CN114588495A

CN114588495A - 一种z型双猪尾隧道式多侧孔胆道引流支架

Info

Publication number: CN114588495A
Application number: CN202210228600.8A
Authority: CN
Inventors: 李百文; 倪建波; 谢旎; 彭魁; 余兰婷; 谢浩然; 陆嘉伟
Original assignee: Shanghai First Peoples Hospital
Current assignee: Shanghai First Peoples Hospital
Priority date: 2022-03-08
Filing date: 2022-03-08
Publication date: 2022-06-07

Abstract

本发明涉及一种Z型双猪尾隧道式多侧孔胆道引流支架，所述的Z型双猪尾隧道式多侧孔胆道引流支架包括均为空心圆管结构的支架主体和双猪尾螺旋结构；所述的双猪尾螺旋结构近圆形盘绕，分别设于支架主体两端；两个所述的猪尾式螺旋弯曲结构上设有多个等距分布的通孔；所述的支架主体Z型连接处两侧还分别设有标记。其优点表现在：改进传统经胃壁胰管引流支架，可提高引流效率，不易堵塞，从而减少感染，减轻患者引流过程中的脏器牵拉导致的移位风险和不适感，同时有助于减轻患者的经济负担，有着较好的临床推广前景。

Description

一种Z型双猪尾隧道式多侧孔胆道引流支架

技术领域

本发明涉及医疗引流导管技术领域，具体地说，是一种应用于超声内镜引导下经胃壁胰管引流的Z型双猪尾隧道式多侧孔胆道引流支架。

背景技术

内镜下逆行胰胆管造影术(ERCP),是指内镜下经十二指肠乳头的方式进行胰胆管造影及一系列治疗的微创介入手术方式，在胰腺疾病治疗中发挥着重要作用。包括急性特发性胰腺炎，急性胆胰结石源性胰腺炎，急性胰腺炎伴胰周积液，慢性胰腺炎伴假性囊肿，胰腺分裂症及胰瘘等疾病的引流及支架置入治疗。虽然ERCP的应用广泛，但也存在着5％-10％插管失败率。常见的插管困难有：十二指肠憩室、微小结石嵌顿胰管、巨大胰管结石、壶腹部肿瘤压迫、反复插管后乳头水肿等引起的梗阻，Oddi括约肌功能障碍、胰管纤维化等导致的狭窄，解剖异常外科手术Roux-en-Y吻合、胰腺手术、十二指肠乳头异位、先天胰腺分裂等造成的解剖异常等诸多影响因素。

ERCP插管失败后，可考虑的治疗方式主要有外科手术、经皮穿刺和内镜引导下胰管置入。传统外科手术创伤大，胰腺切除伴或不伴脾切除，手术难度大，术后并发症多和死亡率高。胰腺外科手术后胰腺残端不可避免出现胰液渗漏，若术中引流不充分，渗漏的积液持续腐蚀腹膜、血管及其他器官，最终导致出血、严重腹腔感染。经皮穿刺引流若与胰管相接，易导致胰瘘。超声内镜引导下经胃胰管支架置入作为一种更为微创的引流方式，在超声内镜的引导下可以清楚经胃壁探查胰腺结构，不仅可以避开十二指肠乳头、胰头等复杂结构，而且可有效减轻主胰管内压力，使胰液通过胰管支架侧孔进入肠道，在内引流的同时减少胰液渗出。传统经胃壁支架常用的有双猪尾直型塑料支架。双猪尾支架两个尾端卷曲，成猪尾状，可有效防止导管从进入口位移、脱出，避免胰液漏出导致的腹腔感染等并发症。塑料材质更加柔软，适应胃腔的活动，减少对周围组织器官的刺激。但经胃壁引流双猪尾直型塑料支架仍存在着引流慢、支架阻塞、脱落、出血以及引起胰腺形态学改变等诸多不足。

传统双猪尾直型塑料支架孔洞少孔径小，发生阻塞的几率高，易被常见的引流物，如坏死物、脓液以及食物等堵塞。常继发感染穿孔，甚至导致胰腺炎、腹膜炎等，需再次内镜下干预。直型支架活动度小，经胃壁支架与胰管或胰腺囊肿往往成一定角度，所以直行支架承受拉力大，来回滑动，易脱落。当胃腔运动时易引起支架牵拉脏器，引起患者的强烈不适。严重者甚至从胃腔或胰腺中移位脱落。引流后囊腔变小，相对固定的支架便不断摩擦、撞击囊壁及周围脏器，导致损伤囊壁血管出血，嵌入周围组织甚至压迫周围脏器。长期支架引流，可能引起胰腺导管的形态学改变，常见的有胰管出现不可逆的变窄、侧支胰管扩张以及胰管周围纤维化、萎缩等形态学改变。

中国专利文献：CN201420271991.2，申请日2014.05.23，专利名称为：一种双猪尾隧道式多侧孔胆道引流支架。公开了一种双猪尾隧道式多侧孔胆道引流支架，该实用新型支架前端和后端分别为前猪尾、后猪尾，在支架上设置多个隧道侧孔。该实用新型克服了过去支架存在的只有一个内孔，胆汁引流不充分和流速慢，不能将结石和炎症细胞等及时冲出支架的内孔，阻塞支架，减少了支架使用寿命，增加患者痛苦和经济负担，降低了患者的生活质量等缺陷。该实用新型结构设计合理，构思巧妙简单，有效增加与胆管内壁的接触，减少胆道支架的移位和脱落，并能有效地增加胆汁的引流，解决了支架引流不畅而导致胆汁淤积、阻塞和胆道感染，可有效地避免胆管壁对侧孔的压力，使胆汁从侧翼流入支架管中，增强了引流效果，增加了支架使用寿命，减轻了患者痛苦和经济负担。但是关于一种改进传统经胃壁胰管引流支架，可提高引流效率，不易堵塞，从而减少感染，减轻患者引流过程中的脏器牵拉的不适感，同时有助于减轻患者的经济负担，有着较好的临床推广前景的一种Z型双猪尾隧道式多侧孔胆道引流支架目前则没有相关的报道。

综上所述，亟需一种改进传统经胃壁胰管引流支架，可提高引流效率，不易堵塞，从而减少感染，减轻患者引流过程中的脏器牵拉的不适感，同时有助于减轻患者的经济负担，有着较好的临床推广前景的一种Z型双猪尾隧道式多侧孔胆道引流支架。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术的不足，提供一种改进传统经胃壁胰管引流支架，可提高引流效率，不易堵塞，从而减少感染，减轻患者引流过程中的脏器牵拉的不适感，同时有助于减轻患者的经济负担，有着较好的临床推广前景的一种Z型双猪尾隧道式多侧孔胆道引流支架。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：

一种Z型双猪尾隧道式多侧孔胆道引流支架，所述的Z型双猪尾隧道式多侧孔胆道引流支架包括均为空心圆管结构的支架主体和双猪尾螺旋结构；所述的双猪尾螺旋结构近圆形盘绕，分别设于支架主体两端；两个所述的猪尾式螺旋弯曲结构上设有多个等距分布的通孔；所述的支架主体Z型连接处两侧还分别设有标记。

作为一种优选的技术方案，所述的支架主体和双猪尾螺旋结构均采用弹性聚酯材料制成，管壁厚约1mm，且管体内外层表面还采用静电纺丝技术涂覆亲水涂层。

作为一种优选的技术方案，所述的支架主体上Z型折角为130°-135°，长度为5、7、9或12cm，直径为5、7或9F。

作为一种优选的技术方案，两个所述的双猪尾螺旋结构猪尾直径分别为1cm和0.5cm。

作为一种优选的技术方案，所述的通孔孔径大小不一。

作为一种优选的技术方案，所述的标记是由铂/铱合金、镁或锰合金组成的空心圆柱不透射线标记，长度为1cm，凸缘小于0.5mm。

本发明优点在于：

1、支架主体采用“Z”型结构设计，使支架主体有一定的转角，适应经胃壁支架与胰腺囊腔或胰管之间解剖角度，减轻支架承受的拉力，减少脱落风险。

2、Z型支架主体采用弹性聚酯材料的设计，可增加支架主体的弹性，适应胃腔运动，使得支架与人体生物力学的顺应性提高。

3、支架主体两端均采用猪尾式螺旋弯曲结构设计，可起到支撑一定的空间，使得囊腔与胃肠腔之间通道保持畅通，且通过猪尾式螺旋弯曲结构上设有多个通孔的设计，增大孔径增多孔数，引流量增大，引流效率高。

4、通过在支架主体Z型连接处两侧还分别设有不透射线标记的设计，有利于定位准确，便于术中判断支架置入位置，术后影像学检查了解支架移位情况。

5、本发明的Z型双猪尾隧道式多侧孔胆道引流支架，通过改进传统经胃壁胰管引流支架，可提高引流效率，不易堵塞，从而减少感染，减轻患者引流过程中的脏器牵拉的不适感，同时有助于减轻患者的经济负担，有着较好的临床推广前景。

附图说明

附图1本发明一种Z型双猪尾隧道式多侧孔胆道引流支架的结构示意图。

具体实施方式

下面结合实施例并参照附图对本发明作进一步描述。

附图中涉及的附图标记和组成部分如下所示：

1.支架主体 2.双猪尾螺旋结构

21.通孔 3.标记

实施例1

请参看附图1，图1本发明一种Z型双猪尾隧道式多侧孔胆道引流支架的结构示意图。一种Z型双猪尾隧道式多侧孔胆道引流支架，所述的Z型双猪尾隧道式多侧孔胆道引流支架包括支架主体1和双猪尾螺旋结构2；所述的支架主体1和双猪尾螺旋结构2均为空心圆管结构，采用弹性聚酯PCT poly(CL-co-TOSUO)材料制成，管壁厚约1mm，且管体内外层表面还采用静电纺丝技术涂覆亲水涂层；所述的支架主体1上Z型折角为130°-135°，长度为5、7、9或12cm，直径为5、7或9F；所述的双猪尾螺旋结构2近圆形盘绕，分别设于支架主体1两端，且猪尾直径分别为1cm和0.5cm；两个所述的猪尾式螺旋弯曲结构2上设有多个等距分布的通孔21，且所述通孔21的孔径随猪尾式螺旋弯曲结构1的直径减小而减小；所述的支架主体Z型连接处两侧还分别设有标记3；所述的标记3是由铂/铱合金、镁、锰合金组成的空心圆柱不透射线标记，长度为1cm，凸缘小于0.5mm。

需要说明的是：所述的支架主体1采用“Z”型结构设计，使支架主体1有一定的转角，适应经胃壁支架与胰腺囊腔或胰管之间解剖角度，减轻支架承受的拉力，减少脱落风险；所述的Z型支架主体采用弹性聚酯材料的设计，可增加支架主体的弹性，适应胃腔运动，使得支架与人体生物力学的顺应性提高；所述的支架主体1两端均采用猪尾式螺旋弯曲结构2设计，可起到支撑一定的空间，使得囊腔与胃肠腔之间通道保持畅通，且通过猪尾式螺旋弯曲结构2上设有多个通孔21的设计，增大孔径增多孔数，引流量增大，引流效率高；所述的猪尾直径为1cm的双猪尾螺旋结构2端置于胃部，而猪尾直径为0.5cm的双猪尾螺旋结构2那端置于胰管端；所述的通过在支架主体1Z型连接处两侧还分别设有不透射线标记3的设计，有利于定位准确，便于术中判断支架置入位置，术后影像学检查了解支架移位情况；本发明的Z型双猪尾隧道式多侧孔胆道引流支架，通过改进传统经胃壁胰管引流支架，可提高引流效率，不易堵塞，从而减少感染，减轻患者引流过程中的脏器牵拉的不适感，同时有助于减轻患者的经济负担，有着较好的临床推广前景。

本发明的一种Z型双猪尾隧道式多侧孔胆道引流支架，支架主体采用“Z”型结构设计，使支架主体有一定的转角，适应经胃壁支架与胰腺囊腔或胰管之间解剖角度，减轻支架承受的拉力，减少脱落风险；Z型支架主体采用弹性聚酯材料的设计，可增加支架主体的弹性，适应胃腔运动，使得支架与人体生物力学的顺应性提高；支架主体两端均采用猪尾式螺旋弯曲结构设计，可起到支撑一定的空间，使得囊腔与胃肠腔之间通道保持畅通，且通过猪尾式螺旋弯曲结构上设有多个通孔的设计，增大孔径增多孔数，引流量增大，引流效率高；通过在支架主体Z型连接处两侧还分别设有不透射线标记的设计，有利于定位准确，便于术中判断支架置入位置，术后影像学检查了解支架移位情况；本发明的Z型双猪尾隧道式多侧孔胆道引流支架，通过改进传统经胃壁胰管引流支架，可提高引流效率，不易堵塞，从而减少感染，减轻患者引流过程中的脏器牵拉的不适感，同时有助于减轻患者的经济负担，有着较好的临床推广前景。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。

Claims

1.一种Z型双猪尾隧道式多侧孔胆道引流支架，其特征在于，所述的Z型双猪尾隧道式多侧孔胆道引流支架包括均为空心圆管结构的支架主体和双猪尾螺旋结构；所述的双猪尾螺旋结构近圆形盘绕，分别设于支架主体两端；两个所述的猪尾式螺旋弯曲结构上设有多个等距分布的通孔；所述的支架主体Z型连接处两侧还分别设有标记。

2.根据权利要求1所述的Z型双猪尾隧道式多侧孔胆道引流支架，其特征在于，所述的支架主体和双猪尾螺旋结构均采用弹性聚酯材料制成，管壁厚约1mm，且管体内外层表面还采用静电纺丝技术涂覆亲水涂层。

3.根据权利要求1所述的Z型双猪尾隧道式多侧孔胆道引流支架，其特征在于，所述的支架主体上Z型折角为130°-135°，长度为5、7、9或12cm，直径为5、7或9F。

4.根据权利要求1所述的Z型双猪尾隧道式多侧孔胆道引流支架，其特征在于，两个所述的双猪尾螺旋结构猪尾直径分别为1cm和0.5cm。

5.根据权利要求1所述的Z型双猪尾隧道式多侧孔胆道引流支架，其特征在于，所述的通孔孔径大小不一。

6.根据权利要求1所述的Z型双猪尾隧道式多侧孔胆道引流支架，其特征在于，所述的标记是由铂/铱合金、镁或锰合金组成的空心圆柱不透射线标记，长度为1cm，凸缘小于0.5mm。