CN108785660A - 一种具有提高免疫力作用的牛骨胶原蛋白肽及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种具有提高免疫力作用的牛骨胶原蛋白肽及其制备方法，该牛骨胶原蛋白肽包括牛骨胶原蛋白肽粉和特定配比的中药组份，该牛骨胶原蛋白肽具有补气血、补脾胃、补肾、扶正固体、固表祛邪的功效，添加的中药组份可以与牛骨胶原蛋白低聚肽进行协同，更容易吸收，效果远远优于单味药材的效果叠加，可以激发人体自身内分泌免疫功能，适合免疫力低下人群或慢性病人长期服用，提高免疫力，增强体质，调理慢性病，提高生活质量和工作效率。

Description

一种具有提高免疫力作用的牛骨胶原蛋白肽及其制备方法
【技术领域】
本发明涉及人体保健品技术领域，尤其涉及一种具有提高免疫力作用的牛骨胶原蛋白肽及其制备方法。
【背景技术】
随着社会经济的不断发展，人们生活水平的日益提高，人们对健康的关注程度逐渐增加。目前，人们的健康受到许多的外部威胁，如空气污染、饮食不当、工作压力等，极易使人处于亚健康的状态，因此提高自身免疫力，增强对抗各种不利健康因素的能力至关重要。目前市场上用于增强机体免疫力的保健品种类繁多，但是作用效果参差不齐。
牛骨中主含胶原蛋白，具有高营养价值、壮骨、提高人体免疫力的功效。牛骨通常以食用或者煎服的方式进入人体，其胶原蛋白一般要被消化液酶解为低聚肽或氨基酸而被机体吸收和利用，而免疫力低下人群常见脾胃虚弱或有胃肠道反应，因此消化道酶的活性低，消化能力差，因此上述服用不仅会造成患者消化系统的负担，而且也达不到应有的药效。
而将牛骨胶原蛋白经过处理得到小分子阿胶肽可以有效克服上述问题，为人类健康带来福音。因此，发明一种适合工业化生产、产品质量高的牛骨胶原蛋白肽及其制备方法是本领域技术人员亟待解决的技术问题。
【发明内容】
有鉴于此，本发明实施例提供了一种具有提高免疫力作用的牛骨胶原蛋白肽及其制备方法。
本申请提供了一种具有提高免疫力作用的牛骨胶原蛋白肽，所述牛骨胶原蛋白肽由下列重量份的原料制备而成：
牛骨胶原蛋白肽粉2400-3600份、灵芝草10-30份、白花蛇舌草10-30份、辽五味15-25份、人参40-60份、蚤休1-3份、降香4-8份、三白草8-12份、夏枯球10-30份、枳椇子8-12份、余甘子10-30份、败酱草3-5份、胆南星4-8份、白茅根10-30份、冬虫夏草4-6份、芫根4-8份、鸡血藤1-3份、芡实3-5份、半枝莲4-8份、大金钱草10-30份。
优选地，所述牛骨胶原蛋白肽由下列重量份的原料制备而成：
牛骨胶原蛋白肽粉3000份、灵芝草20份、白花蛇舌草20份、辽五味20份、人参50份、蚤休2份、降香6份、三白草10份、夏枯球20份、枳椇子10份、余甘子20份、败酱草4份、胆南星6份、白茅根20份、冬虫夏草5份、芫根6份、鸡血藤2份、芡实4份、半枝莲6份、大金钱草20份。
本申请还提供了一种具有提高免疫力作用的牛骨胶原蛋白肽的制备方法，所述方法包括如下步骤：
a、按重量份取冬虫夏草放置于瓦片上进行烘烤，将瓦片的表面温度控制在35℃之间烘烤50min，取出趁热研磨成粉，过50目筛，即得冬虫夏草粉；
b、按重量份取降香和人参，将二者分别研磨成粉，过50目筛，即得降香粉和人参粉，将降香粉放置于烘焙设备内，在120℃的条件下烘焙20min，在烘焙过程中向降香粉中逐渐撒入人参粉，直至加热完成全部的人参粉全部撒入降香粉，即得混合粉1；
c、按重量份取除牛骨胶原蛋白肽粉、冬虫夏草、降香和人参以外的其他组份，置于烘焙设备内，在50℃条件下烘焙60min，研磨成粉，过50目筛，即得混合粉2；
d、将按重量份取牛骨胶原蛋白肽粉，并将其与步骤a、步骤b和步骤c制得的冬虫夏草粉、混合粉1和混合粉2充分混匀，即得牛骨胶原蛋白肽。
本申请还提供了一种口服制剂，口服制剂为散剂或胶囊剂，所述散剂或胶囊剂包括权利要求1或2所述的具有提高免疫力作用的牛骨胶原蛋白肽和辅料，所述牛骨胶原蛋白肽与辅料的重量份数比为：1:6。
优选地，所述口服制剂为散剂，所述辅料包括如下重量份数的成分：丙烯酸树脂Ⅳ5-15份、低取代羟丙基纤维素10-30份、三硅酸镁1-5份、木糖醇1-5份、山嵛酸三甘油酯0.1-0.5份。
优选地，所述口服制剂为胶囊剂，所述辅料包括如下重量份数的成分：玉米阮4-10份、香兰素1-3份、波拉克林钾2-5份、乳糖4-10份、肝素钠1-3份和枸橼酸脂肪酸甘油酯5-15份。
优选地，所述胶囊剂由如下方法制备而成：
a、制备牛骨胶原蛋白肽；
b、将重量份的玉米阮用超微粉碎机粉碎至平均粒径小于100μm，加入体积分数为90％的乙醇水溶液将玉米阮溶解5次，每次加入乙醇水溶液为玉米阮2倍重量，得玉米阮乙醇溶液；
c、取步骤a制得的牛骨胶原蛋白肽加入到湿法混合颗粒机中，设定搅拌速度600r/min，切碎速度1200r/min，混合15min，再将步骤b制得的玉米阮乙醇溶液加入到湿法混合颗粒机中制软材，将软材过15目筛制湿颗粒，将湿颗粒放置于50℃条件下干燥90min，取出，用15目筛整粒，得混合颗粒；
d、取重量份的香兰素、波拉克林钾、乳糖、肝素钠和枸橼酸脂肪酸甘油酯与步骤c制得的混合颗粒混合均匀；按照0.25±10％/粒的装量填充入胶囊壳中，即得胶囊剂。
进一步地，本申请所述的牛骨胶原蛋白肽在制备用于提高人体免疫力的产品中的应用。
上述技术方案中的一个技术方案具有如下有益效果：
本发明提供了一种具有提高免疫力作用的牛骨胶原蛋白肽及其制备方法，工艺先进、工序合理、可操作性强，易于工业化生产，该方法制备的牛骨胶原蛋白肽具有补气血、补脾胃、补肾、扶正固体、固表祛邪的功效，添加的中药组份可以与牛骨胶原蛋白肽进行协同，更容易吸收，效果远远优于单味药材的效果叠加，可以激发人体自身内分泌免疫功能，适合免疫力低下人群或慢性病人长期服用，提高免疫力，增强体质，调理慢性病，提高生活质量和工作效率。
【具体实施方式】
为了更好的理解本发明的技术方案，下面对本发明实施例进行详细描述。
应当明确，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本发明保护的范围。
在本发明实施例中使用的术语是仅仅出于描述特定实施例的目的，而非旨在限制本发明。在本发明实施例和所附权利要求书中所使用的单数形式的“一种”、“所述”和“该”也旨在包括多数形式，除非上下文清楚地表示其他含义。
应当理解，本文中使用的术语“和/或”仅仅是一种描述关联对象的关联关系，表示可以存在三种关系，例如，A和/或B，可以表示：单独存在A，同时存在A和B，单独存在B这三种情况。另外，本文中字符“/”，一般表示前后关联对象是一种“或”的关系。
实施例1
实施例1提供了一种具有提高免疫力作用的牛骨胶原蛋白肽，该牛骨胶原蛋白肽由下列重量份的原料制备而成：
牛骨胶原蛋白肽粉2400g、灵芝草10g、白花蛇舌草10g、辽五味15-25g、人参40g、蚤休1g、降香4g、三白草8g、夏枯球10g、枳椇子8g、余甘子10g、败酱草3g、胆南星4g、白茅根10g、冬虫夏草4g、芫根4g、鸡血藤1g、芡实3g、半枝莲4g、大金钱草10g。
该牛骨胶原蛋白肽的制备方法为：
a、按上述重量份取冬虫夏草放置于瓦片上进行烘烤，将瓦片的表面温度控制在35℃之间烘烤50min，取出趁热研磨成粉，过50目筛，即得冬虫夏草粉；
b、按上述重量份取降香和人参，将二者分别研磨成粉，过50目筛，即得降香粉和人参粉，将降香粉放置于烘焙设备内，在120℃的条件下烘焙20min，在烘焙过程中向降香粉中逐渐撒入人参粉，直至加热完成全部的人参粉全部撒入降香粉，即得混合粉1；
c、按重量份取除牛骨胶原蛋白肽粉、冬虫夏草、降香和人参以外的其他组份，置于烘焙设备内，在50℃条件下烘焙60min，研磨成粉，过50目筛，即得混合粉2；
d、将按重量份取牛骨胶原蛋白肽粉，并将其与步骤a、步骤b和步骤c制得的冬虫夏草粉、混合粉1和混合粉2充分混匀，即得牛骨胶原蛋白肽。
实施例2
实施例2提供了一种具有提高免疫力作用的牛骨胶原蛋白肽，该牛骨胶原蛋白肽由下列重量份的原料制备而成：牛骨胶原蛋白肽粉3000g、灵芝草20g、白花蛇舌草20g、辽五味20g、人参50g、蚤休2g、降香6g、三白草10g、夏枯球20g、枳椇子10g、余甘子20g、败酱草4g、胆南星6g、白茅根20g、冬虫夏草5g、芫根6g、鸡血藤2g、芡实4g、半枝莲6g、大金钱草20g。
实施例2中牛骨胶原蛋白肽的制备方法和实施例1相同。
实施例3
实施例3提供了一种具有提高免疫力作用的牛骨胶原蛋白肽，该牛骨胶原蛋白肽由下列重量份的原料制备而成：牛骨胶原蛋白肽粉3600g、灵芝草30g、白花蛇舌草30g、辽五味25g、人参60g、蚤休3g、降香8g、三白草12g、夏枯球30g、枳椇子12g、余甘子30g、败酱草5g、胆南星8g、白茅根30g、冬虫夏草6g、芫根8g、鸡血藤3g、芡实5g、半枝莲8g、大金钱草30g。
实施例3中牛骨胶原蛋白肽的制备方法和实施例1相同。
实施例4散剂
实施例4提供了一种口服制剂，口服制剂为散剂，该散剂由下列重量份的成分组成：
实施例2制得的牛骨胶原蛋白肽2.85g、丙烯酸树脂Ⅳ5g、低取代羟丙基纤维素10g、三硅酸镁1g、木糖醇1g、山嵛酸三甘油酯0.1g。
该散剂的制备方法为常规方法。
实施例5散剂
实施例5提供了一种口服制剂，口服制剂为散剂，该散剂由下列重量份的成分组成：
实施例2制得的牛骨胶原蛋白肽6.05g、丙烯酸树脂Ⅳ10g、低取代羟丙基纤维素20g、三硅酸镁3g、木糖醇3g、山嵛酸三甘油酯0.3g。
该散剂的制备方法为常规方法。
实施例6散剂
实施例6提供了一种口服制剂，口服制剂为散剂，该散剂由下列重量份的成分组成：
实施例2制得的牛骨胶原蛋白肽9.25g、丙烯酸树脂Ⅳ15g、低取代羟丙基纤维素30g、三硅酸镁5g、木糖醇5g、山嵛酸三甘油酯0.5g。
该散剂的制备方法为常规方法。
实施例7胶囊剂
实施例7提供了一种口服制剂，口服制剂为胶囊剂，该胶囊剂由下列重量份的成分组成：
实施例2制得的牛骨胶原蛋白肽2.83g、玉米阮4g、香兰素1g、波拉克林钾2g、乳糖4g、肝素钠1g和枸橼酸脂肪酸甘油酯5g。
该胶囊剂的制备方法具体如下：
a、制备牛骨胶原蛋白肽；
b、将重量份的玉米阮用超微粉碎机粉碎至平均粒径小于100μm，加入体积分数为90％的乙醇水溶液将玉米阮溶解5次，每次加入乙醇水溶液为玉米阮2倍重量，得玉米阮乙醇溶液；
c、取步骤a制得的牛骨胶原蛋白肽加入到湿法混合颗粒机中，设定搅拌速度600r/min，切碎速度1200r/min，混合15min，再将步骤b制得的玉米阮乙醇溶液加入到湿法混合颗粒机中制软材，将软材过15目筛制湿颗粒，将湿颗粒放置于50℃条件下干燥90min，取出，用15目筛整粒，得混合颗粒；
d、取重量份的香兰素、波拉克林钾、乳糖、肝素钠和枸橼酸脂肪酸甘油酯与步骤c制得的混合颗粒混合均匀；按照0.25±10％/粒的装量填充入胶囊壳中，即得胶囊剂。
实施例8胶囊剂
实施例8提供了一种口服制剂，口服制剂为胶囊剂，该胶囊剂由下列重量份的成分组成：
实施例2制得的牛骨胶原蛋白肽5.25g、玉米阮7g、香兰素2g、波拉克林钾3.5g、乳糖7g、肝素钠2g和枸橼酸脂肪酸甘油酯10g。
该胶囊剂的制备方法和实施例7相同。
实施例9胶囊剂
实施例9提供了一种口服制剂，口服制剂为胶囊剂，该胶囊剂由下列重量份的成分组成：
实施例2制得的牛骨胶原蛋白肽8.17g、玉米阮10g、香兰素3g、波拉克林钾5g、乳糖10g、肝素钠3g和枸橼酸脂肪酸甘油酯15g。
该胶囊剂的制备方法和实施例7相同。
需要说明的是，本申请的牛骨胶原蛋白肽是通过如下方法制备的：
1)选取新鲜洗净后的牛骨用锡箔纸完全包裹后，然后放入液氮中冷却1min，取出后用破碎机将牛骨粉碎至100目，加入提取溶液进行提取后得到固液混合物；其中，所述提取溶液是溶剂为水的混合溶液，各溶质的浓度分别为：氢氧化钠100mM、氯化钠50mM、蔗糖10mM，提取过程在400W的微波环境中进行；
2)向固液混合物中加入混合酶，加入乳酸调节pH值为6，在38℃的恒温环境中酶解60min，得到第一酶解液，其中混合酶为重量份数比为4:1:5:2的胶原蛋白酶、脂肪酶、糖元酶和核酸酶混合酶体系；保持温度与pH值不变，向第一酶解液中加入和混合酶等重量份的蛋白内切酶，酶解90min后得到第二酶解液；
3)将第二酶解液进行分离、浓缩和干燥后，得到牛骨胶原蛋白低聚肽制品。
对照例1
对照例1提供了一种具有提高免疫力作用的牛骨胶原蛋白肽，该牛骨胶原蛋白肽由下列重量份的原料制备而成：牛骨胶原蛋白肽粉3000g、白芨20g、白花蛇舌草20g、辽五味20g、人参50g、蚤休2g、降香6g、三白草10g、夏枯球20g、枳椇子10g、余甘子20g、败酱草4g、胆南星6g、白茅根20g、冬虫夏草5g、芫根6g、鸡血藤2g、芡实4g、半枝莲6g、大金钱草20g。
对比例1中牛骨胶原蛋白肽的制备方法和实施例1相同。
对照例2
对照例2提供了一种具有提高免疫力作用的牛骨胶原蛋白肽，该牛骨胶原蛋白肽由下列重量份的原料制备而成：牛骨胶原蛋白肽粉3000g、灵芝草20g、白花蛇舌草20g、辽五味20g、人参50g、蚤休2g、降香6g、三白草10g、夏枯球20g、枳椇子10g、余甘子20g、败酱草4g、胆南星6g、大黄20g、冬虫夏草5g、芫根6g、鸡血藤2g、芡实4g、半枝莲6g、大金钱草20g。
对比例2中牛骨胶原蛋白肽的制备方法和实施例1相同。
对照例3
对照例3提供了一种具有提高免疫力作用的牛骨胶原蛋白肽，该牛骨胶原蛋白肽由下列重量份的原料制备而成：牛骨胶原蛋白肽粉3000g、灵芝草20g、白花蛇舌草20g、辽五味20g、人参50g、蚤休2g、降香6g、三白草10g、夏枯球20g、枳椇子10g、余甘子20g、败酱草4g、胆南星6g、白茅根20g、冬虫夏草5g、蒲公英6g、鸡血藤2g、芡实4g、半枝莲6g、大金钱草20g。
对比例3中牛骨胶原蛋白肽的制备方法和实施例1相同。
对照例4
对照例4提供了一种具有提高免疫力作用的牛骨胶原蛋白肽，该牛骨胶原蛋白肽由下列重量份的原料制备而成：牛骨胶原蛋白肽粉3000g、灵芝草20g、白花蛇舌草20g、辽五味20g、人参50g、蚤休2g、降香6g、三白草10g、夏枯球20g、枳椇子10g、余甘子20g、败酱草4g、胆南星6g、白茅根20g、冬虫夏草5g、芫根6g、鸡血藤2g、芡实4g、半枝莲6g、大金钱草20g。
对比例4中牛骨胶原蛋白肽的制备方法选用常规方法制备，即将所有重要组份粉碎为预设的目数然后和牛骨胶原蛋白肽粉进行混合以得到对比例4中的牛骨胶原蛋白肽。
对照例5散剂
对照例5提供了一种口服制剂，口服制剂为散剂，该散剂由下列重量份的成分组成：
实施例2制得的牛骨胶原蛋白肽6.05g、丙烯酸树脂Ⅳ10g、低取代羟丙基纤维素20g、三硅酸镁3g、木糖醇3g、山嵛酸三甘油酯0.3g。
该散剂的制备方法为常规方法。
对照例6散剂
对照例6提供了一种口服制剂，口服制剂为散剂，该散剂由下列重量份的成分组成：
实施例2制得的牛骨胶原蛋白肽6.05g、乳糖10g、低取代羟丙基纤维素20g、三硅酸钙3g、木糖醇3g、聚α烯烃0.3g。
该散剂的制备方法为常规方法。
对照例7胶囊剂
对照例7提供了一种口服制剂，口服制剂为胶囊剂，该胶囊剂由下列重量份的成分组成：
实施例2制得的牛骨胶原蛋白肽5.25g、玉米阮7g、香兰素2g、波拉克林钾3.5g、乳糖7g、聚乙烯吡咯烷酮2g和枸橼酸脂肪酸甘油酯10g。
该胶囊剂的制备方法和实施例7相同。
对照例8胶囊剂
对照例8提供了一种口服制剂，口服制剂为胶囊剂，该胶囊剂由下列重量份的成分组成：
实施例2制得的牛骨胶原蛋白肽5.25g、玉米阮7g、香兰素2g、波拉克林钾3.5g、乳糖7g、肝素钠2g和聚乙二醇单月桂酸酯10g。
该胶囊剂的制备方法和实施例7相同。
改善免疫力效果分析
1、试验人群
300例受试者，年龄均在25-60岁之间；全部受试者经临床、生化、细胞学等检查属于免疫力低下者。
2、分组
将300例免疫力低下受试者随机分成试验1-4组和对照1-2组，每组50人；试验1组服用本发明实施例1所述的牛骨胶原蛋白肽；试验2组服用本发明实施例2所述的牛骨胶原蛋白肽；试验3组服用本发明实施例3所述的牛骨胶原蛋白肽；试验4组服用本发明实施例4所述的牛骨胶原蛋白肽；；对照组1服用本发明对照例1所述的牛骨胶原蛋白肽；对照组2服用本发明对照例2所述的牛骨胶原蛋白肽；对照组3服用本发明对照例3所述的牛骨胶原蛋白肽；对照4组服用商品编号为1677957460的圆素牌牛骨胶原肽粉；对照5组服用申请号为201711306841.5专利申请文件公开的增强免疫力的中药牛骨胶原蛋白肽及其制备方法。
全部受试者均连续服用6个月，每位受试者服用药物之前以及连续服用6个月后分别静脉采血，送检T淋巴细胞亚群CD4 +、CD8 +。
3、免疫功能评价
观察T淋巴细胞亚群CD4 +、CD8 +、CD4 +/CD8 +的变化。
4、统计分析
试验数据采用spss10.0软件进行统计学分析，计量资料以组间比较采用t检验，组内不同时点比较采用单因素方差分析，P＜0.05为有差异性。
5、试验结果
受试者免疫力变化的结果见表1。
表1不同试验组对受试者免疫力的影响效果比较
相对于对照1-6组，与服用前比较，Pa＜0.05，Pb＜0.05，Pc＜0.05,Pd＜0.05。
6、结论
试验1-4组分别连续6个月服用实施例1的牛骨胶原蛋白肽、实施例2的牛骨胶原蛋白肽、实施例3的牛骨胶原蛋白肽、牛骨胶原蛋白肽后，受试者的CD4 +和CD4 +/CD8 +均明显升高，与服用前有显著差异，提高免疫力效果明显，而且用药期间受试者无任何不良反应；而对照1-5组的受试者服用前后比较，CD4 +和CD4 +/CD8 +虽然也有升高，但其变化与试验2组相比明显较小，上述结果表明本发明提供的牛骨胶原蛋白肽具有提高人体免疫力的效果。
改善失眠症状效果分析
1、试验人群
150例受试者，均为临床诊断失眠患者，随机分为试验组、对照3组和对照4组，每组50人。
2、治疗方案
试验组服用本发明实施例2所述的牛骨胶原蛋白肽，每日三次，每次5g，饭前半小时服用；对照3组服用中医经典方剂安眠散，每日早晚各一次，饭前半小时服用；对照4组服用安神补脑液，每日三次，每次一支，饭前半小时服用；全部受试者均连续服用15天，治疗期间不服用任何其他治疗失眠的中西药或保健品。
3、疗效评定标准
治愈：失眠症状消失，能轻松入睡，且睡眠过程稳定、不易惊醒；
显效：失眠症状较治疗前明显减轻；
有效：失眠症状较治疗前减轻；
无效：失眠症状无明显改善表现，或有加重的趋势。
4、疗效观察
服用牛骨胶原蛋白肽30天后，试验组治愈36例，治愈率为72％，显效8例，有效4例，总有效率为96％；对照3组治愈10例，治愈率为20％，显效10例，有效6例，总有效率为52％；对照4组治愈8例，治愈率为16％，显效7例，有效16例，总有效率为62％。
5、结论
上述结果表明，本申请的牛骨胶原蛋白肽具有养心安神、通络祛风的功效，有很好的催眠效果，并且服用者没有任何不良反应，适合被失眠困扰的人群服用。
改善食欲不振症状效果分析
1、试验人群
100例受试者，均为临床诊断食欲不振患者。
2、治疗方案
全部受试者连续3个月口服实施例2的牛骨胶原蛋白肽，每日三次，每次10g，饭前半小时服用，治疗期间不服用任何其他具有治疗食欲不振的药物或保健品。
3、疗效评定标准
治愈：食欲不振症状消失，恢复正常进食欲望；
显效：食欲不振症状较治疗前明显减轻；
有效：食欲不振症状较治疗前减轻；
无效：食欲不振症状无明显改善表现，或有加重的趋势。
4、疗效观察
根据治疗方案和疗效评定标准，100例受试者中，临床治愈49例，显效41例，有效8例，总有效率达到96％，且用药期间受试者无任何不良反应。
5、结论
上述结果表明，本申请牛骨胶原蛋白肽可以有效改善食欲不振患者的症状，并且药性温和、安全无毒，适合食欲不振患者长期服用。
吸湿率试验
分别取实施例4-6和对照例4-6的散剂，放置于干燥器内自然冷却，将干燥后的样品放置于干燥后的带盖称量杯内，记录称量杯和样品的重量，将盛有干燥样品的称量杯放置于保湿器中，保持60％的恒湿条件，分别在2、4、6、8、24h后对样品进行称量，并计算吸湿率。结果如表6。
吸湿率(％)＝100(Wa-Wb)/Wb×100％；
其中，Wa为样品放置前的质量，Wb为样品放置后的质量。
表2本发明样品的吸湿率试验结果
由表2可知，实施例4-6的吸湿率显著的低于对照例5-6，证明本发明通过在散剂中加入丙烯酸树脂Ⅳ、低取代羟丙基纤维素、三硅酸镁、木糖醇、山嵛酸三甘油酯的混合物，可以显著的降低本发明提供的散剂的吸湿性，防止其吸潮板结，当删除或替换其中任何一种成分，均会提高本发明提供的散剂的吸湿性。
含量均匀度试验
取实施例7-9的胶囊剂和对照例7-8的胶囊剂各10份，按照2015年版《中国药典》中的方法测定其内容物的含量均匀度，结果见表3。
表3本发明胶囊剂的含量均匀度检测结果
组别 含量均匀度
实施例7 97.21±2.44
实施例8 100.85±3.67
实施例9 99.39±3.03
对照例7 90.59±6.18
对照例8 86.76±4.11
由表7可以看出，本发明实施例7-9提供的胶囊剂的内容物具有很好的含量均匀度，证明当在胶囊剂中加入玉米阮、香兰素、波拉克林钾、乳糖、肝素钠和枸橼酸脂肪酸甘油酯的混合物时，可以显著的提高胶囊剂的含量均匀度，当对本发明提供的辅料进行删除或替换时，制得的胶囊剂的含量均匀度不符合标准，实施例8的胶囊剂中内容物的含量均匀度明显高于实施例7和实施例9，证明本发明提供的胶囊剂的制备方法可以有效的提高胶囊剂内容物的含量均匀度。
本发明提供了一种具有提高免疫力作用的牛骨胶原蛋白肽及其制备方法，工艺先进、工序合理、可操作性强，易于工业化生产，该方法制备的牛骨胶原蛋白肽具有补气血、补脾胃、补肾、扶正固体、固表祛邪的功效，添加的中药组份可以与牛骨胶原蛋白肽进行协同，更容易吸收，效果远远优于单味药材的效果叠加，可以激发人体自身内分泌免疫功能，适合免疫力低下人群或慢性病人长期服用，提高免疫力，增强体质，调理慢性病，提高生活质量和工作效率。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明保护的范围之内。

Claims (8)

1.一种具有提高免疫力作用的牛骨胶原蛋白肽，其特征在于，所述牛骨胶原蛋白肽由下列重量份的原料制备而成：
牛骨胶原蛋白肽粉2400-3600份、灵芝草10-30份、白花蛇舌草10-30份、辽五味15-25份、人参40-60份、蚤休1-3份、降香4-8份、三白草8-12份、夏枯球10-30份、枳椇子8-12份、余甘子10-30份、败酱草3-5份、胆南星4-8份、白茅根10-30份、冬虫夏草4-6份、芫根4-8份、鸡血藤1-3份、芡实3-5份、半枝莲4-8份、大金钱草10-30份。
2.根据权利要求1所述的具有提高免疫力作用的牛骨胶原蛋白肽，其特征在于，所述牛骨胶原蛋白肽由下列重量份的原料制备而成：
牛骨胶原蛋白肽粉3000份、灵芝草20份、白花蛇舌草20份、辽五味20份、人参50份、蚤休2份、降香6份、三白草10份、夏枯球20份、枳椇子10份、余甘子20份、败酱草4份、胆南星6份、白茅根20份、冬虫夏草5份、芫根6份、鸡血藤2份、芡实4份、半枝莲6份、大金钱草20份。
3.一种如权利1或2所述的具有提高免疫力作用的牛骨胶原蛋白肽的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：
a、按重量份取冬虫夏草放置于瓦片上进行烘烤，将瓦片的表面温度控制在35℃烘烤50min，取出趁热研磨成粉，过50目筛，即得冬虫夏草粉；
b、按重量份取降香和人参，将二者分别研磨成粉，过50目筛，即得降香粉和人参粉，将降香粉放置于烘焙设备内，在120℃的条件下烘焙20min，在烘焙过程中向降香粉中逐渐撒入人参粉，直至加热完成全部的人参粉全部撒入降香粉，即得混合粉1；
c、按重量份取除牛骨胶原蛋白肽粉、冬虫夏草、降香和人参以外的其他组份，置于烘焙设备内，在50℃条件下烘焙60min，研磨成粉，过50目筛，即得混合粉2；
d、将按重量份取牛骨胶原蛋白肽粉，并将其与步骤a、步骤b和步骤c制得的冬虫夏草粉、混合粉1和混合粉2充分混匀，即得牛骨胶原蛋白肽。
4.一种口服制剂，所述口服制剂为散剂或胶囊剂，所述散剂或胶囊剂包括权利要求1或2所述的具有提高免疫力作用的牛骨胶原蛋白肽和辅料，所述牛骨胶原蛋白肽与辅料的重量份数比为：1:6。
5.根据权利要求4所述的口服制剂，其特征在于，所述口服制剂为散剂，所述辅料包括如下重量份数的成分：丙烯酸树脂Ⅳ5-15份、低取代羟丙基纤维素10-30份、三硅酸镁1-5份、木糖醇1-5份、山嵛酸三甘油酯0.1-0.5份。
6.权利要求4所述的口服制剂，其特征在于，所述口服制剂为胶囊剂，所述辅料包括如下重量份数的成分：玉米阮4-10份、香兰素1-3份、波拉克林钾2-5份、乳糖4-10份、肝素钠1-3份和枸橼酸脂肪酸甘油酯5-15份。
7.如权利要求6所述的口服制剂，其特征在于，所述胶囊剂由如下方法制备而成：
a、制备牛骨胶原蛋白肽；
b、将重量份的玉米阮用超微粉碎机粉碎至平均粒径小于100μm，加入体积分数为90％的乙醇水溶液将玉米阮溶解5次，每次加入乙醇水溶液为玉米阮2倍重量，得玉米阮乙醇溶液；
c、取步骤a制得的牛骨胶原蛋白肽加入到湿法混合颗粒机中，设定搅拌速度600r/min，切碎速度1200r/min，混合15min，再将步骤b制得的玉米阮乙醇溶液加入到湿法混合颗粒机中制软材，将软材过15目筛制湿颗粒，将湿颗粒放置于50℃条件下干燥90min，取出，用15目筛整粒，得混合颗粒；
d、取重量份的香兰素、波拉克林钾、乳糖、肝素钠和枸橼酸脂肪酸甘油酯与步骤c制得的混合颗粒混合均匀；按照0.25±10％/粒的装量填充入胶囊壳中，即得胶囊剂。
8.权利要求1或2所述的牛骨胶原蛋白肽在制备用于提高人体免疫力的产品中的应用。
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