CN107890473A - 一种具有缓解疲劳和壮阳功能的组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种具有缓解疲劳和壮阳功能的枸杞多糖鹿血组合物，是以枸杞多糖和鹿血干粉为活性组分，按照药剂学的常规辅料和工艺制备成内服制剂，或按照保健食品的工艺加工成备餐食品。实验表明，本发明的组合物可以显著增强小鼠负重游泳时间，降低小鼠运动后的血乳酸和血清尿素氮含量和增加肝糖原的储备量，并且缓解疲劳的作用与枸杞多糖、鹿血单独使用相比较，作用更全面，效果更显著。本发明的组合物还可以显著增强大鼠的性激素水平和睾丸组织中超氧化物歧化酶的活性，降低丙二醛含量，增强大鼠的抗氧化能力，并比枸杞多糖和鹿血组的活性更强。因此，可用于增强亚健康中青年男性的抗疲劳和壮阳能力及中老年体虚者的调理。
Description
技术领域
[本发明涉及一种具有缓解疲劳和壮阳功能的组合物，尤其涉及一种以枸杞多糖和鹿血为活性组分的组合物。
背景技术
随着社会的发展，人们生活节奏加快，职场竞争也愈发激烈，身体与精神长期处于紧张状态，慢性疲劳综合征也威胁着人们的健康。疲劳是一个受多重因素影响的复杂现象。压力大、情绪不稳定以及一些疾病如肿瘤、HIV感染等均容易产生疲劳。因此，缓解机体疲劳具有必要性。尤其是男性，由于在社会和家庭中担任的角色、承担的社会和家庭责任、义务均高于女性。因此，男性的健康对于社会、家庭及个体都有着至关重要的意义。中老年人由于年龄原因，身体抵抗力下降，体虚，进而抵挡不住疾病的外侵。因此，中老年体虚者的调理也同样重要。
研究表明，枸杞多糖是枸杞子调节免疫、延缓衰老的主要活性成分，可改善成人易疲劳、食欲不振和视力模糊等症状，并具有降血脂、抗脂肪肝、抗衰老等作用。另外，枸杞多糖还具有保护生殖系统、补肾壮阳的作用。枸杞多糖兼具多种明显的保健功能和药食同源的特性，成本低廉，服食方便，同时枸杞多糖属纯天然物质，无任何副作用。鹿血粉具有抗缺氧抗疲劳、补肾益精等功效。但是到目前，尚未见将枸杞多糖与鹿血粉配伍的报道。
发明内容
本发明的目的在于提供一种具有抗疲劳和壮阳作用的组合物，主要用于中青年男性的保健和中老年体虚者的调理。
中医认为，肾主骨而藏精，肝主筋而藏血，乙癸互化，精血相生，肝肾同源。鹿血温阳补肾，益髓填精，补精之中寓温散，甚合肾藏精而气化之功；枸杞温补肝血，充盈肾精，养血之中有酸收，正中肝体阴而阳之性。二味相伍，精血互补，肝肾同调，寄温补于填精之中，寓收涩于养血之内，动静结合，散收相宜，阴中求阳，体中健用，共凑养血填精，温补肝肾之功。因此，本发明以枸杞多糖和鹿血干粉为活性组分，二者结合，优势互补，发挥更大的效用。
下面通过动物实验对本发明组合物在抗疲劳方面和男性保健方面的作用作进一步说明。
1、抗疲劳作用
动物实验：昆明种成年小鼠，雌雄各半，体重18~22 g，由兰州大学医学实验动物中心提供，用颗粒型普通饲料喂养，饮用自来水，饲养3d后随机分为6组：空白对照组，设0.09、0.18和0.36 g/（kg d）（每公斤小鼠所用枸杞多糖鹿血组合物的多糖和鹿血含量之和）3个剂量的实验组以及0.18 g/（kg d）（每公斤小鼠所用枸杞多糖的量）和0.18 g/（kg d）（每公斤小鼠所用鹿血的量），每组随机10只动物。按体重灌胃给药，连续给药30天，空白对照组给予等量生理盐水。
（1）负重游泳实验：末次给予受试药物30 min 后，将鼠尾根部负荷体重5％的铅皮，置小鼠于游泳箱中游泳，水深不低于30 cm，水温25℃±1.0℃，记录小鼠自游泳开始至死亡的时间，即小鼠负重游泳时间。
若实验组游泳时间明显长于空白对照组游泳时间，且差异有显著性（P<0.05），可判定该受试动物有延长小鼠负重游泳时间的作用。实验数据采用SPSS软件做方差分析及组间比较。结果见表1：
表1的结果表明，组合物小鼠负重游泳时间均显著增加（p<0.05）。表明组合物在3种剂量水平下，均能实现较好的缓解体力疲劳作用。当枸杞多糖和鹿血单独使用时，在同等剂量下，其效果不如组合物，说明组合物中两者的协同作用增加了其缓解体力疲劳的作用。
（2）血乳酸测定：末次给予受试物30 min后，将小鼠放于游泳箱中不负重游泳90min，水温30℃±1℃，休息60 min后摘眼球取血，血液样品以3000 r/min离心5 min以分离血清，测定乳酸。
若实验组血乳酸变化值明显低于空白对照物，且差异有显著性（P<0.05），可判定该受试物有减小小鼠运动后血乳酸含量的作用。实现结果见表2：
乳酸是碳水化合物无氧糖酵解的最终产物，在乳酸脱氢酶的作用下由丙酮酸还原而生成的酸性代谢产物。剧烈运动时，肌肉内糖的无氧分解增加，乳酸浓度升高。乳酸的积累是生理性运动产生疲劳的重要原因之一，而药物可通过加速乳酸的清除及抑制乳酸的积累两种机制来产生抗疲劳作用。因此，乳酸被作为判断疲劳程度的重要指标之一。血乳酸测定可反映组织供氧和代谢状态以及灌胃量不足，乳酸水平的增高可见于多种疾病。乳酸在体内的增加主要是血氧缺乏和糖酵解速度增加，无论是循环衰竭还是呼吸衰竭，都有可能造成危机生命的乳酸中毒症。乳酸测定对心肌梗塞、心功能不全、血流不足引起的组织缺氧的研究有非常重要的作用。由表2可以看出，组合物、枸杞多糖及鹿血均可降低小鼠运动后血乳酸含量，起到抗疲劳作用。3个剂量组与对照组相比，血乳酸含量均显著减低。
（3）血清尿素测定：末次给小鼠受试物30 min后，在温度为30℃的水中不负重游泳90 min，运动后休息60 min后立即拨眼球采血0.5 mL，置于4℃冰箱约3 h，2000 r/min离心15 min得到血清，测定血清尿素氮（酶法试剂盒）。
若实验组血清尿素氮含量明显低于空白对照物，且差异有显著性（P<0.05），可判定该受试物有减少疲劳小鼠尿素氮产生的作用。结果见表3：
尿素氮为氨基酸及蛋白质代谢的最终产物。尿素在肝脏中形成，经肾脏排泄出去。长时间运动后，血清尿素氮含量降低表明蛋白质参与供能的比例相对减少，糖原、脂肪在运动中功能相应增加。因此，在耐力运动与体内尿素氮两者之间存在显著关系。研究表明随着机体对耐力运动适应性的下降，血清尿素氮水平可明显增加。由表3可以看出，组合物、枸杞多糖及鹿血均可降低小鼠运动后血清尿素氮含量，具有一定的抗疲劳作用。3个剂量组与对照组相比，血清尿素氮含量均显著减低。
（4）肝糖原测定：末次给小鼠受试物30 min后，立即处死，取肝脏经生理盐水漂洗后用滤纸吸干，精确称取肝脏100 mg，加入8 mL TCA，每管匀浆1 min，将匀浆液倒入离心管，以3000 r/min离心15 min，取上清液，测定肝糖原含量（蒽酮法）。
若实验组肝糖原含量明显低于空白对照物，且差异有显著性（P<0.05），可判定该受试物具有增加小鼠肝糖原储备的作用。结果见表4：
表4的结果表明，组合物、枸杞多糖及鹿血均可提高小鼠运动后肝糖原含量，具有一定的抗疲劳作用。3个剂量组与对照组相比，肝糖原含量均显著增加，说明该组合物具有促进小鼠肝糖原储备的作用。枸杞多糖鹿血组合物能够提高肝糖原储备量和减少运动时肝糖原的消耗，为机体提供更多的能量来达到缓解体力疲劳的目的。因此，本发明所得的组合物具有缓解体力疲劳的作用，并且缓解疲劳的作用与枸杞多糖、鹿血单独使用相比较，作用更全面，效果更显著。
2、男性保健作用
动物实验：雄性Wistar大鼠42只，体重（200±20）g，由兰州大学医学实验动物中心提供，适应性养殖数天，大鼠按12 h白昼的节律调节光照，保持适宜的温度和相对湿度。实验动物随机分为正常组、阳性对照组、3个不同剂量的实验组以及0.1 g/(kg d)（每公斤大鼠所用枸杞多糖的量）和0.1 g/(kg d)（每公斤大鼠所用鹿血的量），每组6只。3个剂量组分别给予0.05、0.1和0.2 g/(kg d)（每公斤大鼠所用枸杞多糖鹿血组合物的多糖和鹿血含量之和）剂量，用生理盐水稀释，按照1 mL/(100 g)灌胃。2个对照组每日灌胃等体积生理盐水，连续14 d。除正常对照组外，其余各组采用Michiharu Miura等的方法(Stroke, 2001, 32(5): 1201-1207)，温水浴造模。于造模24 h后，称体重，股动脉放血，处死动物。
（1）股动脉放血，取血清，放射免疫法测定血清睾酮（T）、垂体间质细胞刺激素（LH）和垂体精子生成素（FSH）含量。
实验数据采用SPSS软件做方差分析及组间比较。结果见表5：
由表5可以看出，低剂量组（0.05 g/（kg d））能明显提高大鼠血清T、LSH、FSH性激素水平，与阳性对照组比较差异有高度显著性（P<0.01）；其它实验组大鼠血清性激素水平均有一定的提高。枸杞多糖和鹿血组相对于阳性对照组，大鼠血清性激素水平均有一定提高，但不及组合物各剂量组。说明枸杞多糖和鹿血的结合，可以更好地保护大鼠生殖系统，促进睾丸生殖细胞的正常发育。
（2）睾丸组织SOD活力测定和MDA含量测定：取大鼠一侧睾丸称重，加生理盐水，冰浴下制成质量浓度为10%的组织匀浆，离心后取上清液迅速冷冻保存，测定睾丸组织中SOD水平和MDA含量。结果见表6：
由表6结果可以看出，本发明组合物、枸杞多糖、鹿血均能提高大鼠睾丸组织中SOD活性，降低MDA含量，增强大鼠抗氧化能力，并且本发明制剂组比枸杞多糖和鹿血组的活性更强。因此，本发明组合物具有壮阳的作用。
本发明的组合物，活性组分按以下重量份进行配比：枸杞多糖5~90，鹿血干粉10~90份。优选配比：枸杞多糖40~70份，鹿血干粉20~50份。
为了便于服用，本发明的组合物，可按照药剂学的常规辅料和工艺制备成的内服制剂，如胶囊剂、片剂、颗粒剂等。也可以按照保健食品的工艺加工成备餐食品，如备餐食品为饼干、营养粉等。
具体实施方式
下面通过具体实施例对本发明组合物组分的配比及制备方法作进一步说明。
实施例1、胶囊剂的制备
原料配比（以重量百分比计）：枸杞多糖50份，鹿血干粉20份，微晶纤维素30份，
制备工艺：将枸杞多糖、鹿血干粉及微晶纤维素混合制粒，灌装胶囊。每粒100 mg。
用法用量：早晚各一次，每次3-6粒；口服。
实施例2、片剂的制备
原料配比（以重量百分比计）：枸杞多糖50份，鹿血干粉40份，微晶纤维素10份，
制备工艺：将枸杞多糖、鹿血干粉及微晶纤维素混合制粒，然后压片。每片100 mg。
用法用量：早晚各一次，每次3-6片；口服。
实施例3、颗粒剂的制备
原料配比（以重量百分比计）：枸杞多糖45份，鹿血干粉45份，微晶纤维素10份，
制备工艺：将枸杞多糖、鹿血干粉及微晶纤维素混合制粒，装袋。每袋100 mg。
用法用量：早晚各一次，每次3-6袋；口服。
实施例4、备餐饼干的制备
活性原料配比：（以重量百分比计）：枸杞多糖50份，鹿血干粉40份；
制备工艺：按上述比例混合，粉粹，杀菌后，用加工饼干的原料、辅料及工艺加工成备餐饼干。
实施例5、营养粉的制备
活性原料配比：（以重量百分比计）：枸杞多糖50份，鹿血干粉40份；
制备工艺：按上述比例混合，粉粹，杀菌后包装即可。
上述各实施例中，药物配比均以重量份计。
Claims (5)
1.一种具有缓解疲劳和壮阳功能的组合物，是以枸杞多糖和鹿血干粉为活性组分，按照药剂学的常规辅料和工艺制备成的内服制剂；或按照保健食品的工艺加工成备餐食品。
2.如权利要求1所述具有缓解疲劳和壮阳功能的组合物，其特征在于：所述活性组分按以下重量份进行配比：枸杞多糖5~90，鹿血干粉10~90份。
3.如权利要求1所述具有缓解疲劳和壮阳功能的组合物，其特征在于：所述活性组分按以下重量份进行配比：枸杞多糖40~70份，鹿血干粉20~50份。
4.如权利要求1所述具有缓解疲劳和壮阳功能的组合物，其特征在于：所述内服制剂为胶囊剂、片剂、颗粒剂。
5.如权利要求1所述具有缓解疲劳和壮阳功能的组合物，其特征在于：所述备餐食品为饼干或营养粉。
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