CN101904500B

CN101904500B - 一种增强免疫力的功能食品及其制备方法

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Publication number: CN101904500B
Application number: CN2010102425243A
Authority: CN
Inventors: 邢连喜; 赵宏
Original assignee: Suzhou Kehao Biological Products Co Ltd
Current assignee: Suzhou Kehao Biological Products Co., Ltd.
Priority date: 2010-08-02
Filing date: 2010-08-02
Publication date: 2012-07-25
Anticipated expiration: 2030-08-02
Also published as: CN101904500A

Abstract

本发明涉及一种增强免疫力的功能食品及其制备方法，该增强免疫力的功能食品包括重量百分比为20-50％的山药、15-40％的灵芝、15-40％的墨旱莲、5-20％的人参、5-20％的川芎以及5-15％的茯苓制备而成。本发明提供了一种能够有效增强机体免疫力、安全有效以及无毒副作用的增强免疫力的功能食品及其制备方法。

Description

一种增强免疫力的功能食品及其制备方法

技术领域

本发明属食品领域，涉及一种增强免疫力的功能食品及其制备方法。

背景技术

中医认为，体内气、血、阴、阳缺乏不足时，就会出现虚证，即常见的免疫力低下症状，包括反复感冒、精神不振、疲倦无力、呼吸气短、容易出汗、感冒后容易发烧等。而现代医学研究表明，人类99％的疾病都与免疫系统有关，所以增强机体免疫力产品的研制与开发已成为当今社会一个重要的课题，而提升免疫力就是药保证气、血、阴、阳的充足和平衡。

发明内容

为了解决背景技术中存在的上述技术问题，本发明提供了一种能够有效增强机体免疫力、安全有效以及无毒副作用的增强免疫力的功能食品及其制备方法。

本发明的技术解决方案是：本发明提供了一种增强免疫力的功能食品，其特殊之处在于：所述增强免疫力的功能食品包括重量百分比为20-50％的山药、15-40％的灵芝、15-40％的墨旱莲、5-20％的人参、5-20％的川芎以及5-15％的茯苓制备而成。

上述增强免疫力的功能食品包括重量百分比为20-40％的山药、15-30％的灵芝、15-30％的墨旱莲、6-18％的人参、5-18％的川芎以及5-10％的茯苓制备而成。

上述增强免疫力的功能食品包括重量百分比为22-32％的山药、16-25％的灵芝、18-27％的墨旱莲、8-16％的人参、7.5-15.4％的川芎以及5.5-9.5％的茯苓制备而成。

上述增强免疫力的功能食品包括重量百分比为24-28.5％的山药、16.7-23％的灵芝、18.5-25％的墨旱莲、9-14.3％的人参、7.7-14.4％的川芎以及5.8-9.15％的茯苓制备而成。

一种制备增强免疫力的功能食品的方法，其特殊之处在于：所述方法包括以下步骤：

1)山药、灵芝、墨旱莲、人参、川芎、茯苓六味药材，洗净后备用；

2)取适量人参干燥后粉碎，过100目筛，收取细粉，辐照灭菌后，备用；

3)取墨旱莲、川芎以及余量人参加入70％乙醇回流提取1-4次，每次加7-10倍量乙醇回流1-3小时，收集所有滤液并浓缩至醇提清膏，备用；

4)取山药、灵芝、茯苓以及步骤3)所得到的醇提药渣加水煎煮1-2次，每次加7-10倍量水煎煮1-3小时，收集所有滤液并浓缩至水提清膏，备用；

5)将步骤3)以及步骤4)分别得到的醇提清膏和水提清膏干燥，粉碎，过80目筛，得干膏粉，备用；

6)将步骤2)所得到的人参粉与步骤5)所得到的干膏粉混匀，用85％乙醇制成软材，16目筛制粒，55～60℃干燥，14目筛整粒，得成品。

上述步骤2)中辐照灭菌的条件是用⁶⁰Co辐照灭菌。

上所述步骤3)得到醇提清膏的条件是将滤液在-0.065～-0.075Mpa，65℃条件下，并浓缩至在60℃下相对密度1.30-1.35的醇提清膏。

上述步骤4)得到水提清膏的条件是将滤液在75℃，-0.065～-0.075Mpa的条件下减压浓缩至在60℃时相对密度为1.30-1.35的水提清膏。

上述步骤5)是将醇提清膏与水提清膏于65℃、-0.085Mpa减压干燥，粉碎，过80目筛，得干膏粉。

本发明的优点是：

本发明根据传统中医食疗调养的理论和临床经验选方，采用纯天然原料加工制成，提供一种能够有效增强机体免疫力的功能食品，本发明所采用的人参、灵芝扶正固本，山药、茯苓健脾和胃，墨旱莲补益肝肾，川芎活血行气，使气血充盈，从而调节机体免疫机能，达到增强免疫力之目的，方中精选各药为食品原料或国家允许用于功能食品原料，用量上严格限制在一定范围，所以安全有效，长期服用无毒副作用，可长期食用。

具体实施方式

本发明提供了一种增强免疫力的功能食品，该食品包括重量百分比为20-50％的山药、15-40％的灵芝、15-40％的墨旱莲、5-20％的人参、5-20％的川芎以及5-15％的茯苓制备而成，还可以包括重量百分比为20-40％的山药、15-30％的灵芝、15-33％的墨旱莲、6-18％的人参、5-18％的川芎以及5-10％的茯苓制备而成，尤其包括重量百分比为22-32％的山药、16-25％的灵芝、18-27％的墨旱莲、8-16％的人参、7.5-15.4％的川芎以及5.5-9.5％的茯苓制备而成；最好是由24-28.5％山药、16.7-23％的灵芝、18.5-25％的墨旱莲、9-14.3％的人参、7.7-14.4％的川芎以及5.8-9.15％的茯苓制备而成。

一种制备增强免疫力的功能食品的方法，该方法包括以下步骤：

2)取适量人参干燥后粉碎，过100目筛，收取细粉，用⁶⁰Co辐照灭菌，备用；

3)取墨旱莲、川芎以及余量人参加入70％乙醇回流提取1-4次，每次加7-10倍量乙醇回流1-3小时，收集所有滤液并浓缩至醇提清膏，其条件是是将滤液在-0.065～-0.075Mpa，65℃条件下，并浓缩至在60℃下相对密度1.30-1.35的醇提清膏，备用；

4)取山药、灵芝、茯苓以及步骤3)所得到的醇提药渣加水煎煮1-2次，每次加7-10倍量水煎煮1-3小时，收集所有滤液并浓缩至水提清膏，其条件是将滤液在75℃，-0.065～-0.075Mpa的条件下减压浓缩至在60℃时相对密度为1.30-1.35的水提清膏，备用；

5)将步骤3)以及步骤4)分别得到的醇提清膏和水提清膏干燥，粉碎，过80目筛，得干膏粉，其条件是将醇提清膏与水提清膏于65℃、-0.085Mpa减压干燥，粉碎，过80目筛，得干膏粉，备用；

本发明所采用的中药方解：

山药，味甘，性平，归脾、肺、肾经，具有补脾养胃，生津益肺，补肾涩精的功效。含有多糖、皂苷等多种有效成分。实验表明，山药既具有非特异性免疫功能又具有提高特异性细胞免疫和体液免疫的功能，对全面改善机体的免疫功能具有重要的意义。

灵芝，味甘，性平，归心、肺、肝、肾经，具有补气安神的功效，能滋补强壮，是扶正固本的珍品。含有另脂多糖，能提高小鼠的非特异和特异性免疫功能。

墨旱莲，味甘、酸，性寒，归肾、肝经。具有滋补肝肾的作用。主要含有三萜皂苷、黄酮等成份。实验表明，墨旱莲提取液可增加小鼠胸腺重量、提高小鼠碳廓清速率及外周血中白细胞数目，同时能增加二硝基氯苯所致的小鼠耳廓肿胀度及绵羊红细胞所致的迟发型足垫肿胀度，并能显著提高小鼠外周血中T淋巴细胞百分率，因此，具有增强机体非特异性免疫和细胞免疫的功能。

人参，味甘、微苦，性平，归脾、肺、心经，具有益气健脾、大补元气的作用，是传统医学中首要的扶正药物，含有多糖和多种皂苷、氨基酸等成分。研究发现，人参对机体特异性、非特异性免疫以及免疫抑制动物均具有免疫调节作用。

川芎，味辛，性温，归肝、胆、心包经，具有活血行气的作用。主要含有川芎嗪和多糖类物质，川芎嗪、川芎多糖均能促进小鼠淋巴细胞转化和增殖，对免疫功能低下具有较强的免疫调节作用。

茯苓，味甘、淡，性平，归心、肺、脾、肾经。具有健脾补中，养心安神的作用，主要含有多糖类成份。涪陵多糖具有较强的免疫调节作用。

全方通过人参、灵芝扶正固本，山药、茯苓健脾和胃，墨旱莲补益肝肾，川芎活血行气，使气血充盈，从而调节机体免疫机能，达到增强免疫力之目的。方中精选各药为食品原料或国家允许用于功能食品原料，用量上严格限制在一定范围，所以安全有效，长期服用无毒副作用。

制备方法：

部分人参干燥后粉碎、辐照灭菌，以细粉入料，剩余人参、墨旱莲、川芎以70％乙醇回流提取2次，每次加9倍量溶剂，每次2小时；山药、灵芝、茯苓和醇提药渣一起加水煎煮提取2次，每次加8倍量水，每次2小时，醇提清膏与水提清膏干燥后，粉碎，与人参粉混合，制粒，制成胶囊。

本发明人经过长期实践，得到以下配比实施例(以重量百分比为单位)：

根据以上配比形成的不同增强免疫力的功能食品，对这些食品进行安全毒理试验、动物喂养试验以及功能试验，其结果如下：

1安全性毒理学试验资料

1.1(大鼠)急性经口毒性试验

对雌、雄大鼠急性经口最大耐受剂量(MTD)均大于15.0g/kg.bw，其剂量相当于人体推荐成品用量的375倍。急性经口毒性属无毒级。见表1。

表1对大鼠急性经口毒性试验结果

1.2遗传毒性试验

小鼠骨髓细胞微核试验(见表2)、小鼠精子畸形试验(见表3)、Ames试验(见表4和表5)结果均为阴性，显示未发现遗传毒性作用。

表2对小鼠骨髓细胞微核试验结果统计表

由表2可见：阳性对照组微核率明显高于阴性对照组，其差异有高度显著性(P＜0.01)，受试物各剂量组微核率与阴性对照组比较差异均无显著性(P＞0.05)；即在试验剂量2.5g/kg.bw～10.0g/kg.bw范围内小鼠骨髓细胞微核试验结果为阴性。

表3小鼠精子畸形试验结果统计表

由表3可见：阳性对照组小鼠精子畸形率明显高于阴性对照组，其差异有高度显著性(P＜0.01)；受试物各剂量组小鼠精子畸形率与阴性对照组比较差异均无显著性(P＞0.05)。即“在2.5g/kg.bw～10.0g/kg.bw剂量范围内小鼠精子畸形试验结果为阴性。

表4Ames试验结果统计表

(第一次)

表5Ames试验结果统计表

(第二次)

Ames试验：每剂量组各菌株回变菌落数均未超过自然回变菌落数的二倍，而阳性对照组超过自然回变菌落数的二倍以上。本次Ames试验为阴性结果，即表明在8μg/皿～5000μg/皿剂量范围内未发现诱变作用。

1.3(大鼠)30天喂养试验

在1.0g/kg.bw～4.0g/kg.bw剂量范围内(最高剂量相当于人体推荐成品用量的100倍)对试验大鼠的生长发育(见表6-9)、血液学(见表10-11)、血液生化学(见表12-13)及病理学等方面各项相关指标的检验均未发现明显不良影响。

表6对大鼠体重的影响(g，

)

由表6可见，受试物各剂量组雌、雄鼠各周体重与溶剂对照组比较差异均无显著性(P＞0.05)。

表7对大鼠各周进食量的影响

表8对大鼠各周食物利用率的影响

表9对大鼠总食物利用率的影响

由表7、8、9可见，受试物各剂量组各周大鼠进食量、食物利用率及总食物利用率与溶剂对照组比较，差异均无显著性(P＞0.05)。

表10.对大鼠血常规检验结果(1)

表11对大鼠血常规检验结果(2)

表10、11中可见，受试物各剂量组大鼠血常规检验结果与溶剂对照组比较，差异均无显著性(P＞0.05)。

表12对大鼠生化检验结果(1)

注：*表示与对照组比较P＜0.05，**表示与对照组比较P＜0.01

表13对大鼠生化检验结果(2)

注：*表示与对照组比较P＜0.05，**表示与对照组比较P＜0.01

表12、13可见：雌鼠中剂量组谷丙转氨酶、低剂量组肌酐及三个剂量组尿素氮均比溶剂对照组降低(P＜0.05或P＜0.01)，雄鼠低剂量组甘油三酯、高剂量组血糖均比溶剂对照组降低(P＜0.05)，但均无明显生物学意义。其余雌、雄鼠各剂量组各指标与溶剂对照组比较差异均无显著性(P＞0.05)。

3动物功能试验资料

按人体推荐成品用量的30倍、20倍和10倍三个剂量分别灌胃给予小鼠每天一次，30天后测定结果表明，对小鼠体液免疫功能、单核-巨噬细胞功能及NK细胞活性测定结果均为阳性，故可判定本功能食品具有增强免疫力功能。

3.1血清溶血素测定

表14小鼠血清溶血素测定结果

由表14可见，高剂量组小鼠抗体积数较溶剂对照组明显升高，其差异有高度显著性(P＜0.05)；中、低剂量组小鼠抗体积数与溶剂对照组间差异均无显著性(P＞0.05)。

3.2抗体生成细胞(PFC)检测

表15小鼠抗体生成细胞检测结果

由表15可见，各剂量组溶血空斑数均较溶剂对照组增多，且高剂量组与溶剂对照组比较差异有显著性(P＜0.05)；中、低剂量组与溶剂对照组间比较差异均无显著性(P＞0.05)。

3.3小鼠碳廓清试验

表16小鼠碳廓清试验结果

由表16可见，各剂量组小鼠碳廓清吞噬指数均比溶剂对照组有不同程度的升高，且高剂量组与溶剂对照组间比较差异有高度显著性(P＜0.01)；中、低剂量组与溶剂对照组间差异均无显著性(P＞0.05)。

3.4小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验

表17小鼠巨噬细胞吞噬试验结果

由表17可见，高剂量组小鼠巨噬细胞吞噬鸡红细胞吞噬率转换值及吞噬指数均较溶剂对照组明显升高，且差异均有显著性(P＜0.05、P＜0.01)；中、低剂量组与溶剂对照组间比较差异均无显著性(P＞0.05)

3.5NK细胞活性测定

表18小鼠NK细胞活性测定结果

由表18可见，各剂量组小鼠NK细胞活性转换值均比溶剂对照组有不同程度的升高，且中剂量组与溶剂对照组间比较差异有显著性(P＜0.05)。

按照不同组分，将本发明所提供的增强免疫的功能食品进行以下临床试验：

实施例一：

取山药20％(重量比)、灵芝17％、墨旱莲31％、人参8％、川芎10％以及茯苓14％制备成增强免疫力的功能食品对临床166例经常反复感冒者进行临床试验，试验时间30天，每日两次，直接口服，有明显作用的138例，感觉较为良好的15例，无效13例，总有效率92.2％。

实施例二：

取山药23％(重量比)、灵芝18％、墨旱莲40％、人参7％、川芎7％以及茯苓5％制备成增强免疫力的功能食品对临床65例精神不振者进行临床试验，试验时间30天，每日两次，直接口服，有明显作用的58例，感觉较为良好的5例，无效2例，总有效率96.9％。

实施例三：

取山药36％(重量比)、灵芝15％、墨旱莲15％、人参7％、川芎20％以及茯苓7％制备成增强免疫力的功能食品对临床200例容易出汗者进行临床试验，试验时间30天，每日两次，直接口服，有明显作用的158例，感觉较为良好的31例，无效11例，总有效率94.7％。

实施例四：

取山药25％(重量比)、灵芝22％、墨旱莲15％、人参13％、川芎10％以及茯苓15％制备成增强免疫力的功能食品对临床143例精神不振、易感冒者进行临床试验，试验时间30天，每日两次，直接口服，有明显作用的107例，感觉较为良好的32例，无效4例，总有效率97.2％。

Claims

1.一种增强免疫力的功能食品，其特征在于：所述增强免疫力的功能食品由重量百分比为20-50%的山药、15-40%的灵芝、15-40%的墨旱莲、5-20%的人参、5-20%的川芎以及5-15%的茯苓制备而成。

2.根据权利要求1所述的增强免疫力的功能食品，其特征在于：所述增强免疫力的功能食品由重量百分比为20-40%的山药、15-30%的灵芝、15-30%的墨旱莲、6-18%的人参、5-18%的川芎以及5-10%的茯苓制备而成。

3.根据权利要求2所述的增强免疫力的功能食品，其特征在于：所述增强免疫力的功能食品由重量百分比为22-32%的山药、16-25%的灵芝、18-27%的墨旱莲、8-16%的人参、7.5-15. 4%的川芎以及5.5-9.5%的茯苓制备而成。

4.根据权利要求3所述的增强免疫力的功能食品，其特征在于：所述增强免疫力的功能食品由重量百分比为24-28.5%的山药、16.7-23%的灵芝、18.5-25%的墨旱莲、9-14.3%的人参、7. 7-14.4%的川芎以及5. 8-9.15%的茯苓制备而成。

5.一种制备权利要求1-4任一权利要求所述的增强免疫力的功能食品的方法，其特征在于：所述方法包括以下步骤：

1）山药、灵芝、墨旱莲、人参、川芎、茯苓六味药材，洗净后备用;

2）取适量人参干燥后粉碎，过100目筛，收取细粉，辐照灭菌后，备用;

3）取墨旱莲、川芎以及余量人参加入70%乙醇回流提取1-4次，每次加7-10倍量乙醇回流1-3小时，收集所有滤液并浓缩至醇提清膏，备用;

4）取山药、灵芝、茯苓以及步骤3）所得到的醇提药渣加水煎煮1-2次，每次加7-10量水煎煮1-3小时，收集所有滤液并浓缩至水提清膏，备用;

5）将步骤3）以及步骤4）分别得到的醇提清膏和水提清膏干燥，粉碎，过80目筛，得干膏粉，备用;

6）将步骤2）所得到的人参粉与步骤5）所得到的干膏粉混匀，用85%乙醇制成软材，16目筛制粒，55-60℃干燥,14目筛整粒，得成品。

6.根据权利要求5所述的制备增强免疫力的功能食品的方法，其特征在于：所述步骤2）中辐照灭菌的条件是用辐照灭菌。

7.根据权利要求6所述的制备增强免疫力的功能食品的方法，其特征在于：所述步骤3）得到醇提清膏的条件是将滤液在-0.065~-0.075Mpa, 65℃条件下，并浓缩至在60℃相对密度l . 30-1. 35的醇提清膏。

8.根据权利要求7所述的制备增强免疫力的功能食品的方法，其特征在于：所述步骤4）得到水提清膏的条件是将滤液在75℃，-0.065~-0.075Mpa的条件下减压浓缩至在60℃时相对密度为1.30-1.35的水提清膏。

9.根据权利要求8所述的制备增强免疫力的功能食品的方法，其特征在于：所述步骤5）是将醇提清膏与水提清膏于65℃、-0.085Mpa减压干燥，粉碎，过80目筛，得干膏粉。