CN104758097B - 一种抗返流型输尿管支架 - Google Patents
一种抗返流型输尿管支架 Download PDFInfo
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Abstract
本发明涉及一种抗返流型输尿管支架,其设有引流区段,所述的引流区段内部中空,且远端设有尿液入口,近端设有尿液出口;所述的抗返流型输尿管支架还设有抗返流区段,所述的抗返流区段的远端与引流区段的近端的部分外壁连接;抗返流区段的近端是封闭的,截面为圆形,直径小于等于4Fr,长度为抗返流型输尿管支架整体长度的1/6‑1/2。本发明还提供了一种抗返流型输尿管支架系统,包括导丝、推杆和所述的抗返流型输尿管支架。本发明在保证肾盂与输尿管下段间引流通畅的情况下,避免膀胱内尿液经支架内部管道返流至肾盂,降低对膀胱输尿管开口正常闭合的影响,进一步减少尿液返流,且对膀胱的刺激更小,提升了患者的舒适度。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域,具体地说,涉及一种抗返流型输尿管支架。
背景技术
输尿管支架广泛应用于泌尿系各手术操作中,其作用包括内支撑及内引流,可有效解除上尿路结石、输尿管水肿造成的暂时性上尿路梗阻,预防术后输尿管狭窄和漏尿的发生,利于患侧肾脏功能恢复。在泌尿系结石手术和肾盂输尿管成形术等手术后,输尿管支架常规需留置在患者体内一定时间。使用输尿管支架,避免了肾脏集合系统与外界直接相通,相较于肾造瘘等减少了出血和感染的概率。同时其无外引流管的限制和不适,患者可早期下床活动、正常生活,从而缩短住院时间及减少手术并发症。
然而,同时也出现了一系列与输尿管支架相关的并发症,如感染、尿液返流、膀胱刺激征、血尿、支架移位、表面形成结石等。其中尿液返流是最常见并发症之一。
由于目前临床上常用的输尿管支架为连接肾盂腔和膀胱的双向通道设计,输尿管支架留置期间,患侧输尿管膀胱开口处的抗尿液返流机制无法正常发挥,当膀胱内压力大于肾盂和输尿管内的压力时,膀胱内尿液便向输尿管和肾盂返流。
尿液返流往往伴有腰痛、腰酸等,可影响到患者置管期生活质量,同时增加了术后尿路感染的风险,目前主要是通过加强置管期患者的健康教育,鼓励其定期排尿减少膀胱内尿液蓄积、避免用力小便以及保持大便通畅避免腹压增高等减少尿液返流。而如要从根本上解决置管期尿液返流问题,则需要一种抗返流的输尿管支架。
目前已知的几种抗返流输尿管支架设计包括:管内设单向瓣膜、管外设抗返流瓣膜、末端设阀门等。然而,已有的设计均未能在抗返流同时又保证支架管良好的通畅性,因此未获得广泛应用。
综上所述,亟需一种在抗返流的同时能保证支架管通畅,且患者舒适度更好的输尿管支架,但是目前关于这类支架还未见报道。
发明内容
本发明的目的是针对现有技术中的不足,提供一种抗返流型输尿管支架。
本发明再一的目的是,提供一种抗返流型输尿管支架系统。
为实现上述第一个目的,本发明采取的技术方案是:
一种抗返流型输尿管支架,设有引流区段,所述的引流区段内部中空,且所述的引流区段的远端设有尿液入口,引流区段的近端设有尿液出口,所述的抗返流型输尿管支架还设有抗返流区段,所述的抗返流区段的远端与引流区段的近端的部分外壁连接,所述的抗返流区段的近端是封闭的。
所述的抗返流区段的截面为圆形,直径小于等于4Fr。
所述的抗返流区段的近端端面是封闭的,所述的抗返流区段是实心的。
所述的抗返流区段的长度为所述的抗返流型输尿管支架整体长度的1/6-1/2。
所述的抗返流型输尿管支架的整体长度为22-26cm;所述的抗返流区段长度为5-10cm,直径为1-4Fr。
所述的抗返流区段的远端与引流区段的近端的部分外壁平滑过度连接。
所述的引流区段的外壁上设有引流孔。
为实现上述第二个目的,本发明采取的技术方案是:
一种抗返流型输尿管支架系统,包括导丝、推杆和如上任一所述的抗返流型输尿管支架。
所述的推杆为一中空管,且推杆的远端端面与抗返流型输尿管支架的引流区段的近端端面形状相契合。
本发明优点在于:
1、本发明的抗返流型输尿管支架设有封闭的抗返流区段,在保证肾盂与输尿管下段间引流通畅的情况下,可避免膀胱内尿液经支架内部管道返流至肾盂;
2、所述的抗返流区段体积小,可以降低对膀胱输尿管开口正常闭合的影响,进一步减少尿液返流,且对膀胱的刺激更小,提升了患者的舒适度;
3、所述的引流区段与抗返流区段平滑过度连接,不会对患者造成损伤;
4、本发明的抗返流型输尿管支架系统的推杆的远端端面与引流区段的近端端面形状相契合,对抗返流型输尿管支架的推送力均匀稳定。
附图说明
附图1是本发明的抗返流型输尿管支架的立体图。
附图2是图1的剖视图。
附图3是本发明的抗返流型输尿管支架的右视图。
附图4是本发明的抗返流型输尿管支架系统的主视图。
附图5是图4中A的局部放大图。
具体实施方式
下面结合附图对本发明提供的具体实施方式作详细说明。
附图中涉及的附图标记和组成部分如下所示:
1.引流区段 11.尿液入口
12.尿液出口 13.引流孔
2.抗返流区段 100.抗返流型输尿管支架
200.导丝 300.推杆
实施例1 本发明的抗返流型输尿管支架
请参见图1-图3,图1是本发明的抗返流型输尿管支架的立体图,图2是是图1的剖视图,图3是本发明的抗返流型输尿管支架的右视图。所述的抗返流型输尿管设有引流区段1和抗返流区段2。所述的引流区段1内部中空,远端和近端均为开口状,远端的开口为尿液入口11,近端的开口为尿液出口12,引流区段1的外壁上设有引流孔13,且引流区段1的横截面为圆形。所述的引流区段1的近端与抗返流区段2的远端连接,具体地,所述的引流区段1近端的部分外壁与抗返流区段2的远端平滑过度连接,使得所述的引流区段1的近端端面呈斜面状。所述的抗返流区段2的近端是封闭的,且抗返流区段2的内部是实心的,横截面为圆形。抗返流区段2的直径小于等于4Fr,长度为本发明的抗返流型输尿管支架整体长度的1/6-1/2。
本发明的抗返流型输尿管支架的规格为:所述的抗返流型输尿管支架的整体长度为22-26cm;所述的抗返流区段2长度为5-10cm,直径为1-4Fr。
需要说明的是,本文中,所述的“近端”是指本发明的抗返流型输尿管支架在置入患者体内的过程中距离术者较近的一端;所述的“远端”是指本发明的抗返流型输尿管支架在置入患者体内的过程中距离术者较远的一端。所述的引流区段1的主要作用是将肾盂内的尿液引流至输尿管下段,所述的尿液入口11和引流孔13均用于将尿液引至引流区段1中空的内部,引流孔13的数目及其分布方式不仅限于本发明说明书附图显示的内容。所述的抗返流区段2的主要作用是避免膀胱内尿液经支架内部管道返流至肾盂。抗返流区段2的近端是封闭的,使得膀胱内的尿液不能从该端进入到内部而返流,优选地,抗返流区段2的内部是实心的,以便于生产制备,但是其内部也可以是空心的,只要保证近端封闭不开口即可,此外,所述的“近端是封闭的”并不仅代表近端的端面呈封闭状,还包含可使尿液不能进入到抗返流区段2内部而返流的其它结构,例如抗返流区段2靠近远端的3/2区段为实心且其余区段为空心的结构,这也属于本发明所述的“抗返流区段2的近端是封闭的”情形。所述的抗返流区段2的直径优选设计成小于等于4Fr,使得其体积较小,一方面可保证肾盂与输尿管下段间引流通畅,另一方面,可以降低对膀胱输尿管开口正常闭合的影响,进一步达到抗尿液返流的目的,再一方面,小体积的抗返流区段2对膀胱的刺激更小,可提升患者的舒适度。所述的抗返流区段2的横截面并不仅限于圆形,也可以是椭圆形等形状,只要外表面较光滑,无锋利棱角,不会在置入过程中或工作状态下对患者造成损伤即可。所述的抗返流区段2设计成与引流区段1近端的部分外壁平滑过度连接,具体地,可以是和引流区段1近端1/10-9/10的外壁连接,且不仅限于此,只要保证抗返流区段2可以与引流区段1连接,且不会阻碍尿液从尿液出口12流出即可;所述的“平滑过度”是指二者的连接处是平滑的,无凸棱,不会损伤患者,例如本实施例的引流区段1的近端端面呈斜面状即是“平滑过度”连接的一种。所述的引流区段1和抗返流区段2可以是一体成型的,其为弹性体材料制成。本发明的抗返流型输尿管支架的规格不仅限于本实施例,但是优选为本实施例所述的规格,该规格的尺寸为发明人根据长期临床工作经验总结得出,相较于其他规格可明显的保证本发明的抗返流型输尿管支架在人体内稳定放置不易移动,且保证尿液的通畅性,并且显著减少返流的发生。
实施例2 本发明的抗返流型输尿管支架系统
请参照图4-图5,图4是本发明的抗返流型输尿管支架系统的主视图,图5是图4中A的局部放大图。所述的抗返流型输尿管支架系统包括抗返流型输尿管支架100、导丝200和推杆300。所述的抗返流型输尿管支架100与实施例1的抗返流型输尿管支架相同。所述的导丝200为一细长丝。所述的推杆300为一中空管,且远端端面与抗返流型输尿管支架100的引流区段1的近端端面形状相契合,呈斜面状。
需要说明的是,所述的导丝200和推杆300是将所述的抗返流型输尿管支架100置入患者体内的辅助装置,分别起到导引和推送的作用。所述的推杆300其中一端的端面设计成与引流区段1的近端端面形状相契合,目的是保证给引流区段1均匀施力,确保推送的作用力稳定、方向始终一致。
本发明的抗返流型输尿管支架置入患者体内的操作方法为:首先将所述的导丝200途径患者的尿道、膀胱、输尿管插入到肾盂内,然后将所述的抗返流型输尿管支架100贯穿在导丝200上,并手持抗返流型输尿管支架100的抗返流区段2部位将其向患者体内推送,然后将所述的推杆300按照由远端至近端的顺序贯穿在导丝200上并使其远端端面与引流区段1的近端端面相贴合,然后手持推杆300的近端将其向患者体内推送,最终所述的抗返流型输尿管支架100的远端在推杆300的推动作用下到达肾盂。当所述的返流型输尿管支架100置入到恰当的位置后,一手持推杆300的近端防止其移动,另一只手持导丝200将其向外牵拉,当导丝200的远端已经退至与推杆300的远端基本齐平时,则将导丝200和推杆300一起牵拉至体外,则本发明的抗返流型输尿管支架的置入操作结束。此时引流区段1的远端位于肾盂内并自然卷曲,引流区段1的近端及抗返流区段2的远端位于输尿管内,抗返流区段2的近端位于膀胱内并自然卷曲,肾盂内的尿液经尿液入口11和引流孔13进入到引流区段1的内部,然后经尿液出口12流出到输尿管下段,最后流至膀胱内。
本发明的抗返流型输尿管支架在保证肾盂与输尿管下段间引流通畅的情况下,可避免膀胱内尿液经支架内部管道返流至肾盂,且可以降低对膀胱输尿管开口正常闭合的影响,从而达到抗尿液返流的目的,并且对膀胱的刺激更小,提升了患者的舒适度。
以上所述仅是本发明的优选实施方式,应当指出,对于本技术领域的普通技术人员,在不脱离本发明方法的前提下,还可以做出若干改进和补充,这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。
Claims (7)
1.一种抗返流型输尿管支架,设有引流区段和抗返流区段,所述的引流区段内部中空,且所述的引流区段的远端设有尿液入口,所述的抗返流区段的近端是封闭的,其特征在于,所述的抗返流区段的远端与引流区段的近端的部分外壁平滑过渡连接,且所述的抗返流区段的直径小于所述引流区段的直径,使得所述的引流区段的近端端面呈斜面状;所述的引流区段的近端端面设有尿液出口;所述的抗返流区段的长度为所述抗返流型输尿管支架整体长度的1/6-1/2。
2.根据权利要求1所述的抗返流型输尿管支架,其特征在于,所述的抗返流区段的截面为圆形,直径小于等于4Fr。
3.根据权利要求1所述的抗返流型输尿管支架,其特征在于,所述的抗返流区段的近端端面是封闭的,所述的抗返流区段是实心的。
4.根据权利要求1所述的抗返流型输尿管支架,其特征在于,所述的抗返流型输尿管支架的整体长度为22-26cm;所述的抗返流区段长度为5-10cm,直径为1-4Fr。
5.根据权利要求1所述的抗返流型输尿管支架,其特征在于,所述的引流区段的外壁上设有引流孔。
6.一种抗返流型输尿管支架系统,其特征在于,包括导丝、推杆和权利要求1-5任一所述的抗返流型输尿管支架。
7.根据权利要求6所述的输尿管支架系统,其特征在于,所述的推杆为 一中空管,且推杆的远端端面与抗返流型输尿管支架的引流区段的近端端面形状相契合。
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