CN107753801A - 降尿酸、降嘌呤治疗痛风的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种降尿酸、降嘌呤、治疗痛风的药物组合物及其制备方法，本发明所述的降尿酸、降嘌呤、治疗痛风的药物组合物，通过采用葵花盘小分子肽、茯苓、玉米须、葛根、薏苡仁、赤藓糖醇等为原料并进行适当的重量配比，制成成品。其中，葵花碱和赤藓糖醇协同作用能和人体尿酸结合生成盐随尿液排出，小分子肽、玉米须和薏苡仁促进人体尿酸排泄，葵花碱和葛根具有强效溶解尿酸盐结晶的作用；本发明的降尿酸、降嘌呤、治疗痛风的药物组合物可以调节人体酸碱平衡，降酸排酸，溶结晶，恢复肾脏的本身代谢排毒，肾脏代谢排毒正常，肾脏自身免疫力恢复，把体内的尿酸都排出去，不再产生高尿酸，使得通风不会反复发作。

Description

降尿酸、降嘌呤治疗痛风的药物组合物及其制备方法
技术领域
本发明属于食品加工技术领域，具体涉及一种降尿酸、降嘌呤、治疗痛风的药物组合物及其制备方法。
背景技术
痛风是由单钠尿酸盐沉积所致的晶体相关性关节病，与嘌呤代谢紊乱和(或)尿酸排泄减少所致的高尿酸血症直接相关，血尿酸浓度升高，尿酸钠晶体沉积于下肢骨关节，动脉，脊椎骨间隙组织而引起，表现为关节红、肿、热、痛，关节活动不利，严重者呈关节畸形及功能障碍，主要包括急性发作性关节炎、痛风石形成、痛风石性慢性关节炎、尿酸盐肾病和尿酸性尿路结石，重者可出现关节残疾和肾功能不全。痛风还可导致冠心病、糖尿病、高血压等疾病的恶化。
根据在《中药大辞典》记载，向日葵花盘，药性甘、寒。医药学专家对葵花盘进行深入研究发现葵花盘具有天然降尿酸、排尿酸、溶解尿酸石的神奇功能。并且能够调节人体嘌呤代谢，平衡人体酸碱的作用。
痛风也叫富贵病，帝王病，由于饮食肉类，蛋类海鲜多嘌呤食物摄入量升高引起。随着我国生活水平的提高和饮食结构的改变，国内发病率有明显上升，且具有年轻化趋势，而且痛风易复发，多数患者一年内复发，越发越频繁。因此，如何提供一种久食不伤身，并能防止通风复发的食品亟待开发。
发明内容
为了解决现有技术存在的上述问题，本发明提供了一种降尿酸、降嘌呤、治疗痛风的药物组合物及其制备方法。所述降尿酸、降嘌呤、治疗痛风的药物组合物中富含葵花盘小分子肽、黄酮、生物碱和多糖，具有排尿酸、清肾毒的功效，能够迅速调节身体酸碱平衡，增强机体免疫力，治疗通风，防止通风反复发作。
本发明所采用的技术方案为：
一种降尿酸、降嘌呤、治疗痛风的药物组合物，所述降尿酸、降嘌呤、治疗痛风的药物组合物由以下原料制备，所述原料按重量份包括：
葵花盘40-50份、茯苓10-20份、玉米须25-35份、葛根5-7份、薏苡仁10-14份、赤藓糖醇6-10份。
进一步的，所述原料按重量份为：
葵花盘45份、茯苓15份、玉米须30份、葛根6份、薏苡仁12份、赤藓糖醇8份。
进一步的，所述原料还添加5-9重量份透骨草和3-5重量份海洋鱼低聚肽。
进一步的，所述原料还添加7重量份透骨草和4重量份海洋鱼低聚肽。
一种制备所述的降尿酸、降嘌呤、治疗痛风的药物组合物的方法，包括如下步骤：
(1)按照所述重量份称取葵花盘，经干燥、粉碎处理后，得到葵花盘细粉，将所述葵花盘细粉加入4-10倍的50-95％的乙醇，混合均匀后静置12小时，取上清液，加热回收乙醇，按上述步骤醇提1-3次，合并提取液，过滤，得到葵花盘醇提液和醇提后料渣；
(2)将步骤(1)得到的醇提后料渣进行干燥，然后加入60-70℃的水，搅拌均匀后浸泡2-3小时，然后冷却到55-60℃，pH值调至6.5-7.5，保温10-15min，然后加入木瓜蛋白酶进行第一次酶解，沸水浴灭酶10-15min；再将pH值调至8.0-9.0，保温10-15min后加入碱性蛋白酶进行第二次酶解，然后沸水浴灭酶10-15min，得到葵花盘酶解物；
(3)将步骤(1)得到的所述葵花盘醇提液和步骤(2)得到的所述葵花盘酶解物进行混合，混合均匀后形成混合提取液，采用真空超滤膜进行过滤，得到过滤液；
(4)将步骤(3)得到的所述过滤液进行喷雾干燥，得到葵花盘肽粉；
(5)将茯苓、玉米须、葛根和薏苡仁进行混合，混合均匀制成混合料，用所述混合料的重量的8-10倍的水将所述混合料先进行浸泡，再进行煮制2-3小时，沉淀后过滤，弃去料渣得到料液，将所述料液干燥得到料粉；
(6)将步骤(4)得到的葵花盘肽粉、步骤(5)得到的料粉与除葵花盘、茯苓、玉米须、葛根和薏苡仁以外的其他原料进行混合，混合均匀即为所述降尿酸、降嘌呤、治疗痛风的药物组合物。
进一步的，步骤(1)中，所述葵花盘粉碎至粒径为0.35-0.45毫米；所述提取液采用50目的筛进行过滤。
进一步的，步骤(2)中，所述第一次酶解的时间为2.5-3.5小时，所述第二次酶解的时间为1.0-2.0小时。
进一步的，步骤(2)中，所述木瓜蛋白酶的加入量为3000-4000U/g；所述碱性蛋白酶的加入量为4500-5000U/g。
进一步的，步骤(3)中，将所述混合提取液经截留分子量为10000-20000的中空纤维膜进行超滤。
进一步的，步骤(4)中，所述喷雾干燥的温度为70-80℃。
透骨草，甘、辛，温。入肺、肝经。祛风除湿，该品辛温，辛能行散，温胜寒湿。
海洋鱼低聚肽：又叫海洋鱼胶原蛋白肽或者海洋鱼胶原低聚肽，肽顾名思义是有机化合物，经过生产技术工艺后多为粉末状，而归根结底，海洋鱼低聚肽是一种食物原料，没错，可以说是食材的一种，是一种从海洋鱼类身体中提取的原料。海洋鱼低聚肽的发现源于科学家对洄游的金枪鱼、鲣鱼高速运动后的研究，发现其身体内释放的肌肽和安肌肽质可以分解运动后的乳酸使鱼类不容易疲劳，持续前进。科学家对这一发现感到惊奇，也折服于鱼儿对于环境的适应和自身的进化改变，在进一步的研究中发现，鱼类身体产生的这类物质的排酸能力非常强，因而科学家将之称为“海洋鱼低聚肽”。当作用于人体时，海洋鱼低聚肽通过增加HPRT酵素与LDH数量有效地阻止嘌呤物质在体内的滞留，降低尿酸含量，溶解关节处的尿酸结晶，这一效果对痛风病的缓解治疗有着很大影响。
本发明中的小分子肽具有以下特点：不需消化，直接吸收；吸收快速，口服剂如同针剂；以完整的形式吸收；小肽具有百分之百被人体吸收的特点，吸收后，不会有任何排泄物，全部被人体吸收和利用；小肽具有主动被人体吸收的特点；小肽具有优先被人体吸收的特点；小肽在被人体吸收时，对氨基酸有保护作用；小肽在人体中表现出载体作用；小肽可在人体中起运输工具的作用；小肽被人体吸收后，在人体中起着信使作用，它作为神经递质传递信息，让人体各系统、器官、组织发挥各自和整体作用。
木瓜蛋白酶(Papain)，又称木瓜酶，是一种蛋白水解酶。木瓜蛋白酶是番木瓜(Carieapapaya)中含有的一种低特异性蛋白水解酶，广泛地存在于番木瓜的根、茎、叶和果实内，其中在未成熟的乳汁中含量最丰富。木瓜蛋白酶的活性中心含半胱氨酸，属于巯基蛋白酶，它具有酶活高、热稳定性好、天然卫生安全等特点，因此在食品、医药、饲料、日化、皮革及纺织等行业得到广泛应用。
葵花盘低聚肽会与尿酸中和成盐而溶于血液，提高血液溶解尿酸盐的饱和度，有效的降低尿酸值，当尿酸含量下降后，血液流动就会溶解沉积在关节的痛风石，使其溶解，回到血液，并使多余的尿酸通过肾脏由尿液排出体外，达到降尿酸、排尿酸、溶解痛风石使其溶解成液态盐通过肾脏排出体外的效果。
本发明采用本草植物配伍低聚肽粉，用现代制药提取工艺精制而成，含有小分子肽、黄酮、低聚肽粉生物碱、低聚肽粉多糖等成分。
本发明的制备方法中首先利用特定的酶将葵花盘分解为小分子的溶液。然后利用超滤膜将大分子和超小分子的成分过滤出去，只截取对增强机体免疫力，治疗通风起关键作用的成分，使得由此浓缩出纯净度极高的有效溶剂，确保长期服用无副作用，且使通风不会反复发作，然后采用喷雾干燥技术将溶剂直接制成超细粉。
用法与用量：颗粒制剂，每日1剂，1剂15g，饭后服用，1个月1疗程；一般服用1个疗程后，症状消失，血尿酸正常，即可停止服用或小剂量冲服，每日1-2g，不会复发。
本发明所述的降尿酸、降嘌呤、治疗痛风的药物组合物，适宜人群：处于亚健康，需要调理的人群，可用于治疗通风，并防止其复发。
本发明的作用机理：葵花盘海绵体中提炼出葵花碱、黄酮、多糖、小分子肽，与茯苓、玉米须、葛根、薏苡仁、赤藓糖醇协同作用，具有源头降尿酸、护肾排尿酸、科学溶结晶、抗炎消肿镇痛、调控嘌呤代谢的作用。
第一步：调节身体酸碱平衡。葵花盘海绵体中富含大量葵花碱，葵花碱玉米须和葛根从内源上恢复人体酸碱平衡，使痛风不再反复发作。
第二步：排尿酸。葵花碱和赤藓糖醇协同作用能和人体尿酸结合生成盐随尿液排出。从而加快人体内的尿酸盐排泄，恢复体内尿酸平衡。
第三步：降尿酸。通过小分子肽、玉米须和薏苡仁促进人体尿酸排泄，恢复嘌呤代谢，从而从内源上降低血液中尿酸盐的含量，这样就不会出现尿酸盐结晶，痛风被有效控制。
第四步：溶结晶。葵花碱和葛根具有强效溶解尿酸盐结晶的作用，能够逐步溶解沉积在关节、组织上的尿酸盐结晶，缓解关节红肿疼痛，恢复关节光滑。
第五步：清肾毒，恢复肾功能。痛风的病根是肾脏的问题，根本治疗就在于恢复肾脏的代谢排毒问题。本发明的降尿酸、降嘌呤、治疗痛风的药物组合物可以调节人体酸碱平衡，降酸排酸，溶结晶，恢复肾脏的本身代谢排毒，肾脏代谢排毒正常，肾脏自身免疫力恢复，把体内的尿酸都排出去，不再产生高尿酸。
本发明的有益效果为：
本发明所述的降尿酸、降嘌呤、治疗痛风的药物组合物，通过采用葵花盘小分子肽、茯苓、玉米须、葛根、薏苡仁、赤藓糖醇等为原料并进行适当的重量配比，制成成品。其中，葵花碱和赤藓糖醇协同作用能和人体尿酸结合生成盐随尿液排出，小分子肽、玉米须和薏苡仁促进人体尿酸排泄，葵花碱和葛根具有强效溶解尿酸盐结晶的作用；本发明的降尿酸、降嘌呤、治疗痛风的药物组合物可以调节人体酸碱平衡，降酸排酸，溶结晶，恢复肾脏的本身代谢排毒，肾脏代谢排毒正常，肾脏自身免疫力恢复，把体内的尿酸都排出去，不再产生高尿酸，使得通风不会反复发作。
研究表明，本发明降尿酸、降嘌呤、治疗痛风的药物组合物中含有较多的葵花盘生物碱，可以特异性结合尿酸形成葵花碱尿酸复合物，消除尿酸；同时含有较多的葵花盘黄酮，具有很强的抗氧剂，可有效清除体内的氧自由基，阻止核酸的氧化，起到降低嘌呤含量的作用，可以降低血糖和甘油三脂，降低毛细血管脆性，增加通透性可以减轻肾脏细胞压力，透过更多尿酸。
本发明所述的降尿酸、降嘌呤、治疗痛风的药物组合物，具有天然降尿酸、排尿酸、溶解尿酸石的功效。安全，对人体无副作用，治疗通风不会复发。
本发明采用低温萃取技术提纯后经酶解、超滤膜分离、喷雾干燥制得。制备方法中的酶解和过滤过程非常关键，可以使得制得降尿酸、降嘌呤、治疗痛风的药物组合物中各有效成分的药效得以最大保留和充分发挥。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明的技术方案进行详细的描述。显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所得到的所有其它实施方式，都属于本发明所保护的范围。
下面实施例中以1重量份代表1g。
实施例1
本实施例提供一种降尿酸、降嘌呤、治疗痛风的药物组合物，由以下原料制备而成：
葵花盘50份、茯苓20份、玉米须25份、葛根7份、薏苡仁10份、赤藓糖醇10份。
本实施例提供所述的降尿酸、降嘌呤、治疗痛风的药物组合物的制备方法，包括如下步骤：
(1)按照所述重量份称取葵花盘，经干燥、粉碎处理后，得到葵花盘细粉，将所述葵花盘细粉加入8倍的80％的乙醇，混合均匀后静置12小时，取上清液，加热回收乙醇，按上述步骤醇提2次，合并提取液，过滤，得到葵花盘醇提液和醇提后料渣；
(2)将步骤(1)得到的醇提后料渣进行干燥，然后加入65℃的水，搅拌均匀后浸泡2.5小时，然后冷却到58℃，pH值调至7.0，保温12min，然后加入木瓜蛋白酶进行第一次酶解，沸水浴灭酶13min；再将pH值调至8.5，保温13min后加入碱性蛋白酶进行第二次酶解，然后沸水浴灭酶13min，得到葵花盘酶解物；
(3)将步骤(1)得到的所述葵花盘醇提液和步骤(2)得到的所述葵花盘酶解物进行混合，混合均匀后形成混合提取液，采用真空超滤膜进行过滤，得到过滤液；
(4)将步骤(3)得到的所述过滤液进行喷雾干燥，得到葵花盘肽粉；
(5)将茯苓、玉米须、葛根和薏苡仁进行混合，混合均匀制成混合料，用所述混合料的重量的9倍的水将所述混合料先进行浸泡，再进行煮制2.5小时，沉淀后过滤，弃去料渣得到料液，将所述料液冷冻干燥得到料粉；
(6)将步骤(4)得到的葵花盘肽粉、步骤(5)得到的料粉与除葵花盘、茯苓、玉米须、葛根和薏苡仁以外的其他原料进行混合，混合均匀即为所述降尿酸、降嘌呤、治疗痛风的药物组合物。
实施例2
本实施例提供一种降尿酸、降嘌呤、治疗痛风的药物组合物，由以下原料制备而成：
葵花盘45份、茯苓15份、玉米须30份、葛根6份、薏苡仁12份、赤藓糖醇8份、7重量份透骨草和4重量份海洋鱼低聚肽。
本实施例提供所述的降尿酸、降嘌呤、治疗痛风的药物组合物的制备方法，包括如下步骤：
(1)按照所述重量份称取葵花盘，经干燥、粉碎至粒径为0.35毫米后，得到葵花盘细粉，将所述葵花盘细粉加入4倍的95％的乙醇，混合均匀后静置12小时，取上清液，加热回收乙醇，按上述步骤醇提1次，合并提取液，采用50目的筛过滤，得到葵花盘醇提液和醇提后料渣；
(2)将步骤(1)得到的醇提后料渣进行干燥，然后加入70℃的水，搅拌均匀后浸泡2小时，然后冷却到60℃，pH值调至6.5，保温15min，然后加入木瓜蛋白酶进行第一次酶解2.5小时，木瓜蛋白酶的加入量为4000U/g，酶解完成后沸水浴灭酶15min；再将pH值调至8.0，保温10min后加入碱性蛋白酶进行第二次酶解2.0小时，碱性蛋白酶的加入量为4500U/g，然后沸水浴灭酶15min，得到葵花盘酶解物；
(3)将步骤(1)得到的所述葵花盘醇提液和步骤(2)得到的所述葵花盘酶解物进行混合，混合均匀后形成混合提取液，采用分子量为10000Da和20000Da的中空纤维膜超滤混合提取液，截留分子量为10000-20000的混合提取液即过滤液；
(4)将步骤(3)得到的所述过滤液在80℃下进行喷雾干燥，得到葵花盘肽粉；
(5)将茯苓、玉米须、葛根和薏苡仁进行混合，混合均匀制成混合料，用所述混合料的重量的8倍的水将所述混合料先进行浸泡，再进行煮制3小时，沉淀后过滤，弃去料渣得到料液，将所述料液在70℃下真空喷雾干燥得到料粉；
(6)将步骤(4)得到的葵花盘肽粉、步骤(5)得到的料粉与除葵花盘、茯苓、玉米须、葛根和薏苡仁以外的其他原料进行混合，混合均匀即为所述降尿酸、降嘌呤、治疗痛风的药物组合物。
实施例3
本实施例提供一种降尿酸、降嘌呤、治疗痛风的药物组合物，由以下原料制备而成：
葵花盘40份、茯苓10份、玉米须35份、葛根5份、薏苡仁14份、赤藓糖醇6份、5重量份透骨草和3重量份海洋鱼低聚肽。
本实施例提供所述的降尿酸、降嘌呤、治疗痛风的药物组合物的制备方法，包括如下步骤：
(1)按照所述重量份称取葵花盘，经干燥、粉碎至粒径为0.45毫米后，得到葵花盘细粉，将所述葵花盘细粉加入10倍的50％的乙醇，混合均匀后静置12小时，取上清液，加热回收乙醇，按上述步骤醇提3次，合并提取液，采用50目的筛过滤，得到葵花盘醇提液和醇提后料渣；
(2)将步骤(1)得到的醇提后料渣进行干燥，然后加入60℃的水，搅拌均匀后浸泡3小时，然后冷却到55℃，pH值调至7.5，保温10min，然后加入木瓜蛋白酶进行第一次酶解3.5小时，木瓜蛋白酶的加入量为3000U/g，酶解完成后沸水浴灭酶10min；再将pH值调至9.0，保温15min后加入碱性蛋白酶进行第二次酶解1.0小时，碱性蛋白酶的加入量为5000U/g，然后沸水浴灭酶10min，得到葵花盘酶解物；
(3)将步骤(1)得到的所述葵花盘醇提液和步骤(2)得到的所述葵花盘酶解物进行混合，混合均匀后形成混合提取液，采用分子量为10000Da和20000Da的中空纤维膜超滤混合提取液，截留分子量为10000-20000的混合提取液即过滤液；
(4)将步骤(3)得到的所述过滤液在70℃下进行喷雾干燥，得到葵花盘肽粉；
(5)将茯苓、玉米须、葛根和薏苡仁进行混合，混合均匀制成混合料，用所述混合料的重量的10倍的水将所述混合料先进行浸泡，再进行煮制2小时，沉淀后过滤，弃去料渣得到料液，将所述料液在80℃下真空喷雾干燥得到料粉；
(6)将步骤(4)得到的葵花盘肽粉、步骤(5)得到的料粉与除葵花盘、茯苓、玉米须、葛根和薏苡仁以外的其他原料进行混合，混合均匀即为所述降尿酸、降嘌呤、治疗痛风的药物组合物。
实施例4
本实施例提供一种降尿酸、降嘌呤、治疗痛风的药物组合物，由以下原料制备而成：
葵花盘40份、茯苓10份、玉米须35份、葛根5份、薏苡仁14份、赤藓糖醇6份、9重量份透骨草和5重量份海洋鱼低聚肽。
本实施例提供所述的降尿酸、降嘌呤、治疗痛风的药物组合物的制备方法，包括如下步骤：
(1)按照所述重量份称取葵花盘，经干燥、粉碎至粒径为0.45毫米后，得到葵花盘细粉，将所述葵花盘细粉加入10倍的50％的乙醇，混合均匀后静置12小时，取上清液，加热回收乙醇，按上述步骤醇提3次，合并提取液，采用50目的筛过滤，得到葵花盘醇提液和醇提后料渣；
(2)将步骤(1)得到的醇提后料渣进行干燥，然后加入60℃的水，搅拌均匀后浸泡3小时，然后冷却到55℃，pH值调至7.5，保温10min，然后加入木瓜蛋白酶进行第一次酶解3.5小时，木瓜蛋白酶的加入量为3000U/g，酶解完成后沸水浴灭酶10min；再将pH值调至9.0，保温15min后加入碱性蛋白酶进行第二次酶解1.0小时，碱性蛋白酶的加入量为5000U/g，然后沸水浴灭酶10min，得到葵花盘酶解物；
(3)将步骤(1)得到的所述葵花盘醇提液和步骤(2)得到的所述葵花盘酶解物进行混合，混合均匀后形成混合提取液，采用分子量为15000Da和20000Da的中空纤维膜超滤混合提取液，截留分子量为15000-20000的混合提取液即过滤液；
(4)将步骤(3)得到的所述过滤液在70℃下进行喷雾干燥，得到葵花盘肽粉；
(5)将茯苓、玉米须、葛根和薏苡仁进行混合，混合均匀制成混合料，用所述混合料的重量的10倍的水将所述混合料先进行浸泡，再进行煮制2小时，沉淀后过滤，弃去料渣得到料液，将所述料液在80℃下真空喷雾干燥得到料粉；
(6)将步骤(4)得到的葵花盘肽粉、步骤(5)得到的料粉与除葵花盘、茯苓、玉米须、葛根和薏苡仁以外的其他原料进行混合，混合均匀即为所述降尿酸、降嘌呤、治疗痛风的药物组合物。
动物实验：
(1)材料：实验动物：取清洁级大鼠，80只，雄性，3月龄，体重160-200g，广州中医药大学实验动物中心提供。饲料：成分组成如表1：
表1饲料成分
(2)试验方法：
①镇痛实验：随机分为4组，每组10只，空白对照组、高剂量组、中剂量组、低剂量组，高剂量组、中剂量组、低剂量组按150、300、600mg/kg喂食本发明的降尿酸、降嘌呤、治疗痛风的药物组合物，1次/天，空白对照组给予等重量蒸馏水，连续给药5天，于末次给药1小时后，小鼠腹腔注射0.7％醋酸0.1ml，记录各组小鼠注射完成后的20分钟内扭体次数。
②足肿胀实验：随机分为4组，每组10只，空白对照组、高剂量组、中剂量组、低剂量组，同时给药，高剂量组、中剂量组、低剂量组按150、300、600mg/kg喂食本发明的降尿酸、降嘌呤、治疗痛风的药物组合物，空白对照组给予等量蒸馏水，1次/天，连续喂食5天，于末次喂食1小时前，每鼠左后肢皮下注射5％抗微晶型尿酸钠0.08ml，注射完成5小时后颈椎脱臼处死小鼠，沿裸关节上0.5cm处剪下左右后足称重并分别测量左右后足裸关节的周径，以左右后足质量之差和周径之差作为炎症肿胀度。
(3)实验结果：
镇痛实验结果表明：本发明的降尿酸、降嘌呤、治疗痛风的药物组合物150、300、600mg/kg剂量均能使醋酸刺激所致的小鼠扭体次数明显低于空白对照组，抑制率分别为37.65％、67.83％与92.48％，呈一定比例关系。
足肿胀实验结果表明：本发明的降尿酸、降嘌呤、治疗痛风的药物组合物150、300、600mg/kg剂量在1～3h开始表现出明显抑制抗微晶型尿酸钠诱导的大鼠足肿胀率的升高，持续到24h时还有抑制趋势。
(4)结果分析：结果表明，模型组(高、中、低剂量组)大鼠经过5天喂食后，扭体次数明显低于空白对照组，能显著减轻化学物质产生的疼痛，说明本发明的降尿酸、降嘌呤、治疗痛风的药物组合物具有镇痛作用。另外，通过对大鼠解剖后发现，本发明的降尿酸、降嘌呤、治疗痛风的药物组合物能显著抑制黄嘌呤氧化酶活性，减少尿酸的生成，表明能明显降低血中尿素氮，改善肾功能。本发明的降尿酸、降嘌呤、治疗痛风的药物组合物明显抑制抗微晶型尿酸钠诱导的大鼠足肿胀率的升高。综上，本发明的降尿酸、降嘌呤、治疗痛风的药物组合物可以起到抗炎，消肿，止痛，降低血尿酸，溶解尿酸钠的作用。
临床应用：
观察对象：选择痛风患者108例，男93例，女15例，年龄最小的18岁，最大的80岁，病情最短1个月，最长40年。108例患者均符合美国风湿病协会制定的诊断标准，即具备下列临床、西医采用美国风湿病协会制定的痛风诊断标准，包括以下九条：(1)急性关节炎发作1次以上，1日内即达到发作高峰；(2)急性关节炎局限于个别关节；(3)整个关节呈暗红色；(4)第一趾关节肿痛；(5)单侧趾关节炎急性发作；(6)有痛风石；(7)高尿酸血症；(8)非对称性关节肿痛；(9)发作可自行中止有以上三条者可判定痛风患者。
使用方法：本发明的降尿酸、降嘌呤、治疗痛风的药物组合物制成颗粒制剂，每日1剂，1剂15g，饭后服用，治疗1个月即1个疗程。同时，采用低嘌呤、低脂、低糖饮食，严格控制肉食、海鲜及豆制品，禁烟、酒；护理上统一给予基础护理，加强心理护理，同时辅以饮食与健康指导，教育患者要劳逸结合，保证睡眠，合理饮食，适当运动。
诊断标准：
痊愈：服用1个疗程后，症状消失，血尿酸正常，停药后半年未见复发；
好转：治疗1个疗程后，痛风症状消失，血尿酸值正常，但饮酒和食用海鲜和动物内脏后，痛风隐约发作，轻微疼痛；
无效：1个疗程结束后，痛风症状无变化或痛风症状虽消除，但停药后复发。
治疗结果：痊愈72例，有效15例，无效21例。治愈率为67％，总有效率为80.5％。
典型病例
病例1：李某，男47岁，现病史：自2011年开始，患痛风6年，每年发作4-5次。既往最高尿酸值685umol/L，发作时右脚部跖趾关节明显疼痛，伴有红肿现象。疼痛难忍时，应用过双氯芬酸钠止痛。个人喜食海鲜、肉类，啤酒，食用鸡蛋、豆制品居多。2017年5月17日，医院内静脉血测得尿酸值517.37umol/L，肌酐：101.69umol/L甘油三酯：1.89mmol/L丙氨酸氨转化酶：59.46IU/L。2017年10月12日医院测得尿酸值497.50umol/L。自2017年5月20号开始服用本发明实施例2的降尿酸、降嘌呤、治疗痛风的药物组合物，服用方法：15g/次/日，晨起空腹服用。5月27日，脚部疼痛，疼痛程度患者可忍受，未服用任何止痛药物，三天后基本好转；6月10日，测得指尖血460umol/L，在此期间痛风发作，因工作原因，服用双氯芬酸钠止痛，2天疼痛缓解；6月25日，患者崴脚，未诱发痛风；7月19-20日，患者左脚脚背出现疼痛，疼痛程度患者难以忍受，因患者胃部不适，建议服用依托考昔，但患者始终没有用药，2-3天症状缓解。目前患者感受良好，仍在继续服用。
病例2：杨某，男性，50岁，农民。患者左足趾、足背反复性肿痛5年。患者5年前在一次饮酒后，突然发生左足背，大拇指肿痛，难以入睡，局部灼热红肿。在当地服用消炎阵痛药后，一周后疼痛缓解。以后，每遇饮酒或感冒后即易发作，每遇发作，自服泼尼松等药，近一年来服用药物效果不佳，疼痛固定于左足背及左拇指。于3周前又因酒后卧睡受凉而引起本病发作，局部红肿热痛，功能受限。查体：面红，颇行，左足背及拇指红、肿、压痛、功能受限。舌质红，，苔黄腻，脉弦滑数。化验：血沉：80㎜/h，血尿酸：720umol/L。X线示：左足跖骨骨头处出现溶骨性缺损。治疗拟清热解毒，祛湿通络，消肿止痛。患者服用本发明实施例3的降尿酸、降嘌呤、治疗痛风的药物组合物颗粒剂2疗程后，症状消失，行走自如，无跛行。为巩固疗效嘱继续服用5个疗程。随访至今，未复发。
病例3：男性，张某，49岁，患痛风15年以上，福建人，原饮食习惯每日大量进食海鲜和啤酒，曾经有一顿两人进食35斤贝蟹类海鲜食物的记录。曾经有关节疼痛病史亦未在意，未作治疗，近两年来症状加重，全身各个关节基本全部受累，尤其是双手、双足、双踝、双膝关节严重，大量痛风石沉积使得关节严重变形，这次就诊，即因为全身剧烈疼痛，无法行走就医。多数医院以无治疗价值拒收。患者服用本发明实施例3的降尿酸、降嘌呤、治疗痛风的药物组合物颗粒剂2疗程后，症状消失，正常行走活动没有影响，各项指标正常，饮食习惯已经基本改过来了，为巩固疗效嘱继续服用5个疗程。随访至今，未复发。
病例4：杨某，男，37岁。主诉左足踝、足跖趾肿胀疼痛三天，因连续三天在下半夜患处剧烈疼痛、坐卧不宁而来诊，见患者形体丰满，痛苦面容，走路坡行，左足踝及足跖趾关节处明显肿胀，微红不热，因连续夜间疼痛影响睡眠而心烦，伴有脘腹痞满、大便干结，查舌质暗红，苔白稍厚，脉弦滑。血液检查提示，血脂偏高，血尿酸554umol/L。结合患者形体丰满，工作应酬多，生活无规律，偏食肥厚重味，嗜饮啤酒及可乐饮品，当属痰湿体质。服用本发明实施例4的降尿酸、降嘌呤、治疗痛风的药物组合物颗粒剂后疼痛即有减轻，1个疗程后肿胀基本消失，唯疼痛时作，尤其是久立行走后明显，再服一个疗程痛渐向愈。舌质红，苔薄白，脉弦滑。服药效显不更方，继续维持原治疗。连续服用4个疗程，疼痛肿胀均已消失。随访至今，未复发。
以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。

Claims (10)

1.一种降尿酸、降嘌呤、治疗痛风的药物组合物，其特征在于，所述降尿酸、降嘌呤、治疗痛风的药物组合物由以下原料制备，所述原料按重量份包括：
葵花盘40-50份、茯苓10-20份、玉米须25-35份、葛根5-7份、薏苡仁10-14份、赤藓糖醇6-10份。
2.根据权利要求1所述的降尿酸、降嘌呤、治疗痛风的药物组合物，其特征在于，所述原料按重量份为：
葵花盘45份、茯苓15份、玉米须30份、葛根6份、薏苡仁12份、赤藓糖醇8份。
3.根据权利要求1所述的降尿酸、降嘌呤、治疗痛风的药物组合物，其特征在于，所述原料还添加5-9重量份透骨草和3-5重量份海洋鱼低聚肽。
4.根据权利要求1所述的降尿酸、降嘌呤、治疗痛风的药物组合物，其特征在于，所述原料还添加7重量份透骨草和4重量份海洋鱼低聚肽。
5.一种制备权利要求1-4任一项所述的降尿酸、降嘌呤、治疗痛风的药物组合物的方法，其特征在于，包括如下步骤：
(1)按照所述重量份称取葵花盘，经干燥、粉碎处理后，得到葵花盘细粉，将所述葵花盘细粉加入4-10倍的50-95％的乙醇，混合均匀后静置12小时，取上清液，加热回收乙醇，按上述步骤醇提1-3次，合并提取液，过滤，得到葵花盘醇提液和醇提后料渣；
(2)将步骤(1)得到的醇提后料渣进行干燥，然后加入60-70℃的水，搅拌均匀后浸泡2-3小时，然后冷却到55-60℃，pH值调至6.5-7.5，保温10-15min，然后加入木瓜蛋白酶进行第一次酶解，沸水浴灭酶10-15min；再将pH值调至8.0-9.0，保温10-15min后加入碱性蛋白酶进行第二次酶解，然后沸水浴灭酶10-15min，得到葵花盘酶解物；
(3)将步骤(1)得到的所述葵花盘醇提液和步骤(2)得到的所述葵花盘酶解物进行混合，混合均匀后形成混合提取液，采用真空超滤膜进行过滤，得到过滤液；
(4)将步骤(3)得到的所述过滤液进行喷雾干燥，得到葵花盘肽粉；
(5)将茯苓、玉米须、葛根和薏苡仁进行混合，混合均匀制成混合料，用所述混合料的重量的8-10倍的水将所述混合料先进行浸泡，再进行煮制2-3小时，沉淀后过滤，弃去料渣得到料液，将所述料液干燥得到料粉；
(6)将步骤(4)得到的葵花盘肽粉、步骤(5)得到的料粉与除葵花盘、茯苓、玉米须、葛根和薏苡仁以外的其他原料进行混合，混合均匀即为所述降尿酸、降嘌呤、治疗痛风的药物组合物。
6.根据权利要求5所述的降尿酸、降嘌呤、治疗痛风的药物组合物的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，所述葵花盘粉碎至粒径为0.35-0.45毫米；所述提取液采用50目的筛进行过滤。
7.根据权利要求5所述的降尿酸、降嘌呤、治疗痛风的药物组合物的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，所述第一次酶解的时间为2.5-3.5小时，所述第二次酶解的时间为1.0-2.0小时。
8.根据权利要求5所述的降尿酸、降嘌呤、治疗痛风的药物组合物的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，所述木瓜蛋白酶的加入量为3000-4000U/g；所述碱性蛋白酶的加入量为4500-5000U/g。
9.根据权利要求5所述的降尿酸、降嘌呤、治疗痛风的药物组合物的制备方法，其特征在于，步骤(3)中，将所述混合提取液经截留分子量为10000-20000的中空纤维膜进行超滤。
10.根据权利要求5所述的降尿酸、降嘌呤、治疗痛风的药物组合物的制备方法，其特征在于，步骤(4)中，所述喷雾干燥的温度为70-80℃。
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