ES2929743T3

ES2929743T3 - Catéter de globo dilatable

Info

Publication number: ES2929743T3
Application number: ES17928900T
Authority: ES
Inventors: Chang Sheng; Yunteng Huang; Zhongwei Zheng; Wei Qian; Hang Yan
Original assignee: Innovex Medical Co Ltd
Current assignee: Innovex Medical Co Ltd
Priority date: 2017-10-17
Filing date: 2017-10-17
Publication date: 2022-12-01
Anticipated expiration: 2037-10-17
Also published as: EP3673948B1; WO2019075634A1; JP6937091B2; EP3673948A4; JP2021500937A; US20200254230A1; EP3673948A1; US11504510B2

Abstract

Un catéter con balón dilatable comprende cables guía (2) que penetran en el catéter (1). Una porción de operación (3) está conectada de forma fija a un extremo del catéter (1). Se dispone un globo (4) en el lado exterior del extremo lejano del catéter (1) distante de la parte de operación (3). Una cavidad del catéter (1) y una cavidad interna del globo (4) están en comunicación por medio de una estructura de comunicación dispuesta sobre el catéter (1). Los cables guía (2) comprenden un primer cable guía (21) y un segundo cable guía (22) separados entre sí. El extremo trasero del primer cable guía (21) está conectado a una estructura enchufable en el extremo trasero de la parte de operación (3), y el segundo cable guía (22) está fijado en el catéter (1) por medio de un dispositivo de fijación. tecnología. Los cables guía (2) en el catéter de dilatación con globo y una cavidad de inyección de líquido pueden compartir una cavidad, y el diámetro del catéter (1) se reduce considerablemente, de modo que el catéter con globo dilatable se puede insertar en un tubo estrecho o cavidad que necesita para ser dilatado en un cuerpo humano a través de un canal de instrumento endoscópico, y se logran operaciones visualizadas. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Catéter de globo dilatable

Campo de la invención

La presente invención se refiere al campo de los dispositivos médicos y, más particularmente, a un catéter de globo dilatable.

Antecedentes de la invención

El catéter de globo dilatable de la técnica anterior como, por ejemplo, el modelo de utilidad con el número de solicitud CN201520474689.1 se refiere a un sellador para litotricia, el sellador incluye un interruptor de válvula unidireccional, un catéter, un mango, un globo de oclusión, una película protectora, un alambre guía metálico, un pequeño orificio; el globo de oclusión se envuelve en la superficie exterior del catéter y forma una cápsula cerrada con el catéter, el diámetro de la cápsula es de 5-25 mm; el globo de oclusión es ovalado o esférico con una longitud de 0,5-5 cm; se proporciona un pequeño orificio en el catéter que envuelve el globo de oclusión; el alambre guía metálico está conectado de forma fija al extremo distal del catéter; el alambre guía metálico está envuelto por la película protectora; el mango está conectado de manera fija al extremo cercano del catéter; el mango está marcado con rayas; el interruptor de válvula unidireccional está conectado al extremo cercano del catéter; el interruptor de válvula unidireccional está provisto de una placa de válvula; el interruptor de válvula unidireccional está conectado a una jeringa o a una válvula de inflado. En el sellador para litotricia del modelo de utilidad, se proporciona un pequeño orificio en el catéter envuelto por el globo de oclusión, y el globo de oclusión y el lumen interior del catéter se conectan entre ellos a través del pequeño orificio y se puede inyectar líquido en el lumen interior del catéter y luego ingresar el globo de oclusión para expandir el globo. Sin embargo, dado que los dos materiales son diferentes, el catéter también se estira y deforma longitudinalmente cuando el globo de oclusión de este modelo de utilidad se infla mediante inyección de agua y se estira longitudinalmente. La deformación del catéter hará que el globo inyectado con agua se doble y se deforme, lo que causará una fuerza de extensión superficial desigual cuando el globo se hinche, aumentará la dificultad de la cirugía, reducirá el efecto del tratamiento quirúrgico y fácilmente causará daño al dispositivo.

La invención con número de solicitud CN201510809012.3 proporciona un dispositivo de bloqueo de movimiento de cálculos ureterales, que consiste en un catéter (1), una bolsa de aire comprimida expandible (2) y una válvula (3), el ^{catéter (}1^{) es una estructura tubular larga hueca con elasticidad, y está hecho de un material elástico de silicona o}látex. El extremo frontal del catéter (1) está provisto de una abertura, que está ubicada en la bolsa de aire de la bolsa ^{de aire comprimida expandible (}2^{); la bolsa de aire comprimida expandible (}2^{) está dispuesta en el extremo frontal del}catéter (1), y su estado de expansión es elipsoidal; la válvula (3) está ubicada al final del catéter (1) y está provista de una entrada de jeringa (4). La sección anterior del catéter (1) del dispositivo puede entrar en el uréter a través de una ^{cavidad operativa para que la bolsa de aire (}2^{) quede relativamente fijada aguas arriba del cálculo en la cavidad}ureteral o en la salida de la pelvis renal, de modo que para lograr el efecto de bloqueo del llenado y expansión del daño del flujo de agua a los riñones, mientras se bloquea completamente el camino de cualquier cálculo que pueda ser desplazada o escapar a la pelvis renal. Se proporciona una abertura en el extremo frontal del catéter (1) de la ^{invención, y la abertura está ubicada en la bolsa de aire de la bolsa de aire comprimida expandible (}2^{); la bolsa de aire comprimida expandible (}2^{) se proporciona en la parte frontal del catéter (}1^{), lo que hace que el alambre guía no se}pueda colocar en el extremo frontal de la bolsa de aire comprimida, por lo que el alambre guía no se puede usar para guiar y marcar con seguridad, causando así fácilmente una lesión ureteral y reduciendo la tasa de éxito de la cirugía.

El modelo de utilidad con el número de solicitud CN201120001866.6 describe un catéter ureteral con una bolsa de aire, que comprende: un cuerpo de tubo y una bolsa de aire, en el que la bolsa de aire está situada fuera del cuerpo de tubo; dos extremos del cuerpo de tubo están intercomunicados y se proporciona un orificio pasante en el área de la pared que está envuelta por la bolsa de aire; se proporciona una placa deflectora en el cuerpo de tubo, y la placa deflectora divide el espacio en el cuerpo de tubo en dos cavidades independientes, a saber, una cavidad de inyección de agua y un lumen de alambre guía, la cavidad de inyección de agua está conectada con el orificio pasante, y un extremo del mismo está provisto de una abertura y el otro extremo está cerrado, los dos extremos del lumen del alambre guía están intercomunicados. El modelo de utilidad divide el espacio en el cuerpo de tubo en dos cavidades independientes a través de una placa deflectora, a saber, una cavidad de inyección de agua y un lumen de alambre guía, dado que la placa deflectora se proporciona paralela a la dirección axial del catéter ureteral, el espacio de diámetro requerido por cada una de las dos cavidades independientes aumenta el diámetro del catéter, lo que hace que el diámetro del catéter sea más grueso, el cual no conduce al catéter a través del canal del dispositivo hacia el interior del el cuerpo humano, y también aumentará aún más el dolor del paciente.

El catéter de globo dilatable de la técnica anterior ya mencionado no se puede insertar en un dispositivo de tubo de endoscopio debido a su diámetro, lo que también provoca fácilmente incomodidad al paciente durante el proceso de tratamiento y aumenta la dificultad de la operación quirúrgica. Y es fácil de doblar y deformar cuando el globo se infla con agua y se estira longitudinalmente, reduciendo así el efecto del tratamiento quirúrgico y provocando fácilmente daños al dispositivo. El documento WO2004101059 revela un catéter de globo en el que un elemento de refuerzo revelado se extiende distalmente desde el extremo distal del catéter y forma una conexión de junta deslizante con el extremo distal del globo para permitir que el extremo distal del globo se mueva axialmente o se traslade con respecto al extremo distal del catéter. La junta deslizante permite que la longitud axial del globo cambie durante el inflado o desinflado sin transferir fuerzas de tracción o compresión entre el globo y el catéter, evitando así que se formen arrugas transversales en la superficie del globo y evitando que el catéter se arquee.

Compendio de la invención

La presente invención se describe y define en la reivindicación 1; las realizaciones preferibles se definen en las reivindicaciones dependientes. Ésta se refiere a un catéter de globo dilatable, que comprende: un catéter y un alambre guía insertado y dispuesto en el interior del catéter, en el que una parte de operación está conectada de forma fija a un extremo del catéter, el lado exterior del catéter alejado de la parte de operación está envuelto con un globo, el lumen de catéter y la cavidad interior del globo están conectados por una estructura de comunicación dispuesta en el catéter, el alambre guía incluye un primer alambre guía y un segundo alambre guía que están separados entre ellos, el extremo posterior del primer alambre guía está conectado a la estructura de inserción-extracción de la parte de operación, el segundo alambre guía está fijado al otro extremo del catéter mediante un proceso de fijación.

En donde el área del cuerpo de tubo de catéter en el globo está separada de ellos en un primer cuerpo de tubo y un segundo cuerpo de tubo, el extremo posterior del primer cuerpo de tubo está conectado de forma fija a la parte de operación, la pared exterior del segundo cuerpo de tubo está conectada de manera fija al globo, la sección transversal entre el primer cuerpo de tubo y el segundo cuerpo de tubo forman un pasadizo de comunicación opuesto, que sirve como una estructura de comunicación para conectar el lumen de catéter y la cavidad interior del globo, la profundidad de inserción del segundo alambre guía insertado en el primer cuerpo de tubo es mayor que la distancia de separación entre el primer cuerpo de tubo y el segundo cuerpo de tubo cuando el globo está inflado.

Preferiblemente, la pared de tubo del catéter en el globo está provista de uno o más orificios pasantes, y el orificio pasante se usa como estructura de comunicación para conectar el lumen de catéter y la cavidad interior del globo, el orificio pasante está provisto entre la parte extrema del segundo alambre guía insertado en el primer cuerpo de tubo y la posición de conexión del primer cuerpo de tubo y el globo.

Preferiblemente, se proporciona un anillo de desarrollo en la posición de conexión del extremo frontal del globo y el segundo cuerpo de tubo, el interior del catéter en el área envuelta por el anillo de desarrollo está cerrado.

Preferiblemente, se proporciona un catéter de punta en el lado del catéter alejado de la parte de operación, el segundo alambre guía se extiende hacia el interior del catéter de punta, la distancia entre el extremo del segundo alambre guía en el catéter de punta y la parte superior del catéter de punta es de 0,5 mm a 2 mm.

Preferiblemente, se proporciona un catéter de punta en el lado del catéter alejado de la parte de operación, el segundo alambre guía se extiende lejos de la parte de operación hacia el exterior del catéter de punta, la parte del segundo alambre guía ubicado fuera del catéter de punta está configurada como una estructura esférica.

Preferiblemente, la parte de operación incluye una parte portátil, el catéter se pasa a través del interior de la parte portátil para formar un canal de líquido de inyección conectado a la cavidad interior del globo.

Además, se proporciona un grifo de dos vías en el extremo posterior de la parte portátil, se proporciona un orificio pasante de grifo en el tapón del grifo de dos vías, cuando el orificio pasante del grifo es coaxial con la boquilla del catéter, se abrirá el canal de líquido; cuando el orificio pasante del grifo esté perpendicular a la boquilla del catéter, el canal de líquido estará cerrado.

Preferiblemente, se proporciona una línea de escala en la superficie periférica exterior del catéter en el extremo posterior del globo.

Además, el extremo posterior de la parte de operación está provisto de una rosca exterior, la rosca exterior se puede revestir con un tapón roscado, el tapón roscado está conectado al extremo posterior del primer alambre guía como una estructura de inserción y extracción, el primer alambre guía se puede sacar quitando el tapón roscado.

En resumen, el catéter de globo dilatable de la presente invención incluye un primer alambre guía y un segundo alambre guía que están separados entre ellos, el primer alambre guía puede insertarse y retirarse a través de la abertura en el extremo posterior del catéter, de modo que el lumen del alambre guía y el lumen de inyección de líquido pueden compartir el mismo lumen de catéter, y no es necesario proporcionar un lumen de inyección de líquido adicional o una película protectora separada en la superficie del alambre guía para proteger el alambre guía, esto reduce en gran medida el diámetro del catéter de globo dilatable de la presente invención, de modo que el catéter de globo dilatable de la presente invención pueda insertarse en un conducto o lumen estrecho que necesite expandirse en el cuerpo humano a través de un canal de dispositivo de un endoscopio, y realizar la visualización operación, y tiene un buen valor práctico.

El catéter de globo dilatable de la presente invención se puede utilizar para la expansión estrecha del lumen del cuerpo humano, tal como el sistema urinario (uréter), el sistema digestivo (conducto biliar, conducto pancreático), el sistema respiratorio (vía aérea).

Con el fin de hacer más evidente y comprensible el contenido anterior de la presente invención, se describen a continuación en detalle realizaciones preferidas con referencia a los dibujos adjuntos.

Breve descripción de los dibujos

La presente invención se describirá a continuación con referencia a los dibujos:

La figura 1 es una vista estructural parcial esquemática del catéter de globo dilatable en una realización de la presente invención;

La figura 2 es la otra vista esquemática parcial de la estructura del catéter de globo dilatable en una realización de la presente invención;

La figura 3 es una vista esquemática de la estructura general del catéter de globo dilatable en una realización de la presente invención.

Descripción detallada d de la invención

A continuación se describen las realizaciones de la presente invención con realizaciones específicas. El experto en la materia podrá comprender fácilmente otras ventajas y efectos de la presente invención a partir del contenido divulgado en esta memoria descriptiva.

Los ejemplos de realizaciones de la presente invención se describen ahora con referencia a los dibujos, la presente invención se puede implementar de muchas formas diferentes y no se limita a las realizaciones descritas en la presente memoria. Estas realizaciones se proporcionan para divulgar en detalle y completamente la presente invención, y transmitir completamente el alcance de la presente invención a la persona experta en la técnica. Los términos utilizados en los ejemplos de realizaciones que se muestran en los dibujos no pretenden limitar la presente invención. En los dibujos, las mismas unidades/elementos reciben los mismos números de referencia.

A menos que se indique lo contrario, los términos (incluidos los términos científicos y técnicos) utilizados en la presente memoria tienen el significado corriente para el experto en la materia. Además, se puede entender que los términos definidos en los diccionarios de uso común deben tener significados consistentes con el contexto de los campos relacionados, y no deben interpretarse como un significado idealizado o demasiado formal.

La primera realización

Como se muestra en la figura 1, la primera realización de la presente invención revela un catéter de globo dilatable, ^{que incluye un catéter}1 ^{y un alambre guía}2 ^{insertado y dispuesto en el interior del catéter}1^{, una parte de operación}3 está conectada de manera fija a una extremo del catéter 1, un globo 4 está dispuesto en el lado exterior del catéter 1 alejado de la parte de operación 3, el lumen de catéter 1 y la cavidad interior del globo 4 están conectados por una ^{estructura de comunicación dispuesta en el catéter}1^{, el alambre guía}2 ^{incluye un primer alambre guía}21 ^{y un segundo alambre guía}22 ^{que están separados entre ellos, el extremo posterior del primer alambre guía}21 ^{se puede}conectar de forma desmontable a la parte de operación 3 a través de una estructura de inserción-extracción, el ^{segundo alambre guía}22 ^{se fija al otro extremo del catéter}1 ^{mediante un proceso de fijación.}

El alambre guía 2 incluye un primer alambre guía 21 y un segundo alambre guía 22 que están separados entre ellos. El primer alambre guía 21 puede insertarse y retirarse a través de una estructura de inserción-extracción dispuesta en la parte de operación 3. Cuando el catéter de globo dilatable se inserta en el cuerpo humano, el alambre guía se usa ^{para guiar la inserción, en la que el primer alambre guía}21 ^{se puede insertar en el lumen de catéter a través de una}estructura de inserción-extracción dispuesta en la parte de operación 3, y el lumen de catéter se usa como lumen del alambre guía para insertar y desechar el alambre guía. Cuando se inyecta el líquido, el primer alambre guía 21 se puede sacar y el lumen de catéter se usa como el lumen de inyección de líquido para inyectar el líquido, de modo que el lumen del alambre guía y el lumen de inyección de líquido puedan compartir el mismo lumen de catéter y no hay necesidad de configurar otro lumen de inyección de líquido, y no hay necesidad de una película protectora en la superficie del alambre guía para proteger el alambre guía. De esta forma, el diámetro del catéter de globo dilatable de esta realización se reduce considerablemente, de modo que el catéter de globo dilatable de esta realización puede insertarse en el conducto o lumen estrecho del cuerpo humano que necesita expandirse a través del canal del dispositivo del endoscopio, y realizar la operación de visualización.

En donde, el líquido inyectado en el globo es preferiblemente una solución salina fisiológica. Cuando la solución salina fisiológica se inyecta en el interior del catéter, la solución salina fisiológica ingresa desde el extremo posterior del catéter 1. Dado que el extremo frontal del catéter 1 es una estructura cerrada, la solución salina fisiológica sale de la estructura de comunicación dispuesta en el catéter y se acumula en el globo 4, de modo que el globo 4 se infla y se expande hacia fuera. Cuando se extrae la solución salina fisiológica del interior del catéter, el globo 4 se contrae de nuevo a su estado original.

En donde el interior del catéter 1 es una estructura hueca, cuyo extremo frontal es una estructura cerrada y el extremo posterior es una estructura abierta. El alambre guía 2 se inserta y se dispone en el interior del catéter 1. El lumen de catéter I y la cavidad interior del globo 4 están conectados por una estructura de comunicación dispuesta en el catéter 1.

Específicamente, como se muestra en la figura 1, en la presente realización, el catéter 1 está separado del primer ^{cuerpo de tubo}11 ^{y del segundo cuerpo de tubo}12^{, el extremo posterior del primer cuerpo de tubo}11 ^{está conectado}de forma fija a la parte de operación 3, la pared exterior del segundo cuerpo de tubo 12 está conectada de manera fija al globo 4, la sección transversal entre el primer cuerpo de tubo 11 y el segundo cuerpo de tubo 12 forma de manera opuesta un pasadizo de comunicación 13, que sirve como una estructura de comunicación para conectar el lumen de catéter 1 y la cavidad interior del globo 4.

Como se muestra en la figura 1, el extremo posterior del segundo alambre guía 22 se extiende a lo largo del eje del ^catéter1 ^{y se inserta en el interior del primer cuerpo de tubo}11 ^{, la profundidad de inserción del segundo alambre guía}22 ^{insertado en el primer cuerpo de tubo}11 ^{es mayor que la distancia de separación entre el primer cuerpo de tubo}I I y el segundo cuerpo de tubo 12 cuando el globo 4 está inflado. Cuando el segundo cuerpo de tubo 12 se desplaza ^{longitudinalmente hacia adelante, el segundo alambre guía}22 ^{también se desplaza longitudinalmente hacia adelante junto con él, y el primer cuerpo de tubo}11 ^{se desplaza relativamente hacia atrás en este momento a lo largo del eje}del catéter 1. Dado que el segundo alambre guía 22 se extiende desde el interior del segundo cuerpo de tubo 12 hasta ^{el interior del primer cuerpo de tubo}11^{, y la profundidad de inserción de la segunda guía}22 ^{insertada en el primer cuerpo de tubo}11 ^{es mayor que la distancia de separación entre el primer cuerpo de tubo}11 ^{y el segundo cuerpo de}tubo 12 cuando el globo 4 está inflado, lo que puede garantizar que todo el catéter 1 no se doble ni se deforme en la sección transversal del catéter y proporcione una buena conexión y efecto de guía.

En la invención, dado que el catéter 1 en el área del globo 4 está dividido en dos segmentos, el globo 4 se infla hacia fuera mientras se extiende longitudinalmente cuando se inyecta fluido durante la cirugía, el segundo cuerpo de tubo 12 también se puede mover longitudinalmente hacia adelante junto con él, de modo que el globo 4 no se doble debido a la tracción y deformación del catéter. El globo 4 puede expandirse uniformemente después de insertar un conducto 0 lumen estrecho, tal como un uréter en el cuerpo humano, de modo que cada pared lateral del conducto o lumen estrecho esté sujeta a una fuerza uniforme. El diseño de separación del catéter de dos segmentos evita el estiramiento y la deformación longitudinal del catéter 1 cuando el globo 4 se infla longitudinalmente como un todo en la técnica anterior. Dado que el catéter 1 se estira y deforma longitudinalmente debido a los diferentes materiales del catéter 1 y el globo 4, la deformación del catéter 1 hará que el globo inflado se doble y se deforme, lo que dará como resultado una fuerza de distribución desigual en la superficie del globo 4 cuando se expande, lo que hará que cada pared lateral del conducto o lumen angosto necesario para expandirse en el cuerpo humano esté sujeto a una fuerza desigual, lo que resulta en un diagnóstico y tratamiento deficientes, causando más molestias al paciente.

El segundo alambre guía 22 se inserta en el primer cuerpo de tubo 11, y la profundidad de inserción del segundo ^{alambre guía}22 ^{insertado en el primer cuerpo de tubo}11 ^{es mayor que la distancia de separación entre el primer}cuerpo de tubo 11 y el segundo cuerpo de tubo 12 cuando se infla el globo 4. Se puede asegurar que el segundo alambre guía 22 no se escapará del primer cuerpo de tubo 11 cuando se infle el globo 4, de modo que el primer cuerpo ^{de tubo}11 ^{y el segundo cuerpo de tubo}12 ^{se mantengan básicamente en el eje central del catéter}1 ^{cuando se}separan, lo que garantiza además que el globo 4 no se doblará ni se deformará cuando se infle, de modo que cada pared lateral del conducto o lumen estrecho que necesita expandirse esté sujeta a una fuerza uniforme, lo que mejora en gran medida la efecto del diagnóstico y tratamiento.

El pasadizo de comunicación 13 se puede utilizar como estructura de comunicación para conectar el lumen de catéter 1 y la cavidad interior del globo 4 de modo que el lumen del alambre guía y el lumen de inyección de líquido puedan compartir el mismo lumen de catéter, lo que reduce considerablemente el diámetro del catéter de globo dilatable en la presente realización, de modo que el catéter de globo dilatable de esta realización pueda insertarse en el conducto o lumen estrecho que necesita expandirse a través del canal del dispositivo del endoscopio, para lograr la operación visual, y también evita que el globo 4 se doble y se deforme cuando se infla inyectando fluido, lo que tiene un buen efecto terapéutico.

La pared de tubo del primer cuerpo de tubo 11 en el globo 4 está además provista de uno o más orificios pasantes 14, y el orificio pasante 14 se utiliza como estructura de comunicación para conectar el lumen del primer cuerpo de tubo 11 y la cavidad interior del globo 4. El orificio pasante 14 se proporciona entre la parte extrema del segundo alambre guía 22 insertado en el primer cuerpo de tubo 11 y la posición de conexión del primer cuerpo de tubo 11 y el globo 4, es decir, el orificio pasante 14 se proporciona en el lado de la parte extrema del segundo alambre guía 22 insertado en el primer cuerpo de tubo 11 cerca de la parte de operación 3.

Además, el orificio pasante 14 se puede utilizar como estructura de comunicación para conectar el lumen de catéter 1 y el globo 4, de modo que el lumen del alambre guía y el lumen de inyección de líquido puedan compartir el mismo lumen de catéter, lo que puede reducir en gran medida el diámetro del catéter de globo dilatable en la presente realización. Además, cuando el primer alambre guía 21 se saca del primer cuerpo de tubo 11 a través de la estructura de inserción y extracción conectada a la parte de operación 3 y luego se inyecta el líquido, ni el primer alambre guía 21 ^{ni el segundo alambre guía}22 ^{bloquearán el orificio pasante 14, que puede acelerar en gran medida el inflado del}fluido de inyección.

Preferiblemente, como se muestra en la figura 1, se proporciona un anillo de desarrollo 5 en la posición de conexión del extremo frontal del globo 4 y el segundo cuerpo de tubo 12. En el caso de que el canal del dispositivo del endoscopio no se pueda usar, para determinar la posición exacta del globo 4 que se mueve dentro del conducto o lumen del cuerpo humano, se usa la tecnología de imágenes de rayos X que usa un anillo de desarrollo, supervisando así la posición del globo 4 en el tubo o lumen dentro del cuerpo humano para lograr el propósito de diagnóstico y tratamiento.

Del mismo modo, el experto en la materia también puede proporcionar un segundo anillo de desarrollo (no mostrado) en la posición de conexión del extremo posterior del globo 4 y el catéter 1 según se requiera, el ajuste de los dos anillos de desarrollo puede determinar más claramente la posición del globo 4 en el conducto o lumen del cuerpo humano a través de la tecnología de grabación de contraste de rayos X.

Además, el segundo alambre guía 22 está conectado de forma fija al lado interior del anillo de desarrollo 5 mediante un proceso fijo, que incluye la fijación con pegamento o la fijación con adhesivo termofusible, y también es posible hacer una posición de conexión fija con ellos utilizando otra estructura fija o componentes fijos.

Además, el interior del catéter en el área envuelta por el anillo de desarrollo 5 está cerrado, de modo que el líquido inyectado no puede ingresar en la parte frontal del anillo de desarrollo, que solo puede permanecer dentro del globo detrás del anillo de desarrollo 5, lo que acelera la velocidad de inyección y acorta aún más el tiempo de la cirugía.

En la presente realización, el material del catéter entre el anillo de desarrollo 5 y la parte de operación 3 puede ser generalmente PEEK, o materiales tales como nailon y poliamina, preferiblemente material PEEK; el material PEEK tiene las ventajas de un diámetro delgado y una buena rigidez, de modo que el tamaño del catéter detrás del anillo de desarrollo puede alcanzar de 0,6 a 1,5 mm, preferiblemente de 0,7 a 1,0 mm, y el óptimo de 0,8 mm; la dureza Shore del catéter puede alcanzar de 50D a 95D; preferiblemente 80D a 90D. El uso de material PEEK puede reducir aún más el diámetro del catéter mientras asegura el efecto de guía del catéter, mejorando así el efecto del diagnóstico y tratamiento, y reduciendo el dolor del paciente.

Preferiblemente, como se muestra en la figura 1, un lado del catéter 1 alejado de la parte operativa 3 puede estar provisto de un catéter de punta 23, el segundo alambre guía 22 se extiende hacia el interior del catéter de punta 23. La distancia del extremo anterior del catéter de punta 23 que excede la parte superior del segundo alambre guía 22 es de 0,5 mm a 2 mm, es decir, la distancia entre el extremo del segundo alambre guía 22 en el catéter de punta 23 y la parte superior del catéter de punta 23 en el extremo frontal del anillo de desarrollo es de 0,5 mm-2 mm. En la realización de la presente invención, el material del catéter de punta 23 es un material polimérico blando, preferiblemente TPU. El catéter de punta 23 está hecha de material blando, lo que puede evitar daños en la pared interior del uréter causados por la inserción de materiales duros y mejorar la probabilidad de una cirugía exitosa, al mismo tiempo, puede guiar el catéter hacia el interior del cuerpo humano ya que el catéter de punta 23 también incluye una parte del segundo alambre guía 22 que hace que el catéter de punta 23 tenga un cierto grado de rigidez. En donde, la longitud del catéter de punta 23 sobre la parte superior del alambre guía varía de 0,5 mm a 2 mm, el catéter de punta se perfora fácilmente durante la inserción del segundo alambre guía 22 si la longitud es inferior a 0,5 mm, y ^{el extremo frontal del catéter será demasiado blando para insertarlo si la longitud es superior a}2 ^{mm, por lo que la}longitud de 0,5 mm a 2 mm es el intervalo adecuado.

Además, el extremo del catéter de punta 23 mencionado anteriormente también se puede configurar según una estructura esferoide, el diseño esférico suave de la estructura esferoide puede guiar el catéter hacia el interior del cuerpo humano y puede evitar el daño a la superficie de la pared del conducto o lumen en el cuerpo humano mediante la inserción del catéter alargado.

^{Como se muestra en la figura}1^{, en la primera realización de la presente invención, se proporciona además una línea}de escala en la superficie periférica exterior del catéter 1 en el extremo posterior del globo 4, y la línea de escala puede ser una línea de escala equidistante, de modo que la profundidad de inserción del globo 4 pueda observarse a través del desarrollo del endoscopio. T radicionalmente, la posición del globo se determina determinando la posición del anillo de desarrollo mediante rayos X. Por lo tanto, en la realización de la presente invención, solo se proporciona un anillo de desarrollo 5 como respaldo, generalmente, se utilizan imágenes endoscópicas y escala para determinar la posición. El anillo de desarrollo 5 asistido por rayos X se usa para determinar la posición exacta de la inserción del catéter solo si la línea de escala no está clara.

Preferiblemente, la pared exterior del catéter 1 frente a la sección de operación 3 está marcada con una escala, tal ^{como 60 cm, 80 cm y}100 ^{cm, como se muestra en la figura}1^{, para marcar la distancia del catéter dentro del lumen}del cuerpo humano, y el operador puede observar visualmente la longitud de la inserción del catéter a través de la línea de escala.

Preferiblemente, el alambre guía 2 de esta realización es un alambre guía metálico, el alambre guía metálico puede estar hecho de materiales metálicos tales como aleación de níquel-titanio o acero inoxidable, más preferiblemente de una aleación de níquel-titanio. La aleación de níquel-titanio es una aleación con memoria de forma, que es una aleación especial que puede restaurar automáticamente su deformación plástica a la forma original a una temperatura determinada. Su tasa de escalabilidad es más del 20%, la vida de fatiga es 1 x 107, las características de amortiguación ^son10 ^{veces más altas que las de los resortes normales, y su resistencia a la corrosión es mejor que el mejor acero}inoxidable médico en la actualidad, por lo que puede satisfacer las necesidades de diversos tipos de aplicaciones médicas y de ingeniería, que es un muy buen material funcional. Además de su función única de memoria de forma, la aleación con memoria también tiene excelentes características como resistencia al desgaste, resistencia a la corrosión, alta amortiguación y súper elasticidad. El uso de aleación de níquel-titanio en el alambre guía metálico puede prolongar en gran medida la vida útil del dispositivo y reducir la tasa de desgaste del dispositivo.

Como se muestra en la figura 3, la parte de operación 3 del catéter de globo dilatable en la presente realización incluye una parte portátil 31, el catéter se pasa a través del interior de la parte portátil 31 para formar un canal de líquido de inyección conectado a la cavidad interior del globo 4. El diseño de la parte portátil 31 es conveniente para que el operador la sostenga y la opere. Además, se puede ver en la figura 3 que la parte portátil 31 es una estructura cónica, es decir, un cuerpo de forma en el que el diámetro de la parte portátil 31 disminuye gradualmente y sin problemas desde el extremo posterior hacia el extremo frontal. El diseño de la estructura cónica hace que sea más fácil y cómodo para el operador operar cuando sostiene el catéter de globo dilatable. Como puede ver el experto en la materia, la forma de la parte portátil 31 no se limita a la estructura cónica como se ejemplifica en la presente realización, sino que también puede diseñarse con otras formas que sean convenientes para la operación portátil.

Preferiblemente, se proporciona un grifo de dos vías 32 en el extremo posterior de la parte portátil 31. Se proporciona un orificio pasante de grifo en el tapón del grifo de dos vías 32. El canal de líquido se abrirá cuando el tapón del grifo ^{de dos vías gira y el orificio pasante del grifo es coaxial con la boquilla del catéter}1^{, y el canal de líquido se cerrará}cuando el orificio pasante del grifo esté perpendicular a la boquilla del catéter 1. Como se muestra en la figura 3, el grifo de dos vías 32 se fija al extremo posterior de la parte portátil mediante una tuerca y se conecta una jeringa al grifo de dos vías 32. El líquido se puede inyectar en el interior del lumen de catéter a través de la jeringa cuando se gira el grifo de dos vías para abrir el canal de líquido. En la práctica, la jeringa puede utilizar 20 bombas de inyección de agua a presión atmosférica. Cuando se gira el grifo de dos vías para cerrar el canal de líquido, puede evitar que ^{los contaminantes exteriores, el polvo, etc. entren en el uréter a través del catéter}1^{, causando la infección de la}película de la pared interior del uréter, por otro lado, puede mantener la expansión presión para evitar que el fluido del globo 4 fluya hacia fuera, estabilizando la forma del globo de oclusión 4. Comparando el diseño del grifo de dos vías 32 con la estructura de inyección existente. El mango se daña fácilmente al empujar y tirar del mango constantemente porque la estructura de inyección existente necesita controlar la apertura o cierre de la entrada de inyección empujando o tirando a través del mango u otras estructuras en las que la posición de conexión del mango y el catéter no está fija. El grifo de dos vías 32 de la presente invención abre y cierra el canal de líquido por acción giratoria, la estructura es simple, fácil de operar y extiende la vida útil del dispositivo.

Como se muestra en la figura 3, los extremos de la parte portátil 31 y el grifo de dos vías 32 son interfaces Null estándar, que se pueden usar para jeringas como bombas de inyección de agua exteriores. La interfaz Null es muy versátil y se puede configurar con diferentes dispositivos.

Además, el extremo posterior de la parte de operación 3 también está provisto de una rosca exterior 33, la rosca exterior 33 se puede revestir con un tapón roscado 35, el tapón roscado está conectado al extremo posterior del primer ^{alambre guía}21 ^{como una estructura de inserción-extracción, de modo que el operador pueda enroscar el tapón}roscado 35 para impulsar el primer alambre guía 21 hacia fuera, extrayendo así el primer alambre guía durante la operación, o enroscar el tapón roscado 35 para fijarlo en la rosca exterior 33 después de insertar el primer alambre guía. Es concebible para el experto en la materia que la estructura de inserción-extracción del primer alambre guía 21 no solo se limite al tapón de rosca previsto en la presente realización, sino que también incluya otras estructuras de inserción-extracción que puedan lograr la misma función.

Como se muestra en la figura 3, la parte de operación 3 también incluye un tubo de difusión de esfuerzo 34, el tubo de difusión de esfuerzo 34 está dispuesto en el extremo frontal de la parte portátil 31, y el catéter 1 se pasa a través del tubo de difusión de esfuerzo 34. Su función es evitar que el esfuerzo de la base del catéter 1 sea demasiado grande para dañarse, mejorando así la sensación operativa del operador, y evitando la pérdida de costes provocada por el desgaste del dispositivo. El tubo de difusión de esfuerzo tiene una forma cilíndrica o una forma de cono hueco, la forma de cono tiene un diámetro exterior que disminuye gradualmente de atrás hacia adelante, que puede conectarse suavemente con la forma de la parte portátil 31 con una fuerza más uniforme y una apariencia más estética.

La Segunda Realización

La segunda realización de la presente invención describe un catéter de globo dilatable, que incluye un alambre guía 2 insertado y dispuesto dentro del catéter 1, una parte de operación 3 está conectada de forma fija a un extremo del catéter 1 y un globo 4 está provisto en el lado exterior del extremo distal del catéter 1 alejado de la parte de operación 3, el lumen de catéter 1 y la cavidad interior del globo 4 están conectados por una estructura de comunicación ^{dispuesta en el catéter}1^{, el alambre guía}2 ^{incluye un primer alambre guía}21 ^{y un segundo alambre guía}22 ^{que están separados entre ellos, el extremo posterior del primer alambre guía}21 ^{está conectado a la estructura de}inserción-extracción en el extremo posterior de la parte de operación 3, el segundo alambre guía 22 está fijado al otro ^{extremo del catéter}1 ^{mediante un proceso de fijación.}

Esta realización es una modificación de la primera realización. Como se muestra en la figura 2, esta realización es diferente de la primera realización en que se proporciona un catéter de punta 23 en el lado del catéter 1 más alejado de la parte de operación 3, el segundo alambre guía 22 se extiende lejos de la parte de operación 3 hacia el exterior del catéter de punta 23, la parte del segundo alambre guía 22 ubicada fuera del catéter de punta 23 se establece como ^{una estructura esférica}6^{, es decir, la cabeza del segundo alambre guía}22 ^{está soldada o integrada para formar una estructura esférica}6^{, que forma un alambre guía con una cabeza esférica.}

Esto puede lograr los siguientes efectos: 1. Reducir el material de catéter y reducir los costes; 2. El alambre guía más delgado puede guiar mejor durante el proceso de inserción; 3. El diseño de la estructura esférica minimiza el daño por fricción en la pared interior del uréter mediante la inserción de un alambre guía delgado. Preferiblemente, el alambre ^guía2 ^{es un alambre guía metálico, el alambre guía metálico puede estar hecho de materiales metálicos tales como}aleación de níquel-titanio o acero inoxidable, más preferiblemente de aleación de níquel-titanio. La aleación de níqueltitanio es una aleación con memoria de forma, la aleación con memoria de forma es una aleación especial que puede restaurar automáticamente su deformación plástica a la forma original a cierta temperatura. Su tasa de escalabilidad ^{es más del}20^{%, la vida de fatiga es}1 ^x10^{7, las características de amortiguación son}10 ^{veces más altas que las de}los resortes normales, y su resistencia a la corrosión es mejor que el mejor acero inoxidable médico en la actualidad, por lo que puede satisfacer las necesidades de diversos tipos de aplicaciones médicas y de ingeniería, y es un muy buen material funcional. Además de su función única de memoria de forma, la aleación con memoria también tiene excelentes características tales como resistencia al desgaste, resistencia a la corrosión, alta amortiguación y súper elasticidad. El uso de aleación de níquel-titanio como alambre guía metálico puede prolongar en gran medida la vida útil del dispositivo y reducir la tasa de desgaste del dispositivo.

En resumen, el catéter de globo dilatable de la presente invención incluye un primer alambre guía y un segundo alambre guía que están separados entre ellos, el primer alambre guía puede insertarse y retirarse a través de la abertura en el extremo posterior del catéter, de modo que el lumen del alambre guía y el lumen de inyección de líquido pueden compartir el mismo lumen de catéter, y no es necesario proporcionar un lumen de inyección de líquido adicional o una película protectora separada en la superficie del alambre guía para proteger el alambre guía, lo que reduce en gran medida el diámetro del catéter de globo dilatable en la presente invención, de modo que el catéter de globo dilatable de la presente invención se pueda insertar en un conducto o lumen estrecho que necesita expandirse en el cuerpo humano a través de un canal de dispositivo de un endoscopio y realizar la operación de visualización, y tiene un buen valor práctico.

El catéter de globo dilatable de la presente invención se puede utilizar para la expansión estrecha del lumen del cuerpo humano, tal como el sistema urinario (uréter), el sistema digestivo (conducto biliar, conducto pancreático), el sistema respiratorio (vía aérea), pero no se limita a esto. El catéter de globo dilatable de la presente invención también se ^{puede utilizar como dispositivo de oclusión, por ejemplo, cuando el extremo frontal del catéter}1 ^{se inserta desde el}espacio entre la pared del uréter y el cálculo, y llega aguas arriba del cálculo o incluso en el lumen ancho de la pelvis renal, el primer alambre guía se puede sacar de la abertura en el extremo posterior del catéter, luego el catéter se usa como el lumen de inyección de líquido para inyectar solución salina fisiológica, de modo que se expande el globo 4 que ingresa aguas arriba del cálculo o el lumen de la pelvis renal, y el globo 4 se infla y se ocluye en el lumen ureteral aguas arriba del cálculo, por lo que los fragmentos de cálculo aguas abajo y el líquido de lavado no pueden entrar en ^{el lumen de la pelvis renal, lo que puede evitar que escape la grava ureteral. O bien, el extremo próximo del catéter}1 se retira adecuadamente para ocluir la salida de la pelvis renal en la posición de conexión del uréter pélvico después de expandir el globo del lumen de la pelvis renal, de modo que los cálculos ureterales, los fragmentos de cálculos y el líquido de lavado no puedan entrar en la pelvis renal. Posteriormente se realiza el tratamiento con grava de los cálculos ureterales, tal como la litotricia con fibra láser. Se extrae el líquido del globo y luego se extrae el catéter una vez que se completa el tratamiento de cálculos. En la operación real, se puede elegir expandir el globo varias veces para ajustar el tamaño del globo, de modo que el globo se ajuste mejor a la pared interior del uréter, selle herméticamente los cálculos ureterales, evite que se escape la grava ureteral, facilite la operación quirúrgica, y mejore la tasa de éxito de la litotricia.

Además, las realizaciones anteriores de la presente invención simplemente ilustran el principio y los efectos de la presente invención, y no pretenden limitar la presente invención. Cualquier experto en la materia puede modificar o cambiar las realizaciones anteriores sin apartarse del alcance de la presente invención. Por lo tanto, todos los cambios realizados por el experto en la materia sin apartarse de las ideas técnicas descritas por la presente invención deben aún estar cubiertos por las reivindicaciones de la presente invención.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un catéter de globo dilatable, que comprende: un catéter (1) y un alambre guía (2) insertados y dispuestos en el interior del catéter (1), una parte de operación (3) está conectada de manera fija a un extremo del catéter (1), un globo (4) que envuelve el lado exterior del catéter (1) alejado de la parte de operación (3), el lumen de catéter (1) y la cavidad interior del globo (4) están conectados por una estructura de comunicación proporcionada en el catéter (1), en el que ^{el alambre guía (}2^{) incluye un primer alambre guía (}21^{) y un segundo alambre guía (}22^{) que están separados entre ellos, el extremo posterior del primer alambre guía (}21^{) está conectado a una estructura de inserción-extracción de la}parte de operación (3), el segundo alambre guía (22) está fijado al otro extremo del catéter (1) mediante un proceso de fijación;

en el que el área de cuerpo de tubo del catéter (1) en el globo (4) está separada de un primer cuerpo de tubo (11) y ^{de un segundo cuerpo de tubo (}12^{), el extremo posterior del primer cuerpo de tubo (}11^{) está conectado de forma fija}a la parte de operación (3), la pared exterior del segundo cuerpo de tubo (12) está conectada de forma fija al globo (4), la sección transversal entre el primer cuerpo de tubo (11) y el segundo cuerpo de tubo (12) forma de manera opuesta un pasadizo de comunicación (13), que sirve como estructura de comunicación para conectar el lumen de catéter (1) y la cavidad interior del globo (4), la profundidad de inserción del segundo alambre guía (22) insertado en ^{el cuerpo del primer tubo (}11^{) es mayor que la distancia de separación entre el primer cuerpo de tubo (}11^{) y el segundo}cuerpo de tubo (12) cuando el globo (4) está inflado.

2. El catéter de globo dilatable según la reivindicación 1, en el que la pared de tubo del primer cuerpo de tubo (11) en el globo (4) está provista de uno o más orificios pasantes (14), y el orificio pasante (14) se usa como una estructura de comunicación para conectar el lumen del primer cuerpo de tubo (11) y la cavidad interior del globo (4), el orificio pasante (14) se proporciona entre la parte extrema del segundo alambre guía (22) insertado en el primer cuerpo de tubo (11) y la posición de conexión del primer cuerpo de tubo (11) y el globo (4).

3. El catéter de globo dilatable según la reivindicación 1, en el que se proporciona un anillo de desarrollo (5) en la posición de conexión del extremo frontal del globo (4) y el segundo cuerpo de tubo (12), el interior del catéter en el área envuelto por el anillo de desarrollo (5) está cerrado.

4. El catéter de globo dilatable según la reivindicación 1, en el que se proporciona un catéter de punta (23) en el lado del catéter (1) alejado de la parte de operación (3), el segundo alambre guía (22) se extiende dentro del catéter de punta (23), la distancia entre el extremo del segundo alambre guía (22) en el catéter de punta (23) y la parte superior del catéter de punta (23) es de 0,5 mm a 2 mm.

5. El catéter de globo dilatable según la reivindicación 1, en el que se proporciona un catéter de punta (23) en el lado del catéter (1) alejado de la parte de operación (3), el segundo alambre guía (22) se extiende lejos de la parte de operación (3) hacia el exterior del catéter de punta (23), la parte del segundo alambre guía (22) ubicada fuera del ^{catéter de punta (23) se fija como una estructura esférica (}6^).

6^{. El catéter de globo dilatable según la reivindicación 1, en el que la parte de operación (3) incluye una parte portátil}(31) , el catéter (1) se pasa a través del interior de la parte portátil (31) para formar un canal de inyección de líquido conectado a la cavidad interior del globo (4).

^{7. El catéter de globo dilatable según la reivindicación}6^{, en el que se proporciona un grifo de dos vías (32) en el}extremo posterior de la parte portátil (31), se proporciona un orificio pasante de grifo en el tapón del grifo de dos vías (32) , el canal de líquido se abrirá cuando el orificio pasante del grifo sea coaxial con la boquilla del catéter (1), y el ^{canal de líquido se cerrará cuando el orificio pasante del grifo esté perpendicular a la boquilla del catéter (}1^).

8^{. El catéter de globo dilatable según la reivindicación 1, en el que se proporciona una línea de escala en la superficie}periférica exterior del catéter (1) en el extremo posterior del globo (4).

^{9. El catéter de globo dilatable según la reivindicación}6^{, en el que el extremo posterior de la parte de operación (3)}está provisto de una rosca exterior (33), la rosca exterior (33) puede estar revestida con un tapón roscado (35), el tapón roscado (35) está conectado al extremo posterior del primer alambre guía (21) como una estructura de inserciónextracción, el primer alambre guía (21) puede extraerse quitando el tapón roscado (35).