CN102754833B - 增强免疫力的保健品及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种增强免疫力的保健品及其制备方法，其是由薏苡仁、女贞子和黄芪按照一定的比例制成，具有增强体质，提高机体免疫力的功能，对细胞免疫、体液免疫、巨噬细胞吞噬功能和NK细胞活性均有一定的促进作用，且毒性很小，安全、无副作用。

Description

增强免疫力的保健品及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种增强免疫力的保健品及其制备方法，属于保健食品的技术领域。

背景技术

经过了禽流感和手足口病的恐慌，疾病甚至死亡的威胁使健康成为当今最热门的话题，而免疫力成了最时髦的流行词语。几乎每个人都知道，增强免疫力对健康有益。而免疫力低下主要表现在以下四个方面的表现：1、经常感到疲劳——工作经常提不起劲，稍做一点事就感到累了，去医院检查也没有发现什么器质性病变，休息一段时间后你的精力又缓解，可持续不了几天，疲劳感又出现了。2、感冒不断——感冒成了你的家常便饭，天气稍微变冷、变凉，来不及加衣服你就打喷嚏，而且感冒后要经历好长一段时间才能治好。3、伤口容易感染——身体哪个部位不小心被划伤后，几天之内伤口就会红肿，甚至流脓，正常人很快就可以好，而你却因此要拖许久；或者你的某个部位，比如臀部长个又痛又痒的小疖子，过几天头上又长了。4、肠胃易得病——在外面餐馆吃了一个普通的菜，其他的人安然无恙，而你却上吐下泻。以上这些都是免疫力低的表现。美国福克斯新闻网2月16日撰文提醒，有下列6种表现的人，有必要开始增强免疫力了。1.爱吃甜食。摄入太多糖分不仅仅使人增重，《美国临床营养学期刊》载文称，摄入100克糖后，白细胞的杀菌能力至少被削弱5小时。2.不爱喝水。身体需要大量水分排出毒素，日常饮水量因人而异，但要确保尿液呈淡黄色。3.脂肪过多。肥胖对心脏、大脑等器官均会有影响，同时还能造成激素分泌紊乱，损伤免疫系统的抗病能力。事实上，身体体质指数BMI超过40的人最易患流感。4.鼻腔干燥。湿润的鼻腔可以拦截病毒，预防流感。反之，鼻腔太干燥就会给病菌入侵创造机会。如果干燥是暂时的，可以买个加湿器。如果是长期干燥，应咨询医生找出病因。5.工作紧张。美国心理学协会的报告指出，长期压力会减慢免疫系统的反应速度。纽约大学的菲利普·迪尔诺表示，如果患流感的人还辛苦工作，症状就会立刻恶化。6.频繁感冒。成人每个季节感冒1—3次，每次持续3—4天属于正常，但如果次数和病期延长就说明免疫力过低，需要通过饮食、睡眠和运动进行改善。

中医认为人体所蕴藏着的对疾病的抵抗能力——正气，即为免疫功能。祖国医学早在《皇帝内经》中就有:“正气存内，邪不可干”，“邪气盛则实,精气夺则虚”，“邪之所凑，其气必虚”。可见正气是维系人体正常生命活动、抗御外邪及防治疾病的基本物质。它的强盛与否关系着人体的生命活动及疾病的转归。从这个意义上说，中医学的正气包括了现代医学的人体免疫功能。加之人类又生活在一个复杂的环境中，时时刻刻都在遭受着各种病原体的攻击，包括细菌、病毒、真菌和寄生虫等。人类要具备抵抗各种病毒、细菌的防疫能力，创造健康的体魄，最重要是增强自身免疫力，这就需要从饮食调控和服用相应的保健品来适当调整和增强人们自身的免疫力。因此，要增强人体的免疫功能，提高机体识别异己，必须扶助正气。而多数补益类中药均具有增强免疫调节的作用，能够激活免疫细胞，提高机体的免疫功能，所以研究和开发一种增强机体自身免疫力的中药保健类产品具有广泛而深远的意义。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种增强免疫力的保健品及其制备方法，该保健品具有增强体质，提高机体免疫力的作用，且无毒副作用。

为解决上述技术问题，本发明采用以下技术方案实现：

一种增强免疫力的保健品，按照重量组份计算，由薏苡仁10-30份、女贞子4-12份、黄芪6-50份及辅料制备而成。

优选地,前述增强免疫力的保健品，按照重量组份计算，由薏苡仁20份、女贞子8份、黄芪6-50份及辅料制备而成。

更优选地,前述增强免疫力的保健品，按照重量组份计算，由薏苡仁20份、女贞子8份、黄芪20份及辅料制备而成。

前述增强免疫力的保健品的制备方法为：取薏苡仁、女贞子和黄芪，与药用辅料进行组合，并按照常规的制备方法制成相应的制剂。

具体地说,前述增强免疫力的保健品的制备方法为：按组方称取药材，用70-95%的乙醇提取1-3次，每次加入6-10倍量95%的乙醇提取0.5-1.5h，合并提取液，过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味,得油状提取物；药渣再加水提取1-3次，每次加入6-10倍量的水提取0.5-1.5h，合并滤液，滤过，滤液浓缩成浸膏，干燥，粉碎，得水提浸膏干粉；将上述油状提取物、水提浸膏干粉与辅料混合，并按照常规的制备方法制成相应的制剂。

更具体地说,前述增强免疫力的保健品的制备方法为：按组方称取药材，用95%的乙醇提取二次，第一次加8倍量95%的乙醇提取1h，第二次加6倍量95%的乙醇提取1h，合并提取液，过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味,得油状提取物；药渣再加水提取2次，第一次加10倍量的水提取1h，第2次加8倍量的水提取1h，合并滤液，滤过，滤液浓缩至相对密度为40～50℃时为1.25～1.30的浸膏，干燥，粉碎，过80目筛，得水提浸膏干粉；将上述油状提取物、水提浸膏干粉与辅料混合，并按照常规的制备方法制成相应的制剂。

所述制剂为软胶囊剂、胶囊剂、片剂或颗粒剂。

所述软胶囊这么制备：①按组方称取药材，用70-95%的乙醇提取1-3次，每次加入6-10倍量95%的乙醇提取0.5-1.5h，合并提取液，过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味,得油状提取物；药渣再加水提取1-3次，每次加入6-10倍量的水提取0.5-1.5h，合并滤液，滤过，滤液浓缩成浸膏，干燥，粉碎，得水提浸膏干粉；②囊材的制备：取明胶、加入适量水使明胶吸水膨胀，另将甘油及适量水置煮胶锅中加热至70℃，混合均匀，加入膨胀的明胶，搅拌、熔融、保温，真空抽气以除去气泡，过滤，保温待用；③内容物的制备：称取制成量30%的大豆油、加入制成量5%的单硬脂酸甘油，加热熔融，加入制成量1%的司盘-80、油状提取物、水提浸膏干粉搅拌均匀，放冷；④将已制备好的明胶甘油液和内容物药液装入自动旋转轧囊机中，喷体温度控制在50～55℃，压制成软胶囊，定型、清洗、干燥、检验合格后包装即可。

所述胶囊剂这么制备：按组方称取药材，用70-95%的乙醇提取1-3次，每次加入6-10倍量95%的乙醇提取0.5-1.5h，合并提取液，过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味,得油状提取物；药渣再加水提取1-3次，每次加入6-10倍量的水提取0.5-1.5h，合并滤液，滤过，滤液浓缩成浸膏，干燥，粉碎，得水提浸膏干粉；将上述油状提取物、水提浸膏干粉与制成量36%的淀粉混合制粒，干燥，加入制成量0.25%的硬脂酸镁，混匀，装入胶囊，即得。

所述片剂这么制备：按组方称取药材，用70-95%的乙醇提取1-3次，每次加入6-10倍量95%的乙醇提取0.5-1.5h，合并提取液，过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味,得油状提取物；药渣再加水提取1-3次，每次加入6-10倍量的水提取0.5-1.5h，合并滤液，滤过，滤液浓缩成浸膏，干燥，粉碎，得水提浸膏干粉；将上述油状提取物、水提浸膏干粉与制成量30%的淀粉、制成量6%的羟丙纤维素混合制粒，干燥，加入制成量0.1%的硬脂酸镁，混匀，压片，包薄膜衣，即得。

所述颗粒剂这么制备：按组方称取药材，用70-95%的乙醇提取1-3次，每次加入6-10倍量95%的乙醇提取0.5-1.5h，合并提取液，过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味,得油状提取物；药渣再加水提取1-3次，每次加入6-10倍量的水提取0.5-1.5h，合并滤液，滤过，滤液浓缩成浸膏，干燥，粉碎，得水提浸膏干粉；将上述油状提取物、水提浸膏干粉与制成量62%的淀粉混合制粒，干燥，混匀，分装，即得。

“免疫”一词，最早见于中国明代医书《免疫类方》，指的是“免除疫疠”，也就是防治传染病的意思。免疫力，从生物学上来讲，是指抵御疾病发展的能力。免疫力是人体自身的防御机制，是人体识别和消灭外来侵入的任何异物（病毒、细菌等）；处理衰老、损伤、死亡、变性的自身细胞以及识别和处理体内突变细胞和病毒感染细胞的能力。现代免疫学认为，免疫力是人体识别和排除“异己”的生理反应。健全的免疫系统主要有三大功能：1、防御功能——保护机体不受损害，帮助机体消灭外来的细菌、病毒以及避免发生疾病；2、稳定清洁功能——不断清除衰老死亡的细胞，保持体内的净化更新；3、监控功能——及时识别和清除染色体畸变或基因突变的细胞，防止肿瘤和癌变的发生。

中医的虚证主要见于现代医学的免疫性疾病患者，尤其是免疫功能低下的患者。多数补益药能增强机体的免疫功能，用以治疗因免疫功能低下而引起的疾病，起到免疫增强剂的作用；在《医学正传》中也指出：“虚者，正气虚也；为色惨形瘦，为神衰气怯……皆虚证之当补也。

本发明所述增强免疫力的保健品由薏苡仁、女贞子、黄芪及辅料制备而成。薏苡仁是我国古老的药食皆佳的粮种之一，由于其营养价值高，被誉为“世界禾本科植物之王”和“生命健康之禾”；薏苡仁具有健脾渗湿、除痹止泻、清热排脓之功效，用于治疗水肿、脚气、小便不利、湿痹拘挛、脾虚泄泻等；大量的研究证明，薏苡仁油对细胞免疫、体液免疫有促进作用；从薏苡仁热水提取物分得的中性多糖葡聚糖混合物及酸性多糖Ⅱa-1，2，3，Ⅱb部分均显示具有抗补体活性；此外，薏苡仁多糖可显著提高免疫低下小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬百分率和吞噬指数，促进溶血素及溶血空斑形成，促进淋巴细胞转化。黄芪具有补气固表、利尿托毒、排脓、敛疮生肌之功效，用于治疗气虚乏力、食少便溏、中气下陷、久泻脱肛、便血崩漏、表虚自汗、气虚水肿、痈疽难溃、久溃不敛、血虚痿黄、内热消渴等；主要成分为黄芪皂苷、黄芪多糖、氨基丁酸、微量元素（硒、锰、铁、锌、铜）和钙等；黄芪最初记载于《神农本草经》，古代写作黄耆，李时珍在《本草纲目》中释其名曰：“耆，长也。黄耆色黄，为补药之长，故名。”清朝绣宫内称其为“补气诸药之最”，民间也流传着“常喝黄芪汤，防病保健康”的顺口溜，意思是说经常用黄芪煎汤或用黄芪泡水代茶饮，具有良好的防病保健作用；大量的临床研究证实，黄芪具有保护心脏及肾脏、双向调节血糖及血压、抗缺氧、抗自由基氧化、抗衰老、抗肿瘤及增强机体免疫力等功效；现代医学研究表明，黄芪内含而多种抗菌有效成分，还能增强机体的免疫功能，因此还能用于预防某些传染病的发生。无论从中医治疗，还是现代医学观察，黄芪均是一味好药。女贞子具有滋补肝肾、明目乌发之功效，用于眩晕耳鸣、腰膝酸软、须发早白、目暗不明；女贞子始载于东汉，《神农本草经》列为上品，李时珍亦云：女贞强阴，明目，便腰膝，变白发。由此可见，服用女贞后，有返老还童的妙效；药理研究证实，女贞子能显著升高外周白细胞数目、明显提高T淋巴细胞功能，表明女贞子可增强细胞免疫功能；女贞子还具有增强体液免疫功能的作用；现代临床应用中，女贞子用于治疗营养不良，免疫功能低下症等。本发明将薏苡仁、女贞子和黄芪合用，共奏增强体质，提高机体免疫力之效。

实验例1。提取工艺研究

1、醇提工艺优选

以乙醇浓度、乙醇用量、提取时间、提取次数为本试验的试验因素，分别记作A、B、C和D，以提取物收率和甘油三油酸酯含量作为考察指标。进行四因素正交试验，各因素均取三个水平，因素水平表见表1所示。

表1因素水平表

①样品制备：按组方比例称取薏苡仁、黄芪、女贞子，按表2要求进行提取，药液用200目的滤布过滤，合并滤液，并减压回收乙醇至无醇味，称量并计算提取物收率，备用。

②甘油三油酸酯含量测定：取上述干膏粉碎成细粉，按照2010版《中国药典》薏苡仁含量测定项下方法进行甘油三油酸酯的含量测定，试验结果见表2。

表2提取工艺正交试验结果

③结果分析：比较各因素的极差值可以看出，从提取物收率可知，影响提取效果的因素顺序为C＞B＞A＞D，提取时间对提取效果影响显著，较优醇提工艺为C₂B₂A₃D₂；而从甘油三油酸酯含量可知，影响提取效果的因素顺序为A＞D＞C＞B，乙醇浓度对提取效果影响显著，较优醇提工艺为A₃D₂C₂B₂。综合以上结果可以初步确定，该组方药材较优的醇提工艺为：按组方称取药材用90%的乙醇提取二次，第一次加8倍90%的乙醇提取1h，第二次加6倍90%的乙醇提取1h，200目筛滤过，合并滤液，减压回收乙醇至无醇味，备用。

④验证实验：分别按组方称取药材以较优的醇提工艺进行醇提，按上述方法测定提取物收率和甘油三油酸酯的含量（试验结果见表3）。经验证，确定该组方的最优醇提工艺为：按组方称取药材用90%的乙醇提取二次，第一次加8倍90%的乙醇提取1h，第二次加6倍90%的乙醇提取1h，200目筛滤过，合并滤液，减压回收乙醇至无醇味，得到提取物。

表3验证试验结果

2、水提工艺优选

以水用量、提取时间、提取次数为本试验的试验因素，分别记作A、B、C，以总多糖含量和干膏收率作为指标。进行三因素正交试验，各因素均取三个水平，因素水平表见表4所示。

表4因素水平表

①样品制备：将上述用醇提后的药渣，按表5要求进行提取，药液用200目的滤布过滤，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.20～1.30（50℃～60℃）的浸膏；干燥，称量并计算干膏收率，备用。

②总多糖含量测定：取上述干膏粉碎成细粉，按照紫外分光光度仪进行总多糖的含量测定，试验结果见表5。

表5提取工艺正交试验结果

③结果分析：比较各因素的极差值可以看出，从干膏收率可知，影响提取效果的因素顺序为C＞A＞B，提取次数对提取效果影响显著，较优水提工艺为C₂A₃B₂；从总多糖含量可知，影响提取效果的因素顺序为A＞C＞B，加水量对提取效果影响显著，较优水提工艺为A₃C₂B₂。综合以上结果可以初步确定，该组方药材较优的水提工艺为：将上述用醇提后的药渣，用水提取二次，第一次加10倍的水提取1h，第二次加8倍的水提取1h，200目筛滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.20～1.30（50℃～60℃）的浸膏；干燥，备用。

④验证实验：将上述用醇提后的药渣按照较优水平工艺进行提取，浓缩，按上述方法测定干膏收率和总多糖的含量（试验结果见表6）。经验证，确定该组方的最优水提工艺为：药渣再用水提取2次，第一次加10倍量的水提取1h，第2次加8倍量的水提取1h，合并滤液，虑过，滤液浓缩至相对密度为1.25～1.30（40～50℃）的浸膏，干燥，称量并计算干膏收率，备用。

表6验证试验结果

结论：由以上结果可知，该组方的提取工艺为：按组方称取药材，用90%乙醇提取2次，第一次加8倍量的乙醇提取1h，第二次加6倍量的乙醇提取1h，200目筛滤过，合并滤液，减压回收乙醇至无醇味，得到提取物；药渣再用水提取2次，第一次加10倍量的水提取1h，第2次加8倍量的水提取1h，合并滤液，虑过，滤液浓缩至相对密度为1.25～1.30（40～50℃）的浸膏，干燥，粉碎，过80目筛。

实验例2。软胶囊成型工艺研究

1、囊材的组成及制备：

①囊材的组成：囊材的选择是保证软胶囊质量稳定的关键技术，所选用的囊材需质量稳定，不与内容物发生反应，且不会吸水或失水变质。软胶囊囊材常用的材料为甘油（增塑剂）、明胶、水，胶囊的弹性和硬度取决于囊材中明胶、增塑剂及水之间的重量比。通常软胶囊囊材较适宜的重量比为明胶:甘油:水=1.0:（0.4～0.6）:1.0～1.6。经过反复试验优化，结果见表7、8。

表7囊材处方中各辅料的比例

表8囊材处方比例的确定

根据上述结果，明胶:甘油:水=1.0:0.5:1.2，结果良好，可以满足成型要求。

②囊材胶带的制备：取明胶、加入适量的水使明胶吸水膨胀。另将甘油、羟苯乙酯、二氧化钛及余下的水置煮胶锅中加热至70℃，混合均匀，加入膨胀的明胶，搅拌、熔融、保温，真空抽气以除去气泡，过滤，保温待用。

③喷体温度的选择：试验中比较了不同温度下软胶囊的成型情况，考察了45～50℃、50～55℃、55～60℃时软胶囊的外观及成型等，结果发现在50～55℃时效果较好，因此，确定喷体温度为50～55℃。

2、稀释剂的选择：稀释剂的选择是研制软胶囊的关键之一，它应能保证制剂的稳定性，从而确保药品的安全有效性。常用的软胶囊基质有药用植物油和PEG400等，稀释剂的用量直接影响软胶囊的装量和装量差异。稀释剂比例过低，则药液的流动性不好，装量差异比较大。稀释剂比例过大，用量增大，服用不方便。因此筛选了不同比例的稀释剂与水提浸膏粉（过80目筛）进行配比，从而确定最佳比例。因此我们选用了大豆油和PEG400两种基质，按不同的比例进行试验，以流动性作为考察指标，测定方法是将内容物用软膏刀挑起，倾斜45℃角，观察其溶解性及流动性，试验结果见表9。

表9样品加入不同量的基质后的溶解性及流动性试验结果

从试验结果分析结果可知，大豆油的分散效果较好，且流动性好，在尽量减少辅料用量的原则下，我们选用大豆油为稀释剂，其用量与水提干浸膏粉的比例为0.6:1.0。

3、助悬剂的选择：根据混悬液的沉降公式（Stock，s公式），减少粒径或增加介质黏度，均可减少沉降速度，从而提高混悬液的稳定性。水提浸膏粉与大豆油混匀后，流动性好，但是放置24h后易分层析出，故选取适当的辅料进行试验、因此我们在处方中再加入不同的助悬剂，通过测定沉降物溶积比来比较助悬剂的稳定性，其方法系将一定的混悬剂置于直径相同的量筒中充分搅拌混匀，记下混悬剂中分散相的原始高度（H₀）然后静置，隔一段时间后观察澄清液与沉降物间的界限，记下沉降面不再改变时的沉降物的高度（H_u）。则H_u/H₀的比值为沉降容积比，试验结果见表10。

表10样品中加入不同量的辅料后的稳定性测定结果

由试验结果可知，在处方中加入司盘-80和单硬脂酸甘油酯可以大大地提高本发明软胶囊的稳定性。

实验例3。功能学评价实验

动物试验

（一）材料和方法：参照《保健食品检验与评价技术规范》中增强免疫力功能检验方法与操作规程进行。

1、材料及实验环境：本发明胶囊（按照本发明实施例1的方法制备）。实验动物由中国人民解放军第三军医大学实验动物研究中心提供的清洁级健康成年昆明种雌性小鼠，体重为20±2克。实验动物室温度22～25℃相对湿度:45%～60%。

2、实验方法：实验动物288只,体重为20±2克,每48只小鼠为1组,共6组。免疫I组，进行脏/体重比值测定，血清溶血素测定和抗体生成细胞数测定；免疫Ⅱ组,进行ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞转化实验；免疫Ⅲ组，进行迟发型变态反应实验；免疫Ⅳ～Ⅵ组，分别进行碳廓清实验、腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞实验和NK细胞活性测定。

3、剂量和给予方式实验设0.24、0.48、0.96g/kg/d 3个剂量组和1个溶液对照组,每组12只动物。实验前将本发明胶囊用蒸馏水配成所需浓度的混悬液,按0.2mL/10g/d的体积给予相应剂量组动物灌胃,溶剂对照组给予等体积的蒸馏水,每天灌胃1次,连续灌胃30天,进行各项免疫指标的测定。

4、检测方法

4.1脏器/体重比值测定：试验处死小鼠，称重，取出胸腺和脾脏，称重后计算脏器/体重比值【脏器体重比值（%）=脏器重（g）/终体重（g）×100】。

4.2ConA诱导小鼠脾淋巴细胞转化实验(MTT法)：无菌条件下取小鼠的脾脏,分离单个脾细胞,用RPMI 1640培养液调整细胞浓度为3×10⁶个/mL。按MTT法用酶标仪,以570nm波长测定光密度(OD值)。用加ConA孔的OD值减去不加ConA孔的OD值表示淋巴细胞的增殖能力。

4.3迟发型变态反应：绵羊红细胞诱导小鼠DTH（足跖增厚法）：取羊血，用生理盐水洗涤3次（2000rpm，10min），每只小鼠经腹腔注射2%（V/V，用生理盐水配制）绵羊红细胞0.2ml，致敏后4天，测量左后足跖部厚度，同一部位测量三次，取平均值；然后在测量部位皮下注射20（V/V，用生理盐水配制）绵羊细胞20μl，于注射后24小时测量左后足跖部厚度，以攻击前后足跖厚度的差值来表示DTH的程度。

4.4抗体生成细胞检测(Jerne改良玻片法)：实验结束前5天,每只小鼠腹腔注射0.2mL2%绵羊红细胞(SRBC)悬液进行免疫。5天后，将小鼠颈椎脱臼处死,无菌取脾,放在盛有hank,s液中洗2次，最后将细胞悬浮在5mlRPMI 1640培养液中，计数细胞，并将细胞浓度调整为5×106个/mL。将表层培养基（1g琼脂糖加双蒸水至100ml）加热溶解后，放入45℃水浴中保温，与等量PH7.2～7.4 2倍浓度的hank’s液混合，分装小试管，每管0.5ml，再向管内加50μl10%SRBC（V/V，用生理盐水配制）、25μl脾细胞悬液（5×10⁶个/mL），迅速混匀，倾到于已刷琼脂糖薄层的玻片上，做平行片，待琼脂凝固后，将玻片水平扣放在片架上，放入CO₂培养箱中温育1.5h，然后用SA缓冲液稀释的补体（1:6）加入到玻片架凹槽内，继续温育1.5h后，计数溶血空斑数。

4.5血清溶血素的测定(凝集法)：实验结束前5天,每只小鼠腹腔注射0.2mL2%绵羊红细胞(SRBC)悬液,免疫5天后,摘除小鼠的眼球取血,分离血清。用生理盐水倍比稀释,分别置于微量血凝板内,于37℃温箱温育3h,观察血球凝集程度,利用血球凝集程度检测溶血素(SRBC抗体)水平。计算抗体积数。

4.6小鼠碳廓清实验：末次给本发明后1h,经小鼠尾静脉印度墨汁0.2ml/10g,于注射墨汁后第5min、10min、15min、20min分别用定量采血管从小鼠眼眶后静脉取血20μL,并立刻吹入到2mL0.1%Na₂CO₃溶液中,摇匀。以Na₂CO₃溶液作空白对照,用分光光度仪在675nm波长测光吸光度值，并按公式求出廓清指数（k）、  吞噬指数（α）。

4.7小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞实验(体外法)：实验前5天给每只小鼠腹腔注射2%压积绵羊红细胞0.2ml，用颈椎脱臼法处死小鼠，经腹腔注射给予小鼠含有5%牛血清的Hank，s液5ml/只，约2分钟后抽取腹水1～2ml，将Hank，s液配制成1%鸡红细胞悬液0.5ml和0.5ml的腹水加入试管内，混匀，取混悬液0.5ml涂片，放入垫有湿纱布的瓷盘内，置于37℃恒温烘箱内30min，取出玻片于生理盐水中漂洗后晾干,用甲醇:丙酮(1:1)溶液固定,4%(v/v)Giemsa-磷酸缓冲液染色,再用蒸馏水漂洗，观察记录吞噬鸡红细胞的巨噬细胞数及被吞噬的鸡红细胞数,计算吞噬率和吞噬指数。

4.8NK细胞活性测定(LDH测定法)：将小鼠颈椎脱臼处死,无菌条件下取小鼠的脾脏,制成脾细胞悬液2×10⁷个/mL,取传代后24h生长良好的YAC-1细胞,此为靶细胞,取靶细胞4×10⁵个/mL和效应细胞各100μL(效靶比50:1),加入U型96孔培养板中；靶细胞自然释放孔加靶细胞和培养液各100μL,靶细胞最大释放孔加靶细胞和1%NP40各100μL。上述各项各设3个平行孔,置5%CO₂、37℃恒温烘箱中培养4h。然后将96孔培养板以1500r/min离心5min,每孔吸取上清100μL置平底96孔培养板中,同时加入LDH基质液100μL,反应5分钟,每孔加入1mol/L的Hcl 30μL,在酶标仪490nm处测定光密度(OD)值,计算NK细胞活性。

5、实验数据统计应用SPSS统计软件进行方差分析统计处理。

6、结果判定：在细胞免疫功能、体液免疫功能、单核-巨噬细胞功能、NK细胞活性4个方面中任2个结果阳性,可判定本发明具有增强免疫力的作用。

（二）结果

1、本发明胶囊对小鼠体重的影响：免疫I～Ⅵ组的小鼠初始体重均数为19.1±0.8g～20.8±1.0g之间，与溶液对照组的19.4±0.9g～20.6±1.1g之间比较，无显著性意义（P＞0.05），即小鼠的初始体重在各组间较为均衡。实验结束后，免疫I～Ⅵ组的小鼠体重增长均数为34.1±1.5g～35.9±1.2g之间，与溶液对照组的33.9±1.6g～35.2±1.9g之间比较，无显著性意义（P＞0.05），表明本发明胶囊对小鼠的体重增长无明显影响。

2、本发明胶囊对小鼠免疫器官/体重比值的影响：从表11可知，经口灌胃小鼠不调剂量的本发明胶囊30天后，小鼠的胸腺/体重及脾脏/体重的比值与溶液对照组比较，均无显著性差异（P＞0.05），表明本发明胶囊对小鼠的免疫器官无明显影响。

表11本发明胶囊对小鼠免疫器官的影响

3、本发明胶囊对小鼠细胞免疫的影响

3.1本发明胶囊对ConA诱导小鼠脾淋巴细胞转化能力的影响：从表12可知，本发明胶囊各剂量组小鼠的淋巴细胞转化能力均高于溶液对照组,而且中、高剂量组与溶液对照组比较，具有显著性差异（本发明中剂量组P＜0.05，本发明高剂量组P＜0.01），提示本试验条件下，表明本发明胶囊具有促进小鼠淋巴细胞增殖、转化能力的作用。

表12本发明胶囊对小鼠脾淋巴细胞转化的实验结果

3.2本发明胶囊对小鼠迟发型变态反应(DTH)的影响：从表13可知，本发明胶囊各剂量组的足跖肿胀度均高于溶液对照组，而且本发明胶囊中、高剂量组的足跖肿胀度与溶剂对照组比较，具有显著性差异（本发明中剂量组P＜0.05，本发明高剂量组P＜0.01），提示本试验条件下，本发明胶囊能增强小鼠的迟发型变态反应。

表13本发明胶囊对小鼠迟发型变态反应（DTH）的实验结果

4、本发明胶囊对小鼠体液免疫的影响

4.1本发明胶囊对小鼠抗体生成细胞数的影响：从表14可知，本发明胶囊各剂量组小鼠的溶血空斑数均高于溶液对照组，而且本发明软胶囊中、高剂量组小鼠的溶血空斑数与溶剂对照组比较，具有显著性差异（P＜0.05），提示本试验条件下，本发明胶囊具有促进小鼠的抗体生成细胞增殖的作用。

表14本发明胶囊对小鼠抗体生成细胞检测的实验结果

4.2本发明胶囊对小鼠血清溶血素的影响：从表15可知，本发明胶囊各剂量组小鼠的抗体积数均高于溶液对照组,而且本发明中、高剂量组与溶液对照组比较，具有显著性差（本发明中剂量组P＜0.05，本发明高剂量组P＜0.01）,提示本试验条件下，本发明胶囊具有提高小鼠的血清溶血素水平的作用。

表15本发明胶囊对小鼠溶血素测定的实验结果

5、本发明胶囊对小鼠巨噬细胞吞噬功能的影响

5.1本发明胶囊对小鼠巨噬细胞碳廓清的影响：从表16可知,本发明胶囊各剂量组小鼠的吞噬指数均高于溶液对照组,而且中、高剂量组与溶液对照组比较，具有显著性差异(P<0.05),提示本试验条件下，本发明胶囊具有促进小鼠巨噬细胞碳廓清功能的作用。

表16本发明胶囊对小鼠巨噬细胞碳廓清的实验结果

5.2本发明胶囊对小鼠的腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞能力的影响：从表17可知，本发明各剂量组小鼠的腹腔巨噬细胞对鸡红细胞的吞噬率及吞噬指数与溶液对照组比较,具有显著性差异(吞噬率P＜0.05，吞噬指数P＜0.01),提示本试验条件下，本发明胶囊对小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬功能有明显的促进作用。表17本发明胶囊对小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞的实验结果

6、本发明胶囊对小鼠NK细胞活性的影响：从表18可知,本发明胶囊各剂量组小鼠的NK细胞活性均高于溶液对照组，而且本发明胶囊中、高剂量组的NK细胞活性与溶液对照组比较，具有显著性差异（本发明中剂量组P＜0.05和本发明高剂量组P＜0.01），提示本试验条件下，本发明胶囊对NK细胞活性有明显的增强作用。

表18本发明胶囊对小鼠NK细胞活性的实验结果

（三）结论

本实验结果表明,本发明胶囊剂对细胞免疫、体液免疫、巨噬细胞吞噬功能和NK细胞活性均有较强的促进作用。提示本发明具有增强免疫力的功能。

实验例4。急性毒性试验

（一）实验材料与条件

1、动物：昆明种小鼠，体重20±2g，雌雄各半，由中国人民解放军第三军医大学实验动物研究中心提供。

2、保健品：按照本发明实施例1所述方法制成胶囊剂，用时倒出内容物，用蒸馏水配成所需的供试药液。

3、溶剂：蒸馏水。

4、条件：温度22-25℃，湿度为50%-60%。

（二）实验方法

1、动物分组：设四个剂量组，每组10只小鼠，雌雄各半。

2、剂量和给予方式：实验设1000、2150、4640、10000mg/kg/d 4个剂量组。采用经口灌胃方式给药,每天灌胃1次,连续观察7天,

（三）实验结果：实验结果见表19。

表19本发明胶囊对小鼠急性毒性实验结果

由表4可知，观察期内未见实验小鼠出现中毒症状和死亡情况，本发明胶囊对小鼠的LD₅₀值大于10000mg/kg，根据急性毒性分级标准，其急性毒性属于实际无毒类。

实验例5。协同增效作用研究

（一）材料与条件

1、动物：清洁级健康成年昆明种雌性小鼠，体重20±2g。中国人民解放军第三军医大学实验动物中心提供。

2、受试样品：分组情况见表20：

表20受试样品分组情况

3、溶液对照组：取昆明种小鼠，给予等体积的蒸馏水，每天灌胃1次,连续灌胃30天,进行各项免疫指标的测定。

4、受试样品配制：按照本发明实施例1所述方法制成胶囊剂，用时倒出内容物，分别用蒸馏水配成所需的供试药液。

5、动物分组：将昆明种雌性小鼠，随机分组，每小组12只，每天灌胃1次,连续灌胃30天,进行各项免疫指标的测定。

6、溶剂：蒸馏水。

7、条件：温度22-25℃；湿度50-60%。

（二）实验方法

1、ConA诱导小鼠脾淋巴细胞转化实验(MTT法)：无菌条件下取小鼠的脾脏,分离单个脾细胞,用RPMI 1640培养液调整细胞浓度为3×10⁶个/mL。按MTT法用酶标仪,以570nm波长测定光密度(OD值)。用加ConA孔的OD值减去不加ConA孔的OD值表示淋巴细胞的增殖能力。

2、抗体生成细胞检测(Jerne改良玻片法)：实验结束前5天,每只小鼠腹腔注射0.2mL2%绵羊红细胞(SRBC)悬液进行免疫。5天后，将小鼠颈椎脱臼处死,无菌取脾,放在盛有hank,s液中洗2次，最后将细胞悬浮在5mlRPMI 1640培养液中，计数细胞，并将细胞浓度调整为5×106个/mL。将表层培养基（1g琼脂糖加双蒸水至100ml）加热溶解后，放入45℃水浴中保温，与等量PH7.2～7.42倍浓度的hank,s液混合，分装小试管，每管0.5ml，再向管内加50μl 10%SRBC（V/V，用生理盐水配制）、25μl脾细胞悬液（5×10⁶个/mL），迅速混匀，倾到于已刷琼脂糖薄层的玻片上，做平行片，待琼脂凝固后，将玻片水平扣放在片架上，放入CO₂培养箱中温育1.5h，然后用SA缓冲液稀释的补体（1:6）加入到玻片架凹槽内，继续温育1.5h后，计数溶血空斑数。

3、血清溶血素的测定(凝集法)：实验结束前5天,每只小鼠腹腔注射0.2mL2%绵羊红细胞悬液,免疫5天后,摘除小鼠的眼球取血,分离血清。用生理盐水倍比稀释,分别置于微量血凝板内,于37℃温箱温育3h,观察血球凝集程度,利用血球凝集程度检测溶血素(SRBC抗体)水平。计算抗体积数。

4、小鼠碳廓清实验：末次给本发明后1h,经小鼠尾静脉印度墨汁0.2ml/10g,于注射墨汁后第5min、10min、15min、20min分别用定量采血管从小鼠眼眶后静脉取血20μL,并立刻吹入到2mL0.1%Na₂CO₃溶液中,摇匀。以Na₂CO₃溶液作空白对照,用分光光度仪在675nm波长测光吸光度值，并按公式求出廓清指数（k）、吞噬指数（α）。

5、小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞实验(体外法)：实验前5天给每只小鼠腹腔注射2%压积绵羊红细胞0.2ml，用颈椎脱臼法处死小鼠，经腹腔注射给予小鼠含有5%牛血清的Hank，s液5ml/只，约2分钟后抽取腹水1～2ml，将Hank，s液配制成1%鸡红细胞悬液0.5ml和0.5ml的腹水加入试管内，混匀，取混悬液0.5ml涂片，放入垫有湿纱布的瓷盘内，置于37℃恒温烘箱内30min，取出玻片于生理盐水中漂洗后晾干,用甲醇:丙酮(1:1)溶液固定,4%(v/v)Giemsa-磷酸缓冲液染色,再用蒸馏水漂洗，观察记录吞噬鸡红细胞的巨噬细胞数及被吞噬的鸡红细胞数,计算吞噬指数。

6、NK细胞活性测定(LDH测定法)：将小鼠颈椎脱臼处死,无菌条件下取小鼠的脾脏,制成脾细胞悬液2×10⁷个/mL,取传代后24h生长良好的YAC-1细胞,此为靶细胞,取靶细胞4×10⁵个/mL和效应细胞各100μL(效靶比50:1),加入U型96孔培养板中；靶细胞自然释放孔加靶细胞和培养液各100μL,靶细胞最大释放孔加靶细胞和1%NP40各100μL。上述各项各设3个平行孔,置5%CO₂、37℃恒温烘箱中培养4h。然后将96孔培养板以1500r/min离心5min,每孔吸取上清100μL置平底96孔培养板中,同时加入LDH基质液100μL,反应5分钟,每孔加入1mol/L的Hcl30μL,在酶标仪490nm处测定光密度(OD)值,计算NK细胞活性。

（三）实验结果

1、对小鼠细胞免疫的影响：试验结果见表21。

表21对小鼠脾淋巴细胞转化的实验结果

2、对小鼠体液免疫的影响

2.1对小鼠抗体生成细胞数的影响：试验结果见表22。

2.2对小鼠血清溶血素的影响：试验结果见表23。

表22对小鼠抗体生成细胞检测的实验结果

表23对小鼠溶血素测定的实验结果

3、对小鼠巨噬细胞吞噬功能的影响

3.1对小鼠巨噬细胞碳廓清的影响：试验结果见表24。

3.2对小鼠的腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞能力的影响：试验结果见表25。

表24对小鼠巨噬细胞碳廓清的实验结果

表25对小鼠的腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞能力的实验结果

4、对小鼠NK细胞活性的影响：试验结果见表26。

表26对小鼠NK细胞活性的实验结果

（四）结论

本试验采用金式公式法评价了薏苡仁与女贞子，和黄芪合用后，对小鼠细胞免疫的影响、对小鼠体液免疫的影响、对小鼠巨噬细胞吞噬功能的影响以及对小鼠NK细胞活性的影响；结果显示，一、二和三组的q值均>1.15，显示一组、二组、三组的药物联用后能产生协同增效作用，其中一组协同增效的作用最强。

与现有技术相比，本发明所述保健品具有增强体质，增强机体免疫力的功能，对细胞免疫、体液免疫、巨噬细胞吞噬功能和NK细胞活性均有一定促进作用，且毒性很小，在临床用药范围内安全、无副作用；更令人惊喜的是，方中药物联用后还能产生协同增效的作用，达到了发明目的。

具体实施方式

实施例1：

组方：薏苡仁20g、女贞子8g、黄芪20g、淀粉4.32g、硬脂酸镁0.3g。

工艺：按组方称取药材，用95%的乙醇提取二次，第一次加8倍量95%的乙醇提取1h，第二次加6倍量95%的乙醇提取1h，合并提取液，过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味,得油状提取物；药渣再加水提取2次，第一次加10倍量的水提取1h，第2次加8倍量的水提取1h，合并滤液，滤过，滤液浓缩至相对密度为40～50℃时为1.25～1.30的浸膏，干燥，粉碎，过80目筛，得水提浸膏干粉；将上述油状提取物、水提浸膏干粉与淀粉混合制粒，干燥，加入硬脂酸镁，混匀，装入胶囊，制成40粒,即得。

规格：0.3g/粒。

用法用量：口服，每次3～4粒，一日2次。

实施例2：

组方：薏苡仁20g、女贞子8g、黄芪20g、大豆油3.6g、单硬脂酸甘油0.6g、司盘-80 0.12g。

工艺：①按组方称取药材，用95%的乙醇提取二次，第一次加8倍量95%的乙醇提取1h，第二次加6倍量95%的乙醇提取1h，合并提取液，过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味,得油状提取物；药渣再加水提取2次，第一次加10倍量的水提取1h，第2次加8倍量的水提取1h，合并滤液，滤过，滤液浓缩至相对密度为40～50℃时为1.25～1.30的浸膏，干燥，粉碎，过80目筛，得水提浸膏干粉；②囊材的制备：取明胶、加入适量水使明胶吸水膨胀，另将甘油及适量水置煮胶锅中加热至70℃，混合均匀，加入膨胀的明胶，搅拌、熔融、保温，真空抽气以除去气泡，过滤，保温待用；③内容物的制备：称取大豆油、加入单硬脂酸甘油，加热熔融，加入司盘-80、油状提取物、水提浸膏干粉搅拌均匀，放冷；④将已制备好的明胶甘油液和内容物药液装入自动旋转轧囊机中，喷体温度控制在50～55℃，压制成软胶囊，制成40粒，定型、清洗、干燥、检验合格后包装即可。

规格：0.3g/粒。

用法用量：口服，每次3～4粒，一日2次。

实施例3：

组方：薏苡仁20g、女贞子8g、黄芪50g、淀粉5.4g、硬脂酸镁0.375g。

工艺：按组方称取药材，用80%的乙醇提取3次，第一次加入10倍量80%的乙醇提取1.5h，第二、三次分别加入8倍量80%的乙醇提取0.5h，合并提取液，过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味,得油状提取物；药渣再加水提取3次，第一次加入8倍量的水提取1.5h，第二、三次分别加入6倍量的水提取0.5h，合并滤液，滤过，滤液浓缩至相对密度为40～50℃时为1.25～1.30的浸膏，干燥，粉碎，过80目筛，得水提浸膏干粉；将上述油状提取物、水提浸膏干粉与淀粉混合制粒，干燥，加入硬脂酸镁，混匀，装入胶囊，制成50粒,即得。

规格：0.3g/粒。

用法用量：口服，每次3～4粒，一日2次。

实施例4：

组方：薏苡仁20g、女贞子8g、黄芪6g、淀粉2.7g、羟丙纤维素0.54g、硬脂酸镁0.009g。

工艺：按组方称取药材，用95%的乙醇提取二次，第一次加8倍量95%的乙醇提取1h，第二次加6倍量95%的乙醇提取1h，合并提取液，过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味,得油状提取物；药渣再加水提取2次，第一次加10倍量的水提取1h，第2次加8倍量的水提取1h，合并滤液，滤过，滤液浓缩至相对密度为40～50℃时为1.25～1.30的浸膏，干燥，粉碎，过80目筛，得水提浸膏干粉；将上述油状提取物、水提浸膏干粉与淀粉、羟丙纤维素混合制粒，干燥，加入硬脂酸镁，混匀，压制成30片，包薄膜衣，即得。

规格：基片重0.3g。

用法用量：口服，每次3～4片，一日2次。

实施例5：

组方：薏苡仁30g、女贞子12g、黄芪50g、淀粉31g。

工艺：按组方称取药材，用70%的乙醇提取1次，加入6倍量70%的乙醇提取0.5h，提取液过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味,得油状提取物；药渣再加水提取1次，加入8倍量的水提取0.5h，合并滤液，滤过，滤液浓缩至相对密度为40～50℃时为1.25～1.30的浸膏，干燥，粉碎，过80目筛，得水提浸膏干粉；将上述油状提取物、水提浸膏干粉与淀粉混合制粒，干燥，混匀，制成50g，分装，即得。

规格：2g/袋。

用法用量：温开水冲服，每次1袋，一日2次。

实施例6：

组方：薏苡仁10g、女贞子4g、黄芪6g、大豆油1.44g、单硬脂酸甘油0.24g、司盘-80 0.048g。

工艺：①按组方称取药材，用80%的乙醇提取3次，第一次加入10倍量80%的乙醇提取1.5h，第二、三次分别加入8倍量80%的乙醇提取0.5h，合并提取液，过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味,得油状提取物；药渣再加水提取3次，第一次加入8倍量的水提取1.5h，第二、三次分别加入6倍量的水提取0.5h，合并滤液，滤过，滤液浓缩至相对密度为40～50℃时为1.25～1.30的浸膏，干燥，粉碎，过80目筛，得水提浸膏干粉；②囊材的制备：取明胶、加入适量水使明胶吸水膨胀，另将甘油及适量水置煮胶锅中加热至70℃，混合均匀，加入膨胀的明胶，搅拌、熔融、保温，真空抽气以除去气泡，过滤，保温待用；③内容物的制备：称取大豆油、加入单硬脂酸甘油，加热熔融，加入的司盘-80、油状提取物、水提浸膏干粉搅拌均匀，放冷；④将已制备好的明胶甘油液和内容物药液装入自动旋转轧囊机中，喷体温度控制在50～55℃，压制成软胶囊，制成16粒，定型、清洗、干燥、检验合格后包装即可。

规格：0.3g/粒。

用法用量：口服，每次3～4粒，一日2次。

Claims (8)

1.一种增强免疫力的保健品，其特征在于：按照重量组份计算，由薏苡仁20份、女贞子8份、黄芪20份及辅料制备而成。

2.制备权利要求1所述增强免疫力的保健品的方法，其特征在于：取薏苡仁、女贞子和黄芪，与药用辅料进行组合，并按照常规的制备方法制成相应的制剂。

3.根据权利要求2所述增强免疫力的保健品的制备方法，其特征在于：按组方称取药材，用70-95%的乙醇提取1-3次，每次加入6-10倍量提取0.5-1.5h，合并提取液，过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味,得油状提取物；药渣再加水提取1-3次，每次加入6-10倍量的水提取0.5-1.5h，合并滤液，滤过，滤液浓缩成浸膏，干燥，粉碎，得水提浸膏干粉；将上述油状提取物、水提浸膏干粉与辅料混合，并按照常规的制备方法制成相应的制剂。

4.根据权利要求2或3所述增强免疫力的保健品的制备方法，其特征在于：所述制剂为软胶囊剂、硬胶囊剂、片剂或颗粒剂。

5.根据权利要求4所述增强免疫力的保健品的制备方法，其特征在于：所述软胶囊这么制备：①按组方称取药材，用70-95%的乙醇提取1-3次，每次加入6-10倍量提取0.5-1.5h，合并提取液，过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味,得油状提取物；药渣再加水提取1-3次，每次加入6-10倍量的水提取0.5-1.5h，合并滤液，滤过，滤液浓缩成浸膏，干燥，粉碎，得水提浸膏干粉；② 囊材的制备：取明胶、加入适量水使明胶吸水膨胀，另将甘油及适量水置煮胶锅中加热至70℃，混合均匀，加入膨胀的明胶，搅拌、熔融、保温，真空抽气以除去气泡，过滤，保温待用；③ 内容物的制备：称取制成量30%的大豆油、加入制成量 5%的单硬脂酸甘油，加热熔融，加入制成量1%的司盘-80、油状提取物、水提浸膏干粉搅拌均匀，放冷；④ 将已制备好的明胶甘油液和内容物药液装入自动旋转轧囊机中，喷体温度控制在50～55℃，压制成软胶囊，定型、清洗、干燥、检验合格后包装即可。

6.根据权利要求4所述增强免疫力的保健品的制备方法，其特征在于：所述硬胶囊剂这么制备：按组方称取药材，用70-95%的乙醇提取1-3次，每次加入6-10倍量提取0.5-1.5h，合并提取液，过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味,得油状提取物；药渣再加水提取1-3次，每次加入6-10倍量的水提取0.5-1.5h，合并滤液，滤过，滤液浓缩成浸膏，干燥，粉碎，得水提浸膏干粉；将上述油状提取物、水提浸膏干粉与制成量36%的淀粉混合制粒，干燥，加入制成量0.25%的硬脂酸镁，混匀，装入胶囊，即得。

7.根据权利要求4所述增强免疫力的保健品的制备方法，其特征在于：所述片剂这么制备：按组方称取药材，用70-95%的乙醇提取1-3次，每次加入6-10倍量提取0.5-1.5h，合并提取液，过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味,得油状提取物；药渣再加水提取1-3次，每次加入6-10倍量的水提取0.5-1.5h，合并滤液，滤过，滤液浓缩成浸膏，干燥，粉碎，得水提浸膏干粉；将上述油状提取物、水提浸膏干粉与制成量30%的淀粉、制成量6%的羟丙纤维素混合制粒，干燥，加入制成量0.1%的硬脂酸镁，混匀，压片，包薄膜衣，即得。

8.根据权利要求4所述增强免疫力的保健品的制备方法，其特征在于：所述颗粒剂这么制备：按组方称取药材，用70-95%的乙醇提取1-3次，每次加入6-10倍量提取0.5-1.5h，合并提取液，过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味,得油状提取物；药渣再加水提取1-3次，每次加入6-10倍量的水提取0.5-1.5h，合并滤液，滤过，滤液浓缩成浸膏，干燥，粉碎，得水提浸膏干粉；将上述油状提取物、水提浸膏干粉与制成量62%的淀粉混合制粒，干燥，混匀，分装，即得。