CN111264862A - 一种抗疲劳组合物、其制备方法及抗疲劳药物或保健食品 - Google Patents

一种抗疲劳组合物、其制备方法及抗疲劳药物或保健食品 Download PDF

Info

Publication number
CN111264862A
CN111264862A CN202010084990.7A CN202010084990A CN111264862A CN 111264862 A CN111264862 A CN 111264862A CN 202010084990 A CN202010084990 A CN 202010084990A CN 111264862 A CN111264862 A CN 111264862A
Authority
CN
China
Prior art keywords
fatigue
parts
extract
fatigue composition
filtering
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN202010084990.7A
Other languages
English (en)
Inventor
张平
王安
刘明秋
万举玺
侯军红
安心
方月哏旺
白杰
刘德龙
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Chengdu Yikangtang Pharmaceutical Co ltd
Yunnan Zhongke Bencao Science & Technology Co ltd
Original Assignee
Chengdu Yikangtang Pharmaceutical Co ltd
Yunnan Zhongke Bencao Science & Technology Co ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Chengdu Yikangtang Pharmaceutical Co ltd, Yunnan Zhongke Bencao Science & Technology Co ltd filed Critical Chengdu Yikangtang Pharmaceutical Co ltd
Priority to CN202010084990.7A priority Critical patent/CN111264862A/zh
Publication of CN111264862A publication Critical patent/CN111264862A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
    • A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
    • A23L33/10—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
    • A23L33/105—Plant extracts, their artificial duplicates or their derivatives
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
    • A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
    • A23L33/10—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
    • A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
    • A23L33/10—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
    • A23L33/17—Amino acids, peptides or proteins
    • A23L33/18—Peptides; Protein hydrolysates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
    • A61K35/12—Materials from mammals; Compositions comprising non-specified tissues or cells; Compositions comprising non-embryonic stem cells; Genetically modified cells
    • A61K35/32—Bones; Osteocytes; Osteoblasts; Tendons; Tenocytes; Teeth; Odontoblasts; Cartilage; Chondrocytes; Synovial membrane
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/06—Fungi, e.g. yeasts
    • A61K36/062—Ascomycota
    • A61K36/066—Clavicipitaceae
    • A61K36/068—Cordyceps
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/25—Araliaceae (Ginseng family), e.g. ivy, aralia, schefflera or tetrapanax
    • A61K36/258—Panax (ginseng)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/01—Hydrolysed proteins; Derivatives thereof
    • A61K38/012—Hydrolysed proteins; Derivatives thereof from animals
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P39/00—General protective or antinoxious agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23V—INDEXING SCHEME RELATING TO FOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES AND LACTIC OR PROPIONIC ACID BACTERIA USED IN FOODSTUFFS OR FOOD PREPARATION
    • A23V2002/00—Food compositions, function of food ingredients or processes for food or foodstuffs

Abstract

本发明提供了一种抗疲劳组合物、其制备方法及抗疲劳药物或保健食品，该抗疲劳组合物由包括如下重量比例的原料药制备而成：鹿茸血1.4‑3.6份，牡蛎肽粉1.6‑3.4份，蛹虫草4‑6份，人参28‑42份。本发明的抗疲劳组合物，针对不同原因产生的疲劳均具有良好的抗疲劳效果，且其有效成分含量高，水溶性好，只需少量的服用即可快速达到较好的预期效用。

Description

一种抗疲劳组合物、其制备方法及抗疲劳药物或保健食品
技术领域
本发明属于中药制剂的技术领域，具体地说，涉及一种抗疲劳组合物、其制备方法及抗疲劳药物或保健食品。
背景技术
疲劳是一种常见现象，既可见于健康人群、亚健康人群，又可见于很多疾病人群，也可因某些医疗措施(如癌症放疗、化疗后、骨髓移植后或使用某些生物制剂后)所导致。疲劳会不同程度地影响人们的生活质量，降低人们的工作效率，影响人们的心情，且容易造成很多安全隐患。
随着医学模式的转变及对生活质量的逐步重视，对疲劳的研究也越来越受到研究者的关注。中医认为，疲劳的产生与中医肝、脾两脏关系甚为密切。脾主运化和四肢肌肉，思虑或劳倦过度可损伤脾，导致脾运失常；肝藏血主疏泄，藏血功能可维护其疏泄功能，若肝血不足，可致肝失疏泄，则影响肝调畅气机的功能，从而影响脾脏化生精微、主四肢肌肉的功能。由此可见，疲劳是机体复杂的生理生化过程，不同个体产生疲劳的原因和机理大不相同。
目前，市场上有很多抗疲劳药物或保健食品，主要是通过在药物或保健食品中添加具有抗疲劳作用的成分，以提高人体的抗疲劳能力；然而，现有的抗疲劳药物或保健食品存在以下问题：(1)针对不同原因产生的疲劳，其抗疲劳作用效果差别较大，不能很好的起到广谱的效用；(2)有效成分含量普遍偏低，要达到预期效用，需要服用的量较多；(3)杂质含量高，水溶性差，患者吸收过程缓慢，见效时间慢。
发明内容
本发明的其中一个目的是提供一种抗疲劳组合物，针对不同原因产生的疲劳均具有良好的抗疲劳效果，且其有效成分含量高，水溶性好，只需少量的服用即可快速达到较好的预期效用。
本发明的另一目的是提供一种抗疲劳组合物的制备方法，能够制备出具有广泛适用性、有效成分含量高、易于吸收、见效快的抗疲劳组合物。
本发明的第三个目的是提供一种抗疲劳药物或保健食品。
为了解决上述问题，本发明采用的技术方案是：
一种抗疲劳组合物的制备方法，由包括如下重量比例的原料药制备而成：鹿茸血1.4-3.6份，牡蛎肽粉1.6-3.4份，蛹虫草4-6份，人参28-42份。
本发明的抗疲劳组合物的制备方法，包括如下步骤：S1、按比例称取原料药；S2、将鹿茸血用胰蛋白酶酶解，取上清液浓缩后得到第一浸膏，备用；S3、将人参加水提取，过滤，滤液用木瓜蛋白酶酶解，取上清液浓缩后得到第二浸膏，备用；S4、将蛹虫草加水提取，过滤，滤液浓缩后得到第三浸膏，备用；S5、将步骤S2得到的第一浸膏、步骤S3得到的第二浸膏以及步骤S4得到的第三浸膏与牡蛎肽粉一起混合均匀形成第一料浆；将所述第一料浆喷雾干燥后得到第一抗疲劳组合物。
一种抗疲劳组合物，由上述制备方法制备而得。
一种抗疲劳药物或保健食品，包括上述抗疲劳组合物和药学上或食品上可接受的辅料。
本发明的有益效果是：
(1)本发明的药物组合物以鹿茸血、牡蛎肽粉、蛹虫草和人参作为原料药制备而成，这四种成分均具有抗疲劳的作用，其中，不同成分针对不同原因的抗疲劳作用效果不同，将这四种成分按照本发明的比例复配，符合“七情”规律，能够适用于绝大多数原因产生的疲劳，具有广泛的适用性和良好的作用效果。
(2)本发明的抗疲劳组合物的制备过程中，分别用胰蛋白酶酶解鹿茸血，用水提取人参并用木瓜蛋白酶酶解提取后获得的液相，用水提取蛹虫草，并且选用牡蛎肽粉而不是牡蛎粉，有效的除去了原料药中的杂质成分，提取出原料药中对于抗疲劳具有明显作用的有效成分，将这些成分浓缩制成的抗疲劳组合物的有效成分含量高，且这些有效成分均为可溶性成分，易于吸收、见效快。
(3)本发明采用胰蛋白酶酶解鹿茸血，采用木瓜蛋白酶酶解人参提取物，一方面能够针对性的提取本发明所需的主要功能性成分，以促进实现本发明的抗疲劳组合物对各种原因产生的疲劳均具有很好的效果；另一方面，采用胰蛋白酶酶解鹿茸血和采用木瓜蛋白酶酶解木瓜提取液的酶解效率最高，大大的提高了产品的生产效率。
(4)本发明的制备方法，工艺过程简单、安全、易控制，方便实现工业化生产，便于量产。
(5)本发明的药物或保健食品，由于采用了本发明的抗疲劳组合物作为活性成分，具有本发明的抗疲劳组合物具有的广泛适用性的优势，对各种原因产生的疲劳均具有较好的作用效果。
附图说明
图1本发明实施例10的药物的制备工艺流程简图。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
下面结合实施例对本发明的技术方案进行进一步的说明。
本发明提供了一种抗疲劳组合物的制备方法，包括如下步骤：
S1、按比例称取原料药；
S2、将鹿茸血用胰蛋白酶酶解，取上清液浓缩后得到第一浸膏，备用；
S3、将人参加水提取，过滤，滤液用木瓜蛋白酶酶解，取上清液浓缩后得到第二浸膏，备用；
S4、将蛹虫草加水提取，过滤，滤液浓缩后得到第三浸膏，备用；
S5、将步骤S2得到的第一浸膏、步骤S3得到的第二浸膏以及步骤S4得到的第三浸膏与牡蛎肽粉一起混合均匀形成第一料浆；将所述第一料浆喷雾干燥后得到第一抗疲劳组合物。
发明人针对现有抗疲劳药物存在的最大缺陷(即针对不同疲劳原因的作用效果差异较大)设计了本发明的抗疲劳药物组合物的制备方法。
首先，该方法选用了特定比例的鹿茸血、牡蛎肽粉、蛹虫草和人参作为原料药，将这四种原料药科学配伍，以使其能够符合“七情”的规律，并使其能够达到对绝大多数原因产生的疲劳均具有较优的作用效果，达到广泛的适用性；其中，鹿茸血为采割马鹿或梅花鹿茸时用真空泵抽取新鲜鹿茸而得来的鲜血，因从鹿茸上得来故其中成份大致与鹿茸相近，其性热不燥，补肾壮阳，强健筋骨，生精益髓；牡蛎肽是将肽分子生物技术运用于牡蛎加工过程，经酶解制成牡蛎肽，这种制作方法形成的小分子低聚肽，完全保留了牡蛎原有的维生素、微量元素和牛磺酸等营养成份，使富含核酸的牡蛎在人体摄入后比单一氨基酸或蛋白质吸收更快，更容易被肌体吸收，在人体代谢方面有着更重要的生物活性，可以有效提高男性血清睾酮水平，比普通牡蛎制品有更高的生物效价、更重要的生理功能。
其次，本发明不是对原料药的简单混合，而是用胰蛋白酶对鹿茸血进行酶解，用水提取人参并用木瓜蛋白酶酶解提取后获得的液相，用水提取蛹虫草，并且选用牡蛎肽粉而不是牡蛎粉，有效的除去了原料药中的杂质成分，提取出原料药中对于抗疲劳具有明显作用的有效成分(其中鹿茸血的药用主要成分包括必需氨基酸、磷脂、Fe矿物质、二型胶原蛋白、蛋白聚糖、硫酸软骨素、硫酸葡萄糖胺、葡萄胺聚糖、透明质酸、核苷酸、神经节苷脂、生长激素和生长素等)，将这些成分浓缩制成的抗疲劳组合物的有效成分含量高，且这些有效成分均为可溶性成分，易于吸收、见效快；本发明选择胰蛋白酶对鹿茸血进行酶解，是基于对多种蛋白酶的筛选后确定的，能够最为高效的提取出鹿茸血中的针对性的有效成分，该有效成分与本发明的其他成分混合，能够达到广泛的抗疲劳效果，同理，本发明选择木瓜蛋白酶对人参的水提取液进行酶解，也是在对多种蛋白酶筛选后确定了，也是能够最高效的提取出人参中与其他成分配合能够起到最佳作用效果的针对性的有效成分。
除此之外，本发明的制备方法简单、安全、易于控制，方便实现工业化生产，便于量产。
为了进一步的增强本发明的抗疲劳组合物对抗疲劳的作用效果，并同时使得本发明的抗疲劳组合物具有其他方面的功效，本发明的原料药还包括有下述重量比例的组分：桑葚12-18份，茯苓18-32份，枸杞24-44份，百合15-21份，龙眼肉16-30份，将这部分组分按照步骤S6制备成辅药物组合物后按照步骤S7与上述第一抗疲劳组合物混合制成第二抗疲劳组合物。具体的，步骤S6为将桑葚、茯苓、枸杞、百合和龙眼肉加水提取，获得的液相浓缩后得到第四浸膏，对第四浸膏进行喷雾干燥，得到辅药组合物；步骤S7为将步骤S5得到的第一抗疲劳组合物和步骤S6得到的辅药组合物混合，得到第二抗疲劳组合物。
桑葚、茯苓、枸杞、百合和龙眼肉均是常用的药用原料，这些药用原料与茸血、牡蛎肽粉、蛹虫草和人参按照本发明的比例配置，各种成分之间相互协同作用，使得得到的第二抗疲劳组合物相比于第一抗疲劳组合物具有更优的抗疲劳效果，同时还具有很好的保健功效。用水对桑葚、茯苓、枸杞、百合和龙眼肉进行提取，去除不溶于水的成分，取其溶于水的易吸水的有效成分，进一步增加了抗疲劳组合物的作用效果。
为了使得本发明的第一抗疲劳组合物和第二抗疲劳组合物均能够取得更好的效用，本发明还针对其制备方法的各个步骤进行了进一步的设计和细化。
其中，步骤S2(鹿茸血提取)的步骤包括：S21、向鹿茸血中加入去离子水制成鹿茸血混液，所述去离子水与所述鹿茸血的的比例为1:0.8～1.2；S22、向步骤S21的鹿茸血混液中加入0.8‰～1.2‰的胰蛋白酶，在35～40℃的温度下酶解20～28h；S23、取步骤S22得到的上清液在60～70℃的温度下浓缩至密度为0.8～1.2，得到第一浸膏。
步骤S3(人参提取)的具体步骤包括：S31、将人参加入提取罐中，向提取罐中加入18～22倍量的纯净水，于65～68℃的温度下温浸30min，随后在95～100℃的温度下提取1.2～1.8h，过滤，收集滤液，滤渣返回提取罐中；S32、向步骤S31的滤渣中加入8～12倍量的纯净水，于65～68℃的温度下温浸30min，随后在95～100℃的温度下提取1.2～1.8h，过滤，收集滤液；S33、将步骤S31得到的滤液和步骤S32得到的滤液混合，加入2.8～3.4‰的木瓜蛋白酶，于20～40℃的温度下酶解5～8h；S34、取步骤S33得到的上清液在60～70℃的温度下浓缩至密度为0.8～1.2，得到第二浸膏。
步骤S4(蛹虫草提取)的具体步骤为：S41、将蛹虫草加入提取罐中，向提取罐中加入8～12倍量的纯净水，于95～100℃的温度下提取0.8～1.2h，过滤，收集滤液，滤渣返回提取罐中；S42、向步骤S41的滤渣中加入6～9倍量的纯净水，于95～100℃的温度下提取0.8～1.2h，过滤，收集滤液；S43、将步骤S41和步骤S42得到的滤液混合，在60～70℃的温度下浓缩至密度为0.8～1.2，得到第三浸膏。
步骤S6(其他辅药提取)的具体步骤包括：S61、将桑葚、茯苓、枸杞、百合和龙眼肉加入提取罐中，向提取罐中加入8～12倍量的纯净水，于90～110℃的温度下提取0.8～1.2h，过滤，收集滤液，滤渣返回提取罐中；S62、向步骤S61的滤渣中加入6～9倍量的纯净水，于90～110℃的温度下提取0.8～1.2h，过滤，收集滤液；S63、将步骤S61和步骤S62得到的滤液混合，在60～70℃的温度下浓缩至密度为0.8～1.2，得到第四浸膏；S64、将第四浸膏进行喷雾干燥，得到第二抗疲劳组合物。
上述步骤S5中对第一料浆进行喷雾干燥时的具体参数为：进风温度为140～150℃，出风温度为75～85℃，进料速度为3.5～4.0Hz，塔体压差为-100～200Pa；
上述步骤S6中，对第四浸膏进行喷雾干燥时的具体参数为：进风温度为150～160℃，出风温度，160～180℃，进料速度为3.5-4.0Hz，塔体压差为-100～200Pa。
需要说明的是，上述各步骤的进一步具体的操作步骤，是发明人以最大限度的提取目标产物、最大限度的保证产品稳定性、最大限度的控制成本为目的进行的针对性的设计。
本发明还提供了一种抗疲劳组合物，由权利要求上述制备方法制备而得。
本发明还提供一种抗疲劳药物或保健食品，包括上述抗疲劳组合物和药学上或食品上可接受的辅料。其中抗疲劳药物和保健食品均可以是水剂、片剂、胶囊、颗粒、粉剂等各种制剂；用于制备抗疲劳药物或保健食品时的辅料可以是填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂等。
实施例1
本实施例提供了一种抗疲劳组合物的制备方法，包括如下步骤：
S1、按下述重量称取原料药：鹿茸血0.2kg、牡蛎肽粉0.3kg、蛹虫草0.6kg、人参2.8kg、桑葚1.8kg、茯苓3.2kg、枸杞4kg、百合2.1kg、龙眼肉1.6kg；
S2、鹿茸血处理：S21、向鹿茸血中加入去离子水制成鹿茸血混液，所述去离子水与所述鹿茸血的的比例为1:1；S22、向步骤S21的鹿茸血混液中加入1‰的胰蛋白酶，在38℃的温度下酶解24h；S23、取步骤S22得到的上清液在65～70℃的温度下浓缩至密度为1.01，得到第一浸膏；
S3、人参处理：S31、将人参加入提取罐中，向提取罐中加入20倍量的纯净水，于65～68℃的温度下温浸30min，随后在95～100℃的温度下提取1.5h，过滤，收集滤液，滤渣返回提取罐中；S32、向步骤S31的滤渣中加入10倍量的纯净水，于65～68℃的温度下温浸30min，随后在95～100℃的温度下提取1.5h，过滤，收集滤液；S33、将步骤S31得到的滤液和步骤S32得到的滤液混合，加入3‰的木瓜蛋白酶，于35℃的温度下酶解6h；S34、取步骤S33得到的上清液在65～70℃的温度下浓缩至密度为1.02，得到第二浸膏；
S4、蛹虫草处理：S41、将蛹虫草加入提取罐中，向提取罐中加入10倍量的纯净水，于100℃的温度下提取1h，过滤，收集滤液，滤渣返回提取罐中；S42、向步骤S41的滤渣中加入8倍量的纯净水，于100℃的温度下提取1h，过滤，收集滤液；S43、将步骤S41和步骤S42得到的滤液混合，在65～70℃的温度下浓缩至密度为1.01，得到第三浸膏；
S5、将步骤S2得到的第一浸膏、步骤S3得到的第二浸膏以及步骤S4得到的第三浸膏与牡蛎肽粉一起混合均匀形成第一料浆；将所述第一料浆喷雾干燥后得到第一抗疲劳组合物，喷雾干燥时的具体参数为：进风温度为140℃，出风温度为75℃，进料速度为3.5～4.0Hz，塔体压差为-100～200Pa；
S6、其他辅药处理：S61、将桑葚、茯苓、枸杞、百合和龙眼肉加入提取罐中，向提取罐中加入8～12倍量的纯净水，于90～110℃的温度下提取0.8～1.2h，过滤，收集滤液，滤渣返回提取罐中；S62、向步骤S61的滤渣中加入6～9倍量的纯净水，于90～110℃的温度下提取0.8～1.2h，过滤，收集滤液；S63、将步骤S61和步骤S62得到的滤液混合，在60～70℃的温度下浓缩至密度为0.8～1.2，得到第四浸膏；S64、将第四浸膏进行喷雾干燥，得到第二抗疲劳组合物，进风温度为150～160℃，出风温度，160～180℃，进料速度为3.5-4.0Hz，塔体压差为-100～200Pa；
S7、将步骤S5得到的第一抗疲劳组合物和步骤S6得到的辅药组合物混合，得到本实施例的抗疲劳组合物。
实施例2
本实施例提供了一种抗疲劳组合物的制备方法，与实施例1的区别在于：
S1、按下述比例称取原料药：鹿茸血3.6份，牡蛎肽粉3.4份，蛹虫草6份，人参42份，桑葚18份，茯苓32份，枸杞44份，百合21份，龙眼肉30份。
实施例3
本实施例提供了一种抗疲劳组合物的制备方法，与实施例1的区别在于：
S1、按下述比例称取原料药：鹿茸血2.8份，牡蛎肽粉2.4份，蛹虫草5份，人参34份，桑葚16份，茯苓24份，枸杞31份，百合18份，龙眼肉24份。
实施例4
本实施例提供了一种抗疲劳组合物的制备方法，与实施例1的区别在于：
S1、按下述比例称取原料药：鹿茸血1.4份，牡蛎肽粉3.4份，蛹虫草6份，人参42份，桑葚18份，茯苓32份，枸杞44份，百合21份，龙眼肉30份。
实施例5
本实施例提供了一种抗疲劳组合物的制备方法，与实施例1的区别在于：
S1、按下述比例称取原料药：鹿茸血3.6份，牡蛎肽粉1.6份，蛹虫草4份，人参28份，桑葚12份，茯苓32份，枸杞44份，百合21份，龙眼肉16份。
实施例6
本实施例提供了一种抗疲劳组合物的制备方法，与实施例1的区别在于：
S1、按下述比例称取原料药：鹿茸血2.0份，牡蛎肽粉2.0份，蛹虫草5.0份，人参30份，桑葚18份，茯苓18份，枸杞33份，百合20份，龙眼肉30份。
实施例7
本实施例提供一种抗疲劳组合物的制备方法，与实施例1的区别在于：
S1、按下述比例称取原料药：鹿茸血1.4份，牡蛎肽粉1.6份，蛹虫草4份，人参28份；
本实施例没有步骤S6和S7，步骤S5得到的第一抗疲劳组合物即为本实施例的制备方法制得的抗疲劳组合物。
实施例8
本实施例提供一种抗疲劳组合物的制备方法，与实施例7的区别在于：
S1、按下述比例称取原料药：鹿茸3.6份，牡蛎肽粉3.4份，蛹虫草6份，人参42份。
实施例9
本实施例提供一种抗疲劳组合物的制备方法，与实施例7的区别在于：
S1、按下述比例称取原料药：鹿茸2.2份，牡蛎肽粉2.6份，蛹虫草5份，人参35份。
实施例10
本实施例提供一种含有实施例1制得的抗疲劳组合物的药物，该药物为饮品，其制备方法是：将实施例1制得的第二抗疲劳组合物加入配制罐并加入等重量的纯化水在50℃的温度下搅拌均匀，并加入一定量的木糖醇，后加水定容至10L，调节PH至6.5、灌装(20mL/瓶)、于108℃恒温灭菌30min、包装。
实验例：对本发明实施例10制得的药物的药效进行考察
材料和方法
1.1样品：实施例10制得的药品，规格为20m/瓶，固形物含量为3g的受试样品，样品置阴凉、干燥、通风处保存，为保证样品含量一致，实验采用固形物为剂量标准。
1.2实验动物：选用上海西普尔必凯实验动物有限公司繁殖的SPF级F1代健康雄性小鼠160只，体重20.0～23.8g，实验动物生产许可证号为SCXK(沪)2008-0016，合格证编号:2008001626340。
按体重随机分为四大组，其中Ⅰ组小鼠40只，分为4个剂量组，每组10只，进行负重游泳实验；Ⅱ组小鼠40只，分为4个剂量组，每组10只，进行血浆尿素测定；Ⅲ组小鼠40只，分为4个剂量组，每组10只，进行肝糖原测定；Ⅳ组小鼠40只，分为4个剂量组，每组10只，进行血乳酸测定。
1.3饲养条件:小鼠在温度为20～25℃、相对湿度为40％～70％的本实验室屏障系统中饲养。实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2012-0041。小鼠辐照灭菌饲料由苏州双狮实验动物饲料科技有限公司提供。
1.4剂量:受试样品人体推荐剂量为:20m/瓶/人/日(按固形物计为3g/瓶/人/日(以60kg体重计)，设0.25g/kg.bw/d、0.50g/kg.bw/d、1.50g/kg.bw/d三个剂量组(分别相当于受试样品人体推荐摄入量的5倍、10倍、30倍)，另设0g/kg.bw/d组以无菌水代替受试物。受试样品用无菌水配制，低、中、高剂量配制浓度分别为25mg/mL、50mg/m、150mg/mL，经口每日一次给予小鼠相应剂量的受试物小鼠灌胃量为0.1mL/10gbw。连续灌胃一个月后测各项缓解体力疲劳指标。
1.5主要仪器:T-1000型电子天平、T-2000型电子天平、JA-2003型电子天平、-100型电子天平、离心机、水浴锅、多功能酶标仪、游泳箱(大小约50cm×50cm×40cm)、铅丝、计时器。
1.6实验方法:按《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)之缓解体力疲劳功能检验方法进行。
1.6.1负重游泳试验
末次给小鼠受试物30min后，置于游泳箱中游泳，水深约35cm，水温25℃±1℃鼠尾根部负荷5％体重的铅丝。记录小鼠自游泳开始至死亡的时间，作为小鼠负重游泳时间。
剂量组负重游泳时间明显长于0g/kg.bw/d组，且差异有显著性，可判定该实验结果阳性。
1.6.2血浆尿素测定
末次给小鼠受试物30min后，在温度为30℃的水中不负重游泳90min，休息60min后立即眼眶采血。血液离心后，吸取20ul血浆，用二乙酰一肟法测定血浆尿素值。
剂量组血浆尿素低于0g/kg.bw/d组，且差异有显著性，可判定该实验结果阳性。
1.6.3肝糖原测定:蒽酮法
末次给小鼠受试物30min后，立即处死，取肝脏经生理盐水漂洗后用滤纸吸干，精确称取肝脏75mg，加入碱溶液0.225mL，煮沸20min，配制成1％肝匀浆液，取1％肝匀浆液01mL，加2mL蒽酮试剂，煮沸5min，冷却后在620nm波长比色测定，根据所称取的肝脏重量计算肝糖原含量。
剂量组肝糖原含量明显高于0g/kg.bw/d组，且差异有显著性，可判定该实验结果阳性。
1.6.4血乳酸测定
末次给小鼠受试物30min后眼眶采血。然后不负重在温度为30℃的水中游泳10min后停止，立即眼眶采血，休息20min后再眼眶采血测定小鼠血清乳酸含量血乳酸曲线下面积用下式表示:
血乳酸曲线下面积＝1/2×(游泳前血乳酸值+游泳后0min的血乳酸值)×10+1/2×(游泳后0min的血乳酸值+游泳后休息20min的血乳酸值)×20
剂量组血乳酸曲线下面积小于0g/kg.bw/d组，且差异有显著性，可判定该实验结果阳性。
1.7实验数据的数据处理
计量资料用方差分析，先进行方差齐性检验，满足方差齐要求的数据资料用单因素方差分析方法中多个实验组与一个对照组间均数的两两比较方法进行统计处理；对非正态分布或方差不齐的数据资料进行适当的变量转换，待满足正态或方差齐要求后，用转换所得的数据进行统计处理。对转换后仍不能满足正态或方差齐要求的，用秩和检验进行统计处理。
1.8结果判定
负重游泳试验结果阳性，且血乳酸、血浆尿素、肝糖原三项生化指标均为阳性，可判定该受试样品具有缓解体力疲劳作用。
2结果
2.1实施例10制得的药物对小鼠体重的影响
表1实施例10制得的药物对小鼠体重的影响
Figure BDA0002381721200000151
Figure BDA0002381721200000152
续表1
Figure BDA0002381721200000153
续表1
Figure BDA0002381721200000154
续表1
Figure BDA0002381721200000155
Figure BDA0002381721200000161
由表1可见，小鼠的初始体重0.25g/kg.bw/d、0.50/kg.bw/d、1.50/kg.bw/d组与0g/kg.bw/d组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。即小鼠的初始体重在各组间较为均衡。
经口给予小鼠不同剂量的实施例10的药物一个月，将体重增长值进行方差齐性检验后，满足方差齐性要求，用单因素方差分析法中多个实验组与一个对照组间均数的两两比较方法进行统计处理。由表1可见，0.25g/kg.bw/d、0.50/kg.bw/d、1.50/kg.bw/d组与0g/kg.bw/d组比较，差异无统计学意义(P>0.05)。因此，本发明组合物对小鼠体重无影响。
2.2实施例10制得的药物对小鼠负重游泳时间的影响
经口给予小鼠不同剂量的实施例10制得的药物一个月,末次给小鼠受试物30min后鼠尾根部负荷5％体重的铅丝,置于游泳箱中游泳,测定各组小鼠的负重游泳时间。对所测定的负重游泳时间进行方差齐性检验,满足方差齐的要求,用单因素方差分析方法中多个实验组与一个对照组间均数的两两比较方法进行统计处理，结果见表2。
表2实施例10制得的药物对小鼠负重游泳时间的影响
Figure BDA0002381721200000162
Figure BDA0002381721200000163
Figure BDA0002381721200000171
由表2可见,1.50g/kg.bw/d组小鼠负重游泳时间长于Og/kg.bw/d组,且差异有统计学意义(P<0.05),说明本发明药物可以延长小鼠负重游泳时间。
2.3实施例10制得的药物对小鼠游泳后血浆尿素水平的影响
经口给予小鼠不同剂量的实施例10制得的药物一个月，末次给小鼠受试物30min后，在温度为30℃的水中不负重游泳90min,休息60min后立即眼眶采血，取血浆测定各组小鼠游泳后血浆尿素水平。对血浆尿素进行方差齐性检验，满足方差齐的要求，用单因素方差分析方法中多个实验组与一个对照组间均数的两两比较方法进行统计处理。结果见表3。
表3实施例10制得的药物对小鼠游泳后血浆尿素影响
Figure BDA0002381721200000172
Figure BDA0002381721200000173
由表3可见，0.25g/kg.bw/d、0.50g/kg.bw/d、1.50g/kg.bw/d组血浆尿素水平与0g/kg.bw/d组比较，差异无统计学意义(P>0.05)。
2.4黄精地龙蛋白液对小鼠肝糖原储备量的影响
经口给予小鼠不同剂量的黄精地龙蛋白液一个月，末次给小鼠受试物30min后，立即处死，取肝脏，测定各组小鼠肝糖原储备量。将所测定的肝糖原储备量进行方差齐性检验，不满足方差齐的要求，用秩和检验进行统计处理。结果见表4。
表4实施例10制得的药物对小鼠肝糖原储备量的影响
Figure BDA0002381721200000174
Figure BDA0002381721200000175
Figure BDA0002381721200000181
由表4可见，1.50g/kg.bw/d组肝糖原储备量高于0g/kg.bw/d组，差异有统计学意义(P<0.05)。说明本发明药物可以提高小鼠肝糖原储备量。
2.5实施例10制得的药物对小鼠游泳前后血乳酸值及其曲线下面积的影响
经口给予小鼠不同剂量的黄精地龙蛋白液一个月，末次给小鼠受试物30min后眼眶采血，然后不负重在温度为30℃的水中游泳10min后停止，立刻眼眶采血，休息20min后再眼眶采血，取血清测定小鼠血清乳酸含量，并将血乳酸曲线下面积值进行方差齐性检验，结果不满足方差齐性要求，用秩和检验进行统计处理。结果见表5。
表5实施例10制得的药物对小鼠游泳后血乳酸(mmol/L)曲线下面积的影响
Figure BDA0002381721200000182
Figure BDA0002381721200000183
由表5可见，1.50g/kg.bw/d组小鼠游泳后血乳酸曲线下面积值小于0g/kg.bw/d组差异有统计学意义(P<0.05)。说明本发明药物可以减少小鼠游泳后乳酸含量。
因此，经口给予小鼠不同剂量的实施例10制得的药物液一个月，结果显示：本发明药物组合物可以延长小鼠负重游泳时间，提高小鼠肝糖原储备量、减少小鼠游泳后乳酸含量。根据《保健食品检验与评价技术规范》之缓解体力疲劳功能试验的结果判定，本发明的抗疲劳组合物具有缓解体力疲劳的作用。
以上仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种抗疲劳组合物的制备方法，其特征在于，由包括如下重量比例的原料药制备而成：鹿茸血1.4-3.6份，牡蛎肽粉1.6-3.4份，蛹虫草4-6份，人参28-42份。
2.根据权利要求1所述的抗疲劳组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
S1、按比例称取原料药；
S2、将鹿茸血用胰蛋白酶酶解，取上清液浓缩后得到第一浸膏，备用；
S3、将人参加水提取，过滤，滤液用木瓜蛋白酶酶解，取上清液浓缩后得到第二浸膏，备用；
S4、将蛹虫草加水提取，过滤，滤液浓缩后得到第三浸膏，备用；
S5、将步骤S2得到的第一浸膏、步骤S3得到的第二浸膏以及步骤S4得到的第三浸膏与牡蛎肽粉一起混合均匀形成第一料浆；将所述第一料浆喷雾干燥后得到第一抗疲劳组合物。
3.根据权利要求2所述的抗疲劳组合物的制备方法，其特征在于，所述原料药还包括有下述重量比例的组分：桑葚12-18份，茯苓18-32份，枸杞24-44份，百合15-21份，龙眼肉16-30份。
4.根据权利要求3所述的抗疲劳组合物的制备方法，其特征在于，还包括有如下步骤：
S6、将桑葚、茯苓、枸杞、百合和龙眼肉加水提取，过滤后获得的液相浓缩后得到第四浸膏，对第四浸膏进行喷雾干燥，得到辅药组合物；
S7、将步骤S5得到的第一抗疲劳组合物和步骤S6得到的辅药组合物混合，得到第二抗疲劳组合物。
5.根据权利要求2所述的抗疲劳压药物组合物的制备方法，其特征在于，步骤S2的具体步骤包括：
S21、向鹿茸血中加入去离子水制成鹿茸血混液，所述去离子水与所述鹿茸血的重量比例为1:0.8～1.2；
S22、向步骤S21的鹿茸血混液中加入重量比为0.8‰～1.2‰的胰蛋白酶，在35～40℃的温度下酶解20～28h；
S23、取步骤S22得到的上清液在60～70℃的温度下浓缩至密度为0.8～1.2，得到第一浸膏。
6.根据权利要求2所述的抗疲劳组合物的制备方法，其特征在于，步骤S3的具体步骤包括：
S31、将人参加入提取罐中，向提取罐中加入18～22倍重量的纯净水，于65～68℃的温度下温浸30min，随后在95～100℃的温度下提取1.2～1.8h，过滤，收集滤液，滤渣返回提取罐中；
S32、向步骤S31的滤渣中加入8～12倍重量的纯净水，于65～68℃的温度下温浸30min，随后在95～100℃的温度下提取1.2～1.8h，过滤，收集滤液；
S33、将步骤S31得到的滤液和步骤S32得到的滤液混合，加入2.8‰～3.4‰的木瓜蛋白酶，于20～40℃的温度下酶解5～8h；
S34、取步骤S33得到的上清液在60～70℃的温度下浓缩至密度为0.8～1.2，得到第二浸膏。
7.根据权利要求2所述的抗疲劳组合物的制备方法，其特征在于，步骤S4的具体步骤为：
S41、将蛹虫草加入提取罐中，向提取罐中加入8～12倍重量的纯净水，于80～120℃的温度下提取0.8～1.2h，过滤，收集滤液，滤渣返回提取罐中；
S42、向步骤S41的滤渣中加入6～9倍重量的纯净水，于80～120℃的温度下提取0.8～1.2h，过滤，收集滤液；
S43、将步骤S41和步骤S42得到的滤液混合，在60～70℃的温度下浓缩至密度为0.8～1.2，得到第三浸膏。
8.根据权利要求4所述的抗疲劳组合物的制备方法，其特征在于，步骤S6的具体步骤包括：
S61、将桑葚、茯苓、枸杞、百合和龙眼肉加入提取罐中，向提取罐中加入8～12倍重量的纯净水，于90～110℃的温度下提取0.8～1.2h，过滤，收集滤液，滤渣返回提取罐中；
S62、向步骤S61的滤渣中加入6～9倍重量的纯净水，于90～110℃的温度下提取0.8～1.2h，过滤，收集滤液；
S63、将步骤S61和步骤S62得到的滤液混合，在60～70℃的温度下浓缩至密度为0.8～1.2，得到第四浸膏；
S64、第四浸膏进行喷雾干燥，得到第二抗疲劳组合物。
9.一种抗疲劳组合物，由权利要求1～8任一所述制备方法制备而得。
10.一种抗疲劳药物或保健食品，包括权利要求8所述的抗疲劳组合物和药学上或食品上可接受的辅料。
CN202010084990.7A 2020-02-10 2020-02-10 一种抗疲劳组合物、其制备方法及抗疲劳药物或保健食品 Pending CN111264862A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202010084990.7A CN111264862A (zh) 2020-02-10 2020-02-10 一种抗疲劳组合物、其制备方法及抗疲劳药物或保健食品

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202010084990.7A CN111264862A (zh) 2020-02-10 2020-02-10 一种抗疲劳组合物、其制备方法及抗疲劳药物或保健食品

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN111264862A true CN111264862A (zh) 2020-06-12

Family

ID=70992228

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202010084990.7A Pending CN111264862A (zh) 2020-02-10 2020-02-10 一种抗疲劳组合物、其制备方法及抗疲劳药物或保健食品

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN111264862A (zh)

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN111642736A (zh) * 2020-06-16 2020-09-11 杨燕青 一种具有抗疲劳、抗早衰及抗凝血的组方及其制备方法
CN112535286A (zh) * 2020-11-18 2021-03-23 梁和标 一种搭配纯中药壮阳养生保健品的配方及其制作方法

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN103271346A (zh) * 2013-06-13 2013-09-04 重庆市生物技术研究所有限责任公司 一种缓解体力疲劳保健食品
US20140057002A1 (en) * 2010-08-05 2014-02-27 Chen Xie Anti-fatigue composition of plant material and preparation method, use and products thereof
CN108175825A (zh) * 2017-01-25 2018-06-19 青海春天药用资源科技利用有限公司 用于补肾益气，健脾润肺的药物组合物及其制备方法
CN109601681A (zh) * 2019-01-28 2019-04-12 济南厚道人生物科技有限公司 一种压片保健糖果及其制备方法
CN110710678A (zh) * 2019-11-20 2020-01-21 颐海产业控股有限公司 一种滋补肝肾、养血安神海洋多肽阿胶膏及其制备方法

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20140057002A1 (en) * 2010-08-05 2014-02-27 Chen Xie Anti-fatigue composition of plant material and preparation method, use and products thereof
CN103271346A (zh) * 2013-06-13 2013-09-04 重庆市生物技术研究所有限责任公司 一种缓解体力疲劳保健食品
CN108175825A (zh) * 2017-01-25 2018-06-19 青海春天药用资源科技利用有限公司 用于补肾益气，健脾润肺的药物组合物及其制备方法
CN109601681A (zh) * 2019-01-28 2019-04-12 济南厚道人生物科技有限公司 一种压片保健糖果及其制备方法
CN110710678A (zh) * 2019-11-20 2020-01-21 颐海产业控股有限公司 一种滋补肝肾、养血安神海洋多肽阿胶膏及其制备方法

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
任战军: "《现代养鹿与鹿产品加工关键技术》", 31 August 2016 *

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN111642736A (zh) * 2020-06-16 2020-09-11 杨燕青 一种具有抗疲劳、抗早衰及抗凝血的组方及其制备方法
CN112535286A (zh) * 2020-11-18 2021-03-23 梁和标 一种搭配纯中药壮阳养生保健品的配方及其制作方法

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN101595988B (zh) 一种缓解疲劳的保健食品制剂及其制备方法
CN104274509B (zh) 含有虫草和杜仲雄花的健康品组合物及其制备方法和应用
CN103271346A (zh) 一种缓解体力疲劳保健食品
CN107184897A (zh) 具有益气补肾功效的组合物及其制备方法
CN111264862A (zh) 一种抗疲劳组合物、其制备方法及抗疲劳药物或保健食品
CN108014150A (zh) 天然药物组合物在制备抗缺氧和抗辐射的药物或食品中的应用
CN107343658A (zh) 一种抗疲劳sod牡蛎肽复合胶囊及其制备方法
CN104758556B (zh) 一种抗动物热应激的复方制剂及其制备方法
CN101647816B (zh) 一种动物皮类的酶解产物及其用途
CN101612306B (zh) 一种提高免疫力缓解疲劳的中药组合物及其制备方法
CN107890473A (zh) 一种具有缓解疲劳和壮阳功能的组合物
CN101904501B (zh) 一种缓解疲劳的功能食品及其制备方法
CN107028101A (zh) 一种补肾益精的组合物及其制备方法
CN108066384A (zh) 一种具有增强免疫力功能的中药制剂及其制备方法
CN105639620A (zh) 一种增加骨密度的保健食品组合物及其制备方法
CN106728387B (zh) 一种具有促进免疫功能的复方药物及其制备方法
CN102132873A (zh) 一种具有补血和调节免疫功能的药品或者保健食品
CN108379548A (zh) 一种具有缓解疲劳作用的药物或保健食品组合物及其制备方法
CN107951992A (zh) 一种用于增强免疫力的中药组合物及其制备方法
CN100394969C (zh) 一种治疗骨质疏松症的中药复方制剂及其制备方法
CN113209217A (zh) 一种抗体力疲劳中药组合物及其制备方法
CN105249465A (zh) 一种提高免疫力的保健食品及其制备方法
CN101904500B (zh) 一种增强免疫力的功能食品及其制备方法
CN106214887A (zh) 一种可抗肿瘤、提高免疫力的药物组合物
CN105558350A (zh) 一种含有中草药复合粗多糖的饲料及其制备方法

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
RJ01 Rejection of invention patent application after publication
RJ01 Rejection of invention patent application after publication

Application publication date: 20200612