CN109044941B - 一种皮肤紧致滋养保湿组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种皮肤紧致滋养保湿组合物及其制备方法和应用，涉及化妆品技术领域。所述组合物含有中药精华成分，所述中药精华成分为何首乌、土贝母、当归、栀子和五倍子的提取物；制备方法：1)取中药精华成分、抗敏成分、保湿剂、适量纯化水混合，搅拌，加热至80‑90℃，溶解完全，得水相；2)取油脂、抗氧化成分、乳化剂混合，搅拌，加热至80‑90℃，溶解完全，得油相；3)在80‑90℃下，将水相加入油相中，均质乳化3‑20min，冷却至40‑50℃；加入水解胶原蛋白、水解蚕丝的水溶液、香精，搅拌5‑15min，即得；本发明的组合物改善皮肤血液循环使肌肤提拉紧致、有弹性；可以滋润皮肤。

Description

一种皮肤紧致滋养保湿组合物及其制备方法和应用

技术领域

本发明公开了一种皮肤紧致滋养保湿组合物及其制备方法和应用，涉及化妆品技术领域。

背景技术

当今社会对皮肤损害的不良因素增多，例如紫外线的伤害，化学污染物的侵蚀，辐射的 影响等等都会加重皮肤问题的出现；且随着年龄增长，皮肤血液循环开始变慢，皮下组织脂 肪层也开始变得松弛而欠缺弹性，皮肤不再饱满紧致。

皮肤松弛的原因主要有：(1)蛋白因衰老减少。肌肤的真皮层中有两种蛋白：胶原蛋白 和弹力纤维蛋白，它们支撑起了皮肤使其饱满紧致。25岁后，这两种蛋白由于人体衰老进程 而自然地减少，细胞与细胞之间的纤维随着时间而退化，令皮肤失去弹性。(2)皮肤支撑力 下降。脂肪和肌肉是皮肤最大的支撑力，而人体衰老、减肥、营养不均、缺乏锻炼等各种原 因造成的皮下脂肪流失、肌肉松弛令皮肤失去支持而松弛下垂。(3)其它因素。地心引力、 遗传、精神紧张、受阳光照射及吸烟也使皮肤结构转化，最后使得皮肤失去弹性，造成松弛。

羟脯氨酸是胶原纤维中一种主要的氨基酸；衰老松弛的皮肤中的羟脯氨酸含量也会随着 减少，影响胶原蛋白的合成，致成胶原纤维含量减少和改变，因此，羟脯氨酸含量的高低可 以判断出受试动物皮肤松弛衰老的程度。此外，衰老松弛的皮肤的表皮层和真皮层会变薄而 引起皮肤内水分的损失，皮肤水分含量会随着年龄的增长而下降，因此皮肤含水量的检测也 常作为皮肤抗衰老研究的重要指标。

随着人们生活水平的提高和消费观念的进步，越来越多的人注重皮肤的保养和美容产品 的选择，这促进了美容护肤品市场的快速发展。但是，美容产品的鱼龙混杂，增加了消费者 的选择难度。大部分产品宣称可以改善皮肤的状态，但实际效果并不理想，易复发，而且有 部分人群皮肤比较敏感，不能耐受一般的护肤品和化妆品，曰常护理无从下手。

中医学对皮肤的保养和保健历史悠久，方法多样，日渐引起国内外的关注。中医以整体 观去认识皮肤的生理现象，正如《诸病源侯论》所云：“五脏六腑，十二经血，皆上行与面， 具荣表里气血不和，或湿或迚，不能荣于皮肤，故变生黑斑”；即脏腑功能的强弱，经络的通 畅与否，气血的运行直接决定皮肤的状态；如若血液运行不畅、疲血内阻、血行疲滞，将导 致皮肤颜色暗沉、出现斑点，皮肤失去滋养，也容易产生皱纹，紧致度下降。基于中医的基 础理论，将传统中医记载中的各中具有美容功效的中药运用于肌肤护理上，利用中药本身具 有的四气五味、升降沉浮、归经、色泽等特点，可扶正祛邪、调整阴阳、调理气血、调治脏 腑，从而达到治疗损容性疾病、纠正损容性缺陷，或补益强身、葆春养颜的目的。

中药美容护肤品的发展成效显著、为人公认，但对其科学要求及评价研究报道较少。一 种好的美容护肤品的问世，必须经过药材有效成分的分离提纯、复方组成的科学配伍、功能 疗效的实验证明及临床试用的实际观察等。中药美容虽然整体而言其药理作用比较温和，然 而，经常用到的美容护肤药物中，也有一些中药成分刺激性很强，容易引发毒性反应和变态 反应。

因此，研究出一种具有提拉紧致肌肤、滋养修护肌肤功效、同时又安全无刺激的护肤品 组分，是本领域亟待解决的问题之一。

发明内容

为了解决上述现有技术中存在的不足之处，本发明的首要目的在于提出一种皮肤提拉紧 致滋养保湿组合物，该组合物包括中药精华成分、抗敏成分、抗氧化成分、水解胶原、水解 蚕丝等，性质稳定，具有全面护理皮肤特别是紧致滋养肌肤的作用。

本发明的另一目的在于提供一种制备所述化妆品的方法，通过合理的生产工艺，将所述 包括中药精华成分、抗敏成分、抗氧化成分、水解胶原蛋白、水解蚕丝的组合物用于护肤制 剂的生产，以制备出性质稳定，并具有良好提拉紧致肌肤、预防皮肤衰老(主要是滋润皮肤、 去皱、增加皮肤弹性)等功效的化妆品。

本发明的再一目的在于提供所述组合物在制备具有皮肤提拉紧致滋养保湿功效的外用护 肤制剂中的用途。

为实现上述目的，本发明的发明思路为：

本发明基于中医的基础理论，将何首乌、土贝母、当归、栀子、五倍子这五味药材有效 组方，提取出的中药精华成分能有效疏通皮肤经络、改善皮肤血液循环，对抗肌肤浮肿，使 肌肤提拉紧实、有弹性；再辅以抗敏成分、抗氧化成分以及保湿柔润成分等多种营养成分， 补充肌肤营养，增加肌肤保湿力，达到滋养修护皮肤的目的。

其中，中药精华成分中各味药材简介如下：

何首乌气温味苦涩，入肝、肾经；外用祛风解疮毒，常用于治疗疮疡肿痛、疥癣等。《本 草纲目》记载，何首乌“健筋骨，乌髭发，悦颜色，为滋补良药”。

土贝母味辛苦，性平微寒，具有散寒解郁、止渴除烦、利尿通淋、催生通乳、散结消肿 和解毒敛疮的功效。

当归味甘而重，故专能补血；其气轻而辛，故又能行血，补中有动，行中有补，为血中 之要药；因而，它既能补血，又能活血；既可通经，又能活络。

栀子味苦，寒，具有泻火解毒，清热利湿，凉血散瘀至功效。其有效成分栀子苷，可给 皮肤清凉滋润，并同时抑菌，软化角质，经皮肤吸收后，还能护肝，由内而外，治愈由上火引起的皮肤发黄，有很好的镇静舒缓身心的作用。

五倍子性寒，味酸、涩，具有敛肺降火、敛汗、止血、收湿敛疮之功效。常用于外伤出血、痈肿疮毒、皮肤湿烂。

中药及其制剂成分复杂，有些成分本身就是致敏原，还易引起交叉反应中药外用可致的 皮肤过敏等一系列不良反应。中药加工炮制方法的不同直接影响其配伍及疗效；传统的中药 水煎剂已无法适应现代护肤品配方的需要，本发明用科学的提取方法对中药进行合理的加工 除去杂质及无效成分、取其活性有效成分。

药物强调协同与拮抗，合理的配方会增强药效，护肤品同样存在配伍问题。本发明中， 选用芦荟提取物、尿囊素为抗敏成分进行配方，可有效保湿，加强正常皮肤水合功能，重建 皮肤屏障，镇静舒缓肌肤，对敏感肌肤有很好的舒缓修复效果。

芦荟提取物不仅具有对纤维蛋白增长的促进、对弹性蛋白的抑制、对胶原蛋白的合成以 及对自由基的清除作用，说明有很好的活肤、抗老化在作用；还对胆甾醇合成有促进作用， 有助于改变皮脂的组成，减少油光和增加皮肤的柔润程度，同时具有抗菌消炎和保湿的作用。

尿囊素能够帮助皮肤抗炎、舒缓并促进细胞修复；其可降低角质层细胞的粘着力，加速 表皮细胞更新。

此外，本发明还采用水解胶原蛋白、水解蚕丝进行抗衰修复。真皮层胶原蛋白减少，皮 肤弹性就会下降，产生皱纹；因此，促进胶原蛋白生长也能增加皮肤弹性。

水解胶原蛋白能被皮肤吸收，并填充在皮肤基质之间，从而使皮肤充盈舒展；同时，水 解胶原蛋白还能提高皮肤密度，增加弹性，刺激皮肤微循环和促进代谢，使皮肤光滑亮泽。

水解蚕丝分子结构上有许多亲水性基团处于分子立体结构的表面，渗透力极强，易渗入 皮肤角质层，发挥保湿作用，其透过角质层即与皮肤上皮细胞结合，并被细胞作用营养物质 吸收，参与和促进细胞代谢，使皮肤光泽、滋润、柔软、富有弹性。

复方组成的科学配伍，一方面是指护肤品的基本配方组成，即通常称为基质的配伍；另 一方面指基质与添加剂的配伍，尤其是加入些活性物质后，可能会改变基质的性质，也可能 会使原先有效的活性成分变为无效成分，不仅丧失美容护肤作用，反而增加对皮肤的毒副作 用。本发明经过反复的实验研究，科学配伍，所制得的组合物性质稳定，安全无刺激，具有 皮肤提拉紧致滋养保湿的功效。

本发明具体的技术方案如下：

一种皮肤紧致滋养保湿组合物所述组合物含有中药精华成分，所述中药精华成分为何首 乌、土贝母、当归、栀子和五倍子的提取物。

优选的，所述中药精华成分包括以下重量份数的提取物：何首乌30-50份、土贝母30-50 份、当归20-40份、栀子10-20份、五倍子5-20份。

优选的，所述中药精华成分的制备方法为：

1)将何首乌30-50份、土贝母30-50份、当归20-40份、栀子10-20份，分别或一起加入溶剂①浸泡36-72h，过滤得提取物①；所述原料与溶剂①的重量比为1:(2-8)；溶剂①为麻油、山茶油、甘油、聚乙二醇400、乙酸乙酯中的至少一种；

2)将五倍子5-20份加入溶剂②浸泡36-72h，过滤得提取物②；所述五倍子原料与溶剂 ②的重量比为1:(5-10)；所述溶剂②为水、甘油、聚乙二醇400中的至少一种；

3)将提取物①、提取物②混合均匀，即得中药精华成分。

优选的，所述组合物中还含有抗敏成分、水解胶原蛋白、水解蚕丝、抗氧化成分。

优选的，述抗敏成分包括尿囊素、芦荟提取物的一种或两种。

优选的，所述组合物还包含保湿剂、油脂、乳化剂的一种或多种；

其中，所述保湿剂选自甘油、丁二醇、1,2-丙二醇、海藻糖、透明质酸钠中的一种或多种；

所述油脂选自甜杏仁油、橄榄油、辛酸/癸酸甘油三酯、鲸蜡硬脂醇、环状二甲基聚硅氧 烷、角鲨烷、鲸蜡醇、肉豆蔻酸肉豆蔻酯、碳酸二辛酯、乳木果油、霍霍巴油中的一种或多 种；

所述乳化剂选自硬脂醇聚醚-2/硬脂醇聚醚-21、甘油硬脂酸酯/PEG-100甘油硬脂酸酯中 的一种或多种。

优选的，所述组合物含有中药精华成分0.5-2份、抗敏成分0.1-10份、抗氧化成分0.05-0.5 份、水解胶原蛋白0.1-2份、水解蚕丝0.1-2份、保湿剂0.1-15份、油脂0.5-25份、乳化剂0.5-4 份；

所述抗敏成分由尿囊素0.1-0.3份和芦荟提取物1-10份组成。

优选的，所述组合物还包含增稠剂、防腐剂、香精中的一种或多种；

所述增稠剂为丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物、黄原胶中的一种或两种；

所述防腐剂选自羟苯甲酯、羟苯丙酯、苯氧乙醇中的一种或多种。

本发明还提供一种皮肤紧致滋养保湿组合物的制备方法，其包括以下步骤：

1)取中药精华成分、抗敏成分、保湿剂、适量纯化水混合，搅拌，加热至80-90℃，溶解完全，得水相；

2)取油脂、抗氧化成分、乳化剂混合，搅拌，加热至80-90℃，溶解完全，得油相；

3)在80-90℃下，将水相加入油相中，均质乳化3-20min，冷却至40-50℃；加入水解胶 原蛋白、水解蚕丝的水溶液、香精，搅拌5-15min，即得；

根据需要，在上述水相或油相中加入增稠剂或/和防腐剂；

上述各原料的用量比如上述各任一项组合物所述。

本发明中提及的皮肤紧致滋养保湿组合物可以用于制备具有皮肤紧致、皮肤滋养、或/和 皮肤保湿功效的外用护肤制剂中，所述外用护肤制剂包括外用面霜、眼霜、精华液、面膜。

本发明组合物推荐使用方法与用量为：

每天清洁皮肤后，取本发明制剂适量以涂抹方法施于人体皮肤表面，轻轻按摩直至吸收， 早晚各一次。根据个人需要确定用量，适量涂抹本发明制剂即可。对于易出现皱纹的部位， 如眼角等处可以涂抹多次，以全部覆盖为准。

本发明的有益效果：

本发明针对当今环境污染严重，人们生活压力大，皮肤亚健康者较多，且易在美容护肤 中受损，反而导致较快衰老的现实；基于中医基本理论，根据药材本身具有的四气五味、升 降沉浮、归经、色泽等特点，科学地对药材进行分离提纯得到中药精华成分；并经过反复的 实验研究，将中药精华成分、抗敏成分、抗氧化成分等活性成分科学配伍，合理筛选基质配 方；所研制的组合物不仅致力于肌肤表层的改变，还作用于身体以及肌肤深层；不仅能有效 疏通皮肤经络、改善皮肤血液循环，对抗肌肤浮肿，使肌肤提拉紧实、有弹性；还能补充肌 肤的多种营养成分，滋养修护皮肤，增加肌肤保湿力；能真正由内而外地还原肌肤最初的紧 致柔嫩。

中药及其制剂成分复杂，有些成分本身就是致敏原，还易引起交叉反应中药外用可致的 皮肤过敏等一系列不良反应。中药加工炮制方法的不同直接影响其配伍及疗效；传统的中药 水煎剂已无法适应现代护肤品配方的需要，本发明用科学的提取方法对中药进行合理的加工 除去杂质及无效成分、取其活性有效成分。

药物强调协同与拮抗，合理的配方会增强药效，护肤品同样存在配伍问题。本发明中， 经试验选用芦荟提取物、尿囊素为抗敏成分进行配方，可有效保湿，加强正常皮肤水合功能， 重建皮肤屏障，镇静舒缓肌肤，对敏感肌肤有很好的舒缓修复效果。

试验证明本发明组合物对皮肤安全无刺激；本发明组合物可提高衰老皮肤角质层的含水 量，增加衰老皮肤羟脯氨酸含量，具有恢复皮肤厚度和胶原弹性，在使用30天后，能明显改 善肌肤纹理、紧致肌肤、使肌肤细腻水润，具有良好的应用前景。

具体实施方式

下面结合具体实施方式，对本发明的权利要求作进一步的详细说明，但不构成对本发明 的任何限制，任何人在本发明权利要求保护范围之内所做的有限次的修改，仍然在本发明的 权利要求保护范围之内。

值得注意的是，除非特别指出，本发明所使用的各种组分均为本领域现有材料，可通过 商业渠道购买获得或通过现有方法制得。

试验材料的来源：所用药材均来源于河北顺威药业有限公司；芦荟提取物来源于西安四 季生物科技有限公司；尿囊素来源于上海发凯化工有限公司；水解胶原、水解蚕丝、透明质 酸钠均来源于西安韵禾生物科技有限责任公司；维生素E、甜扁桃油、碳酸二辛酯来源于德 国巴斯夫集团；辅酶Q10来源于浙江新昌制药有限公司；甘油来源于杭州油脂化工有限公司； 丁二醇来源于美国OXEA；海藻糖来源于日本林原株式会社；甜杏仁油来源于德国亨利；橄 榄油来源于西班牙蓓琳娜；霍霍巴油来源于荷荷芭工业有限公司；肉豆蔻酸肉豆蔻酯、辛酸/ 癸酸甘油三酯、1,2-丙二醇均来源于临沂绿森化工有限公司；鲸蜡硬脂醇来源于辽宁华兴集团 化工股份公司；环聚二甲基硅氧烷来源于美国道康宁公司；角鲨烷来源于日本油脂株式会社； 鲸蜡醇、羟苯丙酯、羟苯甲酯、苯氧乙醇均来源于浙江圣效化学品有限公司；白油来自青岛 圣恩科技有限公司；甘油硬脂酸酯/PEG-100甘油硬脂酸酯、硬脂醇聚醚-2/硬脂醇聚醚-21均 来源于英国禾大化工公司；丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物来源于美国柯莱恩有限公司； 黄原胶来源于山东优索化工科技有限公司；香精来源于日化香精有限公司。

实施例1

本发明中药精华成分制备

(1)称取：何首乌35g、土贝母40g、当归35g、栀子15g，加入溶剂①，在30-40℃ 下，浸泡72h，用200目滤布过滤，得提取液①；其中，溶剂①为聚乙二醇400:甘油:麻油 (20％:70％:10％，按重量百分比计)；原料与溶剂①的重量比1:4，即加入500g溶剂①。

(2)称取：五倍子10g，加入溶剂②，在30-40℃下，浸泡72h，用200目滤布过滤， 得提取液②；其中，溶剂②为甘油:水(50％:50％，按重量百分比计)；原料与溶剂②的重量 比1:5，即加入50g溶剂②。

(3)使用前，将①、②滤液混合均匀，即得中药精华成分提取液。

实施例2

本发明中药精华成分制备

(1)称取：何首乌50g、土贝母50g、当归30g、栀子10g，加入溶剂①，在30-40℃ 下，浸泡72h，用200目滤布过滤，得提取液①；其中，溶剂①为甘油:乙酸乙酯(95％:5％， 按重量百分比计)；原料与溶剂①的重量比1:3，即加入400g溶剂①。

(2)称取：五倍子15g，加入溶剂②，在30-40℃下，浸泡72h，用200目滤布过滤， 得提取液②；其中，溶剂②为聚乙二醇400:水(25％:75％，按重量百分比计)；原料与溶剂②的重量比1:10，即加入150g溶剂②。

(3)使用前，将①、②滤液混合均匀，即得中药精华成分提取液。

实施例3

本发明中药精华成分制备

(1)称取：何首乌30g、土贝母35g、当归40g、栀子20g，加入溶剂①，在30-40℃ 下，浸泡72h，用200目滤布过滤，得提取液①；其中，溶剂①为聚乙二醇600:甘油:大豆油(30％:65％:5％，按重量百分比计)；原料与溶剂①的重量比1:8，即加入1000g溶剂①。

(2)称取：五倍子20g，加入溶剂②，在30-40℃下，浸泡72h，用200目滤布过滤， 得提取液②；其中，溶剂②为水；原料与溶剂②的重量比1:5，即加入100g溶剂②。

(3)使用前，将①、②滤液混合均匀，即得中药精华成分提取液。

实施例4

本发明乳液的制备

1、组分与用量

包含以下重量份数的组分：

实施例1所制得的中药精华成分1.0份

抗敏成分：芦荟提取物5.0份、尿囊素0.1份

抗氧化成分：维生素E 0.1份

水解胶原蛋白0.1份

水解蚕丝0.1份

保湿剂：甘油6.0份、1,2-丙二醇2.0份、海藻糖3.0份、透明质酸钠0.1份

油脂：甜杏仁油3.0份、橄榄油4.0份、辛酸/癸酸甘油三酯3.0份、鲸蜡硬脂醇0.5份、 环聚二甲基硅氧烷1.0份

乳化剂：硬脂醇聚醚-2/硬脂醇聚醚-21 2.0份

增稠剂：丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物0.3份

防腐剂：羟苯丙酯0.1份、羟苯甲酯0.1份

香精0.02份

去离子水补足100份

2、制备方法：

(1)按上述用量称取中药精华成分、抗敏成分、保湿剂、羟苯甲酯、适量纯化水混合， 加热至80-90℃，溶解完全，960rpm搅拌，保温搅拌30min，得水相；

(2)按上述用量称取抗氧化成分、油脂、增稠剂、乳化剂、羟苯丙酯各组分混合，加热 至80-90℃，960rpm搅拌，溶解完全，并保温搅拌30min，得油相；

(3)按上述用量称取水解胶原蛋白、水解蚕丝，加入适量去离子水溶解，0.22μm滤膜 过滤，得到水解胶原蛋白、水解蚕丝的水溶液；

(4)将油相加入乳化匀质装置内，开启搅拌和真空，在80-90℃下，将水相缓慢加入油 相中，以960rpm搅拌5min，以2500rpm均质乳化15min，冷却至40-50℃；加入水解胶原 蛋白、水解蚕丝的水溶液、香精，以960rpm搅拌10min，出料，即得。

实施例5

本发明面霜的制备

1、组分与用量

包含以下重量份数的组分：

实施例2所制得的中药精华成分0.5份

抗敏成分：芦荟提取物4.0份、尿囊素0.1份

抗氧化成分：辅酶Q10 0.1份

水解胶原蛋白0.5份

水解蚕丝0.5份

保湿剂：1,2-丙二醇1.0份、海藻糖5.0份、透明质酸钠0.5份

油脂：甜扁桃油3.0份、甜杏仁油5.0份、鲸蜡醇2.5份、肉豆蔻酸肉豆蔻酯3.0份、辛酸/癸酸甘油三酯3.0份、碳酸二辛酯3.0份、环聚二甲基硅氧烷1.0份

乳化剂：甘油硬脂酸酯/PEG-100甘油硬脂酸酯4.0份

增稠剂：黄原胶0.2份

防腐剂：羟苯丙酯0.1份、羟苯甲酯0.1份

香精0.02份

去离子水补足100份

2、制备方法：

(1)按上述用量称取中药精华成分、抗敏成分、增稠剂、保湿剂、羟苯甲酯、适量纯化 水混合，加热至80-90℃，溶解完全，960rpm搅拌，保温搅拌30min，得水相；

(2)按上述用量称取抗氧化剂、油脂、乳化剂、羟苯丙酯各组分混合，加热至80-90℃， 960rpm搅拌，溶解完全，并保温搅拌30min，得油相；

(3)按上述用量称取水解胶原蛋白、水解蚕丝，加入适量去离子水溶解，0.22μm滤膜 过滤，得到水解胶原蛋白、水解蚕丝的水溶液；

(4)将油相加入乳化匀质装置内，开启搅拌和真空，在80-90℃下，将水相缓慢加入油 相中，以960rpm搅拌10min，以3000rpm均质乳化20min，冷却至40-50℃；加入水解胶 原蛋白、水解蚕丝的水溶液、香精，以960rpm搅拌10min，出料，即得。

实施例6

本发明精华液的制备

1、组分与用量

包含以下重量份数的组分：

实施例3所制得的中药精华成分2.0份

抗敏成分：芦荟提取物3.0份、尿囊素0.2份、

抗氧化成分：辅酶Q10 0.5份

水解胶原蛋白1.0份

水解蚕丝1.0份

保湿剂：甘油3.0份、丁二醇3.0份、海藻糖2.0份、透明质酸钠1.0份

油脂：霍霍巴油0.5份、橄榄油2.0份、角鲨烷1.0份

乳化剂：甘油硬脂酸酯/PEG-100甘油硬脂酸酯1.0份

防腐剂：羟苯甲酯0.1份、羟苯丙酯0.1份、苯氧乙醇0.2份

香精0.03份

去离子水补足100份

2、制备方法：

(1)按上述用量称取中药精华成分、抗敏成分、保湿剂、羟苯甲酯、苯氧乙醇、适量纯 化水混合，加热至80-90℃，溶解完全，960rpm搅拌，保温搅拌25min，得水相；

(2)按上述用量称取抗氧化成分、油脂、乳化剂、羟苯丙酯各组分混合，加热至80-90℃， 960rpm搅拌，溶解完全，并保温搅拌25min，得油相；

(3)按上述用量称取水解胶原蛋白、水解蚕丝，加入适量去离子水溶解，0.22μm滤膜 过滤，得到水解胶原蛋白、水解蚕丝的水溶液；

(4)将油相加入乳化匀质装置内，开启搅拌和真空，在80-90℃下，将水相缓慢加入油 相中，以960rpm搅拌5min，以3000rpm均质乳化10min，冷却至40-50℃；加入水解胶原 蛋白、水解蚕丝的水溶液、香精，以960rpm搅拌5min，出料，即得。

对比例1

中药提取成分制备

称取：何首乌35g、土贝母40g、当归35g、栀子15g、五倍子10g，加入500g水煎 煮3h，冷却至40℃，用200目滤布过滤，即得。

对比例2

乳液基质制备

1、组分与用量

包含以下重量份数的组分：

保湿剂：甘油6.0份、1,2-丙二醇2.0份、海藻糖3.0份、透明质酸钠0.1份

油脂：甜杏仁油3.0份、橄榄油4.0份、辛酸/癸酸甘油三酯3.0份、鲸蜡硬脂醇0.5份、 环聚二甲基硅氧烷1.0份

乳化剂：硬脂醇聚醚-2/硬脂醇聚醚-21 2.0份

增稠剂：丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物0.3份

防腐剂：羟苯丙酯0.1份、羟苯甲酯0.1份

香精0.02份

去离子水补足100份

2、制备方法：

(1)按上述用量称取保湿剂、羟苯甲酯、适量纯化水混合，加热至80-90℃，溶解完全，960rpm搅拌，保温搅拌30min，得水相；

(2)按上述用量称取油脂、增稠剂、乳化剂、羟苯丙酯各组分混合，加热至80-90℃，960rpm搅拌，溶解完全，并保温搅拌30min，得油相；

(3)将油相加入乳化匀质装置内，开启搅拌和真空，在80-90℃下，将水相缓慢加入油 相中，以960rpm搅拌5min，以2500rpm均质乳化15min，冷却至40-50℃；加入香精，以960rpm搅拌10min，出料，即得。

对比例3

乳液制备

1、组分与用量

与实施例4相比，以对比例1制备的中药提取物代替实施例1制备的中药精华成分，添 加量为1.0份；其余各组分及用量均同实施例4。

2、制备方法

均同实施例4。

对比例4

中药成分制备

与实施例1相比，以具有活血化瘀、润肤收敛功效的桃仁替换五倍子，添加量为10g； 其余组分及操作均同实施例1。

对比例5

乳液制备

1、组分与用量

与实施例4相比，以对比例4制备的中药提取物代替实施例1制备的中药精华成分，添 加量为1.0份；其余各组分及用量均同实施例4。

2、制备方法

均同实施例4。

效果实施例1

皮肤安全性试验

皮肤安全性试验样品为实施例4制备得到的乳液，对比例2制备得到的乳液基质。

1、皮肤刺激性试验

1.1动物处理

取普通家兔12只，将家兔随机分为两组，即对比例2组、实施例4组，每组雌雄各半。用婴儿剃毛器，剃去家兔背部两侧长毛，每侧面积约为3cm×3cm。用0号砂纸将家兔背部 右侧褪毛处皮肤反复摩擦，直至皮肤有少量渗血为止，面积约为3cm×3cm，此处皮肤即为 破损皮肤，对侧即为正常完整皮肤。

1.2给药方法与观察指标

将实施例4组家兔每侧皮肤均匀涂抹实施例4制得的乳液，每侧约为0.2g；将对比例2 组家兔每侧均与涂抹对比例2乳液基质，每侧约为0.2g，将给药区用两层消毒纱布(5cm×5 cm)，再用无刺激性宽胶带将涂药区覆盖固定，并与皮肤接触时间大约6h。给药6h后清洗 皮肤，去除皮肤表面乳液。1次/d，连续给药7d。于第1次给药后1h、24h观察皮肤局部 反应情况，并于每日给药前，第7次给药结束后24h、48h、72h观察皮肤局部反应情况。 最终平均评分＝实施例4乳液组累积评分/实施例4乳液组动物数－对比例2组累积评分/对比 例2组动物数。

1.3皮肤刺激反应评分标准

红斑：0分为无红斑；1分为轻度红斑(肉眼可见)；2分为中度红斑(明显可见)；3分为重度红斑；4分为严重红斑(紫红色红斑到轻度焦痂形成)。

水肿：0分为无水肿；1分为轻度水肿(勉强可见)；2分为中度水肿(明显隆起)；3分为 重度水肿(皮肤隆起约1mm，轮廓清楚)；4分为严重水肿(皮肤隆起＞1mm，范围扩大)。

1.4皮肤刺激强度评分标准

无刺激性：0～0.49分；轻度刺激性：0.5～2.99分；中度刺激性：3.0～5.99分；重度刺激 性：6.0～8.0分。

1.5试验结果

结果显示，实施例4所制得的乳液在一次给药后1h，24h对于完整皮肤、破损皮肤无明显刺激性；在连续多次给药后对完整皮肤、破损皮肤无明显刺激性。见表1。

表1对家兔完整皮肤、破损皮肤的刺激作用(n＝6)

2、皮肤过敏试验

2.1主动皮肤过敏试验

从SPF级豚鼠50只中，随机取出40只，将其随机分为4组，每组10只，雌雄各半， 即2,4-二硝基氯代苯组、对比例2组、实施例4高、低剂量组，剩余10只用作被动皮肤过敏 试验抗血清制备。

试验第1天豚鼠背部去毛，范围约5cm×3cm，分别将各组药物称取相应剂量，均匀涂 抹于脱毛区域，对比例组0.2g/只，2,4-二硝基氯代苯组0.1mL/只，实施例4高剂量组0.5g/ 只，实施例4低剂量组0.2g/只，并与皮肤接触时间至少保持6h。第7天强化1次。致敏观 察14d后以同样方法给药，并将2,4-二硝基氯代苯组浓度改为0.1％，其他药浓度不变，剂 量同前，观察24h、48h、72h内皮肤过敏反应情况，进行过敏反应评分及致敏性评价。

2.2被动皮肤过敏试验

2.2.1抗血清制备

取10只豚鼠(为主动皮肤过敏反应试验用同一批动物)随机分为4组，每组2-3只，即2,4-二硝基氯代苯组、对比例2组、实施例4高、低剂量组。试验第1天将豚鼠背部去毛，范围约为3cm×3cm，对比例2组0.2g/只，均匀涂抹于脱毛区；2,4-二硝基氯代苯组给予1％2,4- 二硝基氯代苯溶液，0.1mL/只，均匀涂抹于脱毛区；实施例4低剂量组0.2g/只，均匀涂抹于脱毛区；实施例4高剂量组0.5g/只，均匀涂于脱毛区。各组均隔日致敏1次，共4次，末 次致敏后10d，腹主动脉采血，3000r/离心10min，分离血清，－20℃保存备用。

2.2.2激发

取健康豚鼠40只分为随机四组，雌雄各半，即2,4-二硝基氯代苯组、对比例2组、实施 例4高、低剂量组。每组10只，在背部给予脱毛处理，范围约为5cm×3cm。将上述制得的抗血清皮内注射到相应组，0.1mL/只。23h后，各组背部去毛区均匀涂抹相应药物激发，进行抗原攻击。各组给药剂量与方法同上。激发2h后，各组股静脉注射0.5％依文思蓝生理盐水溶液，1mL/只。

2.2.3结果观察

静脉注射0.5％依文思蓝生理盐水溶液2h后，麻醉处死各组动物剪取背部皮肤，观察动 物抗血清注射部位皮肤内侧是否有蓝斑。蓝斑直径在5mm以上者判定为阳性，记录阳性率。

2.2.4皮肤过敏反应评分标准

同1.3项下。

2.2.5皮肤致敏性评价标准

致敏发生率＝出现红斑或水肿的动物例数/受试动物总数×100％。致敏发生率(％)：0-10 为无致敏性；11-30为轻度致敏性；31-60为中度致敏性；61-80为高度致敏性；81-100为极 度致敏性。

2.2.6试验结果

(1)主动皮肤过敏试验

结果显示，实施例4乳液低、高剂量组及对比例2组在致敏14d再次给药24h、48h、72h后均未发生红斑及水肿等皮肤过敏反应，阳性药组所有豚鼠的脱毛区均出现不同程度的 红斑、水肿情况，致敏发生率为100％。见表2-3。

表2主动皮肤过敏试验24h、48h、72h内皮肤过敏反应评分情况

组别	动物数	24h	48h	72h
					对比例2组	10	0.0±0.0	0.0±0.0	0.0±0.0
阳性対照组	10	3.7±0.8	2.1±0.6	3.4±0.9
					实施例4高剂量组	10	0.0±0.0	0.0±0.0	0.0±0.0
实施例4低剂量组	10	0.0±0.0	0.0±0.0	0.0±0.0

表3主动皮肤过敏试验过敏反应发生率(n，％)

组别	动物数	阳性反应动物数	过敏反应发生率
				对比例2组	10	10	0
阳性対照组	10	0	100
				实施例4高剂量组	10	0	0
实施例4低剂量组	10	0	0

(2)被动皮肤过敏试验

结果显示，2,4-二硝基氯代苯组抗血清注射液部位皮肤内侧均出现阳性反应，过敏反应发 生率为100％，实施例4低、高剂量组及对比例组未出现阳性反应。见表4。

表4被动皮肤过敏试验过敏反应发生率(n，％)

组别	动物数	阳性反应动物数	过敏反应发生率
				对比例2组	10	10	0
阳性対照组	10	0	100
				实施例4高剂量组	10	0	0
实施例4低剂量组	10	0	0

3、结论

中药美容虽然整体而言其药理作用比较温和，然而，经常用到的美容护肤药物中，也有 一些中药成分刺激性很强，容易引发毒性反应和变态反应。皮肤安全性试验研究结果表明， 本发明组合物外用对完整皮肤及破损皮肤的家兔皮肤均无刺激性，对豚鼠皮肤无致敏作用， 外用安全无刺激。

效果实施例2

产品对皮肤衰老松弛模型大鼠皮肤的影响的试验

1、试验样品

采用本发明实施例4、对比例3、对比例5所制得的样品作为试验样品。

2、试验方法

2.1动物模型建立、分组及给药

取50只大鼠，雌性，每组10只，随机分成①正常组，②模型组，③实施例4组，④对比例3组，⑤对比例5组。所有大鼠背部用脱毛剂除去表面毛发，暴露约3cm×3cm大小的 皮肤，间隔10天脱毛一次。②-⑤组每日颈背皮下注射5％D-半乳糖1.0g/kg，①组每日颈背 部皮下注射等体积的生理盐水，共10天。

造模后第11天开始，③④⑤组分别每日按时在其背部裸露区域用消毒棒定量涂抹相应试 验样品(0.1g)、均匀涂抹，早晚各一次，连续涂抹30天。

2.2观察指标及方法

(1)大鼠皮肤的表观特征观察

实验第41天，通过肉眼观察各组大鼠背部裸露皮肤的色泽、光滑程度、皱纹等外观的形 态，判断动物皮肤衰老变化情况，作为宏观体貌的观察指标。

(2)大鼠皮肤水分含量的测定

实验第41天，所有动物麻醉处死，分别剪取各组大鼠背部裸露正中区域的新鲜皮肤约1 cm×1cm大小，精确称取湿重，随即放入80℃烘箱中，烘干12小时取出，精密称其干重。 按照以下公式进行皮肤含水率计算：

皮肤含水率＝[(湿重-干重)/湿重]×100％

(3)大鼠皮肤羟脯氨酸含量测定

分别取干燥的各组大鼠皮肤组织10mg置具塞刻度试管中，加入6mol/L盐酸1.5mL，125℃下水解2h。水解后调整pH值为6.0，加蒸馏水稀释至5mL，过滤后，续滤液即为各供 试品溶液。取供试品溶液1.0mL加入0.5mL柠檬酸缓冲液、1.0mL 0.05M氯胺T溶液、1.0mL3.15M高氯酸溶液、1.0mL 10％对二甲基氨基苯甲醛溶液，混匀，静置6min后加入1.0mL3.15 M高氯酸溶液，混匀，静置5min后再加入1.0mL 10％对二甲基氨基苯甲醛溶液，充分混匀， 在100℃的条件下水浴2min，在波长为56nm处测定吸光度(A样品)。用蒸馏水代替供试品溶液测得吸光值(A空白)，用羟脯氨酸标准应用液代替供试品溶液测得吸光值(A标准)。按照以下公式进行皮肤羟脯氨酸含量计算：

羟脯氨酸含量(μg/g)＝[(A样品-A空白)/A标准]×[1/组织重量(mg)]×10

3、试验结果

(1)各组大鼠皮肤的表观特征

肉眼观察大鼠皮肤的外观，发现空白组皮肤光滑，肤色润泽，无皱纹产生；与空白组相 比，模型组大鼠皮肤明显干燥粗糙、萎缩变薄，松弛，色泽暗沉并有皱纹形成，且皮肤有破 溃表现。经过30天治疗，实施例4组皮肤状态与模型组相比，皮肤厚度增加，表面皮肤纹理 变浅，具有良好的皮肤弹性，明显恢复细腻光泽；对比例3组与模型组相比，干燥缓解、弹 性略有恢复，但皱纹未得到改善，大鼠皮肤尚有个别破损，色泽仍较暗沉，效果明显劣于实 施例4组；对比例5组与模型组相比，干燥缓解，但皱纹未得到改善，大鼠皮肤尚有个别破损，色泽仍较暗沉，效果明显劣于对比例3组。

(2)各组大鼠皮肤水分、羟脯氨酸含量比较

结果如表5所示，与空白组比较，模型组大鼠皮肤水分、透明质酸及羟脯氨酸含量均显 著降低(P＜0.01)。与模型组比较，实施例4组、对比例3组大鼠皮肤水分、羟脯氨酸含量 均升高(P＜0.05或P＜0.01)，实施例4组明显高于对比例3组。

表5各组大鼠皮肤水分、羟脯氨酸含量比较

组别	水分(％)	羟脯氨酸(％)
			空白组	74.70±2.66**	0.75±0.04**
模型组	54.42±3.21*	0.47±0.06
			实施例4组	72.26±1.57**	0.70±0.03**
对比例3组	67.75±2.50*	0.59±0.04*
			对比例5组	60.33±1.86*	0.51±0.03*

与模型组比较：*P＜0.05，**P＜0.01

4、试验结果分析

从上述试验结果可知，本发明组合物可使羟脯氨酸含量显著升高，皮肤含水量增加，从 而改善皮肤弹性，提拉紧致肌肤；以相似功效的桃仁替换五倍子后，功效明显降低。

效果实施例3

使用效果试验

1、试验样品

采用本发明实施例4-6所制得的样品、对比例3、对比例5作为试验样品。

2、试验方法

选取5名受试者进行了有效性实验。5名受试者均为女性，年龄在30-40岁之间，分别记 录试验前皮肤情况。受试者A(34岁)在左腿使用实施例4的乳液，右腿使用对比例2的乳 液基质作为空白对照；受试者B(36岁)在左脸使用实施例5的面霜，在右脸使用对比例2的乳液基质作为空白对照；受试者C(40岁)在左脸使用实施例6的精华液，在右脸使用对 比例2的乳液基质作为空白对照；受试者D(35岁)在左腿使用对比例3的乳液，右腿使用 对比例2的乳液基质作为空白对照；受试者E(37岁)在左腿使用对比例5的乳液，右腿使 用对比例2的乳液基质作为空白对照。。每日清洁皮肤后，取相应产品适量以涂抹方式分别涂 抹于相应部位，轻轻按摩至吸收，早晚各一次。于0天、15天、30天通过肉眼直观观察皮肤 色泽、纹理情况，其中，受试者A于固定腿部区域测量腿围。具体试验方案见表6

表6试验方案一览表

3、试验结果

通过肉眼直观观察：

受试者A于0天未使用时，腿部肌肤均较为干燥，有细纹、松弛情况；涂抹相应产品15 天后，左腿皮肤较右腿干燥明显缓解，细纹变浅；使用30天后，左腿皮肤水润，细纹明显变 少；经测量，与0天相比，左腿腿围减少2cm，右腿腿围无变化。

受试者B于0天未使用时，面部肌肤干燥暗沉、有细纹、松弛明显；涂抹相应产品15天后，左脸皮肤较右脸肤色提亮，细纹减少；使用30天后，左脸皮肤肤色提亮、皮肤纹理明显变细腻、细纹明显减少，与右脸相比，左脸皮肤紧致，轮廓明显得以提升。

受试者C于0天未使用时，面部肌肤干燥暗沉、有细纹及较深皱纹、松弛明显；涂抹相 应产品15天后，左脸皮肤较右脸肤色提亮红润，细纹明显减少；使用30天后，左脸皮肤肤色提亮、皮肤纹理明显变细腻、细纹明显减少、深纹变浅，与右脸相比，左脸皮肤明显紧致，轮廓明显得以提升。

受试者D于0天未使用时，腿部肌肤均较为干燥，有皮肤粗糙、松弛情况；涂抹相应产 品15天后，左腿皮肤较右腿干燥缓解；使用30天后，左腿皮肤干燥得以缓解、粗糙有所改善，但松弛情况较右腿无明显改善；经测量，与0天相比，左腿、右腿腿围均无变化。

受试者E于0天未使用时，腿部肌肤均较为干燥，有细纹、松弛情况；涂抹相应产品15 天后，左腿皮肤较右腿干燥缓解；使用30天后，左腿皮肤干燥得以缓解、粗糙有所改善，但 松弛情况较右腿无明显改善；经测量，与0天相比，左腿、右腿腿围均无变化。

从上述试验结果可知，使用本发明的组合物所制得的制剂30天后，能明显改善肌肤纹理、 提拉紧致皮肤，同时还能提亮肤色、滋养水润肌肤。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因 此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在 不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。 因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (5)

1.一种皮肤紧致滋养保湿组合物，其特征在于，所述组合物含有中药精华成分，所述中药精华成分为何首乌、土贝母、当归、栀子和五倍子的提取物；

组合物还包含保湿剂、油脂、乳化剂的一种或多种；

其中，所述保湿剂选自甘油、丁二醇、1,2-丙二醇、海藻糖、透明质酸钠中的一种或多种；

所述油脂选自甜杏仁油、橄榄油、辛酸/癸酸甘油三酯、鲸蜡硬脂醇、环状二甲基聚硅氧烷、角鲨烷、鲸蜡醇、肉豆蔻酸肉豆蔻酯、碳酸二辛酯、乳木果油、霍霍巴油中的一种或多种；

所述乳化剂选自硬脂醇聚醚-2/硬脂醇聚醚-21、甘油硬脂酸酯/PEG-100甘油硬脂酸酯中的一种或多种；

组合物中还含有抗敏成分、水解胶原蛋白、水解蚕丝、抗氧化成分；所述抗敏成分包括尿囊素、芦荟提取物的一种或两种；

中药精华成分具体按以下重量份数的提取物：何首乌30-50份、土贝母30-50份、当归20-40份、栀子10-20份、五倍子5-20份；

该中药精华成分的制备方法为：

1)将何首乌30-50份、土贝母30-50份、当归20-40份、栀子10-20份，分别或一起加入溶剂①浸泡36-72h，过滤得提取物①；所述原料与溶剂①的重量比为1:(2-8)；溶剂①为麻油、山茶油、甘油、聚乙二醇400、乙酸乙酯中的至少一种；

2)将五倍子5-20份加入溶剂②浸泡36-72h，过滤得提取物②；所述五倍子原料与溶剂②的重量比为1:(5-10)；所述溶剂②为水、甘油、聚乙二醇400中的至少一种；

3)将提取物①、提取物②混合均匀，即得中药精华成分。

2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于：所述组合物含有中药精华成分0.5-2份、抗敏成分0.1-10份、抗氧化成分0.05-0.5份、水解胶原蛋白0.1-2份、水解蚕丝0.1-2份、保湿剂0.1-15份、油脂0.5-25份、乳化剂0.5-4份；

所述抗敏成分由尿囊素0.1-0.3份和芦荟提取物1-10份组成。

3.根据权利要求1、2任一项所述的组合物，其特征在于，所述组合物还包含增稠剂、防腐剂、香精中的一种或多种；

所述增稠剂为丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物、黄原胶中的一种或两种；所述防腐剂选自羟苯甲酯、羟苯丙酯、苯氧乙醇中的一种或多种。

4.一种皮肤紧致滋养保湿组合物的制备方法，其特征在于，具体步骤为：

1)取中药精华成分、抗敏成分、保湿剂、适量纯化水混合，搅拌，加热至80-90℃，溶解完全，得水相；

2)取油脂、抗氧化成分、乳化剂混合，搅拌，加热至80-90℃，溶解完全，得油相；

3)在80-90℃下，将水相加入油相中，均质乳化3-20min，冷却至40-50℃；加入水解胶原蛋白、水解蚕丝的水溶液、香精，搅拌5-15min，即得；

根据需要，在上述水相或油相中加入增稠剂或/和防腐剂；

上述各原料的用量比如权利要求1～3任一项所述。

5.权利要求1、2任一项所述组合物在制备具有皮肤紧致、皮肤滋养、或/和皮肤保湿功效的外用护肤制剂中的应用，所述外用护肤制剂包括外用面霜、眼霜、精华液、面膜。