CN109432332A - 一种治疗痛风及高尿酸血症的中药粉剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗痛风及高尿酸血症的中药粉剂及其制备方法，其原料按重量百分含量计，包括以下组分：葵花盘海绵体：60‑70%、茯苓：9‑12%、葛根6‑8%、薏米：15‑20%，该方法包括以下的步骤：将向日葵花盘海绵体、茯苓、葛根、薏米原料粉粹，按上述配比称取相应重量的原料，加入10倍量纯化水，程序控制分段加热到80度，保温2小时后，过滤除去药渣，所得上述溶液离心机高速离心，弃去不溶物得到粗提原液，将步骤四中得到的粗提原液中经分子量超滤膜过滤，去除大分子物质，得到纯化液，将上述纯化液经真空减压泵浓缩到1/10体积后，经真空干燥机进行干燥制得粉剂，本发明中引入了茯苓、葛根和薏米的有效成分，其提高了葵花盘海绵体提取物抗痛风和降低尿酸的作用。

Description

一种治疗痛风及高尿酸血症的中药粉剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药制剂领域，特别涉及一种治疗痛风及高尿酸血症的中药粉剂及其制备方法。

背景技术

高尿酸血症（HUA）是指在正常嘌呤饮食状态下，非同日两次空腹血尿酸水平男性高于420μmol/L，女性高于360μmol/L，即称为高尿酸血症，高尿酸血症是因体内尿酸生成过多和（或）排泄过少所致，其机制可能是内源性尿酸生成过多，与促进尿酸生成过程中的一些酶数量与活性增加和（或）抑制尿酸生成的一些酶的数量和活性降低有关。无症状的高尿酸血症是指患者仅有高尿酸血症（男性和女性血尿酸分别为＞420μmol/L和360μmol/L）而无关节炎、痛风石、尿酸结石等临床症状。高尿酸血症是痛风的发病基础，但不足以导致痛风，只有尿酸盐在机体组织中沉积下来造成损害才出现痛风，在治疗方面，西药尚无根高尿酸血症和痛风的方法，常用的抗痛风药物如秋水仙碱、非甾体类抗炎药、别嘌呤醇等药物虽可减轻症状，降低血尿酸，但其作用较单一，很难从根本上治疗痛风，且长期服用对身体造成的伤害远比治疗效果，有的药物有严重的过敏反应，严重影响患者的健康。目前市场上降尿酸抗痛风的保健类食品不少，但效果显著稳定起效的不多，许多宣传效果好起效快的产品一般是加入西药成分，这给患者健康带来了很多隐患。因此探索有效预防控制痛风和降低高尿酸血症的保健食品，需要从成分清楚、疗效确切、安全可靠且经过长期生活实践确认安全的天然植物和药食同源中药中去寻找和发现，这对痛风病和高尿酸血症患者的安全康复具有极其重要的意义。

向日葵葵花盘常见的有效化学成分，如绿原酸、黄酮、多糖类、挥发油、微量元素等，研究结果显示出葵花盘水解提取物不仅具有潜在的预防动物体内血尿酸升高的作用，同时还具有降低血中已经形成高尿酸水平的作用（CN201510589245.7），但在实际应用中发现单纯的葵花盘提取物降低尿酸的速度缓慢,效果不稳定，甚至诱发痛风，因此需要增加其他的有效成分来提高其降尿酸和抗痛风的作用，稳定患者的血尿酸水平，本发明中引入了茯苓、葛根和薏米来增加其抗痛风和降低尿酸的作用。

发明内容

本发明的目的是解决实际应用中单纯的葵花盘提取物降低尿酸的速度缓慢,效果不稳定，甚至诱发痛风，因此需要增加其他的有效成分来提高其降尿酸和抗痛风的作用，本发明中引入了茯苓、葛根和薏米的有效成分，其提高了葵花盘海绵体提取物抗痛风和降低尿酸的作用。

本发明提供的技术方案为：

一种治疗痛风及高尿酸血症的中药粉剂，其原料按重量百分含量计，包括以下组分：葵花盘海绵体：60-70%、茯苓：9-12%、葛根6-8%、薏米：15-20%。

优选的是，其原料按重量百分含量计，包括以下组分：葵花盘海绵体：60%、茯苓：12%、葛根8%、薏米：20%。

优选的是，其原料按重量百分含量计，包括以下组分：葵花盘海绵体：70%、茯苓：9%、葛根6%、薏米：15%。

优选的是，所述葵花盘海绵体、茯苓、葛根、薏米均为烘干后称量。

优选的是，所述葵花盘海绵体使用开花期向日葵海绵体。

一种治疗痛风及高尿酸血症的中药粉剂的制备方法，其特征在于，该方法包括以下的步骤：

步骤一：将向日葵花盘海绵体、茯苓、葛根、薏米原料粉粹，

步骤二：按上述配比称取相应重量的原料，加入10倍量纯化水。

步骤三：程序控制分段加热到80度，保温2小时后，过滤除去药渣，

步骤四：所得上述溶液离心机高速离心，弃去不溶物得到粗提原液；

步骤五，将步骤四中得到的粗提原液中经分子量超滤膜过滤，去除大分子物质，得到纯化液。

步骤六，将上述纯化液经真空减压泵浓缩到1/10体积后，经真空干燥机进行干燥制得粉剂。

优选的是，所述步骤四后将所得提取原液用液相色谱法检验洗脱液中目的物单体及其相对含量。

优选的是，所述中药粉剂成药形态包括粉剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、片剂、代用茶。

茯苓，茯苓：主治胸胁逆气，忧恚惊邪恐悸，心下结痛，寒热烦满咳逆，口焦舌干，利小便，止消渴，具有清热健脾降湿除燥的疗效。

葛根中含异黄酮成分、葛根素、葛根素木糖甙、大豆黄酮、大豆黄酮甙及β-谷甾醇、花生酸，大豆素，大豆甙，还有大豆素-4，7-二葡萄糖甙，葛根素-7-木糖甙，葛根醇，葛根藤及异黄酮甙等多种活性成分，这些成分对调节人体生命活动具有非常积极的意义。

薏米扶阳祛湿，健脾补肾不论用于滋补还是用于医疗，作用都很缓和。

本发明采用葵花盘海绵体提取物加入辅助成分茯苓，葛根，薏米提高了葵花盘海绵体降尿酸和抗痛风的作用，能很好的稳定患者的血尿酸水平，抗痛风和降低尿酸的作用明显。

附图说明

图1为第一组、第二组和第3组血尿酸变化折线对比图。

图2为第一组血尿酸变化折线图。

图3为第二组血尿酸变化折线图。

图4为第三组血尿酸变化折线图。

具体实施方式

下面对本发明做进一步的详细说明，以令本领域技术人员参照说明书文字能够据以实施。

实施例1

一种治疗痛风及高尿酸血症的中药粉剂，其原料按重量百分含量计，包括以下组分：葵花盘海绵体：60%、茯苓：12%、葛根8%、薏米：20%。所述葵花盘海绵体、茯苓、葛根、薏米均为烘干后称量。所述葵花盘海绵体使用开花期向日葵海绵体。

一种治疗痛风及高尿酸血症的中药粉剂的制备方法，该方法包括以下的步骤：

步骤一：将向日葵花盘海绵体、茯苓、葛根、薏米原料粉粹，

步骤二：按上述配比称取相应重量的原料，加入10倍量纯化水。

步骤三：程序控制分段加热到80度，保温2小时后，过滤除去药渣，

步骤四：所得上述溶液离心机高速离心，弃去不溶物得到粗提原液，将所得提取原液用液相色谱法检验洗脱液中目的物单体及其相对含量。

步骤五，将步骤四中得到的粗提原液中经分子量超滤膜过滤，去除大分子物质，得到纯化液。

步骤六，将上述纯化液经真空减压泵浓缩到1/10体积后，经真空干燥机进行干燥制得粉剂，所述步骤四后可以将所得提取原液用液相色谱法检验洗脱液中目的物单体及其相对含量，主要目的物包括植物多糖、生物碱、绿原酸、单体皂苷、黄酮、香豆酸、薏米糖蛋白等，所述中药粉剂成药形态包括粉剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、片剂、代用茶。

实施例2

一种治疗痛风及高尿酸血症的中药粉剂，其原料按重量百分含量计，包括以下组分：葵花盘海绵体：葵花盘海绵体：65%、茯苓：10%、葛根茯苓8%、薏米：17%，所述葵花盘海绵体、茯苓、葛根、薏米均为烘干后称量。所述葵花盘海绵体使用开花期向日葵海绵体。

一种治疗痛风及高尿酸血症的中药粉剂的制备方法，该方法包括以下的步骤：

步骤一：将向日葵花盘海绵体、茯苓、葛根、薏米原料粉粹，

步骤二：按上述配比称取相应重量的原料，加入10倍量纯化水。

步骤三：程序控制分段加热到80度，保温2小时后，过滤除去药渣，

步骤四：所得上述溶液离心机高速离心，弃去不溶物得到粗提原液，将所得提取原液用液相色谱法检验洗脱液中目的物单体及其相对含量。

步骤五，将步骤四中得到的粗提原液中经分子量超滤膜过滤，去除大分子物质，得到纯化液。

步骤六，将上述纯化液经真空减压泵浓缩到1/10体积后，经真空干燥机进行干燥制得粉剂，所述步骤四后可以将所得提取原液用液相色谱法检验洗脱液中目的物单体及其相对含量，主要目的物包括植物多糖、生物碱、绿原酸、单体皂苷、黄酮、香豆酸、薏米糖蛋白等，所述中药粉剂成药形态包括粉剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、片剂、代用茶。

实施例3

一种治疗痛风及高尿酸血症的中药粉剂，其原料按重量百分含量计，包括以下组分：葵花盘海绵体：葵花盘海绵体：70%、茯苓：9%、葛根6%、薏米：15%，所述葵花盘海绵体、茯苓、葛根、薏米均为烘干后称量。所述葵花盘海绵体使用开花期向日葵海绵体。

一种治疗痛风及高尿酸血症的中药粉剂的制备方法，该方法包括以下的步骤：

步骤一：将向日葵花盘海绵体、茯苓、葛根、薏米原料粉粹，

步骤二：按上述配比称取相应重量的原料，加入10倍量纯化水。

步骤三：程序控制分段加热到80度，保温2小时后，过滤除去药渣，

步骤四：所得上述溶液离心机高速离心，弃去不溶物得到粗提原液，将所得提取原液用液相色谱法检验洗脱液中目的物单体及其相对含量。

步骤五，将步骤四中得到的粗提原液中经分子量超滤膜过滤，去除大分子物质，得到纯化液。

步骤六，将上述纯化液经真空减压泵浓缩到1/10体积后，经真空干燥机进行干燥制得粉剂，所述步骤四后可以将所得提取原液用液相色谱法检验洗脱液中目的物单体及其相对含量，主要目的物包括植物多糖、生物碱、绿原酸、单体皂苷、黄酮、香豆酸、薏米糖蛋白等，所述中药粉剂成药形态包括粉剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、片剂、代用茶。

实验：

对实施例1-3进行功效评价。具体测试方法如下：征集年龄40-60岁痛风病患者30人，各受试者均为男性，其中痛风病龄为3-5年，30名志愿者随机分成3组，分别为第一组、第二组和第三组，受试的患者连续服用本品90天，具体服用样品分配如下表：

服用样品分配表

	组别
		实施例1	第一组
实施例2	第二组
		实施例3	第三组

检测方法：检测前禁止剧烈运动，保持良好的饮食和作息。每天进行一次血尿酸检测，检测时用采血针采集患者的指尖血，采用百捷血尿酸检测仪检测血尿酸数值，检测数据记录，每组每天数据取平均值，绘制尿酸变化折线图。

不适宜人群：感冒患者， 将感冒人员数据去除。

检测结果如图1-4所示。

实验结果分析：从血尿酸的监测结果看，所有服用的患者在服用本品后血尿酸都在波动中逐步降低，有的血尿酸值回到了标准正常的范围内（男性小于420），服用过程中患者没有其它不良反应，患者的病龄长短不一，但服用后都明显起效，一是血尿酸数值的逐步降低，另外发作期严重疼痛的患者也能快速降低疼痛和消除水肿，效果非常显著，而且因为产品全部采用的是药食同源的材料提取的，服用安全可靠，经过30例的痛风患者临床实验证实，本9发明产品能够有效缓解痛风发作时的疼痛证状，逐渐降低患者的血尿酸水平，且无肝肾损伤，其中各实施例效果差别不大，均有效降低。

尽管本发明的实施方案已公开如上，但其并不仅仅限于说明书和实施方式中所列运用。它完全可以被适用于各种适合本发明的领域。对于熟悉本领域的人员而言，可容易地实现另外的修改，因此在不背离权利要求及等同范围所限定的一般概念下，本发明并不限于特定的细节。

Claims (10)

1.一种治疗痛风及高尿酸血症的中药粉剂，其特征在于，其原料按重量百分含量计，包括以下组分：葵花盘海绵体：60-70%、茯苓：9-12%、葛根6-8%、薏米：15-20%。

2.根据权利要求1所述的一种治疗痛风及高尿酸血症的中药粉剂，其特征在于，其原料按重量百分含量计，包括以下组分：葵花盘海绵体：60%、茯苓：12%、葛根8%、薏米：20%。

3.根据权利要求1所述的一种治疗痛风及高尿酸血症的中药粉剂，其特征在于，其原料按重量百分含量计，包括以下组分：葵花盘海绵体：70%、茯苓：9%、葛根6%、薏米：15%。

4.根据权利要求1所述的一种治疗痛风及高尿酸血症的中药粉剂，其特征在于，所述葵花盘海绵体、茯苓、葛根、薏米均为烘干后称量。

5.根据权利要求1所述的一种治疗痛风及高尿酸血症的中药粉剂，其特征在于，所述葵花盘海绵体使用开花期向日葵海绵体。

6.根据权利要求1-5任意一项所述的一种治疗痛风及高尿酸血症的中药粉剂的制备方法，其特征在于，该方法包括以下的步骤：

步骤一：将向日葵花盘海绵体、茯苓、葛根、薏米原料粉粹，

步骤二：按上述配比称取相应重量的原料，加入10倍量纯化水。

7.步骤三：程序控制分段加热到80度，保温2小时后，过滤除去药渣，

步骤四：所得上述溶液离心机高速离心，弃去不溶物得到粗提原液；

步骤五，将步骤四中得到的粗提原液中经分子量超滤膜过滤，去除大分子物质，得到纯化液。

8.步骤六，将上述纯化液经真空减压泵浓缩到1/10体积后，经真空干燥机进行干燥制得粉剂。

9.根据权利要求6所述的制备提取物方法，其特征在于：所述步骤四后将所得提取原液用液相色谱法检验洗脱液中目的物单体及其相对含量。

10.根据权利要求6所述的制备提取物方法，其特征在于：所述中药粉剂成药形态包括粉剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、片剂、代用茶。