CN207356301U - 一种内置于胆道的引流装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种内置于胆道的引流装置。该装置包括从胆道梗阻中贯穿的弹性引流软管，连接在弹性引流软管底端的尼龙线；弹性引流软管包括卡嵌在胆道梗阻部位的支撑段，位于胆道梗阻的上方、与支撑段的近端相接的引流段，位于胆道梗阻的下方、且与支撑段的远端首尾相接的螺旋段和取出段；引流段为猪尾形，支撑段和取出段均为直线形，螺旋段为螺旋弹簧形；在引流段和螺旋段的侧壁上均开设有引流孔，在弹性引流软管中内嵌有金属环。本实用新型定位效果好，支撑胆道；实现Oddi括约肌正常关闭,防止肠内容物返流，减少术后感染的几率；实现弹性引流软管高效、安全地取出和更换；实现胆汁正常的肝肠循环。

Description

一种内置于胆道的引流装置

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，更具体讲是一种经ERCP（经内镜逆行性胰胆道造影术）途径内置于胆道的引流装置。

背景技术

胆道梗阻是临床上常见的病症之一。对于胆道梗阻的传统治疗是采用外科手术去除病灶，以便建立胆道的内引流或外引流。这种治疗方法的缺点是：创伤较大、并发症较多，病人常难以耐受。近年来，随着内镜诊疗技术的发展，也为临床治疗胆道梗阻疾病拓宽了途径，此种治疗方法具有手术时间短、创伤小、适用范围广的优点，因此得到了广泛的关注和应用，已成为当今治疗胆道梗阻疾病的重要治疗手段。经ERCP途径治疗胆道梗阻是在内镜下经胰胆道逆行造影，根据胆道梗阻情况行十二指肠镜进行内引流，使胆汁经正常腔道排出，保留了胆汁的肝肠循环，是解决胆道梗阻的理想措施。目前，内引流装置主要分为两大类：一类是金属支架，多为镍钛合金；另一类为塑料支架和内引流管。上述两类内引流装置相比：金属支架价格昂贵、容易阻塞且不能取出，会造成后续治疗困难，限制了其使用；而塑料支架和内引流管价格较低廉、可取出更换。塑料支架和内引流管避免了金属支架的弊端，但在实际使用中却也存在下述弊端和不足：因为无论胆道梗阻具体位置高低，支架或内引流管的远端都需跨越十二指肠乳头，以便于内镜下取出，否则将面临取出困难。但由于支架或引流管要跨越十二指肠乳头，就会出现因肠道蠕动、食团通过而脱落、移位的可能；而且更重要的是会干扰胆道与十二指肠连接处的Oddi括约肌的正常关闭，这样容易导致肠内容物返流，并发逆行性胆道感染。因此，目前以塑料支架和内引流管构成的内引流装置虽然可以有效缓解胆道梗阻症状，但所引发的胆道感染却会严重影响患者的健康和生命。

发明内容

本实用新型的目的正是针对上述现有技术中所存在的不足之处而提供的一种内置于胆道的引流装置。本实用新型可以避免弹性引流软管的上、下移位，定位效果好；猪尾形的引流段和螺旋弹簧形的螺旋段对于狭窄或已经出现萎缩的胆道起到良好的支撑作用；本实用新型实现Oddi括约肌的正常关闭, 有效防止肠内容物返流，减少术后发生逆行性胆道感染的几率；本实用新型通过尼龙线将弹性引流软管高效、安全地取出，便于更换新的引流装置；本实用新型还能实现胆汁正常的肝肠循环，同时成本低、在放射线下可显影、可定位。

本实用新型的目的可通过下述技术措施来实现：

本实用新型的内置于胆道的引流装置包括全部内置于胆道内、且从胆道梗阻中贯穿的弹性引流软管，以及连接在弹性引流软管的底端、且延伸至十二指肠乳头外部的尼龙线；所述弹性引流软管包括卡嵌在胆道梗阻部位的支撑段，位于胆道梗阻的上方、且与支撑段的近端相接的引流段，位于胆道梗阻的下方、且与支撑段的远端依次首尾相接的螺旋段和取出段；其中，所述引流段为猪尾形（定位效果好，良好的支撑作用，此结构伸缩性较强、便于取出）、且开口端为径口逐渐收缩的敞口结构（便于穿导丝），所述支撑段和取出段均为直线形，螺旋段为螺旋弹簧形（定位效果好，良好的支撑作用，此结构伸缩性较强、便于取出）；在引流段和螺旋段的侧壁上均开设有若干个引流孔（便于胆汁充分地流入和排出，提高引流效果），在支撑段的两端分别内嵌有金属环，在引流段的开口端内嵌有金属环（金属环用于放射线下显影，方便放射线下定位弹性引流软管的位置）。

本实用新型中在所述引流段和螺旋段所开设的引流孔的形状为椭圆形(便于胆汁充分地流入和排出，提高引流效果)，且均开设在内旋壁上（有效避免胆道壁对侧孔的封堵而影响引流效果）。

本实用新型中所述取出段与螺旋段共轴线布置（拔出导管时用力均匀）。

本实用新型中所述螺旋段的螺旋数为一圈（圈数过多容易引起纵向推送力减弱，导致引流装置置入失败）。

本实用新型中所述尼龙线为两根，从所述取出段的底端向下延伸后交叉打结，然后再共同延伸至十二指肠乳头外部(尼龙线长度大约为15cm，大大增加了引流管的有效长度，有足够的长度留在十二指肠腔内，可在内镜直视下抓取尼龙线就能高效、安全地取出弹性引流软管；而且两根尼龙线在距离取出段的底端大约1cm交叉打结,所以在实际操作中，抓取任意一根尼龙线均可顺利取出弹性引流软管）。

本实用新型的原理如下：

1、由于弹性引流软管全部内置于胆道内，支撑段卡嵌在胆道梗阻部位，猪尾形的引流段和螺旋弹簧形的螺旋段分别位于胆道梗阻的上、下方，这样弹性引流软管既可避免下滑到十二指肠内，又可避免向胆囊方向上移，定位效果好；同时，猪尾形的引流段和螺旋弹簧形的螺旋段对于狭窄的胆道以及胆道梗阻下方已经出现萎缩的胆道起到良好的支撑作用。

2、由于弹性引流软管全部内置于胆道内，即最底端的取出段也位于胆道与十二指肠连接处的Oddi括约肌之上，仅有两根尼龙线穿过Oddi括约肌，所以Oddi括约肌可以正常关闭，保持了胆道解剖结构的完整性和正常的生理功能，可有效防止肠内容物返流，减少术后发生逆行性胆道感染的几率，减少病人的痛苦，保证了患者的健康。

3、连接在取出段底端的两根尼龙线（尼龙线长度大约为15cm，且两根尼龙线在距离取出段的底端大约1cm交叉打结），穿过Oddi括约肌延伸至十二指肠乳头的外部，大大增加了引流装置的有效长度。需要取出旧的引流装置进行更换时，十二指肠镜经口依次通过食管、胃、进入十二指肠，找到留在十二指肠乳头外部的两根尼龙线，用活检钳夹取其中一根尼龙线向外牵拉即可（由于两根尼龙线的上端中间部位已经交叉打结），便可以高效、安全地将弹性引流软管整体移动到肠腔内，弹性引流软管会随着肠腔蠕动而排出体外。

4、在引流段和螺旋段内旋壁上开设椭圆形引流孔，有效避免胆道壁对侧孔的封堵，便于胆汁充分地流入和排出，提高引流效果：引流装置放置完毕后，胆汁从引流段的椭圆形引流孔中顺利地流入弹性引流软管，胆汁沿支撑段穿过胆道梗阻、最后从螺旋段的椭圆形引流孔中顺利地排出，这样使胆汁就可以通过胆道梗阻顺利进入肠道区域，实现了胆汁正常的肝肠循环。

5、本实用新型中的弹性引流软管采用软质、富有弹性、放射下可显影的医用高分子材料制成，成本低、易塑形、不易阻塞、利于取出，可在放射线下显影，便于确定弹性引流软管的位置。

6、本实用新型在支撑段与引流段、支撑段与螺旋段的相接分界处分别内嵌有金属环，在引流段的开口端内嵌有金属环，金属环可以在放射线下显影，方便放射线下定位弹性引流软管的位置。

本实用新型的技术效果如下：

本实用新型可以避免弹性引流软管下滑到十二指肠内，又可避免向胆囊方向上移，定位效果好；猪尾形的引流段和螺旋弹簧形的螺旋段对于狭窄的胆道以及胆道梗阻下方已经出现萎缩的胆道起到良好的支撑作用；本实用新型可以使Oddi括约肌正常关闭, 有效防止肠内容物返流，减少术后发生逆行性胆道感染的几率，减少病人的痛苦，保证了患者的健康；本实用新型通过尼龙线大大增加了引流装置的有效长度，可以将弹性引流软管高效、安全地取出，便于更换新的引流装置；本实用新型通过引流段和螺旋段内旋壁上开设的椭圆形引流孔，有效避免胆道壁对侧孔的封堵，便于胆汁充分地流入和排出，提高引流效果，实现了胆汁正常的肝肠循环；此外，本实用新型成本低，在放射线下可显影、可定位。

附图说明

图1是本实用新型的立体结构示意图。

图2是本实用新型内置于胆道内的使用状态示意图。

零件序号说明： 1-1、引流段，1-2、支撑段，1-3、螺旋段，1-4、取出段，2、尼龙线，3、金属环，4、引流孔，5、胆道，6、胆道梗阻，7、Oddi括约肌。

具体实施方式

本实用新型以下将结合具体实施例（附图）作进一步的描述：

如图1、图2所示，本实用新型的内置于胆道的引流装置包括全部内置于胆道5内、且从胆道梗阻6中贯穿的弹性引流软管，以及连接在弹性引流软管的底端、且延伸至十二指肠乳头外部的尼龙线2；所述弹性引流软管包括卡嵌在胆道梗阻6部位的支撑段1-2，位于胆道梗阻的上方、且与支撑段的近胆囊端相接的引流段1-1，位于胆道梗阻6的下方、且与支撑段1-2的近十二指肠端依次首尾相接的螺旋段1-3和取出段1-4；其中，所述引流段1-1为猪尾形（定位效果好，良好的支撑作用，此结构伸缩性较强、便于取出）、且开口端为径口逐渐收缩的敞口结构（便于穿导丝），所述支撑段1-2和取出段1-4均为直线形，螺旋段1-3为螺旋弹簧形（定位效果好，良好的支撑作用，此结构伸缩性较强、便于取出）；在引流段1-1和螺旋段1-3的侧壁上均开设有若干个引流孔4（便于胆汁充分地流入和排出，提高引流效果），在支撑段1-2的两端分别内嵌有金属环3，在引流段1-1的开口端内嵌有金属环（金属环用于放射线下显影，方便放射线下定位弹性引流软管的位置）。

本实用新型中在所述引流段1-1和螺旋段1-3所开设的引流孔4的形状为椭圆形(便于胆汁充分地流入和排出，提高引流效果)，且均开设在内旋壁上（有效避免胆道壁对侧孔的封堵而影响引流效果）。

本实用新型中所述取出段1-4与螺旋段1-3共轴线布置（拔出导管时用力均匀）。

本实用新型中所述螺旋段的螺旋数为一圈（圈数过多容易引起纵向推送力减弱，导致引流装置置入失败）。

本实用新型中所述尼龙线2为两根，从所述取出段1-4的底端向下延伸后交叉打结，然后再共同延伸至十二指肠乳头外部(尼龙线长度大约为15cm，大大增加了引流管的有效长度，有足够的长度留在十二指肠腔内，可在内镜直视下抓取尼龙线就能高效、安全地取出弹性引流软管；而且两根尼龙线在距离取出段1-4的底端大约1cm交叉打结,所以在实际操作中，抓取任意一根尼龙线均可顺利取弹性引流软管）。

本实用新型的具体使用情况如下：

（一）置入引流装置：

常规行ERCP（即经内镜逆行性胰胆道造影术）的操作：首先，十二指肠镜经口依次通过食管、胃、进入十二指肠降段，找到十二指肠乳头，经活检孔插入导管，调节角度钮及抬钳器，使造影导管与乳头开口垂直，将造影导管插入乳头，在透视下经造影导管注入造影剂，在荧光屏上见到胆道或胰管显影，显示病变，了解胆道病变部位、范围等；然后，根据胆道梗阻6的具体情况选择本实用新型中合适的引流装置规格（例如弹性引流软管1的管径可选择5-8.5F之间的不同规格；支撑段长度可选择30-80mm之间的不同规格）；接着，经活检孔插入导丝、并贯穿胆道梗阻6部位，将本实用新型的弹性引流软管拉直，沿导丝经推送杆推送至各段相应的放置部位：即支撑段1-2卡嵌在胆道梗阻6部位，引流段1-1位于胆道梗阻6的上方，螺旋段1-3位于胆道梗阻6的下方，取出段1-4也全部位于胆道内（即位于胆道与十二指肠连接处的Oddi括约肌7的上方），两根连接在取出段1-4底端的尼龙线2向下延伸后交叉打结（在距离取出段1-4的底端大约1cm），交叉打结后共同延伸至十二指肠乳头外部；最后，退出导丝，引流段1-1自动恢复猪尾形、螺旋段1-3自动恢复螺旋弹簧形，可以避免弹性引流软管下滑到十二指肠内或着向胆囊方向上移，定位效果好；同时猪尾形的引流段和螺旋弹簧形的螺旋段对于狭窄的胆道以及胆道梗阻下方已经出现萎缩的胆道起到良好的支撑作用。

（二）胆汁的正常引流

引流装置内置于胆道后，在引流段和螺旋段内旋壁上所开设的椭圆形引流孔4，有效避免胆道壁对侧孔的封堵，便于胆汁充分地流入和排出，提高引流效果：即胆汁从引流段的椭圆形引流孔4中顺利地流入弹性引流软管，胆汁沿支撑段1-2穿过胆道梗阻6、最后从螺旋段的椭圆形引流孔4和取出段1-4的远端顺利地排出，这样使胆汁就可以通过胆道梗阻6顺利进入肠道区域，实现了胆汁正常的肝肠循环。

（三）更换引流装置

一般情况下，内置于胆道的引流装置在使用三个月后需进行更换。首先，要取出内置于胆道需要被替换的引流装置：十二指肠镜经口依次通过食管、胃、进入十二指肠，找到留在十二指肠乳头外部的两根尼龙线，用活检钳夹取其中一根尼龙线向外牵拉即可（由于两根尼龙线的上端中间部位已经交叉打结），便可以高效、安全地将弹性引流软管整体移动到肠腔内，弹性引流软管会随着肠腔蠕动而排出体外。然后，按照上述置入引流装置的步骤，将新的引流装置置入胆道内即可。

Claims (5)

1.一种内置于胆道的引流装置，其特征在于：它包括全部内置于胆道（5）内、且从胆道梗阻（6）中贯穿的弹性引流软管，以及连接在弹性引流软管的底端、且延伸至十二指肠乳头外部的尼龙线（2）；所述弹性引流软管包括卡嵌在胆道梗阻（6）部位的支撑段（1-2），位于胆道梗阻的上方、且与支撑段的近端相接的引流段（1-1），位于胆道梗阻（6）的下方、且与支撑段（1-2）的远端依次首尾相接的螺旋段（1-3）和取出段（1-4）；其中，所述引流段（1-1）为猪尾形、且开口端为径口逐渐收缩的敞口结构，所述支撑段（1-2）和取出段（1-4）均为直线形，螺旋段（1-3）为螺旋弹簧形；在引流段（1-1）和螺旋段（1-3）的侧壁上均开设有若干个引流孔（4），在支撑段（1-2）的两端分别内嵌有金属环（3），在引流段的开口端内嵌有金属环。

2.根据权利要求1所述的内置于胆道的引流装置，其特征在于：在所述引流段（1-1）和螺旋段（1-3）所开设的引流孔（4）的形状为椭圆形，且均开设在内旋壁上。

3.根据权利要求1所述的内置于胆道的引流装置，其特征在于：所述取出段（1-4）与螺旋段（1-3）共轴线布置。

4.根据权利要求1所述的内置于胆道的引流装置，其特征在于：所述螺旋段（1-3）的螺旋数为一圈。

5.根据权利要求1所述的内置于胆道的引流装置，其特征在于：所述尼龙线（2）为两根，从所述取出段（1-4）的底端向下延伸后交叉打结，然后再共同延伸至十二指肠乳头外部。