述第二引流管段和所述第一引流管段尾段的内引流管，所述第三引流管段头段的起始段和所述第一引流管段尾段上设有与所述内引流管连通的内引流通孔。

2.根据权利要求1所述的防乳头出血的内外引流管，其特征在于，所述头端呈类半椭球形，其上端敞开处设有与所述头端管腔直径相一致的头端开口；

所述头端的大端与所述弧形管壁连接；

所述头端管腔直径与所述第一通孔相一致。

3.根据权利要求1所述的防乳头出血的内外引流管，其特征在于，所述弧形管壁外侧的中部区域内设有多条横向凸起。

4.根据权利要求1所述的防乳头出血的内外引流管，其特征在于，所述防乳头出血的内外引流管外径为7-10Fr；

所述头端管腔直径比所述防乳头出血的内外引流管外径小3Fr，所述第一管段、所述第二管段、所述第一引流管段、所述第二引流管段、所述第三引流管段、所述第四引流管段和所述第二直管的管腔直径均比所述头端管腔直径大2Fr；

所述防乳头出血的内外引流管的长为2.2m。

5.根据权利要求1所述的防乳头出血的内外引流管，其特征在于，所述弧形管壁的两端拉直状态下的间距为2cm，所述弧形管壁的个数为四。

6.根据权利要求1所述的防乳头出血的内外引流管，其特征在于，所述引流通孔呈椭圆形，其长轴与所述第二管段的轴线平行。

7.一种防乳头出血的内外引流管置入装置，其特征在于，包括内芯；

所述内芯的外壁套接有如权利要求1-6任一权利要求所述的防乳头出血的内外引流管；

所述内芯包括管腔依次连通的第一芯管、第二芯管和内芯手柄；

所述第一芯管经过所述第一通孔从所述头端上端穿出且外径小于所述第一通孔，所述第二芯管的外径小于所述第二管段管腔且大于所述第一通孔的直径；

所述第二直管尾端与所述内芯手柄头端贴合。

8.根据权利要求7所述的防乳头出血的内外引流管置入装置，其特征在于，所述第一芯管外径比所述头端管腔直径小1Fr；

所述第二芯管外径比所述第二管段管腔直径小1Fr；

所述内芯管腔直径为1mm；

所述内芯长为2.35m。

9.一种防乳头出血的内外引流装置，其特征在于，包括如权利要求1-6任一权利要求所述的防乳头出血的内外引流管、引流管连接头和套接在所述第二直管尾端管壁上的帽；

所述引流管连接头包括接头手柄，所述接头手柄上端设有与所述第二直管管腔相匹配的第二直管接头和与所述第一通道管腔相匹配的第一通道接头，所述接头手柄上还设有第一外接接头和第二外接接头；

所述接头手柄内设有连通所述第二直管接头和所述第一外接接头的第二通道和连通所述第一通道接头和所述第二外接接头的第三通道；

所述第二直管尾端管腔壁套接在所述第二直管接头上；

所述第一通道尾端管腔壁套接在所述第一通道接头上；

所述接头手柄、所述第一外接接头和所述第二外接接头外壁均设有外螺纹；

所述帽包括依次连通的柱形套管和大端位于所述柱形套管上的圆台形夹管；

所述柱形套管内壁具有与所述接头手柄外壁上的外螺纹相匹配的内螺纹；

所述圆台形夹管的侧壁由多个夹板构成，所述夹板下端与所述柱形套管连接，相邻所述夹板上端互相分离。