CN108013469A - 一种辅助降血糖苦瓜片剂的制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种辅助降血糖苦瓜片剂的制备方法，属于保健品生产领域。本发明的目的是提供一种制备简单、食用方便、具有辅助降血糖功效的苦瓜片剂的制作方法，采取的步骤如下：1)原料处理：将新鲜苦瓜洗净，切成0.3～0.5cm的薄片，烘干，得到苦瓜片；所述苦瓜来源为品种“如玉45”，采用露地栽培，开花后12～15天采收的果实；2)提取浓缩：用80～90％的乙醇提取苦瓜片2次，收集醇提液，再对醇提残渣用水提取2次，收集水提液；每次提取温度80℃，提取时间为1.5～2小时，并将各提取液过滤浓缩至原体积的一半；3)烘干；4)制粉；5)制粒压片。本发明的制备过程在常温常压下进行，以物理粉碎、醇提、水提等常规操作为主，设备简单、操作方便。

Description

一种辅助降血糖苦瓜片剂的制备方法

技术领域

本发明涉及一种辅助降血糖苦瓜片剂的制备方法，属于保健品生产领域。

背景技术

苦瓜为葫芦科苦瓜属植物苦瓜(Momordica charantia L.)的果实，因具有特殊苦味而得名，素有“药用蔬菜”之称。《本草纲目》称其苦寒无毒，去邪热，解劳乏，清心明目，现代药理研究也表明其具有降三高(血压、血脂、血糖)、抗肿瘤、抗病毒、养颜美容、促进新陈代谢以及提高人体免疫等保健作用。国内外学者对苦瓜的活性成分进行了大量研究、认为其多糖、皂苷、蛋白等具有显著的降血糖作用。现有的降血糖苦瓜片剂一般是直接将苦瓜烘干磨粉后直接制片或与其他药用植物粉末混合制片，成份提取一般仅单独采用水提或醇提，但是提取的有效成分含量并不高，降血糖的功效不显著。

发明内容

本发明的目的是提供一种制备简单、食用方便、具有辅助降血糖功效的苦瓜片剂的制备方法。

本发明采用以下技术方案：

一种具有辅助降血糖功能的苦瓜片剂的制备方法，包括以下步骤：

1)原料处理：将新鲜苦瓜洗净，切成0.3～0.5cm的薄片，烘干，得到苦瓜片；

2)提取浓缩：用80～90％的乙醇提取苦瓜片2次，收集醇提液，再对醇提残渣用水提取2次，收集水提液；每次提取温度80℃，提取时间为1.5～2小时，并将各提取液过滤浓缩至原体积的一半；

3)烘干：分别将醇提和水提浓缩液烘干得到浸膏，醇提浸膏加入重量为苦瓜片重量10-12％的微晶纤维素辅料搅拌均匀，水提浸膏加入重量为苦瓜片重4-6％的β-环糊精辅料搅拌均匀，继续烘干；

4)制粉：将烘干物粉碎，过80-100目筛，分别得到苦瓜醇提取物粉和水提取物粉；

5)制粒压片：将苦瓜醇提取物粉与苦瓜水提取物粉混合均匀，制粒，压片。

所述苦瓜来源为品种“如玉45”，采用露地栽培，开花后12～15天采收的果实。

本发明的有益效果为：

1、采用露地栽培，开花后12～15天采收的“如玉45”果实进行提取，能保证果实具有较高的皂苷含量，提取物制成的片剂具有辅助降血糖作用，且不会导致血清总蛋白、白蛋白的降低；

2、制备过程在常温常压下进行，以物理粉碎、醇提、水提等常规操作为主，设备简单、操作方便；

3、将苦瓜干片提取浓缩制成片剂，携带方便，一年四季都能保证供给，弥补了鲜食苦瓜不耐贮、口感苦涩的缺陷，满足现代人快速、方便、营养、保健的养生消费潮流。

具体实施方式

实施例1

一、原料：苦瓜“如玉45”，为2013年通过福建省农作物品种认定的杂交一代品种，植株生长势强，抗霜霉病和白粉病，分枝力旺盛；春季从定植到始收60～70天，在福建南部全生育期270天左右，一般亩产量4200kg左右；果实长6cm左右，横径3cm左右，单果质量40g左右；果实两头较尖，橄榄形，瓜皮深绿色，纵棱尖瘤，肉质脆嫩，苦味较重，回味甘甜；比大果型苦瓜Vc含量增加1倍以上，钙含量增加5倍以上，总皂苷增加4倍以上。采用露地栽培，开花后12～15天采收的“如玉45”果实进行提取，能保证果实具有较高的皂苷含量，较低的含水量和一定的生物产量，即通过控制其栽培环境和采收期，保证其有效成分含量，更适合进行提取加工。

二、一种具有辅助降血糖功能的苦瓜片剂的制作方法，包括以下步骤：

1)原料处理：将2013年通过福建省认定的苦瓜品种“如玉45”，开花后12～15天的采收的果实洗净，切成0.3～0.5cm的薄片，烘干；

2)提取浓缩：把重量为5.0kg干苦瓜片，装入提取罐中；在浓缩提取罐中加入50kg90％乙醇，没过投料，通入蒸汽升温至80℃，保持此温度浸提1.5h，然后采用400目的双层绢纱进行过滤，滤液进行浓缩，滤渣采用50kg 85％乙醇二次浸提，通入蒸汽升温至80℃，保持此温度浸提1.5h，然后采用400目的双层绢纱进行过滤，滤液浓缩后，与一次浓缩液合并，渣备用；往醇提取后的苦瓜渣中加入水，直至没过投料，通入蒸汽升温至80℃，保持此温度浸提2h，然后采用400目的双层绢纱进行过滤，滤液进行浓缩，滤渣加水至没过投料进行二次浸提，通入蒸汽升温至80℃，保持此温度浸提2h，然后采用400目的双层绢纱进行过滤，滤液浓缩后，与一次浓缩液合并。

3)烘干：分别将醇提和水提浓缩液用65℃烘干得到浸膏，醇提浸膏分多次加入共600g微晶纤维素辅料搅拌均匀，水提浸膏分多次加入共250gβ环糊精辅料搅拌均匀，继续烘干；

4)制粉：将烘干物用粉碎机粉碎，过80目筛，得到苦瓜醇提取物粉和水提取物粉；

5)制粒压片：将苦瓜醇提取物粉与苦瓜水提取物粉混合均匀，按粉末重的15％添加80％乙醇制粒，过14目筛，60℃烘干后，20目整粒，再加总重量0.2％的硬脂酸镁，混合均匀，用单冲压片机压片，0.4g/片。

本发明片剂的使用方法：Ⅱ型糖料病人群服用本产品，推荐用量为：每次服用4片，每日3次，饭前空腹食用。

实施例2辅助降血糖功能动物实验

本发明进行了辅助降血糖功能动物实验，证实本保健产品对动物有辅助降血糖功能，实验过程及结果如下：

1.实验材料及方法：

1.1样品：采用本发明制备的苦瓜片剂，成人推荐量为4.8g，相当于0.08g/kg BW(成人按60kg体重计)。

1.2动物：实验选用上海斯莱克实验动物有限责任公司提供的清洁级SD雄性大鼠105只，体重160～196g。许可证号：SCXK(沪)2012-0002号。

1.3模型饲料：依据国食药监保化[2012]107号发布“辅助降血糖功能检验方法”中高热能配方配制。

1.4饲养环境：福建省疾控中心SPF级动物实验室。许可证号：SYXK(闽)2012-0008号。

1.5基础饲料：购自上海普路腾生物科技有限公司，饲料生产许可证号：沪饲证(2014)04001。

1.6测试仪器、试剂：日立7060C全自动生化分析仪、电子天平、强生血糖仪、酶标仪、四氧嘧啶。

1.7受试物剂量：试验设3个剂量组分别为0.4g/kg BW、0.8g/kg BW、2.4g/kg BW，即分别相当于人日推荐量的5、10、30倍，另设1个空白对照组和一个模型对照组，分别称取样品4.0、8.0、24.0各加蒸馏水至100mL配成3个浓度，每日各剂量组动物按10mL/kg灌胃给予不同浓度的受试物，空白对照组和1个模型对照组给予同体积蒸馏水。

1.8试验方法

1.8.1正常动物降糖试验：选健康雄性大鼠30只，按禁食4小时的血糖水平随机分成1个空白对照组和1个高剂量组。空白对照组给予蒸馏水，高剂量组给予高剂量浓度受试物，连续30天，禁食4小时测空腹血糖值。

1.8.2模型动物降糖试验：采用地塞米松诱导胰岛素抵抗糖\脂代谢紊乱模型。选取健康雄性大鼠75只，给予普通维持料适应饲养4天，禁食4小时，取尾血，测定空腹血搪值(即给葡萄糖前0小时)，给2.5g/kg BW葡萄糖后测定0.5、2小时血糖值，作为该批次动物基础值。以0、0.5小时血糖水平分5个组，即1个空白对照组、1个模型对照组和3个剂量组，每组15只。3个剂量组灌胃给予不同浓度受试物，空白和模型对照组给予同体积蒸馏水，连续33天。空白对照组整个试验期间均给予基础料饲养，模型对照组和3个剂量组给予1周基础料后更换高热能饲料，再喂饲3周后，模型对照组和3个剂量组禁食24小时(不禁水)分别给予四氧嘧啶l05mg/kg BW腹腔注射(注射量1mL/100g体重)，注射后继续给予高热能饲料喂饲5天。试验结束，各组动物禁食4小时，尾部采血测定空腹血糖即给葡萄糖前(0小时)血糖值。样品各剂量组给予不同浓度受试物，空白对照组、模型对照组给予同体积蒸馏水，15分钟后各组经口给予葡萄糖2.5g/kg BW，测定给葡萄糖后各组0.5、2小时的血糖值。

1.9数据统计：实验数据以SPSS软件进行分析。空白对照组和模型对照组比较用成组t检验；各样品组与模型对照组比较用单因素方差分析。经方差齐性检验，方差齐的实验数据采用LSD法进行统计分析，对方差不齐或非正态的实验数据先进行变量转换再进行统计。

2.结果：

2.1对高血糖大鼠的影响

由表1-1、1-2可见，试验前，空白、模型对照组及样品各剂量组大鼠0h、05h、2h血糖值及曲线下面积值组间均衡，差异均无统计学意义

(P>0.05)；模型组0h、0.5h、2h血糖值及曲线下面积值高于空白对照组，差异有统计学意义(P<0.5)；试验后样品高剂量组2h血糖值、曲线下面积与模型组比较差异有统计学意义(P<0.05)，其余剂量组大鼠0h、05h、2h血糖值及各血糖下降率、曲线下面积与模型对照组比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

表1-1试验前后高血糖大鼠空腹血糖、糖耐量、血糖下降率(n＝15， )

表1-2试验前后高血糖大鼠空腹血糖、糖耐量、血糖下降率(n＝15， )

注：*与空白对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)，#与模型对照组比较、差异有统计学意义(P<0.05)。

2.2对正常大鼠的影响

由表2可见，试验结束后，正常动物高剂量组大鼠体重、空腹血糖值与空白对照组比较，差异无统计学意义(P<0.05)。

表2对正常大鼠体重、空腹血糖的影响

本试验结果表明：采用四氧嘧啶诱导胰岛素抵抗糖\脂代谢紊乱模型，经口给予受试样品35天，试验结束时，测空腹血糖、糖耐量。实验结果表明、高血糖模型降糖试验中，试验后样品高剂量组2h血糖值、糖耐量曲线下面积低于模型组，差异有统计学意义(P<0.05)，其余剂量组大鼠0h、05h、2h血糖值及各血糖下降率、曲线下面积与模型对照组比较，差异无统计学意义(P>0.05)。正常动物高剂量组大鼠空腹血糖值与正常对照组比较，差异无统计学意义(P>0.05)。根据《国食药监保化[2012]107号》中的判断标准，采用本发明制备的苦瓜片剂辅助降血糖功能阳性。

实施例3大鼠血清生化实验

1.实验材料及方法：

1.1样品：采用本发明制备的苦瓜片剂，成人推荐量为4.8g，相当于0.08g/kg BW(成人按60kg体重计)。

1.2动物：实验选用上海斯莱克实验动物有限责任公司提供的清洁级SD大鼠80只，雌雄各半，体重70～83g。许可证号：SCXK(沪)2012-0002号。

1.3饲养环境：福建省疾控中心SPF级动物实验室。许可证号：SYXK(闽)2012-0008号。

1.4基础饲料：购自上海普路腾生物科技有限公司，饲料生产许可证号：沪饲证(2014)04001。

1.5测试仪器：雅培CELL-DUN3700全自动五类血液分析仪。

1.6试验方法

各性别动物按体重随机分成4组，每组各10只，试验按样品人日推荐量的25、50和100倍，设3个剂量组为2.0、4.0、8.0g/kg BW，对照组为蒸馏水。低、中、高计量组分别取粉碎后样品10g、20g、40g加蒸馏水至50mL，每天经口灌胃方式给予，灌胃体积为10.0mL/kg BW。试验期间动物单笼喂养，自由进食饮水，喂养30天后，摘眼球采血做血清生化检验。

2.结果：

由表3可以看出，高、中、低剂量苦瓜片剂喂养大鼠30天，未见大鼠血清总蛋白、白蛋白的降低。

表3大鼠血清生化检验结果

虽然以上描述了本发明的具体实施方式，但是熟悉本技术领域的技术人员应当理解，我们所描述的具体的实施例只是说明性的，而不是用于对本发明的范围的限定，熟悉本领域的技术人员在依照本发明的精神所作的等效的修饰以及变化，都应当涵盖在本发明的权利要求所保护的范围内。

Claims (1)

1.一种具有辅助降血糖功能的苦瓜片剂的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

1)原料处理：将新鲜苦瓜洗净，切成0.3～0.5cm的薄片，烘干，得到苦瓜片；所述苦瓜来源为品种“如玉45”，采用露地栽培，开花后12～15天采收的果实；

2)提取浓缩：用80～90％的乙醇提取苦瓜片2次，收集醇提液，再对醇提残渣用水提取2次，收集水提液；每次提取温度80℃，提取时间为1.5～2小时，并将各提取液过滤浓缩至原体积的一半；

3)烘干：分别将醇提和水提浓缩液烘干得到浸膏，醇提浸膏加入重量为苦瓜片重量10-12％的微晶纤维素辅料搅拌均匀，水提浸膏加入重量为苦瓜片重4-6％的β-环糊精辅料搅拌均匀，继续烘干；

4)制粉：将烘干物粉碎，过80-100目筛，分别得到苦瓜醇提取物粉和水提取物粉；

5)制粒压片：将苦瓜醇提取物粉与苦瓜水提取物粉混合均匀，制粒，压片。