CN109260572A - 防滑脱的鼻胆囊外引流管及置入装置 - Google Patents

防滑脱的鼻胆囊外引流管及置入装置 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种防滑脱的鼻胆囊外引流管及置入装置，所述防滑脱的鼻胆囊外引流管，其头部至尾部依次设有管腔互相连通的引流管段Ⅰ、引流管段Ⅱ、引流管段Ⅲ、引流管段Ⅳ和引流管段Ⅴ，引流管段Ⅰ包括管腔依次连通的头端和第一管段；所述头端上端敞开，下端具有第一通孔；所述第一管段包括多个以所述第一管段的轴线为轴均匀分布且向远离所述第一管段轴线方向凸起的弧形管壁，所述弧形管壁的两端分别与所述头端下端和所述引流管段Ⅱ上端连接；本发明的第一管段包括多个弧形管壁，自然释放后整体呈球形，通过对四周胆囊壁产生弹性张力而发挥防移位作用。

Description

防滑脱的鼻胆囊外引流管及置入装置
技术领域
本发明涉及一种鼻胆囊外引流管及置入装置，具体地说是一种防滑脱的鼻胆囊外引流管及置入装置。
背景技术
急性胆囊炎是我国的一种常见病和多发病，胆囊结石是其主要诱因。开腹胆囊切除术是急性胆囊炎的传统治疗方案，随着内镜设备及微创技术的发展，腹腔镜胆囊切除术成为胆囊结石伴急性胆囊炎主要方案。随着21世纪中国经济社会的高速发展，人口老龄化也逐渐成为当代中国社会热点问题之一，而高龄患者常合并高血压、糖尿病、冠心病等基础疾病，对全麻手术和长时间手术耐受性差，在此基础上衍生出了局麻胆囊造瘘术、经皮经肝胆囊穿刺引流术(PTCD)、经内镜鼻胆囊引流术(ENGD)，其中ENGD创伤小、疗效显著、恢复快，更适合于存在腹水、肝硬化的胆囊结石并急性胆囊炎患者。
ENGD作为ERCP操作中的一种常规技术，不仅可应用于急性胆囊炎的治疗，也可直接应用于梗阻性黄疸、急性化脓性胆管炎、胆漏等疾病的治疗；术后留置鼻胆胆囊引流管能充分引流胆汁，降低胆囊及胆道压力，具有降低术后胆囊炎、胰腺炎及胆管炎的概率，同时能观察胆汁性状及流出情况，对于急性化脓性胆囊炎、急性化脓性胆管炎、迟发性胆道出血等，可经鼻胆囊引流管注入敏感性抗生素或止血药，临床效果显著。
目前尚无商品化的鼻胆囊引流管应用于临床，临床上均采取鼻胆管引流管进行胆囊胆汁引流，应用鼻胆管引流管进行鼻胆囊引流存在以下问题：1.鼻胆管引流管头端呈襻，侧孔仅位于引流管头端襻管，当鼻胆管头端放置于胆囊内，肝内胆汁既不能进入引流管内，也难以经胆囊管进入胆囊内，进而失去了对肝内外胆管内胆汁的引流作用，肝胆管胆汁也不能对胆囊内炎症介质进行稀释，不利于ERCP术后急性胆管炎及急性胆囊炎的恢复；2.胆囊管走形呈弧形，并与肝总管呈锐角汇合，而鼻胆管引流管前段呈直线型，与胆道的生理结果不匹配，鼻胆管引流管容易压迫胆囊管或引起胆囊壁的牵拉而诱发腹痛症状；3.鼻胆管引流管头端呈襻，头端容易压迫胆囊黏膜，导致局部增生甚至发生胆囊穿孔的发生；4.进行鼻胆管冲洗时，冲洗液只能进入胆囊，不能进入胆管内，不利于术后胆管炎及乳头出血的治疗；5.鼻胆管引流管拔出过程中，弧形的引流管头端被拉直，引流管头端可引起胆囊、胆管及肠道粘膜的损伤，甚至能诱发急性胆囊炎、胆管炎、急性胰腺炎、出血等并发症；5.鼻胆管引流管依靠自身张力，盘踞于胆囊内，由于形状与胆道系统结构不匹配，引流管头端容易滑脱至胆总管内，进而失去了对胆囊胆汁的引流作用。
发明内容
根据上述提出的技术问题，而提供一种防滑脱的鼻胆囊外引流管及置入装置。本发明采用的技术手段如下：
一种防滑脱的鼻胆囊外引流管，其头部至尾部依次设有管腔互相连通的引流管段Ⅰ、引流管段Ⅱ、引流管段Ⅲ、引流管段Ⅳ和引流管段Ⅴ；
所述引流管段Ⅰ包括管腔依次连通的头端和第一管段；
所述头端上端敞开，下端具有第一通孔；
所述第一管段包括多个以所述第一管段的轴线为轴均匀分布且向远离所述第一管段轴线方向凸起的弧形管壁，所述弧形管壁的两端分别与所述头端下端和所述引流管段Ⅱ上端连接；
所述引流管段Ⅱ呈类圆弧状，其圆弧开口朝向所述头端，所述引流管段Ⅱ包括依次连通的圆弧管段Ⅰ和圆弧管段Ⅱ，所述圆弧管段Ⅰ与所述第一管段连通，所述圆弧管段Ⅰ以与所述圆弧管段Ⅱ的连接处为轴向所述圆弧管段Ⅱ方向偏移45°～60°，所述圆弧管段Ⅱ与所述引流管段Ⅲ连通；
所述引流管段Ⅲ呈弯曲状，且与所述圆弧管段Ⅱ尾段构成“σ”状；
所述引流管段Ⅳ呈圆弧状，其圆弧开口朝向所述圆弧管段Ⅰ；
所述引流管段Ⅴ呈直线状；
所述引流管段Ⅱ上设有胆汁引流孔；
所述头端管腔内壁设有线，所述线的另一端依次经过所述引流管段Ⅰ、所述引流管段Ⅱ、所述引流管段Ⅲ、所述引流管段Ⅳ和所述引流管段Ⅴ管腔从所述引流管段Ⅴ尾端侧壁穿出；
所述引流管段Ⅱ、所述引流管段Ⅲ、所述引流管段Ⅳ和所述引流管段Ⅴ的管腔直径相等且大于所述第一通孔。
本发明设有五个弯曲，符合胆囊腔(引流管段Ⅰ)、胆囊管-胆总管(引流管段Ⅱ)，胆总管-十二指肠(引流管段Ⅲ头段)、十二指肠-胃窦(引流管段Ⅲ尾段)、胃大弯(引流管段Ⅳ)的五个生理弯曲，具有良好舒适度。
所述头端呈类半椭球形(按垂直于椭球长轴划分)，其上端敞开处设有与所述头端管腔直径相一致的头端开口；
所述头端的大端与所述弧形管壁连接；
所述头端管腔直径与所述第一通孔相一致。
所述弧形管壁外侧的中部区域内设有多条横向凸起。
所述防滑脱的鼻胆囊外引流管外径为7-10Fr；
所述头端管腔直径比所述防滑脱的鼻胆囊外引流管外径小3Fr，所述第一管段、所述引流管段Ⅱ、所述引流管段Ⅲ、所述引流管段Ⅳ和所述引流管段Ⅴ的管腔直径均比所述头端管腔直径大2Fr；
所述防滑脱的鼻胆囊外引流管的长为2.2m。
所述弧形管壁的两端拉直状态下的间距为2cm，所述弧形管壁的个数为四。
所述引流通孔呈椭圆形。
本发明还公开了一种防滑脱的鼻胆囊外引流管置入装置，包括内芯；
所述内芯的外壁套接有如上述所述的防滑脱的鼻胆囊外引流管；
所述内芯包括管腔依次连通的第一芯管、第二芯管和内芯手柄；
所述第一芯管经过所述第一通孔从所述头端上端穿出且外径小于所述第一通孔，所述第二芯管的外径小于所述引流管段Ⅱ管腔且大于所述第一通孔的直径；
所述引流管段Ⅴ尾端与所述内芯手柄头端贴合。
所述第一芯管外径比所述第一通孔直径小1Fr；
所述第二芯管外径比所述引流管段Ⅱ管腔直径小1Fr；
所述内芯管腔直径为1mm；
所述内芯长为2.35m。
本发明在导丝引导下经十二指肠乳头置入到胆囊内，拽出内芯后弧形管壁自然释放，整体呈球形，收紧线，可调整弧形管壁释放的大小，并保持整体呈球形的形态不变，通过对胆囊壁产生压力而防止防滑脱的鼻胆囊外引流管移位；在拔出防滑脱的鼻胆囊外引流管的过程中，释放状态下且整体呈球形的多个弧形管壁将胆囊内残留结石脱出，而且对胆管粘膜、十二指肠乳头、胃肠道粘膜及咽喉部粘膜均无刺激，不会引起急性胆囊炎、急性胰腺、上消化道出血等并发症；拔出防滑脱的鼻胆囊外引流管的过程中，患者的不是反映亦将大大降低。
与现有技术相比，本发明具有以下优点：
1.第一管段包括多个弧形管壁，自然释放后整体呈球形，通过对四周胆囊壁产生弹性张力而发挥防移位作用；
2.弧形管壁外侧的中部区域内设有多条横向凸起，加强防滑脱的鼻胆囊外引流管的防移位作用；
3.第一芯管、第二芯管的设置使得内芯头部呈凸形，可保持弧形管壁在释放前呈闭合状态，易于防滑脱的鼻胆囊外引流管置入到胆囊内；
4.防滑脱的鼻胆囊外引流管通过收紧线，可调整弧形管壁释放的大小，并保持整体呈球形的形态不变，增加弧形管壁对胆囊壁的压力，适合不同直径的胆囊管，具有防止防滑脱的鼻胆囊外引流管移位；
5.第一芯管、第二芯管的设置使得内芯头部呈凸形，防滑脱的鼻胆囊外引流管位置放置不佳时，通过向前推进内芯，使内芯重新进入防滑脱的鼻胆囊外引流管内，弧形管壁变为直线型，可重新放置防滑脱的鼻胆囊外引流管；
6.防滑脱的鼻胆囊外引流管设有五个弯曲，符合胆道系统及上消化系统的走形，降低了防滑脱的鼻胆囊外引流管对胆道及上消化道系统黏膜的压迫，提高放置防滑脱的鼻胆囊外引流管后的舒适性；
7.防滑脱的鼻胆囊外引流管通过弧形管壁产生防滑脱作用，头端对胆囊壁无压迫，防滑脱的鼻胆囊外引流管取出过程中对胆道及上消化道系统黏膜亦无损伤；
8.通过线的张力调节弧形管壁的大小，适合不同粗细的胆囊管，均具有防滑脱作用；
9.防滑脱的鼻胆囊外引流管在胆囊、胆囊管及胆总管段均有引流通孔，胆汁可经防滑脱的鼻胆囊外引流管进出胆囊，符合胆汁的生理排泄途径，易于感染性胆囊及胆管胆汁的引流。
基于上述理由本发明可在医疗器具等领域广泛推广。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图做以简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1是本发明的具体实施方式中防滑脱的鼻胆囊外引流管的结构示意图(弧形管壁释放)。
图2是本发明的具体实施方式中内芯和防滑脱的鼻胆囊外引流管装配示意图。
图3是本发明的具体实施方式中内芯的结构示意图。
图4是本发明的具体实施方式中防滑脱的鼻胆囊外引流管置入装置处于工作位置时的位置简图。
图5是本发明的具体实施方式中防滑脱的鼻胆囊外引流管置入装置处于工作位置时的位置简图(回拉内芯，弧形管壁释放)。
图6是本发明的具体实施方式中防滑脱的鼻胆囊外引流管处于工作位置时的位置简图(弧形管壁释放)。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
如图1和图6所示，一种防滑脱的鼻胆囊外引流管，其头部至尾部依次设有管腔互相连通的引流管段Ⅰ1、引流管段Ⅱ2、引流管段Ⅲ3、引流管段Ⅳ4和引流管段Ⅴ5；
所述引流管段Ⅰ1包括管腔依次连通的头端6和第一管段7；
所述头端6上端敞开，下端具有第一通孔8；
所述第一管段7包括多个以所述第一管段7的轴线为轴均匀分布且向远离所述第一管段7轴线方向凸起的弧形管壁9，所述弧形管壁9的两端分别与所述头端6下端和所述引流管段Ⅱ2上端连接；
所述引流管段Ⅱ2呈类圆弧状，其圆弧开口朝向所述头端6，所述引流管段Ⅱ2包括依次连通的圆弧管段Ⅰ10和圆弧管段Ⅱ11，所述圆弧管段Ⅰ10与所述第一管段7连通，所述圆弧管段Ⅰ10以与所述圆弧管段Ⅱ11的连接处为轴向所述圆弧管段Ⅱ11方向偏移45°～60°，所述圆弧管段Ⅱ11与所述引流管段Ⅲ3连通；
所述引流管段Ⅲ3呈弯曲状，且与所述圆弧管段Ⅱ11尾段构成“σ”状；
所述引流管段Ⅳ4呈圆弧状，其圆弧开口朝向所述圆弧管段Ⅰ10；
所述引流管段Ⅴ5呈直线状；
所述引流管段Ⅱ2上设有胆汁引流孔13；
所述头端6管腔内壁设有线14，所述线14的另一端依次经过所述引流管段Ⅰ1、所述引流管段Ⅱ2、所述引流管段Ⅲ3、所述引流管段Ⅳ4和所述引流管段Ⅴ5管腔从所述引流管段Ⅴ5尾端侧壁穿出；
所述引流管段Ⅱ2、所述引流管段Ⅲ3、所述引流管段Ⅳ4和所述引流管段Ⅴ5的管腔直径相等且大于所述第一通孔8。
所述防滑脱的鼻胆囊外引流管设有五个弯曲，符合胆囊腔(引流管段Ⅰ1)、胆囊管-胆总管(引流管段Ⅱ2)，胆总管-十二指肠(引流管段Ⅲ头段12)、十二指肠-胃窦(引流管段Ⅲ尾段15)、胃大弯(引流管段Ⅳ4)的五个生理弯曲，具有良好舒适度。
所述头端6呈类半椭球形，其上端敞开处设有与所述头端6管腔直径相一致的头端开口16；
所述头端6的大端与所述弧形管壁9连接；
所述头端6管腔直径与所述第一通孔8相一致。
所述弧形管壁9外侧的中部区域内设有多条横向凸起17。
所述防滑脱的鼻胆囊外引流管外径为7-10Fr；
所述头端6管腔直径比所述防滑脱的鼻胆囊外引流管外径小3Fr，所述第一管段7、所述引流管段Ⅱ2、所述引流管段Ⅲ3、所述引流管段Ⅳ4和所述引流管段Ⅴ5的管腔直径均比所述头端6管腔直径大2Fr；
所述防滑脱的鼻胆囊外引流管的长为2.2m。
所述弧形管壁9的两端拉直状态下的间距为2cm，所述弧形管壁9的个数为四。
所述引流通孔13呈椭圆形。
实施例2
如图2-图6所示，一种防滑脱的鼻胆囊外引流管置入装置，包括内芯18；
所述内芯18的外壁套接有如实施例1所述的防滑脱的鼻胆囊外引流管；
所述内芯18包括管腔依次连通的第一芯管19、第二芯管20和内芯手柄21；
所述第一芯管19经过所述第一通孔8从所述头端6上端穿出且外径小于所述第一通孔8，所述第二芯管19的外径小于所述引流管段Ⅱ2管腔且大于所述第一通孔8的直径；
所述引流管段Ⅴ5尾端与所述内芯手柄21头端贴合。
所述第一芯管19外径比所述第一通孔8直径小1Fr；
所述第二芯管20外径比所述引流管段Ⅱ2管腔直径小1Fr；
所述内芯18管腔直径为1mm；
所述内芯18长为2.35m。
经口置入十二指肠镜，乳头括约肌切开及取石成功后，进行胆囊插管，将斑马导丝22置入到胆囊内。
将斑马导丝22尾端经内芯18头端置入，固定内芯18及防滑脱的鼻胆囊外引流管，在斑马导丝22引导下将防滑脱的鼻胆囊外引流管置入装置置入到胆囊内。
防滑脱的鼻胆囊外引流管到达胆囊指定位置后，固定防滑脱的鼻胆囊外引流管，回拉内芯手柄21，内芯18与第一管段7分离后，弧形管壁9自然释放后整体呈球形。
退出内芯18及斑马导丝22，退出十二指肠镜。
收紧线14，并将引流管段Ⅴ5尾端侧壁外的线14系在引流管段Ⅴ5尾端。
在防滑脱的鼻胆囊外引流管释放过程中，如位置放置不佳，可固定防滑脱的鼻胆囊外引流管，向前推进内芯18，内芯18重新进入防滑脱的鼻胆囊外引流管内，弧形管壁9变为直线型，在斑马导丝22引导下可重新放置防滑脱的鼻胆囊外引流管。
最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

Claims (8)

1.一种防滑脱的鼻胆囊外引流管，其头部至尾部依次设有管腔互相连通的引流管段Ⅰ、引流管段Ⅱ、引流管段Ⅲ、引流管段Ⅳ和引流管段Ⅴ，其特征在于，
所述引流管段Ⅰ包括管腔依次连通的头端和第一管段；
所述头端上端敞开，下端具有第一通孔；
所述第一管段包括多个以所述第一管段的轴线为轴均匀分布且向远离所述第一管段轴线方向凸起的弧形管壁，所述弧形管壁的两端分别与所述头端下端和所述引流管段Ⅱ上端连接；
所述引流管段Ⅱ呈类圆弧状，其圆弧开口朝向所述头端，所述引流管段Ⅱ包括依次连通的圆弧管段Ⅰ和圆弧管段Ⅱ，所述圆弧管段Ⅰ与所述第一管段连通，所述圆弧管段Ⅰ以与所述圆弧管段Ⅱ的连接处为轴向所述圆弧管段Ⅱ方向偏移45°～60°，所述圆弧管段Ⅱ与所述引流管段Ⅲ连通；
所述引流管段Ⅲ呈弯曲状，且与所述圆弧管段Ⅱ尾段构成“σ”状；
所述引流管段Ⅳ呈圆弧状，其圆弧开口朝向所述圆弧管段Ⅰ；
所述引流管段Ⅴ呈直线状；
所述引流管段Ⅱ上设有胆汁引流孔；
所述头端管腔内壁设有线，所述线的另一端依次经过所述引流管段Ⅰ、所述引流管段Ⅱ、所述引流管段Ⅲ、所述引流管段Ⅳ和所述引流管段Ⅴ管腔从所述引流管段Ⅴ尾端侧壁穿出；
所述引流管段Ⅱ、所述引流管段Ⅲ、所述引流管段Ⅳ和所述引流管段Ⅴ的管腔直径相等且大于所述第一通孔。
2.根据权利要求1所述的防滑脱的鼻胆囊外引流管，其特征在于：所述头端呈类半椭球形，其上端敞开处设有与所述头端管腔直径相一致的头端开口；
所述头端的大端与所述弧形管壁连接；
所述头端管腔直径与所述第一通孔相一致。
3.根据权利要求1所述的防滑脱的鼻胆囊外引流管，其特征在于：所述弧形管壁外侧的中部区域内设有多条横向凸起。
4.根据权利要求1所述的防滑脱的鼻胆囊外引流管，其特征在于：所述防滑脱的鼻胆囊外引流管外径为7-10Fr；
所述头端管腔直径比所述防滑脱的鼻胆囊外引流管外径小3Fr，所述第一管段、所述引流管段Ⅱ、所述引流管段Ⅲ、所述引流管段Ⅳ和所述引流管段Ⅴ的管腔直径均比所述头端管腔直径大2Fr；
所述防滑脱的鼻胆囊外引流管的长为2.2m。
5.根据权利要求1所述的防滑脱的鼻胆囊外引流管，其特征在于：所述弧形管壁的两端拉直状态下的间距为2cm，所述弧形管壁的个数为四。
6.根据权利要求1所述的防滑脱的鼻胆囊外引流管，其特征在于：所述引流通孔呈椭圆形。
7.一种防滑脱的鼻胆囊外引流管置入装置，其特征在于，包括内芯；
所述内芯的外壁套接有如权利要求1-6任一权利要求所述的防滑脱的鼻胆囊外引流管；
所述内芯包括管腔依次连通的第一芯管、第二芯管和内芯手柄；
所述第一芯管经过所述第一通孔从所述头端上端穿出且外径小于所述第一通孔，所述第二芯管的外径小于所述引流管段Ⅱ管腔且大于所述第一通孔的直径；
所述引流管段Ⅴ尾端与所述内芯手柄头端贴合。
8.根据权利要求7所述的防滑脱的鼻胆囊外引流管置入装置，其特征在于，所述第一芯管外径比所述第一通孔直径小1Fr；
所述第二芯管外径比所述引流管段Ⅱ管腔直径小1Fr；
所述内芯管腔直径为1mm；
所述内芯长为2.35m。
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