CN101623499A - 抗生素和匹多莫德的药物组合物及其制备方法和药物应用 - Google Patents

Abstract

本发明提供了相关抗生素和匹多莫德的药物组合物，其中抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.01～15)。本发明药物组合物包括两种组合方式：一是将抗生素和匹多莫德制成复方制剂，二是将抗生素和匹多莫德分别制成单独的药物制剂，并且将两种单独的药物制剂包装在同一个药盒中。本发明药物组合物的优势在于用抗生素治疗细菌性感染时，同时给予免疫促进剂药物匹多莫德或其衍生物盐，可以很好的提高抗生素的治疗效果，起到协同增效的作用，减少抗生素的使用量或使用周期。本发明进一步提供了该药物组合物的制备方法和它的药物应用。

Description

抗生素和匹多莫德的药物组合物及其制备方法和药物应用

技术领域

本发明属于医药技术领域，涉及抗生素和匹多莫德的药物组合物，以及它的制备方法和药物应用。

背景技术

细菌感染是临床医学中普遍遇到的问题，临床使用各种抗生素药物来防治细菌性感染，抗生素成为临床广泛而大量使用的药物，然而，长时间、大剂量使用抗生素会产生细菌耐药，使得临床医生常常面临难治性感染和反复性感染等问题的困扰，因此，提高抗生素的抗菌效力、减少使用抗生素的使用量或使用周期，对于抗生素的使用和疾病治疗具有重要意义。

研究发现，免疫反应存在于细菌感染的发生与发展过程中，在患细菌性感染时，均易引起不同程度的免疫缺陷，而免疫缺陷又可加重病情形成恶性循环，患者在自身抗感染免疫水平低下状态下，单纯依靠外源性抗菌药不足以完全达到致病菌的彻底清除，而且也容易留下诱导耐药的隐患。同时，可以常见的例证是，人体免疫力水平低下是易于获得细菌感染的重要原因，如婴幼儿和老年人由于免疫力水平低下，会经常患有呼吸道感染，如肺炎、支气管炎等。

进一步研究发现，在抗生素治疗细菌性感染时，同时给予免疫促进剂药物，可以很好的提高抗生素的治疗效果，起到协同增效的作用，可以减少抗生素的使用量或使用周期。

发明内容

为了克服现有技术的不足之处，本发明的目的是提供一种既能抗菌消炎、又能调节患者免疫而起到协同增效抗生素作用的药物组合物。

匹多莫德(pidotimod)化学名称为：(R)-3-[(S)-(5-氧代-2-吡咯烷基)羰基]-四氢噻唑-4-羧酸，分子结构式如下

分子式：C₉H₁₂N₂O₄S，分子量：244.26。匹多莫德是人工合成的二肽类药物，是一种安全有效的免疫功能促进剂，能促进非特异性免疫反应，又能促进特异性免疫反应。它可促进巨噬细胞及中性粒细胞的吞噬活性，提高其趋化性；激活自然杀伤细胞；促进有丝分裂原引起的淋巴细胞增殖，使免疫功能低下时降低的辅助性T细胞(CD4⁺)与抑制性T细胞(CD8⁺)的比值升高恢复正常；通过刺激白介素-2和γ-干扰素促进细胞免疫反应。

本发明提供一种抗生素和匹多莫德的药物组合物，并进一步提供这种药物组合物的制备方法和药物应用。

本发明的技术解决方案是：一种抗生素和匹多莫德的药物组合物，含有一种有效治疗剂量的抗生素和匹多莫德，其中抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.01～15)，即每1克抗生素与0.01～15克的匹多莫德配比组合。

本发明所述的抗生素包括头孢类抗生素、青霉素类抗生素、碳青酶烯类抗生素、喹诺酮类抗生素、抗真菌类抗生素、大环内酯和林可酰胺类抗生素、氨基糖苷类抗生素、硝基咪唑类抗生素、多肽类抗生素、酰胺醇类抗生素、利福霉素类抗生素、磷霉素类抗生素、中药类抗生素，以及上述各类抗生素的衍生物盐(如钠盐、钾盐、钙盐，等等)、可药用酸加成盐(如盐酸盐、硫酸盐、甲磺酸盐，等等)、光学对映体(如左旋体、右旋体、消旋体，等等)，等等。

所述匹多莫德还包括它的可药用盐，例如匹多莫德的钠盐、钾盐、葡甲胺盐、氨丁三醇盐、精氨酸盐或赖氨酸盐，等等。

分别的，其中：

头孢类抗生素包括但不限于下述抗生素：头孢哌酮或其盐、头孢曲松或其盐、头孢噻肟或其盐、头孢唑林或其盐、头孢呋辛或其盐、头孢替安或其盐、头孢米诺或其盐、头孢吡肟或其盐、头孢唑肟或其盐、头孢地嗪或其盐、头孢替唑或其盐、头孢孟多酯或其盐、头孢尼西或其盐、拉氧头孢或其盐、氟氧头孢或其盐、头孢甲肟或其盐、头孢美唑或其盐、头孢西丁或其盐、头孢匹罗或其盐、头孢地嗪或其盐、头孢匹胺或其盐、头孢西酮或其盐、头孢咪唑或其盐、头孢他美酯或其盐、头孢他美或其盐、头孢唑林或其盐、头孢噻利或其盐、头孢噻吩或其盐、头孢唑喃或其盐、头孢唑兰或其盐、头孢派姆或其盐、头孢替坦或其盐、头孢卡品酯或其盐、头孢他坦或其盐、头孢匹林或其盐、头孢他啶、头孢呋辛酯、头孢克洛、头孢克肟、头孢拉定、头孢布烯、头孢丙烯、头孢地尼、头孢泊肟酯、头孢硫脒、头孢氨苄、头孢氨苄甲氧苄啶、头孢羟氨苄、头孢羟氨苄甲氧苄啶，等等。

应当说明的是，上述头孢类抗生素的盐是指它的碱金属盐，如钠盐、钾盐，或者它的可药用酸加成盐，如盐酸盐、硫酸盐、其它可药用酸的加成盐，这些盐式化合物并不改变抗生素的药理作用，通常只起到改善它的水溶性或提高稳定性。例如，具体的，根据其酸碱性及成盐形式的不同，通常上述某些头孢类抗生素的盐是分别是：头孢哌酮钠、头孢曲松钠、头孢噻肟钠、头孢唑林钠、头孢呋辛钠、盐酸头孢替安、头孢米诺钠、盐酸头孢吡肟、头孢唑肟钠、头孢地嗪钠、头孢替唑钠、头孢孟多酯钠、头孢尼西钠、拉氧头孢钠、氟氧头孢钠、盐酸头孢甲肟、头孢美唑钠、头孢西丁钠、硫酸头孢匹罗、头孢地嗪钠、头孢匹胺钠、头孢西酮钠、头孢咪唑钠、盐酸头孢他美酯、头孢他美钠、头孢唑林钠、硫酸头孢噻利、头孢噻吩钠、头孢唑喃钠、盐酸头孢唑兰、头孢派姆钠、头孢替坦二钠、盐酸头孢卡品酯、甲磺酸头孢卡品酯、头孢他坦钠、头孢匹林钠，等等。

上述头孢类抗生素的名称为药品的非专利通用名，在使用时，还包括上述头孢类抗生素与β-内酰胺酶抑制剂的复合药物，包括上述头孢类抗生素与舒巴坦或其盐、他唑巴坦或其盐的任意比例的复合药物，如头孢哌酮钠舒巴坦钠、头孢哌酮钠他唑巴坦钠、头孢曲松钠他唑巴坦钠、头孢曲松钠舒巴坦钠、头孢噻肟钠他唑巴坦钠、头孢噻肟钠舒巴坦钠、头孢他啶舒巴坦钠、头孢他啶他唑巴坦钠、头孢唑林钠舒巴坦钠、头孢唑林钠他唑巴坦钠、头孢呋辛钠舒巴坦钠、头孢呋辛钠他唑巴坦钠，头孢尼西钠舒巴坦钠、头孢尼西钠他唑巴坦钠、头孢替坦二钠舒巴坦钠、头孢替坦二钠他唑巴坦钠，等等，这些头孢类抗生素的复合药物(或复方制剂)在与匹多莫德形成本发明药物组合物时，其有效治疗剂量以头孢类抗生素药物的剂量计算。

优选上述头孢类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.04～5)，即每1克头孢类抗生素与0.04～5克的匹多莫德配比组合，例如上述头孢类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.05～4)；

上述头孢类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.06～3)；

上述头孢类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.08～3.5)；

上述头孢类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.09～3)；

上述头孢类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.1～2.5)；

上述头孢类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.15～2)；

上述头孢类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.2～1.5)；

上述头孢类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.25～1)；

上述头孢类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.3～0.8)。

青霉素类抗生素包括但不限于下述抗生素：哌拉西林或其盐、阿莫西林或其盐、美洛西林或其盐、苯唑西林或其盐、氯唑西林或其盐、羧苄西林或其盐、萘夫西林或其盐、氨苄西林或其盐、替卡西林或其盐、阿洛西林或其盐、呋脲苄西林或其盐、呋苄西林或其盐、呋布西林或其盐、氟氯西林或其盐、乙氧萘青霉素或其盐、双氯西林或其盐、青霉素或其盐、仑氨西林或其盐、巴氨西林或其盐、舒他西林或其盐、磺苄西林或其盐、苄星青霉素，等等。

应当说明的是，上述青霉素类抗生素的盐是指它的碱金属盐，如钠盐、钾盐，或者它的可药用酸加成盐，如盐酸盐、硫酸盐、甲苯磺酸盐、托西酸(即：S，S-二氧化物对甲苯磺酸)盐、甲磺酸盐、其它可药用酸的加成盐，这些盐式化合物并不改变抗生素的药理作用，通常只起到改善它的水溶性或提高稳定性。例如，具体的，根据其酸碱性及成盐形式的不同，通常上述某些青霉素类抗生素的盐是分别是：哌拉西林钠、阿莫西林钠、美洛西林钠、苯唑西林钠、氯唑西林钠、羧苄西林钠、萘夫西林钠、氨苄西林钠、替卡西林钠、阿洛西林钠、呋脲苄西林钠、呋苄西林钠、呋布西林钠、呋布西林钾、氟氯西林钠、乙氧萘青霉素钠、双氯西林钠、青霉素钠、青霉素钾、盐酸仑氨西林、盐酸巴氨西林、甲苯磺酸舒他西林、托西酸舒他西林、磺苄西林钠，等等。

上述青霉素类抗生素的名称为药品的非专利通用名，在使用时，还包括上述青霉素类抗生素与β-内酰胺酶抑制剂的复合药物，包括上述青霉素类抗生素与舒巴坦或其衍生物、他唑巴坦或其盐、克拉维酸或其盐的任意比例的复合药物，如阿莫西林钠舒巴坦钠、阿莫西林钠他唑巴坦钠、阿莫西林舒巴坦匹酯、阿莫西林钠克拉维酸钾、哌拉西林钠他唑巴坦钠、氨苄西林钠舒巴坦钠、替卡西林钠克拉维酸钾、替卡西林钠他唑巴坦钠、美洛西林钠舒巴坦钠、阿洛西林钠舒巴坦钠，等等，这些青霉素类抗生素的复合药物(或复方制剂)在与匹多莫德形成本发明药物组合物时，其有效治疗剂量以青霉素类抗生素的剂量计算。

优选上述青霉素类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.02～2)，即每1克青霉素类抗生素与0.02～2克的匹多莫德配比组合，例如上述青霉素类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.04～1.8)；

上述青霉素类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.06～1.5)；

上述青霉素类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.08～1.2)；

上述青霉素类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.09～1.1)；

上述青霉素类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.1～1)；

上述青霉素类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.15～0.9)；

上述青霉素类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.2～0.8)；

上述青霉素类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.25～0.7)；

上述青霉素类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.3～0.6)。

碳青酶烯类抗生素包括但不限于下述抗生素：美罗培南、亚胺培南、法罗培南或其盐、氨曲南、比阿培南、帕尼培南、厄他培南，等等。

应当说明的是，上述碳青酶烯类抗生素的盐是指它的碱金属盐，例如，法罗培南的钠盐、钾盐。

上述碳青酶烯类抗生素的名称为药品的非专利通用名，在使用时，还包括碳青酶烯类抗生素与其它增效剂或减毒剂的复合药物，例如包括亚胺培南西司他丁钠、帕尼培南倍他米隆等复合药物，这些复合药物(或复方制剂)在与匹多莫德形成本发明药物组合物时，其有效治疗剂量以碳青酶烯类抗生素的剂量计算。

优选上述碳青酶烯类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.08～5)，即每1克碳青酶烯类抗生素与0.08～5克的匹多莫德配比组合，例如上述碳青酶烯类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.1～4.5)；

上述碳青酶烯类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.15～4)；

上述碳青酶烯类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.2～3.5)；

上述碳青酶烯类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.25～3)；

上述碳青酶烯类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.3～2.5)；

上述碳青酶烯类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.35～2)；

上述碳青酶烯类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.4～1.5)；

上述碳青酶烯类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.45～1.3)；

上述碳青酶烯类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.5～1)。

喹诺酮类抗生素包括但不限于下述抗生素：帕珠沙星或其盐、加替沙星或其盐、环丙沙星或其盐、洛美沙星或其盐、氟罗沙星或其盐、依诺沙星或其盐、司帕沙星或其盐、诺氟沙星或其盐、培氟沙星或其盐、奈诺沙星或其盐、安妥沙星或其盐、巴洛沙星或其盐、妥舒沙星或其盐、吉米沙星或其盐、西那沙星或其盐、司氟沙星或其盐、那氟沙星或其盐，等等。

应当说明的是，上述喹诺酮类抗生素的盐是指它的可药用酸加成盐，如盐酸盐、乳酸盐、门冬氨酸盐、甲磺酸盐、葡萄糖酸盐、苹果酸盐、甲苯磺酸盐、谷氨酸盐、马来酸盐、富马酸盐、磷酸盐、硫酸盐、其它可药用酸的加成盐，这些盐式化合物并不改变抗生素的药理作用，通常只起到改善它的水溶性或提高稳定性。例如，具体的，根据其酸碱性及成盐形式的不同，通常上述某些喹诺酮类抗生素的盐是分别是：甲磺酸帕珠沙星、乳酸帕珠沙星、盐酸帕珠沙星、盐酸加替沙星、甲磺酸加替沙星、乳酸加替沙星、甲磺酸加替沙星、盐酸环丙沙星、乳酸环丙沙星、盐酸洛美沙星、门冬氨酸洛美沙星、葡萄糖酸依诺沙星、乳酸司帕沙星、谷氨酸诺氟沙星、乳酸诺氟沙星、甲磺酸培氟沙星、苹果酸奈诺沙星、盐酸安妥沙星、甲苯磺酸妥舒沙星、甲磺酸吉米沙星、甲磺酸西那沙星、乳酸司氟沙星，等等。

上述喹诺酮类抗生素的名称为药品的非专利通用名，在使用时，这些喹诺酮类抗生素在与匹多莫德形成本发明药物组合物时，其有效治疗剂量以喹诺酮类抗生素的剂量计算。

优选上述喹诺酮类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.2～8)，即每1克喹诺酮类抗生素与0.2～8克的匹多莫德配比组合，例如上述喹诺酮类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.5～7)；

上述喹诺酮类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.7～6.5)；

上述喹诺酮类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.8～6)；

上述喹诺酮类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.9～5.5)；

上述喹诺酮类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(1～5)；

上述喹诺酮类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(1.2～4.5)；

上述喹诺酮类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(1.5～4)；

上述喹诺酮类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(1.8～3.5)；

上述喹诺酮类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(2～3)；

上述喹诺酮类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(2.5～3.5)。

抗真菌类抗生素包括但不限于下述抗生素：氟康唑或其盐、伊曲康唑或其盐、伏立康唑或其盐、泊沙康唑(Posaconazole)或其盐、特比萘芬或其盐、拉诺康唑(Lanoconazole)或其盐、艾迪康唑(Iodiconazole)或其盐、两性霉素B，等等。

应当说明的是，上述抗真菌类抗生素的盐是指它的可药用酸加成盐，如盐酸盐、硝酸盐、其它可药用酸的加成盐，这些盐式化合物并不改变抗生素的药理作用，通常只起到改善它的水溶性或提高稳定性。例如，具体的，根据其酸碱性及成盐形式的不同，通常上述某些抗真菌类抗生素的盐是分别是：盐酸伊曲康唑、盐酸伏立康唑、硝酸咪康唑、盐酸特比萘芬，等等。

上述抗真菌类抗生素的名称为药品的非专利通用名，在使用时，这些抗真菌类抗生素在与匹多莫德形成本发明药物组合物时，其有效治疗剂量以抗真菌类抗生素的剂量计算。

优选上述抗真菌类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.2～10)，即每1克抗真菌类抗生素与0.2～10克的匹多莫德配比组合，例如抗真菌类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.3～8)；

上述抗真菌类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.4～6.5)；

上述抗真菌类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.5～6)；

上述抗真菌类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.6～5.5)；

上述抗真菌类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.7～5)；

上述抗真菌类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.8～4.5)；

上述抗真菌类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.9～4)；

上述抗真菌类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(1.5～3.5)；

上述抗真菌类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(2～3)；

上述抗真菌类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(2.5～3.5)。

大环内酯类和林可酰胺类抗生素包括但不限于下述抗生素：克林霉素或其盐、克林霉素棕榈酸酯或其盐、克林霉素磷酸酯、克拉霉素、琥乙红霉素、依托红霉素、地红霉素、交沙霉素或其盐、环酯红霉素、林可霉素或其盐、泰利霉素(Telithromycin)或其盐，等等。

应当说明的是，上述大环内酯和林可酰胺类抗生素的盐是指它的可药用酸加成盐，例如，具体的，根据其酸碱性及成盐形式的不同，通常上述某些大环内酯和林可酰胺类抗生素的盐是分别是：盐酸克林霉素、盐酸克林霉素棕榈酸酯、丙酸交沙霉素、盐酸林可霉素霉素，等等。

上述大环内酯类和林可酰胺类抗生素的名称为药品的非专利通用名，在使用时，这些大环内酯类或林可酰胺类抗生素在与匹多莫德形成本发明药物组合物时，其有效治疗剂量以大环内酯类或林可酰胺类抗生素的剂量计算。

优选上述大环内酯类或林可酰胺类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.1～3)，即每1克大环内酯类或林可酰胺类抗生素与0.1～3克的匹多莫德配比组合，例如大环内酯类或林可酰胺类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.2～2.5)；

上述大环内酯类或林可酰胺类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.3～2)；

上述大环内酯类或林可酰胺类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.5～1.5)；

上述大环内酯类或林可酰胺类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.7～1)；

上述大环内酯类或林可酰胺类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.8～1)。

氨基糖苷类抗生素包括但不限于下述抗生素：依替米星或其盐、奈替米星或其盐、西索米星或其盐、阿米卡星或其盐、异帕米星或其盐、大观霉素或其盐，等等。

应当说明的是，上述氨基糖苷类抗生素的盐是指它的可药用酸加成盐，如硫酸盐、盐酸盐、其它可药用酸的加成盐，这些盐式化合物并不改变抗生素的药理作用，通常只起到改善它的水溶性或提高稳定性。例如，具体的，根据其酸碱性及成盐形式的不同，通常上述某些氨基糖苷类抗生素的盐是分别是：硫酸依替米星、硫酸奈替米星、硫酸西索米星、硫酸阿米卡星、硫酸异帕米星、盐酸大观霉素，等等。

上述氨基糖苷类抗生素的名称为药品的非专利通用名，在使用时，上述氨基糖苷类抗生素与匹多莫德形成本发明药物组合物时，其有效治疗剂量以氨基糖苷类抗生素药物的剂量计算。

优选上述氨基糖苷类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.1～8)，即每1克氨基糖苷类抗生素与0.1～8克的匹多莫德配比组合，例如上述氨基糖苷类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.5～7.5)；

上述氨基糖苷类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.6～7)；

上述氨基糖苷类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.7～6.5)；

上述氨基糖苷类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.8～6)；

上述氨基糖苷类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.9～5.5)；

上述氨基糖苷类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(1～5)；

上述氨基糖苷类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(1.5～4.5)；

上述氨基糖苷类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(2～4)；

上述氨基糖苷类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(1～3.5)。

硝基咪唑类抗生素包括但不限于下述抗生素：奥硝唑、左旋奥硝唑、替硝唑、塞克硝唑、甲硝唑、甲硝唑磷酸二钠，等等。

上述硝基咪唑类抗生素的名称为药品的非专利通用名，在使用时，上述硝基咪唑类抗生素与匹多莫德形成本发明药物组合物时，其有效治疗剂量以硝基咪唑类抗生素药物的剂量计算。

优选上述硝基咪唑类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.1～3)，即每1克硝基咪唑类抗生素与0.1～3克的匹多莫德配比组合，例如上述硝基咪唑类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.2～2.5)；

上述硝基咪唑类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.3～2)；

上述硝基咪唑类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.4～1.5)；

上述硝基咪唑类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.5～1)；

上述硝基咪唑类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.6～1)；

上述硝基咪唑类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.7～1)。

多肽类抗生素包括但不限于下述抗生素：万古霉素或其盐、去甲万古霉素或其盐、替考拉宁、达巴万星(dalbavancin)或其盐、泰可匹宁(teicoplanin)或其盐、达托霉素(daptomycin)或其盐，等等。

应当说明的是，上述多肽类抗生素的盐是指它的碱可药用酸加成盐，如盐酸盐、硫酸盐、其它可药用酸的加成盐，它们并不改变抗生素的药理作用，通常只起到改善它的水溶性或提高稳定性。例如，具体的，根据其酸碱性及成盐形式的不同，通常上述某些多肽类抗生素的盐是分别是：盐酸万古霉素、盐酸去甲万古霉素，等等。

上述多肽类抗生素的名称为药品的非专利通用名，在使用时，这些多肽类抗生素在与匹多莫德形成本发明药物组合物时，其有效治疗剂量以多肽类抗生素的剂量计算。

优选上述多肽类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.1～3)，即每1克多肽类抗生素与0.1～3克的匹多莫德配比组合，例如多肽类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.2～2.5)；

上述多肽类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.3～2)；

上述多肽类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.4～1.5)；

上述多肽类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.5～1)；

上述多肽类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.6～1)；

上述多肽类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.3～1)。

酰胺醇类抗生素、利福霉素类抗生素、磷霉素类抗生素包括但不限于下述抗生素：甲砜霉素甘氨酸酯或其盐、利福霉素或其盐、磷霉素或其盐，等等。

应当说明的是，上述酰胺醇类、利福霉素类、磷霉素类抗生素的盐是指它的碱可药用酸加成盐，如盐酸盐、硫酸盐、其它可药用酸的加成盐，或者它的碱金属盐，如钠盐、钾盐，这些盐式化合物并不改变抗生素的药理作用，通常只起到改善它的水溶性或提高稳定性。例如，具体的，根据其酸碱性及成盐形式的不同，通常上述酰胺醇类、利福霉素类、磷霉素类抗生素的盐是分别是：盐酸甲砜霉素甘氨酸酯、利福霉素钠、磷霉素钠、磷霉素氨丁三醇、磷霉素钙，等等。

上述酰胺醇类、利福霉素类、磷霉素类抗生素的名称为药品的非专利通用名，在使用时，这些酰胺醇类、利福霉素类、磷霉素类抗生素在与匹多莫德形成本发明药物组合物时，其有效治疗剂量以酰胺醇类、利福霉素类或磷霉素类抗生素的剂量计算。

优选上述胺醇类、利福霉素类或磷霉素类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.03～2)，即每1克多肽类抗生素与0.03～2克的匹多莫德配比组合，例如胺醇类、利福霉素类、磷霉素类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.05～1.5)；

上述胺醇类、利福霉素类或磷霉素类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.08～1)；

上述胺醇类、利福霉素类或磷霉素类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.1～0.9)；

上述胺醇类、利福霉素类或磷霉素类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.2～0.8)；

上述胺醇类、利福霉素类或磷霉素类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.3～0.9)；

上述胺醇类、利福霉素类或磷霉素类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.4～0.8)。

中药类抗生素包括但不限于下述抗生素：大蒜素、黄藤素、鱼腥草素钠、新鱼腥草素钠、穿心莲内酯、亚硫酸氢钠穿心莲内酯、盐酸小檗碱。

上述中药类抗生素的名称为药品的非专利通用名，在使用时，这些中药类抗生素在与匹多莫德形成本发明药物组合物时，其有效治疗剂量以中药类抗生素的剂量计算。

优选上述中药类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.5～14)，即每1克中药类抗生素与0.5～14克的匹多莫德配比组合，例如中药类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.7～13)；

上述中药类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.9～12)；

上述中药类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(1～11)；

上述中药类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(1.5～10)；

上述中药类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(2～9)；

上述中药类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(2.5～8)；

上述中药类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(3～7.5)。

必须理解，本发明药物组合物包括两种组合方式：

一是本发明所述抗生素和匹多莫德是以复方制剂的形式存在，并且所述药物的剂型是药剂学上可以接受的任何药物剂型。使用相应的药用辅料和制备工艺可制成不同的复方药物制剂。应当理解的，复方制剂是指将抗生素和匹多莫德作为药物活性成份而制成单独的制剂，可以是药剂学上可以接受的任何药物剂型，优选注射剂或口服制剂，例如注射用粉针剂(包括注射用无菌灌装粉针剂、冻干粉针剂)、水溶液注射剂、片剂(包括分散片、肠溶片、咀嚼片、口腔崩解片、泡腾片，等)、硬胶囊剂(包括肠溶胶囊)、软胶囊剂、颗粒剂、丸剂、微丸剂、滴丸剂、干混悬剂、口服溶液剂、干糖浆剂、散剂、口服混悬液、以及口服的速释或缓释或控释等剂型，注射剂还可以是以葡萄糖、氯化钠、果糖、转化糖、木糖醇或麦芽糖等作为渗透压调节剂的静脉注射使用(包括静脉推注和静脉滴注)的水溶液。还包括皮肤外用的软膏剂、凝胶剂、乳液剂、乳胶剂、贴剂，或女性阴道内使用的栓剂、凝胶剂、女性阴道洗液剂，等等。

优选的复方药物剂型是注射剂或口服制剂，例如，注射用头孢地嗪钠匹多莫德粉针剂、注射用硫酸头孢匹罗匹多莫德粉针剂、注射用头孢匹胺钠匹多莫德粉针剂、注射用头孢西酮钠匹多莫德粉针剂、注射用盐酸头孢吡肟匹多莫德粉针剂、注射用盐酸头孢甲肟匹多莫德粉针剂、注射用头孢呋辛钠匹多莫德粉针剂、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠匹多莫德粉针剂、注射用头孢尼西钠匹多莫德粉针剂、注射用头孢孟多酯钠匹多莫德粉针剂、注射用盐酸头孢替安匹多莫德粉针剂、注射用硫酸头孢噻利匹多莫德粉针剂、注射用头孢唑肟钠匹多莫德粉针剂、注射用头孢噻肟钠匹多莫德粉针剂、注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠匹多莫德粉针剂、复方头孢布烯匹多莫德胶囊、复方头孢呋辛酯匹多莫德胶囊、复方盐酸头孢他美酯匹多莫德干混悬剂、复方头孢克洛克拉维酸钾匹多莫德干混悬剂，等等；

例如，注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠匹多莫德粉针剂、注射用阿莫西林钠舒巴坦钠匹多莫德粉针剂、注射用替卡西林钠克拉维酸钾匹多莫德粉针剂、注射用美洛西林钠舒巴坦钠匹多莫德粉针剂、注射用呋脲苄西林钠匹多莫德粉针剂、注射用呋布西林钠匹多莫德粉针剂、复方阿莫西林胶囊匹多莫德胶囊、复方阿莫西林舒巴坦匹酯匹多莫德片、复方阿莫西林克拉维酸钾匹多莫德干混悬剂、复方托西酸舒他西林匹多莫德干混悬剂、复方氨苄西林匹多莫德片，等等；

例如，注射用美罗培南匹多莫德粉针剂、注射用比阿培南匹多莫德粉针剂、注射用厄他培南匹多莫德粉针剂、注射用亚胺培南西司他丁钠匹多莫德粉针剂、注射用帕尼培南倍他米隆匹多莫德粉针剂、复方法罗培南钠匹多莫德片、复方法罗培南钠匹多莫德干混悬剂、复方法罗培南钠匹多莫德颗粒，等等；

例如，注射用甲磺酸加替沙星匹多莫德冻干粉针剂、加替沙星匹多莫德氯化钠注射液、天门冬氨酸洛美沙星匹多莫德葡萄糖注射液，盐酸洛美沙星匹多莫德注射液、氟罗沙星匹多莫德葡萄糖注射液、注射用甲磺酸帕珠沙星匹多莫德冻干粉针剂、甲磺酸帕珠沙星匹多莫德注射液、注射用葡萄糖酸依诺沙星匹多莫德冻干粉针剂、巴洛沙星匹多莫德注射液、注射用乳酸司帕沙星匹多莫德冻干粉针剂、注射用盐酸安妥沙星匹多莫德冻干粉针剂、注射用谷氨酸诺氟沙星匹多莫德冻干粉针剂、苹果酸奈诺沙星匹多莫德氯化钠注射液、注射用甲磺酸培氟沙星匹多莫德冻干粉针剂、注射用甲磺酸西那沙星匹多莫德冻干粉针剂、复方甲磺酸吉米沙星匹多莫德片、复方加替沙星匹多莫德胶囊、复方帕珠沙星匹多莫德颗粒，等等；

例如，注射用氟康唑匹多莫德冻干粉针剂、氟康唑匹多莫德氯化钠注射液、注射用伊曲康唑匹多莫德冻干粉针剂、注射用伏立康唑匹多莫德冻干粉针剂、注射用盐酸伏立康唑匹多莫德冻干粉针剂、注射用拉诺康唑匹多莫德冻干粉针剂、注射用艾迪康唑匹多莫德冻干粉针剂、复方氟康唑匹多莫德胶囊、复方泊沙康唑匹多莫德口服混悬液、复方硝酸咪康唑匹多莫德胶囊，等等；

例如，注射用克林霉素磷酸酯匹多莫德冻干粉针剂、克林霉素磷酸酯匹多莫德葡萄糖注射液、注射用盐酸克林霉素匹多莫德粉针剂、盐酸克林霉素匹多莫德注射液、复方克拉霉素匹多莫德干混悬剂、复方泰利霉素匹多莫德颗粒、复方琥乙红霉素匹多莫德颗粒、复方琥乙红霉素匹多莫德干混悬剂、复方依托红霉素匹多莫德颗粒、复方地红霉素匹多莫德肠溶胶囊、复方丙酸交沙霉素匹多莫德干糖浆、复方环酯红霉素匹多莫德干混悬剂、复方环酯红霉素匹多莫德分散片、盐酸林可霉素匹多莫德注射液、注射用盐酸林可霉素匹多莫德粉针剂、复方泰利霉素匹多莫德胶囊，等等；

例如，注射用硫酸依替米星匹多莫德冻干粉针剂、硫酸依替米星匹多莫德氯化钠注射液、注射用硫酸奈替米星匹多莫德冻干粉针剂、硫酸西索米星匹多莫德注射液、注射用硫酸阿米卡星匹多莫德粉针剂、注射用盐酸大观霉素匹多莫德粉针剂、注射用硫酸异帕米星匹多莫德冻干粉针剂，等等；

例如，注射用奥硝唑匹多莫德冻干粉针剂、奥硝唑匹多莫德氯化钠注射液、注射用左旋奥硝唑匹多莫德冻干粉针剂、复方左旋奥硝唑匹多莫德胶囊、复方替硝唑匹多莫德颗粒、替硝唑匹多莫德注射液、替硝唑匹多莫德葡萄糖注射液、注射用塞克硝唑匹多莫德冻干粉针剂、塞克硝唑匹多莫德注射液、甲硝唑匹多莫德葡萄糖注射液、注射用甲硝唑磷酸二钠匹多莫德粉针剂，等等；

例如，注射用盐酸去甲万古霉素匹多莫德粉针剂、注射用盐酸万古霉素匹多莫德粉针剂、注射用替考拉宁匹多莫德冻干粉针剂、注射用达巴万星匹多莫德粉针剂、注射用泰可匹宁匹多莫德粉针剂、注射用达托霉素匹多莫德粉针剂，等等；

例如，注射用盐酸甲砜霉素甘氨酸酯匹多莫德粉针剂、利福霉素钠匹多莫德注射液、注射用磷霉素钠匹多莫德冻干粉针剂、复方磷霉素氨丁三醇匹多莫德散、复方磷霉素钙甲氧苄啶匹多莫德干混悬剂，等等；

例如，大蒜素匹多莫德注射液、注射用大蒜素匹多莫德冻干粉针剂、复方黄藤素匹多莫德胶囊、黄藤素匹多莫德注射液、注射用黄藤素匹多莫德冻干粉针剂、复方鱼腥草素钠匹多莫德片、注射用新鱼腥草素钠匹多莫德冻干粉针剂、复方穿心莲内酯匹多莫德片，等等。

本发明药物组合物的另一种组合方式是将本发明所述抗生素和匹多莫德分别制成单独的药物制剂，在使用时，患者可以先后依次用药，也可以将分开的抗生素的制剂和匹多莫德的制剂混合后同时用药，以最终达到使用本发明所述的药物组合物的目的，例如，使用时可以用匹多莫德注射液将抗生素粉针剂溶解后成为混合溶液一起使用，或用抗生素注射液将匹多莫德粉针剂溶解后成为混合溶液一起使用，也可以用适量注射用水将粉针剂溶解后混合使用，或先后依次使用。必须的，为了方便患者用药和表示药物组合的特征，应当将两种单独的制剂包装在同一个药盒中，而且，应当的，在药盒中附有说明书插件用以说明该组合药物的适应症和使用方法。

应当理解的，所述单独的抗生素制剂和单独的匹多莫德制剂，可以是药剂学上可以接受的任何药物制剂，优选注射剂或口服制剂，例如注射用粉针剂(包括注射用无菌灌装粉末、冻干粉针剂)、水溶液注射剂、片剂(包括分散片、肠溶片、咀嚼片、口腔崩解片、泡腾片，等)、硬胶囊剂(包括肠溶胶囊)、软胶囊剂、颗粒剂、丸剂、微丸剂、滴丸剂、干混悬剂、口服溶液剂、干糖浆剂、散剂、口服混悬液、以及口服的速释或缓释或控释等剂型，注射剂还可以是以葡萄糖、氯化钠、果糖、转化糖、木糖醇或麦芽糖等作为渗透压调节剂的静脉注射使用(包括静脉推注和静脉滴注)的水溶液。还包括皮肤外用的软膏剂、凝胶剂、乳液剂、乳胶剂、贴剂，或女性阴道内使用的栓剂、凝胶剂、女性阴道洗液剂，等等。

对于这种形式的药物组合物，特别优选单独的抗生素制剂和单独的匹多莫德制剂都是注射剂，本发明提供的这种形式的药物组合物，其特征在于将各自独立的含有本发明所述抗生素的注射剂和含有匹多莫德的注射剂包装在同一药盒中。这种形式的药物组合物对于独立保证抗生素药物和匹多莫德药物的稳定性是十分有利的，对于某些抗生素药物来说，避免了与匹多莫德发生反应或导致他们稳定性下降、产生药物杂质的可能性，而且更为有利的是，各自独立的抗生素制剂与匹多莫德制剂对于医护人员为患者进行配剂时更加方便，更加有利于个体化的药物调剂治疗。

进一步的，本发明所述抗生素和匹多莫德是单独制剂时，两者的药物剂型可以相同，也可以是不同的，例如，抗生素粉针剂与匹多莫德注射液的组合用药物，抗生素注射液与匹多莫德粉针剂的组合用药物，抗生素注射液与匹多莫德注射液的组合用药物，抗生素粉针剂与匹多莫德粉针剂的组合用药物，等等；所述粉针剂包括注射用无菌灌装粉针剂、冻干粉针剂，所述注射液包括水溶液注射剂，还包括以葡萄糖、氯化钠、果糖、转化糖、木糖醇或麦芽糖等作为渗透压调节剂的静脉注射使用(包括静脉推注和静脉滴注)的水溶液注射剂。

虽然本发明药物组合物的活性组份，即本发明所述的抗生素和匹多莫德，可以作为未加工的化学品给药，但事实上，签于药品在生产和使用上的必要性，本发明所述的药物组合物中还可以包含药剂学上可以接受的药用辅料，使用相应的、不同的药用辅料和制备工艺，可以将本发明药物组合物制成不同的药物剂型。本领域内的技术人员可以理解到的是，这些药用辅料是为了便于生产加工成各种剂型、确保药物的安全、有效与稳定等因素，以及根据不同的药物剂型和药物的自身的理化性质来选用的。药用辅料的选择使用是本发明领域内的技术人员熟知和显而易见的。

应当理解，对于口服或注射剂，按照本领域熟知的方法，通常根据不同的药剂来选用或组合使用药用辅料，可选择性的包括赋形剂或稀释剂，例如微晶纤维素、乳糖、预胶化淀粉、淀粉、糊精、磷酸钙、蔗糖、右旋糖酐、泊洛沙姆、甘露醇、氯化钠、山梨醇、葡萄糖、果糖、水、聚乙二醇、丙二醇、甘油、环糊精及其衍生物，等等；对于口服固体制剂，还可以选择性的包括粘合剂，例如聚维酮(聚乙烯吡咯烷酮)、甲基纤维素、羟甲基纤维素、羟丙甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟乙基纤维素、明胶、瓜耳胶、黄原胶，等等；还包括润滑剂，例如硬脂酸镁、硬脂酸、滑石粉、硬脂基富马酸钠、十二烷基硫酸钠，等等；还可选择性的包括崩解剂，例如羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、交联羧甲基淀粉钠、预胶化淀粉，等等；还可选择性的包括表面活性剂或助溶剂，例如十二烷基硫酸钠、聚山梨酯-80，等等；还可包括pH值调节剂或缓冲剂或助溶剂，例如磷酸盐缓冲液、柠檬酸、柠檬酸钠、醋酸盐缓冲液、稀盐酸、乳酸、碳酸钠、氢氧化钠，碱性有机化合物，如精氨酸、赖氨酸、葡甲胺、氨丁三醇，等等；还可选择性的包括防腐剂，例如苯甲酸钠、山梨酸钾、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯，等等；还可选择性的包括稳定剂和抗氧剂，例如金属络合剂选用乙二胺四乙酸及其盐(依地酸钙钠、依地酸二钠)等、亚硫酸钠、焦亚硫酸钠、维生素C、维生素E，等等；还可选择性的包括口味调节剂，例如麦芽糖醇、果糖、蔗糖、糖精钠、桔子香精、草莓香精，等等；另外还可包括其它常规的、恰当的添加剂。还应当理解，物剂型是片剂或胶囊剂时，可以是膜包衣的。用于膜包衣的材料，包括适合的包衣剂，例如羟丙甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙甲基纤维素邻苯二甲酸酯，等等；还可包含增塑剂，例如聚乙二醇、柠檬酸三乙酯，等等；还可选择性的包括适宜的增溶剂，如聚山梨醇酯-80；还可包含适宜的色素，如二氧化钛、各种氧化铁、桃红色色素，等等。

应当理解，上述“可选择性的包括”是指即可以视需要选择使用，也可以不使用。

进一步的，本发明还提供了上述抗生素和匹多莫德的药物组合物的制备方法，它包括将所述抗生素和匹多莫德与药学上可接受的药用辅料充分混合制成药剂学上可接受的任何药物制剂，优选的药物剂型是注射用粉针剂(包括注射用无菌灌装粉末、冻干粉针剂)、水溶液注射剂、片剂(包括分散片、肠溶片、咀嚼片、口腔崩解片、泡腾片，等)、硬胶囊剂(包括肠溶胶囊)、软胶囊剂、颗粒剂、丸剂、微丸剂、滴丸剂、干混悬剂、口服溶液剂、干糖浆剂、散剂、口服混悬液、以及口服的速释或缓释或控释等剂型，注射剂还可以是以葡萄糖、氯化钠、果糖、转化糖、木糖醇或麦芽糖等作为渗透压调节剂的静脉注射使用(包括静脉推注和静脉滴注)的水溶液；或者

本发明还提供的上述抗生素和匹多莫德的药物组合物的制备方法，它包括将本发明所述抗生素和匹多莫德分别与药学上可接受的药用辅料充分混合制成单独的药物制剂，并且将两种单独的药物制剂包装在同一个药盒中，优选的药物剂型是注射用粉针剂(包括注射用无菌灌装粉末、冻干粉针剂)、水溶液注射剂，或以葡萄糖、氯化钠、果糖、转化糖、木糖醇或麦芽糖等作为渗透压调节剂的静脉注射使用(包括静脉推注和静脉滴注)的水溶液。

本发明提供的所述抗生素和匹多莫德的药物组合物，具有良好的药理协同作用，能起到协同增效的作用，对于减少抗生素的使用量或使用周期具有重要意义。

进一步的，通过动物实验来证明本发明所述抗生素和匹多莫德的药物组合物的安全性，以及本发明的药物组合物在治疗细菌感染性疾病方面的效果和优越性。

一、以动物实验观察本发明所述抗生素和匹多莫德的药物组合物的安全性。

取体重为265±8g的大鼠若干组，雌雄各半，每组6只，各组分别取匹多莫德和头孢类等14个类别的抗生素(头孢类抗生素、青霉素类抗生素、碳青酶烯类抗生素、喹诺酮类抗生素、抗真菌类抗生素、大环内酯类抗生素、林可酰胺类抗生素、氨基糖苷类抗生素、硝基咪唑类抗生素、多肽类抗生素、酰胺醇类抗生素、利福霉素类抗生素、磷霉素类抗生素、中药类抗生素)中的若干代表性抗生素，其中匹多莫德按每日350～450mg/kg体重，抗生素按每日有效剂量(约50mg～800mg/kg体重)同时给药，药给方式为腹腔注射(用蒸馏水溶解)或灌服，连续腹腔注射或灌服15天，观察各组大鼠有无死亡、精神状态、饮食、体重。

结果：各组大鼠均存活，精神状态、饮食、体重均完全正常。表明本发明所述抗生素和匹多莫德的药物组合物均是十分安全的。

二、以动物实验来验证本发明所述抗生素和匹多莫德的药物组合物在治疗细菌性感染方面的疗效优势。

动物感染模型：以Wistar大鼠的肺炎模型作为细菌感染的动物模型。取健康Wistar大鼠，雌雄各半，按治疗方案分组，感染模型以10⁶CCU/ml的肺炎敏感菌培养液缓缓滴入鼻孔内，利用其自然吸气动作，将菌液吸入气道至肺部，每日一次，每次0.2ml，接种后6～7天出现明显的呼吸道症状，视为造模成功。

实验方案：设正常组、对照组、治疗组三个组，其中正常组为正常饲养的大鼠，不感染，不治疗；对照组为感染造模成功的大鼠，只给予相应抗生素的治疗，给药方式为腹腔注射(用蒸馏水溶解)或灌服；治疗组为感染造模成功的大鼠，同时给予相应抗生素和匹多莫德治疗，给药方式为腹腔注射(用蒸馏水溶解)或灌服。

三个组动物进行平行治疗和观测，检测指标：体温、肺指数值、肺部听诊、鼻分泌物。其中肺指数值为以福尔马林固定肺脏及气管后，光学显微镜病理检查的计算值，肺指数值＝肺重/体重×100％，它是表示肺细菌感染病变的重要指标。

治疗药物：分别取匹多莫德和头孢类等14类别的抗生素(头孢类抗生素、青霉素类抗生素、碳青酶烯类抗生素、喹诺酮类抗生素、抗真菌类抗生素、大环内酯、林可酰胺类抗生素、氨基糖苷类抗生素、硝基咪唑类抗生素、多肽类抗生素、酰胺醇类抗生素、利福霉素类抗生素、磷霉素类抗生素、中药类抗生素)中的若干代表性抗生素，其中匹多莫德按每日350±10mg/kg体重，抗生素按每日有效剂量(约50mg～800mg/kg体重)同时给药，药给方式为腹腔注射(用蒸馏水溶解)或灌服，视药物治疗状况和病情，给药时间为连续腹腔注射或灌服10～15天。

实验结果：归纳和分析各种抗生素和匹多莫德的治疗组与正常组、对照组的检测指标，进行数据统计分析，结果如下表1：

表1：体温、肺指数值等检测指标的变化(n＝8)

*：体温相对于对照组p＜0.05；#：肺指数值相对于对照组p＜0.05。

解释：鼻分泌物项：(-)表示鼻部分泌物正常，(++)表示鼻部有脓性分泌物，个别带有少量血丝，(+)表示鼻部有轻微脓性分泌物，分泌物中无血丝；

肺部听诊项：(-)表示肺部听诊正常，(+++)表示有明显湿罗音，呼吸时可听到喘呜声，(++)表示有湿性罗音，(+)表示有轻微湿性罗音。

由表1数据可以看出，运用Wistar大鼠的肺炎模型造成敏感菌肺部感染，分别给予抗生素和本发明药物组合物进行平行治疗对比检测，可以看出，体温、肺指数值、肺部听诊、鼻部分泌物等监测指标中，本发明药物组合物的治疗效果与抗生素对照组相比，在体温、肺指数值方面均有显著差异(p＜0.05)，在肺部听诊、鼻部分泌物方面的症状改善明显优于对照组，显示出本发明药物组合物在抗细菌感染方面的疗效优越性。

具体实施方式

以下面的实施例，进一步通过其制备来说明本发明所述抗生素和匹多莫德的药物组合物，但并不表示实施例对本发明的限制。

实施例1.注射用头孢地嗪钠匹多莫德粉针剂(1∶0.15)

处方(1000支)：头孢地嗪钠1000g，匹多莫德150g，精氨酸37g，焦亚硫酸钠12g。

制备方法：预先处理将上述物料制为无菌粉末，在无菌条件下将头孢地嗪钠、匹多莫德、精氨酸和焦亚硫酸钠混合均匀，无菌分装为1000支，即得注射用注射用头孢地嗪钠匹多莫德粉针剂，每支含头孢地嗪钠1g和匹多莫德0.15g(1∶0.15)，供注射使用，使用时可将该粉针剂用生理盐水溶解后静脉滴注。

实施例2.其它头孢抗生素与匹多莫德的复方注射用粉针剂

类似于实施例1，以1支针剂的处方量计，分别提供以下17种抗生素与匹多莫德的的复方粉针剂，举例如下：

	复方粉针剂名称(配比)	处方(g/支)
			例(1)	注射用硫酸头孢匹罗匹多莫德	硫酸头孢匹罗1g，匹多莫德0.2g，碳酸钠等

	(1∶0.2)	辅料适量。
			例(2)	注射用头孢匹胺钠匹多莫德(1∶0.3)	头孢匹胺钠1g，匹多莫德0.3g，磷酸钠适量，苯甲酸钠等辅料适量。
例(3)	注射用头孢西酮钠匹多莫德(1∶0.05)	头孢西酮钠2g，匹多莫德0.1g，辅料适量。
			例(4)	注射用盐酸头孢吡肟匹多莫德(1∶0.15)	盐酸头孢吡肟2g，匹多莫德0.3g，精氨酸等辅料适量。
例(5)	注射用盐酸头孢甲肟匹多莫德(1∶0.2)	盐酸头孢甲肟1g，匹多莫德0.2g，辅料适量。
			例(6)	注射用头孢呋辛钠匹多莫德(1∶0.133)	头孢呋辛钠0.75g，匹多莫德0.1g，葡甲胺等辅料适量。
例(7)	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠匹多莫德(1∶1∶0.25)	头孢哌酮钠1g，舒巴坦钠，1g匹多莫德0.25g，辅料适量。
			例(8)	注射用头孢尼西钠匹多莫德(1∶0.4)	头孢尼西钠1g，匹多莫德0.4g，辅料适量。
例(9)	注射用头孢孟多酯钠匹多莫德(1∶0.1)	头孢孟多酯钠2g，匹多莫德0.2g，辅料适量。
			例(10)	注射用盐酸头孢替安匹多莫德(1∶0.25)	盐酸头孢替安1g，匹多莫德0.25g，辅料适量。
例(11)	注射用硫酸头孢噻利匹多莫德(1∶0.4)	硫酸头孢噻利1g，匹多莫德0.4g，辅料适量。
			例(12)	注射用头孢唑肟钠匹多莫德(1∶0.1)	头孢唑肟钠1g，匹多莫德0.1g，辅料适量。
例(13)	注射用头孢噻肟钠匹多莫德(1∶0.12)	头孢噻肟钠1g，匹多莫德0.12g，辅料适量。
			例(14)	注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠匹多莫德(1∶0.5∶0.15)	头孢噻肟钠1g，他唑巴坦钠0.5g，匹多莫德0.15g，辅料适量。
例(15)	注射用头孢他啶匹多莫德(1∶0.125)	头孢他啶2g，匹多莫德0.25g，辅料适量。
			例(16)	注射用头孢西丁钠匹多莫德(1∶0.1)	头孢西丁钠1g，匹多莫德0.1g，辅料适量。
例(17)	注射用头孢噻吩钠匹多莫德(1∶0.125)	头孢噻吩钠1g，匹多莫德0.125g，辅料适量。

制备方法：分别的，预先将上述物料制为无菌粉末，在无菌条件下将原辅料混合均匀，无菌分装为1支，即得上述抗生素与匹多莫德的注射用粉针剂(复方)，供注射使用，使用时可将该粉针剂用生理盐水或0.5％葡萄糖注射液溶解后静脉注射。

实施例3.口服用的头孢类抗生素与匹多莫德的复方制剂

以1000个单位制剂的处方量计，分别提供以下12种头孢类抗生素与匹多莫德的的复方口服制剂，举例如下：

	口服剂名称	处方(g/1000个单位制剂)
			例(1)	复方头孢布烯匹多莫德颗粒(1∶2)	头孢布烯200g，匹多莫德400g，辅料适量，干法制粒，制成1000袋颗粒剂(铝塑包装)。
例(2)	复方头孢呋辛酯匹多莫德胶囊(1∶0.8)	孢呋辛酯125g，匹多莫德胶囊100g，辅料适量，制成1000粒胶囊。
			例(3)	复方盐酸头孢他美酯匹多莫德干混悬剂(1∶1)	盐酸头孢他美酯360g，匹多莫德360g，辅料适量，制成1000袋干混悬剂(铝塑包装)。
例(4)	复方头孢氨苄匹多莫德颗粒剂(1∶0.6)	头孢氨苄250g，匹多莫德150g，辅料适量，分别将头孢氨苄和匹多莫德制成颗粒，再将两种颗粒混合均匀，分装成1000袋，即得复方头孢氨苄匹多莫德颗粒剂。
			例(5)	复方头孢丙烯匹多莫德干混悬剂(1∶1.2)	头孢丙烯250g，匹多莫德300g，辅料适量，制成1000包干混悬剂。
例(6)	复方头孢克洛匹多莫德干混悬剂(1∶0.6)	头孢克洛500g，匹多莫德300g，辅料适量，制成1000包干混悬剂。
			例(7)	复方头孢克洛克拉维酸钾匹多莫德颗粒(1∶0.4∶1)	头孢克洛250g，克拉维酸钾100g，匹多莫德250g，辅料适量，制粒，制成1000袋颗粒剂。
例(8)	复方头孢克肟匹多莫德干混悬剂(1∶4)	头孢克肟50g，匹多莫德200g，辅料适量，制成1000包干混悬剂。
			例(9)	复方头孢泊肟酯匹多莫德片(1∶3)	头孢泊肟酯100g，匹多莫德300g，辅料适量，制成1000片。
例(10)	复方头孢呋辛酯匹多莫德胶囊(1∶1.6)	头孢呋辛酯125g，匹多莫德200g，辅料适量，制成1000粒胶囊。
			例(11)	复方盐酸头孢卡品酯匹多莫德片(1∶2.2)	盐酸头孢卡品酯100g，匹多莫德220g，辅料适量，制成1000片。
例(12)	复方头孢氨苄甲氧苄啶匹多莫德胶囊(1∶0.2∶1.2)	头孢氨苄125g，甲氧苄啶25g，匹多莫德150g，辅料适量，制成1000粒胶囊。

制备方法：分别的，按处方量和制剂剂型需要，选用合适的药用辅料，将处方量的药用辅料与头孢类抗生素、匹多莫德或其中间体制剂混合均匀，按常规制剂的制法，可得到所需的口服制剂。

实施例4.注射用头孢类抗生素与匹多莫德注射剂的组合用药物

分别的，将头孢类抗生素制成单独的粉针剂，将匹多莫德制成单独的注射剂(如粉针剂、注射液、葡萄糖注射液、氯化钠注射液)，再将两者独立的制剂包装在一药盒中。举例如下：

	组合用药物名称	处方与包装/盒
			例(1)	注射用头孢西丁钠/匹多莫德注射液(1∶0.2)	注射用头孢西丁钠1g，匹多莫德注射液0.2g∶5ml，包装于同一药盒中。
例(2)	注射用硫酸头孢匹罗/注射用匹多莫德(1∶0.2)	注射用硫酸头孢匹罗1g，注射用匹多莫德0.2g(冻干粉针剂)，包装于同一药盒中。
			例(3)	注射用头孢唑喃钠/匹多莫德氯化钠注射液(1∶0.2)	注射用头孢唑喃钠0.5g，匹多莫德氯化钠注射液(非PVC软袋输液)0.1g∶100ml(0.9％NaCl)，包装于同一药盒中。
例(4)	注射用头孢替坦二钠/注射用匹多莫德(1∶0.2)	注射用头孢替坦二钠1g，注射用匹多莫德0.2g，包装于同一药盒中。
			例(5)	注射用氟氧头孢钠/匹多莫德注射液(1∶0.3)	注射用氟氧头孢钠0.5g，匹多莫德注射液0.15g∶2ml，包装于同一药盒中。
例(6)	注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠/注射用匹多莫德(1∶0.4∶0.2)	注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠1.4g(1∶0.4)，注射用匹多莫德0.2g，包装于同一药盒中。

实施例5.注射用阿洛西林钠匹多莫德粉针剂(1∶0.1)

处方(1000支)：阿洛西林钠1000g，匹多莫德100g，磷酸钠盐65g。

制备方法1：预先处理将上述物料制为无菌粉末，在无菌条件下将阿洛西林钠、匹多莫德和磷酸钠盐混合均匀，无菌分装为1000支，即得注射用注射阿洛西林钠匹多莫德粉针剂，每支含阿洛西林钠1g和匹多莫德0.1g(1∶0.1)，供注射使用，使用时可将该粉针剂用生理盐水溶解后静脉滴注。

制备方法2：取以上处方量的上述物料用4100ml注射用水溶解，视需要可加入适量甘露醇，充分溶解后用pH值调节剂调节pH＝7.0～8.0，再加入针用活性炭保温半小时，滤除针用活性炭后，加注射用水至4500ml，精滤，检测含量合格后，将滤液分装入1000支西林瓶中，按冻干粉针剂制备工艺进行冷冻干燥，加塞密封包装，即可制备成1000支注射用的冻干粉针剂，每支药中含1g阿洛西林钠和0.1g匹多莫德。

实施例6.其它青霉素类抗生素与匹多莫德的复方注射用粉针剂

类似于实施例5，以1支针剂的处方量计，分别提供以下8种抗生素与匹多莫德的的复方粉针剂，举例如下：

	复方粉针剂名称	处方(g/支)
			例(1)	注射用美洛西林钠罗匹多莫德(1∶0.1)	美洛西林钠1g，匹多莫德0.1g，辅料适量。
例(2)	注射用呋脲苄西林钠匹多莫德(1∶0.08)	呋脲苄西林钠1g，匹多莫德0.08g，辅料适量。
			例(3)	注射用呋布西林钠匹多莫德(1∶0.1)	呋布西林钠1g，匹多莫德0.1g，辅料适量。
例(4)	注射用萘夫西林钠匹多莫德(1∶0.1)	萘夫西林钠1g，匹多莫德0.1g，氨丁三醇等辅料适量。

例(5)	注射用哌拉西林钠匹多莫德(1∶0.08)	哌拉西林钠1g，匹多莫德0.08g，辅料适量。
			例(6)	注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠匹多莫德(1∶0.2∶0.08)	哌拉西林钠1g，他唑巴坦钠0.2g，匹多莫德0.08g，辅料适量。
例(7)	注射用阿莫西林钠克拉维酸钾匹多莫德(1∶0.∶0.152)	阿莫西林钠1g，克拉维酸钾0.2g，匹多莫德0.15g，辅料适量。
			例(8)	注射用替卡西林钠克拉维酸钾匹多莫德(1∶0.1∶0.1)	替卡西林钠1.5g，克拉维酸钾0.1g，匹多莫德0.1g，辅料适量。

制备方法：分别的，预先将上述物料制为无菌粉末，在无菌条件下将原辅料混合均匀，无菌分装为1支，即得上述抗生素与匹多莫德的注射用粉针剂(复方)，供注射使用，使用时可将该粉针剂用生理盐水或0.5％葡萄糖注射液溶解后静脉注射。

实施例7.口服用的青霉素类抗生素与匹多莫德的复方制剂

以1000个单位制剂的处方量计，分别提供以下7种青霉素类抗生素与匹多莫德的的复方口服制剂，举例如下：

	口服剂名称	处方(g/1000个单位制剂)
			例(1)	复方阿莫西林克拉维酸钾匹多莫德颗粒(1∶0.5∶0.9)	阿莫西林250g，克拉维酸钾125g，匹多莫德225g，辅料适量，干法或湿法制粒，制成1000袋颗粒剂(铝塑包装)。
例(2)	复方托西酸舒他西林匹多莫德胶囊(1∶0.8)	托西酸舒他西林125g，匹多莫德100g，辅料适量，制成1000粒胶囊。
			例(3)	复方阿莫西林匹多莫德咀嚼片(1∶0.4)	阿莫西林250g，匹多莫德100g，辅料适量，制成1000粒咀嚼片。
例(4)	复方阿莫西林舒巴坦匹酯匹多莫德片(1∶1∶1.2)	阿莫西林125g，舒巴坦匹酯125g，匹多莫德150g，辅料适量，制成1000片。
			例(5)	复方盐酸巴氨西林匹多莫德颗粒剂(1∶0.5)	巴氨西林400g，匹多莫德200g，辅料适量，分别将盐酸巴氨西林和匹多莫德制成颗粒，再将两种颗粒混合均匀，分装成1000袋，即得复方盐酸巴氨西林匹多莫德颗粒剂。
例(6)	复方仑氨西林匹多莫德干混悬剂(1∶2)	仑氨西林100g，匹多莫德200g，辅料适量，制成1000包干混悬剂。
			例(7)	复方氨苄西林匹多莫德胶囊(1∶0.4)	氨苄西林250g，匹多莫德100g，辅料适量，制成1000粒胶囊。

制备方法：分别的，按处方量和制剂剂型需要，选用合适的药用辅料，将处方量的药用辅料与处方量的青霉素类抗生素、匹多莫德混合均匀，按常规制剂的制法，可得到所需的口服制剂。

实施例8.注射用青霉素类抗生素与匹多莫德注射剂的组合用药物

分别的，将青霉素类抗生素制成单独的粉针剂，将匹多莫德制成单独的注射剂(如粉针剂、注射液、葡萄糖注射液、氯化钠注射液)，再将两者独立的制剂包装在一药盒中。举例如下：

	组合用药物名称	处方与包装/盒
			例(1)	注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠/匹多莫德注射液(1∶0.2∶0.1)	注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(1∶0.2)1.2g，匹多莫德注射液0.1g∶5ml，包装于同一药盒中。
例(2)	注射用阿莫西林钠舒巴坦钠/注射用匹多莫德(1∶0.5∶0.05)	注射用阿莫西林钠舒巴坦钠(2∶1)3g，注射用匹多莫德0.1g(冻干粉针剂)，包装于同一药盒中。
			例(3)	注射用美洛西林钠舒巴坦钠/匹多莫德氯化钠注射液(1∶0.25∶0.05)	注射用美洛西林钠舒巴坦钠(4∶1)3.75g，匹多莫德氯化钠注射液(非PVC软袋输液或玻璃瓶输液)0.15g∶100ml(0.9％NaCl)，包装于同一药盒中。
例(4)	注射用阿洛西林钠/注射用匹多莫德(1∶0.033)	注射用阿洛西林钠1.5g，注射用匹多莫德0.05g，包装于同一药盒中。
			例(5)	注射用氨苄西林钠舒巴坦钠/注射用匹多莫德(1∶0.5∶0.05)	注射用氨苄西林钠舒巴坦钠(2∶1)3g，注射用匹多莫德0.1g，包装于同一药盒中。

实施例9.注射用美罗培南匹多莫德粉针剂(1∶0.2)

处方(1000支)：美罗培南500g，匹多莫德100g，助溶剂和赋型剂适量。

制备方法1：预先处理将上述物料制为无菌粉末，在无菌条件下将美罗培南、匹多莫德、助溶剂和赋型剂混合均匀，无菌分装为1000支，即得注射用注射用美罗培南匹多莫德粉针剂，每支含美罗培南0.5g和匹多莫德0.1g，供注射使用，使用时可将该粉针剂用生理盐水溶解后静脉滴注。

制备方法2：取以上处方量的上述物料用2700ml注射用水溶解，视需要可加入适量甘露醇，充分溶解后用pH值调节剂调节pH＝7.0～8.5，再加入针用活性炭保温半小时，滤除针用活性炭后，加注射用水至3000ml，精滤，检测含量合格后，将滤液分装入1000支西林瓶中，按冻干粉针剂制备工艺进行冷冻干燥，加塞密封包装，即可制备成1000支注射用的冻干粉针剂，每支药中含0.5g美罗培南和0.1g匹多莫德。

实施例10.其它碳青酶烯类抗生素与匹多莫德的复方注射用粉针剂

类似于实施例9，以1支针剂的处方量计，分别提供以下7种碳青酶烯类抗生素与匹多莫德的的复方粉针剂，举例如下：

	复方粉针剂名称	处方(g/支)
			例(1)	注射用亚胺培南西司他丁钠匹多莫德(1∶1∶0.6)	亚胺培南0.5g，西司他丁钠0.5g，匹多莫德0.3g，辅料适量。
例(2)	注射用比阿培南匹多莫德(1∶0.5)	比阿培南0.3g，匹多莫德0.15g，辅料适量。

例(3)	注射用帕尼培南匹多莫德(1∶1)	帕尼培南0.1g，匹多莫德0.1g，辅料适量。
			例(4)	注射用氨曲南匹多莫德(1∶0.15)	氨曲南1g，匹多莫德0.15g，辅料适量。
例(5)	注射用帕尼培南倍他米隆匹多莫德(1∶1∶0.4)	帕尼培南0.5g，倍他米隆0.5g，匹多莫德0.2g，辅料适量。
			例(6)	注射用厄他培南匹多莫德(1∶0.6)	厄他培南0.5g，匹多莫德0.3g，辅料适量。

制备方法：分别的，预先将上述物料制为无菌粉末，在无菌条件下将原辅料混合均匀，无菌分装为1支，即得上述抗生素与匹多莫德的注射用粉针剂(复方)，供注射使用，使用时可将该粉针剂用生理盐水或0.5％葡萄糖注射液溶解后静脉注射。

实施例11.复方法罗培南钠匹多莫德胶囊(1∶2)

法罗培南钠100g，匹多莫德胶囊200g，辅料适量，制成1000粒胶囊。

实施例12.注射用碳青酶烯类抗生素与匹多莫德注射剂的组合用药物

分别的，将碳青酶烯类抗生素制成单独的粉针剂，将匹多莫德制成单独的注射剂(如粉针剂、注射液、葡萄糖注射液、氯化钠注射液)，再将两者独立的制剂包装在一药盒中。举例如下：

	组合用药物名称	处方与包装/盒
			例(1)	注射用美罗培南/匹多莫德注射液(1∶0.3)	注射用美罗培南0.5g，匹多莫德注射液0.15g∶5ml，包装于同一药盒中。
例(2)	注射用亚胺培南西司他丁钠/注射用匹多莫德(1∶1∶0.4)	注射用亚胺培南西司他丁钠(1∶1)1g，注射用匹多莫德0.2g(冻干粉针剂)，包装于同一药盒中。
			例(3)	注射用比阿培南/匹多莫德氯化钠注射液(1∶0.667)	注射用比阿培南0.15g，匹多莫德氯化钠注射液(非PVC软袋输液或玻璃瓶输液)0.1g∶100ml(0.9％NaCl)，包装于同一药盒中。
例(4)	注射用帕尼培南倍他米隆/注射用匹多莫德(1∶1∶0.4)	注射用帕尼培南倍他米隆(1∶1)1g，注射用匹多莫德0.2g，包装于同一药盒中。
			例(5)	注射用厄他培南/注射用匹多莫德(1∶0.5)	注射用厄他培南0.5g，注射用匹多莫德0.25g，包装于同一药盒中。
例(6)	注射用氨曲南/匹多莫德注射液(1∶0.125)	注射用氨曲南2g，匹多莫德注射液0.25g∶5ml，包装于同一药盒中。

实施例13.注射用甲磺酸帕珠沙星匹多莫德粉针剂(1∶1)

处方(1000支)：甲磺酸帕珠沙星300g(以帕珠沙星计)，匹多莫德300g，助溶剂和其它辅料适量。

制备方法：取以上处方量的上述物料用2600ml注射用水溶解，视需要可加入适量甘露醇，充分溶解后用pH值调节剂调节pH＝7.0～8.5，再加入针用活性炭保温半小时，滤除针用活性炭后，加注射用水至3000ml，精滤，检测含量合格后，将滤液分装入1000支西林瓶中，按冻干粉针剂制备工艺进行冷冻干燥，加塞密封包装，即可制备成1000支注射用的冻干粉针剂，每支药中含0.3g甲磺酸帕珠沙星(以帕珠沙星计)和0.3g匹多莫德。

实施例14.其它喹诺酮类抗生素与匹多莫德的复方注射剂

类似于实施例13，以1支(瓶，袋)针剂的处方量计，分别提供以下9种抗生素与匹多莫德的的复方注射剂，举例如下：

	复方针剂名称	处方(g)
			例(1)	注射用加替沙星匹多莫德(1∶1.5)(冻干粉针或无菌粉针)	加替沙星0.2g，匹多莫德0.3g，辅料适量。
例(2)	盐酸洛美沙星匹多莫德注射液(1∶1.25)	盐酸洛美沙星0.2g，匹多莫德0.25g，辅料适量，注射用水5ml。
			例(3)	注射用葡萄糖酸依诺沙星匹多莫德(1∶1.5)	葡萄糖酸依诺沙星0.1g(以无水依诺沙星计)，匹多莫德0.15g，辅料适量。
例(4)	盐酸洛美沙星匹多莫德氯化钠注射液(1∶1.5)	250ml∶盐酸洛美沙星0.2g，匹多莫德0.3g，辅料适量，NaCl 0.9％(非PVC软袋输液装)。
			例(5)	氟罗沙星匹多莫德葡萄糖注射液(1∶1)	200ml∶氟罗沙星0.2g，匹多莫德0.2g，辅料适量，葡萄糖5％，(玻璃输液瓶装)。
例(6)	注射用甲磺酸培氟沙星匹多莫德(1∶1)	培氟沙星0.1g，匹多莫德0.1g，辅料适量。
			例(7)	注射用谷氨酸诺氟沙星匹多莫德(1∶1.25)	谷氨酸诺氟沙星0.2g(以诺氟沙星计)，匹多莫德0.25g，辅料适量。
例(8)	注射用乳酸环丙沙星匹多莫德(1∶1.25)	乳酸环丙沙星0.4g(以环丙沙星计)，匹多莫德0.5，辅料适量。
			例(9)	注射用苹果酸奈诺沙星匹多莫德(1∶2)	苹果酸奈诺沙星0.1g(以奈诺沙星计)，匹多莫德0.2g，辅料适量。

制备方法：分别的，按常规冻干粉针剂或注射液制备工艺制作，使所述喹诺酮类抗生素与匹多莫德混合均匀。

实施例15.口服用的喹诺酮类抗生素与匹多莫德的复方制剂

以1000个单位制剂的处方量计，分别提供以下7种喹诺酮类抗生素与匹多莫德的的复方口服制剂，举例如下：

	口服剂名称	处方(g/1000个单位制剂)
			例(1)	复方司帕沙星匹多莫德片(1∶1.5)	司帕沙星100g，匹多莫德150g，辅料适量，制粒，制成1000片。
例(2)	复方苹果酸奈诺沙星匹多莫德胶囊(1∶1)	奈诺沙星100g，匹多莫德100g，辅料适量，制粒，制成1000胶囊。

例(3)	复方盐酸洛美沙星匹多莫德片(1∶1)	盐酸洛美沙星100g，匹多莫德100g，辅料适量，制成1000片。
			例(4)	复方盐酸安妥沙星匹多莫德片(1∶1.25)	盐酸安妥沙星200g，匹多莫德250g，辅料适量，分别将盐酸安妥沙星和匹多莫德制成颗粒，再将两种颗粒混合均匀，压片成1000片，即得。
例(5)	复方巴洛沙星匹多莫德片(1∶1.5)	巴洛沙星100g，匹多莫德150g，辅料适量，制成1000片。
			例(6)	复方甲磺酸吉米沙星匹多莫德片(1∶0.625)	甲磺酸吉米沙星320g，匹多莫德200g，辅料适量，制成1000片。
例(7)	复方甲苯磺酸妥舒沙星匹多莫德胶囊(1∶1.333)	甲苯磺酸妥舒沙星150g(以妥舒沙星计)，匹多莫德200g，辅料适量，制成1000粒胶囊。

制备方法：分别的，按处方量和制剂剂型需要，选用合适的药用辅料，将处方量的药用辅料与喹诺酮类抗生素、匹多莫德或其中间体制剂混合均匀，按常规制剂的制法，可得到所需的口服制剂。

实施例16.喹诺酮类抗生素注射剂与匹多莫德注射剂的组合用药物

分别的，将喹诺酮类抗生素与适合的药用辅料制成单独的注射剂(如粉针剂、注射液、葡萄糖注射液、氯化钠注射液)，将匹多莫德与适合的药用辅料制成单独的注射剂(如粉针剂、注射液、葡萄糖注射液、氯化钠注射液)，再将两者独立的制剂包装在一药盒中。举例如下：

	组合用药物名称	处方与包装/盒
			例(1)	注射用乳酸帕珠沙星/匹多莫德注射液(1∶1)	注射用乳酸帕珠沙星0.2g，匹多莫德注射液0.2g∶5ml，包装于同一药盒中。
例(2)	注射用加替沙星/注射用匹多莫德(1∶2)	注射用加替沙星0.1g，注射用匹多莫德0.2g(冻干粉针剂)，包装于同一药盒中。
			例(3)	甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液/注射用匹多莫德(1∶1)	甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液0.3g(以帕珠沙星计)∶200ml，(非PVC软袋输液，0.9％NaCl)，注射用匹多莫德0.3g，包装于同一药盒中。
例(4)	乳酸加替沙星注射液/注射用匹多莫德(1∶1.5)	乳酸加替沙星注射液0.2g(以加替沙星计)，注射用匹多莫德0.3g，包装于同一药盒中。
			例(5)	注射用门冬氨酸洛美沙星/匹多莫德注射液(1∶3)	注射用门冬氨酸洛美沙星0.2g，匹多莫德注射液0.6g∶5ml，包装于同一药盒中。

实施例17.注射用氟康唑匹多莫德粉针剂(1∶2)

处方(1000支)：氟康唑200g，匹多莫德400g，助溶剂和其它辅料适量。

制备方法：取以上处方量的上述物料用2800ml注射用水溶解，视需要可加入适量甘露醇，充分溶解后用pH值调节剂调节pH＝7.0～8.5，再加入针用活性炭保温半小时，滤除针用活性炭后，加注射用水至3000ml，精滤，检测含量合格后，将滤液分装入1000支西林瓶中，按冻干粉针剂制备工艺进行冷冻干燥，加塞密封包装，即可制备成1000支注射用的冻干粉针剂，每支药中含0.2g氟康唑和0.4g匹多莫德。

实施例18.其它抗真菌类抗生素与匹多莫德的复方注射剂

类似于实施例17，以1支(瓶，袋)针剂的处方量计，分别提供以下4种抗生素与匹多莫德的的复方注射剂，举例如下：

	复方针剂名称	处方(g)
			例(1)	注射用伏立康唑匹多莫德(1∶1.5)(冻干粉针或无菌粉针)	伏立康唑0.1g，匹多莫德0.15g，辅料适量。
例(2)	氟康唑匹多莫德注射液(1∶1.5)	氟康唑0.2g，匹多莫德0.3g，辅料适量，注射用水5ml。
			例(3)	注射用伊曲康唑匹多莫德(1∶0.8)	伊曲康唑0.25g，匹多莫德0.2g，辅料适量。
例(4)	注射用两性霉素B匹多莫德(1∶8)(冻干)	两性霉素B 0.025g，匹多莫德0.2g，辅料适量。

制备方法：分别的，按常规冻干粉针剂或注射液制备工艺制作，使所述抗真菌类抗生素与匹多莫德混合均匀。

实施例19.口服用的抗真菌类抗生素与匹多莫德的复方制剂

以1000个单位制剂的处方量计，分别提供以下5种抗真菌类抗生素与匹多莫德的的复方口服制剂，举例如下：

	口服剂名称	处方(g/1000个单位制剂)
			例(1)	复方氟康唑匹多莫德片(1∶4)	氟康唑100g，匹多莫德400g，辅料适量，制粒，制成1000片。
例(2)	复方盐酸伊曲康唑匹多莫德胶囊(1∶3.18)	盐酸伊曲康唑110g，匹多莫德350g，辅料适量，制粒，制成1000胶囊。
			例(3)	复方伏立康唑匹多莫德片(1∶2)	伏立康唑100g，匹多莫德200g，辅料适量，制成1000片。
例(4)	复方泊沙康唑匹多莫德片(1∶1.5)	泊沙康唑100g，匹多莫德150g，辅料适量，制成1000片。
			例(5)	复方盐酸特比萘芬匹多莫德片(1∶2.8)	盐酸特比萘芬125g，匹多莫德350g，辅料适量，制成1000片。

制备方法：分别的，按处方量和制剂剂型需要，选用合适的药用辅料，将处方量的药用辅料与抗真菌类抗生素、匹多莫德或其中间体制剂混合均匀，按常规制剂的制法，可得到所需的口服制剂。

实施例20.抗真菌类抗生素注射剂与匹多莫德注射剂的组合用药物

分别的，将抗真菌类抗生素与适宜的药用辅料制成单独的注射剂(如粉针剂、注射液、葡萄糖注射液、氯化钠注射液)，将匹多莫德与适宜的药用辅料制成单独的注射剂(如粉针剂、注射液、葡萄糖注射液、氯化钠注射液)，再将两者独立的制剂包装在一药盒中。举例如下：

	组合用药物名称	处方与包装/盒
			例(1)	氟康唑注射液/注射用匹多莫德(1∶2)	氟康唑注射液100ml∶0.2g(玻璃输液瓶)，注射用匹多莫德0.4g冻干粉针剂，包装于同一药盒中。
例(2)	伊曲康唑注射液/匹多莫德注射液(1∶0.8)	伊曲康唑注射液25ml∶0.25g，匹多莫德注射液5ml∶0.2g，包装于同一药盒中。
			例(3)	注射用伏立康唑/匹多莫德注射液(1∶1)	注射用伏立康唑0.2g，匹多莫德注射液5ml∶0.2g，包装于同一药盒中。

实施例21.注射用克林霉素磷酸酯匹多莫德粉针剂(1∶0.5)

处方(1000支)：克林霉素磷酸酯600g，匹多莫德300g，助溶剂和其它辅料适量。

制备方法：按冻干粉针剂工艺制备。

实施例22.其它大环内酯类和林可酰胺类抗生素与匹多莫德的复方注射剂

类似于实施例21，以1支(瓶，袋)针剂的处方量计，分别提供以下2种抗生素与匹多莫德的的复方注射剂，举例如下：

	复方针剂名称	处方(g)
			例(1)	注射盐酸克林霉素匹多莫德(1∶0.67)(冻干粉针或无菌粉针)	盐酸克林霉素0.3g，匹多莫德0.2g，辅料适量。
例(2)	克林霉素磷酸酯匹多莫德注射液(1∶0.333)	克林霉素磷酸酯0.3g，匹多莫德0.1g，辅料适量，注射用水10ml。

制备方法：分别的，按常规冻干粉针剂或注射液制备工艺制作，使所述抗生素与匹多莫德混合均匀。

实施例23.口服用的大环内酯类和林可酰胺类抗生素与匹多莫德的复方制剂

以1000个单位制剂的处方量计，分别提供以下10种抗抗生素与匹多莫德的的复方口服制剂，举例如下：

	口服剂名称	处方(g/1000个单位制剂)
			例(1)	复方克林霉素磷酸酯匹多莫德片(1∶1)	克林霉素磷酸酯片150g，匹多莫德150g，辅料适量，制粒，制成1000片。
例(2)	复方克拉霉素匹多莫德胶囊(1∶1)	克拉霉素250g，匹多莫德250g，辅料适量，制粒，制成1000粒胶囊。
			例(3)	复方琥乙红霉素匹多莫德片(1∶0.4)	琥乙红霉素250g，匹多莫德100g，辅料适量，制成1000片。
例(4)	复方依托红霉素匹多莫德片(1∶0.8)	依托红霉素250g，匹多莫德200g，辅料适量，制成1000片。
			例(5)	复方地红霉素匹多莫德肠溶胶囊(1∶1.6)	地红霉素125g，匹多莫德200g，辅料适量，制成1000粒肠溶胶囊。
例(6)	复方丙酸交沙霉素匹	丙酸交沙霉素200g，匹多莫德200g，辅料适量，制

	多莫德胶囊(1∶1)	成1000粒胶囊。
			例(7)	复方环酯红霉素匹多莫德胶囊(1∶1)	环酯红霉素250g，匹多莫德250g，辅料适量，制成1000粒胶囊。
例(8)	复方盐酸林可霉素匹多莫德片(1∶0.6)	盐酸林可霉素250g，匹多莫德150g，辅料适量，制成1000片。
			例(9)	复方泰利霉素匹多莫德胶囊(1∶1)	泰利霉素100g，匹多莫德100g，辅料适量，制成1000粒胶囊
例(10)	复方盐酸克林霉素棕榈酸酯匹多莫德胶囊(1∶1.6)	盐酸克林霉素棕榈酸酯75g，匹多莫德120g，辅料适量，制成1000粒胶囊

制备方法：分别的，按处方量和制剂剂型需要，选用合适的药用辅料，将处方量的药用辅料与抗生素、匹多莫德或其中间体制剂混合均匀，按常规制剂的制法，可得到所需的口服制剂。

实施例24.大环内酯类或林可酰胺类抗生素注射剂与匹多莫德注射剂的组合用药物

分别的，将大环内酯类或林可酰胺类抗生素制成单独的注射剂(如粉针剂、注射液、葡萄糖注射液、氯化钠注射液)，将匹多莫德制成单独的注射剂(如粉针剂、注射液、葡萄糖注射液、氯化钠注射液)，再将两者独立的制剂包装在一药盒中。举例如下：

	组合用药物名称	处方与包装/盒
			例(1)	克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液/注射用匹多莫德(1∶0.58)	克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液250ml∶0.6g(非PVC软袋输液，5％葡萄糖)，注射用匹多莫德0.35g，包装于同一药盒中。
例(2)	注射用盐酸克林霉素/匹多莫德注射液(1∶0.53)	注射用盐酸克林霉素0.75g，匹多莫德注射液5ml∶0.4g，包装于同一药盒中。

实施例25.注射用硫酸依替米星匹多莫德粉针剂(1∶2)

处方(1000支)：硫酸依替米星100g，匹多莫德200g，助溶剂和其它辅料适量。

制备方法：按冻干粉针剂工艺制备。

实施例26.其它氨基糖苷类抗生素与匹多莫德的复方注射剂

类似于实施例25，以1支(瓶，袋)针剂的处方量计，分别提供以下3种氨基糖苷类抗生素与匹多莫德的的复方注射剂，举例如下：

	复方针剂名称	处方(g)
			例(1)	硫酸依替米星匹多莫德注射液(1∶2)	硫酸依替米星注射液0.1g，匹多莫德0.2g，辅料适量。
例(2)	注射用硫酸奈替米星匹多莫德(1∶1)	硫酸奈替米星0.1g，匹多莫德0.1g，辅料适量。

例(3)

注射用盐酸大观霉素匹多莫德(1∶0.2)

盐酸大观霉素2g，匹多莫德0.4，辅料适量。

制备方法：分别的，按常规冻干粉针剂或注射液制备工艺制作，使所述抗生素与匹多莫德混合均匀。

实施例27.氨基糖苷类抗生素注射剂与匹多莫德注射剂的组合用药物

分别的，将氨基糖苷类抗生素成单独的注射剂(如粉针剂、注射液、葡萄糖注射液、氯化钠注射液)，将匹多莫德制成单独的注射剂(如粉针剂、注射液、葡萄糖注射液、氯化钠注射液)，再将两者独立的制剂包装在一药盒中。举例如下：

	组合用药物名称	处方与包装/盒
			例(1)	硫酸阿米卡星氯化钠注射液/注射用匹多莫德(1∶0.8)	250ml∶0.5g∶硫酸阿米卡星氯化钠注射液(非PVC软袋输液，5％葡萄糖)，注射用匹多莫德0.4g，包装于同一药盒中。
例(2)	注射用盐酸大观霉素/匹多莫德注射液(1∶0.2)	注射用盐酸大观霉素2g，匹多莫德注射液5ml∶0.4g，包装于同一药盒中。
			例(3)	硫酸依替米星注射液/匹多莫德注射液(1∶2)	硫酸依替米星注射液5ml∶0.2g，匹多莫德注射液5ml∶0.4g，包装于同一药盒中。
例(4)	注射用硫酸奈替米星/注射用匹多莫德(1∶1.5)	注射用硫酸奈替米星0.2g，注射用匹多莫德0.3g，包装于同一药盒中。

实施例28.注射用奥硝唑匹多莫德粉针剂(1∶0.6)

处方(1000支)：奥硝唑250g，匹多莫德150g，助溶剂和其它辅料适量。

制备方法：按冻干粉针剂工艺制备。

实施例29.其它硝基咪唑类抗生素与匹多莫德的复方注射剂

类似于实施例28，以1支(瓶，袋)针剂的处方量计，分别提供以下3种抗生素与匹多莫德的的复方注射剂，举例如下：

	复方针剂名称	处方(g)
			例(1)	注射用左旋奥硝唑匹多莫德(1∶1)(冻干粉针或无菌粉针)	左旋奥硝唑0.2g，匹多莫德0.2g，辅料适量。
例(2)	替硝唑注射液匹多莫德注射液(1∶1)	替硝唑0.4g，匹多莫德0.4g，辅料适量，注射用水100ml(玻璃输液瓶装)。
			例(3)	甲硝唑匹多莫德葡萄糖注射液(1∶0.5)	250ml∶甲硝唑0.5g，匹多莫德0.25g，葡萄糖12.5g，辅料适量，非PVC软袋输液装。

制备方法：分别的，按常规冻干粉针剂或注射液制备工艺制作，使所述硝基咪唑类抗生素与匹多莫德混合均匀。

实施例30.口服用的硝基咪唑类抗生素与匹多莫德的复方制剂

以1000个单位制剂的处方量计，分别提供以下3种抗抗生素与匹多莫德的的复方口服制剂，举例如下：

	口服剂名称	处方(g/1000个单位制剂)
			例(1)	复方塞克硝唑匹多莫德片(1∶0.5)	塞克硝唑250g，匹多莫德125g，辅料适量，制粒，制成1000片。
例(2)	复方奥硝唑匹多莫德胶囊(1∶0.8)	奥硝唑250g，匹多莫德200g，辅料适量，制粒，制成1000粒胶囊。
			例(3)	复方甲硝唑匹多莫德片(1∶0.5)	甲硝唑200g，匹多莫德100g，辅料适量，制成1000片。

制备方法：分别的，按处方量和制剂剂型需要，选用合适的药用辅料，将处方量的药用辅料与抗生素、匹多莫德或其中间体制剂混合均匀，按常规制剂的制法，可得到所需的口服制剂。

实施例31.硝基咪唑类抗生素与匹多莫德注射剂的组合用药物

分别的，将硝基咪唑类抗生素成单独的注射剂(如粉针剂、注射液、葡萄糖注射液、氯化钠注射液)，将匹多莫德制成单独的注射剂(如粉针剂、注射液、葡萄糖注射液、氯化钠注射液)，再将两者独立的制剂包装在一药盒中。举例如下：

	组合用药物名称	处方与包装/盒
			例(1)	奥硝唑氯化钠注射液/注射用匹多莫德(1∶0.6)	奥硝唑氯化钠注射液250ml∶0.5g(非PVC软袋输液，5％葡萄糖)，注射用匹多莫德0.3g，包装于同一药盒中。
例(2)	注射用奥硝唑/匹多莫德注射液(1∶0.6)	注射用奥硝唑0.5g，匹多莫德注射液5ml∶0.3g，包装于同一药盒中。

实施例32.注射用盐酸万古霉素匹多莫德粉针剂(1∶0.4)

处方(1000支)：盐酸万古霉素500g(以万古霉素计)，匹多莫德200g，助溶剂和其它辅料适量。

制备方法：取以上处方量的上述物料用3300ml注射用水溶解，视需要可加入适量甘露醇，充分溶解后用pH值调节剂调节pH＝7.0～8.5，再加入针用活性炭保温半小时，滤除针用活性炭后，加注射用水至3500ml，精滤，检测含量合格后，将滤液分装入1000支西林瓶中，按冻干粉针剂制备工艺进行冷冻干燥，加塞密封包装，即可制备成1000支注射用的冻干粉针剂，每支药中含0.5g盐酸万古霉素和0.2g匹多莫德。

实施例33.其它多肽类抗生素与匹多莫德的复方注射剂

类似于实施例32，以1支(瓶，袋)针剂的处方量计，分别提供以下3种抗生素与匹多莫德的的复方注射剂，举例如下：

	复方针剂名称	处方(g)
			例(1)	注射用盐酸去甲万古霉素匹多莫德(1∶0.5)(冻干粉针或无菌粉针)	盐酸去甲万古霉素0.4g，匹多莫德0.2g，辅料适量。
例(2)	注射用替考拉宁匹多莫德(1∶1)	替考拉宁0.2g，匹多莫德0.2g，辅料适量。
			例(3)	注射用达巴万星匹多莫德(1∶0.5)	达巴万星0.2g，匹多莫德0.1g，辅料适量。

制备方法：分别的，按常规冻干粉针剂或无菌粉针制备工艺制作，使所述多肽类抗生素与匹多莫德混合均匀。

实施例34.多肽类抗生素注射剂与匹多莫德注射剂的组合用药物

分别的，将多肽类抗生素制成单独的注射剂(如粉针剂、注射液、葡萄糖注射液、氯化钠注射液)，将匹多莫德制成单独的注射剂(如粉针剂、注射液、葡萄糖注射液、氯化钠注射液)，再将两者独立的制剂包装在一药盒中。举例如下：

	组合用药物名称	处方与包装/盒
			例(1)	注射用盐酸万古霉素/匹多莫德注射液(1∶0.3)	注射用盐酸万古霉素1g，匹多莫德注射液0.3g∶5ml，包装于同一药盒中。
例(2)	注射用盐酸去甲万古霉素/注射用匹多莫德(1∶0.625)	注射用盐酸去甲万古霉素0.4g，注射用匹多莫德0.25g(冻干粉针)，包装于同一药盒中。
			例(3)	注射用替考拉宁/注射用匹多莫德(1∶0.75)	注射用替考拉宁0.2g，注射用匹多莫德0.15g，包装于同一药盒中。

实施例35.注射用甲砜霉素甘氨酸酯匹多莫德(1∶0.5)

处方(1000支)：甲砜霉素甘氨酸酯500g，匹多莫德250g，助溶剂和其它辅料适量。

制备方法：取以上处方量的上述物料用4000ml注射用水溶解，视需要可加入适量甘露醇，充分溶解后用pH值调节剂调节pH＝7.0～8.5，再加入针用活性炭保温半小时，滤除针用活性炭后，加注射用水至4500ml，精滤，检测含量合格后，将滤液分装入1000支西林瓶中，按冻干粉针剂制备工艺进行冷冻干燥，加塞密封包装，即可制备成1000支注射用的冻干粉针剂，每支药中含0.5g甲砜霉素甘氨酸酯和0.25g匹多莫德。

实施例36.复方甲砜霉素甘氨酸酯匹多莫德胶囊(1∶0.5)

甲砜霉素甘氨酸酯300g，匹多莫德150g，辅料适量，制粒，灌装胶囊，制成1000粒胶囊，即得复方甲砜霉素甘氨酸酯匹多莫德胶囊。

实施例37.注射用注射用利福霉素钠匹多莫德(1∶0.6)

处方(1000支)：利福霉素钠250g，匹多莫德150g，甘露醇，维生素C钠，焦亚硫酸钠，其它辅料等适量。

制备方法：取以上处方量的上述物料用2500ml注射用水溶解，视需要可加入适量甘露醇，充分溶解后用pH值调节剂调节pH＝7.0～8.5，再加入针用活性炭保温半小时，滤除针用活性炭后，加注射用水至3000ml，精滤，检测含量合格后，将滤液分装入1000支西林瓶中，按冻干粉针剂制备工艺进行冷冻干燥，加塞密封包装，即可制备成1000支注射用的冻干粉针剂，每支药中含0.25g利福霉素钠和0.15g匹多莫德。

实施例38.利福霉素钠注射液/注射用匹多莫德的组合用药物(1∶0.8)

利福霉素钠注射液10ml∶0.5g，注射用匹多莫德0.4g，包装于同一药盒中。

实施例39.大蒜素匹多莫德注射液(1∶5.83)

处方(1000支)：大蒜素60g，匹多莫德350g，助溶剂(丙二醇，聚山梨酯-80)和其它辅料适量，注射用水加至15000ml。

制备方法：按注射液针剂工艺制备，分装成1000支安瓿瓶注射液，每支15ml，含有0.06g大蒜素和0.35g匹多莫德。

实施例40.注射用注射用黄藤素匹多莫德(1∶10)

处方(1000支)：黄藤素20g(以有效成分计)，匹多莫德200g，助溶剂和其它辅料适量。

制备方法：按冻干粉针剂工艺制备。

实施例41.口服用的中药类抗生素与匹多莫德的复方制剂

以1000个单位制剂的处方量计，分别提供以下5种抗抗生素与匹多莫德的的复方口服制剂，举例如下：

	口服剂名称	处方(g/1000个单位制剂)
			例(1)	复方大蒜素匹多莫德胶囊(1∶11.5)	大蒜素20g，匹多莫德230g，辅料适量，制粒，制成1000粒胶囊。
例(2)	复方黄藤素匹多莫德片(1∶1)	黄藤素200g，匹多莫德200g，辅料适量，制粒，制成1000片。
			例(3)	复方鱼腥草素钠匹多莫德胶囊(1∶4)	鱼腥草素钠30g，匹多莫德120g，辅料适量，制成1000粒胶囊。
例(4)	复方穿心莲内酯匹多莫德片(1∶1.6)	穿心莲内酯50g，匹多莫德80g，辅料适量，制成1000片。
			例(5)	复方盐酸小檗碱匹多莫德片(1∶1)	盐酸小檗碱100g，匹多莫德100g，辅料适量，制成1000片。

制备方法：分别的，按处方量和制剂剂型需要，选用合适的药用辅料，将处方量的药用辅料与抗生素、匹多莫德或其中间体制剂混合均匀或制粒，按常规制剂的制法，可得到所需的口服制剂。

实施例42.抗生素与匹多莫德衍生物的药物组合物

用匹多莫德的钠盐、钾盐、葡甲胺盐、氨丁三醇盐、精氨酸盐或赖氨酸盐代替实施例1～实施例41代替匹多莫德，形成抗生素与所述匹多莫德衍生物的药物组合物。

实施例43.

实施例1～实施例42所述的药物组合物在制备治疗以下细菌性感染疾病的药物中的应用：(1)免疫功能低下患者的各种细菌感染；(2)上、下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和妇科感染；(3)胆道感染，以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎、骨髓炎、外伤、创伤及手术期感染预防；(4)敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、鼻窦炎；(5)胃肠道感染、心内膜炎、腹膜炎、乳腺炎、眼部感染；(6)生殖系统感染：如前列腺炎、副睾炎、宫腔感染、子宫附件感染、淋病；(7)念珠菌感染：如播散性念珠菌病，食管念珠菌病，口咽部念珠菌病，念珠菌外阴阴道炎；(8)系统性真菌感染；(9)脓胸、肌脓肿、厌氧菌性肺炎；(10)口腔感染，阿米巴虫病。

Claims (10)

1.抗生素和匹多莫德的药物组合物，含有一种有效治疗剂量的抗生素和匹多莫德，其中抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.01～15)，并且所述抗生素包括头孢类抗生素、青霉素类抗生素、碳青酶烯类抗生素、喹诺酮类抗生素、抗真菌类抗生素、大环内酯类和林可酰胺类抗生素、氨基糖苷类抗生素、硝基咪唑类抗生素、多肽类抗生素、酰胺醇类抗生素、利福霉素类抗生素、磷霉素类抗生素、中药类抗生素，以及上述各类抗生素的衍生物盐、可药用酸加成盐、光学对映体。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其中：

所述头孢类抗生素包括但不限于下述抗生素：头孢哌酮或其盐、头孢曲松或其盐、头孢噻肟或其盐、头孢唑林或其盐、头孢呋辛或其盐、头孢替安或其盐、头孢米诺或其盐、头孢吡肟或其盐、头孢唑肟或其盐、头孢地嗪或其盐、头孢替唑或其盐、头孢孟多酯或其盐、头孢尼西或其盐、拉氧头孢或其盐、氟氧头孢或其盐、头孢甲肟或其盐、头孢美唑或其盐、头孢西丁或其盐、头孢匹罗或其盐、头孢地嗪或其盐、头孢匹胺或其盐、头孢西酮或其盐、头孢咪唑或其盐、头孢他美酯或其盐、头孢他美或其盐、头孢唑林或其盐、头孢噻利或其盐、头孢噻吩或其盐、头孢唑喃或其盐、头孢唑兰或其盐、头孢派姆或其盐、头孢替坦或其盐、头孢卡品酯或其盐、头孢他坦或其盐、头孢匹林或其盐、头孢他啶、头孢呋辛酯、头孢克洛、头孢克肟、头孢拉定、头孢布烯、头孢丙烯、头孢地尼、头孢泊肟酯、头孢硫脒、头孢氨苄、头孢氨苄甲氧苄啶、头孢羟氨苄、头孢羟氨苄甲氧苄啶；

所述青霉素类抗生素包括但不限于下述抗生素：哌拉西林或其盐、阿莫西林或其盐、美洛西林或其盐、苯唑西林或其盐、氯唑西林或其盐、羧苄西林或其盐、萘夫西林或其盐、氨苄西林或其盐、替卡西林或其盐、阿洛西林或其盐、呋脲苄西林或其盐、呋苄西林或其盐、呋布西林或其盐、氟氯西林或其盐、乙氧萘青霉素或其盐、双氯西林或其盐、青霉素或其盐、仑氨西林或其盐、巴氨西林或其盐、舒他西林或其盐、磺苄西林或其盐、苄星青霉素；

所述碳青酶烯类抗生素包括但不限于下述抗生素：美罗培南、亚胺培南、法罗培南或其盐、氨曲南、比阿培南、帕尼培南、厄他培南，

所述喹诺酮类抗生素包括但不限于下述抗生素：帕珠沙星或其盐、加替沙星或其盐、环丙沙星或其盐、洛美沙星或其盐、氟罗沙星或其盐、依诺沙星或其盐、司帕沙星或其盐、诺氟沙星或其盐、培氟沙星或其盐、奈诺沙星或其盐、安妥沙星或其盐、巴洛沙星或其盐、妥舒沙星或其盐、吉米沙星或其盐、西那沙星或其盐、司氟沙星或其盐、那氟沙星或其盐；

所述抗真菌类抗生素包括但不限于下述抗生素：氟康唑或其盐、伊曲康唑或其盐、伏立康唑或其盐、泊沙康唑或其盐、特比萘芬或其盐、拉诺康唑或其盐、艾迪康唑或其盐、两性霉素B；

所述大环内酯和林可酰胺类抗生素包括但不限于下述抗生素：克林霉素或其盐、克林霉素棕榈酸酯或其盐、克林霉素磷酸酯、克拉霉素、琥乙红霉素、依托红霉素、地红霉素、交沙霉素或其盐、环酯红霉素、林可霉素或其盐、泰利霉素或其盐；

所述氨基糖苷类抗生素包括但不限于下述抗生素：依替米星或其盐、奈替米星或其盐、西索米星或其盐、阿米卡星或其盐、异帕米星或其盐、大观霉素或其盐；

所述硝基咪唑类抗生素包括但不限于下述抗生素：奥硝唑、左旋奥硝唑、替硝唑、塞克硝唑、甲硝唑、甲硝唑磷酸二钠；

所述多肽类抗生素包括但不限于下述抗生素：万古霉素或其盐、去甲万古霉素或其盐、替考拉宁、达巴万星或其盐、泰可匹宁或其盐、达托霉素或其盐；

所述酰胺醇类抗生素、利福霉素类抗生素、磷霉素类抗生素包括但不限于下述抗生素：甲砜霉素甘氨酸酯或其盐、利福霉素或其盐、磷霉素或其盐；

所述中药类抗生素包括但不限于下述抗生素：大蒜素、黄藤素、鱼腥草素钠、新鱼腥草素钠、穿心莲内酯、亚硫酸氢钠穿心莲内酯、盐酸小檗碱。

3.根据权利要求2所述的药物组合物，所述头孢类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.04～5)；

所述青霉素类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.02～2)；

所述碳青酶烯类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.08～5)；

所述喹诺酮类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.2～8)；

所述抗真菌类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.2～10)；

所述大环内酯类或林可酰胺类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.1～3)；

所述氨基糖苷类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.1～8)；

所述硝基咪唑类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.1～3)；

所述多肽类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.1～3)；

所述胺醇类、利福霉素类或磷霉素类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.03～2)；

所述中药类抗生素和匹多莫德的质量配比范围为1∶(0.5～14)。

4.根据权利要求1至3中任何一项所述的药物组合物，其特征在于抗生素和匹多莫德是以复方制剂的形式存在，并且所述药物的剂型是药剂学上可以接受的任何药物剂型。

5.根据权利要求1至3中任何一项所述的药物组合物，其特征在于将抗生素和匹多莫德分别制成单独的药物制剂，并且将两种单独的药物制剂包装在同一个药盒中，所述药物的剂型是药剂学上可以接受的任何药物剂型。

6.根据权利要求4或5所述的药物组合物，所述药物的剂型是注射剂或口服制剂。

7.根据权利要求1至5中任何一项所述的药物组合物，其中匹多莫德还包括的钠盐、钾盐、葡甲胺盐、氨丁三醇盐、精氨酸盐或赖氨酸盐。

8.一种制备权利要求1至3中任何一项所述药物组合物的方法，其特征在于将抗生素和匹多莫德与药学上可接受的药用辅料充分混合制成药剂学上可接受的任何药物制制，优选的药物剂型是注射剂和口服制剂。

9.一种制备权利要求1至3中任何一项所述药物组合物的方法，其特征在于将抗生素和匹多莫德分别与药学上可接受的药用辅料充分混合制成单独的药物制剂，并且将两种单独的药物制剂包装在同一个药盒中，优选的药物剂型是注射剂。

10.权利要求1至3中任何一项所述的药物组合物在制备治疗以下细菌性感染疾病的药物中的应用：(1)免疫功能低下患者的各种细菌感染；(2)上、下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和妇科感染；(3)胆道感染，以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎、骨髓炎、外伤、创伤及手术期感染预防；(4)敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、鼻窦炎；(5)胃肠道感染、心内膜炎、腹膜炎、乳腺炎、眼部感染；(6)生殖系统感染：如前列腺炎、副睾炎、宫腔感染、子宫附件感染、淋病；(7)念珠菌感染：如播散性念珠菌病，食管念珠菌病，口咽部念珠菌病，念珠菌外阴阴道炎；(8)系统性真菌感染；(9)脓胸、肌脓肿、厌氧菌性肺炎；(10)口腔感染，阿米巴虫病。