CN109260576A - 可自行脱落的胰管支架及置入装置 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种可自行脱落的胰管支架及置入装置，所述可自行脱落的胰管支架包括管腔依次连通的头端、第一管段、第二管段、第三管段和尾端；头端管腔贯穿所述头端的上端和下端；第一管段为直管，其侧壁具有与第一管段管腔连通的引流通孔；第二管段为弯管；第三管段包括多个以第三管段的轴线为轴均匀分布且向远离第三管段轴线方向凸起的弧形管壁，弧形管壁的两端分别与第二管段下端和尾端上端连接。本发明的弧形管壁自然释放，整体呈球形，通过对十二指肠产生弹性张力而防止可自行脱落的胰管支架完全进入胰管内；弧形管壁自然释放，整体呈球形，进食后通过十二指肠的蠕动，可自行脱落的胰管支架更容易从胰管内排入十二指肠。
Description
技术领域
本发明涉及一种胰管支架及置入装置，具体地说是一种可自行脱落的胰管支架及置入装置。
背景技术
目前，随着内镜技术的不断发展及其附件的不断完善，十二指肠镜技术(ERCP)已然成为治疗肝胆胰疾病的重要措施，包括胆总管结石、胆管损伤、胆管狭窄、肝移植术后胆道并发症等。该技术与传统开腹手术相比，具有创伤小、安全系数高、恢复快等优点。其直视下观察，能发觉常规肝胆脾胰CT、超声以及磁共振等检查所不能发现的肝胆胰疾病，同时进行治疗，如十二指肠乳头炎、乳头狭窄、乳头旁憩室、十二指肠乳头过长、胆胰合流异常等。
ERCP治疗肝胆胰疾病虽然具有上述优点，但是胆管插管存在一定难度，萎缩乳头、憩室旁乳头、胆胰合流异常等增加了胆管插管的难度。ERCP术后也存在一定的并发症，其中胰腺炎、胆管炎及出血是ERCP术后三大并发症。该并发症常常显著增加治疗费用，延长住院时间，给患者带来极大的痛苦，并且存在一定的死亡率。临床上，对于困难插管患者往往采取胰管支架占据法进行胆管插管，而为了降低ERCP术后并发症的发生率，术中常常在胰管内置入胰液内引流管。
目前临床应用的胰管支架包括直形胰管支架及单猪尾胰管支架，两种胰管支架存在以下不足：1、直型胰管支架释放后，其尾部侧翼往往处于不同程度的闭合状态，在十二指肠的乳头下，容易发生直型胰管支架移位至胰管内，导致胰管支架取出困难，增加了术后胰腺炎的发生率；2、直型胰管支架释放后，其尾部容易挤压对侧十二指肠壁，诱发肠痉挛，导致上腹部疼痛，甚至发生十二指肠穿孔；3、直型胰管支架在排泄过程中，其直型胰管支架有导致肠梗阻及肠穿孔的风险；4、单猪尾胰管支架尾部呈猪尾状，具有良好的防内移位作用，但是在十二指肠的蠕动下，也可能进入胰管内；4、单猪胰管支架尾部容易勾住十二指肠黏膜，导致单猪尾胰管支架自行脱落困难，甚至诱发肠痉挛，导致术后腹痛的发生。
发明内容
根据上述提出的技术问题，而提供一种可自行脱落的胰管支架及置入装置。本发明采用的技术手段如下：
一种可自行脱落的胰管支架，包括管腔依次连通的头端、第一管段、第二管段、第三管段和尾端；
所述头端管腔贯穿所述头端的上端和下端；
所述第一管段为直管，所述第一管段管腔贯穿所述第一管段的上端和下端且直径等于所述头端管腔直径，所述第一管段侧壁具有与所述第一管段管腔连通的引流通孔；
所述第二管段为弯管，所述第二管段管腔贯穿所述第二管段的上端和下端且直径等于所述头端管腔直径；
所述第三管段包括多个以所述第三管段的轴线为轴均匀分布且向远离所述第三管段轴线方向凸起的弧形管壁，所述弧形管壁的两端分别与所述第二管段下端和所述尾端上端连接；
所述尾端管腔贯穿所述尾端的上端和下端且直径大于所述头端管腔直径。
所述头端呈类半椭球形(按垂直于椭球长轴划分)；
所述头端的大端与所述第一管段连接。
所述引流通孔呈椭圆形，其长轴与所述第一管段的轴线平行。
所述第二管段的弯管角度为135°。
所述弧形管壁外侧的中部区域内设有多条横向凸起。
所述尾端呈类半椭球形(按垂直于椭球长轴划分)；
所述尾端的大端与所述弧形管壁连接。
所述第一管段和所述第二管段的外径相等且均为6-8Fr；
所述头端、所述第一管段和所述第二管段的管腔直径均比所述第一管段外径小3Fr，所述第三管段和所述尾端的管腔直径均比所述头端管腔直径大2Fr；
所述可自行脱落的胰管支架的长为3-9cm。
所述弧形管壁的两端拉直状态下的间距为1.5cm，且个数均为四；
所述弧形管壁释放状态下，其所在球面的直径为1cm。
本发明还公开了一种可自行脱落的胰管支架置入装置，包括内芯；
所述内芯的外壁依次套接有如上述所述的可自行脱落的胰管支架和推进器；
所述内芯包括管腔依次连通的第一芯管、第二芯管和内芯手柄；
所述第一芯管从所述头端上端穿出且外径小于所述头端管腔，所述第二芯管的外径小于所述尾端管腔且大于所述头端管腔的直径，所述内芯与所述可自行脱落的胰管支架相对应的管段上设有多个圆形突起；
所述推进器头端管壁固定有线，所述线的另一端从两个所述弧形管壁之间进入所述尾端管腔，并从所述尾端和所述推进器头端之间穿出且具有线结，所述线的位于所述可自行脱落的胰管支架内的部分通过所述可自行脱落的胰管支架和所述第二芯管夹持；
所述推进器尾端设有推进器手柄。
所述推进器头端呈类半椭球形(按垂直于椭球长轴划分)且与所述尾端相匹配，其大端与所述推进器主体连接，所述推进器主体的外径为7-10Fr，内径为5-7Fr，长为2m；
所述第一芯管外径比所述头端管腔直径小1Fr；
所述第二芯管外径比所述尾端管腔直径小1Fr；
所述内芯管腔直径为1mm；
所述内芯长为2.2m；
所述圆形突起的直径为0.6Fr。
可自行脱落的胰管支架置入装置在导丝引导下经ERCP钳道及十二指肠乳头置入到胰管内，当第三管段接近十二指肠乳头时，拽出内芯后，弧形管壁自然释放，整体呈球形，拽出推进器释放可自行脱落的胰管支架，对胰液起引流作用。进食后，通过十二指肠的蠕动对释放状态下的弧形管壁的挤压作用，使可自行脱落的胰管支架从胰管内排入十二指肠，经消化道排出体外。
与现有技术相比，本发明具有以下优点：
1.弧形管壁自然释放，整体呈球形，通过对十二指肠产生弹性张力而防止可自行脱落的胰管支架完全进入胰管内；
2.弧形管壁自然释放，整体呈球形，减轻了尾端对十二指肠壁的刺激，其舒适性更加；
3.弧形管壁自然释放，整体呈球形，进食后通过十二指肠的蠕动，可自行脱落的胰管支架更容易从胰管内排入十二指肠；
4.弧形管壁外侧的中部区域内设有多条横向凸起，增加了弧形管壁与肠粘膜之间的摩擦力，且食物容易进入释放状态下弧形管壁形成的球体内，因此更容易从胰管内排入十二指肠；
5.可自行脱落的胰管支架套在内芯上，内芯与可自行脱落的胰管支架相对应的管段上设有多个圆形突起，同时第二芯管对第二管段起支撑作用，可保持弧形管壁在释放前呈闭合状态，易于可自行脱落的胰管支架置入到胰管内；
6.可自行脱落的胰管支架套在内芯上，内芯与可自行脱落的胰管支架相对应的管段上设有多个圆形突起，对可自行脱落的胰管支架产生固定作用，可自行脱落的胰管支架位置放置不佳时，可以将可自行脱落的胰管支架、推进器及内芯一起经十二指肠钳道拽出；
7.可自行脱落的胰管支架与推进器由线连接，通过内芯与可自行脱落的胰管支架的挤压作用对线产生固定作用，内芯未完全释放前，可以通过回拉推进器将可自行脱落的胰管支架经十二指肠钳道拽出；
8.可自行脱落的胰管支架整体呈L型，放置到胰管后，尾端指向十二指肠远端，不影响胆管插管。
基于上述理由本发明可在医疗器具等领域广泛推广。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图做以简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1是本发明的具体实施方式中可自行脱落的胰管支架的结构示意图(弧形管壁释放)。
图2是本发明的具体实施方式中内芯、可自行脱落的胰管支架和推进器装配示意图。
图3是本发明的具体实施方式中内芯的结构示意图。
图4是本发明的具体实施方式中可自行脱落的胰管支架置入装置处于工作位置时的位置简图。
图5是本发明的具体实施方式中可自行脱落的胰管支架置入装置处于工作位置时的位置简图(回拉内芯，弧形管壁释放)。
图6是本发明的具体实施方式中可自行脱落的胰管支架处于工作位置时的位置简图(待脱落状态)。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
如图1所示，一种可自行脱落的胰管支架，包括管腔依次连通的头端1、第一管段2、第二管段3、第三管段4和尾端5；
所述头端1管腔贯穿所述头端1的上端和下端；
所述第一管段2为直管，所述第一管段2管腔贯穿所述第一管段2的上端和下端且直径等于所述头端1管腔直径，所述第一管段2侧壁具有与所述第一管段2管腔连通的引流通孔6；
所述第二管段3为弯管，所述第二管段3管腔贯穿所述第二管段3的上端和下端且直径等于所述头端1管腔直径；
所述第三管段4包括四个以所述第三管段4的轴线为轴均匀分布且向远离所述第三管段4轴线方向凸起的弧形管壁7，所述弧形管壁7的两端分别与所述第二管段2下端和所述尾端5上端连接；
所述尾端5管腔贯穿所述尾端5的上端和下端且直径大于所述头端1管腔直径。
所述头端1呈类半椭球形，其上端敞开处设有与所述头端1管腔直径相一致的头端开口8；
所述头端1的大端与所述第一管段2连接。
所述引流通孔6呈椭圆形，其长轴与所述第一管段2的轴线平行。
所述第二管段3的弯管角度为135°。
所述弧形管壁7外侧的中部区域内设有多条横向凸起9。
所述尾端5呈类半椭球形，其下端敞开处设有与所述尾端5管腔直径相一致的尾端开口10；
所述尾端5的大端与所述弧形管壁7连接。
所述第一管段2和所述第二管段3的外径相等且均为6-8Fr；
所述头端1、所述第一管段2和所述第二管段3的管腔直径均比所述第一管段2外径小3Fr，所述第三管段4和所述尾端5的管腔直径均比所述头端1管腔直径大2Fr；
所述可自行脱落的胰管支架的长为3-9cm。
所述弧形管壁7的两端拉直状态下的间距为1.5cm，且个数均为四；
所述弧形管壁7释放状态下，其所在球面的直径为1cm。
实施例2
如图2-图6所示，一种可自行脱落的胰管支架置入装置，包括内芯11；
所述内芯11的外壁依次套接有如实施例1所述的可自行脱落的胰管支架和推进器12；
所述内芯11包括管腔依次连通的第一芯管13、第二芯管20和内芯手柄14；
所述第一芯管13从所述头端1上端穿出且外径小于所述头端1管腔，所述第二芯管20的外径小于所述尾端5管腔且大于所述头端1管腔的直径，所述内芯11与所述可自行脱落的胰管支架相对应的管段上设有多个圆形突起15；
所述推进器12头端管壁固定有线16，所述线16的另一端从两个所述弧形管壁7之间进入所述尾端管腔，并从所述尾端5和所述推进器12头端之间穿出且具有线结17，所述线16的位于所述可自行脱落的胰管支架内的部分通过所述可自行脱落的胰管支架和所述第二芯管20夹持；
所述推进器12尾端设有推进器手柄18。
所述推进器12头端呈类半椭球形且与所述尾端5相匹配，其大端与所述推进器12主体连接，所述推进器12主体的外径为7-10Fr，内径为5-7Fr，长为2m；
所述第一芯管13外径比所述头端1管腔直径小1Fr；
所述第二芯管20外径比所述尾端5管腔直径小1Fr；
所述内芯11管腔直径为1mm；
所述内芯11长为2.2m；
所述圆形突起15的直径为0.6Fr。
经口置入十二指肠镜，导丝19进入胰管后，先置入乳头括约肌切开刀行乳头括约肌小切开。
将导丝19尾端经内芯11头端置入，固定内芯11及推进器手柄18，在导丝19引导下将可自行脱落的胰管支架置入到胰管。
当第三管段4接近十二指肠乳头时，固定推进器手柄18，通过回拉内芯手柄14，内芯11头部进入第三管段4内，内芯11与弧形管壁7分离，在十二指肠乳头外的弧形管壁7自然释放，整体呈球形。
固定推进器手柄18，继续回拉内芯手柄14，当内芯11头部完全进入到推进器12管腔内后，此时可自行脱落的胰管支架与推进器12仅有线16连接。
向后移动推进器手柄18，线16经两个弧形管壁7之间拽出，此时推进器12与可自行脱落的胰管支架完全分离。
在可自行脱落的胰管支架释放过程中，如果可自行脱落的胰管支架放置位置过浅，在可自行脱落的胰管支架未完全释放前，通过向前推动推进器12，可将可自行脱落的胰管支架置入到胰管更深处；如果可自行脱落的胰管支架放置位置过深，在可自行脱落的胰管支架释放前，回拉推进器12，通过线16的牵拉，将可自行脱落的胰管支架拽出胰管，或者固定推进器手柄18，向前推进内芯11，使内芯11重新进入可自行脱落的胰管支架内，四个弧形管壁7由球形变为直型，可重新放置或取出可自行脱落的胰管支架。
最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。
Claims (10)
1.一种可自行脱落的胰管支架，其特征在于，包括管腔依次连通的头端、第一管段、第二管段、第三管段和尾端；
所述头端管腔贯穿所述头端的上端和下端；
所述第一管段为直管，所述第一管段管腔贯穿所述第一管段的上端和下端且直径等于所述头端管腔直径，所述第一管段侧壁具有与所述第一管段管腔连通的引流通孔；
所述第二管段为弯管，所述第二管段管腔贯穿所述第二管段的上端和下端且直径等于所述头端管腔直径；
所述第三管段包括多个以所述第三管段的轴线为轴均匀分布且向远离所述第三管段轴线方向凸起的弧形管壁，所述弧形管壁的两端分别与所述第二管段下端和所述尾端上端连接；
所述尾端管腔贯穿所述尾端的上端和下端且直径大于所述头端管腔直径。
2.根据权利要求1所述的可自行脱落的胰管支架，其特征在于，所述头端呈类半椭球形；
所述头端的大端与所述第一管段连接。
3.根据权利要求1所述的可自行脱落的胰管支架，其特征在于，所述引流通孔呈椭圆形，其长轴与所述第一管段的轴线平行。
4.根据权利要求1所述的可自行脱落的胰管支架，其特征在于，所述第二管段的弯管角度为135°。
5.根据权利要求1所述的可自行脱落的胰管支架，其特征在于，所述弧形管壁外侧的中部区域内设有多条横向凸起。
6.根据权利要求1所述的可自行脱落的胰管支架，其特征在于，所述尾端呈类半椭球形；
所述尾端的大端与所述弧形管壁连接。
7.根据权利要求1所述的可自行脱落的胰管支架，其特征在于，所述第一管段和所述第二管段的外径相等且均为6-8Fr；
所述头端、所述第一管段和所述第二管段的管腔直径均比所述第一管段外径小3Fr，所述第三管段和所述尾端的管腔直径均比所述头端管腔直径大2Fr；
所述可自行脱落的胰管支架的长为3-9cm。
8.根据权利要求1所述的可自行脱落的胰管支架，其特征在于，所述弧形管壁的两端拉直状态下的间距为1.5cm，且个数均为四；
所述弧形管壁释放状态下，其所在球面的直径为1cm。
9.一种可自行脱落的胰管支架置入装置，其特征在于，包括内芯；
所述内芯的外壁依次套接有如权利要求1-8任一权利要求所述的可自行脱落的胰管支架和推进器；
所述内芯包括管腔依次连通的第一芯管、第二芯管和内芯手柄；
所述第一芯管从所述头端上端穿出且外径小于所述头端管腔，所述第二芯管的外径小于所述尾端管腔且大于所述头端管腔的直径，所述内芯与所述可自行脱落的胰管支架相对应的管段上设有多个圆形突起；
所述推进器头端管壁固定有线，所述线的另一端从两个所述弧形管壁之间进入所述尾端管腔，并从所述尾端和所述推进器头端之间穿出且具有线结，所述线的位于所述可自行脱落的胰管支架内的部分通过所述可自行脱落的胰管支架和所述第二芯管夹持；
所述推进器尾端设有推进器手柄。
10.根据权利要求9所述的可自行脱落的胰管支架置入装置，其特征在于，所述推进器头端呈类半椭球形且与所述尾端相匹配，其大端与所述推进器主体连接，所述推进器主体的外径为7-10Fr，内径为5-7Fr，长为2m；
所述第一芯管外径比所述头端管腔直径小1Fr；
所述第二芯管外径比所述尾端管腔直径小1Fr；
所述内芯管腔直径为1mm；
所述内芯长为2.2m；
所述圆形突起的直径为0.6Fr。
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