JP2019126479A - カテーテル - Google Patents

Abstract

【課題】 ガイディングカテーテルに挿入された医療用デバイスのカテーテルへの引っ掛かりを防止し、薬液がガイディングカテーテルとカテーテルとの間から漏れることを防止し、ガイディングカテーテルへの挿入離脱を容易にしたカテーテルを提供する。【解決手段】 線状体９と、その線状体９の先端に接続された筒状体３とを備えたカテーテル１において、筒状体３は、その基端部の内径が基端に向かってテーパ状に拡がっている。【選択図】 図２

Description

本発明は、患者の血管等の管腔内に挿入して使用されるガイディングカテーテル内に挿入され、ガイディングカテーテルの先端に突出して使用されるカテーテルに関する。

従来、診断や治療に使用されるガイディングカテーテルを患者の血管等の管腔内に挿入する場合に、そのガイディングカテーテルの先端をさらに延長させる為に、ガイドエクステンションカテーテルが使用されてきた。

例えば、特許文献１には、近位部材１６の先端に中空体からなる遠位シース２６を接続したガイドエクステンションカテーテル１４が記載されている（図３等参照）。また、特許文献１には、ガイドエクステンションカテーテル１４がガイドカテーテル１０内に挿入され、ガイドエクステンションカテーテル１４の先端部がガイドカテーテル（以下、「ガイディングカテーテル」と記す）１０の先端から突出している状態が示されている（図４等参照）。

特表２０１５−５２５６３６号公報

しかしながら、特許文献１に記載のガイドエクステンションカテーテルでは、ガイディングカテーテル内に挿入された医療用デバイスをガイドエクステンションカテーテルに挿入する際に、医療用デバイスがガイドエクステンションカテーテルの遠位シースの基端に引っ掛かるという問題があった。

また、手技者がガイディングカテーテルに薬液を注入した場合には、薬液がガイディングカテーテルとガイドエクステンションカテーテルとの間から漏れるという問題もあった。

一方、ガイディングカテーテルとガイドエクステンションカテーテルとを摺動可能に密着する為に、ガイドエクステンションカテーテルの外径を、ガイディングカテーテルの内径に極力近づける必要があるが、その場合には、ガイドエクステンションカテーテルをガイディングカテーテルの内腔に挿入し難くなるとともに、ガイドエクステンションカテーテルをガイディングカテーテルから離脱し難くなるという問題があった。

本発明は、従来技術が有する上述した問題に対応してなされたものであり、ガイディングカテーテルに挿入された医療用デバイスのガイドエクステンションカテーテルへの引っ掛かりを防止し、薬液がガイディングカテーテルとガイドエクステンションカテーテルとの間から漏れることを防止し、さらには、ガイディングカテーテルへの挿入離脱を容易にしたガイドエクステンションカテーテル（以下、単に、「カテーテル」と記す）を提供することを目的とする。

上述した課題を解決するために、本発明の第１の態様は、線状体と、その線状体の先端に接続された筒状体とを備えたカテーテルにおいて、前記筒状体は、その基端部の内径が基端に向かってテーパ状に拡がっていることを特徴とする。

また、本発明の第２の態様は、第１の態様のカテーテルにおいて、前記筒状体は、その基端部の外径が基端に向かってテーパ状に拡がっていることを特徴とする。

また、本発明の第３の態様は、第１の態様または第２の態様のカテーテルにおいて、少なくとも前記筒状体の基端部は、第１の弾性体で構成されていることを特徴とする。

また、本発明の第４の態様は、第１の態様乃至第３の態様の何れかのカテーテルにおいて、 前記筒状体の基端部にはスリットが形成されていることを特徴とする。

また、本発明の第５の態様は、第４の態様のカテーテルにおいて、前記筒状体の基端部には、横断面円周上に前記筒状体の基端部の材料よりも剛性の高い第２の弾性体が配置されていることを特徴とする。

また、本発明の第６の態様は、第５の態様のカテーテルにおいて、前記スリットは、前記筒状体の基端部の横断面円周上に複数個所設けられ、前記第２の弾性体は、前記スリットによって分断された複数の前記筒状体毎に設けられていることを特徴とする。

さらに、本発明の第７の態様は、第１の態様乃至第６の態様の何れかのカテーテルにおいて、前記線状体と前記筒状体との接続部は、前記筒状体の前記基端部よりも先端側に位置していることを特徴とする。

本発明の第１の態様によれば、線状体と、その線状体の先端に接続された筒状体とを備えたカテーテルにおいて、筒状体は、その基端部の内径が基端に向かってテーパ状に拡がっているので、本カテーテルが挿入されるガイディングカテーテルの内腔との段差を軽減し、術者がガイディングカテーテルに医療用デバイスを挿入した場合には、医療用デバイスが本カテーテルの基端に引っ掛かるのを防止することができる。

また、本発明の第２の態様によれば、第１の態様のカテーテルにおいて、筒状体は、その基端部の外径が基端に向かってテーパ状に拡がっているので、第１の態様のカテーテルの効果に加え、術者が本カテーテルをガイディングカテーテルに挿入し易くし、術者がガイディングカテーテルに薬液を注入した場合には、薬液がガイディングカテーテルと本カテーテルとの間に漏れることを防止することができる。

また、本発明の第３の態様によれば、第１の態様または第２の態様のカテーテルにおいて、少なくとも筒状体の基端部は第１の弾性体で構成されているので、第１の態様または第２の態様のカテーテルの効果に加え、筒状体の基端の外径をガイディングカテーテルの内腔によって簡単に拡縮することができ、本カテーテルをガイディングカテーテルに容易に挿入することができ、本カテーテルをガイディングカテーテルから容易に離脱することができる。

また、本発明の第４の態様によれば、第１の態様乃至第３の態様の何れかのカテーテルにおいて、筒状体の基端部にはスリットが形成されているので、第１の態様乃至第３の態様の何れかのカテーテルの効果に加え、筒状体の基端の外径及び内径をより容易に拡縮することができ、本カテーテルをガイディングカテーテルにより容易に挿入することができ、本カテーテルをガイディングカテーテルからより容易に離脱することができる。

また、本発明の第５の態様によれば、第４の態様のカテーテルにおいて、筒状体の基端部には、横断面円周上に筒状体の基端部の材料よりも剛性の高い第２の弾性体が配置されているので、第４の態様のカテーテルの効果に加え、筒状体の基端とガイディングカテーテルとの密着性を向上させ、術者がガイディングカテーテルに医療用デバイスを挿入した場合には、医療用デバイスと本カテーテルの基端との引っ掛りをさらに防止し、術者がガイディングカテーテルに薬液を注入した場合には、薬液がガイディングカテーテルと本カテーテルとの間から漏れることをさらに防止することができる。

また、本発明の第６の態様によれば、第５の態様のカテーテルにおいて、スリットは、筒状体の基端部の横断面円周上に複数個所設けられ、第２の弾性体は、スリットによって分断された複数の筒状体毎に設けられているので、第５の態様のカテーテルの効果に加え、筒状体の基端の外径及び内径をさらに容易に拡縮することができ、本カテーテルをガイディングカテーテルにさらに容易に挿入することができ、本カテーテルをガイディングカテーテルからさらに容易に離脱することができる。

さらに、本発明の第７の態様によれば、第１の態様乃至第６の態様の何れかのカテーテルにおいて、線状体と筒状体との接続部は、筒状体の基端部よりも先端側に位置しているので、第１の態様乃至第６の態様の何れかのカテーテルの効果をより顕著に奏することができる。

本発明の第１実施形態のカテーテルの概略斜視図である。 第１実施形態のカテーテル先端部の縦断面図である。 第１実施形態のカテーテルをガイディングカテーテルに挿入した状態を示す縦断面である。 第２実施形態のカテーテルの縦断面図である。 第３実施形態のカテーテルの概略斜視図である。 第３実施形態のカテーテルの縦断面図である。 第４実施形態のカテーテルの縦断面図である。 第５実施形態のカテーテルの概略斜視図である。 第５実施形態のカテーテルの筒状体基端における横断面図である。 第６実施形態のカテーテルの概略斜視図である。 第６実施形態のカテーテルの筒状体基端における横断面図である。 第６実施形態のカテーテルの筒状体の製造前の状態を示す横断面図である。 第６実施形態のカテーテルの筒状体の製造後の状態を示す横断面図である。 第６実施形態のカテーテルの筒状体の変形例を示す横断面図である。 第７実施形態のカテーテルの概略斜視図である。 第７実施形態のカテーテルの筒状体基端における横断面図である。

以下、本発明の実施形態について、図面を参照して説明する。

（第１実施形態）
先ず、本発明の第１実施形態について説明する。

図１は、本発明の第１実施形態のカテーテルの概略斜視図であり、図２は、第１実施形態のカテーテル先端部の縦断面図であり、図３は、第１実施形態のカテーテルをガイディングカテーテルに挿入した状態を示す縦断面である。

図１に示すように、本実施形態のカテーテル１は、線状体９と、線状体９の先端に接合された筒状体３とから構成されている。

線状体９は、断面丸型の１本の中実ワイヤを長尺状に構成したものであり、図面からは明らかではないが、基端から先端に向かって細くなっている。

線状体９の材料は、生体適合性材料であれば特に制限されない。線状体９の材料としては、例えば、ステンレス鋼、コバルト合金、ニッケルチタン合金等を挙げることができるが、本実施形態では、ステンレス鋼が使用されている。

筒状体３は、後述するガイディングカテーテル２（図３参照）内に挿入された医療用デバイス（図示せず）を挿入する為のルーメン９０を有する中空の円筒部材である。

図２に示すように、本実施形態の筒状体３は、先端が丸く面取りされており、先端の縦断面形状は丸形である。一方、本実施形態の筒状体３の基端部は、その外径が一定であるが、筒状体３の基端部の内径は、基端に向かってテーパ状に拡がっており、筒状体３の基端部の肉厚は、基端に向かって徐々に薄くなっている。そして、筒状体３の基端部の内面には、傾斜面７が形成されている。

筒状体３の材料は、生体適合性材料であれば特に限定されない。筒状体３の材料としては、例えば、ポリアミド樹脂、ポリアミドエラストマ、ポリエステル、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレンープロピレン共重合体等のポリオレフィン樹脂、テフロン（登録商標）等のフッ素樹脂、エチレン−酢酸ビニル共重合体等の各種合成樹脂材料を挙げることができるが、本実施形態では、ポリアミド樹脂が使用されている。

また、筒状体３の内面には、挿入される医療用デバイスとの摺動性を良好とする為にＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロチレン）が使用可能である。

線状体９の先端は、本実施形態においては、図２に示すように、筒状体３の基端部の傾斜面７に形成された凹部に嵌るように接続されている。具体的には、線状体９の先端は、筒状体３の基端部の傾斜面７に形成された凹部に勘合され、接着剤５によって接続されている。

本実施形態において、線状体９は、筒状体３の内周面から極力突出しないように構成されており、接着剤５もその趣旨にしたがって極力薄く形成されている。

図３に、本実施形態のカテーテル１をガイディングカテーテル２に挿入した状態を示す。すなわち、本実施形態のカテーテル１は、ガイディングカテーテル２の基端からガイディングカテーテル２の内部に挿入され、図３に示されるように、カテーテル１の先端部がガイディングカテーテル２の先端から突出された状態で使用される。

因みに、本実施形態のガイディングカテーテル２は、内部にルーメン８０を有する中空の円筒部材であり、内層４と、内層４の外周に巻回されたブレード６と、内層４及びブレード６を覆う外層８との３層構造をなしている。

内層４は、樹脂から形成され、内部に医療用デバイス（図示せず）を挿入するためのルーメン８０を構成している。内層４を構成する材料は、生体適合性材料であれば特に限定されないが、本実施形態では、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロチレン）が使用されている。

内層４の外周にはブレード６が巻回されている。ブレード６は、金属からなる素線を網目状（メッシュ状）に編み込んだものである。ブレード６の材料は、生体適合性材料であれば特に限定されない。ブレード６の材料としては、例えば、ステンレス鋼、コバルト合金、ニッケルチタン合金等を挙げることができるが、本実施形態では、ステンレス鋼が使用されている。

内層４及びブレード６の外周には、樹脂からなる外層８が形成されている。外層８の材料も、生体適合性材料であれば特に限定されない。外層８の材料としては、例えば、ポリアミド、ポリアミドエラストマ、ポリエステル、ポリウレタン等を挙げることができるが、本実施形態では、ポリアミドエラストマが使用されている。

本実施形態のカテーテル１によれば、線状体９と、その線状体９の先端に接続された筒状体３とを備え、筒状体３は、その基端部の内径が基端に向かってテーパ状に拡がって傾斜面７を形成しているので、カテーテル１が挿入されるガイディングカテーテル２の内腔との段差を軽減し、術者がガイディングカテーテル２に医療用デバイスを挿入した場合には、医療用デバイスがカテーテル１の基端に引っ掛かるのを防止することができる。

（第２実施形態）
次に、本発明の第２実施形態について説明する。図４は、第２実施形態のカテーテルの縦断面図である。

なお、本実施形態においては、第１実施形態と同一の部材については同一の番号を付し、説明を省略する。

本実施形態のカテーテル１０は、第１実施形態のカテーテル１と比較して、線状体９と筒状体３との接続位置が異なる。すなわち、第１実施形態の線状体９の先端は、筒状体３の基端部の傾斜面７に形成されていたが、本実施形態の線状体９の先端は、筒状体３の基端部よりも先端側の位置で筒状体３に接続されている。具体的には、本実施形態の線状体９の先端は、図４に示すように、筒状体３の基端部よりも先端側の位置で接着剤１５によって接続されている。

本実施形態のカテーテル１０によれば、線状体９と、その線状体９の先端に接続された筒状体３とを備え、筒状体３は、その基端部の内径が基端に向かってテーパ状に拡がって傾斜面７を形成し、線状体９と筒状体３との接続部は、筒状体３の基端部よりも先端側に位置しているので、カテーテル１０が挿入されるガイディングカテーテル２の内腔との段差をさらに軽減し、術者がガイディングカテーテル２に医療用デバイスを挿入した場合には、医療用デバイスがカテーテル１０の基端に引っ掛かるのをさらに防止することができる。

（第３実施形態）
次に、本発明の第３実施形態について説明する。

図５は、第３実施形態のカテーテルの概略斜視図であり、図６は、第３実施形態のカテーテルの縦断面図である。

なお、本実施形態においても、第１実施形態と同一の部材については同一の番号を付し、説明を省略する。

本実施形態のカテーテル２０は、第２実施形態のカテーテル１０と比較して、筒状体の基端部の形状が異なる。すなわち、第２実施形態の筒状体３の基端部の外径は一定であり、第２実施形態の筒状体３の基端部の内径は、基端に向かってテーパ状に拡がって傾斜面７を形成していたが、本実施形態の筒状体２３の基端部の外径は、基端に向かってテーパ状に拡がって傾斜面２１を形成しており、筒状体２３の基端部の内径は、基端に向かってテーパ状に拡がって、カテーテルの長軸方向に対して傾斜面２１よりも大きな角度の傾斜面２７を形成している。

図５に示すように、本実施形態のカテーテル２０は、線状体９と、線状体９の先端に接合された筒状体２３とから構成されている。

筒状体２３は、ガイディングカテーテル２（図３参照）内に挿入された医療用デバイス（図示せず）を挿入する為のルーメン９１を有する中空の円筒部材である。

図６に示すように、本実施形態の筒状体２３は、先端が丸く面取りされており、先端の縦断面形状は丸形である。一方、本実施形態の筒状体２３の基端部の外径は、基端に向かってテーパ状に拡がって傾斜面２7を形成しており、筒状体２３の基端部の内径も、基端に向かってテーパ状に拡がって、カテーテルの長軸方向に対して傾斜面２１よりも大きな角度の傾斜面２７を形成している。

ここで、筒状体２３の傾斜面２１の先端と基端との寸法差ｄ１は、１０μｍ〜１ｍｍであることが望ましい。

筒状体２３の材料は、生体適合性材料であれば特に限定されない。筒状体２３の材料としては、例えば、ポリアミド樹脂、ポリアミドエラストマ、ポリエステル、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレンープロピレン共重合体等のポリオレフィン樹脂、テフロン（登録商標）等のフッ素樹脂、エチレン−酢酸ビニル共重合体等の各種合成樹脂材料を挙げることができるが、本実施形態では、ポリアミド樹脂が使用されている。

また、筒状体２３の内面には、挿入される医療用デバイスとの摺動性を良好とする為にＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロチレン）が使用可能である。

本実施形態のカテーテル２０において、線状体９の先端は、筒状体２３の基端部よりも先端側の位置で筒状体２３に接続されている。具体的には、本実施形態の線状体９の先端は、図６に示すように、筒状体２３の基端部よりも先端側の位置で接着剤２５によって接続されている。

なお、本実施形態においても、第１実施形態のカテーテル１のように、線状体９の先端を、筒状体２３の基端部の傾斜面２７に形成された凹部に嵌るように接続してもよい。具体的には、線状体９の先端を、筒状体２３の基端部の傾斜面２７に形成された凹部に勘合し、接着剤によって接続しても良い。

その際は、線状体９を、筒状体２３の内周面から極力突出しないように構成することが望ましく、接着剤も極力薄く形成するのが望ましい。

なお、本実施形態のカテーテル２０をガイディングカテーテル２に挿入した状態については、図３と同様であり、カテーテル２０の使用状態も図３から容易に理解可能である。

本実施形態のカテーテル２０によれば、筒状体２３の基端部の外径が基端に向かってテーパ状に拡がって傾斜面２１を形成し、筒状体２３の基端部の内径が基端に向かってテーパ状に拡がって傾斜面２７を形成しているので、カテーテル２０をガイディングカテーテル２に挿入し易くし、術者がガイディングカテーテル２に薬液を注入した場合には、薬液がガイディングカテーテル２とカテーテル２０との間から漏れることを防止することができるとともに、カテーテル２０が挿入されるガイディングカテーテル２の内腔との段差を軽減し、術者がガイディングカテーテル２に医療用デバイスを挿入した場合には、医療用デバイスがカテーテル２０の基端に引っ掛かるのを防止することができる。

（第４実施形態）
次に、本発明の第４実施形態について説明する。図７は、第４実施形態のカテーテルの縦断面図である。

なお、本実施形態においても、第１実施形態と同一の部材については同一の番号を付し、説明を省略する。

本実施形態のカテーテル３０は、第３実施形態のカテーテル２０と比較して、筒状体の構成が異なる。すなわち、第３実施形態の筒状体２３は、一つの材料によって一体的に形成されていたが、本実施形態の筒状体３３は、先端側の筒状体先端部３８と基端側の筒状体基端部３４との２部品によって構成されている。

図７に示すように、本実施形態のカテーテル３０は、線状体９と、線状体９の先端に接合された筒状体３３とから構成されている。

筒状体３３は、ガイディングカテーテル２（図３参照）内に挿入された医療用デバイス（図示せず）を挿入する為のルーメン９３を有する中空の円筒部材である。

また、筒状体３３は、上述したように、先端側の筒状体先端部３８と筒状体基端部３４との２部品によって構成されており、具体的には、筒状体３３は、筒状体先端部３８の基端に形成された凹部３２に筒状体基端部３４の先端に形成された凸部３６を勘合させ、接合することによって形成されている。

原則として、筒状体先端部３８と筒状体基端部３４とは材料が異なる。本実施形態において、筒状体基端部３４は、弾性体で構成されることが望ましく、さらには、筒状体基端部３４は、筒状体先端部３８よりも柔らかい弾性体で構成されることが望ましい。また、ガイディングカテーテル２との関係から使用する上で問題がなければ、筒状体先端部３８を弾性体で構成しても良い。

図７に示すように、本実施形態の筒状体先端部３８は、先端が丸く面取りされており、先端の縦断面形状は丸形である。一方、筒状体基端部３４の外径は、基端に向かってテーパ状に拡がって傾斜面３１を形成しており、筒状体基端部３４の内径も、基端に向かってテーパ状に拡がって、カテーテルの長軸方向に対して傾斜面３１よりも大きな角度の傾斜面３７を形成している。

ここで、筒状体３３の傾斜面３１の先端と基端との寸法差ｄ２は、１０μｍ〜１ｍｍであることが望ましい。

筒状体先端部３８及び筒状体基端部３４の材料は、生体適合性材料であれば特に限定されない。筒状体先端部３８及び筒状体基端部３４の材料としては、例えば、ポリアミド樹脂、ポリアミドエラストマ、ポリエステル、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレンープロピレン共重合体等のポリオレフィン樹脂、テフロン（登録商標）等のフッ素樹脂、エチレン−酢酸ビニル共重合体等の各種合成樹脂材料を挙げることができるが、少なくとも、筒状体基端部３４は弾性を有するように構成されている。

また、筒状体先端部３８及び筒状体基端部３４の内面には、挿入される医療用デバイスとの摺動性を良好とする為にＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロチレン）が使用可能である。

本実施形態のカテーテル３０において、線状体９の先端は、筒状体基端部３４よりも先端側の位置で筒状体先端部３８に接続されている。具体的には、本実施形態の線状体９の先端は、図７に示すように、筒状体基端部３４よりも先端側の位置で筒状体先端部３８に接着剤３５によって接続されている。

なお、本実施形態においても、第１実施形態のカテーテル１のように、線状体９の先端を、筒状体基端部３４の傾斜面３７に形成された凹部に嵌るように接続してもよい。具体的には、線状体９の先端を、筒状体基端部３４の傾斜面３７に形成された凹部に勘合し、接着剤によって接続しても良い。

その際は、線状体９を、筒状体先端部３８及び筒状体基端部３４の内周面から極力突出しないように構成することが望ましく、接着剤も極力薄く形成するのが望ましい。

なお、本実施形態のカテーテル３０をガイディングカテーテル２に挿入した状態については、図３と同様であり、カテーテル３０の使用状態も図３から容易に理解可能である。

本実施形態のカテーテル３０によれば、少なくとも筒状体基端部３４は弾性体で構成されているので、筒状体基端部３４の外径をガイディングカテーテル２の内腔によって簡単に拡縮することができ、カテーテル３０をガイディングカテーテル２に容易に挿入することができ、カテーテル３０をガイディングカテーテル２から容易に離脱することができる。

（第５実施形態）
次に、本発明の第５実施形態について説明する。

図８は、第５実施形態のカテーテルの概略斜視図であり、図９は、第５実施形態のカテーテルの筒状体基端における横断面図である。

なお、本実施形態においても、第１実施形態と同一の部材については同一の番号を付し、説明を省略する。

本実施形態のカテーテル４０は、第３実施形態のカテーテル２０と比較して、筒状体の基端部における形状が異なる。すなわち、第２実施形態の筒状体２３の基端部の内径及び外径は、断面円周全体が連続して基端に向かってテーパ状に拡がっていたが、本実施形態のカテーテル４０は、その基端部に一つのスリットが形成された状態で、基端部の内径及び外径が基端に向かってテーパ状に拡がっている。

図８に示すように、本実施形態のカテーテル４０は、線状体９と、線状体９の先端に接合された筒状体４３とから構成されている。

筒状体４３は、ガイディングカテーテル２（図３参照）内に挿入された医療用デバイス（図示せず）を挿入する為のルーメン９４を有する中空の円筒部材である。

また、筒状体４３は、上述したように、基端部に一つのスリット４２が形成された状態で、基端部の内径及び外径が基端に向かってテーパ状に拡がっている。具体的には、筒状体４３は、その基端部において、線状体９が接合された位置以外の位置にスリット４２が形成され、基端部の内径及び外径が基端に向かってテーパ状に拡がっている。

本実施形態の筒状体４３は、先端が丸く面取りされており、先端の縦断面形状は丸形である。一方、本実施形態の筒状体４３の基端部の外径は、基端に向かってテーパ状に拡がって傾斜面４１を形成しており、筒状体４３の基端部の内径も、基端に向かってテーパ状に拡がって、カテーテルの長軸方向に対して傾斜面４１よりも大きな角度の傾斜面４７を形成している。

ここで、筒状体４３の傾斜面４１の先端と基端との寸法差は、１０μｍ〜１ｍｍであることが望ましい。

筒状体４３の材料は、生体適合性材料であれば特に限定されない。筒状体４３の材料としては、例えば、ポリアミド樹脂、ポリアミドエラストマ、ポリエステル、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレンープロピレン共重合体等のポリオレフィン樹脂、テフロン（登録商標）等のフッ素樹脂、エチレン−酢酸ビニル共重合体等の各種合成樹脂材料を挙げることができるが、本実施形態では、ポリアミド樹脂が使用されている。

また、筒状体４３の内面には、挿入される医療用デバイスとの摺動性を良好とする為にＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロチレン）が使用可能である。

本実施形態のカテーテル４０において、線状体９の先端は、筒状体４３の基端部よりも先端側の位置で筒状体４３に接続されている。具体的には、本実施形態の線状体９の先端は、筒状体４３の基端部よりも先端側の位置で筒状体４３に接着剤４５によって接続されている。

なお、本実施形態においても、第１実施形態のカテーテル１のように、線状体９の先端を、筒状体４３の基端部の傾斜面４７に形成された凹部に嵌るように接続してもよい。具体的には、線状体９の先端を、筒状体４３の傾斜面４７に形成された凹部に勘合させ、接着剤によって接続しても良い。

その際は、線状体９を、筒状体４３の内周面から極力突出しないように構成することが望ましく、接着剤も極力薄く形成するのが望ましい。

なお、本実施形態のカテーテル４０をガイディングカテーテル２に挿入した状態については、図３と同様であり、カテーテル４０の使用状態も図３から容易に理解可能である。

本実施形態のカテーテル４０によれば、筒状体４３の基端部にスリット４２が形成されているので筒状体４３の基端の外径及び内径をより容易に拡縮することができ、カテーテル４０をガイディングカテーテル２により容易に挿入することができ、カテーテル４０をガイディングカテーテル２からより容易に離脱することができる。

（第６実施形態）
次に、本発明の第６実施形態について説明する。

図１０は、第６実施形態のカテーテルの概略斜視図であり、図１１は、第６実施形態のカテーテルの筒状体基端における横断面図であり、図１２は、第６実施形態のカテーテルの筒状体の製造前の状態を示す横断面図であり、図１３は、第６実施形態のカテーテルの筒状体の製造後の状態を示す横断面図であり、図１４は、第６実施形態のカテーテルの筒状体の変形例を示す横断面図である。

なお、本実施形態においても、第１実施形態と同一の部材については同一の番号を付し、説明を省略する。

本実施形態のカテーテル５０は、第５実施形態のカテーテル４０と比較して、筒状体の基端部の構成が異なる。すなわち、第５実施形態の筒状体４３は、その全体を一つの材料で一体的に形成していたが、本実施形態のカテーテル５０は、一つの材料で一体的に形成した筒状体の基端部に別個弾性体が配置されている。

図１０に示すように、本実施形態のカテーテル５０は、線状体９と、線状体９の先端に接合された筒状体５３とから構成されている。

筒状体５３は、ガイディングカテーテル２（図３参照）内に挿入された医療用デバイス（図示せず）を挿入する為のルーメン９５を有する中空の円筒部材である。

また、筒状体５３は、上述したように、一つの材料で一体的に形成した筒状の基端部に別個弾性体５６が配置されている。具体的には、筒状体５３は、その基端部において、線状体９が接合された位置以外の位置にスリット５２が形成され、基端部の内径及び外径が基端に向かってテーパ状に拡がっているとともに、基端部の内面には、板状の弾性体５６が貼着されている。

なお、本実施形態のスリット５２を挟む筒状体５３の端面には、横断面視傾斜面５４が形成されており、カテーテル５０が挿入されるガイディングカテーテル２の内腔との段差を軽減し、術者がガイディングカテーテル２に医療用デバイスを挿入した場合には、医療用デバイスがカテーテル５０のスリット５２内に引っ掛かるのを防止することができる。

この点は、第５実施形態の筒状体４３にも適用することができ、第５実施形態のスリット４２を挟む筒状体４３の端面に横断面視傾斜面を形成することによって、カテーテル４０が挿入されるガイディングカテーテル２の内腔との段差を軽減し、術者がガイディングカテーテル２に医療用デバイスを挿入した場合には、医療用デバイスがカテーテル４０のスリット４２内に引っ掛かるのを防止することができる。

本実施形態の筒状体５３は、先端が丸く面取りされており、先端の縦断面形状は丸形である。一方、本実施形態の筒状体５３の基端部の外径は、基端に向かってテーパ状に拡がって傾斜面５１を形成しており、筒状体５３の基端部の内径も、基端に向かってテーパ状に拡がって、カテーテルの長軸方向に対して傾斜面５１よりも大きな角度の傾斜面５７を形成している。

ここで、筒状体５３の傾斜面５１の先端と基端との寸法差は、１０μｍ〜１ｍｍであることが望ましい。

筒状体５３の材料は、生体適合性材料であれば特に限定されない。筒状体４３の材料としては、例えば、ポリアミド樹脂、ポリアミドエラストマ、ポリエステル、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレンープロピレン共重合体等のポリオレフィン樹脂、テフロン（登録商標）等のフッ素樹脂、エチレン−酢酸ビニル共重合体等の各種合成樹脂材料を挙げることができるが、本実施形態では、ポリアミド樹脂が使用されている。

また、筒状体５３の内面には、挿入される医療用デバイスとの摺動性を良好とする為にＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロチレン）が使用可能である。

本実施形態のカテーテル５０において、線状体９の先端は、筒状体５３の基端部よりも先端側の位置で筒状体５３に接続されている。具体的には、本実施形態の線状体９の先端は、筒状体５３の基端部よりも先端側の位置で筒状体５３に接着剤５５によって接続されている。

なお、本実施形態においても、第１実施形態のカテーテル１のように、線状体９の先端を、筒状体５３の基端部の傾斜面５７に形成された凹部に嵌るように接続してもよい。具体的には、線状体９の先端を、筒状体５３の傾斜面５７に形成された凹部に勘合させ、接着剤によって接続しても良い。

その際は、線状体９を、筒状体５３の内周面から極力突出しないように構成することが望ましく、接着剤も極力薄く形成するのが望ましい。

弾性体５６は、筒状体５３の基端部の形状を変形させる機能を有するものであるから、筒状体５３の基端部の材料よりも剛性の高い材料で構成する必要がある。弾性体５６は、金属によって構成しても良く、樹脂によって構成しても良い。

弾性体５６の材料は、生体適合性材料であれば特に限定されない。弾性体５６の材料としては、例えば、ステンレス鋼、コバルト合金、ニッケルチタン合金等の金属材料のみならず、ポリアミド樹脂、ポリアミドエラストマ、ポリエステル、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレンープロピレン共重合体等のポリオレフィン樹脂、テフロン（登録商標）等のフッ素樹脂、エチレン−酢酸ビニル共重合体等の各種合成樹脂材料であっても良いが、筒状体５３の基端部の材料よりも剛性の高い材料で構成することが必要である。本実施形態では、ニッケルチタン合金が使用されている。

弾性体５６の筒状体５３の基端部への貼り付けは、図１２及び図１３に示すように、湾曲した筒状体５３の内周面に、筒状体５３よりも剛性の高い板状の弾性体５６を張り付けて行う。一方、弾性体５６を筒状体５３の基端部の内周面へ貼り付けるのではなく、図１４に示すように、横断面視において、弾性体５６を筒状体５３の内部に封入するようにしても良い。

なお、本実施形態のカテーテル５０をガイディングカテーテル２に挿入した状態については、図３と同様であり、カテーテル５０の使用状態も図３から容易に理解可能である。

本実施形態のカテーテル５０によれば、筒状体５３の基端部には、横断面円周上に筒状体５３の基端部の材料よりも剛性の高い弾性体５６が配置されているので、筒状体５３の基端とガイディングカテーテル２の内周面との密着性を向上させ、術者がガイディングカテーテル２に医療用デバイスを挿入した場合には、医療用デバイス２とカテーテル５０の基端との引っ掛りをさらに防止し、術者がガイディングカテーテル２に薬液を注入した場合には、薬液がガイディングカテーテル２とカテーテル５０との間から漏れることをさらに防止することができる。

また、本実施形態のスリット５２を挟む筒状体５３の端面には、横断面視傾斜面５４が形成されているので、カテーテル５０が挿入されるガイディングカテーテル２の内腔との段差を軽減し、術者がガイディングカテーテル２に医療用デバイスを挿入した場合には、医療用デバイスがカテーテル５０のスリット５２に引っ掛かるのをさらに防止することができる。

（第７実施形態）
次に、本発明の第７実施形態について説明する。

図１５は、第７実施形態のカテーテルの概略斜視図であり、図１６は、第７実施形態のカテーテルの筒状体基端における横断面図である。

なお、本実施形態においても、第１実施形態と同一の部材については同一の番号を付し、説明を省略する。

本実施形態のカテーテル６０は、第６実施形態のカテーテル５０と比較して、筒状体の基端部におけるスリットの数が異なる。すなわち、第６実施形態の筒状体５３は、その基端部におけるスリット５２の数が１つであったが、本実施形態のカテーテル６０は、筒状体６３の基端におけるスリットの数が複数である。

図１５に示すように、本実施形態のカテーテル６０は、線状体９と、線状体９の先端に接合された筒状体６３とから構成されている。

筒状体６３は、ガイディングカテーテル２（図３参照）内に挿入された医療用デバイス（図示せず）を挿入する為のルーメン９６を有する中空の円筒部材である。

また、筒状体６３の基端部には、上述したように、複数のスリットが形成されている。具体的には、筒状体６３は、その基端部において、線状体９が接合された位置以外の位置に３つのスリット６２ａ、６２ｂ及び６２ｃが形成され、基端部の内径及び外径が基端に向かってテーパ状に拡がっているとともに、基端部の内面には、３つのスリット６２ａ、６２ｂ及び６２ｃによって分断された傾斜面６７ａ、６７ｂ及び６７ｃの各々に、筒状体６３よりも剛性の高い板状の弾性体６６ａ、６６ｂ及び６６ｃが貼着されている。

なお、本実施形態の３つのスリット６２ａ、６２ｂ及び６２ｃを挟む筒状体６３の端面には、横断面視傾斜面６４ａ、６４ｂ及び６４ｃが形成されており、カテーテル６０が挿入されるガイディングカテーテル２の内腔との段差を軽減し、術者がガイディングカテーテル２に医療用デバイスを挿入した場合には、医療用デバイスがカテーテル６０のスリット６２ａ、６２ｂ及び６２ｃ内に引っ掛かるのを防止することができる。

本実施形態の筒状体６３は、先端が丸く面取りされており、先端の縦断面形状は丸形である。一方、本実施形態の筒状体６３の基端部の外径は、基端に向かってテーパ状に拡がって傾斜面６１ａ、６１ｂ及び６１ｃを形成しており、筒状体６３の基端部の内径は、基端に向かってテーパ状に拡がって、カテーテルの長軸方向に対して傾斜面６１ａ、６１ｂ及び６１ｃよりも大きな角度の傾斜面６７ａ、６７ｂ及び６７ｃを形成している。

ここで、筒状体６３の傾斜面６１ａ、６１ｂ及び６１ｃの先端と基端との寸法差は、１０μｍ〜１ｍｍであることが望ましい。

筒状体６３の材料は、生体適合性材料であれば特に限定されない。筒状体６３の材料としては、例えば、ポリアミド樹脂、ポリアミドエラストマ、ポリエステル、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレンープロピレン共重合体等のポリオレフィン樹脂、テフロン（登録商標）等のフッ素樹脂、エチレン−酢酸ビニル共重合体等の各種合成樹脂材料を挙げることができるが、本実施形態では、ポリアミド樹脂が使用されている。

また、筒状体６３の内面には、挿入される医療用デバイスとの摺動性を良好とする為にＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロチレン）が使用可能である。

本実施形態のカテーテル６０において、線状体９の先端は、筒状体６３の基端部よりも先端側の位置で筒状体６３に接続されている。具体的には、本実施形態の線状体９の先端は、筒状体６３の基端部よりも先端側の位置で筒状体６３に接着剤６５によって接続されている。

なお、本実施形態においても、第１実施形態のカテーテル１のように、線状体９の先端を、筒状体６３の基端部の傾斜面６７ａ、６７ｂまたは６７ｃに形成された凹部に嵌るように接続してもよい。具体的には、線状体９の先端を、筒状体６３の傾斜面６７ａ、６７ｂまたは６７ｃに形成された凹部に勘合させ、接着剤によって接続しても良い。

その際は、線状体９を、筒状体６３の内周面から極力突出しないように構成することが望ましく、接着剤も極力薄く形成するのが望ましい。

また、弾性体６６ａ、６６ｂ及び６６ｃは、筒状体５３の基端部の形状を変形させる機能を有するものであるから、筒状体５３の基端部の材料よりも剛性の高い材料で構成する必要がある。弾性体６６ａ、６６ｂ及び６６ｃは、金属によって構成しても良く、樹脂によって構成しても良い。

弾性体６６ａ、６６ｂ及び６６ｃの材料は、生体適合性材料であれば特に限定されない。弾性体６６ａ、６６ｂ及び６６ｃの材料としては、例えば、ステンレス合金、コバルト合金、ニッケルチタン合金等の金属材料のみならず、ポリアミド樹脂、ポリアミドエラストマ、ポリエステル、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレンープロピレン共重合体等のポリオレフィン樹脂、テフロン（登録商標）等のフッ素樹脂、エチレン−酢酸ビニル共重合体等の各種合成樹脂材料であっても良いが、筒状体６３の基端部の材料よりも剛性の高い材料で構成することが必要である。本実施形態では、ニッケルチタン合金が使用されている。

弾性体６６ａ、６６ｂ及び６６ｃの筒状体６３の基端部への貼り付けは、図１２及び図１３に示した方法と同様であり、図１４に示した構成にすることも可能である。

なお、本実施形態のカテーテル６０をガイディングカテーテル２に挿入した状態については、図３と同様であり、カテーテル６０の使用状態も図３から容易に理解可能である。

本実施形態のカテーテル６０によれば、スリット６２ａ、６２ｂ及び６２ｃは、筒状体６３の基端部の横断面円周上に設けられ、弾性体６６ａ、６６ｂ及び６６ｃは、スリット６２ａ、６２ｂ及び６２ｃ分断された筒状体毎に設けられているので、筒状体６３の基端の外径及び内径をさらに容易に拡縮することができ、カテーテル６０をガイディングカテーテル２にさらに容易に挿入することができ、カテーテル６０をガイディングカテーテル２からさらに容易に離脱することができる。

また、本実施形態のスリット６２ａ、６２ｂ及び６２ｃを挟む筒状体６３の端面には、横断面視傾斜面６４ａ、６４ｂ及び６４ｃが形成されているので、カテーテル６０が挿入されるガイディングカテーテル２の内腔との段差を軽減し、術者がガイディングカテーテル２に医療用デバイスを挿入した場合には、医療用デバイスがカテーテル６０のスリット６２ａ、６２ｂ及び６２ｃ内に引っ掛かるのをさらに防止することができる。

なお、本実施形態では、スリットの数を３つとして説明したが、２つ以上であればスリットを幾つ形成しても良い。

１，１０，２０，３０，４０，５０，６０・・・カテーテル
２・・・ガイディングカテーテル
３，２３，３３，４３，５３，６３・・・筒状体
４・・・内層
５，１５，２５，３５，４５，５５，６５・・・接着剤
６・・・編組
７，２１，２７，３１，３７，４１，４７，５１，５４，５７，６１ａ，６１ｂ，６１ｃ，６４ａ，６４ｂ，６４ｃ，６７ａ，６７ｂ，６７ｃ・・・傾斜面
８・・・外層
９・・・線状体
３２・・・凹部
３４・・・筒状体基端部
３６・・・凸部
３８・・・筒状体先端部
４２，５２，６２ａ，６２ｂ，６２ｃ・・・スリット
５６，６６ａ，６６ｂ，６６ｃ・・・弾性体
８０，９０，９１，９３，９４，９５，９６・・・ルーメン

Claims (7)

1. 線状体と、
   その線状体の先端に接続された筒状体と
   を備えたカテーテルにおいて、
   前記筒状体は、その基端部の内径が基端に向かってテーパ状に拡がっていることを特徴とするカテーテル。
2. 前記筒状体は、その基端部の外径が基端に向かってテーパ状に拡がっていることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
3. 少なくとも前記筒状体の基端部は、第１の弾性体で構成されていることを特徴とする請求項１または請求項２に記載のカテーテル。
4. 前記筒状体の基端部にはスリットが形成されていることを特徴とする請求項１乃至請求項３の何れかに記載のカテーテル。
5. 前記筒状体の基端部には、横断面円周上に前記筒状体の基端部の材料よりも剛性の高い第２の弾性体が配置されていることを特徴とする請求項４に記載のカテーテル。
6. 前記スリットは、前記筒状体の基端部の横断面円周上に複数個所設けられ、前記第２の弾性体は、前記スリットによって分断された複数の前記筒状体毎に設けられていることを特徴とする請求項５に記載のカテーテル。
7. 前記線状体と前記筒状体との接続部は、前記筒状体の前記基端部よりも先端側に位置していることを特徴とする請求項１乃至請求項６の何れかに記載のカテーテル。

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