CN107929744A - 辣木和匹多莫德组合物在制备呼吸道药物中的应用、动物用呼吸道防治药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种辣木和匹多莫德组合物在制备呼吸道药物中的应用、动物用呼吸道防治药物及其制备方法，涉及动物用药技术领域。该动物用呼吸道防治药物包括辣木和匹多莫德，本发明缓解了目前治疗动物呼吸道疾病主要靠抗生素，治疗时间长，在治疗的过程中容易产生耐药性的问题，本发明通过采用辣木和匹多莫德中西结合作为治疗呼吸道疾病的辅助用药，能够缩短呼吸道药物对呼吸道疾病的治疗周期，治疗效果好，服用一周内即可获得明显效果。

Description

辣木和匹多莫德组合物在制备呼吸道药物中的应用、动物用 呼吸道防治药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及动物用药技术领域，具体而言，涉及一种辣木和匹多莫德组合物在制备呼吸道药物中的应用、动物用呼吸道防治药物及其制备方法。

背景技术

呼吸道系统疾病是动物疾病中的一大类，动物的呼吸系统疾病主要有感冒、咽炎和细支气管炎、支气管炎等。感冒可以引起动物呼吸系统疾病，并且伴有多种并发症，由多种病因引起鼻粘膜炎。通常情况下动物的感冒是由受寒引起的，如果感冒病情得不到及时控制会导致咽喉炎和肺炎。目前大部分饲养者缺乏合理的饲养方式，且并不具备疫病防疫知识，导致动物或宠物呼吸道系统疾病发病率较高。

呼吸系统疾病的预防，防止动物受凉是关键。例如在为宠物洗澡时，无论是冬天还是夏天，水温都不可低于宠物自身体温，而且洗完澡之后应马上吹干；夏季天气炎热，宠物睡觉时切勿过堂风；冬季天气严寒，应加强宠物户外活动量，增强体质，提高抵抗力和耐寒力。此外，预防呼吸系统疾病，应远离有毒气体、有害气体，防止刺激性气味、环境污染等损害呼吸道黏膜的有害气体。动物窝舍要保持适宜的温度和湿度，防止支气管炎和支气管肺炎的发生。

目前治疗动物呼吸道疾病主要靠抗生素，国内的大多数宠物医院在临床上也是根据经验的去用一些抗生素，如果用后效果不明显就盲目地去更换抗生素。但是在用抗生物治疗动物呼吸道疾病时由于治疗时间长，在治疗的过程中可能会使患病动物对某种抗生素产生耐药性。

有鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明的目的之一在于提供辣木和匹多莫德组合物在制备呼吸道药物中的应用，将辣木和匹多莫德组合用于制备呼吸道药物中能够缩短呼吸道药物对呼吸道疾病的治疗周期，辅助治疗呼吸道疾病和感染性疾病。

本发明的目的之二在于提供一种动物用呼吸道防治药物，药物中含有辣木和匹多莫德，能够辅助治疗呼吸道疾病和感染性疾病，减轻疾病症状，提高机体免疫力，缩短治疗周期。

本发明的目的之三在于提供一种动物用呼吸道防治药物的制备方法，该方法将原料混合制得，制备方法简单，不破坏药物成分，使用方便，易于吸收。

为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：

第一方面，本发明提供了辣木和匹多莫德组合物在制备呼吸道药物中的应用。

优选地，在本发明提供的技术方案的基础上，辣木和匹多莫德组合物中辣木和匹多莫德的质量比为(1-50)：(1-20)。

优选地，在本发明提供的技术方案的基础上，辣木和匹多莫德组合物中辣木和匹多莫德的质量比为(5-30)：(2-16)；

优选地，辣木和匹多莫德组合物中辣木和匹多莫德的质量比为(10-20)：(8-16)。

优选地，在本发明提供的技术方案的基础上，所述辣木为辣木粉碎物和/或辣木提取物。

优选地，所述辣木为辣木提取物。

第二方面，本发明提供了一种动物用呼吸道防治药物，所述动物用呼吸道防治药物包括辣木和匹多莫德。

优选地，在本发明提供的技术方案的基础上，辣木和匹多莫德的质量比为(1-50)：(1-20)，优选(5-30)：(2-16)，进一步优选(10-20)：(8-16)；

优选地，所述辣木为辣木粉碎物和/或辣木提取物，优选为辣木提取物。

优选地，在本发明提供的技术方案的基础上，所述动物用呼吸道防治药物的剂型包括片剂、颗粒剂、口服液、注射液、乳膏剂、混悬液或粉剂；

优选地，所述动物用呼吸道防治药物的剂型为片剂。

优选地，在本发明提供的技术方案的基础上，所述动物用呼吸道防治药物按质量百分比包括如下组分：辣木10-50％、匹多莫德1-20％、抗呼吸道抗生素0-40％和辅料10-30％；

优选地，所述动物用呼吸道防治药物按质量百分比包括如下组分：辣木10-30％、匹多莫德5-20％、抗呼吸道抗生素20-40％和辅料10-30％；

进一步优选地，所述动物用呼吸道防治药物按质量百分比包括如下组分：辣木15-30％、匹多莫德8-16％、抗呼吸道抗生素30-40％和辅料20-30％。

优选地，在本发明提供的技术方案的基础上，抗呼吸道抗生素包括青霉素类、头孢菌素类、β-内酰胺类抑制剂、大环内酯类或氟喹诺酮类抗生素中的一种或几种。

第三方面，本发明提供了一种所述的动物用呼吸道防治药物的制备方法，包括以下步骤：

将辣木、匹多莫德、任选地抗呼吸道抗生素和任选地辅料混合均匀后，制得动物用呼吸道防治药物。

与已有技术相比，本发明具有如下有益效果：

(1)本发明通过辣木和匹多莫德的中西医结合，共同用于制备呼吸道药物中，特别是可以用于制备动物呼吸道药物中，在两者的协同配合下，可用于辅助治疗呼吸道疾病和感染性疾病，能明显减轻疾病症状，提高机体免疫力，可以与传统抗生素搭配使用，缩短呼吸道药物对呼吸道疾病的治疗周期。同时，辣木和匹多莫德组合物中含有补充优质蛋白质和膳食纤维、微量元素、多种维生素等丰富的天然营养素，具有改善机体环境，维护器官健康和抗衰老的作用。

(2)本发明的动物用呼吸道防治药物采用辣木和匹多莫德作为原料，两者配合使用作为治疗动物呼吸道的辅助药物使用，该药物气味芳香、诱食效果、适口性好，在两者的协同配合下，能明显减轻动物呼吸道症状，提高机体免疫力，可以与传统抗生素搭配使用，缩短对呼吸道疾病的治疗周期，服用一周内即可获得明显效果，对犬的有效率可达96％以上。

具体实施方式

下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。

根据本发明的第一个方面，提供了辣木和匹多莫德组合物在制备呼吸道药物中的应用。

本发明的辣木可以取自辣木植物本身，例如辣木叶、辣木根、辣木花或辣木籽等直接经处理后得到的粉体，也可以取自辣木(例如辣木叶、辣木根、辣木花或辣木籽)经提取后的辣木提取物。

优选地，辣木为辣木粉碎物和/或辣木提取物。

辣木粉碎物为辣木全株植物和/或辣木叶和/或辣木籽的粉碎物质。

辣木提取物为辣木全株植物和/或辣木叶提取物和/或辣木籽提取物。

优选地，所述辣木为辣木提取物。

辣木含有丰富营养元素，含有30多种有机体必须的天然营养素，包含约20种氨基酸，46种抗氧化剂，抗炎化合物，富含丰富的微量元素以及精氨酸、赖氨酸、亮氨酸、苯丙氨酸等，提供维生素A，维生素B族，维生素C，维生素E和宏观矿物质，膳食纤维，能提高免疫力，具有消炎和预防感染的作用。

匹多莫德是一种人工合成的胸腺二肽结构，由2个氨基酸组成，是一种免疫调节剂，适用于机体免疫功能低下的患者，并可用于预防急性感染，缩短病程，减少疾病的严重程度，可作为急性感染期的辅助用药，具有激活机体免疫细胞、提高机体免疫力和消除免疫炎症反应的作用。

典型的呼吸道药物为用于动物用的呼吸道药物。

通过辣木和匹多莫德的中西医结合，共同用于制备呼吸道药物中，特别是可以用于制备动物呼吸道药物中，在两者的协同配合下，可用于辅助治疗呼吸道疾病和感染性疾病，能明显减轻疾病症状，提高机体免疫力，可以与传统抗生素搭配使用，缩短呼吸道药物对呼吸道疾病的治疗周期。此外辣木和匹多莫德组合物中含有补充优质蛋白质和膳食纤维、微量元素、多种维生素等丰富的天然营养素，整体上从本质改善机体环境，维护器官健康、抗衰老。

在一种优选的实施方式中，辣木和匹多莫德组合物中辣木和匹多莫德的质量比为(1-50)：(1-20)。

典型但非限制性的辣木和匹多莫德的质量比例如为1：1、1：2、1：3、1：4、1：5、1：10、1：15、1：20、2：1、2：5、3：5、3：10、3：20、3：20、4：1、5：1、6：1、7：1、8：1、9：1或10：1。

辣木和匹多莫德采用特定比例使用于呼吸道药物中，能够起到很好地辅助治疗呼吸道疾病的作用，有效缩短治疗周期。

优选地，辣木和匹多莫德组合物中辣木和匹多莫德的质量比为(5-30)：(2-16)；

进一步优选地，辣木和匹多莫德组合物中辣木和匹多莫德的质量比为(10-20)：(8-16)。

通过进一步优化辣木和匹多莫德两者比例，能够进一步增强其辅助治疗呼吸道疾病的效果，更有利于缩短治疗周期。

在一种优选的实施方式中，辣木为辣木粉碎物和/或辣木提取物。

辣木粉碎物为辣木全株植物和/或辣木叶和/或辣木籽的粉碎物质。

辣木提取物为辣木全株植物和/或辣木叶提取物和/或辣木籽提取物。

优选地，所述辣木为辣木提取物。

辣木提取物可以选自来源于辣木叶、辣木根、辣木花或辣木籽等辣木部位经现有提取工艺提取后得到的提取物。

选用辣木提取物能够更好地发挥辣木的作用，使辣木的有效成分被充分提取，更有利于机体吸收而获得更好地辅助治疗呼吸道疾病的效果。

根据本发明的第二个方面，提供了一种动物用呼吸道防治药物，包括辣木和匹多莫德。

典型的辣木为辣木粉碎物和/或辣木提取物。

辣木粉碎物为辣木全株植物和/或辣木叶和/或辣木籽的粉碎物质。

辣木提取物为辣木全株植物和/或辣木叶提取物和/或辣木籽提取物。

辣木可以取自辣木植物本身，例如辣木叶、辣木根、辣木花或辣木籽等直接经处理后得到的粉体，也可以取自辣木(例如辣木叶、辣木根、辣木花或辣木籽)经提取后的辣木提取物。辣木含有丰富营养元素，能提高免疫力，具有消炎和预防感染的作用。

匹多莫德是一种人工合成的胸腺二肽结构，由2个氨基酸组成，是一种免疫调节剂，适用于机体免疫功能低下的患者，并可用于预防急性感染，缩短病程，减少疾病的严重程度，可作为急性感染期的辅助用药，具有激活机体免疫细胞、提高机体免疫力和消除免疫炎症反应的作用。

典型的动物例如为猫犬类动物。

通过辣木和匹多莫德的中西医结合，作为治疗动物呼吸道的辅助药物使用，在两者的协同配合下，能明显减轻动物呼吸道症状，提高机体免疫力，可以与传统抗生素搭配使用，缩短对呼吸道疾病的治疗周期。此外辣木和匹多莫德中含有补充优质蛋白质和膳食纤维、微量元素、多种维生素等丰富的天然营养素，能够从本质改善动物环境，维护动物健康。

本发明所述的“包括”，意指其除所述组份外，还可以包括其他组份，这些其他组份赋予所述动物用呼吸道防治药物不同的特性。除此之外，本发明所述的“包括”，还可以替换为封闭式的“为”或“由……组成”。

例如，动物用呼吸道防治药物还可以包括抗呼吸道抗生素和辅料等其他组分。

在一种优选的实施方式中，辣木和匹多莫德的质量比为(1-50)：(1-20)，优选(5-30)：(2-16)，进一步优选(10-20)：(8-16)。

典型但非限制性的辣木和匹多莫德的质量比例如为1：1、1：2、1：3、1：4、1：5、1：10、1：15、1：20、2：1、2：5、3：5、3：10、3：20、3：20、4：1、5：1、6：1、7：1、8：1、9：1或10：1。

通过使用特定比例的辣木和匹多莫德，能够起到很好地辅助治疗动物呼吸道疾病的作用，有效缩短治疗周期。

在一种优选的实施方式中，辣木为辣木提取物。

辣木提取物可以选自来源于辣木叶、辣木根、辣木花或辣木籽等辣木植物部位经现有提取工艺提取后得到的提取物。

选用辣木提取物能够更好地发挥辣木的作用，使辣木的有效成分被充分提取，更有利于动物体吸收而获得更好地辅助治疗动物呼吸道疾病的作用。

对动物用呼吸道防治药物的剂型不作限定，可以采用常规剂型例如片剂、颗粒剂、口服液、注射液、乳膏剂、混悬液或粉剂。

优选地，动物用呼吸道防治药物的剂型为片剂。

制作成片剂动物食用方便，制作过程简单，易于动物在机体内直接吸收。

在一种优选的实施方式中，动物用呼吸道防治药物按质量百分比包括如下组分：辣木10-50％、匹多莫德1-20％、抗呼吸道抗生素0-40％和辅料10-30％。

辣木典型但非限制性的质量百分含量例如为10％、12％、14％、15％、16％、18％、20％、25％、28％、30％、35％、40％、45％或50％。

匹多莫德典型但非限制性的质量百分含量例如为1％、2％、3％、4％、5％、6％、7％、8％、9％、10％、11％、12％、13％、14％、15％、16％、17％、18％、19％或20％。

抗呼吸道抗生素可以选用现有的用于治疗呼吸道疾病的抗生素，典型的抗呼吸道抗生素包括青霉素类如青霉素、氨苄西林、阿莫西林等；头孢菌素类如头孢氨苄、头孢拉丁、头孢曲松、头孢呋辛、头孢噻呋等；β-内酰胺类抑制剂如阿莫西林-克拉维酸钾、氨苄西林-舒巴坦等；大环内酯类如罗红霉素、克拉霉素、阿奇霉素等；氟喹诺酮类如恩诺沙星、马波沙星等，还有其他如林可霉素、阿米卡星等。

抗呼吸道抗生素典型但非限制性的质量百分含量例如为0％、1％、2％、3％、4％、5％、6％、7％、8％、9％、10％、11％、12％、13％、14％、15％、16％、17％、18％、19％、20％、22％、24％、25％、26％、28％、30％、32％、34％、35％、36％、38％或40％。

选择性添加抗呼吸道抗生素，辣木、匹多莫德相互协同辅助治疗动物呼吸道疾病，任选地搭配现有的抗呼吸道抗生素，能够进一步提升治疗效果，缩短治疗周期。

辅料可选择药学上可接受的辅料，例如粘合剂、崩解剂、润滑剂、风味剂、乳化剂、助悬剂、油相基质、水相基质、溶剂、风味剂等。

辅料典型但非限制性的质量百分含量例如为10％、11％、12％、13％、14％、15％、16％、17％、18％、19％、20％、22％、24％、25％、26％、28％、29％或30％。

通过采用10-50％辣木、1-20％匹多莫德、任选地抗生素和10-30％辅料制成呼吸道防治药物，并用于防治动物呼吸道疾病，起到很好的防治效果。该药物气味芳香具有诱食效果、适口性好，能够辅助治疗呼吸道疾病和感染性疾病，减轻疾病症状，提高机体免疫力，缩短治疗周期。

该药物的防治机理主要包括：①通过加强巨噬细胞及中性粒细胞的吞噬活性，提高其趋化性；②激活自然杀伤细胞，促进有丝分裂原引起的淋巴细胞增殖，使免疫功能低下的辅助性T细胞(CD4+)与抑制性T细胞(CD8+)的比值升高，恢复正常；③通过刺激白介素-a和r-干扰素促进细胞免疫反应。

优选地，动物用呼吸道防治药物按质量百分比包括如下组分：辣木10-30％、匹多莫德5-20％、抗呼吸道抗生素20-40％和辅料10-30％。

进一步优选地，动物用呼吸道防治药物按质量百分比包括如下组分：辣木15-30％、匹多莫德8-16％、抗呼吸道抗生素30-40％和辅料20-30％。

通过进一步优化辣木、匹多莫德、抗呼吸道抗生素和辅料之间的配比关系，能够进一步提升药效，对动物的呼吸道疾病有很好的辅助治疗效果。

优选地，所述辅料包括粘合剂、崩解剂、润滑剂、风味剂、乳化剂、助悬剂、油相基质、水相基质、溶剂、风味剂中一种或几种。

优选地，所述辅料包括颗粒剂或片剂常用辅料，包括：粘合剂、崩解剂、稀释剂、润滑剂、风味剂；

或包括粉剂常用辅料，包括：稀释剂、风味剂。

或包括口服液或注射液常用辅料，包括：溶剂、风味剂。

或包括乳膏剂常用辅料，包括：乳化剂、油相基质、水、乙醇、丙二醇、风味剂。

或包括混悬剂常用辅料，包括：助悬剂、油相基质、水、乙醇、丙二醇、风味剂。

优选地，粘合剂选自淀粉浆、预胶化淀粉、乙基纤维素、羟丙基纤维素、麦芽糊精、海藻酸钠或聚乙烯吡咯烷酮中的一种或几种；

优选地，崩解剂选自淀粉、羧甲基淀粉钠、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、低取代-羟丙基纤维素、枸橼酸或聚山梨酯80中的一种或几种；

优选地，润滑剂选自硬脂酸镁、滑石粉、氢化植物油、氢氧化铝凝胶、氧化镁、石蜡、白油、甘油或甘氨酸中的一种或几种；

优选地，风味剂选自植物精油、鸡肝粉、猪肝粉或牛肉粉中的一种或几种；

优选地，稀释剂选自淀粉、乳糖、糊精、糖粉、硫酸钙、蔗糖、甘露醇、微晶纤维素或葡萄糖中的一种或几种。

优选地，乳化剂选自十二烷基硫酸钠(SDS)、硬脂酸盐、油酸盐、司盘类(脂肪酸山梨坦类)、吐温类(聚山梨酯类)、泊洛沙姆(Pluronic F68)，蔗糖硬脂酸酯、苄泽或卖泽中的一种或几种。

优选地，助悬剂选自甲基纤维素(MC)、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、羟丙基纤维素(HPC)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟乙基纤维素(HEC)、阿拉伯胶、西黄蓍胶或海藻酸钠中的一种或几种。

优选地，油相基质选自植物油、液体石蜡或甘油中的一种或几种。

制作时添加辅料，可将药物制作成不同剂型，增加药物的食用性和适口性。

根据本发明的第三个方面，提供了一种所述的动物用呼吸道防治药物的制备方法，包括以下步骤：

将辣木、匹多莫德、任选地抗呼吸道抗生素和任选地辅料混合均匀后，制得动物用呼吸道防治药物。

优选地，一种动物用呼吸道防治药物片剂的制备方法，包括以下步骤：

将辣木、匹多莫德、任选地抗呼吸道抗生素和任选地辅料混合均匀后，加入淀粉浆制软材，经制粒、干燥，得到干颗粒，干颗粒压片后得到片剂。

该方法将原料经制软才、制粒、干燥、压片，得到片剂，制备方法简单，易于操作，不破坏药物成分，制成片剂使用方便，易于吸收。

在一种优选的实施方式中，淀粉浆中淀粉的质量百分含量为5～15％，例如5％、6％、7％、8％、9％、10％、11％、12％、13％、14％或15％。

在一种优选的实施方式中，淀粉浆占动物用呼吸道防治药物的质量百分比为10～15％，例如10％、11％、12％、13％、14％或15％。

优选地，片剂的片重为0.55-0.65g；

优选地，压片压力为5-7kg。

通过控制片重和硬度(压片压力)可以获得大小适宜的动物用呼吸道防治药物片剂。

为了进一步了解本发明，下面结合具体实施例和对比例对本发明效果做进一步详细的说明。本发明涉及的各原料均可通过商购获取。

实施例1

一种动物用呼吸道防治药物，按质量百分比由如下组分组成：辣木叶粉50％、匹多莫德20％和辅料30％；

辅料由麦芽糊精、羧甲基淀粉钠、滑石粉、鸡肝粉和乳糖组成，麦芽糊精、羧甲基淀粉钠、滑石粉、鸡肝粉和乳糖的质量比为1：2：1：1：2。

实施例2

一种动物用呼吸道防治药物，按质量百分比由如下组分组成：辣木叶粉40％、匹多莫德20％、青霉素10％和辅料30％；

辅料由海藻酸钠、羧甲基淀粉钠、二氧化硅、鸡肝粉和乳糖组成，海藻酸钠、羧甲基淀粉钠、二氧化硅、鸡肝粉和乳糖的质量比为1：2：1：1：3。

实施例3

一种动物用呼吸道防治药物，按质量百分比由如下组分组成：辣木根粉30％、匹多莫德20％、阿莫西林20％和辅料30％；

辅料由PVP30、羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、猪肝粉和葡萄糖组成，PVP30、羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、猪肝粉和葡萄糖的质量比为1：1：2：1：2。

实施例4

一种动物用呼吸道防治药物，按质量百分比由如下组分组成：辣木籽粉20％、匹多莫德20％、头孢拉丁30％和辅料30％；

辅料由麦芽糊精、微晶纤维素、润滑剂、猪肝粉和葡萄糖组成，麦芽糊精、微晶纤维素、润滑剂、猪肝粉和葡萄糖的质量比为1：1：2：2：1。

实施例5

一种动物用呼吸道防治药物，按质量百分比由如下组分组成：辣木籽粉20％、匹多莫德10％、罗红霉素40％和辅料30％；

辅料由海藻酸钠、淀粉、硬脂酸钠、牛肉粉和甘露醇组成，海藻酸钠、淀粉、硬脂酸钠、牛肉粉和甘露醇的质量比为1：1：2：2：2。

实施例6

一种动物用呼吸道防治药物，按质量百分比由如下组分组成：辣木叶提取物50％、匹多莫德20％和辅料30％；

辅料由麦芽糊精、羧甲基淀粉钠、滑石粉、鸡肝粉和乳糖组成，麦芽糊精、羧甲基淀粉钠、滑石粉、鸡肝粉和乳糖的质量比为1：2：1：1：2。

与实施例1不同的是，辣木选择辣木叶提取物。

实施例7-12

一种动物用呼吸道防治药物的制备方法，分别采用实施例1-6的组分制备而成，包括以下步骤：

将实施例1-6的组分过60目筛，混合均匀后，加入质量浓度10％淀粉浆制软材，淀粉浆占药物总量的10％；将制好的软材放入摇摆式颗粒机中制湿颗粒，筛网目数为20目；将制备好的湿颗粒均匀铺于置于不锈钢托盘中，每盘厚度不超过2cm，置热风循环烘箱中，设定干燥温度50℃，对物料进行干燥，每100kg湿料干燥时间约为4-5小时，每隔1小时翻动一次，水分控制在3.0-5.0％；将烘干的颗粒过30目，使之分散成均匀的干颗粒；压片，片重控制在0.6±0.02g，硬度：5-7kg压力。

对比例1

一种动物用呼吸道防治药物，按质量百分比由如下组分组成：辣木叶粉50％和辅料50％；

辅料由麦芽糊精、羧甲基淀粉钠、滑石粉、鸡肝粉和乳糖组成，麦芽糊精、羧甲基淀粉钠、滑石粉、鸡肝粉和乳糖的质量比为1：2：1：1：2。

与实施例1不同的是，药物中不含匹多莫德。

对比例2

一种动物用呼吸道防治药物，按质量百分比由如下组分组成：匹多莫德20％和辅料80％；

辅料由麦芽糊精、羧甲基淀粉钠、滑石粉、鸡肝粉和乳糖组成，麦芽糊精、羧甲基淀粉钠、滑石粉、鸡肝粉和乳糖的质量比为1：2：1：1：2。

与实施例1不同的是，药物中不含辣木叶粉。

对比例3

一种动物用呼吸道防治药物，按质量百分比由如下组分组成：辣木叶粉60％、匹多莫德10％和辅料30％；

辅料由麦芽糊精、羧甲基淀粉钠、滑石粉、鸡肝粉和乳糖组成，麦芽糊精、羧甲基淀粉钠、滑石粉、鸡肝粉和乳糖的质量比为1：2：1：1：2。

与实施例1不同的是，药物中辣木叶粉和匹多莫德的含量配比不同。

对比例4-6

一种动物用呼吸道防治药物的制备方法，分别采用对比例1-3的组分制备而成，包括以下步骤：

将对比例1-3的组分过60目筛，混合均匀后，加入质量浓度10％淀粉浆制软材，淀粉浆占药物总量的10％；将制好的软材放入摇摆式颗粒机中制湿颗粒，筛网目数为20目；将制备好的湿颗粒均匀铺于置于不锈钢托盘中，每盘厚度不超过2cm，置热风循环烘箱中，设定干燥温度50℃，对物料进行干燥，每100kg湿料干燥时间约为4-5小时，每隔1小时翻动一次，水分控制在3.0-5.0％；将烘干的颗粒过30目，使之分散成均匀的干颗粒；压片，片重控制在0.6±0.02g，硬度：5-7kg压力。

试验例1

将实施例7-12以及对比例4-6得到的动物用呼吸道防治药物对患有呼吸道疾病的犬类进行试验，评价其对呼吸道疾病的辅助治疗效果，具体试验过程如下：

(一)试验材料

基础犬粮由佛山市雷米高动物营养保健科技有限公司提供的“赛级号R-King”系列成犬粮；盐酸林可霉素片、试验用片剂由东方澳龙制药有限公司提供。

(二)试验动物及分组

由雷米高宠物医院提供已确诊的临床自然发病呼吸道细菌性感染的犬300例，年龄不限，性别不限，体重不限，所选试验犬初次发病且未经过抗生素治疗；咳嗽，喘，体温升高；血液化验白细胞总数升高100％以上；肺部X线片检查肺纹理增粗者。所有实验犬均已接种犬四联疫苗。

将实验犬随机分成10组，每组30只：

对照组按照25mg/kg体重口服盐酸林可霉素片，每天2次，连用7天。

试验组一～试验组九分别按照25mg/kg体重口服盐酸林可霉素片+0.06g/kg体重口服实施例7-12以及对比例4-6得到的动物用呼吸道防治药物，每天2次，连用7天。

(三)实验检测项目

常规检查：记录试验犬用药前后的症状：每分钟咳嗽的次数、呼吸数、体温值。

实验室检查：在实验开始用药前当天、用药后第7天，采集每只犬血样，进行犬血液常规检查；并在用药当天和第7天进行肺部X光检查分析结果。

(四)疗效判断(第7天检测值)

痊愈：体温正常(正常体温范围：幼犬：38.5℃-38.8℃；玩具犬：38℃-38.5℃；成年犬：37.5℃-38.5℃；大型犬：37℃-38.5℃)，采食和饮水正常，无咳嗽症状，X线片肺纹理不增粗；血液白细胞检查指标正常(健康犬白细胞总数范围6.0-17.00×10⁹/L)；

显效：体温正常，采食和饮水正常，无咳嗽症状，X线片肺纹理增粗不明显；血液白细胞检查指标基本正常(不高于正常值上限的10％)；

有效：体温下降到接近正常值(0.5度以下)，采食和饮水基本正常；偶见咳嗽症状(每天不超过10次)，X线片肺纹理轻度增粗；血液白细胞总数基本正常(不高于正常值的20％)；

无效：体温基本正常或者偏高0.5度以上，采食和饮水量小于正常的70％；咳嗽症状明显(每天超过30次，啰音)，X线片肺纹理增粗；血液常规检查白细胞总数升高100％以上；

恶化：体温升高(39.5℃以上)，采食和饮水减少50％以上；咳嗽症状加重，听诊呈明显的干性或者湿性哕音，X线片肺纹理增粗；血液常规检查白细胞总数升高150％以上。

备注：X线片判断标准为：(1)正常，肺纹理无变化，肺门淋巴结正常；(2)轻度炎症，肺纹理轻度增生，肺门淋巴结轻度增大；(3)严重，肺纹理增生明显，肺门淋巴结增大(超过正常体面积的100％以上)。

(五)试验结果

如表1所示。

表1对呼吸道疾病辅助治疗效果

疗效判断

痊愈只/％

显效只/％

有效只/％

无效只/％

恶化只/％

有效率％

对照组

18/60

5/16.7

2/6.7

3/10.0

2/6.7

83.3

试验组一

22/73.3

5/16.7

2/6.7

1/3.3

0/0.0

96.7

试验组二

24/80

33/10.0

2/6.7

1/3.3

0/0.0

96.7

试验组三

25/83.3

2/6.7

33/10.0

0/0.0

0/0.0

100

试验组四

26/86.7

1/3.3

33/10.0

0/0.0

0/0.0

100

试验组五

28/93.3

1/3.3

1/3.3

0/0.0

0/0.0

100

试验组六

24/80

5/16.7

1/3.3

0/0.0

0/0.0

100

试验组七

20/66.7

5/16.7

2/6.7

2/6.7

1/3.3

90

试验组八

21/70

4/13.3

1/3.3

3/10.0

1/3.3

86.7

试验组九

21/70

5/16.7

2/6.7

2/6.7

0/0.0

93.3

由表1可以看出，本发明的动物用呼吸道防治药物能明显减轻患病犬类的呼吸道症状，与传统抗生素搭配使用，可明显缩短对呼吸道疾病的治疗周期，七天有效率可达96％以上，对照组只口服盐酸林可霉素片进行治疗，七天有效率只有83.3％，导致治疗时间长。进一步可以看出试验组二～试验组五药物中本身也含有抗呼吸道抗生素，通过与辣木、匹多莫德的配合使用，能够进一步增强治疗效果和缩短治疗周期，七天痊愈率、显效率进一步提升。

试验组六与试验组一相比，对呼吸道的辅助治疗效果更好，由此可见，采用辣木叶提取物更能充分发挥辣木的作用，获得的药物疗效更好。

试验组七与试验组一相比，药物中不含匹多莫德；试验组八与试验组一相比，药物中不含辣木叶粉，药物七天有效率有所下降，可见辣木与匹多莫德存在协同作用，单独采用任何一种物质均不能获得良好的辅助治疗效果。试验组九与试验组一相比，药物中辣木叶粉含量较多、匹多莫德的含量较少，获得的药物的疗效不如实施例一好，可见辣木与匹多莫德的比例对药物的疗效起到重要作用，适宜的比例能获得更好的治疗效果和治疗周期。

试验例2

对试验例1中对照组和试验组一试验前一天以及试验后一天犬体内的血液进行检测，结果如表2所示。

表2对血液指标的影响(10⁹/L)

由表2可以看出，对照组和试验组试验前一天动物体内的白细胞数、淋巴细胞数和中性粒细胞数处于相当水平，试验后一天试验组动物体内的白细胞数、淋巴细胞数和中性粒细胞数较对照组下降明显，可见试验组药物起到了很好地辅助治疗炎症疾病的效果。

试验例3

典型的医院治疗案例如表3所示。

表3医院治疗案例

由表3可以看出，对动物实际应用本发明的呼吸道防治药物后疗效明显，七天内症状即可缓解或消失，能够呼吸道疾病的治疗周期，动物恢复效果好。

尽管已用具体实施例来说明和描述了本发明，然而应意识到，在不背离本发明的精神和范围的情况下可作出许多其它的更改和修改。因此，这意味着在所附权利要求中包括属于本发明范围内的所有这些变化和修改。

Claims (10)

1.辣木和匹多莫德组合物在制备呼吸道药物中的应用。

2.按照权利要求1所述的应用，其特征在于，辣木和匹多莫德组合物中辣木和匹多莫德的质量比为(1-50)：(1-20)。

3.按照权利要求1所述的应用，其特征在于，辣木和匹多莫德组合物中辣木和匹多莫德的质量比为(5-30)：(2-16)；

优选地，辣木和匹多莫德组合物中辣木和匹多莫德的质量比为(10-20)：(8-16)。

4.按照权利要求1-3任一项所述的应用，其特征在于，所述辣木为辣木粉碎物和/或辣木提取物；

优选地，所述辣木为辣木提取物。

5.一种动物用呼吸道防治药物，其特征在于，所述动物用呼吸道防治药物包括辣木和匹多莫德。

6.按照权利要求5所述的动物用呼吸道防治药物，其特征在于，辣木和匹多莫德的质量比为(1-50)：(1-20)，优选(5-30)：(2-16)，进一步优选(10-20)：(8-16)；

优选地，所述辣木为辣木粉碎物和/或辣木提取物，优选为辣木提取物。

7.按照权利要求5或6所述的动物用呼吸道防治药物，其特征在于，所述动物用呼吸道防治药物的剂型包括片剂、颗粒剂、口服液、注射液、乳膏剂、混悬液或粉剂。

8.按照权利要求5或6所述的动物用呼吸道防治药物，其特征在于，所述动物用呼吸道防治药物按质量百分比包括如下组分：辣木10-50％、匹多莫德1-20％、抗呼吸道抗生素0-40％和辅料10-30％；

优选地，所述动物用呼吸道防治药物按质量百分比包括如下组分：辣木10-30％、匹多莫德5-20％、抗呼吸道抗生素20-40％和辅料10-30％；

进一步优选地，所述动物用呼吸道防治药物按质量百分比包括如下组分：辣木15-30％、匹多莫德8-16％、抗呼吸道抗生素30-40％和辅料20-30％。

9.按照权利要求8所述的动物用呼吸道防治药物，其特征在于，抗呼吸道抗生素包括青霉素类、头孢菌素类、β-内酰胺类抑制剂、大环内酯类或氟喹诺酮类抗生素中的一种或几种。

10.一种权利要求5-9任一项所述的动物用呼吸道防治药物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

将辣木、匹多莫德、任选地抗呼吸道抗生素和任选地辅料混合均匀后，制得动物用呼吸道防治药物。