CN107898972A - 一种用于治疗肝脏疾病的中药组合物及应用 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种用于治疗肝脏疾病的中药组合物,以重量份数计,包括下述成分:垂盆草50‑180份、枳椇子50‑180份、葛根50‑180份、丹参40‑150份、山楂40‑160份、郁金40‑160份、赤芍30‑120份、竹叶柴胡30‑140份、泽泻30‑90份、白术50‑150份、豆蔻20‑40份、田七50‑180份。所述中药组合物能够应用于酒精性脂肪肝,以临床疗效为标准进行评价,总有效率可达97%,以生化指标为标准进行评价,总有效率达到100%,两种评价标准达到的效果都高于临床现有治疗酒精性脂肪肝的标准药物。
Description
技术领域
本发明涉及中药领域,具体为一种用于治疗肝脏疾病的中药组合物及应用。
背景技术
酒精性脂肪肝(alcoholic fatty liver disease,AFLD)是最常见的早期酒精性肝病之 一,随着人民生活水平提高、饮食习惯和生活方式的改变,脂肪性肝病已成为仅次于病毒性肝炎的第二大肝病。并且目前酒精性脂肪肝有趋于年轻化的特点,如不及 时治疗,可进一步造成严重肝损害,为后期治疗带来困难,中医药在本病的治疗中 具有明显优势。而目前现有技术中,尚无具有利湿祛痰,疏肝逐瘀作用,并能在脂 肪性肝病上取得显著疗效的中药组合物。
发明内容
本发明提供一种中药组合物,由12种中药组分在特定重量范围内组成,所述中 药组合物能够应用于酒精性脂肪肝,以临床疗效为标准进行评价,总有效率可达 97%,以生化指标为标准进行评价,总有效率达到100%,两种评价标准达到的效果 都高于临床现有治疗酒精性脂肪肝的标准药物。
为解决上述问题,本发明提供一种用于治疗肝脏疾病的中药组合物,其特征在于,以重量份数计,包括下述成分:垂盆草50-180份、枳椇子50-180份、葛根50-180 份、丹参40-150份、山楂40-160份、郁金40-160份、赤芍30-120份、竹叶柴胡 30-140份、泽泻30-90份、白术50-150份、豆蔻20-40份、田七50-180份。
优选的,所述中药组合物,以重量份数计,包括下述成分:垂盆草100-150份、 枳椇子100-150份、葛根100-150份份、丹参80-120份、山楂60-100份、郁金60-100 份、赤芍60-100份、竹叶柴胡50-100份、泽泻50-80份、白术80-120份、豆蔻20-40 份、田七100-140份。
优选的,所述中药组合物,以重量份数计,包括下述成分:垂盆草120份、枳 椇子120份、葛根120份、丹参100份、山楂80份、郁金80份、赤芍90份、竹叶 柴胡70份、泽泻60份、白术100份、豆蔻30份、田七120份。
本发明还提供一种上述组合物与药学上可接受的辅料制备成的制剂。
优选的,所述制剂为颗粒剂、丸剂、胶囊剂、口服液体制剂中的一种或多种。
优选的,所述制剂为丸剂。
本发明还提供一种上述组合物或制剂在治疗肝脏疾病中的应用。
优选的,所述肝脏疾病为脂肪性肝脏疾病。
更为优选的,所述脂肪性肝脏疾病为酒精性脂肪肝。
酒精性脂肪肝在中医学中认为其病因为酒毒,病机为:酒为湿热蕴结之品,过 饮则湿邪困脾,脾运失健,痰湿内生;热邪耗伤肝阴,则肝失条达,疏泄失司,气 血凝塞,久则痰湿瘀毒搏结,停于胁下而成本病。现代医学对本病的发病机制尚不 明确,其治疗原则是在戒酒的基础上采取营养支持及对症治疗。
垂盆草为景天科植物垂盆草的干燥全草。味甘、淡,凉,归肝、胆、小肠经。 有利湿退黄,清热解毒之功效。常用于湿热黄疸,小便不利,痈肿疮疡,其水提取 物能极显著地降低ALT和AST,有明显的保肝作用。
葛根为豆科植物野葛的干燥根,习称野葛。味甘、辛,凉,归肺胃经,有解肌 退热,透疹,生津止渴,升阳止泻之功。常用于表证发热,项背强痛,麻疹不透, 热病口渴,阴虚消渴,热泻热痢,脾虚泄泻。《本草拾遗》说葛根“蒸食:消酒毒, 可断谷不饥”。现代医学研究表明其可以改善因酒精引起的新陈代谢异常,解酒护 肝效果显著。
枳椇子为鼠李科枳椇属植物北枳椇Hovenia dulcis Thunnb.枳椇Hoveniaacerba Lindl.和毛果枳椇Hovenia trichocarpa Chun et Tsiang的成熟种子,味甘性平,入胃经,有解酒毒,止渴除烦,止呕,利大小便之功效,主治醉酒,烦渴,呕吐, 二便不利。
本发明中中药组合物用垂盆草、葛根、枳椇子为君,以达清热解酒毒,利胆护 肝的作用。
丹参味为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根和根茎,味苦性微寒, 归心肝经,具有活血祛瘀,通经止痛,清心除烦,凉血消痈之功效。用于胸痹心痛, 脘腹胁痛,瘕瘕积聚,热痹疼痛,心烦不眠,月经不调,痛经经闭,疮疡肿痛。“一 味丹参功同四物”,表明丹参为化瘀良药,现代医学研究提示丹参可以减轻酒精所 致的肝细胞病理性改变及抑制T份(甘油三酯)含量升高,对酒精性肝损伤起到良好 的防护作用。
郁金为姜科植物姜黄Curcuma longaL的干燥块根,味辛、苦,性寒,归肝、心、 肺经。具活血止痛,行气解郁,清心凉血,利胆退黄之功效,用于胸胁刺痛,胸痹 心痛,经闭痛经,乳房胀痛,热病神昏,癫痫发狂,血热吐衄,黄疸尿赤。
赤芍为毛茛科植物赤芍或川赤芍的干燥根,味苦,性微寒,归肝经,有清热凉 血,散瘀止痛的功效,用于热入营血,温毒发斑,吐血衄血,目赤肿痛,肝郁胁痛, 经闭痛经,瘾瘕腹痛,跌扑损伤,痈肿疮疡。
田七又名三七,为五加科植物三七Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen的干燥根和根茎,味甘微苦,性温,归肺肝经,具散瘀止血,消肿定痛之功效,用于咯血, 吐血,衄血,便血,崩漏,外伤出血,胸腹刺痛,跌扑肿痛。田七为可散可收,味 祛淤活血的良药,现代研究表明其有较好的降低胆固醇,降低甘油三酯的作用。
本发明中中药组合物以丹参、郁金、赤芍、田七为臣,诸位臣药合用以起条达 肝气、行散淤血,以除淤毒之功。
柴胡为伞形科植物柴胡的干燥根,味辛、苦,性微寒,归肝经,胆、肺经,具 有和解表里,疏肝解郁,升阳举陷,退热截疟之功效,在此为引经药。
泽泻为泽泻科植物泽泻的块茎,性寒味甘,功效可利水渗湿泻热,痰邪、淤阻 去之有道。
白术属于菊科、苍术属多年生草本植物,以根茎入药,味苦甘性温,归脾胃经, 有健脾除湿的功效,与豆蔻相协助,共奏和胃健脾,除湿化痰,以切断生痰之源。
本发明中使用的药物竹叶柴胡属柴胡属内北柴胡,不可用狭叶柴胡、南柴胡、银州柴胡、黑柴胡代替。郁金选用四川当地的道地药材川郁金,即姜黄的干燥块根,其 余品种的郁金不可代替。豆蔻来源于姜科植物白豆蔻或爪哇白豆蔻的果实。枳椇子来 源于鼠李科枳椇属植物北枳椇和毛果枳椇的成熟种子,优选为达州市的道地药材。
本发明提供的技术方案,具有清解酒毒,除湿祛痰,行气逐瘀的作用,有显著 保护肝脏细胞,降低肝转氨酶,促进酒精性脂肪肝的恢复的作用,同时无毒副作用。 本发明优选的丸剂,携带方便,口感较好,相对于传统中医汤剂更加容易被患者接 受,患者治疗依从性提高,便于临床推广运用。
具体实施方式
为了使本领域的技术人员更好地理解发明的技术方案,下面结合具体实施方式对本发明作进一步的详细说明。
酒精性脂肪肝病(alcohol fatty liver disease,AFLD)是指由于大量饮酒所 导致的肝细胞内脂质蓄积量超过肝湿重的5%,或者在组织学上每单位面积有1/3以 上的肝细胞发生脂肪变性,即表现为肝脏细胞内的脂肪沉积,若进一步发展,则会造 成酒精性肝炎、酒精性肝纤维化和酒精性肝硬化,这些都属于酒精性肝病,在严重酗 酒的条件下可诱发肝细胞坏死,甚至肝功能衰竭。另外,饮酒也会导致高脂血症、糖 尿病、肥胖等。据报道,近年来酒精性肝病在中国的发病率有上升趋势,仅次于肝炎 病毒,酒精已成为导致肝脏损伤的第二大因素。
目前西医方面对于治疗AFLD还没有特别突出的方法,但以戒酒、合理饮食为前提,治疗AFLD会取得相对较好的效果。像甜菜碱、锌、硒、维生素E等抗氧化药物, 可以抵制氧应激产物和过氧化反应对肝细胞造成的损伤。糖皮质激素和抗TNF-α等抗 炎症药物主要对肝损伤后的细胞炎症起作用。HMG-CoA还原酶抑制剂如普伐他丁、辛 伐他丁、氟伐他丁等是降血脂药物,可减少血浆中胆固醇、甘油三脂等的含量。中药 复方在治疗AFLD上也取得了一定的进展,其中包括降血脂药物大黄、山楂、枸杞等 的应用。但现有技术中,目前尚无应用于酒精性脂肪肝,并具有卓越临床疗效的中药 组合物。
本发明提供一种中药组合物,由12种中药组分在特定重量范围内组成,制成颗粒剂、丸剂、口服液、胶囊剂使用,所述中药组合物经动物实验表明不具有毒性,能够 应用于酒精性脂肪肝,以临床疗效为标准进行评价,总有效率可达97%,以生化指标 为标准进行评价,总有效率达到100%,两种评价标准达到的效果都高于临床现有治 疗酒精性脂肪肝的标准药物。
上述为本发明的详细阐述,下面为本发明实施例。
实施例一
原料:垂盆草50份、枳椇子50份、葛根50份、丹参40份、山楂40份、郁金40份、 赤芍30份、竹叶柴胡30份、泽泻30份、白术50份、豆蔻20份、田七50份
步骤:取药材,粉碎,置适宜煎煮容器中,加10倍量水使浸没药材,浸泡适宜时 间后,加热至沸,第一次煎煮30分钟,第二次煎煮20分钟,分离煎出液,药渣依法煎 出2-3次,收集各煎出液,合并煎液,沉降滤过后,低温浓缩并干燥。
取干燥浸膏粉末与糖粉、糊精、混匀后,在80℃以下热风干燥除去少量水分,然 后90%乙醇制成软材,用挤压式造粒机制成湿粒,干燥整粒后获得颗粒剂。
实施例二
原料:垂盆草180份、枳椇子180份、葛根180份、丹参150份、山楂160份、郁金 160份、赤芍120份、竹叶柴胡140份、泽泻90份、白术150份、豆蔻40份、田七180份。
步骤:取药材,粉碎,置适宜煎煮容器中,加10倍量水使浸没药材,浸泡适宜时 间后,加热至沸,第一次煎煮30分钟,第二次煎煮20分钟,分离煎出液,药渣依法煎 出2-3次,收集各煎出液,合并煎液,加入适量95%乙醇、单糖浆及苯甲酸钠,过滤 浓缩,得口服液。
实施例三
原料:垂盆草100份、枳椇子100份、葛根100份、丹参80份、山楂60份、郁金60 份、赤芍60份、竹叶柴胡50份、泽泻50份、白术80份、豆蔻20份、田七100份。
步骤:取药材,粉碎,置适宜煎煮容器中,加10倍量水使浸没药材,浸泡适宜时 间后,加热至沸,第一次煎煮30分钟,第二次煎煮20分钟,分离煎出液,药渣依法煎 出2-3次,收集各煎出液,合并煎液,沉降滤过后,低温浓缩并干燥。
取适宜规格空胶囊,将浸膏粉末填充入胶囊中,经过除粉,胶囊风封口获得胶囊剂。
实施例四
原料:垂盆草150份、枳椇子150份、葛根150份份、丹参120份、山楂100份、郁 金100份、赤芍100份、竹叶柴胡100份、泽泻80份、白术120份、豆蔻40份、田七140 份。
步骤:取药材,粉碎,置适宜煎煮容器中,加10倍量水使浸没药材,浸泡适宜时 间后,加热至沸,第一次煎煮30分钟,第二次煎煮20分钟,,分离煎出液,药渣依法 煎出2-3次,收集各煎出液,合并煎液,沉降滤过后,低温浓缩并干燥。
取干燥浸膏,粉碎至最细粉,以乙醇为湿润剂,机制泛微丸,过筛,60℃干燥, 获得微丸剂。
实施例五
原料:垂盆草120份、枳椇子120份、葛根120份、丹参100份、山楂80份、 郁金80份、赤芍90份、竹叶柴胡70份、泽泻60份、白术100份、豆蔻30份、田 七120份。
步骤:取药材,粉碎,置适宜煎煮容器中,加10倍量水使浸没药材,浸泡适宜时 间后,加热至沸,第一次煎煮30分钟,第二次煎煮20分钟,,分离煎出液,药渣依法 煎出2-3次,收集各煎出液,合并煎液,沉降滤过后,低温浓缩并干燥。
取干燥浸膏粉末,与蜂蜜混合,制备可塑性较大的丸块,再依次制成丸条,分粒,搓圆后获得蜜丸。
实施例六
毒性实验
小鼠急毒实验
1、实验材料:昆明系小鼠,雌雄各半,18-22g;中药组合物干浸膏粉。
2、实验步骤:
1)预试验:取小鼠24只,以4只为一组分成6组,选择组间距较大的一系列 剂量,各组分别灌胃给药,观察出现的症状并记录死亡数,找出引起0%死亡率和 100%死亡率剂量的所在范围。
2)正式试验:在预试验所获得的0%和100%致死量的范围内,选用5个剂量, 相邻剂量之间的比例为1:0.7。将小鼠随机分组,每组10只小白鼠灌胃给药。
3)观察纪录给各种反应:潜伏期,中毒现象,开始出现死亡的时间,死前的 现象,各组死亡的只数等。用药后观察7天。根据各组动物的死亡率,用改良寇氏 法(Korbor)或简化机率单位法算出LD50。
3、实验结果
本实施例选用实施例1-5所述的中药组合物干浸膏粉,用药单位为g/kg.d,用 改良寇氏法(Korbor)算出LD50值均大于60g/kg.d,根据急性毒性分级,该样品 属实际无毒物。
实施例七
体外药效试验
1材料
1.1动物雄性SD大鼠,体重(150±20)g,共40只
1.2药物与试剂:本实施例五所述中药组合物丸剂,对照组为凯西莱(硫普罗宁片)
2方法
2.1大鼠酒精性脂肪肝模型的建立SD:大鼠正常饲养1周后按体重随机分为3组:模型对照组、中药组合物组、凯西莱组,每组10只。除正常对照组外,其余各组采 用给予40%乙醇灌胃(12.5mL〃kg-1)至第1个月末,第2个月50%乙醇灌胃(11. 25mL〃kg-1)至第3个月末,乙醇共持续灌胃3个月,均分2次灌胃给予乙醇,2 次间隔8-9h,建立乙醇性脂肪肝模型,同时在第1次给予乙醇后3-4h分别灌胃给 予中药组合物0.2g〃kg-1,凯西莱组为0.1g〃kg-1(相当于临床给药量10倍), 脂肪肝模型组和正常对照组每天灌服等容量的生理盐水(10mL〃kg-1)。末次给药 后动物禁食12h,用45mg〃kg-1戊巴比妥钠腹腔麻醉,腹正中切口开腹,观察肝 脏的大小、颜色、质地;腹主动脉采血4mL注入试管离心后测定血清相应指标。
2.2检测:大鼠血清ALT,AST,GGT,TG,TC,HDL-C,LDL-C采用7020型全 自动生化分析仪测定。
3结果
3.1对肝功能的影响模型组大鼠的ALT与正常组比较明显升高(P<0.01)。各给 药组ALT与模型组比较均有极显著性降低(P<0.01),提示中药组合物对酒精性 脂肪肝模型大鼠的转氨酶ALT、AST升高有降低作用,如下表所示。
组别 | 剂量/g.kg-1 | n | ALT/U.L-1 | AST/U.L-1 |
正常 | - | 10 | 37.33±9.51 | 100.05±28.02 |
模型 | - | 10 | 48.51±6.11 | 126.05±40.30 |
中药组合物 | 0.2 | 10 | 35.66±7.21 | 92.13±25.11 |
凯西莱 | 0.1 | 10 | 35.97±6.55 | 93.16±26.87 |
实施例八
临床观察
一般资料
80例酒精性脂肪肝患者将病例按就诊时间顺序随机分为治疗组、对照组。治疗组42例,其中男40例,女2例;平均年龄48.91±10.15岁;平均病程4.81±2.27年。对照 组38例,其中男35例,女3例;平均年龄48.65±10.97岁;平均病程4.68±2.47年。两 组患者性别、年龄、病程等一般情况比较,经统计学处理(P>0.05),差异无统计学 意义。
诊断标准
1、西医诊断标准参照中华医学会肝脏病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组2010 年1月联合修订的《酒精性肝病诊疗指南》,结合经济实用性制定。
①有长期饮酒史,一般超过5年,折合酒精量男性≥40g/d,女性≥20g/d;或2周 内有大量饮酒史,折合乙醇量>80g/d。乙醇量换算公式为:份=饮酒量(ml)×乙醇含量 (%)×0.8。
②临床症状为非特异性,可无症状或有右上腹胀痛、食欲不振、乏力、体质量减轻、黄疸等;随病情加重,可有神经精神症状、蜘蛛痣、肝掌等。
③AST、ALT、GGT、IBIL、PT和MCV等指标升高。
④B超检查有如下表现:肝实质呈微细致密的强反射光点,深部组织回升减弱。
⑤排除嗜肝病毒的感染及药物、中毒性肝损伤和自身免疫性肝病等。
符合1、2、3、5项或1、2、4、5条可诊断酒精性肝病。酒精性脂肪肝的诊断标准: 符合酒精性肝病的诊断;影像学诊断符合脂肪肝标准;血清ALT、AST或GGT可轻微异 常。
2、中医痰瘀互结证侯标准参照2002年《中药新药临床研究指导原则》制定:主 症:①胁肋刺痛;②倦怠乏力;③舌胖大或有齿痕。次症:①面色晦暗;②纳呆;③ 脘腹痞闷;④舌质紫暗或有瘀斑瘀点;⑤苔白腻;⑥脉弦涩或细涩。症候确定:主症1项加次症2项,即属本证。
3、纳入标准①符合酒精性脂肪肝的西医诊断标准及中医痰瘀互结证侯诊断标准;②年龄在18至65岁之间;③近3个月未使用其他与肝病相关的药物治疗;④入选 患者均知情同意,并签署知情同意书,能遵医嘱用药,坚持完成全程治疗,并能定期 复诊者。
4、排除标准①妊娠或哺乳期妇女;②对本药过敏或对药物成分过敏者;③合 并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发疾病,精神病患者;④不符合纳 入标准的其他病例。
5、病例剔除、脱落和中止试验标准①纳入后发现不符合纳入标准的病例,需 予剔除。②病人依从性差,未按规定用药,无法判定疗效或资料不全影响疗效及安全 性判断者,未按规定检查或主要指标缺项者。③放弃治疗,自动退出。④经筛选符合 入组标准而纳入研究的受试者,无论何时何因退出,只要未完成方案规定的治疗周期, 均判定为脱落病例。
治疗方法
1、一般治疗:禁酒,调整饮食结构,低脂、低糖饮食,控制体重,适当锻炼。
2、治疗组给予实施例五所制得的中药组合物丸剂口服,一次10g,每日3次。1 个月为1个疗程,连用3个疗程。
3、对照组多烯磷脂酰胆碱胶囊(北京安万特制药有限公司)228mg,口服,3 次/日。1个月为1个疗程,连用3个疗程。
4、疗效评定
4.1观察指标
(1)临床证候评分表(主症+次症)
根据积分法判断疗效指数(n)=((治疗前积分-治疗后积分)*100%)/治疗前 积分。
痊愈:主症,次症积分改善≥95%。
有效:30%≤主症,次症积分改善<95%。
无效:主症,次症积分改善<30%。
(2)生化指标:AST、ALT、GGT、BUN、SCr:
痊愈:AST、ALT、GGT三项均正常。
有效:AST、ALT、GGT三项中至少有一项下降到正常范围。
无效:AST、ALT、GGT三项无一项下降到正常范围。
药物安全:AST、ALT、GGT、BUN、SCr无任一项较治疗前升高。
药物不安全:AST、ALT、GGT、BUN、SCr任一项较治疗前升高且超出正常范围为 不安全。
疗效标准(1)痊愈:观察两项指标均达到痊愈标准。(2)有效:临床证候评 分或(和)生化指标其中一项达到痊愈或有效标准。(3)无效:观察两项指标均达 到无效标准。
统计学处理
计数资料采用x2检验,计量资料采t检验。
结果
1、两组病例临床疗效比较。见表1。
表1两组临床疗效比较(例)
组别 | n | 痊愈 | 有效 | 无效 | 总有效率(%) |
治疗组 | 42 | 13 | 28 | 1 | 97.62 |
对照组 | 38 | 8 | 24 | 6 | 84.21 |
2、两组临床症状比较,见表2、表3.
表2两组治疗前临床证候积分和比较
组别 | n | 中医证候积分和(x±SD) | P |
治疗组 | 42 | 10.26±3.57 | |
对照组 | 38 | 10.46±4.02 | 0.5501 |
表3两组治疗后临床证候积分和比较
组别 | n | 中医证候积分和(x±SD) | P |
治疗组 | 42 | 2.27±3.46 | |
对照组 | 38 | 3.96±3.12 | 0.0309 |
3、两组AST、ALT、GGT比较,见表4
表4、两组AST、ALT、GGT结果比较
组别 | n | 痊愈 | 有效 | 无效 | 有效率(%) |
治疗组 | 42 | 16 | 26 | 0 | 100.00 |
对照组 | 38 | 10 | 24 | 4 | 89.47 |
4、两组均未发生肝肾不良反应。
本发明提供一种中药组合物,由12种中药组分在特定重量范围内组成,所述 中药组合物动物实验表明不具有毒性,能够应用于酒精性脂肪肝,以临床疗效为标 准进行评价,总有效率可达97%,以生化指标为标准进行评价,总有效率达到100%, 两种评价标准达到的效果都高于临床现有治疗酒精性脂肪肝的标准药物。
以上仅是本发明的优选实施方式,应当指出的是,上述优选实施方式不应视为 对本发明的限制,本发明的保护范围应当以权利要求所限定的范围为准。对于本技 术领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明的精神和范围内,还可以做出若干改 进和润饰,这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。
Claims (9)
1.一种用于治疗肝脏疾病的中药组合物,其特征在于,以重量份数计,包括下述成分:垂盆草50-180份、枳椇子50-180份、葛根50-180份、丹参40-150份、山楂40-160份、郁金40-160份、赤芍30-120份、竹叶柴胡30-140份、泽泻30-90份、白术50-150份、豆蔻20-40份、田七50-180份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物,其特征在于,以重量份数计,包括下述成分:垂盆草100-150份、枳椇子100-150份、葛根100-150份、丹参80-120份、山楂60-100份、郁金60-100份、赤芍60-100份、竹叶柴胡50-100份、泽泻50-80份、白术80-120份、豆蔻20-40份、田七100-140份。
3.根据权利要求2所述的中药组合物,其特征在于,以重量份数计,包括下述成分:垂盆草120份、枳椇子120份、葛根120份、丹参100份、山楂80份、郁金80份、赤芍90份、竹叶柴胡70份、泽泻60份、白术100份、豆蔻30份、田七120份。
4.权利要求1所述组合物与药学上可接受的辅料制备成的制剂。
5.根据权利要求4所述的制剂,其特征在于,所述制剂为颗粒剂、丸剂、胶囊剂、口服液体制剂中的一种或多种。
6.根据权利要求5所述的制剂,其特征在于,所述制剂为丸剂。
7.权利要求1-3任一项所述组合物或权利要求4-6任一项所述制剂在治疗肝脏疾病中的应用。
8.根据权利要求7所述应用,其特征在于,所述肝脏疾病为脂肪性肝脏疾病。
9.根据权利要求8所述的应用,其特征在于,所述脂肪性肝脏疾病为酒精性脂肪肝。
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