WO2023217269A1 - 一种支架及其置入装置 - Google Patents
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Abstract
一种支架及其置入装置，支架包括支架管本体(1)。支架管本体(1)包括：第一支架部(2)，其具有至少一个用于引流和通过导丝的通道(4)；第二支架部(3)，具有区别于第一支架部(2)的第一截面的第二截面。第一支架部(2)的第一截面过渡至第二支架部(3)的第二截面以构成支架管本体(1)，使得支架管本体(1)通过通道(4)进行引流或灌注流体。支架管在结构上采用第二支架部(3)的截面为半月形设计，利用虹吸原理引流。在使用同样材料制作的情况下，半月形或片状的第二支架部(3)相比常规支架管来说，更单薄、柔软和轻巧。其半月形或片状的优点还在于减少对患者器官的刺激并保持括约肌的功能。
Description
本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种支架及其置入装置。
双J管又称为猪尾管，其两端弯曲。寻常双J管具有内支架和引流的功能，用于解除输尿管炎症等多种需置入患者腔内结构的情况中。但是在使用过程中，双J管会对患者带来极大不适感，管状部分置入患者体内后，其扩张作用对患者造成挤压感。现有的普通输尿管或胆管支架在置入患者体内后会带来明显不适的问题，例如膀胱刺激引发的疼痛、尿频、尿急等，并且现有支架管一般为两端各有一段弯曲段。在支架管留置于患者体内时，支架管在患者肾盂内的长度是一定的，而支架管剩余部分会滞留于患者膀胱。对于输尿管较长的患者来说，其刺激较小，但对于输尿管较短的患者来说，其较为粗并且弯曲不恰当的端部会带来极大不适。
中国专利CN112107781A提供了一种输尿管支架管，包括第一管体、与所述第一管体连通的置于输尿管内的第二管体和与所述第二管体连通置于膀胱内的膀胱段；所述第一管体为呈阿基米德螺线状水平卷曲的弹性软管。该专利所提供的一种输尿管支架管设置于肾盂内的第一管体为呈阿基米德螺线状水平卷曲的弹性软管，可以通过调节该第一管体的卷曲的圈数来调整整个输尿管支架管置于人体体内的长度，从而达到同样长度的输尿管支架管适用于不同输尿管长度的患者使用；并且该第一管体的卷尺形结构与设置于膀胱内的膀胱段相互配合，可以大幅的缩短输尿管支架管留置于膀胱内膀胱段的尺寸，可以大幅度的减少输尿管支架管的置入所造成膀胱刺激症。但是该专利的缺陷在于，其支架管的过渡设置依然为一体式过渡，导致在该支架管置入患者体内的情况下，仍然会造成对患者的膀胱刺激，尤其是其设置的若干圈数的软管，其较大的所占空间会对患者的括约肌造成挤压，从而影响引流或灌注流体。
中国专利CN111494778B提供了一种可显影的输尿管支架管，该输尿管支架管的制作材料包括第一显影剂和第二显影剂，第一显影剂和第二显影
剂分别分布于输尿管支架管的不同区域。该专利提供的输尿管支架管通过在不同的区域中分别加入第一显影剂和第二显影剂，使得输尿管支架管在X线摄影检查或者超声检查时都能够清楚显示所在位置，便于医学观察。同时，可以根据不同患者的需要灵活选择检查方式，无需在手术过程中更换输尿管支架管，减少患者的痛苦和负担。该专利通过显隐剂观测该支架管于患者体内的位置，但是其不能够缓解患者的膀胱刺激，同时该支架管仅具有引流作用，而不能进行灌注流体。在需要进行灌注流体的手术过程中，同样需要更换输尿管支架管，造成了患者的痛苦和负担。
此外，一方面由于对本领域技术人员的理解存在差异；另一方面由于申请人做出本发明时研究了大量文献和专利，但篇幅所限并未详细罗列所有的细节与内容，然而这绝非本发明不具备这些现有技术的特征，相反本发明已经具备现有技术的所有特征，而且申请人保留在背景技术中增加相关现有技术之权利。
发明内容
针对现有技术之不足，本发明提供了一种支架，其包括支架管本体，所述支架管本体包括：第一支架部，其具有至少一个用于引流和通过导丝的通道；第二支架部，具有区别于所述第一支架部的第一截面的第二截面；其中，所述第一支架部的第一截面过渡至所述第二支架部的第二截面以构成所述支架管本体，使得所述支架管本体通过所述通道进行引流或灌注流体。本发明使用的支架管在结构上采用第二支架部的截面为半月形设计，利用虹吸原理引流。在使用同样材料制作的情况下，本发明的半月形或片状的第二支架部相比常规支架管来说，更单薄、柔软和轻巧。其半月形或片状的优点还在于减少对患者器官的刺激并保持括约肌的功能。
根据一种优选的实施方式，所述第一截面过渡至所述第二截面的连接部分进行引流并且通过减轻患者括约肌对所述第二支架部的挤压力的方式减小对患者的刺激并保持阔叶肌的功能。
根据一种优选的实施方式，所述第一支架部的端部延第一方向弯曲为可形变的第一环圈，所述第二支架部的端部延第二方向弯曲为可形变的第二环圈。优选地，所述第一环圈的第一径向面与所述第二环圈的第二径向面形成的第一角度的范围为0°～180°。第一环圈和第二环圈的设置解决了患者个
体差异造成的腔内结构长度不一致，导致支架固定困难的问题。
根据一种优选的实施方式，所述第二截面设置为半月形截面引流结构或平面形引流结构。优选地，所述第二截面的面积与所述第一截面的面积的比为所述支架管本体的完整度。基于对所述完整度的选择，所述支架管本体的引流作用和对患者舒适性成反比。
根据一种优选的实施方式，所述连接部分包括所述第一支架部的第一连接端和所述第二支架部的第二连接端。所述第一支架部的第一连接端为斜向端口。所述斜向端口的切面与所述第一支架部的轴线相交并形成第二角度。优选地，所述第二角度的范围为0°～90°以使得所述第一截面过渡至所述第二截面的所述连接部分具有平滑曲线。过渡部位的倾斜角使得该位置不具有棱角，能够使患者更加舒适。而90°能够更好连接第一支架部和第二支架部，能够使得推杆的推动作用达到最佳。优选地，倾斜角多选为30°或45°或60°。倾斜角为60°时，侧重于推杆的推动作用，同时兼顾患者的舒适度。倾斜角为45°时，推杆的推动作用和患者的舒适度平衡。倾斜角为30°时，侧重于患者的舒适度，同时兼顾推杆的推动作用。
现有的普通输尿管或胆管支架在置入患者体内后会带来明显不适的问题，例如膀胱刺激引发的疼痛、尿频、尿急等。本发明的上述方案提出了一种支架，但是该支架管由于其下端的不同截面设计导致常规的配套用于普通输尿管或胆管支架的助推器无法使用。
本发明还涉及一种置入装置，至少包括：内管，用于引流和通过导丝；外管，用于将支架管本体与所述导丝分离。优选地，当所述内管被设置于所述外管内且所述内管插入所述支架管本体的第一支架部的通道中时，所述支架管本体的第二支架部的第二截面引流结构通过固定件固定在外管上。本发明的置入装置在与支架管组合后在具有导管功能的同时，还方便注入造影剂和灌注流体。
根据一种优选的实施方式，所述内管包括：内管管体，用于引流和通过导丝的管道；第一鲁尔接头，作为所述内管的接口与所述外管连接；第二鲁尔接头，用于与外部接头可拆卸连接。优选地，所述内管远离所述第一鲁尔接头和第二鲁尔接头的一端插入所述支架管本体的第一支架部的通道中以进行引流或通过导丝。本发明的置入装置与支架管的组合能够简单、高效地
辅助支架管置入患者体内，并且可作为输尿管或胆管的导管使用，方便注入造影剂和其他流体。
根据一种优选的实施方式，所述内管还包括：第一显影环，设置于所述内管管体远离所述第一鲁尔接头和第二鲁尔接头的一端；第二显影环，设置于所述第一显影环和第一鲁尔接头之间。优选地，所述第一显影环和第二显影环用于术中置入所述支架管本体时的定位。
根据一种优选的实施方式，所述外管包括：外管管体，用于容纳所述内管管体；手持件，设置于所述外管管体的端部并且用于所述外管的推进或拔出；第三鲁尔接头，用于连接所述内管。优选地，所述第三鲁尔接头与第一鲁尔接头连接以在所述内管插入所述外管的组合状态的情况下，将所述内管和外管的相对位置固定。
根据一种优选的实施方式，所述内管和外管表面设有用于提高患者的舒适度和安全性的涂层。
图1是本发明提供的一种优选实施方式的一种支架管的结构示意图；
图2是本发明提供的一种优选实施方式的一种支架管的第一角度为90°、环圈为单圈的结构示意图；
图3是本发明提供的一种优选实施方式的一种支架管的第一角度为90°、环圈为双圈的结构示意图；
图4是本发明提供的一种优选实施方式的一种支架管的第一角度为90°、环圈为单圈、带有牵引组件的结构示意图；
图5是本发明提供的一种优选实施方式的一种支架管的第一角度为180°、环圈为单圈的结构示意图；
图6是本发明提供的一种优选实施方式的一种支架管的第一角度为180°、环圈为双圈的结构示意图；
图7是本发明提供的一种优选实施方式的一种支架管的第一角度为180°、环圈为单圈、带有牵引组件的结构示意图；
图8是本发明提供的一种优选实施方式的一种支架管的使用示意图；
图9是本发明提供的一种优选实施方式的连接部分的放大示意图；
图10是本发明提供的一种优选实施方式的一种支架管的平面形引流结
构的结构示意图；
图11是本发明提供的一种优选实施方式的内管的结构示意图；
图12是本发明提供的一种优选实施方式的外管的结构剖视示意图；
图13是本发明提供的一种优选实施方式的第二支架部与外管组合后的结构示意图；
图14是本发明提供的一种优选实施方式的支架与置入装置的组合状态的结构示意图；
图15是本发明提供的一种优选实施方式的支架与置入装置的组合状态的结构侧视示意图；
图16是本发明提供的一种优选实施方式的支架与置入装置的组合状态的结构正视示意图；
图17是本发明提供的一种优选实施方式的支架与置入装置的组合状态的结构剖视示意图。
附图标记列表
1：支架管本体；2：第一支架部；3：第二支架部；4：通道；5：第一
环圈；6：第二环圈；7：牵引组件；8：连接部分；9：内管；10：外管；11：第一显影环；12：第二显影环；13：内管管体；14：第一鲁尔接头；15：第二鲁尔接头；16：第三鲁尔接头；17：外管管体；18：手持件；19：固定件。
1：支架管本体；2：第一支架部；3：第二支架部；4：通道；5：第一
环圈；6：第二环圈；7：牵引组件；8：连接部分；9：内管；10：外管；11：第一显影环；12：第二显影环；13：内管管体；14：第一鲁尔接头；15：第二鲁尔接头；16：第三鲁尔接头；17：外管管体；18：手持件；19：固定件。
下面结合附图进行详细说明。
实施例1
本申请涉及一种支架管，至少包括从第一支架部2过渡到第二支架部3的支架管本体1。第一支架部2设有至少一个用于引流或通过导丝的通道4。第一支架部2与第二支架部3的连接部分8是以从第一支架部2的第一截面过渡为第二截面的方式设置的，并且第二支架部3设置有与通道4连通且适配的至少一个槽。优选地，第一支架部2为管状，其中间设有通道4，形成中空连续管。第一支架部2需插入患者腔内结构，作为例如输尿管或胆管。第二支架部3从第一支架部2过渡，其截面发生了改变。第一支架部2截面优选为圆形，由于存在通道4，也可认为截面是环形，但为表述清楚，将其
称为圆形。第二支架部3截面为非圆形，但是其通过第一支架部2的圆形进行过渡。优选地，第二支架部3截面优选为半月形。半月形和圆形可根据患者体征选择不同比例。例如正常患者选用50％的半月形，即半圆，也可认为是半环形。患者的腔内结构较狭窄则选用大于50％的半月形，以确保支架管本体1的进入。患者的腔内结构较宽松则选用小于50％的半月形，以使得患者感到舒适。需要说明的是，第一截面可包括圆形、椭圆形、卵形等多种管状截面，本申请为了简要，不再对其余截面进行赘述，但是不代表不具有其余截面。第二截面为上述第一截面的非完整截面，其完整度如上述圆形截面，具有多种选择。具体地，第一截面为椭圆形。第二截面为不完整椭圆形，其完整度包括50％、小于50％以及大于50％。椭圆形截面因其更小的对患者腔体的挤压效果，给患者带来了更好舒适感，但其同样导致了引流的不通畅。应当根据患者的体征进行适应性选择，例如输尿管狭窄的患者，可使用该完整度较小的截面的支架管。再例如，第一截面为卵形。第二截面为不完整卵形，其完整度包括50％、小于50％以及大于50％。卵形上窄下宽的缓和结构能够在兼顾引流的同时，提高患者舒适度。卵形具有的圆弧曲率能够保障对患者引流的通畅。可以理解的是，在上述第二截面的基础上，第二截面的侧向边缘设为平滑过渡的R角以防止对患者腔体造成伤害。即在第二截面的不完整的边缘存在R角。
根据一种优选的实施方式，第二支架部3截面还能够为矩形。其作为支架管的平面形引流片用于对流体的引流。存在的通道4用于通过导丝。第二支架部3的远离通道4的末端设置为直形、J形或猪尾巴形，以利于支架管的固定并避免支架管移位。第一支架部2允许流体从中心的通道4或支架管主体1的周围流出，其设置的不同截面的第二支架部3，尤其是设置为半月形或平面形引流片的第二支架部3利用虹吸原理引流，其优点包括减少对患者器官的刺激并保持阔叶肌的功能。本发明使用的支架管在结构上采用第二支架部3的截面为半月形设计，利用虹吸原理引流。在使用同样材料制作的情况下，本发明的半月形或片状的第二支架部3相比常规支架管来说，更单薄、柔软和轻巧。其半月形或片状的优点还在于减少对患者器官的刺激并保持括约肌的功能。
根据一种优选的实施方式，第一支架部2与第二支架部3之间的连接方
式至少包括分体式连接和一体式连接。在第一支架部2进入患者腔内结构时，能够带动第二支架部3也进入患者腔内结构中。分体式连接包括可拆卸的机械连接方式，例如卡扣、螺纹连接等，还可采用一体式连接例如热焊接、一体注塑成型或超声波焊接等连接方式。
根据一种优选的实施方式，第一支架部2的端部延第一方向弯曲为可形变的第一环圈5，第二支架部3的端部延第二方向弯曲为可形变的第二环圈6。第一环圈5的第一径向面与第二环圈6的第二径向面之间的第一角度的范围为0～180度。本申请中的第一方向是指：从第一支架部2朝向第二支架部3的轴线的方向。第二方向是与第一方向反向的方向。第一径向面和第二径向面包括第一环圈5和第二环圈6外的延伸面。第一径向面和第二径向面之间的夹角即为第一角度。优选地，第一径向面和第二径向面经过支架本体1所在的直线，即第一径向面和第二径向面绕同一轴线旋转，从而形成了能够在某一平面上变化的第一角度。优选地，第一环圈5和第二环圈6的直径尺寸范围为10mm～30mm之间。第一环圈5和第二环圈6用于提供在支架管置入患者体内时的额外伸展长度。优选地，第一环圈5和第二环圈6还用于在患者膀胱和肾盏内的固定。优选地，第一支架部2的直径尺寸范围为1.0mm～3.0mm。
上述第一角度是第一支架部2上的第一环圈5和第二支架部3上的第二环圈6在同一平面上投影的角度。具体地，该同一平面是第一支架部2或第二支架部3的横切面。例如，如图5所示，第一支架部2或第二支架部3的横切面为朝内并且垂直于第一支架部2和第二支架部3的平面。第一环圈5和第二环圈6与上的投影方向相反，形成的第一角度为180°。如图1所示，该支架管本体1的第一环圈5和第二环圈6角度为零，即第一角度为零。如图2所示，该支架管本体1的第一环圈5和第二环圈6角度为相互垂直90°，即第一角度为90°。如图5所示，该支架管的第一环圈5和第二环圈6角度为相互垂直180°，即第一角度为180°。可以理解的是，其第一角度灵活变化，本申请未列举出所有的第一角度，但不代表不具有其余的第一角度。两端的环圈设计，解决了患者个体差异造成的腔内结构长度不一致，导致支架固定困难的问题。两端环圈的结构实现对支架管本体1的固定。优选地，第一环圈5和第二环圈6的个数一般为单圈或双圈，但并不代表不能
具有更多圈数的第一环圈5和第二环圈6。本发明第一环圈5和第二环圈6设置为不同的第一角度后，能够适配不同生理体征的患者，防止支架管置入患者体内后可能出现的位移。
根据一种优选的实施方式，第一环圈5的第一径向面与第二环圈6的第二径向面在同一个平面重叠，或者第一环圈5的第一径向面与第二环圈6的第二径向面彼此垂直，以形成第一环圈5和第二环圈6相对的第一角度分别为0°、90°和180°的支架管。
根据一种优选的实施方式，连接部分8包括第一支架部2的第一连接端和第二支架部3的第二连接端。第一支架部2的第一连接端为斜向端口，斜向端口的切面与第一支架部2的轴线相交并形成第二角度。第二支架部3的第二连接端与第一连接端平滑过渡。如图9所示，其中两条直线的夹角即为第二角度。第二角度可以是90°或倾斜角。优选为倾斜角。过渡部位的倾斜角使得该位置不具有棱角，能够使患者更加舒适。而90°能够更好连接第一支架部2和第二支架部3，能够使得推杆的推动作用达到最佳。优选地，倾斜角多选为30°或45°或60°。倾斜角为60°时，侧重于推杆的推动作用，同时兼顾患者的舒适度。倾斜角为45°时，推杆的推动作用和患者的舒适度平衡。倾斜角为30°时，侧重于患者的舒适度，同时兼顾推杆的推动作用。
根据一种优选的实施方式，第一支架部2的第一环圈5的末端设置有与通道连通的开口，或第一环圈5的末端为封闭端。
根据一种优选的实施方式，第一支架部2设有用于排水的实心壁或多孔，第二支架部3设有用于排水的实心壁、多孔和/或纵向脊。优选地，第一支架部2的直径可进行适应性选择，以更好地适应腔内结构，例如输尿管或胆管。第二支架部3的直径可以随着第一支架部2的选择进行选择，以更好地适应腔内结构。用于第一支架部2和第二支架部3的材料可以是柔性或半柔性或两者的组合。该材料可以是可溶解的，也可以是不可溶解的。该材料包括但不限于PVC、乳胶、硅胶、PU、TPE或有机可溶性材料，如聚乙醇酸、猪小肠浅表或外源胶原蛋白。第一支架部2和第二支架部3都可以用相同或不同的材料构成。
根据一种优选的实施方式，第二支架部3远离第一支架部2的末端设有
用于留置于患者腔体结构外部的牵引组件7。牵引组件7用于在需要将支架管本体1从患者腔内结构中取出时，对其方便移除。
根据一种优选的实施方式，支架管本体1在其长度方向上设有渐变标记。
根据一种优选的实施方式，还包括与第一支架部2具有相同管状结构的独立的推杆，推杆用于将支架管本体1置入患者的腔内结构，推杆设有至少一个用于通过导丝或其他设备的第二通道4，推杆与支架管本体1之间可拆卸连接。支架管本体1和推杆是独立的组件并具有可拆卸的连接，以利于将支架管本体1插入腔内结构。可拆卸连接可采用机械锁或磁性机构的形式。推杆可以采用坚固、半柔性或柔性材料制成。推杆的远端相对于使用该装置的人来说应与支架管本体1的近端接触。推杆的远端可以是水平的或倾斜的，以更好地与支架管本体1的近端相对于使用该装置的人来说连接。
根据一种优选的实施方式，第一支架部2和第二支架部3均涂敷有亲水性或抗微生物或抗钙化涂层，推杆涂敷有亲水性或抗微生物涂层。由此设置的亲水性涂层能够减小支架管本体1与患者接触部位的摩擦系数，防止支架管进入患者体内时，给患者带来不适感，避免由于该摩擦系数过大对患者体内组织或血管造成伤害。同时，涂敷的抗微生物或抗钙化涂层还能够避免患者感染的发生，减小手术风险。
为了便于理解，将本发明设计的一种支架管的工作原理和使用方法进行论述。
支架管本体1的第一支架部2通常通过导丝推进。导丝在插入患者腔体结构期间，应保持第一支架部2的第一环圈5端直。第二支架部3的第二环圈6简单地跟随第一支架部2进入患者腔内结构。支架管本体1一旦进入患者腔内结构，第一环圈5通常会自行展开。当第一支架部2处于治疗理想位置时，通过使用推杆来稳定支架管本体1以允许移除导丝。推杆中的附加通道(通道4)允许注射造影剂或插入其他设备。支架管本体1和推杆可以通过推杆的远端和支架管本体1的近端之间的连接作为推进点。
实施例2
在本实施例中，对前述实施例和附图(具体而言，支架管的各种型号)进行补充说明，重复的内容不再赘述。
根据一种优选的实施方式，图1示出了本申请的一种支架管的优选实施例的结构示意图。图1中支架管的第一角度为0°，环圈为单圈。该设计为本申请的基本设计。图2、图3和图4均是第一角度为90°的支架管。区别在于环圈数量和有无牵引组件。图5、图6和图7均是第一角度为180°的支架管。区别同样在于环圈数量和有无牵引组件。在此，本申请仅举几例可能在实际应用中大量使用的支架管结构，但并不代表不具有其他结构，例如第一角度不同、第二角度不同和环圈数量不同。图8是本申请的实际放置示意图。优选地，该位置为患者的膀胱和肾盏。图9是本发明的连接部分的放大示意图。两条直线的夹角为第二角度。图10是本发明的一种支架管的另一个优选实施例的结构示意图。相较于第一环圈5和第二环圈6的单圈结构，本发明还提出了第一环圈5和第二环圈6的多圈结构。对于体内特征不同的患者而言，其所需的支架管长度存在不同。多圈结构的第一环圈5和第二环圈6能够提供更多的额外伸展距离，从而适用于不同特征的患者。尤其是对于身高不同、年龄不同的患者而言，较长的支架管会带来不适感，而较短的支架管不能够固定于患者的膀胱和肾盏。由此设置的多圈结构通过额外圈数提高支架管两端分别在患者膀胱和肾盏的固定性能，防止支架管位移，同时该多圈数还能够提供用于伸长支架管的额外伸展距离。
实施例3
本实施例是对前述实施例的进一步改进，重复的内容不再赘述。
本实施例提供一种用于上述支架管的置入装置。现有的普通输尿管或胆管支架在置入患者体内后会带来明显不适的问题，例如膀胱刺激引发的疼痛、尿频、尿急等。本发明的上述实施例提出了一种舒适型支架管，但是该支架管由于其下端的不同截面设计导致常规的配套用于普通输尿管或胆管支架的助推器无法使用。因此，本实施例提出一种能够匹配该支架管的置入装置来帮助支架管置入患者体内。此外，现有的普通输尿管或胆管支架仅具备术后支持和引流的作用。本实施例的置入装置在与支架管组合后在具有导管功能的同时，还方便注入造影剂和灌注流体。
根据一种优选的实施方式，如图15所示，置入装置至少包括内管9和外管10。图15示出了内管9和外管10结合后的组合状态。优选地，内管
9和外观为同轴管，并且能够通过鲁尔接头组合。优选地，内管9的同中心管道能够用于穿过导丝或注射流体。外管10作为推管用于将支架管和导丝分离。如图11所示，优选地，内管9包括第一显影环11、第二显影环12、内管管体13、第一鲁尔接头14和第二鲁尔接头15。优选地，内管9远离第一鲁尔接头14和第二鲁尔接头15的一端为锥形设置以插入支架管的通道4中。支架管和内管9由此连成一体。此时可通过内管9的第二鲁尔接头注入造影剂或其他流体，而作为输尿管或胆管使用。当内管9和外管10通过鲁尔接头连接为一体后，能够通过外管10上的手持件18用力推出，使得支架和内管9分离。此时支架管留置于患者体内。优选地，第一显影环11设置于内管管体13远离第一鲁尔接头14和第二鲁尔接头15的一端。第一显影环11和第二显影环12用于解决术中置入支架管时的定位问题。本技术方案中，在内管管体13上的第一显影环11和第二显影环12能够采用以环、丝或弹簧状的形式镶嵌的金属材料，便于在X线下显影。通过将第一显影环11和第二显影环12埋置在内管管体13的不同部位，医务人员能够在X线下准确定位介入内管9的位置。第一显影环11和第二显影环12在X线下实现准确插管，提高了临床插管的定位精确度和插管的成功率。优选地，第一显影环11和第二显影环12能够为金属材质，采用以环、丝或弹簧状的形式镶嵌在内管管体13上。进一步优选地，第一显影环11和第二显影环12能够采用镍钛合金、钨、铂中的一种。优选地，第一鲁尔接头14和第二鲁尔接头15均位于内管9远离第一显影环11的一端。第一鲁尔接头14相较于第二鲁尔接头15更靠近于内管管体13。优选地，内管9和外管10表面设有涂层，以提高患者的舒适度和安全性。上述涂层例如是超滑涂层，该涂层的材质至少包括聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚丙烯酰胺(PAM)、硝酸银亲水或其余亲水性的超滑材质等。优选地，外管10的外表面也设有距离标记线，便于医务人员进行操作。如图12所示，优选地，外管10包括外管管体17、手持件18和第三鲁尔接头16。优选地，手持件18为扁状体以便于拿持。优选地，外管10上还设有固定件19以用于穿过和固定支架管与外管10相接的末端，防止支架管末端移位。优选地，固定件19也可以带有显影材料，以帮助医务人员定位。图13示出了固定件19固定第二支架部3的简化结构。优选地，固定件19为套状或夹状以进行固定。优
选地，第一鲁尔接头14和第二鲁尔接头15分别为鲁尔接头的正负两端。第一鲁尔接头14作为内管9的前端接口能够与外管10的第三鲁尔接头16连接，从而在内管9插入外管10的组合状态的情况下，将内管9和外管10固定。第二鲁尔接头15可以与常规接头可拆卸连接，方便灌注流体。此外，上述组合状态后能够选择适配的导丝和造影剂。本发明的置入装置与支架管的组合能够简单、高效地辅助支架管置入患者体内，并且可作为输尿管或胆管的导管使用，方便注入造影剂和其他流体。
为了便于理解，将本发明设计的一种置入装置的工作原理和使用方法进行论述。
1.在患者体内留置安全导丝后，将支架管和置入装置按照整体组合到一起。具体如图14示出的将支架管、内管9和外管10组合后的组合状态视图。图16和图17还分别示出了支架与置入装置的组合状态的结构正视示意图和结构剖视示意图。优选地，先将内管9插入外管10内，通过第一鲁尔接头14和第三鲁尔接头16固定，再将内管9前端的锥形管插入支架管的第一支架部2的通道4内，将支架管的半月形截面引流结构或平面形引流结构或其余形状的截面引流结构通过固定件19固定在外管10上。
2.将导丝从置入装置的前端插入，置入装置沿着导丝逐步上行，通过X线确认第一显影环11和第二显影环12的位置，以及通过外管10的距离刻度判断支架管是否到达指定位置。如需要进行造影剂显影，可在从内管9尾端的第二鲁尔接头15注入造影剂，造影剂会沿着置入装置和支架管从其通道4流出，然后在X线下显影对应组织结构。
3.支架管到达指定位置后，如需留置支架管在患者的输尿管内，确定将内管9和外管10组合一体后通过手持件18朝远离支架管方向适当用力退出即可。支架管的第二支架部3自动与内管9断开，拔出内管9和外管10，检查其完整性，再次X线下确认支架管留置完毕。
在全文中，“优选地”所引导的特征仅为一种可选方式，不应理解为必须设置，故此申请人保留随时放弃或删除相关优选特征之权利。
需要注意的是，上述具体实施例是示例性的，本领域技术人员可以在本发明公开内容的启发下想出各种解决方案，而这些解决方案也都属于本发明
的公开范围并落入本发明的保护范围之内。本领域技术人员应该明白，本发明说明书及其附图均为说明性而并非构成对权利要求的限制。本发明的保护范围由权利要求及其等同物限定。本发明说明书包含多项发明构思，诸如“优选地”、“根据一个优选实施方式”或“可选地”均表示相应段落公开了一个独立的构思，申请人保留根据每项发明构思提出分案申请的权利。
Claims (10)
- 一种支架，其包括支架管本体(1)，其特征在于，所述支架管本体(1)包括：第一支架部(2)，其具有至少一个用于引流和/或通过导丝的通道(4)；第二支架部(3)，具有区别于所述第一支架部(2)的第一截面的第二截面；其中，所述第一支架部(2)的第一截面过渡至所述第二支架部(3)的第二截面以构成所述支架管本体(1)，使得所述支架管本体(1)通过所述通道(4)进行引流或灌注流体。
- 根据权利要求1所述的支架，其特征在于，所述第一截面过渡至所述第二截面的连接部分(8)进行引流并且通过减轻患者括约肌对所述第二支架部(3)的挤压力的方式减小对患者的刺激。
- 根据权利要求1或2所述的支架，其特征在于，所述第一支架部(2)的端部延第一方向弯曲为可形变的第一环圈(5)，所述第二支架部(3)的端部延第二方向弯曲为可形变的第二环圈(6)，其中，所述第一环圈(5)的第一径向面与所述第二环圈(6)的第二径向面形成的第一角度的范围为0°～180°。
- 根据权利要求1～3任一项所述的支架，其特征在于，所述第二截面设置为半月形截面引流结构或平面形引流结构，其中，所述第二截面的面积与所述第一截面的面积的比为所述支架管本体(1)的完整度，基于对所述完整度的选择，所述支架管本体(1)的引流作用和对患者舒适性成反比。
- 根据权利要求1～4任一项所述的支架，其特征在于，所述连接部分(8)包括所述第一支架部(2)的第一连接端和所述第二支架部(3)的第二连接端，所述第一支架部(2)的第一连接端为斜向端口，所述斜向端口的切面与所述第一支架部(2)的轴线相交并形成第二角度，其中，所述第二角度的范围为0°～90°以使得所述第一截面过渡至所述第二截面的所述连接部分(8)具有平滑曲线。
- 一种置入装置，其特征在于，至少包括：内管(9)，用于引流和通过导丝，外管(10)，用于将支架管本体(1)与所述导丝分离，其中，当所述内管(9)被设置于所述外管(10)内且所述内管(9)插入所述支架管本体(1)的第一支架部(2)的通道(4)中时，所述支架管本体(1)的第二支架部(3)的第二截面引流结构通过固定件(19)固定在外管(10)上。
- 根据权利要求6所述的置入装置，其特征在于，所述内管(9)包括：内管管体(13)，用于引流和通过导丝的管道，第一鲁尔接头(14)，作为所述内管(9)的接口与所述外管(10)连接，第二鲁尔接头(15)，用于与外部接头可拆卸连接，其中，所述内管(9)远离所述第一鲁尔接头(14)和第二鲁尔接头(15)的一端插入所述支架管本体(1)的第一支架部(2)的通道(4)中以进行引流或通过导丝。
- 根据权利要求6或7任一项所述的置入装置，其特征在于，所述内管(9)还包括：第一显影环(11)，设置于所述内管管体(13)远离所述第一鲁尔接头(14)和第二鲁尔接头(15)的一端；第二显影环(12)，设置于所述第一显影环(11)和第一鲁尔接头(14)之间；其中，所述第一显影环(11)和第二显影环(12)用于术中置入所述支架管本体(1)时的定位。
- 根据权利要求6～8任一项所述的置入装置，其特征在于，所述外管(10)包括：外管管体(17)，用于容纳所述内管管体(13)，手持件(18)，设置于所述外管管体(17)的端部并且用于所述外管(10)的推进或拔出，第三鲁尔接头(16)，用于连接所述内管(9)，其中，所述第三鲁尔接头(16)与第一鲁尔接头(14)连接以在所述内管(9)插入所述外管(10)的组合状态的情况下，将所述内管(9)和外管(10) 的相对位置固定。
- 根据权利要求6～9任一项所述的置入装置，其特征在于，所述内管(9)和外管(10)表面设有用于提高患者的舒适度和安全性的涂层。
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