CN107752015A - 一种全消化道改善的复合营养食品 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种全消化道改善的复合营养食品，由以下重量份数的原料制备而成：低聚木糖5‑15，低聚果糖2‑20，异麦芽低聚糖3‑20，水苏糖3‑30，菊粉5‑20，浓缩乳清蛋白6‑20，壳寡糖1‑15，布拉氏酵母菌菌粉0.5‑10，植物乳杆菌菌粉0.5‑15；根据剂型需要，还包括以下重量份数的辅料：麦芽糊精10‑80，D‑甘露糖醇5‑20，瓜尔胶0.5‑1.5，柠檬酸0.5‑1.5，二氧化硅0.3‑1；所述植物乳杆菌保藏编号为CGMCCNO.11763。本发明综合利用高性能优势益生菌和多种营养物质配伍，提供一种全消化道改善的复合营养食品，通过调节胃肠道菌群、保持体内微生态平衡，进而促进食物消化和营养吸收、抑制消化道有害菌生长和毒素、预防消化道疾病，实现消化道健康状况的全面改善和机体免疫力的大幅提升。

Description

一种全消化道改善的复合营养食品

技术领域

本发明涉及一种食品，具体涉及一种全消化道改善的复合营养食品。

背景技术

胃肠道的主要功能包括对营养物质的消化和吸收以及对机体的屏障保护作用。食物在人体内经过的途径主要为口腔-咽-食道-胃-小肠-大肠-肛门，小肠是消化和吸收的主要场所，食物在小肠消化和吸收后，不能利用的残渣和有害物质经大肠形成粪便由肛门排出体外，以保护机体不受有害物质的侵害。肠道中约有100余种菌属，400余菌种，总数为100万亿个，菌群的数量和比例是正常的、处于微观生态平衡。肠道菌群可大致分为二类，一类是对人体有益的菌，它们起到分解食物、帮助消化吸收营养、形成免疫功能、抑制有害菌等作用，是健康、长寿的缔造者；另一类是有害的菌，它们制造了氨、胺、吲哚、硫化氢、苯酚等十几种毒素，是菌群紊乱的制造者，是多种疾病的诱因。

菌群失调(dysbacteriosis)是指机体某部位正常菌群中各菌种间的比例发生较大幅度变化而超出正常范围的状态，由此产生的病症，称为菌群失调症或菌群交替症(microbialselectionandsubstitution)。菌群失调时，多引起二重感染或重叠感染(superinfection)，即在原发感染的治疗中，发生了另一种新致病菌的感染。菌群失调的发生多见于使用抗生素和慢性消耗性疾病等。临床上长期大量应用广谱抗生素后，大多数敏感菌和正常菌群被抑制或杀灭，但耐药菌则获得生存优势而大量繁殖致病，如耐药金黄色葡萄球菌引起腹泻、败血症，对抗生素不敏感的白假丝酵母菌引起鹅口疮、阴道炎、肠道和肛门感染。

布拉氏酵母菌具有抑制微生物生长和抗毒素的作用,并且还对肠粘膜有一定的营养作用。布拉氏酵母菌具有耐胃酸、耐胆碱的特性,在人体胃肠液中可以生存,此外,布拉氏酵母菌还能抵抗一定浓度的抗菌素和磺胺类药物。在动物试验研究中表明：在体外或体内,该药都具有抗菌(由其是白色念珠菌)作用。当在动物中产生诱发性感染时,它不仅能促进动物体内的免疫作用,还能合成维生素B,如维生素B1,维生素B2,维生素B6,泛酸,烟酸等。此外,布拉氏酵母菌还能明显增加人和动物上皮细胞刷状缘内的二糖酶的活性。

一株饲用布拉氏酵母及其应用，申请号201410748644.9，发明公开了一株饲用布拉氏酵母及其应用，申请人自土壤中筛选出一株布拉氏酵母，经体外实验检测发现，该布拉氏酵母具备良好的耐盐，耐胃酸，耐人工肠液，耐热的能力，该菌株已送至中国典型培养物保藏中心保藏，保藏编号：CCTCCNO：M2014211，将该菌接种于麸皮，料水比1：2，糖化酶添加量200U/g，可溶性淀粉添加量2.4％，氯化铵添加量0.9％，发酵温度30℃，发酵周期60h，可获得高密度的发酵产物，经仔猪实验，发现能顺利通过胃肠环境，在肠道内发挥生理活性作用，能维持动物肠道微生态平衡，改善肠道健康、防止便秘、防治细菌性腹泻，促进畜禽生长。

乳酸菌也可在肠道内正常无害地定植，应用在食品中，不仅可以提高食品的营养价值，改善食品风味，提高食品保藏性和附加值，而且大量研究表明，乳酸菌能够调节机体胃肠道正常菌群、保持微生态平衡，辅助食物消化、帮助营养吸收、促进代谢，提高食物消化率和生物价，降低血清胆固醇，控制内毒素，抑制肠道内腐败菌生长繁殖和腐败产物的产生，乳酸菌能够在肠道内合成维生素、制造营养物质，刺激组织发育，从而对机体的营养状态、生理功能、细胞感染、药物效应、毒性反应、免疫反应、肿瘤发生、衰老过程和突然的应急反应等具有调节改善作用。

一种植物乳杆菌及其应用，申请号201310587738.8，发明涉及一种植物乳杆菌及其应用，具体涉及一种新的植物乳杆菌LP45(保藏号CGMCCNO.8072)在降低胆固醇、提高免疫力，抑制肠道有害菌方面的应用。一种植物乳杆菌LP28的用途，申请号201410400403.5，发明公开了一种植物乳杆菌LP28(保藏号CGMCCNo.3346)的用途，系用以制备饲料添加物，植物乳杆菌LP28系藉由平衡肠道环境之菌相平衡，降低肠道内有害菌过度消耗饲料，可以提升经济动物之饲料转换率，使经济动物所摄取之饲料可以有效转换为具有经济价值之初级畜产品，进而能够达到提升经济动物之经济价值的功效。植物乳杆菌在降血脂和辅助减肥方面的应用，申请号201310518617.8，发明涉及一种植物乳杆菌作为制备具有降血脂或辅助减肥功能的食品、保健食品、保健品或药品的应用，所述植物乳杆菌(Lactobacillusplantarum)，保藏编号为CGMCCNo.8198，该菌株通过降低血清胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白胆固醇的水平来达到降低血脂的效果，L.plantarumCGMCCNo.8198及其发酵产品还可以起到控制和减轻体重的目的，具有辅助减肥的功效。一株植物乳杆菌P-8的用途，申请号201510036860.5，发明涉及一株益生菌植物乳杆菌P-8在能够提高鸡营养物质消化率的鸡饲料中的用途，所述的鸡饲料含有(1-4)×106CFU/ml植物乳杆菌P-8菌液，益生菌试验组的肉仔鸡粗脂肪与总钙代谢率比对照组分别提高3.48～3.84％和3.82～4.18％，益生菌试验组的总能、粗蛋白与总磷代谢率比对照组分别提高2.26～2.62％、3.37～3.73％和2.27～2.63％，益生菌试验组的肉仔鸡干物质与粗纤维代谢率比对照组也有增加。

上述技术涉及的微生物菌种发挥功能较常规较单一，没有综合利用多种营养物质和高性能益生菌实现对消化道健康状况的全面改善。

发明内容

本发明目的是针对现有技术存在的营养缺陷，综合利用高性能优势益生菌和多种营养物质配伍，提供一种全消化道改善的复合营养食品。通过调节胃肠道菌群、保持体内微生态平衡，进而促进食物消化和营养吸收、抑制消化道有害菌生长和毒素、预防消化道疾病，实现消化道健康状况的全面改善和机体免疫力的大幅提升。

为了实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种全消化道改善的复合营养食品，由以下重量份数的原料制备而成：低聚木糖 5-15，低聚果糖2-20，异麦芽低聚糖3-20，水苏糖3-30，菊粉5-20，浓缩乳清蛋白6-20，壳寡 糖1-15，布拉氏酵母菌菌粉0.5-10，植物乳杆菌菌粉0.5-15。

所述复合营养食品根据剂型需要，还可以包括以下重量份数的辅料：麦芽糊精10-80，D-甘露糖醇5-20，瓜尔胶0.5-1.5，柠檬酸0.5-1.5，二氧化硅0.3-1。

优选的，所述全消化道改善的复合营养食品，由以下重量份数的原料制备而成：低聚木糖8-10，低聚果糖8-15，异麦芽低聚糖8-15，水苏糖10-20，菊粉8-12，浓缩乳清蛋白10-15，壳寡糖5-10，布拉氏酵母菌菌粉1-5，植物乳杆菌菌粉5-10；根据剂型需要还可以包括以下重量份数的辅料：麦芽糊精15-50，D-甘露糖醇8-15，瓜尔胶0.8-1.2，柠檬酸0.8-1.2，二氧化硅0.5-0.8。

所述植物乳杆菌菌粉的制备方法如下：将斜面菌种转接到液体培养基并逐级扩培到要求的体积；将扩培得到的菌液进行离心分离，收集沉淀菌体；向沉淀菌体中加入保护剂并进行稀释；利用干燥设备制备菌粉，植物乳杆菌菌粉中活菌量为(1.0-9.0)×1010cfu/g。菌粉混合使用时可根据所需活菌量的比例加入淀粉和糊精混合。

所述布拉氏酵母菌菌粉为商业购买菌粉或采用常规方法制备，菌粉中活菌量为(1.0-9.0)×1010cfu/g。

本发明所述复合营养食品为口服制剂，所述口服制剂可以为片剂、颗粒剂、丸剂、散剂、粉剂或胶囊剂，优选片剂或胶囊剂，易于保存，方便食用，也更利于制剂中活菌的含量和性状稳定。所述片剂可以为内服片、口含片或咀嚼片等。所述胶囊剂可以为硬胶囊或软胶囊。

优选的，本发明所述植物乳杆菌具体是一株植物乳杆菌(Lactobacillusplantarum)tlj-2015，已于2015年11月30日保藏于中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心(简称CGMCC)，保藏号为CGMCCNO.11763，分类命名：植物乳杆菌(Lactobacillusplantarum)，保藏地址为：中国北京市朝阳区北辰西路1号院3号,中国科学院微生物研究所，邮编：100101。

该菌株生长特点如下：在显微镜下观察，菌体呈短杆状，革兰氏染色呈阳性，无鞭毛，不产芽孢；在固体培养基上，菌落为白色，表面光滑，致密，形态为圆形，边缘较整齐。菌株能够在57℃下生长良好，葡萄糖耐受能力为275g/L。

该菌株生理生化特征如下：过氧化氢酶(-)，明胶液化(-)，吲哚实验(+)，运动性(-)，发酵产气(-)，亚硝酸盐还原(-)，发酵产气(-)，产硫化氢气体(-)，pH4.0MRS培养基中生长(+)。经过生理生化鉴定为为植物乳杆菌(Lactobacillusplantarum)，命名为植物乳杆菌(Lactobacillusplantarum)tlj-2015。

本发明所提供的植物乳杆菌CGMCCNO.11763是一株高性能优势菌株，经实验发现能够在pH为1.50的条件下存活，在1％胆盐培养4小时后仍处于存活状态；植物乳杆菌CGMCCNO.11763降解亚硝酸盐速度快，分解能力达到10.9mg/h/kg；CGMCCNO.11763在发酵60h小时后，对胆固醇降解率可达到64.76％；CGMCCNO.11763黏附能力强，测定的自凝集率为95.71％。

有益效果：

本发明利用一株高性能菌株CGMCCNO.11763，从全消化道改善的角度出发，综合 利用益生菌、酵母菌及多种营养物质，科学配伍、协同作用，与市售同类产品相比具有更全 面更显著的功效。本发明产品含有益生元(低聚果糖、低聚木糖等)能够促进有益菌在肠道 定植和增殖，对调节肠道菌群作用明显，增加肠道有益菌比例(占总数96％以上)，减少有害 及不利菌比例，辅助体内毒素排出。

本发明产品在服用效果方面对胃溃疡、肠炎、腹泻及长期便秘等患者均有显著治疗效果，症状消除者和症状显著改善者的比例均显著高于对照组。本发明产品对食欲不佳、腹胀、产气、胃酸过多等常见消化道隐疾的显著改善比例可达95％以上，保护胃黏膜，对胃溃疡的预防发生率可达87％以上(与未服用本发明产品者相比)。

本发明产品的在运输和保存中活菌含量稳定性好，适宜条件下保存6个月活菌含量维持78％以上，其中植物乳杆菌的活菌含量维持在85％以上。

具体实施方式

以下结合具体实施例进一步描述本发明，本发明的优点和特点将会随着描述而更为清楚。但这些实例仅是范例性的，并不对本发明的范围构成任何限制。本领域技术人员应该理解的是，在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明技术方案的细节和形式进行修改或替换，但这些修改和替换均落入本发明的保护范围内。下述实施例中涉及的方法、成分及用量，如无特殊说明，均为本领域技术人员所知常规方法。

实施例1

本发明从新疆维吾尔自治族老乡家中酸奶中分离得到一株植物乳杆菌(Lactobacillusplantarum)tlj-2015，保藏编号为CGMCCNO.11763。

菌株CGMCCNO.11763对胆固醇降解能力研究和测定：

取1mLCGMCCNO.11763母液接种于10mL的MRS胆固醇液体培养基(胆固醇含量 0.1mg/mL,pH6.2)中，37℃的恒温静置分别培养20h、40h、60h备用，以接入1mL无菌水的MRS 胆固醇培养基为对照，取以上培养不同时间的菌液样品及对照液各1mL,9000r/min，4℃下 离心10min，得到发酵上清液，邻苯二甲醛法测定上清液中胆固醇含量(具体为：取各上清液0.1mL于相应的试管中,加冰醋酸0.3mL,1mg/mL的邻苯二甲醛0.15mL，缓缓加入浓硫酸1.0mL，混合均匀。室温静置10min，于550nm下测吸光值)。每一处理3个重复，以同样方法制作胆固醇标准曲线，计算上清液中胆固醇含量及降解率,结果见表1。可知，CGMCCNO.11763对胆固醇有很好的降解作用，在发酵60h小时后，降解率可达到64.76％。

表1：植物乳杆菌对胆固醇的降解情况。

菌株CGMCCNO.11763的耐胆盐试验：

取CGMCCNO.11763菌液1mL接种菌种于含有不同胆盐(含量梯度为0.0％、0.2％、0.4％、0.6％、0.8％、1％)的10mLMRS液体培养基(PH＝6.4)，置于37℃下分别培养0、2、4h，每个处理3个重复。各取1mL样品菌液于9mL生理盐水中混匀，制备稀释度溶液，取0.1mL稀释液于MRS中涂布，于37℃生化培养箱中倒置培养48小时(每个稀释度做3个平行)记录计算平板上的菌数个数。结果见表2。可知该菌在胆盐浓度为1％处理4h后菌的生长量依然达到(0.59±0.92)×107cfu/mL，有很好的耐胆盐能力。

表2：耐胆盐能力检测[(X±s)×107cfu/mL]

菌株CGMCCNO.11763的耐酸试验：

取HLX37母液按1mL接种菌种于不同pH值(pH梯度为1.5、2.0、2.5、3.0、3.5、4.0)的10mLMRS液体培养基，置于37℃下分别培养0h、2h、4h，每一处理3个重复。各取1mL样品菌液于9mL生理盐水中混匀，制备稀释溶液，取0.1mL稀释液于MRS中涂布，于37℃生化培养箱中倒置培养48小时(每个稀释度做3个平行)记录平板上的菌落个数。结果见表3，说明该菌具有很强的耐酸能力。

表3：耐酸能力检测[(X±s)×107cfu/mL]

菌株CGMCCNO.11763的黏附能力测定：

培养CGMCCNO.11763(MRS液体培养基)、大肠杆菌DH5α(LB液体培养基)24h得发酵 液，分别置于3000r/min、4℃下离心10min，收集菌泥，分别用pH＝7.0的无菌磷酸盐缓冲液(PBS)洗涤菌泥2次(即在菌落中加入PBS，震荡混合均匀后，置于3000r/min、4℃下离心10min，收集菌体)。自凝集率(％)：用无菌的PBS将菌泥CGMCCNO.11763制成在波长600nm处的吸光值为0.4±0.1(A0)的悬浮菌液及菌悬液,静置24h后测定吸光值A24，自凝集率 (％)公式为(A0—A24)/A0。凝集率(％)：将CGMCCNO.11763和大肠杆菌DH5α的悬菌液调 节成在波长600nm处的吸光值为0.6±0.1(A0)的混合悬浮菌液。静置24H后测定吸光值A 24，凝集率(％)公式为(A0—A24)/A0。测定结果见表4，可知CGMCCNO.11763的自凝集率 为95.71％，有很强的黏附能力。

表4：黏附能力测定

实施例2

一种全消化道改善的复合营养食品，由以下重量份数的原料制备而成：低聚木糖 8，低聚果糖12，异麦芽低聚糖10，水苏糖15，菊粉10，浓缩乳清蛋白12，壳寡糖10，布拉氏酵 母菌菌粉5，植物乳杆菌CGMCCNO.11763菌粉10；还包括以下重量份数的辅料：麦芽糊精30， D-甘露糖醇10，瓜尔胶1，柠檬酸1，二氧化硅0.8；除菌粉外，其他原料按配比混合、制粒、干 燥、筛分，然后加入菌粉进行混合、压片、分装制得片剂产品。

所述植物乳杆菌菌粉的制备方法如下：将斜面菌种转接到液体培养基并逐级扩培到要求的体积；将扩培得到的菌液进行离心分离，收集沉淀菌体；向沉淀菌体中加入保护剂并进行稀释；利用干燥设备制备菌粉，植物乳杆菌菌粉中活菌量为(7.5-9.0)×1010cfu/g。保护剂为脱脂乳粉20份，海藻糖8份，甘油2份。

所述布拉氏酵母菌菌粉采用常规方法制备，菌粉中活菌量为(5.0-9.0)×1010cfu/ g。

植物乳杆菌发酵所用液体培养基可以采用MRS液体培养基，也可以采用如下优化培养基组成：蔗糖2％，大豆蛋白1％，酵母浸膏1％，柠檬酸二胺0.5％，乙酸钠0.5％，K2HPO40.2％，MgSO4·7H2O0.05％，余量为水，pH6.6±0.1。

实施例3

一种全消化道改善的复合营养食品，由以下重量份数的原料制备而成：低聚木糖 5，低聚果糖20，异麦芽低聚糖20，水苏糖3，菊粉5，浓缩乳清蛋白20，壳寡糖1，布拉氏酵母菌 菌粉8，植物乳杆菌CGMCCNO.11763菌粉12；还包括以下重量份数的辅料：麦芽糊精10，D-甘 露糖醇5，瓜尔胶0.5，柠檬酸0.5，二氧化硅0.3；各原辅料按配比混合、填充胶囊、抛光、分装制得胶囊剂产品。

所述植物乳杆菌菌粉的制备方法如下：将斜面菌种转接到液体培养基并逐级扩培到要求的体积；将扩培得到的菌液进行离心分离，收集沉淀菌体；向沉淀菌体中加入保护剂并进行稀释；利用干燥设备制备菌粉，植物乳杆菌菌粉中活菌量为(5.0-9.0)×1010cfu/g。保护剂为脱脂乳粉20份，糊精12份。

所述布拉氏酵母菌菌粉采用商业市售菌粉，菌粉中活菌量为(5.0-9.0)×1010cfu/ g。

实施例4

一种全消化道改善的复合营养食品，由以下重量份数的原料制备而成：低聚木糖 10，低聚果糖8，异麦芽低聚糖15，水苏糖20，菊粉12，浓缩乳清蛋白15，壳寡糖5，布拉氏酵母 菌菌粉3，植物乳杆菌CGMCCNO.11763菌粉8；还包括以下重量份数的辅料：麦芽糊精50，D- 甘露糖醇15，瓜尔胶0.8，柠檬酸0.8，二氧化硅0.5；除菌粉外，其他原料按配比混合、制粒、 干燥、筛分，然后加入菌粉进行混合、压片、分装制得片剂产品。

所述植物乳杆菌菌粉的制备方法如下：将斜面菌种转接到MRS液体培养基并逐级扩培到要求的体积；将扩培得到的菌液进行离心分离，收集沉淀菌体；向沉淀菌体中加入保护剂并进行稀释；利用干燥设备制备菌粉，植物乳杆菌菌粉中活菌量为(6.5-9.0)×1010cfu/g。保护剂为脱脂乳粉20份，海藻糖8份，谷氨酸钠2份，甘油2份。

所述布拉氏酵母菌菌粉采用常规方法制备，菌粉中活菌量为(6.0-9.0)×1010cfu/ g。

实施例5

一种全消化道改善的复合营养食品，由以下重量份数的原料制备而成：低聚木糖 12，低聚果糖15，异麦芽低聚糖8，水苏糖10，菊粉8，浓缩乳清蛋白10，壳寡糖15，布拉氏酵母 菌菌粉10，植物乳杆菌CGMCCNO.11763菌粉5；还包括以下重量份数的辅料：麦芽糊精80，D- 甘露糖醇20，瓜尔胶1.5，柠檬酸1.2，二氧化硅1；除菌粉外，其他原料按配比混合、制粒、干燥、筛分，然后加入菌粉进行混合、压片、分装制得片剂产品。

所述植物乳杆菌菌粉的制备方法如下：将斜面菌种转接到液体培养基并逐级扩培到要求的体积；将扩培得到的菌液进行离心分离，收集沉淀菌体；向沉淀菌体中加入常规保护剂并进行稀释；利用干燥设备制备菌粉，植物乳杆菌菌粉中活菌量为(6.5-9.0)×1010cfu/g。

所述布拉氏酵母菌菌粉采用市售菌粉，菌粉中活菌量为(5.0-9.0)×1010cfu/g。

实施例6

一种全消化道改善的复合营养食品，由以下重量份数的原料制备而成：低聚木糖 15，低聚果糖2，异麦芽低聚糖3，水苏糖30，菊粉20，浓缩乳清蛋白6，壳寡糖15，布拉氏酵母 菌菌粉6，植物乳杆菌CGMCCNO.11763菌粉6；还包括以下重量份数的辅料：麦芽糊精15，D- 甘露糖醇8，瓜尔胶1.2，柠檬酸1.5，二氧化硅0.5；先将麦芽糊精与菌粉混合包埋菌粉，再与其他原辅料按配比混合、制粒、干燥、整粒，分装制得颗粒剂产品。

所述植物乳杆菌菌粉的制备方法如下：将斜面菌种转接到液体培养基并逐级扩培到要求的体积；将扩培得到的菌液进行离心分离，收集沉淀菌体；向沉淀菌体中加入常规保护剂并进行稀释；利用干燥设备制备菌粉，植物乳杆菌菌粉中活菌量为(4.5-9.0)×1010cfu/g。

所述布拉氏酵母菌菌粉采用市售菌粉，菌粉中活菌量为(3.0-9.0)×1010cfu/g。

实施例7

益生菌剂在消化道内只有能抵抗胃酸和肠道内胆汁酸盐等物质的消化作用，保证 大量活菌到达小肠，成功大量繁殖才有可能对机体发挥益生效果。本实验在市售含益生菌 制剂的营养食品中选取4种常见的普遍认可度较高的片剂产品，以及本发明实施例2、实施 例4片剂产品，体外模拟胃肠道环境消化试验，对比其耐受性。

人工胃液制备：取稀盐酸16.4mL，加去离子水800mL，充分搅拌后，调节pH值至2.5,去离子水定容至1L，121℃高压灭菌15min后，冷却至室温，加入胃蛋白酶10g，混合使其充分溶解。人工小肠液制备：取磷酸二氢钾6.8g，加去离子水500mL，充分搅拌溶解，用0.1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至6.8，去离子水定容至1L，121℃高压灭菌15min后，冷却至室温，加入胰蛋白酶10g，混合使其充分溶解。

精密称取1.00g样品置于150mL锥形瓶中，加入20mL人工胃液，恒温37℃、90r/min振荡培养1h，然后加入80mL人工小肠液，恒温37℃，120r/min继续培养2h。吸取1mL培养后的菌悬液于9mLPBS缓冲液中作梯度稀释，根据样品大致活菌数含量，稀释到合适的浓度梯度，最后采用平板菌落计数法进行活菌计数。胃肠道耐受率(％)＝胃肠模拟耐受之后的活菌总数/未经耐受的活菌总数×100％。结果如表5所示。

表5：消化道耐受性试验

以上测试结果说明本发明产品中植物乳杆菌CGMCCNO.11763对胃肠环境耐受力 强，优势明显。

实施例8

对本发明产品进行服用临床试验，征集300名年龄20-45岁的自愿受试者，其中，习 惯性腹泻患者60名，慢性肠炎患者60名，慢性胃溃疡患者60名，长期生理性便秘患者60名， 慢性肠痉挛患者60名。所有人员除受试典型症状外均无其他大病慢性病史。所有人员在受 试前须接受体检，记录所患症状情况及各项生理指标。

在每种同症状患者中随机分配为测试组20名、对照组20名、安慰剂组20名(尽量使三组的性别比例相近)，测试组服用的是本发明实施例2片剂产品，对照组服用的是按照实施例2方案制备但以普通市售植物乳杆菌菌粉替代CGMCCNO.11763菌粉的对照片剂，安慰剂组服用的是同规格的安慰片剂。本发明产品建议服用量为2.6-16.5g/d,每组按相同用量和次数服用。测试周期为连续服用30天。本发明给受试者提供受试期间的建议饮食及作息安排，尽量排除其他显著干扰因素。

测试结束后，对受试人员所患症状的变化情况进行统计，采取体检报告结合患者自述的形式。统计结果如表6所示。

表6：临床使用效果

此外，对全体受试人员在受试期间的感冒发生率进行调查统计，感冒发生情况为： 测试组100人中有2人次，对照组100人中有5人次，安慰剂组100人中有8人次。本发明产品对提高人体免疫力有较好表现。

测试结束后60天，分别对各组受试者中的症状痊愈者进行追踪回访，针对其相应症状的复发率统计如下：测试组痊愈55人中4人复发，对照组痊愈25人中5人复发，安慰剂组痊愈4人中3人复发。可见本发明产品功效较显著及稳定。

Claims (9)

1.一种全消化道改善的复合营养食品，其特征在于，由以下重量份数的原料制备而成：低聚木糖5-15，低聚果糖2-20，异麦芽低聚糖3-20，水苏糖3-30，菊粉5-20，浓缩乳清蛋白6-20，壳寡糖1-15，布拉氏酵母菌菌粉0.5-10，植物乳杆菌菌粉0.5-15；根据剂型需要，还包括以下重量份数的辅料：麦芽糊精10-80，D-甘露糖醇5-20，瓜尔胶0.5-1.5，柠檬酸0.5-1.5，二氧化硅0.3-1；所述植物乳杆菌保藏编号为CGMCCNO.11763。

2.如权利要求1所述的一种全消化道改善的复合营养食品，其特征在于，由以下重量份数的原料制备而成：低聚木糖8-10，低聚果糖8-15，异麦芽低聚糖8-15，水苏糖10-20，菊粉8-12，浓缩乳清蛋白10-15，壳寡糖5-10，布拉氏酵母菌菌粉1-5，植物乳杆菌菌粉5-10；根据剂型需要还包括以下重量份数的辅料：麦芽糊精15-50，D-甘露糖醇8-15，瓜尔胶0.8-1.2，柠檬酸0.8-1.2，二氧化硅0.5-0.8。

3.如权利要求1或2所述的一种全消化道改善的复合营养食品，其特征在于，所述植物乳杆菌菌粉的制备方法如下：将斜面菌种转接到液体培养基并逐级扩培到要求的体积；将扩培得到的菌液进行离心分离，收集沉淀菌体；向沉淀菌体中加入保护剂并进行稀释；利用干燥设备制备菌粉，植物乳杆菌菌粉中活菌量为(1.0-9.0)×1010cfu/g。

4.如权利要求1或2所述的一种全消化道改善的复合营养食品，其特征在于，所述布拉氏酵母菌菌粉为商业购买菌粉或采用常规方法制备，菌粉中活菌量为(1.0-9.0)×1010cfu/ g。

5.如权利要求1或2所述的一种全消化道改善的复合营养食品，其特征在于，所述复合营养食品为口服制剂。

6.如权利要求5所述的一种全消化道改善的复合营养食品，其特征在于，所述口服制剂为片剂、颗粒剂、丸剂、散剂、粉剂或胶囊剂。

7.如权利要求1所述的一种全消化道改善的复合营养食品，其特征在于，由以下重量份数的原料制备而成：低聚木糖8，低聚果糖12，异麦芽低聚糖10，水苏糖15，菊粉10，浓缩乳清蛋白12，壳寡糖10，布拉氏酵母菌菌粉5，植物乳杆菌CGMCCNO.11763菌粉10；还包括以下重量份数的辅料：麦芽糊精30，D-甘露糖醇10，瓜尔胶1，柠檬酸1，二氧化硅0.8；除菌粉外，其他原料按配比混合、制粒、干燥、筛分，然后加入菌粉进行混合、压片、分装制得片剂产品；所述植物乳杆菌菌粉的制备方法如下：将斜面菌种转接到液体培养基并逐级扩培到要求的体积，将扩培得到的菌液进行离心分离，收集沉淀菌体，向沉淀菌体中加入保护剂并进行稀释，利用干燥设备制备菌粉，植物乳杆菌菌粉中活菌量为(7.5-9.0)×1010cfu/g，保护剂为脱脂乳粉20份，海藻糖8份，甘油2份；所述布拉氏酵母菌菌粉采用常规方法制备，菌粉中活菌量为(5.0-9.0)×1010cfu/g；植物乳杆菌发酵所用液体培养基组成：蔗糖2％，大豆蛋白1％，酵母浸膏1％，柠檬酸二胺0.5％，乙酸钠0.5％，K2HPO40.2％，MgSO4·7H2O0.05％，余量为水，pH6.6±0.1。

8.如权利要求1所述的一种全消化道改善的复合营养食品，其特征在于，由以下重量份数的原料制备而成：低聚木糖5，低聚果糖20，异麦芽低聚糖20，水苏糖3，菊粉5，浓缩乳清蛋白20，壳寡糖1，布拉氏酵母菌菌粉8，植物乳杆菌CGMCCNO.11763菌粉12；还包括以下重量份数的辅料：麦芽糊精10，D-甘露糖醇5，瓜尔胶0.5，柠檬酸0.5，二氧化硅0.3；各原辅料按配比混合、填充胶囊、抛光、分装制得胶囊剂产品；所述植物乳杆菌菌粉的制备方法如下：将斜面菌种转接到液体培养基并逐级扩培到要求的体积，将扩培得到的菌液进行离心分离，收集沉淀菌体，向沉淀菌体中加入保护剂并进行稀释，利用干燥设备制备菌粉，植物乳杆菌菌粉中活菌量为(5.0-9.0)×1010cfu/g，保护剂为脱脂乳粉20份，糊精12份；所述布拉氏酵母菌菌粉采用商业市售菌粉，菌粉中活菌量为(5.0-9.0)×1010cfu/g。

9.如权利要求1所述的一种全消化道改善的复合营养食品，其特征在于，由以下重量份数的原料制备而成：由以下重量份数的原料制备而成：低聚木糖10，低聚果糖8，异麦芽低聚糖15，水苏糖20，菊粉12，浓缩乳清蛋白15，壳寡糖5，布拉氏酵母菌菌粉3，植物乳杆菌CGMCCNO.11763菌粉8；还包括以下重量份数的辅料：麦芽糊精50，D-甘露糖醇15，瓜尔胶0.8，柠檬酸0.8，二氧化硅0.5；除菌粉外，其他原料按配比混合、制粒、干燥、筛分，然后加入菌粉进行混合、压片、分装制得片剂产品；所述植物乳杆菌菌粉的制备方法如下：将斜面菌种转接到MRS液体培养基并逐级扩培到要求的体积；将扩培得到的菌液进行离心分离，收集沉淀菌体；向沉淀菌体中加入保护剂并进行稀释；利用干燥设备制备菌粉，植物乳杆菌菌粉中活菌量为(6.5-9.0)×1010cfu/g，保护剂为脱脂乳粉20份，海藻糖8份，谷氨酸钠2份，甘油2份；所 述布拉氏酵母菌菌粉采用常规方法制备，菌粉中活菌量为(6.0-9.0)×1010cfu/g。