CN207253404U - 胰管支架 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供一种胰管支架，包括两者可分离或结合的第一支架以及第二支架，第一支架的外径大于第二支架，第一支架上开设有与第二支架相结合的孔，第二支架的一端通过孔与第一支架相结合或分离；孔内设有固定装置，当第二支架一端插入孔时，第二支架通过固定装置与第一支架相结合，或通过外力将第二支架从孔中拔出，使第一支架与所述第二支架相分离；所述孔的孔口周围的外周壁上设有供X光识别的标记线。该胰管支架结构简单，使用方便，可以快速、准确地将胰管支架放置在患者体内，置入过程安全可靠且患者的不适感降低。此外，本实用新型的胰管支架生产成本较低，各个社会阶层的患者均有能力使用，具有广泛的使用推广价值。

Description

胰管支架

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，特别涉及一种胰管支架。

背景技术

急、慢性胰腺炎和胰腺癌是胰腺三大疾病，近年来发病率逐年升高。胰腺疾病多伴有主、副胰管狭窄、扭曲、扩张等形态改变，造成胰液引流不畅，引起患者腹痛、内外分泌功能不全等症状；部分胰腺外伤、胰腺术后患者亦可伴有主、副胰管损伤。目前对上述患者多采用内镜下置入塑料胰管支架的方法通畅胰液引流、促进胰管修复，该方法对胰管良、恶性狭窄均有较好的治疗效果。

解剖上，胰管位于胰实质内，各分支胰管收集腺泡分泌的胰液，逐级汇入主、副胰管。大多数情况下，主胰管(Wirsung管)从胰尾部至胰头部横贯胰的全长，并在十二指肠降部与胆管汇合后开口于十二指肠主乳头；副胰管(Santorini管)在胰头上部、主胰管的上方，主要引流胰头的胰液，开口于十二指肠乳头上方约2cm之副乳头；副胰管近端一般与主胰管联通，两管大致呈横置的“Y”形。现有胰管支架均为单体式，对一些主、副胰管均需放置支架的疾病，内镜手术操作者需分别放置相互独立的主胰管支架和副胰管支架。目前该操作存在以下不足：两根支架近端并列于胰管内，增加操作难度，部分胰管狭窄患者无法置入第二根支架；两根支架并列放置后，空间受限近端相互挤压，管腔变小，影响引流效果。除两根支架并列的问题外，由于主胰管支架与副胰管支架未间没有相对固定，在治疗时容易产生移位，对治疗造成一定的影响。

实用新型内容

为解决上述问题，本实用新型的目的在于提供一种胰管支架，包括两者可分离或结合的第一支架以及第二支架，第一支架的外径大于第二支架，第一支架上开设有与第二支架相结合的孔，第二支架的一端通过孔与第一支架相结合或分离；孔内设有固定装置，当第二支架一端插入孔时，第二支架通过固定装置与第一支架相结合，或通过外力将第二支架从孔中拔出，使第一支架与第二支架相分离；孔的孔口周围的外周壁上设有供X光识别的标记线。

孔的设计使该胰管支架可以方便地置入患者体内，且不会产生相互挤压，将对患者的损伤降低到最低，安全可靠。

进一步地，固定装置为设置于孔内的卡扣或卡槽，以及设置于第二支架一端部外部的，且可与孔内的卡扣或卡槽互配的卡槽或卡扣，第一支架与第二支架通过卡扣和卡槽的卡合相互结合，并通过外力克服卡扣和卡槽间的卡合力实现第一支架与第二支架的分离。固定装置的设置，固定了第一支架与第二支架的相对位置，在使用过程中不会出现第二支架滑脱的现象，增加胰管支架的使用时间。

优选地，固定装置为分别设置于孔内或孔口以及第二支架一端外部或端面上的极性相异的磁性构件，第一支架与第二支架通过磁性构件的相互吸引而相互结合，或通过外力克服磁性构件间的吸引力实现第一支架与第二支架的分离。卡扣-卡槽的结合方式，制作工艺简单，且使两支架固定结合的效果显著，操作方便易行；磁性吸引的结合方式，制作工艺简单，使两支架固定结合的效果显著，操作方便易行。

进一步地，第一支架与第二支架相连接后，第一支架与第二支架间的夹角为34±8度。该夹角范围符合通常人体的主副胰管之间的夹角范围，因而确保了植入胰管支架的患者无明显不适感或损伤。

优选地，第一支架内设有锁紧装置，锁紧装置用于防止第二支架与第一支架相结合后在未受外力时与第一支架相分离。锁紧装置使第一支架与第二支架间的连接更可靠。优选地，第二支架上也设置供X光识别的标记线。在内镜下置入支架时，通过X光识别定位出第一支架的孔口及第二支架插入尖端的位置，可以准确地将第二支架插入第一支架的孔内并固定，大大简化了内镜下的手术操作进程。

进一步地，第一支架的长度为30-200毫米。

优选地，第二支架的长度为20-40毫米。

内镜下放置胰管支架时，在主胰管和副胰管中选取较粗者放置第一支架，相应的，另一管道中放置第二支架。第一支架和第二支架选用以上长度范围，保证了可在主副胰管内无障碍的放置胰管支架。

进一步地，第一支架和第二支架的外周壁上设有侧孔，以引流分支胰管内的胰液，防止分支胰管堵塞。

优选地，第一支架与第二支架的非插入端部设有防止第一支架和第二支架整个滑入胰管内的限位装置，避免支架滑出工作位置而不能发挥扩张狭窄部分的作用，且避免了由于支架滑入胰管而不得不采取外科手术将胰管取出。

优选地，第一支架的插入端部设有防止第一支架滑出胰管的侧翼样限位装置，避免支架滑出工作位置而不能发挥扩张狭窄部分的作用。

如上，本实用新型涉及的胰管支架结构简单，使用方便，可以快速、准确地将胰管支架放置在患者体内，置入过程安全可靠且患者的不适感较低。

附图说明

图1为本实用新型胰管支架实施例1的结构示意图；

图2为本实用新型胰管支架实施例2的结构示意图；

图3为实施例1中卡扣21与卡槽31的一种实施方式的结构示意图。

元件标号说明

1-第一支架

2-第二支架

21-卡扣

3-孔

31-卡槽

4-位于第二支架上的供X光识别的标记线

5-位于第一支架上的供X光识别的标记线

6-侧孔

7-侧翼样限位装置

7ˊ，7〞-限位装置

8-弯曲限位装置

具体实施方式

以下由特定的具体实施例说明本实用新型的实施方式，本领域技术人员可由本说明书所揭示的内容轻易地了解本实用新型的其他优点及功效。虽然本实用新型的描述将结合较佳实施例一起介绍，但这并不代表此实用新型的特征仅限于该实施方式。恰恰相反，结合实施方式作实用新型介绍的目的是为了覆盖基于本实用新型的权利要求而有可能延伸出的其它选择或改造。为了提供对本实用新型的深度了解，以下描述中将包含许多具体的细节。本实用新型也可以不使用这些细节实施。此外，为了避免混乱或模糊本实用新型的重点，有些具体细节将在描述中被省略。

另外，在以下的说明中所使用的“上”、“下”、“左”、“右”、“顶”、“底”，不应理解为对本实用新型的限制。

图1和图2示意了本实用新型提供的胰管支架的两个实施例，用于对因发生病变而变得狭窄的主、副胰管进行支撑，以便于进行后续治疗。该胰管支架包括两者可分离或结合的第一支架1以及第二支架2，第一支架1上开设有与第二支架2相结合的孔3，第二支架2的一端通过孔与第一支架1相结合或分离，当第一支架1与第二支架2相结合后，可形成“Y”形。第一支架1与第二支架2可以相互结合，也可以通过外力相互分离。

在本实用新型中，可以根据患者胰管的实际情况选择不同粗细的第一支架1与第二支架2进行组合，且第一支架1的外径大于等于第二支架2的外径，在具体实施时，需要将第一支架1首先插入患者主胰管和副胰管中较粗的一方中，并将第一支架1上的孔对准主胰管与副胰管的交汇位置，定位后再将第二支架2从主胰管和副胰管中较细的一方插入，并进一步将第二支架2从孔中插入，与第一支架1结合，完成胰管支架的安装。

在本实用新型中，为了使第一支架1与第二支架2的结合更为可靠，优选在孔内设置固定装置。当第二支架2的一端插入孔3时，第二支架2通过固定装置与第一支架1相结合，或通过外力将第二支架2从孔3中拔出，使第一支架1与第二支架2相分离。进一步地，在本实用新型中，固定装置可以具有多种形式，只需要保证第一支架1与第二支架2在连接后保持相对固定即可。

更进一步地，固定装置可采用卡合的形式将第一支架1与第二支架2相连接，固定装置优选为设置于孔3内的卡扣或卡槽，以及设置于第二支架2一端部外部的，且可与孔内的卡扣或卡槽互配的卡槽或卡扣，第一支架1与第二支架2通过卡扣和卡槽的卡合相互结合，并可通过外力克服卡扣和卡槽间的卡合力实现第一支架1与第二支架2的分离。

具体来说，在一种实施方式中，如图3所示，第二支架2的与第一支架1相连接的一端端部的外周壁上设有向第二支架2外部凸起的卡扣21，卡扣21可以环绕第二支架2端部的一周，也可以是多个卡扣21均布于第二支架2的外周壁上；第一支架1的孔3的内表面上的与卡扣21相对应的位置处，环绕设有一圈内凹的卡槽31；当第二支架2与第一支架1相连接后，卡扣21被卡入孔3的卡槽31中，保证了第一支架1与第二支架2的连接的可靠性。当需要将第一支架1与第二支架2相分离时，只需在第二支架2上施加外力即可将第二支架2从孔3中拔出，使两者相分离。

在另一种实施方式中，第一支架1的孔3内也可不设置卡槽，此时第二支架2的与第一支架1相连接的一端端部的外周壁上设有一圈或多个均布设置的向第二支架2外部凸起的卡爪，当第一支架1与第二支架2相连接后，卡爪穿过孔3直接卡在第一支架的内壁上，保证了第一支架1与第二支架2的连接的可靠性。

但本实用新型并不仅局限于此，还可以采用其他各种形式的卡合方式将第一支架1与第二支架2可靠地连接。

更进一步地，还可以采用磁力吸引的方式将第一支架1与第二支架2相连接，具体来说，固定装置可以为分别设置于孔3内或孔口以及第二支架2一端外部或端面上的极性相异的磁性构件，第一支架1与第二支架2通过磁性构件的相互吸引而相互结合，或通过外力克服磁性构件间的吸引力实现第一支架1与第二支架2的分离。

进一步地，在本实用新型中，第一支架内优选设有锁紧装置，所述锁紧装置用于防止所述第二支架与所述第一支架相结合后在未受外力时与所述第一支架相分离，锁紧装置可使第一支架与第二支架间的连接更可靠。

但本实用新型并不局限于此，还可以采用其他任何形式的固定方式实现第一支架与第二支架的结合与分离。

在本实用新型中，第一支架与第二支架优选采用非金属材料，如聚氯乙烯(PVC)、聚丙烯(PP)等。

由于人体内的主胰管与副胰管间具有一定的角度，若胰管支架的第一支架与第二支架的角度过大或过小，都会在进行治疗的过程中引起患者的不适，甚至对患者造成损伤，因此，在本实用新型中，第一支架与第二支架相连接后，第一支架与第二支架间的夹角优选为34±8度，更进一步，第一支架与第二支架间的夹角优选为34.0±5.4，将对患者的损伤降到最低。

在本实用新型中，由于采用插管的形式将支架置入患者体内，因此在置入支架的过程中，使用者无法通过肉眼直接对插管过程进行观察，需通过内镜或利用X光对插管过程进行观察。为了使第二支架可以准确地插入第一支架的孔中，可在孔口周围的外周壁上设置供X光识别的标记线，并在第二支架的相应位置设置供X光识别的标记线。使用者可以利用X光对标记线进行观察，当标记线到达主、副胰管相连接的位置后即可停止插入动作，且转动第一支架使孔的开口面对副胰管方向，随后第二支架以X光识别出的对应的方向插入副胰管，便可以顺利地与孔对准，实现与第一支架的结合。

具体地，标记线可以选用各种形式的图案或线段，如图1所示的以孔3为中心设置的十字标记线5及第二支架2上对应的标记线4、图2所示的沿孔3的孔口设置的圆环标记线5及第二支架2上对应的标记线4等，但本实用新型并不局限于此，可以采用各种形式的图案或线段作为标记线。进一步地，可以选用各种不同的可被X光识别的涂料作为显影剂在孔口周围的外壁上进行标记。

由于胰腺众多分支胰管汇入主、副胰管，圆柱形的塑料支架在引流主、副胰管内胰液的同时有可能会堵塞分支胰管，从而引起分支胰管扩张、胰腺实质纤维化。在本实用新型中，第一支架1或第二支架2的外壁上设置了多个侧孔6，以便于引流分支胰管内的胰液，维持各个分支胰管的畅通。

更进一步地，还可以在第一支架、第二支架的非插入端部设有防止第一支架和第二支架整个滑入胰管内的限位装置，以限制第一支架、第二支架在胰管内的位置，避免在治疗过程中第一支架和第二支架整个滑入胰管内，失去治疗效果，对患者造成损伤，且只能通过外科手术将滑落的支架取出，增加患者进一步的医疗花费和身体负担。在本实用新型中，该限位装置优选为设置在第一支架以及第二支架的非插入端的多个花瓣状的倒刺，如图1中花瓣状限位装置7ˊ以及7〞所示；也可为在第一支架与第二支架的非插入端设置弯钩，如图2中所示的猪尾样的弯曲限位装置8。但本实用新型并不局限于此，还可以选用其他各种形式的限位结构防止第一支架和第二支架整个滑入胰管内。

进一步地，在本实用新型中，还可以在第一支架的插入端设置侧翼样限位装置7，以防止胰管支架滑动，或从胰管内滑出，使胰管支架失去疗效。

在本实用新型中，第一支架的长度优选为30-200毫米，第二支架的长度优选为20-40毫米，更进一步，第二支架的长度优选为30毫米。在本实用新型中，第一支架与第二支架的长度可以根据使用需要选择不同的长度进行组合。更进一步，设置于第一支架上的孔3也可以根据使用需要或患者胰管的具体情况开设在不同的位置，以便于使第一支架与第二支架更准确地进行结合。

进一步地，第一支架的直径优选为5-11.5F，更进一步地，第二支架的直径优选为5-11.5F，其中，F＝1/π。

具体实施时，首先将第一支架首先插入患者主胰管和副胰管中较粗的一方中，并利用X光对第一支架上的标记线进行观察，当标记线到达预定位置后即为第一支架上的孔对准主胰管与副胰管的交汇位置，此时将第二支架从主胰管和副胰管中较细的一方插入，同时利用X光对第二支架上的标记线进行观察，旋转第二支架使其插入尖端位置与第一支架的孔上的相应位置对准，并进一步将第二支架从孔中插入，与第一支架结合，利用固定装置将第一支架与第二支架相结合完成胰管支架的安装。

进一步地，当需要将胰管支架从患者体内移除时，在第二支架上施加外力，利用外力使第二支架与第一支架相互分离，待第二支架与第一支架相分离后，首先将第二支架从患者体内取出，随后再将第一支架从患者体内取出即可。

综上所述，本实用新型的胰管支架结构简单，使用方便，可以快速、准确地将胰管支架放置在患者体内，置入过程安全可靠且患者的不适感降低。此外，本实用新型的胰管支架生产成本较低，各个社会阶层的患者均有能力使用，具有广泛的使用推广价值。

上述实施例仅例示性说明本实用新型的原理及其功效，而非用于限制本实用新型。任何熟悉此技术的人士皆可在不违背本实用新型的精神及范畴下，对上述实施例进行修饰或改变。因此，举凡所属技术领域中具有通常知识者在未脱离本实用新型所揭示的精神与技术思想下所完成的一切等效修饰或改变，仍应由本实用新型的权利要求所涵盖。

Claims (10)

1.一种胰管支架，其特征在于，包括两者可分离或结合的第一支架以及第二支架，所述第一支架的外径大于所述第二支架，所述第一支架上开设有与所述第二支架相结合的孔，所述第二支架的一端通过所述孔与所述第一支架相结合或分离；所述孔内设有固定装置，当所述第二支架一端插入所述孔时，所述第二支架通过固定装置与所述第一支架相结合，或通过外力将所述第二支架从所述孔中拔出，使所述第一支架与所述第二支架相分离；所述孔的孔口周围的外周壁上设有供X光识别的标记线。

2.如权利要求1所述的胰管支架，其特征在于，所述固定装置为设置于所述孔内的卡扣或卡槽，以及设置于所述第二支架一端部外部的，且可与所述孔内的卡扣或卡槽互配的卡槽或卡扣，所述第一支架与所述第二支架通过所述卡扣和所述卡槽的卡合相互结合，并通过外力克服所述卡扣和所述卡槽间的卡合力实现所述第一支架与所述第二支架的分离。

3.如权利要求1所述的胰管支架，其特征在于，所述固定装置为分别设置于所述孔内或孔口以及所述第二支架一端外部或端面上的极性相异的磁性构件，所述第一支架与所述第二支架通过所述磁性构件的相互吸引而相互结合，或通过外力克服所述磁性构件间的吸引力实现所述第一支架与所述第二支架的分离。

4.如权利要求2或3所述的胰管支架，其特征在于，所述第一支架与所述第二支架相连接后，所述第一支架与所述第二支架间的夹角为34±8度。

5.如权利要求4所述的胰管支架，其特征在于，所述第一支架内设有锁紧装置，所述锁紧装置用于防止所述第二支架与所述第一支架相结合后在未受外力时与所述第一支架相分离。

6.如权利要求1所述的胰管支架，其特征在于，所述第二支架上设置有供X光识别的标记线。

7.如权利要求1所述的胰管支架，其特征在于，所述第一支架的长度为30-200毫米。

8.如权利要求1所述的胰管支架，其特征在于，所述第二支架的长度为20-40毫米。

9.如权利要求1所述的胰管支架，其特征在于，所述第一支架和第二支架的外周壁上设有侧孔。

10.如权利要求1所述的胰管支架，其特征在于，所述第一支架以及所述第二支架的非插入端部均设有防止所述第一支架和所述第二支架整个滑入胰管内的限位装置。