CN108392538A - 一种植物配方的解酒口服片及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种植物配方的解酒口服片，由以下重量份的原料制得：淀粉30～40份、糊精30～40份、木糖醇10～20份、硬脂酸镁0.1～0.5份、枳椇子5～10份、葛花5～10份、葛根5～10份、珍珠草5～10份、五味子5～10份、灵芝1～5份、丹参5～10份、山楂1～5份、夏枯草5～10份、决明子5～10份、人参1～5份。本发明还提供一种植物配方的解酒口服片的制备方法。本发明提供的解酒口服片通过将各种植物合理复配，有效提高了药物活性；本发明提供的解酒口服片采用乙醇提取植物成分，充分保留了中草药的活性成分，极大提高了中草药的利用率。

Description

一种植物配方的解酒口服片及其制备方法
技术领域
本发明涉及中药制品技术领域，尤其涉及一种植物配方的解酒口服片及其制备方法。
背景技术
医学研究表明，长期过量饮酒或一次性大量饮酒会导致乙醇脱氢酶(ADH)活性降低，使人体对乙醇的代谢功能下降，进而加重乙醇对脑、肝脏等器官的危害作用。近年来，随着保健意识的增强，针对解酒保健品的研究也逐渐增多，目前解酒保健品的主要成分多为中草药提取物，且主要制品为传统汤剂，虽然传统汤剂作为中医临床用药的主要剂型，具有配方灵活、起效快、易吸收的特点，但中药质量不可控的问题是制约其长期发展的瓶颈。
随着科学技术的不断进步，中药制品的类型也在发生着变化，研究者不断开发出新型中药饮片，例如中药片剂，中药片剂是在丸剂使用基础上发展起来的，它创用于19世纪40年代，到19世纪末随着压片机械的出现和不断改进，片剂的生产和应用得到了迅速的发展。近十几年来，片剂生产技术与机械设备方面也有较大的发展，如沸腾制粒、全粉末直接压片、半薄膜包衣、新辅料、新工艺以及生产联动化等。随着中药化学、药理、制剂与临床方面的综合研究，中药片剂的品种、数量不断增加，工艺技术日益改进，片剂的质量逐渐提高。中药片剂在类型上除一般的压制片、糖衣片外、还有微囊片、口含片、外用片及泡腾片等。研究者在片剂生产工艺方面逐渐摸索出一套适用于中药片剂生产的工艺条件，使中药片剂的质量不断提高。目前片剂已成为品种多、产量大、用途广、使用和贮运方便、质量稳定的中药剂型之一，片剂在中国以及其他许多国家的药典所收载的制剂中，均占1/3以上，可见应用之广。
发明内容
有鉴于此，本发明提供了一种质量稳定、运输方便的植物配方的解酒口服片，还提供了一种工艺简单的植物配方的解酒口服片的制备方法。
本发明提供一种植物配方的解酒口服片，由以下重量份的原料制得：淀粉30～40份、糊精30～40份、木糖醇10～20份、硬脂酸镁0.1～0.5份、枳椇子5～10份、葛花5～10份、葛根5～10份、珍珠草5～10份、五味子5～10份、灵芝1～5份、丹参5～10份、山楂1～5份、夏枯草5～10份、决明子5～10份、人参1～5份。
进一步地，由以下重量份的原料制得：淀粉35份、糊精35份、木糖醇15份、硬脂酸镁0.2份、枳椇子8份、葛花8份、葛根8份、珍珠草6份、五味子5份、灵芝1份、丹参5份、山楂2份、夏枯草6份、决明子6份、人参1份。
本发明还提供一种上述植物配方的解酒口服片的制备方法，包括以下步骤：
S1，筛选枳椇子、葛花、葛根、珍珠草、五味子、灵芝、丹参、山楂、夏枯草、决明子和人参，利用蒸馏水清洗干净，混合后采用有机溶剂进行回流提取，得到提取液和滤渣，采用有机溶剂对滤渣再次回流提取，合并两次得到的提取液，然后浓缩，得到浓缩液，静置一段时间，去除沉淀，得到植物提取液；
S2，将所述植物提取液在一定温度下进行干燥，得到浸膏，冷却、粉碎，然后加入淀粉、糊精、硬脂酸镁和木糖醇，混合均匀，采用湿法制粒制成颗粒，干燥；
S3，采用压片机将干燥后的颗粒压制成片，得到解酒口服片。
进一步地，步骤S1中，所述有机溶剂为乙醇，采用乙醇回流提取时的温度条件为40～80℃，压力条件为-0.1MPa～-1.0MPa，浓缩时的温度条件为30～60℃、压力条件为-0.1MPa～-1.0MPa，浓缩至浓缩比重为1.1～1.5,所述浓缩液静置20h～40h。
进一步地，步骤S2中，将植物提取液在60～80℃下干燥，检测植物提取液中的水含量，当植物提取液中的水含量为8％～15％时，停止干燥，得到浸膏。
进一步地，步骤S2中，所述粉碎的过程为利用万能粉碎机将浸膏粉碎至80～120目。
进一步地，步骤S2中，在60～80℃下对所述颗粒进行干燥，当颗粒中的水分含量为8％～15％时，停止干燥。
进一步地，步骤S3中，压片机的压力为20KN～100KN，转速为10～100r/min。
本发明提供的技术方案带来的有益效果是：本发明提供的解酒口服片携带方便、便于服用，能够提高乙醇脱氢酶和乙醛脱氢酶的活性，有效促进酒精的分解，且见效快，可缓解过量饮酒后的不适、宿醉后头晕、头痛等症状；本发明提供的解酒口服片通过将各种植物合理复配，有效提高了药物活性；本发明提供的解酒口服片采用乙醇提取植物成分，充分保留了中草药的活性成分，极大提高了中草药的利用率；本发明提供的制备方法工艺简单、流程可控，能够实现大规模工业生产，具有较好的市场应用价值。
附图说明
图1是本发明一种植物配方的解酒口服片的制备方法的流程示意图。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图对本发明实施方式作进一步地描述。
本发明的实施例提供了一种植物配方的解酒口服片，由以下重量份的原料制得：淀粉30～40份、糊精30～40份、木糖醇10～20份、硬脂酸镁0.1～0.5份、枳椇子5～10份、葛花5～10份、葛根5～10份、珍珠草5～10份、五味子5～10份、灵芝1～5份、丹参5～10份、山楂1～5份、夏枯草5～10份、决明子5～10份、人参1～5份。
枳椇子具有生津止渴、醒酒、利尿、保肝的功效，用于醉酒、化学性肝损伤、消渴等症，具有广泛的临床治疗和保健应用价值。
葛花具有解酒醒脾，止血之功效，用于伤酒烦热口渴，头痛头晕，脘腹胀满，呕逆吐酸，不思饮食，吐血，肠风下血。
葛根为豆科植物，是中国南方一些省区的一种常食蔬菜，其味甘凉可口，常作煲汤之用，其主要成分是淀粉，此外含有约12％的黄酮类化合物，包括大豆(黄豆)甙、大豆甙元、葛根素等10余种；并含有胡萝卜甙、氨基酸、香豆素类等，葛根所含有的黄酮类物质，具有抗菌、活血化瘀、扩张冠状动脉血管和脑血管、降低心肌耗氧量、改善心肌收缩功能、促进血液循环、增强机体免疫力等多种药理与保健作用。
珍珠草性凉、微苦，具有平肝清热、利水解毒之功效，主要用于治疗传染性肝炎、肠炎、痢疾、肾炎水肿、小儿疳积等，研究表明，珍珠草含有黄酮、木脂素、萜类、鞣质、生物碱等多种化合物，具有较强的抗乙肝病毒和保肝活性。
五味子的果实具有甘、酸、辛、苦、咸五味，具有敛肺生津、益胃养心、收敛固涩和滋补强壮等功效，五味子中含有木脂素、多糖和挥发油等主要活性成分，总木脂素的含量为2％～8％。
灵芝，为多孔菌科真菌灵芝的子实体，味甘性平，扶正固本，其主要活性成分为灵芝三萜和灵芝多糖，灵芝三萜具有抗肿瘤、抗炎、抗衰老和护肝等药理功效，灵芝多糖具有抗肿瘤，免疫调节，抗氧化，降血糖等药理作用。
丹参为唇形科鼠尾草属植物，其根及根茎入药，具有祛癖止痛、活血通经、清心除烦、保肝、改善肝微循环的功效。
山楂具有降血脂、降血压、强心、抗心律不齐等作用，同时也是健脾开胃、消食化滞、活血化痰的良药，对胸膈脾满、疝气、血淤、闭经等症有很好的疗效。
夏枯草既是食品又是中药材，性寒，味辛、苦，归肝、胆经，具有清肝泻火、明目、散结消肿的功效，主要用于目赤肿痛、目珠夜痛、头痛眩晕、瘰疬、瘿瘤、乳痈、乳癖、乳房胀痛等病症的治疗。
决明子是药食两用的中药，具有降压、利胆、保肝功效，及降低血清胆固醇和强心作用。
人参含有多种人参皂苷、挥发油、氨基酸、微量元素、糖类、维生素类等对人体有益的物质，人参除了能滋补强身外，在防肿瘤、抗衰老、抗心律失常、抑制细胞凋亡、降糖降脂、改善学习记忆、增强性功能和免疫功能及解酒等方面均有疗效。
本发明的实施例还提供了上述植物配方的解酒口服片的制备方法，包括以下步骤：
步骤S1，按重量份计，筛选枳椇子5～10份、葛花5～10份、葛根5～10份、珍珠草5～10份、五味子5～10份、灵芝1～5份、丹参5～10份、山楂1～5份、夏枯草5～10份、决明子5～10份和人参1～5份，利用蒸馏水清洗干净，混合后采用有机溶剂进行回流提取，得到提取液和滤渣，采用有机溶剂对滤渣再次回流提取，合并两次得到的提取液，浓缩分离有机溶剂至浓缩比重为1.1～1.5，得到浓缩液，静置20h～40h，去除沉淀，得到植物提取液。
步骤S2，将步骤S1制得的植物提取液在60～80℃下进行干燥，检测植物提取液中的水含量，当植物提取液中的水含量为8％～15％时，停止干燥，得到浸膏，冷却，将浸膏粉碎至80～120目，按重量组分计，加入淀粉30～40份、糊精30～40份、木糖醇10～20份和硬脂酸镁0.1～0.5份，混合均匀，采用湿法制粒制成颗粒，然后在60～80℃下进行干燥，当颗粒中的水分含量为8％～15％时，停止干燥。
步骤S2制得的颗粒经灭菌、包装后可制成解酒颗粒，用开水将解酒颗粒冲服后饮用，可以有效解酒。
步骤S3，采用压片机将干燥后的颗粒压制成片，压片机的压力设置为20KN～100KN,转速设置为10～100r/min，得到片重为0.4～0.6g的解酒口服片。
下面结合实施例对本发明提供的植物配方的解酒口服片及其制备方法进行详细说明。
实施例1：
按重量份计，筛选枳椇子8份、葛花8份、葛根8份、珍珠草6份、五味子5份、灵芝1份、丹参5份、山楂2份、夏枯草6份、决明子6份和人参1份，利用蒸馏水清洗干净后装入密封滤纸包中，将密封滤纸包放入提取罐，向提取罐内加入乙醇，加入的乙醇的体积是密封滤纸包内的原料的总体积的5～20倍，然后在温度为40～80℃、压力为-0.1MPa～-1.0MPa的条件下加热1～10h，得到提取液和滤渣，提取过程中，乙醇经冷凝装置回流到提取罐，收集第一次提取后得到的提取液，然后加入乙醇对滤渣再次加热提取，合并两次得到的提取液，然后在温度为30～60℃、压力为-0.1MPa～-1.0MPa的条件下浓缩1～10h分离乙醇，至浓缩比重为1.1～1.5，获得浓缩液，浓缩过程中，乙醇经冷凝装置被收集到回收罐回收利用，将浓缩液静置20h～40h，去除沉淀，保留上清液，即得到植物提取液；将植物提取液在60～80℃下干燥8～12h，得到浸膏，冷却，利用万能粉碎机将浸膏粉碎至80～120目，按重量组分计，加入淀粉35份、糊精35份、木糖醇15份和硬脂酸镁0.2份，混合均匀，采用湿法制粒制成颗粒，然后在60～80℃下干燥6～8h；采用压片机在30KN以20r/min的转速将干燥后的颗粒压制成片，得到解酒口服片，每片解酒口服片的重量为0.4g。
性能实验：
随机选取6片通过实施例1制得的解酒口服片，每片平均分成4小份，共得到24小份解酒口服片，备用；选取48只健康小鼠(雌雄各半，体重20～30g)，随机分为两组：对照组和实验组，给实验组的每只小鼠服用一小份解酒口服片，对照组的不服用，15分钟后所有小鼠灌胃0.2mL43度的白酒，等待60分钟后，采集所有小鼠的血液，测量酒精浓度，对照组的小鼠体内的酒精浓度为15～20mg/mL，实验组的小鼠体内的酒精浓度为2～6mg/mL，实验结果表明实施例1制得的解酒口服片具有较好的解酒效果。
实施例2：
按重量份计，筛选枳椇子6.5份、葛花6.5份、葛根6.5份、珍珠草7.5份、五味子7.5份、灵芝2.5份、丹参7.5份、山楂1.5份、夏枯草6.5份、决明子6.5份、人参1.5份，利用蒸馏水清洗干净后，装入密封滤纸包中，采用乙醇在温度为55℃、压力为-0.12Mpa的条件下进行回流提取，得到提取液和滤渣，采用乙醇对滤渣再次回流提取，合并两次提取得到的提取液，然后在温度为50℃、压力为-0.5MPa条件下浓缩分离乙醇，至浓缩比重为1.2，获得浓缩液，将浓缩液静置存放30h，去除沉淀，保留上清液，得到植物提取液；将植物提取液在65℃下干燥8～12h，得到浸膏，放置冷却，以万能粉碎机将浸膏粉碎至80～120目，按重量份计，称取淀粉31份、糊精32份、木糖醇11份、硬脂酸镁0.12份加入，混合均匀，采用湿法制粒制成颗粒，在70℃下干燥6～8h，采用压片机在50KN以45r/min的转速将颗粒压制成片，得到解酒口服片。
实施例3：
按重量份计，筛选枳椇子9.5份、葛花9份、葛根9份、珍珠草9.5份、五味子9份、灵芝4.5份、丹参8.5份、山楂4.5份、夏枯草9份、决明子9.5份、人参4.5份，利用蒸馏水清洗干净后，装入密封滤纸包中，采用乙醇在温度为65℃、压力为-0.3Mpa的条件下进行回流提取，得到提取液和滤渣，采用乙醇对滤渣再次回流提取，合并两次提取得到的提取液，然后在温度为45℃、压力为-0.5MPa的条件下浓缩分离乙醇，至浓缩比重为1.4，获得浓缩液，将浓缩液静置存放35h，去除沉淀，保留上清液，得到植物提取液；将植物提取液在70℃下干燥8～12h，得到浸膏，放置冷却，以万能粉碎机将浸膏粉碎至80～120目，按重量份计，称取淀粉39份、糊精38份、木糖醇19份、硬脂酸镁0.45份加入，混合均匀，采用湿法制粒制成颗粒，在75℃下干燥6～8h，采用压片机在80KN下以65r/min的转速将颗粒压制成片，得到解酒口服片。
本发明提供的解酒口服片携带方便、便于服用，能够提高乙醇脱氢酶和乙醛脱氢酶的活性，有效促进酒精的分解，且见效快，可缓解过量饮酒后的不适、宿醉后头晕、头痛等症状；本发明提供的解酒口服片通过将各种植物合理复配，有效提高了药物活性；本发明提供的解酒口服片采用乙醇提取植物成分，充分保留了中草药的活性成分，极大提高了中草药的利用率；本发明提供的制备方法工艺简单、流程可控，能够实现大规模工业生产，具有较好的市场应用价值。
在不冲突的情况下，本文中上述实施例及实施例中的特征可以相互结合。
以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (8)

1.一种植物配方的解酒口服片，其特征在于，由以下重量份的原料制得：淀粉30～40份、糊精30～40份、木糖醇10～20份、硬脂酸镁0.1～0.5份、枳椇子5～10份、葛花5～10份、葛根5～10份、珍珠草5～10份、五味子5～10份、灵芝1～5份、丹参5～10份、山楂1～5份、夏枯草5～10份、决明子5～10份、人参1～5份。
2.如权利要求1所述的解酒口服片，其特征在于，由以下重量份的原料制得：淀粉35份、糊精35份、木糖醇15份、硬脂酸镁0.2份、枳椇子8份、葛花8份、葛根8份、珍珠草6份、五味子5份、灵芝1份、丹参5份、山楂2份、夏枯草6份、决明子6份、人参1份。
3.一种权利要求1～2任一项所述的植物配方的解酒口服片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
S1，筛选枳椇子、葛花、葛根、珍珠草、五味子、灵芝、丹参、山楂、夏枯草、决明子和人参，利用蒸馏水清洗干净，混合后采用有机溶剂进行回流提取，得到提取液和滤渣，采用有机溶剂对滤渣再次回流提取，合并两次得到的提取液，然后浓缩，得到浓缩液，静置一段时间，去除沉淀，得到植物提取液；
S2，将所述植物提取液在一定温度下进行干燥，得到浸膏，冷却、粉碎，然后加入淀粉、糊精、硬脂酸镁和木糖醇，混合均匀，采用湿法制粒制成颗粒，干燥；
S3，采用压片机将干燥后的颗粒压制成片，得到解酒口服片。
4.如权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤S1中，所述有机溶剂为乙醇，采用乙醇回流提取时的温度条件为40～80℃，压力条件为-0.1MPa～-1.0MPa，浓缩时的温度条件为30～60℃、压力条件为-0.1MPa～-1.0MPa，浓缩至浓缩比重为1.1～1.5,所述浓缩液静置20h～40h。
5.如权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤S2中，将植物提取液在60～80℃下干燥，检测植物提取液中的水含量，当植物提取液中的水含量为8％～15％时，停止干燥，得到浸膏。
6.如权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤S2中，所述粉碎的过程为利用万能粉碎机将浸膏粉碎至80～120目。
7.如权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤S2中，在60～80℃下对所述颗粒进行干燥，当颗粒中的水分含量为8％～15％时，停止干燥。
8.如权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤S3中，压片机的压力为20KN～100KN，转速为10～100r/min。
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