CN108601934B - 医疗用具 - Google Patents

医疗用具 Download PDF

Info

Publication number
CN108601934B
CN108601934B CN201780011060.5A CN201780011060A CN108601934B CN 108601934 B CN108601934 B CN 108601934B CN 201780011060 A CN201780011060 A CN 201780011060A CN 108601934 B CN108601934 B CN 108601934B
Authority
CN
China
Prior art keywords
tube
coating layer
pipe
peripheral surface
inner peripheral
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
CN201780011060.5A
Other languages
English (en)
Other versions
CN108601934A (zh
Inventor
安齐崇王
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Terumo Corp
Original Assignee
Terumo Corp
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Terumo Corp filed Critical Terumo Corp
Publication of CN108601934A publication Critical patent/CN108601934A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN108601934B publication Critical patent/CN108601934B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/08—Tubes; Storage means specially adapted therefor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L29/00—Materials for catheters, medical tubing, cannulae, or endoscopes or for coating catheters
    • A61L29/08—Materials for coatings
    • A61L29/085—Macromolecular materials
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L29/00—Materials for catheters, medical tubing, cannulae, or endoscopes or for coating catheters
    • A61L29/14—Materials characterised by their function or physical properties, e.g. lubricating compositions
    • A61L29/16—Biologically active materials, e.g. therapeutic substances
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L33/00—Antithrombogenic treatment of surgical articles, e.g. sutures, catheters, prostheses, or of articles for the manipulation or conditioning of blood; Materials for such treatment
    • A61L33/06—Use of macromolecular materials
    • A61L33/064—Use of macromolecular materials obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3672—Means preventing coagulation
    • A61M1/3673—Anticoagulant coating, e.g. Heparin coating
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/10—Tube connectors; Tube couplings
    • A61M39/12—Tube connectors; Tube couplings for joining a flexible tube to a rigid attachment
    • F—MECHANICAL ENGINEERING; LIGHTING; HEATING; WEAPONS; BLASTING
    • F16—ENGINEERING ELEMENTS AND UNITS; GENERAL MEASURES FOR PRODUCING AND MAINTAINING EFFECTIVE FUNCTIONING OF MACHINES OR INSTALLATIONS; THERMAL INSULATION IN GENERAL
    • F16L—PIPES; JOINTS OR FITTINGS FOR PIPES; SUPPORTS FOR PIPES, CABLES OR PROTECTIVE TUBING; MEANS FOR THERMAL INSULATION IN GENERAL
    • F16L31/00—Arrangements for connecting hoses to one another or to flexible sleeves
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2300/00—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
    • A61L2300/40—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices characterised by a specific therapeutic activity or mode of action
    • A61L2300/42—Anti-thrombotic agents, anticoagulants, anti-platelet agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3621—Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3666—Cardiac or cardiopulmonary bypass, e.g. heart-lung machines
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/08—Tubes; Storage means specially adapted therefor
    • A61M2039/087—Tools for handling tubes, e.g. crimping tool for connecting tubes to a connector
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2202/00—Special media to be introduced, removed or treated
    • A61M2202/04—Liquids
    • A61M2202/0413—Blood
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/02—General characteristics of the apparatus characterised by a particular materials
    • A61M2205/0238—General characteristics of the apparatus characterised by a particular materials the material being a coating or protective layer
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2207/00—Methods of manufacture, assembly or production
    • F—MECHANICAL ENGINEERING; LIGHTING; HEATING; WEAPONS; BLASTING
    • F16—ENGINEERING ELEMENTS AND UNITS; GENERAL MEASURES FOR PRODUCING AND MAINTAINING EFFECTIVE FUNCTIONING OF MACHINES OR INSTALLATIONS; THERMAL INSULATION IN GENERAL
    • F16L—PIPES; JOINTS OR FITTINGS FOR PIPES; SUPPORTS FOR PIPES, CABLES OR PROTECTIVE TUBING; MEANS FOR THERMAL INSULATION IN GENERAL
    • F16L2201/00—Special arrangements for pipe couplings
    • F16L2201/40—Special arrangements for pipe couplings for special environments
    • F16L2201/44—Special arrangements for pipe couplings for special environments sterile

Abstract

本发明提供具有刚性不同的第一管体及第二管体、能够防止在各管体之间形成的层差部处在被覆层中产生破损的医疗用具。第二管体120的前端开口部121a的内周面在与第一管体110的内周面110b之间形成层差部150，被覆层160的覆盖层差部的部分163的厚度d1形成为大于层差部的厚度d2。

Description

医疗用具
技术领域
本发明涉及医疗用具。
背景技术
医疗领域中，有时使用下述医疗用具作为构成体外循环回路等的血液回路，所述医疗用具具备：具备挠性的管体(以下，称为第一管体)；和形成为刚性高于第一管体、且与第一管体嵌合的连接器等管体(以下，称为第二管体)。在使用这样的医疗用具时，由于血液在第一管体的内腔及第二管体的内腔中流通，因此，在各管体的内周面上形成有具有生物相容性的被覆层。
作为上述被覆层中利用的材料，存在各种材料，例如，专利文献1中记载的医疗用具中利用了同时具备生物相容性和抗血栓性的合成高分子。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：日本特开平4-152952号公报
发明内容
发明所要解决的课题
一般的医疗用具的情况下，认为通过在血液、体液所接触的部分形成被覆层，能够充分地确保被覆层的功能。然而，在将第二管体插入于第一管体从而将两管体彼此接合而成的医疗用具中，会在第一管体的内周面与第二管体的内周面之间对应于第二管体的管壁的厚度(壁厚)而形成层差部。另外，若第一管体和第二管体的刚性彼此不同，则当医疗用具在将各管体接合的状态下弯曲等时，应力变得容易集中于层差部周边，因此，存在以层差部周边为起点而在被覆层中产生破损的可能性。
本发明是鉴于上述课题而做出的，其目的在于，提供具有刚性不同的第一管体及第二管体、能够防止在各管体之间形成的层差部处在被覆层中产生破损的医疗用具。
用于解决课题的手段
本发明涉及的医疗用具的特征在于，具有：具有内腔的第一管体；具有内腔、且刚性高于所述第一管体的第二管体；和被覆层，所述被覆层由生物相容性材料形成，配置在所述第一管体的内周面及所述第二管体的内周面，所述第一管体在所述第二管体的前端开口部插入于所述第一管体的内腔的状态下与所述第二管体相接合，所述第二管体的所述前端开口部的内周面在与所述第一管体的内周面之间形成层差部，所述被覆层以被覆所述层差部的方式配置在所述第一管体的内腔及所述第二管体的内腔，所述被覆层的覆盖所述层差部的部分的厚度大于所述层差部的厚度。
发明效果
利用如上述那样构成的医疗用具，在该医疗用具弯曲等从而应力作用于层差部附近时，被覆层变得不易破损，因此，能够良好地抑制在第一管体与第二管体的接合部附近形成血栓等。
附图说明
[图1]图1(A)为表示实施方式涉及的医疗用具的整体构成的图，图1(B)为图1(A)中由虚线部1B围绕的部分的沿轴向的放大剖视图。
[图2]为用于对实施方式涉及的医疗用具的层差部的厚度与对层差部进行被覆的被覆层的厚度之间的关系进行说明的剖视图。
[图3]为用于说明实施方式涉及的医疗用具的作用的剖视图。
[图4]为用于说明对比例涉及的医疗用具的剖视图。
[图5]图5(A)为表示实施方式涉及的将第一管体与第二管体接合时的情况的剖视图，图5(B)为表示将第二管体的前端开口部插入于第一管体时的情况的剖视图。
[图6]为用于说明血栓形成性试验的概要的图。
[图7]为实施例涉及的医疗用具的放大照片。
[图8]为比较例涉及的医疗用具的放大照片。
具体实施方式
以下，参考各图，说明实施方式涉及的医疗用具100。图1～图3为供于说明医疗用具100的各部分的构成及作用的图，图4为表示对比例涉及的医疗用具200的图，图5为表示医疗用具100具备的第一管体110和第二管体120的接合方法(连接方法)的一例的图。为便于说明，各附图的尺寸比率有时进行了夸张处理而与实际比率不同。
参考图1，实施方式涉及的医疗用具100构成为在包含血液的体液等的输送中使用的管组装体。医疗用具100可用作例如人工心肺系统等中具备的体外循环回路的一部分。
如图1(A)、(B)所示，简而言之，医疗用具100具有：具有内腔115的第一管体110；具有内腔125、且刚性高于第一管体110的第二管体120；和被覆层160，所述被覆层由生物相容性材料形成，配置在第一管体110的内周面110b及第二管体120的内周面120b。
第一管体110由具备挠性的长条状的管状部件构成。
第一管体110具有形成有前端开口部111a的前端部111(参见图1(A))、和形成有基端开口部113a的基端部113(参见图5(A))。第一管体110的内腔115以与前端开口部111a和基端开口部113a连接的方式沿第一管体110的轴向延伸。
方便起见，实施方式的说明中，将第一管体110中接合第二管体120的一侧的端部称为基端部113，将位于基端部113的相反一侧的端部称为前端部111。但是，第一管体110中，前端部111和基端部113实质上不存在结构上的差异，因此，也可使用前端部111作为基端部、使用基端部113作为前端部。另外，本实施方式的说明中，将不施加外力的状态的第一管体110延伸的方向(图1(B)的左右方向)称为轴向。
第二管体120由将第一管体110与其他医疗用具等(例如，医疗用管、泵、各种测定器、回收容器等)连接的医疗用连接器构成。
第二管体120具有形成有前端开口部121a的前端部121(参见图1(B))、和形成有基端开口部123a的基端部123(参见图5(A))。第二管体120的内腔125以与前端开口部121a和基端开口部123a连接的方式沿第二管体120的轴向延伸。
如图1(B)所示，第一管体110在第二管体120的前端开口部121a插入于该第一管体110的内腔115的状态下与第二管体120相接合。第二管体120的从前端部121朝向基端侧的规定范围插入于第一管体110的内腔115，从而与第一管体110嵌合。另外，第一管体110的内腔115和第二管体120的内腔125在彼此连通的状态下配置在同轴上。
第一管体110的内腔115的截面形状及第二管体120的内腔125的截面形状形成为圆形，但不受特别限定，也可以是矩形、三角形、椭圆等。另外，只要可通过将第二管体120的前端开口部121a插入于第一管体110的基端部113附近的内腔115从而使第二管体120得以与第一管体110嵌合，则第一管体110的内径及外径、第二管体120的内径及外径等没有特别限制。另外，例如，第一管体110无需沿轴向以恒定的内径及外径形成，第二管体120也无需沿轴向以恒定的内径及外径形成。
参考图2，对层差部150及被覆层160进行说明。需要说明的是，图2中，为了清楚地表示层差部150，以双点划线表示被覆层160。
如图2所示，第二管体120的前端开口部121a的内周面(第二管体120的内周面120b)在与第一管体110的内周面110b之间形成有层差部150。
被覆层160以被覆层差部150的方式配置在第一管体110的内腔115及第二管体120的内腔125。
被覆层160具有：配置在第一管体110的内腔115的第一区域161；配置在第二管体120的内腔125的第二区域162；配置在第一区域161与第二区域162之间、且覆盖层差部150的第三区域163(相当于被覆层160的覆盖层差部150的部分)；和介入第一管体110的内周面110b与第二管体120的锥部122的外周面之间的第四区域164。
各区域161、162、163、164之间没有明确的边界，被覆层160在第二管体120的前端开口部121a插入于第一管体110的内腔115的状态下，连续地形成于第一管体110的内周面110b和第二管体120的前端开口部121a的内周面。另外，虽然省略了图示，但第一区域161的前端延伸至第一管体的前端开口部111a(参见图1(A))，第二区域162的基端延伸至第二管体120的基端开口部123a(参见图1(A))。
如图2所示，第一管体110及第二管体120的与轴向正交的方向(图2中的上下方向)上的第三区域的厚度d1形成为大于层差部150的厚度d2。优选的是，被覆层160的厚度d1为：在第二管体120的最前端处，第一管体110及第二管体120的与轴向正交的截面中的被覆层160的厚度。另外，层差部150的厚度d2为：在第二管体120的最前端处，第一管体110及第二管体120的与轴向正交的截面中的、在第一管体110的内周面110b与第二管体120的内周面120b之间形成的长度。
本实施方式中，被覆层160的第三区域163在层差部150处形成凸部。被覆层160形成的凸部可形成为例如图2所示的那样朝向各管体110、120的轴心侧(径向内方侧)而弯曲成凸状的截面形状。通过形成为这样的截面形状，本实施方式中，可进一步减小被覆层160在层差部150附近破损的可能性。因此，即使在第三区域163附近处也能够使血液等顺利地流通，从而能够良好地防止血液的流动在层差部150附近处滞留而产生血栓。需要说明的是，考虑到血液的流动，第三区域163的截面形状更优选为在轴向上具备一定程度的长度、且沿轴向平缓地弯曲的形状(例如，流线形)，但没有特别限制。
在例如层差部150的厚度d2形成为0.1mm～1mm时，第三区域的厚度d1可形成为0.5mm～2mm。但是，第三区域的厚度d1只要形成为大于层差部150的厚度d2则没有特别限制。另外，对于第三区域的长度尺寸(沿轴向的尺寸)而言，只要能够被覆层差部150则没有特别限制。另外，对于被覆层160的其他区域161、162、163的厚度也没有特别限制，可以以任意的尺寸形成。
需要说明的是，本实施方式中，所谓“被覆层(第三区域)覆盖层差部”，表示：通过以包埋层差部(间隙)150(其形成于第一管体110的内周面110b与第二管体120的内周面120b之间)的方式配置被覆层160的一部分，从而形成各管体110、120的内腔115、125各自不与层差部150直接连通的状态。
需要说明的是，对于被覆层160而言，也可使配置在第一管体110的内周面110b的被覆层160的第一区域161的厚度大于配置在第二管体120的内周面120b的被覆层160的第二区域162的厚度。由此，被覆层160能够更简单地覆盖层差部150。这种情况下，只要被覆层160能够覆盖层差部150，则第一区域161的厚度和第二区域162的厚度的具体尺寸不受特别限制。
如图2所示，第二管体120的前端部121形成外周面从基端侧朝向前端侧倾斜的锥部122。锥部122以朝向第二管体120的前端侧变细的形状形成。
被覆层160的第四区域164在第二管体120的前端开口部121a插入于第一管体110的内腔115的状态(第一管体110与第二管体120相接合的状态)下介入第一管体110的内周面110b与锥部122的外周面之间。
在第二管体120上，在比锥部122更靠基端侧进一步形成有多个锥部。锥部122及形成于其基端侧的各锥部可提高向第一管体110的内腔115插入第二管体120时的插入性。另外，通过使第二管体120的前端部121形成锥部122，能够减小第二管体120的前端部121的厚度。因此，能够减小在第一管体110的内周面110b与第二管体120的前端开口部121a的内周面之间形成的层差部150的厚度d2。
对于锥部122的具体的截面形状、大小等没有特别限制。另外，例如，如图1(A)所示，也可在第二管体120的基端部123上设置锥部122及其他多个锥部
接下来，对第一管体110、第二管体120、及被覆层160中使用的材料进行说明。
第一管体110及第二管体120的材质不受特别限制，可使用与通常的管体(例如，管、连接器等)中使用的材料同样的材料。具体而言，可例示：聚氯乙烯；聚碳酸酯；聚偏二氯乙烯(PVDC)；聚乙烯、聚丙烯、乙烯-α-烯烃共聚物等聚烯烃、改性聚烯烃；聚苯乙烯；聚酰胺；聚酰亚胺；聚酰胺酰亚胺；聚氨酯；聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚对苯二甲酸环己烷二甲酯(Polycyclohexane terephthalate)、聚2,6-萘二甲酸乙二醇酯等聚酯；聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯-四氟乙烯共聚物(ETFE)、四氟乙烯·全氟烷基乙烯基醚共聚物(PFA)、聚偏二氟乙烯等氟树脂；聚醚；聚醚酮(PEK)、聚醚醚酮(PEEK)等芳香族聚醚酮；聚醚酰亚胺；ABS树脂(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物树脂)；AS树脂(丙烯腈-苯乙烯共聚物)；丁二烯-苯乙烯共聚物；丙烯酸系树脂；聚甲基丙烯酸甲酯；聚缩醛(POM)；聚苯醚；改性聚苯醚；聚砜；聚醚砜；聚苯硫醚；聚芳酯；芳香族聚酯(液晶聚合物)；聚酰胺系热塑性弹性体；乙烯-乙酸乙烯酯共聚物(EVA)；聚(4-甲基-1-戊烯)；离聚物；有机硅橡胶等。另外，也可以是含有上述中的一种以上的混合物、聚合物合金等。除了上述以外，也可使用各种玻璃材料、陶瓷材料、金属材料。
第一管体110及第二管体120各自可由相同的材料形成，或者也可由不同的材料形成。但是，第二管体120形成为刚性高于第一管体110。通过如此设定第一管体110的刚性和第二管体120的刚性，能够使第一管体110与第二管体120密合而进行嵌合，从而能够提高两管体110、120的接合力。
另外，第一管体110及第二管体120(尤其是第一管体110)优选为实质上透明。由此，施术者能够透过第一管体110容易且可靠地视认输送物质(例如，血液等)的状态(例如，流动、颜色)等。上述优选方式中的构成第一管体110及第二管体120的材料的组合不受特别限制，本领域技术人员可适当进行选择。例如，作为构成第一管体110的材料与构成第二管体120的材料的组合，可举出软质聚氯乙烯与聚碳酸酯的组合、软质聚氯乙烯与硬质聚氯乙烯的组合、树脂材料与金属材料的组合、树脂材料与陶瓷材料的组合、树脂材料与玻璃材料的组合。
形成被覆层160的生物相容性材料只要具有生物相容性(尤其是抗血栓性)则不受特别限制，可使用与已知的材料同样的材料。具体而言，可例示聚(甲基)丙烯酸烷氧基烷基酯、聚亚烷基二醇、聚烷基(甲基)丙烯酰胺、聚乙烯吡咯烷酮、粘多糖(例如，肝素、透明质酸、硫酸软骨素、硫酸葡聚糖、硫酸角质素、硫酸乙酰肝素、硫酸皮肤素、及它们的衍生物(例如，肝素钠、肝素钾、肝素钙等肝素盐、环氧化肝素)等)、具有磺基的亲水性高分子及作为其衍生物的人工类肝素(Artificial heparinoid)(例如，聚(2-丙烯酰胺-2-甲基丙磺酸)、聚硫酸乙烯酯等)、以及弹性蛋白等。上述材料可单独使用一种，或者也可合用两种以上。
另外，被覆层160可在不与第一管体110的内周面110b及第二管体120的内周面120b化学键合的情况下形成。这种情况下，只要能够得到所期望的生物相容性(尤其是抗血栓性)，则被覆层(生物相容性材料)160的分子量不受限制。需要说明的是，在第一管体110的内周面110b及第二管体120的内周面120b由疏水性材料形成的情况下，被覆层160优选为具有40万以上、更优选50万以上且100万以下的重均分子量的、具有生物相容性的疏水性材料。例如，具有生物相容性的疏水性材料为具有抗血栓性的PMEA(聚丙烯酸2-甲氧基乙酯)。以这种方式规定被覆层160的分子量时，被覆层160形成为具有较高的粘性，因此，不易发生被覆层160的偏移、剥离。并且，能够容易地被覆被覆层160，并能够将其更牢固地吸附、固定于第一管体110或第二管体120的表面。除此以外，能够进一步提高生物相容性材料自身的聚集力，因此，可使其变得更加均匀，并且能够提高对于血流的耐久性。
接下来，对被覆层160的第三区域163的作用进行说明。
如图3所示，例如，在将第一管体110与第二管体120相接合的状态下，如箭头a所示那样发生弯曲、扭曲等变形时，应力f作用于层差部150附近。本实施方式涉及的被覆层160的耐破坏性在被覆层差部150的第三区域163附近处得到局部性提高，因此，即使在应力f等发挥作用的情况下，仍然能够良好地防止被覆层160在层差部150附近处破损。
图4中示出了对比例涉及的医疗用具200。
如对比例涉及的医疗用具200那样，在被覆层260上未形成具备比层差部250的厚度大的厚度的部分时，在医疗用具200中发生弯曲等变形时，被覆层260容易破损。若被覆层260破损，则在第一管体210的内周面与第二管体220的外周面之间形成间隙，血液等的流动在间隙周边滞留，因此，容易产生血栓。与这种对比例相对，本实施方式涉及的医疗用具100能够如前述那样良好地防止被覆层160在层差部150附近处破损，因此，能够防止产生因被覆层260的破损导致的血栓。
接下来，对将第一管体110与第二管体120接合的操作步骤的一例进行说明。
如图5(A)所示，在接合之前，在第一管体110的内周面110b上，预先配置成为被覆层160的第一区域161的部分161a。另一方面，在第二管体120的内周面120b上，预先配置成为被覆层160的第二区域162的部分162a和成为被覆层160的第三区域163的部分163a。
如上述那样地准备各管体110、120后，经由第一管体110的基端开口部113a将第二管体120的前端开口部121a插入于第一管体110的内腔115。
将第二管体120压入第一管体110的内腔115后，成为被覆层160的第一区域161的部分161a与成为被覆层160的第三区域163的部分163a相接触，在彼此混合的同时一体化。另外，实施该压入操作后，被覆层160的一部分进入第一管体110的内周面110b与第二管体120的锥部122的外周面之间，由此形成被覆层160的第四区域164。将第二管体120进一步压入第一管体110的内腔115、仅以规定的长度插入第二管体120后，第二管体120嵌合于第一管体110，从而将两管体110、120接合。
如以上说明的那样，本实施方式涉及的医疗用具100具有：具有内腔115的第一管体110；具有内腔125、且刚性高于第一管体110的第二管体120；和被覆层160，所述被覆层160由生物相容性材料形成，配置在第一管体110的内周面110b及第二管体120的内周面120b。另外，第一管体110在第二管体120的前端开口部121a插入于第一管体110的内腔115的状态下与第二管体120相接合，第二管体120的前端开口部121a的内周面在与第一管体110的内周面110b形成层差部150。并且，被覆层160以被覆层差部150的方式配置在第一管体110的内腔115及第二管体120的内腔125，被覆层160的覆盖层差部150的部分(第三区域163)的厚度d1形成为大于层差部150的厚度d2。
利用如上述那样构成的医疗用具100，即使在该医疗用具100弯曲等从而应力作用于层差部150附近时，被覆层160仍不易破损，因此，能够良好地抑制在第一管体110与第二管体120的接合部附近形成血栓等。
另外，配置在第一管体110的内周面110b的被覆层160的厚度形成为大于配置在第二管体120的内周面120b的被覆层160的厚度。因此，被覆层160能够简单地覆盖层差部150附近，并且能够提高层差部150附近处的被覆层160的耐破坏性。
另外，被覆层160在层差部150中形成凸部。因此，能够更进一步提高层差部150附近处的被覆层160的耐破坏性。
另外，第二管体120的前端部121形成外周面从基端侧朝向前端侧倾斜的锥部122。并且，被覆层160在第二管体120的前端开口部121a插入于第一管体110的内腔115的状态下，介入第一管体110的内周面110b与锥部122的外周面之间。由此，与第一管体110和第二管体120接触的被覆层160的表面积增加。此外，由于形成了在第一管体110的内周面110b与锥部122的外周面之间夹持有被覆层160的部分，因此，即使医疗用具100发生弯曲等变形，被覆层160仍然不易发生偏移等，因此能够更良好地防止被覆层160的破损。
另外，被覆层160在第二管体120的前端开口部121a插入于第一管体110的内腔115的状态下，连续地形成于第一管体110的内周面110b和第二管体120的前端开口部121a的内周面。因此，能够更进一步提高被覆层160整体的耐破坏性。
另外，形成被覆层160的生物相容性材料为抗血栓材料，因此，能够良好地防止在第一管体110的内周面110b及第二管体120的内周面120b上产生血栓。
另外，被覆层160不与由疏水性材料形成的第一管体110的内周面110b及由疏水性材料形成的第二管体120的内周面120b化学键合，被覆层160具有疏水性、且由具有40万以上的重均分子量的抗血栓材料形成。优选的是，抗血栓材料为具有抗血栓性的PMEA(聚丙烯酸2-甲氧基乙酯)。如此构成时，被覆层160形成为具有较高的粘性，因此，尽管被覆层160没有化学键合于第一管体110的内周面110b及第二管体120的内周面120b，仍然不易发生被覆层160的偏移、剥离。由此，能够长期良好地维持被覆层160的功能。
使用以下的实施例及比较例对本发明的效果进行说明。但是，本发明的技术范围并非仅限于以下的实施例。需要说明的是，下述实施例中，只要没有特别记载，则操作是于室温(25℃)进行的。另外，只要没有特别记载，则“％”及“份”分别表示“重量％”及“重量份”。
＜实施例＞
1.使PMEA(重均分子量＝60万)以PMEA的浓度成为0.1重量％的方式分散于甲醇中，制备涂液(1)。
2.使PMEA(重均分子量＝60万)以PMEA的浓度成为30重量％的方式分散于甲醇中，制备涂液(2)。
3.于室温将如上所述所制备的涂液(1)浸涂于第一管体(软质聚氯乙烯管，内径为9.5mm)的内周面10秒，然后提起，于室温静置干燥24小时。
4.于室温将第二管体(聚碳酸酯制直线型连接器，内径为10mm)的内周面在如上所述所制备的涂液(1)中浸渍(dip)10秒，然后提起，于室温静置干燥24小时。
5.接着，将第二管体的前端部(前端开口部附近)在如上所述所制备的涂液(2)中浸渍(dip)10秒，然后提起，置入40℃的烘箱中，进行干燥。重复上述操作合计三次，在第二管体上形成成为被覆层的第三区域的部分163a(参见图5(A))。
6.将第二管体的前端开口部插入第一管体，在被覆层上形成第三区域163(参见图5(B))。然后，以第一管体及第二管体的轴心为基准，将层差部附近(接合部附近)以弯曲角度为45°沿对称的方向(上下方向)弯曲10次。通过以上的步骤制作试样(1)。
＜比较例＞
1.使PMEA(重均分子量＝60万)以PMEA的浓度成为0.1重量％的方式分散于甲醇中，制备涂液(1)。
2.于室温将如上所述制备的涂液(1)浸涂于第一管体(软质聚氯乙烯管，内径为9.5mm)的内周面10秒，然后提起，于室温静置干燥24小时。
3.于室温将第二管体(聚碳酸酯制直线型连接器，内径为10mm)的内周面在如上所述所制备的涂液(1)中浸渍(dip)10秒，然后提起，于室温静置干燥24小时。
4.将第二管体的前端开口部插入第一管体。然后，以第一管体及第二管体的轴心为基准，将层差部附近(接合部附近)以弯曲角度为45°沿对称的方向(上下方向)弯曲10次。通过以上的步骤制作试样(2)。
[抗血栓性试验]
针对如上所述制作的试样(1)及(2)，按照下述方法进行抗血栓性试验。
在各试样的内腔中注满新鲜猪血(循环血液)(其中，以浓度成为1单位/ml的方式添加有肝素)后，如图6所示，将第二管体120的各端部插入并接合于第一管体110的各端部111、113，形成血液循环回路500。将该血液循环回路500固定于圆筒型旋转装置，使其以20rpm旋转(循环)2小时。
结束上述条件下的新鲜猪血的循环后，在图6所示的任意的切断部c处将第一管体110切断，用生理盐水清洗，对第一管体110和第二管体120的层差部附近(接合部附近)进行观察。
图7中示出了实施例的试样的试验结果，图8中示出了比较例的试样的试验结果。图7为抗血栓性试验后的医疗用具100的照片，并且是将层差部附近(接合部附近)155放大并拍摄而得到的照片。另外，图8为抗血栓性试验后的医疗用具300的照片，并且是将层差部附近(接合部附近)355放大并拍摄而得到的照片。
实施例中，针对具备第一管体110A及第二管体120A的医疗用具100A、和具备第一管体110B及第二管体120B的医疗用具100B这两个试样进行了抗血栓性试验。另外，比较例中，针对具备第一管体310A及第二管体320A的医疗用具300A、和具备第一管体310B及第二管体320B的医疗用具300B这两个试样进行了抗血栓性试验。
根据图7所示的结果，可确认到在作为实施例的试样的各医疗用具100A、100B的层差部附近155处几乎未形成血栓。另一方面，根据图8所示的结果，可确认到较之实施例而言，在作为比较例的试样的各医疗用具300A、300B的层差部附近355处，形成了大量的血栓b(图8中的亮度低的部分)。
根据上述结果，可确认到由于实施例涉及的医疗用具100A、100B在被覆层160上形成了覆盖层差部150的第三区域163，因此，能够良好地抑制层差部150附近处的血栓的产生。
以上，通过实施方式对本发明涉及的医疗用具进行了说明，但本发明并非仅限于实施方式中说明的构成，可基于权利要求书的记载适当变更。
例如，实施方式中，医疗用具由中空管状的第一管体、和具备作为连接器的功能的中空的第二管体构成，但只要能通过将第二管体插入第一管体的内腔从而使其彼此接合(连接)，则各管体的结构不受特别限制，可对基于图示等说明的详细的形状等进行适当变更。另外，医疗用具的用途只要用于血液的输送则没有特别限制。
例如，被覆层在第一管体的内腔及第二管体的内腔中以至少覆盖层差部的方式配置即可，可不在遍及第一管体的内腔的轴向的整体范围内形成，另外，也可不在遍及第二管体的内腔的整体范围内形成。
本申请以2016年3月8日提出申请的日本专利申请第2016-044663号为基础，其公开内容作为参考被整体引用。
附图标记说明
100 医疗用具、
110 第一管体、
110b 内周面、
111 前端部、
111a 前端开口部、
113 基端部、
113a 基端开口部、
115 内腔、
120 第二管体、
120b 内周面、
121 前端部、
121a 前端开口部、
122 锥部、
123 基端部、
123a 基端开口部、
125 内腔、
150 层差部、
160 被覆层、
161 第一区域、
161a 成为第一区域的部分、
162 第二区域、
162a 成为第二区域的部分、
163 第三区域(覆盖层差部的部分)、
163a 成为第三区域的部分、
164 第四区域。

Claims (6)

1.医疗用具，其特征在于，具有：
具有内腔的第一管体；
具有内腔、且刚性高于所述第一管体的第二管体；和
被覆层，所述被覆层由生物相容性材料形成，配置在所述第一管体的内周面及所述第二管体的内周面，
所述第一管体在所述第二管体的前端开口部插入于所述第一管体的内腔的状态下与所述第二管体相接合，
所述第二管体的所述前端开口部的内周面在与所述第一管体的内周面之间形成层差部，
所述被覆层以被覆所述层差部的方式配置在所述第一管体的内腔及所述第二管体的内腔，
所述被覆层的覆盖所述层差部的部分的厚度大于所述层差部的厚度，
所述被覆层在所述层差部处形成凸部。
2.如权利要求1所述的医疗用具，其中，配置在所述第一管体的内周面的所述被覆层的厚度大于配置在所述第二管体的内周面的所述被覆层的厚度。
3.如权利要求1或2所述的医疗用具，其中，所述第二管体的前端部形成外周面从基端侧朝向前端侧倾斜的锥部，
所述被覆层在所述第二管体的所述前端开口部插入于所述第一管体的内腔的状态下，介入所述第一管体的内周面与所述锥部的外周面之间。
4.如权利要求1或2所述的医疗用具，其中，所述被覆层在所述第二管体的所述前端开口部插入于所述第一管体的内腔的状态下，连续地形成于所述第一管体的内周面和所述第二管体的所述前端开口部的内周面。
5.如权利要求1或2所述的医疗用具，其中，所述生物相容性材料为抗血栓材料。
6.如权利要求5所述的医疗用具，其中，所述被覆层不与由疏水性材料形成的所述第一管体的内周面及由疏水性材料形成的所述第二管体的内周面化学键合，并且，
所述被覆层具有疏水性、且由具有40万以上的重均分子量的所述抗血栓材料形成。
CN201780011060.5A 2016-03-08 2017-02-17 医疗用具 Active CN108601934B (zh)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2016-044663 2016-03-08
JP2016044663 2016-03-08
PCT/JP2017/005982 WO2017154527A1 (ja) 2016-03-08 2017-02-17 医療用具

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN108601934A CN108601934A (zh) 2018-09-28
CN108601934B true CN108601934B (zh) 2021-05-07

Family

ID=59789368

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201780011060.5A Active CN108601934B (zh) 2016-03-08 2017-02-17 医疗用具

Country Status (5)

Country Link
US (1) US10751521B2 (zh)
EP (1) EP3427788B1 (zh)
JP (1) JP6830095B2 (zh)
CN (1) CN108601934B (zh)
WO (1) WO2017154527A1 (zh)

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20220160970A1 (en) * 2020-11-24 2022-05-26 Carefusion 303, Inc. Medical devices for anti-bubble medication delivery

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4064619A (en) * 1976-12-03 1977-12-27 Zap-Lok Systems International, Inc. Method of joining plastic coated pipe
US4806182A (en) * 1985-10-15 1989-02-21 Schneider-Shiley (U.S.A.) Inc. Method of bonding a hub to a Teflon-lined catheter body
US5254249A (en) * 1989-04-25 1993-10-19 Toray Industries, Inc. Anti-thrombogenic blood treating system
US20140200550A1 (en) * 2009-03-27 2014-07-17 Circulite, Inc. Two-piece transseptal cannula, delivery system, and method of delivery
WO2014123077A1 (ja) * 2013-02-08 2014-08-14 テルモ株式会社 医療用コーティング材料および医療用具

Family Cites Families (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3850202A (en) * 1972-08-15 1974-11-26 B Morgan Injection site for a flow conduit
US4052990A (en) * 1973-04-16 1977-10-11 Smiths Industries Limited Medico-surgical tube and adaptor
US4636346A (en) * 1984-03-08 1987-01-13 Cordis Corporation Preparing guiding catheter
US4551292A (en) * 1984-04-05 1985-11-05 Angiomedics, Inc. Method for making a catheter with a soft, deformable tip
JPS61213057A (ja) * 1985-03-19 1986-09-22 日本ゼオン株式会社 医療用の流体導管用コネクタ
JP2806510B2 (ja) 1990-10-18 1998-09-30 テルモ 株式会社 人工臓器用膜または医療用具
US5533985A (en) * 1994-04-20 1996-07-09 Wang; James C. Tubing
US6217566B1 (en) * 1997-10-02 2001-04-17 Target Therapeutics, Inc. Peripheral vascular delivery catheter
JP2001000533A (ja) * 1999-06-22 2001-01-09 Terumo Corp 生体適合性医用材料
US20060259118A1 (en) * 2005-04-20 2006-11-16 Dharmendra Pal Delivery system and devices for the rapid insertion of self-expanding devices
US20100198192A1 (en) * 2009-01-20 2010-08-05 Eugene Serina Anchor deployment devices and related methods
US20130310767A1 (en) * 2010-11-16 2013-11-21 C2C Developement, LLC Seal tip catheter devices or methods

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4064619A (en) * 1976-12-03 1977-12-27 Zap-Lok Systems International, Inc. Method of joining plastic coated pipe
US4806182A (en) * 1985-10-15 1989-02-21 Schneider-Shiley (U.S.A.) Inc. Method of bonding a hub to a Teflon-lined catheter body
US5254249A (en) * 1989-04-25 1993-10-19 Toray Industries, Inc. Anti-thrombogenic blood treating system
US20140200550A1 (en) * 2009-03-27 2014-07-17 Circulite, Inc. Two-piece transseptal cannula, delivery system, and method of delivery
WO2014123077A1 (ja) * 2013-02-08 2014-08-14 テルモ株式会社 医療用コーティング材料および医療用具

Also Published As

Publication number Publication date
EP3427788A1 (en) 2019-01-16
EP3427788A4 (en) 2019-11-27
JP6830095B2 (ja) 2021-02-17
JPWO2017154527A1 (ja) 2019-01-17
EP3427788B1 (en) 2022-10-19
WO2017154527A1 (ja) 2017-09-14
US10751521B2 (en) 2020-08-25
CN108601934A (zh) 2018-09-28
US20180369556A1 (en) 2018-12-27

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP5065710B2 (ja) カテーテル組立体
EP0429481B1 (en) Nylon-peba copolymer catheter
US9669186B2 (en) Method of manufacturing a peelable atraumatic tip and body for a catheter or sheath
JP6751292B2 (ja) カテーテル
CN108601934B (zh) 医疗用具
WO2014171448A1 (ja) 胆管留置用ステント及びその製造方法
JPH11290448A (ja) 医療用チューブ
EP3441104A1 (en) Percutaneous catheter, and method for producing percutaneous catheter tube
JPWO2018174240A1 (ja) ダイレータ
JP5452029B2 (ja) 管の内腔部に配置される病変モデル
JP2007330548A (ja) 診断治療用ガイドカテーテル
US11534531B2 (en) Catheter
EP2436416A1 (en) Catheter Assembly including Sealing Member
WO2014147815A1 (ja) 血管内異物吸引用カテーテル
JP2020505187A (ja) 二層ドレナージチューブ
JP5996780B2 (ja) 医療用チューブ
JP2004215710A (ja) 潤滑性被膜剤および吸湿時に潤滑性を発現する医療用具
JPS6031765A (ja) カテ−テル
JP4474630B2 (ja) 血栓吸引具
EP4272796A1 (en) Stylet and catheter assembly
JP2019126479A (ja) カテーテル
JP2006130240A (ja) 潤滑性部材及びそれを用いた医療用器具
JP2002291902A (ja) 医療用具導入具
JP2007105170A (ja) ガイドワイヤ用ディスペンサ
JPH0919500A (ja) バルーンカテーテル及びその製法

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant