CN107811968A - 低氘水在葡萄糖注射液中的应用及葡萄糖低氘水注射液 - Google Patents

低氘水在葡萄糖注射液中的应用及葡萄糖低氘水注射液 Download PDF

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Abstract

本发明提供低氘水在葡萄糖注射液中的应用,即低氘水促进葡萄糖的体内代谢。本发明还公开一种葡萄糖低氘水注射液,为葡萄糖的低氘水溶液,采用pH值调节剂调节PH为4.5~5.0,所述pH值调节剂为盐酸。低氘水中氘含量为0.01~120ppm,葡萄糖的质量体积百分含量为5%、10%或者25%。本发明的葡萄糖低氘水注射液,其生产工艺中该工艺中使用的化学品是无毒且非免疫原性的,制备方法简单且不产生危险废物,进行注射或者口服后,可以加速葡萄糖的代谢,更为快捷、持久的提供能量。

Description

低氘水在葡萄糖注射液中的应用及葡萄糖低氘水注射液
技术领域
本发明涉及低氘水在葡萄糖注射液中促进葡萄糖代谢的应用,提供一种葡萄糖低氘水注射液。
背景技术
自然界中存在的水,一般由两个氢原子和一个氧原子组成。氢原子有质量不同的三种同位素,原子质量分别为1,2,3的氢(H)、氘(D,重氢)、氚(T,超重氢)。当水中氘的含量低于自然界常用水(自然界常用水中重氢的含量约为150ppm)中氘的含量时,称为低氘水,低氘水在细胞活化、防癌保健、疾病治疗以及美容减肥等方面都有非常重要的作用,对人体健康有诸多好处。
葡萄糖注射液为无色或几乎无色的澄明液体,味甜,为调节水盐、电解质及酸碱平衡药,可以注射或者口服补充能量和体液。用于各种原因引起的进食不足或大量体液丢失(如呕吐、腹泻等),全静脉内营养,饥饿性酮症。亦可用于治疗低血糖症,高钾血症。可作为高渗溶液用作组织脱水剂;配制腹膜透析液;药物稀释剂;静脉法葡萄糖耐量试验;供配制GIK(极化液)液用。静脉注射葡萄糖直接进入血液循环,葡萄糖在体内完全氧化生成CO2和水,经肺和肾排出体外,同时产生能量。
但是,现有技术没有研究过低氘水在葡萄糖注射液中的应用,也没有公开过一种葡萄糖的低氘水注射液。
发明内容
本发明提供一种葡萄糖低氘水注射液,低氘水能够促进均可加速葡萄糖的体内代谢,可快捷、高率地提供能量。
本发明提供一种葡萄糖低氘水注射液,葡萄糖低氘水注射液为葡萄糖的低氘水溶液,采用pH值调节剂调节PH为4.5~5.0,所述pH值调节剂为盐酸。
进一步的,本发明的葡萄糖低氘水注射液,葡葡萄糖低氘水注射液中,萄糖的质量体积百分含量为5%。
进一步的,本发明的葡萄糖低氘水注射液,葡萄糖低氘水注射液中,葡萄糖的质量体积百含量为10%。
进一步的,本发明的葡萄糖低氘水注射液,葡萄糖低氘水注射液中,葡萄糖的质量体积百含量为25%。
进一步的,本发明的葡萄糖低氘水注射液,所述低氘水中,氘含量为0.01~120ppm。
进一步的,本发明的葡萄糖低氘水注射液,所述低氘水中,氘含量为80~120ppm。
葡萄糖低氘水注射液的配制方法为:
首先制备注射用低氘水,为低氘水经蒸馏所得。
然后进行葡萄糖低氘水注射液的配制:根据葡萄糖低氘水注射液浓度,计算所需无水葡萄糖和低氘水的用量。
称取无水葡萄糖,将其溶解在所需总量1/3的注射用低氘水中,然后加入溶液量0.2%(W/V)的针用活性炭,煮沸15min,脱碳后再加入剩余的注射用低氘水近全量,用盐酸调节PH至4.5~5.0,搅拌15min,取样中间体检验,根据中间体含量再加入注射用低氘水至全量,搅拌20min,依次经0.45微米和0.22微米微孔滤膜过滤,灌装,再115℃灭菌30min,得到葡萄糖低氘水注射液。
采用上述技术方案,取得以下的有益效果。
1、本发明的葡萄糖低氘水注射液,无论注射还是口服给药,均可加速葡萄糖的体内代谢,可快捷、高率地提供能量。
2、本发明的葡萄糖低氘水注射液,葡萄糖的体内代谢充分,可提供更多的能量。
3、本发明的葡萄糖低氘水注射液,其生产工艺中使用的化学品是无毒且非免疫原性的,制备方法简单且不产生危险废物。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明进行进一步描述,但本发明的保护范围并不仅限于此。应理解,在本发明范围内中,本发明的上述各技术特征和在下文(如实施例)中具体描述的各技术特征之间都可以相互组合,从而构成新的或优选的技术方案。限于篇幅,在此不再一一累述。
本发明的低氘水均来自于苏州奥特泉超轻水饮料有限公司,其中氘含量分别为25ppm,50ppm,100ppm和125ppm。
注射用低氘水为上述低氘水经蒸馏所得。
本发明中无水葡萄糖来自于石药集团圣雪葡萄糖有限责任公司。
实施例:
以下分别为5%,10%,25%的葡萄糖低氘水注射液的制备方法。
称取无水葡萄糖,将其溶解在所需总量1/3的注射用低氘水中,然后加入溶液量0.2%(W/V)的针用活性炭,煮沸15min,脱碳后再加入剩余的注射用低氘水近全量,用盐酸调节PH至4.5~5.0,搅拌15min,取样中间体检验,根据中间体含量再加入注射用低氘水至全量,搅拌20min,依次经0.45微米和0.22微米微孔滤膜过滤,灌装,再115℃灭菌30min,得到葡萄糖低氘水注射液。
5%的葡萄糖低氘水注射液的配制:称取无水葡萄糖5g,将其溶解在30ml的注射用低氘水中,然后加入溶液量0.2%(W/V)的针用活性炭,煮沸15min,脱碳后,反复过滤至澄清,然后加入注射用水至100g,用盐酸调节PH为4.5~5.0,搅拌15min,,取样中间体检验,根据含量加入注射用低氘水至100g,搅拌20min,依次经过0.45微米和0.22微米微孔过滤柱过滤,灌装,在115℃,灭菌30min,得到葡萄糖低氘水注射液。
10%的葡萄糖低氘水注射液的配制:称取无水葡萄糖10g,将其溶解在30ml的注射用低氘水中,然后加入溶液量0.2%(W/V)的针用活性炭,煮沸15min,脱碳后,反复过滤至澄清,然后加入注射用水至100g,用盐酸调节PH为4.5~5.0,搅拌15min,,取样中间体检验,根据含量加入注射用低氘水至100g,搅拌20min,依次经过0.45微米和0.22微米微孔过滤柱过滤,灌装,在115℃,灭菌30min,得到葡萄糖低氘水注射液。
25%的葡萄糖低氘水注射液的配制:称取无水葡萄糖25g,将其溶解在30ml的注射用低氘水中,然后加入溶液量0.2%(W/V)的针用活性炭,煮沸15min,脱碳后,反复过滤至澄清,然后加入注射用水至100g,用盐酸调节PH为4.5~5.0,搅拌15min,,取样中间体检验,根据含量加入注射用低氘水至100g,搅拌20min,依次经过0.45微米和0.22微米微孔过滤柱过滤,灌装,在115℃,灭菌30min,得到葡萄糖低氘水注射液。
本发明的实施例1至实施例12,按照表1的葡萄糖的质量体积百分含量,按照上述的方法,配制葡萄糖低氘水溶液。
表1实施例及对比例中的低氘水的氘含量以及葡萄糖质量百分含量表
为证明葡萄糖低氘水注射液中的低氘水能够促进葡萄糖在体内的代谢,特提供以下实验例:
实验内容包括:1,小鼠负重游泳时间实验;2,小鼠耐缺氧时间实验;3,小鼠力竭后血乳酸测试。
实验小鼠来源:实验小鼠为昆明种小鼠,雄性,5周龄,体重为20~23g,自由摄食和饮水。实验前,先对小鼠做一周的适应性游泳训练,将小老鼠轻轻放置于内壁光滑的盛放有水的塑料桶中。桶直径为40cm,桶内水深40cm,水温恒定为25±3℃,水面距桶口为10cm,每天按时完成定时游泳训练。,
实验1,小鼠负重游泳时间实验。
将小鼠分为13组,每组5只。小鼠注射或者饮用对比例或者实施例1至实施例12的葡萄糖低氘水注射液,注射或者饮用剂量为0.2mL/10g体重。然后,在小鼠尾部负重自身体重的5%,将小鼠轻轻防止与内壁光滑的塑料桶,桶直径为40cm,桶内水深40cm,水温恒定为25℃,水面距桶口为10cm,用秒表记录小鼠放在水面直至沉入水底且不再挣扎的时间,即为负重游泳时间。
实验2,小鼠耐缺氧时间实验。将小鼠分为13组,每组5只,小鼠注射或者饮用对照,或者实施例1至实施例12的葡萄糖低氘水注射液。30min后,将小鼠放入盛装有10g氧化钙的150mL的无色透明广口瓶内,用涂有凡士林的瓶盖迅速密封广口瓶,用秒表记录自瓶口密封至小鼠停止呼吸的时间,即为耐常压缺氧时间。
实验3,小鼠力竭后血乳酸测试。对于实验1的小鼠,力竭后,立即断尾取血测试血乳酸。
血液生化指标的影响。小鼠力竭后,立即断尾取血测试血乳酸。
表2小鼠负重游泳时间实验测试结果
表3小鼠耐缺氧时间实验测试结果
实施例 耐缺氧时间(注射)(s) 耐缺氧时间(饮用)(s)
对比例 1640±47 1630±45
实施例1 2012±265 1938±254
实施例2 2065±275 1947±263
实施例3 2078±277 1999±258
实施例4 2010±246 1917±231
实施例5 2054±243 1966±214
实施例6 2140±267 2036±225
实施例7 1852±267 1774±198
实施例8 1910±244 1821±219
实施例9 1976±197 1887±237
实施例10 1766±187 1755±218
实施例11 1811±217 1743±237
实施例12 1843±213 1756±227
表4力竭小鼠血乳酸测试结果
从表2至表4的测试结果可以得到,注射或者口服葡萄糖低氘水注射液,均可以提高小鼠的负重游泳时间,以及小鼠的耐氧时间。而且,通过对力竭小鼠的血乳酸测试,可知,注射或者口服葡萄糖低氘水注射液的小鼠在游泳过程中,比注射或者口服普通葡萄糖注射液的小鼠体内乳酸含量低,葡萄糖代谢更充分,可为小鼠提供了更多的能量。
以上实施例仅用于说明本发明的优选实施方式,但本发明并不限于上述实施方式,在所述领域普通技术人员所具备的知识范围内,本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替代和改进等,其均应涵盖在本发明请求保护的技术方案范围之内。

Claims (8)

1.低氘水在葡萄糖注射液中的应用,其特征在于:低氘水促进葡萄糖的体内代谢。
2.根据权利要求1所述的低氘水在葡萄糖注射液中的应用,其特征在于:所述葡萄糖注射液为采用葡萄糖和低氘水制备的葡萄糖低氘水溶液。
3.一种葡萄糖低氘水注射液,其特征在于:所述葡萄糖低氘水注射液为葡萄糖的低氘水溶液,采用pH值调节剂调节PH为4.5~5.0,所述pH值调节剂为盐酸。
4.根据权利要求3所述的葡萄糖低氘水注射液,其特征在于:所述葡萄糖低氘水注射液中,葡萄糖的质量体积百分含量为5%。
5.根据权利要求3所述的葡萄糖低氘水注射液,其特征在于:所述葡萄糖低氘水注射液中,葡萄糖的质量体积百含量为10%。
6.根据权利要求3所述的葡萄糖低氘水注射液,其特征在于:所述葡萄糖低氘水注射液中,葡萄糖的质量体积百含量为25%。
7.根据权利要求3所述的葡萄糖低氘水注射液,其特征在于:所述低氘水中,氘含量为0.01~120ppm。
8.根据权利要求3所述的葡萄糖低氘水注射液,其特征在于:所述低氘水中,氘含量为80~120ppm。
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