CN219355032U - 一种小肠排列管 - Google Patents

Abstract

本申请提供了一种小肠排列管，小肠排列管包括管体和球囊；所述管体的管壁包括连通管壁内外的侧孔；所述管体的远端设置有顶端孔；所述球囊位于所述远端；所述球囊与球囊通道连通，所述球囊通道位于所述管壁；所述球囊环状设置于所述管壁的外表面。本申请提供的小肠排列管适于从盲肠阑尾残端进入、操作和置入整个小肠肠道，并能够获得更好的效果；在实际的小肠手术当中，通过阑尾残端置入本申请提供的小肠排列管，让小肠按顺序排列，防止术后粘连肠梗阻的发生，进一步地，防止肠粘连导致的多节段小肠成角梗阻。术后，所述小肠排列管可以顺蠕动拔除小肠排列管，防止肠套叠发生。

Description

一种小肠排列管

技术领域

本文涉及但不限于一种医疗器械，尤其涉及但不限于一种带球囊和减压功能的小肠排列管。

背景技术

肠排列术式是一种专门针对复杂粘连肠梗阻患者，预防术后小肠再次粘连梗阻的方法。肠梗阻特点为腹部手术后并发的粘连性肠梗阻会反复发作，治疗上极其困难，难以根治。

复杂肠梗阻多见于病理性和医源性多次术后的粘连性肠梗阻，其中以结核性肠粘连、腹茧症等最为困难。腹部闭合性损伤中小肠多发破裂较为多见，临床诊治尚不困难，但9％患者术后出现粘连性肠梗阻，成为困扰普外科医生的难点。

肠排列手术能有效减压小肠，已成为术后粘连性肠梗阻保守治疗的重要措施。肠排列手术方式分为肠内排列法和肠外排列法。

实用新型内容

以下是对本文详细描述的主题的概述。本概述并非是为了限制权利要求的保护范围。

本申请提供了一种从盲肠阑尾残端进入和操作的小肠排列管。本申请提供的技术方案更适于从盲肠阑尾残端进入、操作和置入整个小肠肠道，并能够获得更好的效果；在实际的小肠手术当中，通过阑尾残端置入本申请提供的小肠排列管，让小肠按顺序排列，防止术后粘连肠梗阻的发生，进一步地，防止肠粘连导致的多节段小肠成角梗阻。术后，所述小肠排列管可以顺蠕动拔除小肠排列管，防止肠套叠发生。

本申请提供了一种小肠排列管，所述小肠排列管包括管体和球囊；

所述管体的管壁包括连通管体内外的侧孔；所述管体的最远端设置有顶端孔；(所述小肠排列管分为远端和操作端)

所述球囊位于远端；所述球囊与球囊通道连通，所述球囊通道位于所述管壁外、管壁内或管壁中；所述球囊环状设置于所述管壁外(所述球囊套设在所述管体的外表面)。

在本申请提供的一种小肠排列管中，所述顶端孔的开孔面积为5mm²至10mm²，优选所述顶端孔的开孔面积为7.5mm²至10.5mm²，更优选所述顶端孔的开孔面积为9mm²。

在本申请提供的一种小肠排列管中，所述球囊距离所述小肠排列管的远端的顶部的距离为5mm至10mm。

在本申请提供的一种实施方式中，所述球囊膨胀后的外径为17mm至23mm；优选所述球囊膨胀后的外径为20mm。

在本申请提供的一种小肠排列管中，所述球囊膨胀后的容积为25ml至35ml；所述球囊膨胀后的最大容积为30ml。

在本申请提供的一种小肠排列管中，所述小肠排列管的内径为3mm至4mm，优选所述小肠排列管的内径为3.2mm至3.8mm，更优选所述小肠排列管的内径为3.5mm。

在本申请提供的一种小肠排列管中，所述小肠排列管的外径为5mm至6mm，优选所述小肠排列管的外径为5mm至5.6mm；更优选所述小肠排列管的外径为5.3mm。

在本申请提供的一种小肠排列管中，所述小肠排列管的长度为3000mm至3500mm；优选所述小肠排列管的长度为3000mm。

在本申请提供的一种小肠排列管中，不同的所述侧孔的中心点的距离为20mm至30mm，优选不同的所述侧孔的中心点的距离为22mm至28mm，更优选不同的所述侧孔的中心点的间距为25mm。

在本申请提供的一种小肠排列管中，一个所述侧孔在所述小肠排列管开孔的面积为5mm²至10mm²，优选所述一个所述侧孔在所述小肠排列管开孔的面积为6mm²至9mm²；更优选一个所述侧孔在所述小肠排列管开孔的面积为7.5mm²。

在本申请提供的一种小肠排列管中，所述侧孔在所述小肠排列管的排布方式为：

自所述远端至所述操作端方向计400mm至500mm内设置侧孔；优选自远端至所述操作端方向计400mm内设置侧孔。

在本申请提供的一种实施方式中，所述侧孔的数量为16个至20个侧孔，优选所述侧孔的数量为16个。

在本申请提供的一种实施方式中，所述侧孔的均匀分布于所述管体。

在本申请提供的一种小肠排列管中，所述小肠排列管还包括位于所述管壁的导丝，被配置成控制所述小肠排列管到达目标位置；

在本申请提供的一种实施方式中，所述导丝为可从小肠排列管中拔除的导丝。

在本申请提供的一种实施方式中，所述导丝位于所述管壁的导丝通道内；所述导丝通道可以设置在所述管壁外、管壁内或管壁中。

在本申请提供的一种小肠排列管中，所述小肠排列管还包括显影线；

所述显影线被配置成能够(基于例如CT等体外检测手段)在体外观测到所述小肠排列管的位置。

在本申请提供的一种实施方式中，所述显影线的材质为高分子纤维负载硫酸钡。

在本申请提供的一种实施方式中，所述显影线可以设置在所述管壁外、管壁内或管壁中。

在本申请提供的一种小肠排列管中，所述小肠排列管的管壁外表面和/或管壁内表面还设置有涂层。

所述涂层包括光滑涂层和抗菌涂层中的任意一种或两种。

在本申请提供的一种实施方式中，所述小肠排列管的管壁外表面设置有光滑涂层；所述小肠排列管的管壁内表面设置有抗菌涂层。

在本申请提供的一种实施方式中，光滑涂层选用医用的亲水超滑功能涂层。

在本申请提供的一种实施方式中，通过引入所述涂层，使得管壁外表面具有超滑特性，方便手术，便于小肠排列管顺利插入小肠进行肠排列，防止小肠穿孔；小肠排列管管壁内表面可以涂覆抑菌涂层，能够抑制肠道细菌在小肠排列管管壁内表面定植繁衍，预防肠道细菌移位。

在本申请提供的一种实施方式中，所述小肠排列管的远端为半球形或圆锥形等方便小肠排列管在肠道内移动的形状。

在本申请提供的一种实施方式中，所述小肠排列管的管壁材质可以为医用硅橡胶管。硅橡胶管质地较软，水润性好，能够顺应弯曲的小肠并预防肠液腐蚀、防治细菌腐蚀、防治质地过硬形成肠穿孔。

在本申请提供的一种实施方式中，针对某些情况特殊的病人，可将药物或者营养液通过小肠排列管注入肠道内辅助治疗。

本申请的其它特征和优点将在随后的说明书中阐述，并且，部分地从说明书中变得显而易见，或者通过实施本申请而了解。本申请的其他优点可通过在说明书中所描述的方案来实用新型实现和获得。

附图说明

附图用来提供对本申请技术方案的理解，并且构成说明书的一部分，与本申请的实施例一起用于解释本申请的技术方案，并不构成对本申请技术方案的限制。

图1为小肠排列管示意图；

图2中，本申请实施例1提供的小肠排列管的示意图，其中，A为小肠排列管球囊未膨胀时的示意图；B为小肠排列管球囊膨胀后的示意图；C为小肠排列管的侧孔均匀分布在管壁的示意图；D为小肠排列管的垂直于长度方向的一种截面图；E为小肠排列管的另一种横截面图。

附图标记：

1、小肠排列管；2、操作端；101、顶端孔；102、远端；103、球囊；104、显影线；105、侧孔；106、球囊通道；107、单向阀；108、导丝通道。

具体实施方式

为使本申请的目的、技术方案和优点更加清楚明白，下文对本申请的实施例进行详细说明。需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互任意组合。

实施例1

本实施例提供的小肠排列管的管壁包括连通管体内外的侧孔；所述管体的最远端设置有顶端孔；球囊位于所述远端；所述球囊与球囊通道连通，所述球囊通道位于所述管壁的外表面；所述球囊环状设置于所述管壁的外表面；

本实施例提供的小肠排列管的内径为3.5mm，外径为5.3mm；所述小肠排列管的长度为3000mm；所述球囊膨胀后的外径为20mm；所述球囊膨胀后的最大容积为30ML。

所述球囊位于靠近小肠排列管远端的位置，球囊距离最远端的距离为10mm。

所述顶端孔的开孔面积为9mm²。

自管体最远端向操作端方向40厘米的范围，在管体上均匀分布有16个侧孔，相邻侧孔的中心点之间的距离25mm；所述侧孔的面积为7.5mm²；

所述小肠排列管设置有显影线，如图2中D和E所示，显影线与小肠排列管长度方向平行，显影线设置在管壁内，显影线尺寸为最大厚度0.1mm宽度1mm，与所述小肠排列管的长度方向平行。

所述小肠排列管还设置有可拔出的导丝，位于小肠排列管的管壁内的导丝通道(如图2中E所示，导丝通道可以为直径0.8mm的圆孔)内，所述导丝可以控制所述小肠排列管到达目标位置并固定成特定形状。

应用例1

患者为一例结肠癌术后肠瘘患者，女性，79岁。

申请人在实行肠瘘手术术中发现腹腔粘连致密，全消化道肠粘连松解术后，行肠瘘肠段切除、肠肠侧侧吻合术。为避免术后再次小肠致密粘连、肠梗阻发生可能，决定术中行小肠排列管置入术。使用的小肠排列管为实施例1的小肠排列管。

先行阑尾切除术，用于小肠排列的小肠排列管可从阑尾残端植入，经末端回肠逆行肠道置入，最终到达近端空肠(屈氏韧带起始部)，其中导丝可在导丝通道内活动，由于导丝的一端与小肠排列管远端固定连接，导丝本身具有一定刚性，从而方便控制小肠排列管到达目标位置，完成置入后可以将导丝拔出。顶端孔及侧孔便于肠道内的液体从通孔流入小肠排列管的容腔内，一方面减少小肠排列管运动的阻力，一方面不影响肠道内液体的流动，还能预防小肠排列管堵塞。球囊通过球囊通道可以控制球囊的膨胀或收缩，充气时球囊膨胀，放气时球囊缩小。当小肠排列管到达目标位置时，使球囊膨胀，可以固定小肠排列管防止其滑脱，同时也可以通过球囊在小肠外移动小肠内的小肠排列管，与导丝配合，或者单独移动小肠排列管，方便手术医生将小肠排列管逆行自末端回肠放置空肠起始部位，使得小肠排列管高效定位以及定位精准。在慢捋顺球囊往近端肠道方向，送管进入肠道的过程中，用注射器从管体操作端注水，生理盐水通过顶端孔和侧孔流入小肠，起到扩张小肠肠腔的作用，进一步利于进管。充气(或充水)后的球囊扩张小肠排列管远端的肠腔，与顶端孔和从顶端孔流出的生理盐水配合更容易将小肠排列管在小肠腔内往前推进，直至空肠为止。此时可以抽出球囊中的气体，摆放好置入肠排列管的小肠，再将阑尾残端缝合使得小肠排列管固定，最终小肠排列管自患者右下腹壁穿出体外，丝线缝合固定肠排列管，操作结束。

术后，小肠排列管的顶端孔及侧孔便于肠道内的液体从通孔流入小肠排列管的容腔内，一方面可以减少小肠排列管运动的阻力，一方面不影响肠道内液体的流动，预防小肠排列管堵塞。球囊阀通过球囊通道可以收缩，防止球囊阻碍肠内容物向下流动。

小肠排列管管壁内表面的抗菌涂层能够抑制肠道细菌在小肠排列管表面定植繁衍，预防肠道细菌移位。

小肠排列管管壁外表面的光滑涂层能够便于小肠排列管顺利插入小肠进行肠排列，防止小肠穿孔，术后10天至14天患者病情恢复排气排便则可直接拔出小肠排列管，阑尾残端固定于腹壁的穿出孔1天至2天自愈。

Claims (31)

1.一种小肠排列管，其特征在于，所述小肠排列管包括管体和球囊；

所述管体的管壁包括连通管壁内外的侧孔；所述管体的远端设置有顶端孔；

所述球囊位于所述远端；所述球囊与球囊通道连通，所述球囊通道位于所述管壁；所述球囊环状设置于所述管壁的外表面。

2.根据权利要求1所述的小肠排列管，其特征在于，所述顶端孔的开孔面积为5mm²至10mm²。

3.根据权利要求1所述的小肠排列管，其特征在于，所述顶端孔的开孔面积为7.5mm²至10.5mm²。

4.根据权利要求1所述的小肠排列管，其特征在于，所述顶端孔的开孔面积为9mm²。

5.根据权利要求1所述的小肠排列管，其特征在于，所述球囊距离所述小肠排列管的远端的顶部的距离为5mm至10mm。

6.根据权利要求1所述的小肠排列管，其特征在于，所述球囊膨胀后的外径为17mm至23mm。

7.根据权利要求1所述的小肠排列管，其特征在于所述球囊膨胀后的外径为20mm。

8.根据权利要求1所述的小肠排列管，其特征在于，所述球囊膨胀后的容积为25ml至40ml。

9.根据权利要求1所述的小肠排列管，其特征在于，所述球囊膨胀后的最大容积为30ml。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的小肠排列管，其特征在于，所述小肠排列管的内径为3mm至4mm。

11.根据权利要求1至9中任一项所述的小肠排列管，其特征在于，所述小肠排列管的内径为3.2mm至3.8mm。

12.根据权利要求1至9中任一项所述的小肠排列管，其特征在于，所述小肠排列管的内径为3.5mm。

13.根据权利要求1至9中任一项所述的小肠排列管，其特征在于，所述小肠排列管的外径为5mm至6mm。

14.根据权利要求1至9中任一项所述的小肠排列管，其特征在于，所述小肠排列管的外径为5mm至5.6mm。

15.根据权利要求1至9中任一项所述的小肠排列管，其特征在于，所述小肠排列管的外径为5.3mm。

16.根据权利要求1至9中任一项所述的小肠排列管，其特征在于，所述小肠排列管的长度为3000mm至3500mm。

17.根据权利要求1至9中任一项所述的小肠排列管，其特征在于，所述小肠排列管的长度为3000mm。

18.根据权利要求1至9中任一项所述的小肠排列管，其特征在于，相邻的所述侧孔的中心点的距离为20mm至30mm。

19.根据权利要求1至9中任一项所述的小肠排列管，其特征在于，不同的所述侧孔的中心点的距离为22mm至28mm。

20.根据权利要求1至9中任一项所述的小肠排列管，其特征在于，不同的所述侧孔的中心点的间距为25mm。

21.根据权利要求1至9中任一项所述的小肠排列管，其特征在于，一个所述侧孔在所述小肠排列管开孔的面积为5mm²至10mm²。

22.根据权利要求1至9中任一项所述的小肠排列管，其特征在于，一个所述侧孔在所述小肠排列管开孔的面积为6mm²至9mm²。

23.根据权利要求1至9中任一项所述的小肠排列管，其特征在于，一个所述侧孔在所述小肠排列管开孔的面积为7.5mm²。

24.根据权利要求1至9中任一项所述的小肠排列管，其特征在于，所述侧孔在所述小肠排列管的排布方式为：自所述远端至操作端400mm内设置侧孔。

25.根据权利要求1至9中任一项所述的小肠排列管，其特征在于，所述侧孔的数量为16个至20个侧孔。

26.根据权利要求1至9中任一项所述的小肠排列管，其特征在于，所述侧孔的数量为16个。

27.根据权利要求1至9中任一项所述的小肠排列管，其特征在于，所述侧孔的均匀分布于所述管体。

28.根据权利要求1至9中任一项所述的小肠排列管，其特征在于，所述小肠排列管还包括位于所述管壁的导丝，被配置成控制所述小肠排列管到达目标位置。

29.根据权利要求28所述的小肠排列管，其特征在于，所述导丝位于所述小肠排列管的管壁的导丝通道内。

30.根据权利要求1至9中任一项所述的小肠排列管，其特征在于，所述小肠排列管还包括显影线；

所述显影线与所述小肠排列管的长度方向平行。

31.根据权利要求1至9中任一项所述的小肠排列管，其特征在于，所述小肠排列管的管壁外表面和/或管壁内表面还设置有涂层。