CN107951992A

CN107951992A - 一种用于增强免疫力的中药组合物及其制备方法

Info

Publication number: CN107951992A
Application number: CN201711483007.3A
Authority: CN
Inventors: 崔宁; 李蓓蓓; 李忻
Original assignee: Guizhou Miao Medicine Ltd By Share Ltd
Current assignee: Guizhou Miao Medicine Ltd By Share Ltd
Priority date: 2017-12-29
Filing date: 2017-12-29
Publication date: 2018-04-24

Abstract

本申请公开了一种用于增强免疫力的中药组合物及其制备方法。本发明提供的药物组合物包括人参、灵芝、黄芪、枸杞子、甘草、黄精。与现有产品相比，本发明配方以传统中医药理论和现代药理学研究成果为基础，并采用了比较先进的制剂技术，产品增强免疫力的效果非常明确；本配方原料来自天然植物，能协同增效，增强功能；本配方可以掩盖药物的不良味道和减少药物的刺激性；在胃肠液中分散快、吸收好、生物利用度高；本发明的制剂技术可提高药物的稳定性且使用运输方便。因此，本发明提供的产品具有安全、有效、方便等优势。

Description

一种用于增强免疫力的中药组合物及其制备方法

技术领域

本申请属于中药领域，具体涉及一种用于增强免疫力的中药组合物及其制备方法。

背景技术

免疫力是免疫系统抵抗疾病的能力，通过免疫应答反应来排斥非我的异物，以维护自身稳定性的能力。机体的免疫功能包括天然免疫(非特异性免疫)和获得性免疫(特异性免疫)两部分，这两类特异性免疫功能相互协同、相互配合，发挥重要作用。人体具有一套完整的免疫防护系统如胸腺、脾脏、淋巴结、淋巴组织等，以及执行免疫功能的免疫活性细胞如T细胞、B淋巴细胞、巨噬细胞等，这些免疫活性细胞在神经、体液及免疫系统的自身调节下，相互协调执行自己的职能，以保证人体处于一个自身稳定的正常状态。

免疫系统通过以下途径发挥对机体的保护作用：及时清除人体内组织和细胞的正常碎片和代谢物，防止其积存体内，误以为外来异物而产生自身抗体，导致如红斑性狼疮等自身免疫性疾病。识别和消灭体内出现“突变”的细胞，避免其发展和分裂下去成为肿瘤的可能。而当人体受到病原微生物侵袭时，体内的白细胞就会对此种外来致病物质加以识别，并产生一种特殊的抵抗力，从而更有效地清除微生物。免疫力低下是免疫功能受到损害的一种表现形式，机体免疫力下降则不能正常发挥免疫功能，对细菌、病毒等病原微生物的抵抗能力降低而容易引起感冒、肝炎、结核等感染性疾病，还容易形成疾病的迁延不愈。

现代医学治疗免疫力低下者主要应用免疫增强剂，如各种疫苗、核酪注射液、左旋咪唑、胸腺肽，胎盘脂多糖、丙种球蛋白或胎盘球蛋白注射剂、干扰素、转移因子、新鲜血浆等。上述免疫增强剂多属于生物制品，价格比较昂贵，其中一些因维持长期疗效而需反复注射。此外，如果不能确保血液制品的正当来源，则有容易感染肝炎等传染病的隐患。

查阅国产保健食品批件库，我国保健食品中约1/3的产品均属于增强免疫力类，但上述增强免疫力的保健食品很大一部分是以化学合成品做原料加工而成。

发明内容

本发明实施例提供了一种用于增强免疫力的中药组合物及其制备方法，以至少解决提供一种安全、有效、方便可增强免疫力或体质的产品的技术问题。

本发明的一个目的是提供一种药物组合物，包括：人参、灵芝、黄芪、枸杞子、甘草、黄精。

具体的，本发明所述的药物组合物，以质量计包括：人参1份、灵芝2份、黄芪3份、枸杞子2份、甘草1份、黄精2份。

再具体的，所述药物组合物中还包括蜂蜜。以质量计，所述蜂蜜为2份。

本发明的另一个目的是提供本发明任一所述的药物组合物的制备方法，所述制备方法包括水提法。

本发明的再一个目的是提供本发明任一所述的药物组合物、本发明所述制备方法直接制备得到的药物组合物，在制备增强免疫力相关产品中的应用。

所述增强免疫力具体包括所述的任一药物组合物在细胞免疫功能、体液免疫功能、单核－巨噬细胞功能、NK细胞活性四方面任两个方面的实验结果为阳性，可判定该药物组合物具有增强免疫力的作用；所述实验的具体实验方法为中华人民共和国卫生部《保健食品检验与评价技术规范》2003年版所记载的实验方法。

本发明的还一个目的是提供一种药物组合物，所述药物组合物含有本发明任一所述的药物组合物，以及药物上可接受的助剂。

与现有产品相比而言，本发明具备以下特点和优势：

1.配方以传统中医药理论和现代药理学研究成果为基础，并采用了比较先进的制剂技术，产品增强免疫力的效果非常明确；

2.本配方原料来自天然植物，能协同增效，增强功能；

3.本配方可以掩盖药物的不良味道和减少药物的刺激性；在胃肠液中分散快、吸收好、生物利用度高；

4.本发明的制剂技术可提高药物的稳定性且使用运输方便。

综上所述，本发明提供的产品具有安全、有效、方便、可增强免疫力或体质等优势。

具体实施方式

本发明公开了一种中药组合物及其制备方法、应用，本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明。本发明的方法及应用已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本发明内容、精神和范围内对本文所述的方法和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。

本发明采用的原料皆为普通市售品，皆可由市场购得。

实施例1用于增强免疫力的中药组合物苗氏养生精口服液的制备

(一)原料

人参25g、灵芝50g、黄芪75g、枸杞子50g、甘草25g、黄精50g、蜂蜜50g；

辅料：纯化水适量；

共1000ml，制成20ml/瓶。

(二)制备工艺

按上述质量称取人参、灵芝、黄芪、枸杞子、甘草、黄精，混合后加水浸泡2h，提取2次；第一次提取加水10倍量提取1.5h，过滤；第二次提取加水8倍量提取1.5h，过滤；合并两次提取后的滤液得水提液；将所述水提液静置24h，取上清液浓缩至相对密度为1.2(60℃测)，得浓缩液；

然后在10万级洁净区进行下述工艺：将上述浓缩液和50g蜂蜜搅拌混合30分钟，混合均匀得混合液；将混合液过滤，所得滤液用纯化水调配至1000ml，混合10min，混合均匀得灌装液；灌装洁净瓶，20ml/支，灭菌。

经检验合格后外包装得成品。

实施例2、苗氏养生精口服液毒理学安全性评价试验

样品：将按照实施例1所述方法制备得到的苗氏养生精口服液，规格：20ml/瓶，产品批号：20150507，送检，检验单位为广西壮族自治区疾病预防控制中心(广西壮族自治区卫生监测检验中心)。人口服推荐用量为每人(成人)每日40mL，成人体重按60kg计算，折合剂量为0.67mL/kgBW。以送检的6倍样品浓缩液(以下称“样品浓缩液”)进行试验。样品浓缩液置4℃冰箱保存。

实验动物及环境：SPF级健康昆明种小鼠和SD种大鼠，由广西医科大学实验动物中心繁殖，实验动物生产许可证号：SCXK(桂)2014-0002，实验动物质量合格证号：45000300000420、45000300000475；动物实验室为屏障系统，使用许可证号：SYXK(桂)2011-0005。动物实验室温度：22～25℃，相对湿度：55～70％。

检测项目:毒理学安全性评价试验(包括小鼠急性经口毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、大鼠30天喂养试验)

检验依据:卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)

检验结论：

1.急性经口毒性试验：以20000mg/kg BW剂量的的样品浓缩液给予小鼠灌胃后，未见动物有中毒症状，无动物死亡，试验结束解剖动物，大体观察未见异常，该样品对小鼠的急性经口毒性MTD大于20g/kg BW，急性经口毒性属无毒级。

2.遗传毒性试验：三项遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验)结果均为阴性。

3.30天喂养试验：以66.0、33.0、16.5mL/kg BW(分别相当于人体推荐用量100、50、25倍)3个剂量的样品连续给大鼠灌胃30天，实验期间动物的生长发育良好，各剂量组的动物体重、增重量、进食量、食物利用率、血常规指标、血生化指标、脏器重量及脏器/体重比值与对照组比较，均无显著性差异(P>0.05)；大体解剖观察和组织病理学检查未见与样品有关的异常改变。在受试剂量范围内未见该样品对大鼠各项观察指标产生毒副作用。

具体试验结果数据：

急性经口毒性试验：

表1苗氏养生精口服液对小鼠的急性毒性试验结果

从表1可见，以20000mg/kg BW剂量的样品浓缩液给予小鼠灌胃后，动物生长良好，未见体重受到影响。受试小鼠均未见有中毒症状，观察14天无动物死亡。试验结束解剖动物、大体观察，肝、肾、脾、心、肺、胃、肠等主要脏器均未见明显异常改变。结果表明，该样品对小鼠的急性经口毒性MTD大于20g/kg BW，急性经口毒性属无毒级。

Ames试验：

从表2、表3可见，对TA97a、TA98、TA100、TA102四种试验菌株，无论是否加入S_-9，样品各剂量组的回变菌落数均未超过自发回变菌落数的两倍，亦无剂量-反应关系，表明该受试物诱变试验结果为阴性。

表2苗氏养生精口服液第一次Anes试验结果

注：1、以上结果(菌落数)均为3个平皿的均值±标准差。

2、阳性对照：TA97a+S_-9、TA98+S_-9、TA100+S_-9采用2-氨基芴(剂量为10μg/皿)：TA98-S_-9采用柔毛霉素(剂量为6μg/皿)：TA97a-S_-9、TA102-S_-9采用敌克松(剂量为50μg/皿)：TA100-S_-9采

表3苗氏养生精口服液第二次Ames试验结果

注：以上结果(菌落数)均为3个平皿的均值±标准差。

小鼠骨髓细胞微核试验：

从表4可见，样品各剂量组小鼠的骨髓细胞微核率与阴性对照组比较，差异均无显著性(P＞0.05)，各剂量组PCE/NCE值均不少于阴性对照组的20％，与阴性对照组比较也无明显差异，而环磷酰胺阳性对照组的微核率与阴性对照组的差异有非常显著性(P＜0.01)，提示未见该样品对小鼠的骨髓细胞有损伤和抑制作用。

表4苗氏养生精口服液对小鼠的骨髓细胞微核发生率的影响

小鼠精子畸形试验：

表5苗氏养生精口服液对小鼠精子畸形发生率的影响

注：**与阴性对照组比较，P＜0.01；cp为环磷酰胺。

从表5可见，样品对小鼠精子畸形发生率未产生明显改变，样品各剂量组的精子畸形率与阴性对照组比较，差异均无显著性(P＞0.05)，而环磷酰胺阳性对照组与阴性对照组比较差异有非常显著性(P＜0.01)，提示未见该样品对雄性小鼠的精子产生畸变作用。

大鼠30天喂养试验：

动物一般表现：实验期间，各组动物生长发育良好，未见动物有异常行为和中毒表现，各组动物均无死亡。

样品对大鼠体重及食物利用率的影响：结果见表6～表11，以66.0、33.0、16.5mL/kg BW剂量的苗氏养生精口服液给大鼠灌胃30天，实验期间，样品各剂量组雌、雄性大鼠每周的体重、增重量、每周进食量及总进食量、每周食物利用率及总食物利用率与对照组比较，差异均无显著性(P＞0.05)，表明该样品对大鼠的体重增长和食物利用率无明显影响。

表6苗氏养生精口服液对大鼠体重的影响

注：表中各剂量组与阴性对照组比较，差异均无显著性(P＞0.05)。

表7苗氏养生精口服液对大鼠第1周体重增长和食物利用率的影响

表8苗氏养生精口服液对大鼠第2周体重增长和食物利用率的影响

表9苗氏养生精口服液对大鼠第3周体重增长和食物利用率的影响

表10苗氏养生精口服液对大鼠第4周体重增长和食物利用率的影响

注：第4周的天数为9天。表中各剂量组与阴性对照组比较，差异均无显著性(P＞0.05)。

表11苗氏养生精口服液对大鼠总食物利用率的影响

样品对大鼠血常规指标的影响：

表12苗氏养生精口服液30天喂养试验结束大鼠血常规指标检查结果

表13苗氏养生精口服液30天喂养试验结束大鼠血常规指标检查结果

从表12、表13可见，以66.0、33.0、16.5mL/kg BW剂量的苗氏养生精口服液给大鼠灌胃30天，样品各剂量组雌、雄性大鼠的血红蛋白、红细胞总数、白细胞总数及其分类、血小板数与对照组比较，差异均无显著性(P＞0.05)，表明该样品对大鼠的血常规指标无明显影响。

样品对大鼠血液生化指标的影响：

表14苗氏养生精口|服液30天喂养试验结束大鼠血液生化指标检查结果

表15苗氏养生精口服液30天喂养试验结束大鼠血液生化指标检查结果

结果见表14、表15，以66.0、33.0、16.5mL/kg BW剂量的苗氏养生精口服液给大鼠灌胃30天，样品各剂量组雌、雄性大鼠的血清谷草转氨酶、谷丙转氨酶、尿素氮、肌酐、胆固醇、甘油三酯、总蛋白、白蛋白、血糖与对照组比较，差异均无显著性(P＞0.05)，表明该样品对大鼠的血液生化指标无明显影响。

样品对大鼠脏器重量及脏器/体重比值的影响：

结果见表16、表17，以66.0、33.0、16.5mL/kg BW剂量的苗氏养生精口服液给大鼠灌胃30天，样品各剂量组大鼠的肝、肾、脾、雄鼠睾丸重量和肝/体、肾/体、脾/体、雄鼠睾/体比值与对照组比较，差异均无显著性(P＞0.05)，表明该样品对大鼠的脏器重量及脏器/体重比值无明显影响。

表16苗氏养生精口服液对大鼠脏器重量的影响

表17苗氏养生精口服液对大鼠脏器/体重比值的影响

解剖大体观察及组织学检查结果：

实验结束解剖动物，大体观察各组动物均未发现明显病变。故只选样品的高剂量组和阴性对照组动物的主要脏器进行组织病理切片检查，结果见表18～表24。结果显示，高剂量组有1只雄性、对照组有1只雌性大鼠的肝小叶组织可见肝细胞轻度脂肪变性，高剂量组和对照组均有1只雄性和1只雌性大鼠的肝小叶可见肝细胞点状坏死，高剂量组有1只雄性和1只雌性、对照组有2只雄性和1只雌性大鼠的肝脏汇管区可见少量炎细胞浸润；高剂量组和对照组均有1只雄性和1只雌性大鼠的肾脏皮质部间质可见少量炎细胞浸润。以上组织病变属动物的自发轻型病变，且两组动物的组织病变程度相似，故可以排除是样品所致，其他脏器组织未见病理组织学改变，表明该样品对大鼠的上述脏器组织无损害作用。

表18苗氏养生精口服液30天喂养试验大鼠肝脏组织病理学检查结果

19苗氏养生精口服液30天喂养试验大鼠肾脏组织病理学检查结果

表20苗氏养生精口服液30天喂养试验大鼠脾脏组织病理学检查结果

表21苗氏养生精口服液30天喂养试验大鼠胃组织病理学检查结果

表22苗氏养生精口服液30天喂养试验大鼠十二指肠组织病理学检查结果

表23|苗氏养生精口服液30天喂养试验大鼠雄鼠睾丸组织病理学检查结果

实施例3、苗氏养生精口服液增强免疫力功能实验

实验动物与分组：SPF级健康昆明种雌性小鼠200只，体重为18～22克，由广西医科大学实验动物中心繁殖，实验动物生产许可证号：SCXK(桂)2014-0002，实验动物质量合格证号：45000300000571。每40只小鼠为一组，共5组。免疫I组，进行ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞转化实验、NK细胞活性测定；免疫Ⅱ组，进行迟发型变态反应实验；免疫Ⅲ组，进行脏/体比值测定，血清溶血素测定和抗体生成细胞数测定；免疫Ⅳ组，进行碳廓清实验；免疫Ⅴ组，进行小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞实验。

实验动物房环境条件：动物实验室为屏障系统，使用许可证号：SYXK(桂)2016-0002。动物实验室温度：22～25℃，相对湿度：55～70％。

剂量选择与受试物给予方式：根据人口服推荐用量，设高、中、低剂量组分别为13.3、6.6、3.3mL/kg BW(分别相当于人体推荐用量的20、10、5倍)，设一个阴性对照组，每组10只动物。量取6倍样品浓缩液22mL，再加纯水至200mL，混匀，配成11.0％浓度作为高剂量组溶液，再用纯水将该溶液依次对倍稀释(取100mL加纯水至200mL)，分别配成5.5％、2.75％浓度溶液作为中、低剂量组溶液，按0.2mL/10g BW的体积分别给相应剂量组动物灌胃，阴性对照组给予等体积的纯水，每天灌胃一次，连续灌胃30天。

检验依据:卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)

实验方法：

脏器/体重比值测定：称重后处死小鼠，取出胸腺和脾脏并称重，计算脏/体比值。

ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞转化实验(MTT法)：无菌取脾，置于盛有适量无菌Hank’s液的平皿中，制成细胞悬液，经200目筛网过滤。用Hank’s液洗2次，每次离心10min(1000r/min)。然后将细胞悬浮于1mL完全培养液中，计数活细胞数，用RPMI1640培养液调整细胞浓度为3×10⁶个/mL。再将细胞悬液分两孔加入24孔培养板中，每孔1mL，在其中一孔加75μL ConA液(相当于7.5μg/mL)，另一孔作为对照，置5％CO₂，37℃二氧化碳孵箱中培养72h。培养结束前4h，每孔轻轻吸去上清液0.7mL，加入0.7mL不含小牛血清的RPMI1640培养液，同时加入MTT(5mg/mL)50μL/孔，继续培养4h。培养结束后，每孔加入1mL酸性异丙醇，吹打混匀，使紫色结晶完全溶解。然后分装到96孔培养板中，每个孔作3个平行孔，用酶标仪，以570nm波长测定光密度值。淋巴细胞的增殖能力用加ConA孔的光密度值减去不加ConA孔的光密度值表示。

二硝基氟苯诱导的小鼠DTH实验(耳肿胀法)：实验结束前5天用硫化钡将小鼠腹部皮肤脱毛约3cm×3cm范围，用50μL DNFB溶液均匀涂抹致敏，5天后将10μL DNFB均匀涂抹于小鼠右耳两面进行攻击，24小时后颈椎脱臼处死小鼠，剪下左右耳壳，用打孔器取下8mm直径的耳片、称重，以左右耳重量之差值表示DTH的程度。

抗体生成细胞检测(Jerne改良玻片法)：取脱纤维的羊血，用生理盐水洗涤3次，每次离心10min(2000r/min)，用生理盐水将压积SRBC配成2％(v/v)的细胞悬液，每鼠腹腔注射0.2mL。将免疫后5天的小鼠处死，取脾脏置盛有Hank’s液的平皿内，轻轻磨碎脾脏，制成细胞悬液，经200目筛网过滤，离心10min(1000r/min)，用Hank’s液洗涤2遍，最后将细胞悬浮在8mL Hank’s液中。将表层培养基(1g琼脂糖加双蒸水至100mL)加热溶解后，放45～50℃水浴保温，与等量Ph7.2～7.4、2倍浓度的Hank’s液混合，分装小试管，每管0.5mL，再向管内加入50μL10％SRBC(v/v，用SA缓冲液配制)、25μL脾细胞悬液，迅速混匀后倾倒于已刷琼脂糖薄层的玻片上，做平行片，待琼脂凝固后，将玻片平扣放在玻片架上，放入二氧化碳培养箱中孵育1.5h，用SA缓冲液稀释的补体(1:8)加入玻片架凹槽内，继续孵育1.5h，计数溶血空斑数。用空斑数/10⁶脾细胞表示抗体生成细胞数。

血清溶血素的测定(血凝法)：取脱纤维的羊血，用生理盐水洗涤3次，每次离心10min(2000r/min)，用生理盐水将压积SRBC配成2％(v/v)的细胞悬液，每鼠腹腔注射0.2mL。免疫5天后，摘除小鼠的眼球，取血于离心管内，放置约1h，2000r/min离心10min，分离、收集血清。用生理盐水将血清倍比稀释，将不同稀释度的血清分别置于微量血凝板内，每孔100μL，再加入100μL 0.5％(v/v)的SRBC悬液，混匀，装入湿润的平盘内加盖，于37℃温箱孵育3h，观察血球凝集程度。按下式计算抗体积数：

抗体积数＝(S1+2S2+3S3……nSn)

式中1、2、3……n为对倍稀释的指数，S为凝集程度的级别。

小鼠碳廓清实验：经尾静脉给小鼠注射用生理盐水稀释4倍的印度墨汁，每10g体重注射0.1mL，墨汁注入后立即计时，于注入墨汁后第2、10min，分别从内眦静脉丛取血20μL，加入到2mL 0.1％Na₂CO₃溶液中，摇匀。以Na₂CO₃溶液作空白对照，以600nm波长测光密度值(OD)。将小鼠处死，取肝、脾脏，称重。按下式计算吞噬指数a。

a＝K^1/3×体重/(肝重+脾重)式中K＝(lgOD₁－lgOD₂)/(t₂－t₁)

小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞实验(半体内法)：给小鼠腹腔注射20％(v/v，用生理盐水配制)的鸡红细胞悬液，每鼠1mL，间隔30min，颈椎脱臼处死小鼠，正中剪开腹壁皮肤，腹腔注入2mL生理盐水，转动鼠板1min，吸出腹腔洗液1mL，平均滴于2片载玻片上，放入垫有湿纱布的搪瓷盒内，置37℃孵箱温育30min。孵毕，取出玻片于生理盐水中漂洗后晾干，用甲醇:丙酮(1:1)溶液固定，4％(v/v)Giemsa－磷酸缓冲液染色，再用纯水漂洗、晾干。油镜下每片计数100个巨噬细胞，按下式计算吞噬率和吞噬指数。

吞噬率(％)＝吞噬鸡红细胞的巨噬细胞数/计数的巨噬细胞数×100

吞噬指数＝被吞噬的鸡红细胞总数/计数的巨噬细胞数

NK细胞活性测定(LDH测定法)：将小鼠颈椎脱臼处死，无菌取脾，制成脾细胞悬液，用Hank’s液洗2次，每次离心10min(1000r/min)。弃上清，将细胞浆弹起，加入0.5mL灭菌纯水20秒，裂解红细胞后再加入0.5mL 2倍Hank’s液及8mL Hank’s液，1000r/min离心10min，用1mL含10％小牛血清的RPMI1640完全培养液重悬，用1％冰醋酸稀释后计数(活细胞数应在95％以上)，用台酚兰染色计数活细胞数，最后用RPMI1640完全培养液调整细胞浓度为2×10⁷个/mL，此为效应细胞。取传代后24h生长良好的YAC－1细胞，用RPMI1640完全培养液调整细胞浓度为4×10⁵个/mL，此为靶细胞。取靶细胞和效应细胞各100μL(效靶比50:1)，加入U型96孔培养板中；靶细胞自然释放孔加靶细胞和培养液各100μL，靶细胞最大释放孔加靶细胞和1％NP40各100μL。上述各项各设3个平行孔，置5％CO₂、37℃二氧化碳孵箱中培养4h。然后将96孔培养板以1500r/min离心5min，每孔吸取上清100μL置平底96孔培养板中，同时加入LDH基质液100μL，反应8分钟，每孔加入1mol/L的HCL30μL，在酶标仪490nm处测定光密度(OD)值。按下式计算NK细胞活性。

NK细胞活性(％)＝(反应孔OD-自然释放孔OD)/(最大释放孔OD-自然释放孔OD)×100％

实验数据统计：应用SPSS统计软件进行方差分析统计处理。

结果判定：在细胞免疫功能、体液免疫功能、单核-巨噬细胞功能、NK细胞活性四方面任两个方面结果阳性，可判定该受试样品具有增强免疫力功能作用。

实验具体结果

样品对小鼠体重的影响：

由表1、表2可见，实验初始、实验中期和实验末期，样品各剂量组的小鼠体重及实验期间小鼠体重增长与阴性对照组间比较，差异均无显著性(P＞0.05)，表明该样品对小鼠的体重增长无明显影响。

表1苗氏养生精口服液增强免疫力功能实验小鼠体重

注：各剂量组实验初始、中期和末期的小鼠体重及增重与对照组比较，差异均无显著性(P＞0.05)。

表2苗氏养生精口服液增强免疫力功能实验小鼠体重

样品对小鼠免疫器官脏器/体重比值的影响：

表3苗氏养生精口服液增强免疫力功能实验小鼠的免疫器官脏器/体重比值

由表3可见，样品各剂量组的小鼠胸腺/体重及脾脏/体重比值与阴性对照组比较，均无显著性差异(P＞0.05)，表明该样品对小鼠的免疫器官重量无明显影响。

样品对小鼠的细胞免疫的影响：

样品对ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞转化能力的影响：

表4苗氏养生精口服液的小鼠脾淋巴细胞转化实验结果

从表4可见，样品各剂量组的小鼠脾淋巴细胞转化能力高于阴性对照组，且高剂量组与阴性对照组的差异具有非常显著性(P＜0.01)，表明该样品具有促进小鼠的脾淋巴细胞增殖、转化能力的作用。

样品对小鼠迟发型变态反应(DTH)的影响：

从表5可见，样品各剂量组的小鼠左右耳片重量差值均高于阴性对照组，且高、中剂量组与阴性对照组的差异具有非常显著性(P＜0.01)，表明该样品具有促进小鼠迟发型变态反应的作用。

表5苗氏养生精口服液的小鼠迟发型变态反应(DTH)实验结果

样品对小鼠的体液免疫的影响：

样品对小鼠的抗体生成细胞数的影响：

从表6可见，样品各剂量组的小鼠溶血空斑数高于阴性对照组，且高剂量组与阴性对照组的差异具有显著性(P＜0.05)，表明该样品具有促进小鼠的抗体生成细胞增殖的作用。

表6苗氏养生精口服液的小鼠抗体生成细胞检测实验结果

样品对小鼠血清溶血素的影响：

表7苗氏养生精口服液的小鼠溶血素测定实验结果

从表7可见，样品各剂量小鼠的抗体积数高于阴性对照组，且高、中剂量组与阴性对照组的差异具有显著性(分别P＜0.01和P＜0.05)，表明该样品具有提高小鼠的血清溶血素水平的作用。

样品对小鼠的单核-巨噬细胞吞噬功能的影响：

样品对小鼠的单核-巨噬细胞碳廓清的影响：

表8苗氏养生精口服液的小鼠碳廓清实验结果

从表8可见，样品各剂量组的小鼠吞噬指数高于阴性对照组，且高剂量组与阴性对照组的差异有显著性(P＜0.05)，表明该样品具有促进小鼠的单核-巨噬细胞碳廓清功能的作用。

样品对小鼠的腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞能力的影响：

表9苗氏养生精口服液的小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞实验结果

从表9可见，样品各剂量组的小鼠腹腔巨噬细胞对鸡红细胞的吞噬率和吞噬指数高于阴性对照组，但各剂量组的吞噬率和吞噬指数与阴性对照组的差异均无显著性(P＞0.05)，表明该样品对小鼠的腹腔巨噬细胞的吞噬功能无明显影响。

样品对小鼠的NK细胞活性的影响：

表10苗氏养生精口服液的小鼠NK细胞活性测定结果

从表10可见，样品各剂量组的小鼠NK细胞活性均高于阴性对照组，但各剂量组与阴性对照组的差异均无显著性(P＞0.05)，表明该样品对小鼠的NK细胞活性无明显影响。

检验结论：

分别以13.3、6.6、3.3mL/kg BW(分别相当于人体推荐用量的20、10、5倍)剂量的苗氏养生精口服液给小鼠连续灌胃30天，能促进小鼠的细胞免疫(脾淋巴细胞增殖、转化和迟发型变态反应)、体液免疫(抗体生成细胞增殖和血清溶血素水平)，促进小鼠的单核-巨噬细胞碳廓清功能，对小鼠的体重增长、胸腺/体重比值、脾脏/体重比值、腹腔巨噬细胞的吞噬能力和NK细胞活性无明显影响，提示该样品具有增强免疫力功能。

以上仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims

1.一种药物组合物，其特征在于，包括：人参、灵芝、黄芪、枸杞子、甘草、黄精。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，以质量计包括：人参1份、灵芝2份、黄芪3份、枸杞子2份、甘草1份、黄精2份。

3.根据权利要求1和/或2所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物中还包括蜂蜜。

4.权利要求1、2和/或3任一所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括水提法。

5.权利要求1、2和/或3任一所述的药物组合物、权利要求4所述制备方法直接制备得到的药物组合物，在制备增强免疫力相关产品中的应用。

6.一种药物组合物，其特征在于，所述药物组合物含有权利要求1、2和/或3任一所述的药物组合物，以及药物上可接受的助剂。