CN204017094U - 一种新型胆管引流管 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及医疗器械技术领域，是一种新型胆管引流管。本新型胆管引流管包括引流管体及侧翼组成，流管体为梅花管，外表面的沟槽形成外引流通道，可实现从引流管外壁引流；引流管壁厚为0.25mm～0.3mm，比传统引流管壁薄40％～50％。由于管壁薄，引流管内部仍能保持与传统引流管相同的截面积，加上外引通道，流截面积则可比传统引流管的引流截面积大20％～30％，增加引流效率；梅花管为氟塑料制成，表面能低，胆汁不易粘附，可有效防止引流管堵塞。

Description

一种新型胆管引流管

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，是一种可实现内外引流的新型胆管引流管。此装置适用于恶性胆管梗阻及良性胆管狭窄，既可用于术前准备，又可以对不能手术的患者进行姑息性治疗。 

背景技术

胆管引流管(简称引流管)作为经内镜逆行胰胆管造影术(简称ERCP)的附件有着重要的作用，相对于经内镜鼻胆管引流术，引流管的置入将免除了患者口咽及鼻腔的不适，也不至于影响患者的进食及仪表。在临床上，胆管引流管适用于尤其适用于胆管结石而患者无法耐受手术，及不宜进行乳头括约肌切开术(简称EST)及内镜下取石术者；作为胆管结石手术前的准备；恶性肿瘤所致的胆道梗阻，未确定能否进行手术，或未决定置入金属引流管者；胆漏患者的较长时间的引流；良性胆管狭窄扩张后的内支撑及引流，必要时可于适时置入多个引流管以增加对狭窄部位的扩张效果及引流质量。对于有胆管引流需要，伴有食管胃底静脉曲张而不宜进行鼻胆管引流的患者，可考虑于谨慎操作下，置入引流管进行胆管引流。 

发明内容

本实用新型的目的是提供一种新型胆管引流管。解决现有技术存在的引流管壁太厚、引流效率差，易堵塞等问题。 

为了实现上述目的，本实用新型采用如下的技术方案： 

一种新型胆管引流管，由引流管体及侧翼组成；所述侧翼位于引流管体两端，侧翼经过热处理，自然状态为张开状态，与引流管体为一体式结构，可将引流管固定于狭窄部分与乳头括约肌之间；所述引流管体为梅花管，凸起的瓣为3～8个，引流管体外表面的凹槽形成胆汁外引流通道，胆汁可顺利引流出。 

所述新型胆管引流管塑形分为直线型引流管，侧边弯曲引流管和中间弯曲引流管。 

所述引流管体其材质为全氟乙烯丙稀共聚物(FEP)或聚四氟乙烯(PTFE)制成，其硬度为50HD～65HD。 

所述引流管体内含有显影剂，显影剂材质为氧化铋或硫酸钡。 

所述引流管的有效长度为30mm～150mm，外径为2mm～4mm，管壁厚为0.2mm～0.3mm。 

所述引流管两端均含有侧翼，侧翼的数量与梅花管的瓣相等，为3～8个；翼的长度为8mm～16mm。 

本实用新型具有如下有益效果： 

引流管体为梅花管，外表面的沟槽形成外引流通道，可实现从引流管外壁引流；引流管壁厚为0.25mm～0.3mm，比传统引流管壁薄40％～50％；由于应力集中，在外力作用下梅花管结构仍能保持传统引流管的支撑强度，在10MPa压力下，凹槽处的形变量仅为0.3mm，凸起处的形变量为0.02mm；由于管壁薄，引流管内部仍能保持与传统引流管相同的截面积，加上外引通道，流截面积则可比传统引流管的引流截面积大20％～30％，增加引流效率；梅花管为氟塑料制成，表面能低，胆汁不易粘附，可有效防止引流管堵塞。 

引流管分为不同的长度和直径，塑形为不同的弯曲类型，医生可根据病的胆管结构选择不同长度、直径及弯曲类型的引流管，使其与病人的胆管壁最大程度上贴合，减轻病患痛苦。 

引流管体含有显影剂，在手术过程中医生可准确释放引流管，并在术后可通过X射线监控引流管是否移位。 

附图说明

图1为实用新型的整体结构示意图。 

其中，1为侧翼，2为引流管体，3为外引流通道，4为内引流通道。 

图2为引流管的塑形形状示意图。 

其中，5为直线型，6为中间弯曲型，7为侧边弯曲型 

图3为引流管体的截面示意图。 

具体实施方式

下面结合附图对本实用新型作进一步说明。 

引流管体采用梅花挤出管，挤出管的瓣为3～8个，梅花管的外表面沟槽形成外引流通道，胆汁既可从引流管的内部腔道引流出，也可从外表面的沟槽中引流出，使引流管兼具有内外引流管的功能。 

挤出管的材质为全氟乙烯丙烯共聚物或聚四氟乙烯；其硬度为50HD～65HD；氟塑料材质表面能低，粘附能力差，可有效防止胆汁粘附造成堵塞。。 

引流管体基体与显影剂共混挤出，其材质为为氧化铋或硫酸钡，其含量分别为3％～20％在手术过程中医生可准确释放引流管，并在术后可通过X射线监控引流管是否移位。 

引流管体的外径为2mm～4mm，有效长度为30mm～150mm。医生根据患者的生理结构选择合适外径及长芳的引流管进行置入引流。 

引流管塑形为直线型引流管，侧边弯曲引流管和中间弯曲引流管，引流管塑形为不同的 弯曲类型，医生可根据病的胆管结构选择不同弯曲类型的引流管，使其与病人的胆管壁最大程度上贴合，减轻病患痛苦。 

引流管两端均含有侧翼，其长度为8～16mm。翼经过热处理，自然状态呈张开状态，具有良好的弹性。将引流管释放于胆管狭窄部分之后，两端的侧翼自动打开，将引流管固定于狭窄部分与乳头括约肌之间，胆汁通过引流管的内表面及外表面流出。 

实际手术操作时，将引流管装载入输送系统，将引流管的翼束缚收拢沿推送器进入内镜系统，在内镜系统内腔内并沿着预置的导丝系统，到达十二指肠乳头部位，在光学系统和X射线显影系统的帮助下将引流管插入乳头括约肌进入胆管内，通过狭窄部分后，引流管前端的侧翼自动打开，使引流管在无外力的情况下，无法向外位移；同时引流管后端的侧翼出内镜系统，自动打开，将引流管固定在乳头括约肌与狭窄部分之间。手术完毕，推送器顺着导丝退至体外。 

上述具体实施方式用来解释说明本实用新型，而不是对本实用新型进行限制，在本实用新型的精神和权利要求的保护范围内，对本实用新型作出的任何修改和改变，都落入本实用新型的保护范围。 

Claims (6)

1.一种新型胆管引流管，其特征是由引流管体及侧翼组成；其中所述侧翼位于引流管管体两端，侧翼经过热处理，自然状态为张开状态，与引流管体为一体式结构；所述引流管体为梅花管，凸起的瓣为3～8个，引流管体外表面的凹槽形成胆汁外引流道。 

2.根据权利要求1所述的一种新型胆管引流管，其特征是引流管体塑形为直线型引流管，侧边弯曲引流管和中间弯曲引流管。 

3.根据权利要求1所述的一种新型胆管引流管，其特征是采用全氟乙烯丙稀共聚物或聚四氟乙烯制成，其硬度为50HD～65HD。 

4.根据权利要求1所述的一种新型胆管引流管，其特征是含有显影剂，显影剂材质为氧化铋或硫酸钡。 

5.根据权利要求1所述的一种新型胆管引流管，其特征是有效长度为30mm～150mm，外径为2mm～4mm，管壁厚为0.2mm～0.3mm。 

6.根据权利要求1所述的一种新型胆管引流管，其特征是两端均含有侧翼，侧翼的数量与引流管体凸起瓣数相等，为3～8个；翼的长度为8mm～16mm。