CN111202821B

CN111202821B - 具有舒敏抗炎功效的中药提取物及其制备方法与应用

Info

Publication number: CN111202821B
Application number: CN202010224890.XA
Authority: CN
Inventors: 王领; 刘佳伟; 杨效登; 李天铎; 苗颖慧
Original assignee: Qilu University of Technology
Current assignee: Sichuan Qiran Technology Development Co ltd
Priority date: 2020-03-26
Filing date: 2020-03-26
Publication date: 2021-07-27
Anticipated expiration: 2040-03-26
Also published as: CN111202821A

Abstract

本发明公开了一种具有舒敏抗炎功效的中药提取物及其制备方法与应用，所述中药提取物由下述重量份配比的原料药制成：香薷6‑8份，山慈菇5‑6份，独活2‑3份，三棱2‑3份，孩儿茶1‑2份，远志1‑2份。其制备方法包括以下步骤：(1)将组方中药粉碎后，于乙醇溶液中加热提取；(2)冷却，过滤，脱色、精滤，取精滤液备用；(3)步骤(2)中的滤液浓缩得到中药提取物浸膏；(4)步骤(3)中的中药提取物浸膏与多元醇混合溶解，过滤，即得具有舒敏抗炎功效的中药提取物。本发明提供的中药提取物具有抑制透明质酸酶活性、清除自由基、抗炎抗敏、增强皮肤屏障功能等多种功效，能够广泛应用于乳膏等各种皮肤医学用品及日化用品之中。

Description

具有舒敏抗炎功效的中药提取物及其制备方法与应用

技术领域

本发明涉及一种具有舒敏抗炎功效的中药提取物及其制备方法与应用。

背景技术

过敏反应是人体对抗原产生的超常或病理反应。在过敏反应过程中，过敏原(抗原)起着直接作用，是过敏反应的外因；而机体免疫能力低下，大量自由基对细胞的氧化破坏是过敏反应的内因。皮肤过敏是比较常见的皮肤问题，随着皮肤医学用品及日化用品和其他化学制品使用的增加，环境问题，现代社会生活节奏加快、压力增大等，具有敏感性皮肤的人越来越多。再加上部分人群护肤品使用不当等原因，往往也易引起皮肤过敏，出现瘙痒、脱屑、红肿等过敏症状的发生。预防皮肤过敏，除了要远离过敏原，减少刺激，还应该清除自由基，增强皮肤屏障功能，抑制组胺等过敏介质的释放，使皮肤保持健康的状态。

目前“纯天然，零添加，零刺激”是各大医药及日化公司追求的目标。从天然植物中开发含有抗敏止痒修复功效的活性物质，添加到日常所用的产品中，研制出天然舒敏抗炎功效的皮肤医学用品及日化用品，已成为该行业重点研究内容之一。但是，现有天然舒敏抗炎功效的皮肤医学用品及日化用品多以保湿为主，只能起到缓解和控制过敏的功效，易反复发作。

CN201510086641.8公开了一种具有舒敏止痒抗炎功效的外用中药组合物，该外用中药组合物由下述重量份配比的原料药制成：苦参2～6、黄芪1～4、藤茶1～4、荆芥2～6、麦冬1～4。该中药提取物具有有效的抑制过敏及止痒功效，通过抑制IL-6发挥抑制Ⅰ型超敏反应(速发型超敏反应)的作用，通过抑制IL-8发挥抑制Ⅳ型超敏反应(迟发型超敏反应)的作用。本发明还对晒伤等其他皮肤损伤有很好的功效。还兼具美白保湿的功效，起到皮肤屏障的作用。

但是，上述专利中的苦参对破损皮肤有轻微刺激性，舒敏成分含量小，多以保湿成分为主，只能起到缓解和控制过敏的功效，易反复发作。该中药组方提取物只能起到抑制自由基氧化的作用，但是抑制自由基氧化是将体内活性强的自由基变为活性较低的物质，削弱他们对肌体的攻击力，不能达到彻底去除的效果。

发明内容

本发明的其中一个目的是为了解决现有抗敏物质存在的抗舒敏炎效果差、对皮肤具有刺激的缺陷提供一种具有舒敏抗炎功效的中药提取物。

为实现上述目的，本发明采用下述技术方案：

一种舒敏抗炎中药提取物，由下述重量份配比的原料药制成：香薷6-8份，山慈菇5-6份，独活2-3份，三棱2-3份，孩儿茶1-2份，远志1-2份。

本发明利用中医“君臣佐使”的组方原则，筛选出香薷、山慈菇、独活、三棱、孩儿茶、远志六味中草药，其中君药为香薷和山慈菇，起到抗敏、消肿止痒之功效；臣药为独活，起到抗炎杀菌之功效；佐药为三棱和孩儿茶，起到行气止痛、快速修复皮肤之功效；使药为远志，起到调和其他几味药，合力驱邪，提高皮肤屏障之功效。下面分别详细介绍本发明所用中草药。

香薷，是唇形科香薷属植物，分布于俄罗斯(西伯利亚)、蒙古、朝鲜、日本、印度、中南半岛和中国。全草入药，治急性肠胃炎、腹痛吐泻、夏秋阳暑、头痛发热、恶寒无汗、霍乱、水肿、鼻衄、口臭等症。味辛，气微温，无毒。具有解热镇痛作用，可增强机体免疫，具有较强的广谱抗菌作用，具有一定的抗病毒作用。

山慈菇，为兰科植物杜鹃兰、独蒜兰或云南独蒜兰的干燥假鳞茎。味甘、微辛，性凉。具有清热解毒，消痈散结等功效，常用于痈肿疔毒，瘰疬痰核，蛇虫咬伤，瘸瘕痞块。山慈姑还具有抗肿瘤作用、抑制疤痕增殖、护肝作用、清热散结作用和解毒化痰止咳作用，以及可防止粘连形成，和提高机体免疫力。

独活，为伞形科植物重齿毛当归Angelica pubescens Maxim.f.biserrata Shanet Yuan的干燥根。味辛、苦，性微温。具有祛风除湿，痛痹止痛、抗炎作用、抗肿瘤、抗菌、促进脂肪分解、兴奋呼吸等作用。

三棱，为黑三棱科植物黑三棱Sparganium stoloni erum,Buch.-Ham.的干燥块茎，具有破血行气，消积止痛的功效。用于症瘕痞块，痛经，瘀血经闭，胸痹心痛，食积胀痛。

孩儿茶，为豆科植物儿茶Acacia catechu(L.f.)Willci.的去皮枝、干的干燥煎膏。具有活血止痛，止血生肌，收湿敛疮，清肺化痰的功效。用于跌扑伤痛，外伤出血，吐血衄血，疮疡不敛，湿疹、湿疮，肺热咳嗽。

远志，为远志科植物远志Polygala tenuifolia Willd.的根，性温，味苦、辛。具有安神益智，祛痰开窍，消散痈肿的功效。

本发明的另一个目的是为了解决现有中药提取方法存在的活性成分提取率低的问题，提供一种具有舒敏抗炎功效的中药提取物的制备方法，包括以下步骤：

(1)将组方中药粉碎后，于乙醇溶液中加热回流提取，回流温度为50-75℃，回流时间为120-180min，中药与乙醇溶液的质量比例为1:8～20；

(2)提取完成后将混合物冷却至>30℃且≤40℃，过滤除去滤渣，用活性炭脱色，脱色温度为50-80℃，取滤液备用；

(3)步骤(2)中的滤液在0.05-0.1Mpa，40-50℃条件下进行减压浓缩，至浸膏状，无明显乙醇味，得到中药提取物浸膏；

(4)步骤(3)中的中药提取物浸膏与多元醇按质量比例为1：30-60混合溶解后过滤，得到滤液，即为具有舒敏抗炎功效的中药提取物。

优选的，步骤(1)中，将中药按比例称重混合后，粉碎机粉粹，粉碎粒径为20～40目。将中药粉碎至合适粒径，使中药与乙醇的反应更加充分，有利于提高中药有效活性成分的浸提效果。

优选的，步骤(1)中，所述乙醇溶液的体积分数为50～80％，进一步优选为体积分数为60～70％。当采用中药与乙醇溶液的质量比例为1:8～20、所述乙醇溶液的质体积分数为60～70％时，本发明的中药中具有舒敏抗炎的有效活性成分可以得到较大范围的提取，试验效果较好。并且当采用中药与乙醇溶液的质量比例为1:15、所述乙醇溶液的质体积分数为60～70％时，中药中具有舒敏抗炎的有效活性成分可以得到最大范围的提取，而且经过试验证明采用此条件得到的中药提取物对透明质酸酶活性抑制、清除清除DPPH自由基、超氧阴离子自由基、清除羟基自由基以及抑制KU812细胞中组胺释放量的效果最好。

优选的，步骤(1)中，回流温度为60-70℃；，回流时间为150-180min。采用乙醇溶液在50-75℃回流提取120-180min，不仅能有效分离出中药组方中具有舒敏抗炎的活性成分，还能尽量减少回流时间的延长所带来的能源浪费。并且当采用乙醇溶液在60-70℃回流提取150-180min，中药组方中具有舒敏抗炎的有效活性成分可以得到最大效率的提取，而且经过试验证明采用此条件得到的中药提取物对透明质酸酶活性抑制、清除DPPH自由基、清除超氧阴离子自由基、清除羟基自由基以及抑制KU812细胞中组胺释放量的效果最好。

优选的，步骤(2)中：所述过滤冷却温度为35℃。所述过滤方法为采用100目滤网过滤，除去大部分滤渣。过滤液采取活性炭脱色法进行脱色，所述脱色步骤包括：添加滤液质量的1％-2％活性炭进行脱色，脱色温度为60-70℃，脱色时间为60-120min，优选80-120min。为了进一步提高提取效率，对脱色前和脱色后的滤液进行精滤，精滤所用介质可选滤布或滤板，优选滤板；过滤时为提高过滤精度，可添加硅藻土助滤剂。上述条件的选择可使得到的中药提取物中活性成分较高，提取活性成分的效果最好。脱色是纯化、分子结构测定的重要步骤，有颜色可能意味着杂质较多，脱色的同时脱去杂质，使黄酮含量提高，另外为了产品的美观以及照顾顾客感受，通常会对中药提取物进行脱色处理。精滤后的料液颜色较深，脱色后在进行精滤，所用介质可选滤布或滤板，优选滤板；过滤时为提高过滤精度，可添加硅藻土助滤剂。上述条件的选择可使得到的中药提取物中色素除去效率高，脱色工序简单。

优选的，步骤(3)中：所述减压浓缩压力为0.06-0.08MPa；减压浓缩温度为45℃。减压浓缩终点为浸膏无明显乙醇味，此时乙醇体积浓度低于5％。采用合适的减压浓缩压力0.05-0.1MPa、40-50℃，减压蒸馏合理的控制真空度和温度，选择性的将不需要的馏分蒸馏，尽可能保留中药提取物中的有效活性成分。并且，采用减压浓缩压力0.06-0.08MPa、45℃，最大程度的去除本发明不希望保留的成分，最大程度的保留中药提取物的有效活性成分，经过试验证明采用此条件得到的中药提取物对透明质酸酶活性抑制、清除DPPH自由基、清除超氧阴离子自由基、清除羟基自由基以及抑制KU812细胞中组胺释放量的效果最好。

优选的，步骤(4)中：所述多元醇为丙二醇、甘油、戊二醇中的一种或多种，进一步优选为戊二醇。本发明的中药提取物浸膏通过与特定多元醇的溶解，使中药提取物中的活性成分溶解在多元醇中，并且丙二醇、甘油、戊二醇可直接应用在皮肤医学用品及日化用品中，经过申请人的大量实验验证与分析，与皮肤医学用品及日化用品常规使用的添加剂相比，丙二醇、甘油和戊二醇的溶解和浸提效果要好得多，大幅度提高了浸提活性成分的功效。尤其当选用戊二醇作为溶剂时，提取活性成分的效果最好。

优选的，步骤(4)中：中药提取物浸膏与多元醇的质量比例为1：50；浸膏溶解温度为20-40℃，优选20-30℃；过滤介质精度为0.2-10μm，优选0.2-0.8μm。本发明中中药提取物浸膏与多元醇的质量比例为1：30-60、过滤介质精度为0.2-10μm，通过合适比例多元醇浸提以及介质过滤后，得到了棕色液体，符合皮肤医学用品及日化用品原料的基本要求，中药里面的活性成分也溶解在多元醇中。并且，当中药提取物浸膏与多元醇的质量比例为1：50、过滤介质精度为0.2-0.8μm，经过试验证明采用此条件得到的中药提取物对透明质酸酶活性抑制、清除DPPH自由基、清除超氧阴离子自由基、清除羟基自由基以及抑制KU812细胞中组胺释放量的效果最好。

本发明的第三个目的是提供所述中药提取物在制备皮肤医学用品及日化用品中的应用，所述皮肤医学用品及日化用品是具有舒敏抗炎功效的皮肤医学用品及日化用品，所述皮肤医学用品及日化用品为皮肤药膏、冷敷贴、面霜、乳膏或其他类型的皮肤医学用品及日化用品。

优选的，所述含有上述中药提取物的乳膏，包含以下重量份的原料：混醇2～3份，乳木果油2～3份，合成角鲨烷3-4份，二甲基硅油(DC350)2-3份，汉生胶0.5-1份，海藻酸钠0.5～1.0份，胶原蛋白1～3份，透明质酸钠0.1-0.3份，中药提取物2～4份，对羟基苯乙酮0.1～0.3份，1,2己二醇0.2～1份，海藻糖0.3～0.5份，水60～80份。

进一步优选的，所述乳膏还包括香精0.4～0.7份。经过大量试验验证及分析，上述重量份的原料组成的乳膏的舒敏抗炎效果优异。

进一步优选的，所述水优选去离子水。

进一步优选的，所述乳膏，包含以下重量份的原料：

混醇3份，乳木果油2份，合成角鲨烷3.5份，DC350 3份，汉生胶0.5份，海藻酸钠0.5份，胶原蛋白3份，透明质酸钠0.2份，中药提取物4份，对羟基苯乙酮0.2份，1,2己二醇0.2份，海藻糖0.4份，去离子水79.5份。经过大量试验验证及分析，上述重量份的原料组成的乳膏舒敏抗炎效果最好。

本发明的第四个目的是提供上述乳膏的制备方法，包括以下步骤：

1)称取设定量的混醇、乳木果油、合成角鲨烷、DC350于烧杯A中，加热60-80℃溶解；

2)称取设定量的汉生胶、海藻酸钠、胶原蛋白、透明质酸钠、水于烧杯B中，加热60-80℃溶解；

3)80℃温度下，烧杯A中的液体，倒入到烧杯B的液体中，乳化均质5min，乳化速度为3000-4000转/分；

4)均质乳化后，降温至40℃，往烧杯B中加入中药提取物、对羟基苯乙酮、1,2己二醇、海藻糖、香精，搅拌使其溶解，在容器中混合均匀。

将上述方法得到的乳膏，进一步装瓶，密封后备用。

本发明的有益效果是：

(1)本发明提供的制备中药提取物的方法，操作简便，适合大规模生产，经过试验验证，所得中药提取物中活性成分提取率较高，与普通制备工艺相比，提取率可提高20％-30％。利用少量的中药提取物制备的皮肤医学用品及日化用品(乳膏等)，抗敏功效明显，安全性高。本发明通过多元醇复溶浸提过滤后，得到了棕色液体，符合皮肤医学用品及日化用品原料的基本要求，里面的活性成分也溶解在多元醇中。

(2)本发明提供的中药提取物具有抑制透明质酸酶活性、清除自由基、抗炎抗敏、增强皮肤屏障功能、抑制细胞内组胺的释放等多种功效。本提取物提取方式绿色环保，健康安全，抑制组胺等过敏介质的释放，可作为抗敏活性成分，广泛应用于乳膏等各种皮肤医学用品及日化用品之中。

(3)本发明的乳膏，经过涂抹实验，不仅舒敏抗炎，中药又起一定的皮肤修复作用，所以实用性更高。配方中增稠剂、保湿剂、油脂等成分配伍科学、合理，能起到协同增效的作用。

附图说明

图1是所述中药与乙醇溶液的质量比例对提取率的影响；

图2是减压浓缩压力对提取物活性的影响；

图3是减压浓缩温度对提取物活性的影响；

图4是温度对脱色效果的影响；

图5是时间对脱色效果的影响；

图6是不同过滤冷却温度对提取率的影响；

图7是本发明提供的中药提取物紫外吸收效果清除DPPH·自由基实验图

图8是本发明提供的中药提取物清除超氧阴离子自由基实验图；

图9是本发明提供的中药提取物清除羟自由基实验图；

图10是本发明提供的乳膏对不同部位经皮水分散失量变化图；

图11是本发明提供的乳膏对不同部位皮肤含水量影响变化图；

图12是本发明提供的乳膏对不同部位皮肤血红素含量影响变化图；

图13是本发明提供的乳膏对不同部位皮肤油脂量影响变化图；

图14是本发明提供的乳膏对皮肤不同部位pH值影响变化图。

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本发明进一步说明。

实施例1中药提取物的制备

舒敏抗炎中药组方以重量计，比例为香薷6份，山慈菇5份，独活2份，三棱2份，孩儿茶1份，远志1份。

按料液比1:8投料，即在圆底烧瓶中添加50g中药粉末与400mL体积分数为80％的乙醇溶液，所述中药粉末的粒径为40目，瓶口连接搅拌装置和冷凝回流装置；50℃加热回流提取120min；停止加热，冷却到40℃，过滤板精滤，硅藻土助滤；取滤液，添加滤液质量1％的活性炭脱色，脱色温度为50℃，脱色时间为120min，过滤板精滤，滤液在40℃、0.07MPa减压浓缩至料液无明显乙醇气味，得到中药提取物浸膏；按料液比1:30加入中药浸膏和戊二醇，25℃搅拌溶解30min，0.8μm直板过滤；测定pH值、固含量、黄酮提取率，测定结果为：pH值为6.86，固含量为56％，黄酮提取率为20.6mg/g；85-90℃保温20min，灭菌，冷却至30℃，得到产品中药组方提取物。

实施例2中药提取物的制备

舒敏抗炎中药组方以重量计，比例为香薷8份，山慈菇6份，独活3份，三棱3份，孩儿茶2份，远志2份。

按料液比1:15投料，即在圆底烧瓶中添加50g中药粉末与750mL体积分数为70％的乙醇溶液，所述中药粉末的粒径为20目，瓶口连接搅拌装置和冷凝回流装置；60℃加热回流提取180min；停止加热，冷却到35℃，过滤板精滤，硅藻土助滤；取滤液，添加添加滤液质量2％活性炭脱色，脱色温度为70℃，脱色时间为80min，过滤板精滤，滤液在45℃、0.07MPa减压浓缩至料液无明显乙醇气味，得到中药提取物浸膏；按料液比1:50加入中药浸膏和戊二醇，30℃搅拌溶解30min，0.8μm直板过滤；测定pH值、固含量、黄酮提取率，测定结果为：pH值为6.5，固含量为61％，黄酮提取率为22mg/g；85-90℃保温20min，灭菌，冷却至30℃，得到产品中药组方提取物。

实施例3中药提取物的制备

舒敏抗炎中药组方以重量计，比例为香薷7份，山慈菇5.5份，独活2.5份，三棱2.5份，孩儿茶1.5份，远志1.5份。

按料液比1:20投料，即在圆底烧瓶中添加50g中药粉末与1000mL体积分数为80％的乙醇溶液，所述中药粉末的粒径为40目，瓶口连接搅拌装置和冷凝回流装置；75℃加热回流提取150min；停止加热，冷却到50℃，过滤板精滤，硅藻土助滤；取滤液，添加滤液质量2％活性炭脱色，脱色温度为80℃，脱色时间为120min，过滤板精滤，滤液在50℃、0.07MPa减压浓缩至料液无明显乙醇气味，得到中药提取物浸膏；按料液比1:40加入中药浸膏和戊二醇，40℃搅拌溶解30min，0.8μm直板过滤；测定pH值、固含量、黄酮提取率，测定结果为：pH值为6.67，固含量为57.5％，黄酮提取率为19mg/g；85-90℃保温20min，灭菌，冷却至30℃，得到产品中药组方提取物。

实施例4

分别取2份上述中药组方，分别按料液比1:15投料，即在圆底烧瓶中添加50g中药粉末与750mL体积分数为70％的乙醇溶液，所述中药粉末的粒径为20目，瓶口连接搅拌装置和冷凝回流装置；60℃加热回流提取180min；停止加热，分别冷却到40、50℃，过滤板精滤，硅藻土助滤；取滤液，分别添加滤液质量2％活性炭脱色，脱色温度为70℃，脱色时间为80min，过滤板精滤，滤液在45℃、0.07MPa减压浓缩至料液无明显乙醇气味，得到中药提取物浸膏；按料液比1:50加入中药浸膏和戊二醇，30℃搅拌溶解30min，0.8μm直板过滤；测定pH值、固含量、黄酮提取率，测定结果为：pH值分别为6.62、6.72，固含量分别58.6％、52.7％，黄酮提取率分别为20.5、19.8mg/g；85-90℃保温20min，灭菌，冷却至30℃，得到产品中药组方提取物。

本发明还对其他提取条件进行了优化，由图1可知，随着中药与乙醇溶液质量比的增加，中药提取物的提取率在不断升高，但在比例超过1：15后，提取率反而略微下降，所以中药中具有舒敏抗炎的有效活性成分可以得到最大范围的提取的比例为1：15。由图2、3可知，采用减压浓缩压力0.06-0.08MPa、45℃，最大程度的去除本发明不希望保留的成分，且能够最大程度的保留中药提取物的有效活性成分。图2、图3中纵坐标EC₅₀半最大效应浓度是指能引起50％最大效应的浓度。由4、5可知，脱色温度为60-70℃、脱色时间为150-180min时，可使得到的中药提取物中色素除去效率高。

对比例1不含山慈菇的中药提取物的制备

舒敏抗炎中药组方以重量计，比例为香薷14份，独活3份，三棱3份，孩儿茶2份，远志2份。

按料液比1:15投料，即在圆底烧瓶中添加50g中药粉末与750mL体积分数为70％的乙醇溶液，所述中药粉末的粒径为20目，瓶口连接搅拌装置和冷凝回流装置；60℃加热回流提取180min；停止加热，冷却到35℃，过滤板精滤，硅藻土助滤；取滤液，添加滤液质量2％活性炭脱色，脱色温度为70℃，脱色时间为80min，过滤板精滤，滤液在45℃、0.07MPa减压浓缩至料液无明显乙醇气味，得到中药提取物浸膏；按料液比1:50加入中药浸膏和戊二醇，30℃搅拌溶解30min，0.8μm直板过滤；测定pH值、固含量、黄酮提取率，测定结果为：pH值为6.72，固含量为55.7％，黄酮提取率为13mg/g；85-90℃保温20min，灭菌，冷却至30℃，得到产品中药组方提取物。该提取率与实施例2相比，降低了40.9％。

对比例2不含香薷的中药提取物的制备

舒敏抗炎中药组方以重量计，比例为山慈菇14份，独活3份，三棱3份，孩儿茶2份，远志2份。

按料液比1:15投料，即在圆底烧瓶中添加50g中药粉末与750mL体积分数为70％的乙醇溶液，所述中药粉末的粒径为20目，瓶口连接搅拌装置和冷凝回流装置；60℃加热回流提取180min；停止加热，冷却到35℃，过滤板精滤，硅藻土助滤；取滤液，添加滤液质量2％活性炭脱色，脱色温度为70℃，脱色时间为80min，过滤板精滤，滤液在45℃、0.07MPa减压浓缩至料液无明显乙醇气味，得到中药提取物浸膏；按料液比1:50加入中药浸膏和戊二醇，30℃搅拌溶解30min，0.8μm直板过滤；测定pH值、固含量、黄酮提取率，测定结果为：pH值为6.63，固含量为57.7％，黄酮提取率为15mg/mL；85-90℃保温20min，灭菌，冷却至30℃，得到产品中药组方提取物。该提取率与实施例2相比，降低31.8％。

由对比例1、2可知，减少主要组分山慈菇或香薷的添加，最终得到提取物的黄酮含量皆明显降低，说明减少组分山慈菇或香薷，剩余几种组分的黄酮提取率会明显降低。

对比例3

按料液比1:15投料，即在圆底烧瓶中添加50g中药粉末与750mL体积分数为70％的乙醇溶液，所述中药粉末的粒径为20目，瓶口连接搅拌装置和冷凝回流装置；60℃加热回流提取180min；停止加热，冷却到20℃，过滤板精滤，硅藻土助滤；取滤液，添加滤液质量2％活性炭脱色，脱色温度为70℃，脱色时间为80min，过滤板精滤，滤液在45℃、0.07MPa减压浓缩至料液无明显乙醇气味，得到中药提取物浸膏；按料液比1:50加入中药浸膏和戊二醇，30℃搅拌溶解30min，0.8μm直板过滤；测定pH值、固含量、黄酮提取率，测定结果为：pH值为6.5，固含量为61％，黄酮提取率为17.5mg/g；85-90℃保温20min，灭菌，冷却至30℃，得到产品中药组方提取物。与实施例2相比，黄酮提取率降低20.5％。

对比例4

按料液比1:15投料，即在圆底烧瓶中添加50g中药粉末与750mL体积分数为70％的乙醇溶液，所述中药粉末的粒径为20目，瓶口连接搅拌装置和冷凝回流装置；60℃加热回流提取180min；停止加热，冷却到30℃，过滤板精滤，硅藻土助滤；取滤液，添加滤液质量2％活性炭脱色，脱色温度为70℃，脱色时间为80min，过滤板精滤，滤液在45℃、0.07MPa减压浓缩至料液无明显乙醇气味，得到中药提取物浸膏；按料液比1:50加入中药浸膏和戊二醇，30℃搅拌溶解30min，0.8μm直板过滤；测定pH值、固含量、黄酮提取率，测定结果为：pH值为6.5，固含量为64％，黄酮提取率为18.2mg/g；85-90℃保温20min，灭菌，冷却至30℃，得到产品中药组方提取物。与实施例2相比，黄酮提取率降低17.3％。

对比例5

取四份上述中药组方，分别按照按料液比1:15投料，即在圆底烧瓶中添加50g中药粉末与750mL体积分数为70％的乙醇溶液，所述中药粉末的粒径为20目，瓶口连接搅拌装置和冷凝回流装置；60℃加热回流提取180min；停止加热，分别冷却到20、30、40、50℃，过滤板精滤，硅藻土助滤；取滤液，分别添加滤液质量2％活性炭脱色，脱色温度为70℃，脱色时间为80min，过滤板精滤，滤液在45℃、0.07MPa减压浓缩至料液无明显乙醇气味，得到中药提取物浸膏；分别按料液比1:50加入中药浸膏和戊二醇，30℃搅拌溶解30min，0.8μm直板过滤；测定pH值、固含量、黄酮提取率，测定结果为：pH值分别为6.63、6.69、6.74、6.77，固含量分别为51.7％、53.6％、55.3％、54.5％，黄酮提取率分别为11.3mg/g、10.7mg/g、13.5mg/g、13.6mg/g，85-90℃保温20min，灭菌，冷却至30℃，得到产品中药组方提取物。

实施例2、4、5和对比例3、4所用配方为配方1，对比例2、对比例5所用配方为配方2，配方1和配方2不同冷却过滤温度对提取率的影响结果见图6所示。可以看出，本发明配方在过滤冷却温度为30～40℃范围内时，提取率具有明显提高。

本发明中药提取物的功效评价实验

1、抑制透明质酸酶活性实验

研究表明透明质酸酶与炎症、过敏密切相关，能够酶解体内的透明质酸，使其变为低分子量的酸性刺激源，诱导机体产生敏感症状。本方法采用透明质酸酶体外抑制实验测定中药提取物对透明质酸酶活性抑制效果，实验浓度分别采用1.0％、2.0％、4.0％、6.0％、8.0％(中药提取物在体系中的质量百分比)。

实验所需溶液的配制：

醋酸缓冲溶液：量取1.155mL冰乙酸稀释至100mL混匀，取其中4.8mL为A溶液；称取2.72g乙酸钠结晶，加水溶解定容至100mL混匀，取其中45.2mL为B溶液；混合A、B溶液，以水定容至100mL，混匀。

透明质酸酶溶液：称取10mg透明质酸酶于烧杯中，加入4mL醋酸缓冲溶液。

透明质酸钠溶液：称取5mg透明质酸钠于烧杯中，加入10mL醋酸缓冲溶液。

埃尔利希试剂(Ehrlich reagent)：称取0.8g对-二甲氨基苯甲醛，溶于15mL浓盐酸和15mL无水乙醇中。

乙酰丙酮溶液：取3.5mL乙酰丙酮，溶于50mL 1.0mol/L的碳酸钠溶液中，此溶液在用前配制。

实验步骤：

取0.25mmol/L的CaCl₂溶液0.1mL和透明质酸酶溶液0.5mL，37℃保温培养20min；加入不同浓度的中药提取物0.5mL，继续37℃保温培养20min；加入0.5mL透明质酸钠液37℃保温30min，常温放置5min；加入0.1mL 0.4mol/L NaOH溶液和0.5mL乙酰丙酮溶液，置于沸水浴中加热15min，立即用冰水冷却5min；加入埃尔利希试剂1.0mL，并用3.0mL无水乙醇进行稀释，放置显色20min，用分光光度计测定其吸光度值。

样品对透明质酸酶抑制率的计算公式：

透明质酸酶抑制率(％)＝[(A₁-A₂)-(B₁-B₂)]/(A₁-A₂)×100％

其中，A₁为参比溶液吸光值，用去离子水代替所得试样；A₂为参比空白溶液吸光值，用去离子水代替所得试样，用醋酸缓冲溶液代替透明质酸酶和透明质酸钠溶液；B₁为试样溶液吸光值；B₂为试样空白溶液吸光值，用醋酸缓冲溶液代替透明质酸酶和透明质酸钠溶液。

实验时，先对试样进行450-700nm范围的波长扫描，确定最大吸收波长，在最大吸收波长处进行测定。

实施例1、对比例1、对比例2所得中药提取物对透明质酸酶活性的抑制效果如表1所示，由表1可知，随着中药提取物浓度的增加，其对透明质酸酶活性的抑制效果逐渐增强；说明实施例1得到的中药提取物能够有效抑制透明质酸酶活性，从而起到良好的抗敏作用。对比例1、2与实施例1相比，其效果明显降低，说明香藿和山慈菇的提取物对透明质酸酶的抑制作用具有一定的协同促进作用。

表1透明质酸酶活性抑制率

表中浓度指中药提取物在体系中的质量百分比。

2、清除自由基实验

生物体中的自由基主要包括超氧阴离子自由基、羟自由基、1,1-二苯基-2-三硝基苯肼(DPPH)自由基等。过多的自由基会导致人体正常细胞和组织的损坏，从而出现一系列不适症状。

实验采用1.0％、2.0％、3.0％、4.0％、5.0％、6.0％六个浓度梯度(中药提取物体系中的质量百分比)，分别测定其对DPPH·自由基(DPPH·)、超氧阴离子自由基(·O₂)、羟自由基(·OH)清除率。

1)清除DPPH·自由基实验

准确称取20mg DPPH·，用无水乙醇定容至250mL，得到浓度为20mmol/L的DPPH·溶液，将中药组方提取物分别用去离子水稀释成不同浓度的测试液。取2mL测试液和2mL20mmol/L DPPH·溶液混匀，反应30min，测定517nm波长下吸光度的变化，对照溶剂用无水乙醇代替。

样品对DPPH·自由基清除率的计算公式：

DPPH·自由基清除率(％)＝[1-(A₁-A₃)/A₂]×100％

其中，A₁为2mL DPPH·溶液与2mL不同浓度的中药提取物组成的混合液的吸光度；A₃为2mL不同浓度的中药提取物与2mL无水乙醇组成的混合液的吸光度；A₂为2mL DPPH·溶液与2mL无水乙醇组成的混合液的吸光度。

实施例1、对比例1、对比例2中得到的中药提取物，其DPPH·自由基清除率结果见图7。如图7所示，随着中药提取物浓度的增加，其对DPPH·自由基的清除作用逐渐增强。说明实施例1得到的中药提取物对DPPH·自由基有很好的清除效果。对比例1、2与实施例1相比，其效果明显降低，说明香藿和山慈菇的提取物对DPPH·自由基清除具有一定的协同促进作用。

2)清除超氧阴离子自由基实验

取0.05mol/L pH 8.2的Tris-HCl缓冲液4.5mL，于25℃水浴中放置20min，分别加入1mL不同浓度中药提取物溶液和25mmol/L的邻苯三酚溶液0.4mL，混匀后于25℃水浴中反应5min，加入8mol/L的HCl溶液1.0mL终止反应，以Tris-HCl缓冲液作参比，在299nm处测定吸光值，计算清除率。空白对照组以1mL试样溶剂代替样品，每个处理均做三个重复。

样品对超氧阴离子自由基清除率的计算公式：

超氧阴离子自由基清除率(％)＝(A₁-A₂)/A₁×100％

其中A₁为空白的平均吸光度，A₂为中药提取物的平均吸光度。

实施例1、对比例1、对比例2中得到的中药提取物，其超氧阴离子自由基清除率结果见图8。如图8所示，随着中药提取物浓度的增加，其对超氧阴离子自由基的清除作用逐渐增强。这表明实施例1得到的中药提取物对超氧阴离子自由基有较强的清除效果。对比例1、2与实施例1相比，其效果明显降低，说明香藿和山慈菇的提取物对超氧阴离子自由基的清除具有一定的协同促进作用。

3)清除羟基自由基实验

羟基自由基由Fenton反应产生，·OH氧化水杨酸产生对510nm有特征吸收的2,3-二羟基苯甲酸，通过测定水杨酸捕获·OH所得到的产物确定·OH的清除率。在25mL比色管中加入2mmol/L FeSO₄和1mmol/L H₂O₂各3mL，摇匀，再加入6mmol/L水杨酸3mL，摇匀，于37℃水浴加热15min后取出，测其吸光度A₁。然后分别加入不同浓度的中药提取物1mL，摇匀，继续水浴加热15min，取出测其吸光度A₂。

样品对羟自由基清除率的计算公式：

羟自由基清除率(％)＝(A₁-A₂)/A₁×100％

实施例1、对比例1、对比例2中得到的中药提取物，其羟基自由基清除率结果见图9。如图9所示，随着中药提取物浓度的增加，其对羟自由基的清除作用逐渐增强。说明实施例1得到的中药提取物对羟自由基有很好的清除效果。对比例1、2与实施例1相比，其效果明显降低，说明香藿和山慈菇的提取物对羟基自由基的清除具有一定的协同促进作用。

生命体中，电子转移是一种最基本的运动，自由基从产生到衰亡的过程就是电子转移的过程，氧是最容易得到电子的元素，因此自由基对人体健康的损伤时氧化过程。降低自由基的危害主要有两种途径：一是利用靠人体本身的内源性自由基清除系统，达到清除自由基的目的；二是寻找外源性抗氧化剂，阻断自由基对人体的入侵。抑制自由基氧化作用是将体内活性强的自由基变为活性较低的物质，削弱他们对肌体的攻击力。清除自由基则是直接阻断自由基对人体的攻击。清除自由基可达到抗氧化、防衰老的护肤效果。

3、中药提取物抑制KU812细胞中组胺释放量

外周血嗜碱性(KU812)细胞常被用作研究过敏反应的效应细胞，其与人体肥大细胞具有很大的相似性，适合用于建立人类肥大细胞激活和脱颗粒模型。采用KU812细胞组胺释放模型，考查提取物对KU812细胞组胺释放的影响，以期探讨中药提取物抗I型超敏反应的作用机理。

样品配制及处理：以DMSO配制中药提取物溶液，母液浓度为50mg·mL^-1，用时以含10％胎牛血清培养基稀释，高、中、低浓度为1000μg·mL^-1、500μg·mL^-1、250μg·mL^-1。

细胞培养及模型建立：用含10％胎牛血清的IMDM培养基进行稀释细胞，将细胞密度调整为2.2×10⁶个/mL，然后将得到的细胞悬液，接种于96孔板中，每孔接种量为180μL。分为模型对照组、中药提取物高、中、低剂量组、空白对照组、每组设6个复孔，37℃、5％CO₂培养箱培养静置10min，受试样品组分别加入相应浓度剂量的中药提取物溶液20μL(终浓度分别为200μg·mL^-1、100μg·mL^-1、50μg·mL^-1)，空白对照组和模型对照组分别加入20μL培养液，置培养箱中预温孵，2h后除细胞空白对照组外，各组细胞加入刺激剂40nM巴豆醇-12-十四烷酸酯-13-乙酸酯(PMA)、1μm钙离子载体A23187，PMA和A23187使用DMSO配制。空白对照组加入同体积含等浓度DMSO培养基。

指标检测：2h后离心分离细胞，收集细胞上清液，测定上清液中组胺含量，方法按组胺ELISA检测试剂盒说明书进行。实验结果见下表2，表2为实施例1、对比例1、对比例2所得中药提取物抑制KU812细胞中组胺释放量结果。

表2中药提取物对组胺释放的影响

注：空白对照组比较，**p<0.01；与模型对照组比较，*p<0.05，**p<0.01

从表1中数据可以看出，经PMA和A23187联合诱导后，模型对照组组胺含量明显升高，与空白对照组比较有显著性差异(**p<0.01)。使用中药提取物后，组胺含量明显降低，高、中、低剂量组均较模型组有显著性差异(**p<0.01，*p<0.05)，抑制率分别达到52％、49.48％和44.62％。这表明中药提取物能有效的抑制组胺释放量，具有一定的抗炎舒敏功效。

乳膏的制备方法及功效评价实验

实施例5

舒敏抗炎乳膏中组分按重量计，比例为混醇3份，乳木果油2份，合成角鲨烷3.5份，DC350 3份，汉生胶0.5份，海藻酸钠0.5份，胶原蛋白3份，透明质酸钠0.2份，中药提取物2份，对羟基苯乙酮0.2份，1,2己二醇0.2份，海藻糖0.4份。

制备方法：

1)称取设定量的混醇、乳木果油、合成角鲨烷、DC350于烧杯A中，加热60-80℃溶解。

2)称取设定量的汉生胶、海藻酸钠、胶原蛋白、透明质酸钠、水于烧杯B中，加热60-80℃溶解。

3)80℃温度下，烧杯A中的液体，倒入到烧杯B的液体中，乳化均质5min，乳化速度为3000-4000转/分。

实施例6

舒敏抗炎乳膏中组分按重量计，比例为混醇2份，乳木果油2份，合成角鲨烷3份，DC3502份，汉生胶0.5份，海藻酸钠0.5份，胶原蛋白1份，透明质酸钠0.1份，中药提取物3份，对羟基苯乙酮0.1份，1,2己二醇0.2份，海藻糖0.3份。

制备方法：同实施例5

实施例7

舒敏抗炎乳膏中组分按重量计，比例为混醇3份，乳木果油3份，合成角鲨烷4份，DC3503份，汉生胶1份，海藻酸钠1份，胶原蛋白3份，透明质酸钠0.3份，中药提取物4份，对羟基苯乙酮0.3份，1,2己二醇1份，海藻糖0.5份。

制备方法：同实施例5

同实施例5的制备方法相同，仅改变中药提取物的份数制备乳膏，将所得乳膏与实施例5～7所得乳膏进行效果评价，见表3所述。

表3中药提取物不同添加量下乳膏状态及小白鼠症状表现与疗效情况

注：上表数据为小白鼠经过三周疗效观察与功效评价实验得出的数据结果。

由上表结果得出，在增稠剂、增稠剂、保湿剂等成分科学配伍的情况下，中药提取物的添加量越多，抗敏乳膏的效果越好，但中药提取物添加量超过四份以后，乳膏的抗敏效果增效差别不大。

乳膏抗敏功效评价实验：

1、受试者自我评估：

每次测试前，通过调查问卷询问受试者对自己皮肤状态的评价以及乳膏满意度的评价。

2、抗敏功效从以下几个方面进行评价：

测试样品按(0.1±0.05)mg/cm²的用量进行单次涂抹(即每次取黄豆粒大小点涂在过敏部位或点涂在额头、脸颊、鼻子及下巴五个部位，然后涂抹均匀，轻拍吸收)。

1)经皮水分散失量测试

经皮水分散失量通过德国CK公司多功能皮肤测试仪MPA580的经皮水分散失速率测试探头(Tewameter TM300)进行测试。该探头通过测量中空圆筒内两个高度位置的相对湿度，计算皮肤表面附近水分的密度梯度，从而分析皮肤表面水分蒸发的速率。测量值的单位为g(hm)，数值越低，说明皮肤表面的水分蒸发速率越低，皮肤屏障功能越好。

测试期内，不同测试区域经皮水分散失量随时间变化情况如图10。经皮水分散失量越低，表明皮肤屏障功能越好，抗敏乳膏的抗敏修复效果越好。从图10可以看出样品在第7天和第14天相对于本底值存在显著差异(P＜0.05)。

2)皮肤含水量测试皮肤表面水分含量通过德国CK公司多功能皮肤测试仪MPA 580的皮肤水分含量测试探头(Corneometer CM825)进行测试。该探头通过电容法测量皮肤表面水分含量。皮肤表面水的介电常数远远高于其他物质，皮肤表面介电常数的变化主要是由于皮肤表面水分含量的变化引起的，通过测量皮肤表面的介电常数，可以分析皮肤表面的含水量。测量值越高说明皮肤表面水分含量越高。

测试期内，不同测试区域水分含量随时间变化情况如图11。皮肤含水量值越高，表明测试区域皮肤水分含量越高，皮肤屏障功能越好，抗敏乳膏的抗敏修复效果越好。从图11可以看出样品在第7天、第14天和第21天相对于本底值存在显著差异(P＜0.05)，测试期内额头、脸颊、下额的含水量都有所增加，这表明样品的抗敏修复功能良好且有一定的补水效果。

3)皮肤舒缓测试

皮肤红斑指数通过德国CK公司多功能皮肤测试仪MPA 580的皮肤黑色素和血红素测试仪(Mexameter MX18)进行测试，基于光的吸收原理，测试探头发出三种特定波长的光，接收器接受皮肤反射的光。探头中光的发射器和接收器的位置保证了只有漫射光和散射光才能被测试到。因发射光的量是一定的，通过测试反射光的量，被皮肤吸收的光的量就能被测试出来。黑色素是通过两个波长的光进行测试的，选择这两个波长的光是为了获得黑色素的不同的吸收率。对血红素的测试来说，选择两种波长的光是为确定皮肤吸收能力，这两个波长的光中的一个对应于血红素的吸收峰，而另一个波长的光被用来避免像胆红素那样的其它颜色的影响。皮肤红斑指数可以直接反映真皮乳头层的血红色素情况，红斑指数的增加表示皮肤的血管反应性较高，通过测试皮肤与受试物接触后的红斑指数，能够间接反应皮肤的过敏程度。因此通过测量使用该乳膏前后皮肤红斑的变化，同时对比角质层含水量变化，可评价护肤品对皮肤炎症的改善情况。

测试期内，不同测试区域皮肤血红素值随时间变化情况如图12。皮肤血红素值呈下降趋势，表明测试区域皮肤屏障功能得到了提升，抗敏乳膏的抗敏修复效果越好。从图12可以看出样品在第7天、第14天和第21天相对于本底值存在显著差异(P＜0.05)，测试期内额头、脸颊、下额的皮肤血红素含量都有所下降，这表明样品在抗敏修复方面的确有效果。

4)皮肤油脂分泌量测试

油分测试采用的是世界公认的SEBUMETER法，基于光度计原理，用0.1mm厚的特殊消光胶带吸收油脂后变成半透明，通过测量其透光量来间接计算出皮脂含量。单位为ug/cm。

测试期内，不同测试区域皮肤油脂量随时间变化情况如图13。皮肤油脂量变化呈下降趋势，表明测该乳膏的控油效果越好。从图13可以看出样品在第13天相对于本底值存在显著差异(P＜0.05)，测试期内额头、脸颊、下额、皮肤的油脂量变化不大。

5)酸碱度测试

皮肤表面pH测量通过一个玻璃电极与湿润的皮肤表面接触，形成皮肤与电极界面来测量，测试原理与测试溶液pH原理相同，皮肤表面H⁺透过半透膜，与另一侧的缓冲液发生中和反应，根据皮肤表面H⁺浓度变化进行pH值的测定。皮肤表面酸碱度由角质层中的水溶性物质、皮肤排出的汗液、皮肤表面的水脂乳化物质以及皮肤排出的二氧化碳等物质共同形成。

测试期内，不同测试区域皮肤pH值随时间变化情况如图14。皮肤pH值一般维持在4.5～6.5之间，呈弱酸性。pH偏高往往和皮肤屏障受损有关，表明测试区域皮肤屏障功能得到了提升，抗敏乳膏的抗敏修复效果越好。pH过低会造成角质过度脱落。从图14可以看出样品在第7天、第14天和第21天相对于本底值存在显著差异(P＜0.05)。

根据以上数据分析得出以下结论：

总体来说，经皮水分散失量呈下降趋势，皮肤含水量变化值呈上升趋势，这表明样品具有对皮肤水分的保护作用，经皮水分散失量和皮肤含水量的变化值间接反映了皮肤屏障功能的强弱，大量实验数据表明样品具有一定的抗敏修复功效。

皮肤血红素数值的变化直接反映皮肤的敏感程度，实验结果表明测试期间，在测试的各个区域皮肤血红素数值均呈现下降趋势。总的来说，样品有有效的抗敏功效。

皮肤油脂分泌量测试值在测试期间变化不大，总体趋于稳定，表明样品不具控制皮肤油脂的分泌的功效。

实验数据表明pH值变化在测试前期呈下降趋势最后趋于稳定，受损的皮肤屏障得到一定程度的修复。

6)乳酸刺痛实验和斑贴实验

乳酸刺痛实验：随机挑选符合入选条件的受试者25人为试验对象，在鼻唇沟和左侧面颊部局部应用10％乳酸溶液，相应的对照组用去离子水。鼻唇沟处角质层通透性较高，附属器官及神经网络丰富，刺痛感较明显。在2.5min及5min时对受试者的瘙痒、刺痛、灼痛感的不适程度进行4分法评定。刺痛程度(无：0、轻微：1、中度：2、重度：3)。如果两次试验之和大于或等于3，则可判定受试者是刺痛敏感个体，属于敏感性皮肤。

斑贴实验：斑贴试验(Patch Test)是确定皮炎湿疹患者致敏原的一个简单且可靠的方法。其原理是：当患者的皮肤或粘膜接触致敏原产生过敏反应后，如果在体表的任何部位接触到了又同一致敏原或者结构类似、有相同抗原的物质，接触部位就会很快出现皮肤炎症反应，此即变态反应性接触性皮炎。斑贴试验就是利用这一原理，人为地将可能导致反应的致敏原配置成一定浓度的试样，放置在一特制的小室内，敷贴于人体遮盖部位(常在前臂屈侧、后背等部位)，经过一定时间，根据是否有阳性反应来确定受试物是否为致敏物质。

实验方法

选取15名符合测试条件的志愿者的前臂内侧皮肤作为受试部位，在每个斑贴扣内加入适量质量分数为10％的SDS溶液(十二烷基硫酸钠)，贴于受试者前臂内侧皮肤，受试5h，取下斑贴扣，半小时后观察皮肤变化，并记录；取25μl抗敏乳膏加入斑贴扣中，空白对照为25μl生理盐水，然后将加有不同斑试物的斑贴扣用透明胶带贴牢。试验时间为15h，在斑贴试器贴敷15h后去除，等待30min后观察并记录试验结果。24h和48h后分别再观察一次，记录实验结果，见表4。

表4受试者皮肤反应结果

由表4中的数据可以直观看出由于不可避免的环境差异和个体差异，不同的受试者的使用效果有所不同，但整体趋势表明该乳膏在抗敏修复方面有效果。

上述虽然结合附图对本发明的具体实施方式进行了描述，但并非对本发明保护范围的限制，所属领域技术人员应该明白，在本发明的技术方案的基础上，本领域技术人员不需要付出创造性劳动即可做出的各种修改或变形仍在本发明的保护范围以内。

Claims

1.一种舒敏抗炎中药提取物，其特征在于，所述中药提取物由下述重量份配比的原料药制成：香薷6-8份，山慈菇5-6份，独活2-3份，三棱2-3份，孩儿茶1-2份，远志1-2份。

2.权利要求1所述中药提取物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）将组方中药粉碎后，于乙醇溶液中加热回流提取，回流温度为50-75℃，回流时间为120-180min，中药与乙醇溶液的质量比例为1:8~20；

（2）提取完成后将混合物冷却至>30℃且≤40℃，过滤除去滤渣，用活性炭脱色，脱色温度为50-80℃，取滤液备用；

（3）步骤（2）中的滤液在0.05-0.1Mpa，40-50℃条件下进行减压浓缩，至浸膏状，无明显乙醇味，得到中药提取物浸膏；

（4）步骤（3）中的中药提取物浸膏与多元醇按质量比为1：30~60混合溶解后过滤，得到滤液，即为具有舒敏抗炎功效的中药提取物。

3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤（1）中所述乙醇溶液的体积分数为50~80%；回流温度为60-70℃；回流时间为150-180min。

4.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤（2）中所述过滤冷却温度为35℃，脱色温度为60-70℃，脱色时间为60-120min。

5.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤（3）中所述减压浓缩压力为0.06-0.08 MPa；减压浓缩温度为45 ℃。

6.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤（4）中中药提取物浸膏与多元醇的质量比例为1：50；所述多元醇为丙二醇、甘油、戊二醇中的一种或多种。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述多元醇为戊二醇。

8.权利要求1所述中药提取物在制备皮肤医学用品及日化用品中的应用。

9.根据权利要求8所述的应用，其特征在于，所述皮肤医学用品及日化用品为具有舒敏抗炎功效的乳膏、冷敷贴。

10.根据权利要求9所述的应用，其特征在于，所述乳膏含有以下重量份的原料：混醇2~3份，乳木果油2~3份，合成角鲨烷3-4份，2-3份二甲基硅油DC350，汉生胶0.5-1份，海藻酸钠0.5~1.0份，胶原蛋白1~3份，透明质酸钠0.1-0.3份，中药提取物2~4份，对羟基苯乙酮0.1~0.3份，1,2己二醇0.2~1份，海藻糖0.3~0.5份，水60~80份，香精0.4~0.7份。

11.根据权利要求10所述的应用，其特征在于，所述乳膏的制备方法，包括以下步骤：

1）称取设定量的混醇、乳木果油、合成角鲨烷、DC350于烧杯A中，加热60-80℃溶解；

2）称取设定量的汉生胶、海藻酸钠、胶原蛋白、透明质酸钠、水于烧杯B中，加热60-80℃溶解；

3）80℃温度下，烧杯A中的液体，倒入到烧杯B的液体中，乳化均质5min，乳化速度为3000-4000转/分；

4）均质乳化后，降温至40℃，往烧杯B中加入中药提取物、对羟基苯乙酮、1,2己二醇、海藻糖、香精，搅拌使其溶解，在容器中混合均匀。