CN103300368A - 一种增强免疫力的保健食品及其胶囊制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种增强免疫力的保健食品及其胶囊制备方法，其特征是在1000粒胶囊中含有以下重量的组分：人参545～615g、灵芝465～535g、姬松茸380～450g、灰树花380～450g、辅料(淀粉)0～70g。每粒胶囊内容物重0.35g，其中每100g内容物中含有粗多糖(以葡聚糖计))≥0.50g、总皂苷(以人参皂苷Re计)≥2.0g。该保健食品依次经原辅料预处理、醇提、水提、干燥、混合、填充、包装等工艺制得口服胶囊制剂。本发明组方合理、功效均衡，发挥整体调节优势，调节全身各脏腑功能，提高人体正气，最终达到改善体质、增强免疫力的效果。本发明无不良反应，长期服用安全性高，所涉及的设备简单，成本较低，能够实现工业化生产。

Description

一种增强免疫力的保健食品及其胶囊制备方法

技术领域

本发明属于保健食品技术领域，涉及一种保健食品胶囊，特别是一种用于增强免疫力的保健食品及其胶囊制备方法。

背景技术

现代免疫学认为，免疫力是人体自身的防御机制，是人体识别和消灭外来侵入的任何异物(病毒、细菌等)，处理衰老、损伤、死亡、变性的自身细胞以及识别和处理体内突变细胞和病毒感染细胞的能力。免疫力是人体识别和排除“异己”的生理反应。古人对顽症痼疾也早有认识，“免疫”一词在中医古籍中历有阐述。顾名思义，免疫即免除疫疠之害。中医认为：“顽疾系痰”，痰即病字头下一个炎字，免疫异常导致病态炎症是上述顽疾的共同特征。免疫力低下的身体易于被感染或患癌症。免疫力低下最直接的表现就是容易生病。因经常患病，加重了机体的消耗，所以一般有体质虚弱、营养不良、精神萎靡、疲乏无力、食欲降低、睡眠障碍等表现，长此以往会导致身体和智力发育不良，还易诱发重大疾病。

开发药食组合产品预期达到增强免疫力的保健功能。本品以人参、灵芝、姬松茸、灰树花为主要原料，根据现代中医药学理论，采用科学合理的生产工艺加工而成，本品功能明确，质量可控，服用安全。

人参：甘、微苦，微温。归脾、肺、心、肾经。功能为大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津养血，安神益智。用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，气血亏虚，久病虚羸，惊悸失眠，阳痿宫冷。《本经》中记载：“主补五脏，安精神，止惊悸，除邪气，明目，开心益智。”现代药理研究表明人参中人参皂苷类成分具有多种功效，对于人体的多种器官、组织及细胞都具有重要的调控作用，包括滋补强身、安神益智、恢复疲劳、增强机体免疫力，提高血液中血红素的含量及调节中枢神经系统等功效。

灵芝：甘，平。归心、肺、肝、肾经。功能为补气安神，止咳平喘。用于心神不宁，失眠心悸，肺虚咳喘，虚劳短气，不思饮食。《神农本草经》中记载：“补肝气，安魂魄”，《本草纲目》中记载：“主胸中结，益心气，补中，增智慧，不忘，久服轻身不老，延年神仙。”灵芝主含灵芝多糖等多种活性成分。张晓云等(2006)研究报道：灵芝多糖具有广泛的免疫调节活性，能提高机体免疫活性。

姬松茸：性平，味甘。归心、肺、肝、肾经。不仅是美味可口的营养食品，而且具有活性多糖、甾醇类、活性核酸等多种生物活性物质，这些活性物质具有提高动物机体免疫、抗氧化作用、抑制肿瘤生长、降低胆固醇、抗血检、增强机体免疫力等生理功能。

灰树花：其子实体中富含氨基酸、多糖以及微量元素等在内的多种营养成分。大量的药理药效研究证明，灰树花多糖具有显著的抗肿瘤、降血糖、抗肝炎、抗HIV病毒以及改善免疫系统功能等功效。中医学认为灰树花有“扶正固本”之效，在《神农本草经》里有“调和脾胃，安定神志”的记载。

本发明根据现代中医药学理论，以人参、灵芝、姬松茸、灰树花为主要原料，四种成分协同作用，增强人体应激能力，激活人体细胞和细胞能量的营养，具有提高人体免疫力的功能，服用安全，不会产生依赖性。

发明内容

本发明的目的旨在提供一种用于增强免疫力的保健食品及其胶囊制备方法，该保健食品以人参、灵芝、姬松茸、灰树花为主要原料，四种成分协同作用，增强人体应激能力，具有提高人体免疫力的功能。

本发明的技术解决方案在于：提供一种用于增强免疫力的保健食品，该保健食品每1000粒胶囊中含有人参545～615g、灵芝465～535g、姬松茸380～450g、灰树花380～450g、辅料(淀粉)0～70g。

提供一种用于增强免疫力的保健食品，优选地，该保健食品每1000粒胶囊中含有人参580g、灵芝500g、姬松茸415g、灰树花415g、淀粉35g。

每粒胶囊内容物重0.35g，其中每100g内容物中含有粗多糖(以葡聚糖计)≥0.50g、总皂苷(以人参皂苷Re计)≥2.0g。

一种用于增强免疫力的保健食品的胶囊制备方法，包括以下步骤：

1)原辅料预处理：人参、灵芝、姬松茸、灰树花净制，原辅料全部检验合格备用；

2)醇提：取人参545～615g，加入8～12倍量60～80％的乙醇，加热回流提取1～3次，每次1～3小时，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩回收乙醇(真空度：-0.10～-0.06Mpa；温度：65℃)浓缩至相对密度为1.15～1.20(65℃)的清膏，备用；

3)水提：取灵芝465～535g、姬松茸380～450g、灰树花380～450g与人参醇提后的药渣，混合后，加入8～12倍量水煎煮1～3次，每次1～2小时，合并水提液，滤过，滤液减压浓缩(真空度：-0.10～-0.06Mpa；温度：65℃)至相对密度为1.15～1.20(65℃)的清膏，备用；

4)干燥：将上述第2项与第3项的清膏充分混匀后，进行喷雾干燥(进风温度：170～190℃，排风温度：75～85℃)，得干膏粉。干膏粉做中间品检验；

5)混合、填充：在上述检验合格的干膏粉中加入料0～70g淀粉，充分混匀后，装入0号空心胶囊，共制成1000粒，每粒0.35g，胶囊粒做中间品检验；

6)内包装：将上述检验合格的胶囊粒，进行铝塑包装或装瓶；

7)外包、入库：进行外包装，外包后产品装箱，同时按规定随机取样检验，合格后成品入库。

一种用于增强免疫力的保健食品的胶囊制备方法，进一步地，包括以下步骤：

1)原辅料预处理：人参、灵芝、姬松茸、灰树花净制，原辅料全部检验合格备用。

2)醇提：取人参580g，加入10倍量70％的乙醇，加热回流提取2次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩回收乙醇(真空度：-0.08Mpa；温度：65℃)浓缩至相对密度为1.15～1.20(65℃)的清膏，备用。

3)水提：取灵芝500g、姬松茸415g、灰树花415g与人参醇提后的药渣，混合后，加入10倍量水煎煮2次，每次1.5小时，合并水提液，滤过，滤液减压浓缩(真空度：-0.08Mpa；温度：65℃)至相对密度为1.15～1.20(65℃)的清膏，备用。

4)干燥：将上述第2项与第3项的清膏充分混匀后，进行喷雾干燥(进风温度：170～190℃，排风温度：75～85℃)，得干膏粉。干膏粉做中间品检验。

5)混合、填充：在上述检验合格的干膏粉中加入适量淀粉，充分混匀后，装入0号空心胶囊，共制成1000粒，每粒0.35g，胶囊粒做中间品检验。

6)内包装：将上述检验合格的胶囊粒，进行铝塑包装或装瓶。

7)外包、入库：进行外包装，外包后产品装箱，同时按规定随机取样检验，合格后成品入库。

本发明的优点在于：

从预防保健的角度出发，本品具有独特的优势所在。组方中各原料均具有直接或间接增强人体免疫力的功效，方中人参主含人参皂苷类成分，为大补元气，复脉固脱，为拯危救脱要药，通过补益正气提高机体的抗病能力，调节免疫，驱邪外出；同时方中辅以灵芝、姬松茸、灰树花均富含多种活性多糖，现代药理学研究已经证明，活性多糖是一种免疫调节剂，可以通过激活巨噬细胞、T细胞、B细胞、补体和网状内皮系统以及促进多种细胞生成的方式来增强机体免疫力和抵抗肿瘤的作用。本发明以总皂苷和粗多糖为标志性成分，功能作用明确，发挥整体调节的优势，调节全身各脏腑功能，提高人体正气最终达到改善体质、增强免疫力的效果。

安全性评价试验(大鼠急性毒性试验，遗传毒性试验，大鼠30天喂养试验)结果表明，本品为无毒级，无遗传毒性，无明显不良影响；功能性试验(细胞免疫功能试验；体液免疫功能试验；单核-巨噬细胞功能试验；NK细胞活性功能试验)结果表明，本品具有良好的有助于增强免疫力作用。

本发明为口服胶囊制剂，组方合理、功效均衡，是一种良好的有助于增强免疫力的保健食品。且无不良反应，长期服用安全性高。所涉及的设备简单，成本较低，能够实现工业化生产。

附图说明

本发明实施例所述胶囊制备方法的工艺流程图详见图1。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步说明，但是不作为对本发明的限制。

实施例1：

一种用于增强免疫力的保健食品，在1000粒胶囊(0.35g/粒)中含有以下重量的组分：人参530～570g、灵芝450～550g、姬松茸365～465g、灰树花365～465g、淀粉0～85g。

其制备方法如下：

1)原辅料预处理：人参、灵芝、姬松茸、灰树花净制，原辅料全部检验合格备用；

2)醇提：取人参545～615g，加入8～12倍量60～80％的乙醇，加热回流提取1～3次，每次1～3小时，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩回收乙醇(真空度：-0.10～-0.06Mpa；温度：65℃)浓缩至相对密度为1.15～1.20(65℃)的清膏，备用；

3)水提：取灵芝465～535g、姬松茸380～450g、灰树花380～450g与人参醇提后的药渣，混合后，加入8～12倍量水煎煮1～3次，每次1～2小时，合并水提液，滤过，滤液减压浓缩(真空度：-0.10～-0.06Mpa；温度：65℃)至相对密度为1.15～1.20(65℃)的清膏，备用；

4)干燥：将上述第2项与第3项的清膏充分混匀后，进行喷雾干燥(进风温度：170～190℃，排风温度：75～85℃)，得干膏粉。干膏粉做中间品检验；

5)混合、填充：在上述检验合格的干膏粉中加入料0～70g淀粉，充分混匀后，装入0号空心胶囊，共制成1000粒，每粒0.35g，胶囊粒做中间品检验；

6)内包装：将上述检验合格的胶囊粒，进行铝塑包装或装瓶；

7)外包、入库：进行外包装，外包后产品装箱，同时按规定随机取样检验，合格后成品入库。

实施例2：

在1000粒胶囊(0.35g/粒)中含有以下重量的组分：人参580g、灵芝500g、姬松茸415g、灰树花415g、淀粉35g。

其制备方法如下：

1)原辅料预处理：人参、灵芝、姬松茸、灰树花净制，原辅料全部检验合格备用。

2)醇提：取人参580g，加入10倍量70％的乙醇，加热回流提取2次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩回收乙醇(真空度：-0.08Mpa；温度：65℃)浓缩至相对密度为1.15～1.20(65℃)的清膏，备用。

3)水提：取灵芝500g、姬松茸415g、灰树花415g与人参醇提后的药渣，混合后，加入10倍量水煎煮2次，每次1.5小时，合并水提液，滤过，滤液减压浓缩(真空度：-0.08Mpa；温度：65℃)至相对密度为1.15～1.20(65℃)的清膏，备用。

4)干燥：将上述第2项与第3项的清膏充分混匀后，进行喷雾干燥(进风温：170～190℃，排风温度：75～85℃)，得干膏粉。干膏粉做中间品检验。

5)混合、填充：在上述检验合格的干膏粉中加入适量淀粉，充分混匀后，装入0号空心胶囊，共制成1000粒，每粒0.35g，胶囊粒做中间品检验。

6)内包装：将上述检验合格的胶囊粒，进行铝塑包装或装瓶。

7)外包、入库：进行外包装，外包后产品装箱，同时按规定随机取样检验，合格后成品入库。

主要原辅料质量标准：

1)人参：符合《中华人民共和国药典》2010版一部人参项下规定的要求。

2)灵芝：符合《中华人民共和国药典》2010版一部灵芝项下规定的要求。

3)姬松茸：符合《LY/T1696-2007姬松茸》的质量标准。

4)灰树花：符合《NY/T446-2001灰树花》的质量标准。

5)淀粉：符合《中华人民共和国药典》2010版二部淀粉项下规定的要求。

6)空心胶囊：符合《中国药典》2000年版二部要求。

提取溶剂质量标准：

乙醇：符合GB10343-2002食用酒精标准要求。

以上所述的人参、灵芝、姬松茸、灰树花、淀粉在药材市场或市场均可购得。

由本发明制出的保健食品经国家有关权威部门进行的质量复核检验、毒理试验、动物功能试验的结果详见下表1。

表1：权威机构试验结果

Claims (6)

1.一种增强免疫力的保健食品，其特征在于，1000粒胶囊中含有以下重量的组分：人参545～615g、灵芝465～535g、姬松茸380～450g、灰树花380～450g、辅料0～70g。

2.根据权利要求1所述的增强免疫力的保健食品，其特征在于，所述辅料为淀粉。

3.根据权利要求2所述的增强免疫力的保健食品，其特征在于，1000粒胶囊中含有以下重量的组分：人参580g、灵芝500g、姬松茸415g、灰树花415g、淀粉35g。

4.根据权利要求1～3所述的增强免疫力的保健食品，其特征在于，每粒胶囊内容物重0.35g，其中每100g内容物中含有粗多糖(以葡聚糖计)≥0.50g、总皂苷(以人参皂苷Re计)≥2.0g。

5.根据权利要求1～4所述的增强免疫力的保健食品的胶囊制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1)原辅料预处理：人参、灵芝、姬松茸、灰树花净制，原辅料全部检验合格备用；

2)醇提：取人参545～615g，加入8～12倍量60～80％的乙醇，加热回流提取1～3次，每次1～3小时，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩回收乙醇(真空度：-0.10～-0.06Mpa；温度：65℃)浓缩至相对密度为1.15～1.20(65℃)的清膏，备用；

3)水提：取灵芝465～535g、姬松茸380～450g、灰树花380～450g与人参醇提后的药渣，混合后，加入8～12倍量水煎煮1～3次，每次1～2小时，合并水提液，滤过，滤液减压浓缩(真空度：-0.10～-0.06Mpa；温度：65℃)至相对密度为1.15～1.20(65℃)的清膏，备用；

4)干燥：将上述第2项与第3项的清膏充分混匀后，进行喷雾干燥(进风温度：170～190℃，排风温度：75～85℃)，得干膏粉。干膏粉做中间品检验；

5)混合、填充：在上述检验合格的干膏粉中加入料0～70g淀粉，充分混匀后，装入0号空心胶囊，共制成1000粒，每粒0.35g，胶囊粒做中间品检验；

6)内包装：将上述检验合格的胶囊粒，进行铝塑包装或装瓶；

7)外包、入库：进行外包装，外包后产品装箱，同时按规定随机取样检验，合格后成品入库。

6.根据权利要求5所述的增强免疫力的保健食品的胶囊制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1)原辅料预处理：人参、灵芝、姬松茸、灰树花净制，原辅料全部检验合格备用；

2)醇提：取人参580g，加入10倍量70％的乙醇，加热回流提取2次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩回收乙醇(真空度：-0.08Mpa；温度：65℃)浓缩至相对密度为1.15～1.20(65℃)的清膏，备用；

3)水提：取灵芝500g、姬松茸415g、灰树花415g与人参醇提后的药渣，混合后，加入10倍量水煎煮2次，每次1.5小时，合并水提液，滤过，滤液减压浓缩(真空度：-0.08Mpa；温度：65℃)至相对密度为1.15～1.20(65℃)的清膏，备用；

4)干燥：将上述第2项与第3项的清膏充分混匀后，进行喷雾干燥(进风温度：170～190℃，排风温度：75～85℃)，得干膏粉。干膏粉做中间品检验；

5)混合、填充：在上述检验合格的干膏粉中加入35g淀粉，充分混匀后，装入0号空心胶囊，共制成1000粒，每粒0.35g，胶囊粒做中间品检验；

6)内包装：将上述检验合格的胶囊粒，进行铝塑包装或装瓶；

7)外包、入库：进行外包装，外包后产品装箱，同时按规定随机取样检验，合格后成品入库。

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