CN104547288A - 具有清除自由基祛红肿功效的外用中药组合物、制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种具有清除自由基祛红肿功效的外用中药组合物，由下述重量份配比的原料药制成：沉香18～24、金银花8～12、川穹8～12、野菊花8～12、琥珀3～8。发明经实验证实对皮肤安全无刺激，具有有效的清除DPPH自由基、超氧阴离子自由基和羟自由基功效。还兼具抑制和降低毛细血管通透性功效。能减轻磷酸组胺对皮肤造成的瘙痒症状，具有止痒功效的作用。发明还可以起到长效保湿的功效。发明的原材料获取容易、制备方法简便，绿色安全，易于被过敏人群接受，具有很好的应用前景和市场前景。

Description

具有清除自由基祛红肿功效的外用中药组合物、制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种外用中药组合物，具体地说是一种具有清除自由基祛红肿功效的外用中药组合物及由该护肤组合物制备得到的中药制剂。

背景技术

近年来，中国大部分地区雾霾指数大幅增加，雾霾对健康的影响受到社会的关注。雾霾的吸入会影响人们的呼吸系统，并使低抵抗力人群产生氧化应激或验证反应，还会引起免疫系统紊乱。人们虽然可以通过佩戴防雾霾口罩，减轻上述情况的不利影响。但雾霾对人们皮肤的损伤往往不被重视且无法通过有效方式避免。雾霾中含有大量粉尘、硫化物、氮氧化物，且雾霾颗粒物微小极易吸附在皮肤上，对皮肤损害非常大，可引起皮肤老化、过敏甚至红肿等问题。

目前，市售护肤品种类繁多品种各异，大多护肤品都以保湿美白为主兼具抗衰老等功效，但对于雾霾紫外线等恶劣条件产生的损害研究不多。

综上所述，目前急需一种可以有效预防和治疗恶劣环境造成的皮肤过敏和损伤的护肤品。

发明内容

本发明的首要目的在于提出一种具有清除自由基祛红肿功效的中药组合物。

本发明的再一目的在于提出一种上述中药组合物的制备方法。

本发明的第三目的在于提出一种由上述中药组合物制备得到的护肤制剂。

本发明的第四目的在于提出一种上述护肤制剂的制备方法。

本发明的发明思路为：

本发明利用先进的生物技术，结合中国传统的中医理论，将沉香、金银花、川穹、野菊花、琥珀有效的组合在一起，形成复方，并将其作为活性组分，进一步制备成护肤制剂，其具有强力的清除自由基及降低毛细血管通透性的功效。上述几种原料药介绍如下：

沉香木是瑞香科植物白木香或沉香等树木的干燥木质部分，是一种木材、香料和中药。沉香木植物树心部位当受到外伤或真菌感染刺激后，会大量分泌带有浓郁香味的树脂。这些部分因为密度很大，又被称为“水沉香”。在世界上很多地方，沉香木是珍贵的香料，被用作燃烧熏香、提取香料、加入酒中，或直接雕刻成装饰品。沉香 是带有上述树脂的沉香木，具有活血行气、补养气血、清热祛风、凉血通脉、养心安神等功效。

金银花为忍冬科忍冬属植物忍冬及同属植物干燥花蕾或带初开的花，金银花自古被誉为清热解毒的良药。它性甘寒气芳香，甘寒清热而不伤胃，芳香透达又可祛邪。金银花既能宣散风热，还善清解血毒，用于各种热性病，如身热、发疹、发斑、热毒疮痈、咽喉肿痛等症，均效果显著。

川穹是比较常见的药物，质坚实，不易折断，断面黄白色或灰黄色，散有黄棕色的油室，形成层呈波状环纹。气浓香，味苦、辛，稍有麻舌感，微回甜。川穹辛散温通，既能活血化瘀，又能行气止痛，为“血中之气药”，具通达气血功效，故治气滞血瘀之胸胁、腹部诸痛。川穹辛温升散，能“上行头目”，祛风止痛，为治头痛要药，无论风寒、风热、风湿、血虚、血瘀头痛均可随证配伍用之。

野菊花为菊科多年生草本植物，野菊花头状花序的外形与菊花相似，野生于山坡草地、田边、路旁等野生地带。以色黄无梗、完整、苦辛、花未全开者为佳。野菊花性微寒，具疏散风热、消肿解毒。能治疗疔疮痈肿、咽喉肿痛、风火赤眼、头痛眩晕等病证。

琥珀是古代松科松属植物的树脂埋藏地下年久转化而成的化石，具有定惊安神、活血散瘀、利尿通淋之功效。琥珀主要含树脂，包括琥珀松香高酸、琥珀银松酸、琥珀脂醇、琥珀松香醇、琥珀松香酸及琥珀酸等成分。佩戴琥珀对身体也有很多益处。琥珀中含有的一种乙醚油质，能够穿过皮肤帮助改善血液循环，治疗肌肉关节的酸痛与紧张。琥珀还可以松弛神经，其散发的迷人的松香气息，具有安神定性的功用，帮助人们镇静心灵，安定情绪。

为实现上述发明目的，本发明采用如下技术方案：

一种具有清除自由基祛红肿功效的外用中药组合物，所述中药组合物由下述重量份配比的原料药制成：

沉香18～24、金银花8～12、川穹8～12、野菊花8～12、琥珀3～8。

所述中药组合物各原料药较佳重量份配比为：

沉香20、金银花10、川穹10、野菊花10、琥珀5。

一种上述外用中药组合物的制备方法，其中，所述方法步骤如下：

(1)上述原料药粉碎后按所述重量份配比称取，混匀；

(2)用体积百分比为60％～80％乙醇浸泡原料药2～4小时，原料药与乙醇质量 体积比g/ml为1：12～1：18；超声提取40～50分钟；

(3)将步骤(2)得到的提取液100～200目过滤后滤板过滤，得滤液；

(4)将滤液浓缩至原体积的20％～30％得浓缩液；浓缩液中加入1,3-丁二醇混溶均匀，浓缩液与1,3-丁二醇的质量比为1：1～1：2；滤板过滤后85～90℃灭菌，即得。

所述步骤(2)中超声提取条件为：超声波频率30～50kHz，功率100～160W，提取温度为40～60℃。

所述步骤(3)、(4)中滤板过滤为用抽滤瓶进行过滤，布氏漏斗中放入滤板，真空泵抽真空，进行抽滤。

一种具有清除自由基祛红肿功效的外用中药提取物，所述提取物由上述方法提取得到的。

上述中药提取物在制备具有清除自由基祛红肿功效的外用护肤制剂中的用途。

一种具有清除自由基祛红肿功效的护肤制剂，所述护肤制剂由上述中药提取物及护肤品领域常规辅料制成。

一种具有清除自由基祛红肿功效的外用护肤组合物，所述护肤组合物由下述重量百分比的原料组成：

一种上述护肤组合物的制备方法，所述方法包括如下步骤：

(1)称取A相中所有原料，混合均匀，将原料加热到70℃～90℃后，搅拌使A 相原料完全溶解；

(2)称取B相中所有原料，混合均匀，加热到70℃～90℃，搅拌使B相原料完全溶解；

(3)步骤(2)得到的B相原料在均质机中均质，转速为2000～5000r/min，然后将步骤(1)得到的A相倒入B相中，均质5～10min；

(4)搅拌降温至40℃以下时加入C相，搅拌均匀，冷却后即得。

上述方法制备得到的是乳液，其中除中药提取物外的其他组分并非为常规辅料，而是经过发明人长期研究得到的与中药提取物相配起到最佳协同功效的成分。

利用本中药组合物及护肤品领域常规方法及辅料也可以制备得到其他剂型，如膏霜、爽肤水、乳液、喷雾剂等。本中药组合物经简单粉碎混合后涂抹皮肤也可起到所述功效。

本发明提供制剂的推荐使用方法为：以涂抹方法施于人体皮肤表面，轻轻按摩直至吸收。

本发明经实验证实对皮肤安全无刺激，具有有效的清除DPPH自由基、超氧阴离子自由基和羟自由基功效。还兼具抑制和降低毛细血管通透性功效。能减轻磷酸组胺对皮肤造成的瘙痒症状，具有止痒功效的作用。本发明还可以起到长效保湿的功效。本发明的原材料获取容易、制备方法简便，绿色安全，易于被过敏人群接受，具有很好的应用前景和市场前景。

附图说明

图 1为本发明中，中药提取物清除超氧阴离子自由基的实验结果示意图。

图 2为本发明中，中药提取物清除羟自由基的实验结果示意图。

图 3为本发明中，中药提取物对羟自由基的清除作用示意图。

图 4为本发明中，中药提取物的水分散失率图。

图 5为人体斑贴试验结果图 1。

图 6为人体斑贴试验结果图 2。

具体实施方式

本发明使用原料的来源见表 1，本发明所用的仪器名称及厂家见表 2。

表 1

表 2

名称	型号	厂家
			恒温水浴锅	HH·S1-M	北京长安科学仪器厂
高速多功能粉碎机	JP-400B-8	永康市九品工贸有限公司
			智能控温加热搅拌器	SZCL	巩义市予华仪器有限公司
旋转蒸发器	RE-2000	上海亚荣生化仪器厂

循环水式真空泵	SHB-Ⅲ	郑州长城科工贸有限公司
			超声波提取仪	BILON-1000CT	上海比朗仪器有限公司
滤板	H71(0.2μm)	石家庄孚泰过滤技术有限公司
			皮肤水分散失测量仪	Tewameter TM300	德国CK

实施例1本中药组合物的制备

(1)下述原料药粉碎后过40目筛，按所述重量配比称取，混匀；

沉香20g、金银花10g、川穹10g、野菊花10g、琥珀5g。

(2)用体积百分比为70％乙醇常温浸泡原料药2小时，原料药与乙醇质量体积比g/ml为1：15；以频率50kHz、功率160W的超声波，在50℃超声提取50分钟；

(3)将步骤(2)得到的提取液100目过滤后滤板精滤，得滤液；

(4)将滤液浓缩至原体积的20％得浓缩液；浓缩液中加入1,3-丁二醇，50℃搅拌溶解1小时，浓缩液与1,3-丁二醇的质量比为1：1；滤板过滤后90℃灭菌20分钟，即得。

实施例2本中药组合物的制备

(1)下述原料药粉碎后过40目筛，按所述重量配比称取，混匀；

沉香18g、金银花8g、川穹12g、野菊花12g、琥珀3g。

(2)用体积百分比为60％乙醇常温浸泡原料药4小时，原料药与乙醇质量体积比g/ml为1：18；以频率40kHz、功率100W的超声波，在40℃超声提取40分钟；

(3)将步骤(2)得到的提取液200目过滤后滤板精滤，得滤液；

(4)将滤液浓缩至原体积的30％得浓缩液；浓缩液中加入1,3-丁二醇，50℃搅拌溶解1小时，浓缩液与1,3-丁二醇的质量比为1：2；滤板过滤后85℃灭菌30分钟，即得。

实施例3本中药组合物的制备

(1)下述原料药粉碎后过40目筛，按所述重量配比称取，混匀；

沉香24g、金银花12g、川穹8g、野菊花8g、琥珀8g。

(2)用体积百分比为80％乙醇常温浸泡原料药3小时，原料药与乙醇质量体积比g/ml为1：12；以频率30kHz、功率120W的超声波，在60℃超声提取45分钟；

(3)将步骤(2)得到的提取液200目过滤后滤板精滤，得滤液；

(4)将滤液浓缩至原体积的25％得浓缩液；浓缩液中加入1,3-丁二醇，50℃搅拌溶解1小时，浓缩液与1,3-丁二醇的质量比为1：1.5；滤板过滤后85℃灭菌30分钟， 即得。

实施例4本发明乳液的制备

原料与配比

制备方法

(1)称取A相中所有原料，混合均匀，将原料加热到85℃后，搅拌使A相原料完全溶解；

(2)称取B相中所有原料，混合均匀，加热到85℃，搅拌使B相原料完全溶解；

(3)步骤(2)得到的B相原料在均质机中均质，转速为3000r/min，然后将步骤(1)得到的A相倒入B相中，均质6min；

(4)搅拌降温至40℃以下时加入C相，搅拌均匀，冷却后即得。

实施例5本发明乳液的制备

原料与配比

制备方法

(1)称取A相中所有原料，混合均匀，将原料加热到70℃后，搅拌使A相原料完全溶解；

(2)称取B相中所有原料，混合均匀，加热到70℃，搅拌使B相原料完全溶解；

(3)步骤(2)得到的B相原料在均质机中均质，转速为5000r/min，然后将步骤(1)得到的A相倒入B相中，均质10min；

(4)搅拌降温至40℃以下时加入C相，搅拌均匀，冷却后即得。

实施例6本发明乳液的制备

原料与配比

制备方法

(1)称取A相中所有原料，混合均匀，将原料加热到90℃后，搅拌使A相原料完全溶解；

(2)称取B相中所有原料，混合均匀，加热到90℃，搅拌使B相原料完全溶解；

(3)步骤(2)得到的B相原料在均质机中均质，转速为2000r/min，然后将步骤(1)得到的A相倒入B相中，均质5min；

(4)搅拌降温至40℃以下时加入C相，搅拌均匀，冷却后即得。

本发明功效实验

1、清除DPPH自由基(DPPH·)实验

DPPH·是一种很稳定的以氮为中心的自由基，若提取物能将其清除，则提示提取物具有降低羟自由基、烷自由基或氧化自由基的有效浓度和打断脂质过氧化链反应的作用。DPPH·在有机溶剂中非常稳定，呈紫色，在517nm处有一个特征吸收峰，当其遇到自由基清除剂时，DPPH·的孤电子被配对，使其颜色变浅，在最大吸收波长处的吸光度变小。因此，可通过测定吸光度的变化来评价其对DPPH·的清除效果。

准确称取20mg DPPH·(sigma公司)，用无水乙醇定容至250mL容量瓶中，得到浓度为20mmol/L的DPPH·溶液，将上述实施例1制备的提取物分别用蒸馏水稀释成不同浓度的测试液。分别取2mL不同浓度的测试液及2mL 20mmol/L DPPH·溶液，混匀后反应30min，测定517nm波长下吸光度的变化，对照溶剂用无水乙醇代替，按下式计算清除率。

清除率(％)＝{1-[(A₁－A₃)/A₂]}×100％。

式中，A₁为2mL DPPH·液与2mL不同浓度的组合提取物组成的混合液的吸光度；A₃为2mL不同浓度的组合提取物与2mL无水乙醇组成的混合液的吸光度；A₂为2mLDPPH·液与2mL无水乙醇组成的混合液的吸光度。

上述实施例1制备的组合提取物对DPPH·的清除作用结果如图 1所示。结果表明，组合提取物溶液的浓度越大，对DPPH·的清除能力越强，质量浓度在2％时清除率达到89.4％，当浓度高于4％时，清除率增长变缓，因此，实际应用时可以适当考虑组合提取物添加量问题。发明人利用实施例2、3制备的中药提取物重复上述实验，结果同上述。

2、清除超氧阴离子自由基实验

取0.05mol/L pH8.2的Tris-HCl缓冲液4.5mL，置于25℃水浴中预热20min，分别加入1mL不同浓度的上述实施例1制备的组合提取物水溶液和0.4mL 25mmol/L的邻苯三酚溶液，混匀后于25℃水浴中反应5min，加入1.0mL 8mol/L的HCl终止反应，以Tris-HCl缓冲液作参比，在299nm处测定吸光度，计算清除率。空白对照组以1mL去离子水代替样品，每个处理均做三个重复。

清除率的计算公式：超氧阴离子自由基清除率(％)＝(A₁-A₂)/A₁×100％，其中A₁为空白对照的平均吸光度，A₂为组合提取物的平均吸光度。

上述实施例1制备的组合提取物对超氧阴离子自由基的清除作用结果如图 2所示。结果表明，提取液对超氧阴离子自由基有较好的清除作用，从图 2中可以看出，随着组合提取液浓度的增大，对超氧阴离子的清除作用也逐渐增强。当提取液浓度到达4％时，其清除率为84.2％，提取物对超氧阴离子自由基具有很好的清除效果。发明人利用实施例2、3制备的中药提取物重复上述实验，结果同上述。

3、清除羟自由基(·OH)实验

羟基自由基是活性氧中化学性质最活泼的自由基，它几乎能与活细胞中任何生物大分子发生反应，且反应速度极快，是对机体危害最大的自由基。通过测定水杨酸捕获羟自由基所得到的产物来确定羟自由基的清除率，反应体系中若加入具有清除羟自由基作用的物质即可降低反应液的吸光度值。因此可通过分光光度法来描述羟自由基的量及待测物质清除羟基自由基的能力。具体实验过程如下：

取稀释20倍的上述实施例1制备的组合提取物。羟基自由基由Fenton反应产生，·OH氧化水杨酸产生对510nm光有特征吸收的2,3-二羟基苯甲酸，通过测定水杨酸捕获·OH所得到的产物确定·OH的清除率。在25mL比色管中加入3mL 2mmol/LFeSO₄和3mL 1mmol/L H₂O₂，摇匀，接着再加入3mL 6mmol/L水杨酸，摇匀，于37℃水浴加热15min后取出，测定其吸光度A₀。然后分别加入浓度为5％的上述实施例1制备的组合提取物溶液0.2mL、0.4mL、0.6mL、0.8mL和1.0mL，然后再分别加入蒸馏水0.8mL、0.6mL、0.4mL、0.2mL、0mL，摇匀，继续水浴加热15min，取出测定其吸光度Ax。为消除后加的共1.0mL组合提取物和蒸馏水所造成的体系吸光度值的降低，采用上述相同方法，恒温15min后测定其吸光度值A₀₀，然后再加入1mL蒸馏水，摇匀后再测一次其吸光度Axx，A_降低＝A₀₀－Axx。

组合提取物对·OH清除率为：·OH清除率(％)＝(A₀－Ax－A_降低)/A₀×100％。

上述实施例1制备的组合提取物对羟自由基的清除作用结果如图 3所示。结果表明，随着加入的样品量增加，其清除效果加强，当2％浓度的提取液的加入量为1.0mL时，清除率达到89.8％。通过以上实验可以看出，低浓度的上述实施例1制备的组合提取物即具有很好的延缓衰老功效。发明人利用实施例2、3制备的中药提取物重复上述实验，结果同上述。

4、组合提取物对小鼠腹腔毛细血管通透性增强的影响试验

(1)将小鼠随机分为5组，5组小鼠数量相同，分别为组合提取物低剂量组、组合提取物中剂量组、组合提取物高剂量组、阳性对照组(肤轻松组)、正常组(模型组)。(2)实验前1天，先对小鼠背部实验区域进行脱毛处理，一般背部脱毛区面积约为1.5×1.5cm²。

(3)实验时每组小鼠背部脱毛区分别涂抹相应的受试样品(1mL·kg^-1)、蒸馏水，正常对照组不做任何处理。

(4)处理3小时后，每只小鼠尾部静脉注射0.2％伊文思蓝生理盐水0.1mL·10g^-1，接着每只小鼠腹腔注射0.6％冰醋酸液0.2mL。

(5)20min后采用脱颈椎方法处死小鼠，剪开小鼠腹腔，用4mL生理盐水冲洗腹腔2次，合并冲洗液，离心(3000r·min^-1×l0min)。取上清液在590nm波长下，测定吸光度值，然后计算各组抑制染料渗出的百分率，比较各组的差异性。

结果见表 3，从表中可以看出，可以看出，与模型组相比较，氟轻松软膏、组合提取物高剂量组对降低毛细血管的通透性有显著作用(*P<0.05)，能大大降低皮肤红肿症状的表现程度，针对过敏、晒伤、干燥等引起的皮肤红肿具有很好的消肿效果。组合提取物中剂量组和低剂量组也在一定程度上也能降低毛细血管的通透性。发明人利用实施例2至6重复上述实验，结果同上述。

表 3组合提取物对小鼠腹腔毛细血管通透性的影响(x±s)(n＝10)

5、组合提取物对磷酸组胺致豚鼠皮肤瘙痒的影响试验

选取50只健康豚鼠，随机分为5组，即：①模型组，②氟轻松组，③组合提取物高剂量组(100mg·kg^-1)，④组合提取物中剂量组(50mg·kg^-1)，⑤组合提取物低剂量组(20mg·kg^-1)。

实验前1天，先将各组豚鼠右后足背部剃毛处理，剃毛后涂抹测试样品溶液1次，每足涂抹量为0.1mL。模型组涂等量生理盐水，阳性对照组每足涂抹0.1mL。第二天进行实验时，先用砂纸擦伤豚鼠右后足背部剃毛处，擦伤程度以损伤表皮、不伤真皮、皮肤轻度渗血为度，面积约lcm²，局部再涂测试样品1次，最后一次涂药后10min，开始在豚鼠右后足创面处滴0.01％磷酸组胺每只0.05mL，此后每间隔3min，按照0.01％，0.02％，0.03％，0.04％……递增浓度，每次均为0.05mL。当看到豚鼠出现回头舔右后足时，即试验终止。计算豚鼠出现回头舔右后足时的磷酸组胺使用总量为致痒阈。

组合提取物对豚鼠磷酸组胺致痒反应的影响结果见表 4，从数据中可以看出，与模型组相比，组合提取物3个剂量组对磷酸组胺所致豚鼠皮肤瘙痒均有抑制作用，低剂量组和中剂量组致痒阈低于氟轻松组，组合提取物高剂量与氟轻松组比较差异无统计学意义(p>0.05)。这表明组合提取物能减轻磷酸组胺对皮肤造成的瘙痒症状，具有一定的止痒功效，分析可能与提高皮肤的耐受性和屏障功能有关。发明人利用实施例2至6重复上述实验，结果同上述。

表 4组合提取物对豚鼠磷酸组胺致痒反应的影响(x±s)(n＝10)

注：与模型组比较*p<0.05，**p<0.01。

6、水分经皮散失(TEWL)测定

日常所用的保湿护肤品，一般具有锁水保湿的功效，可以为皮肤提供长时间的保护，使肌肤处于最佳含水量状态，抵抗由内外因素对皮肤所造成的蒸发干燥，提高皮 肤的屏障保护功能。TEWL值的高低也是评价皮肤屏障功能强弱的一项重要标志。

选择20～30岁健康受试者40名(男女各20人)，经专业人员培训后进行实验，受试者均无皮肤病史，受试部位正常，且受试期间不涂抹任何与实验无关的药物或者化妆品。测试环境温度控制在25±1℃，相对湿度为40±5％，测试前使用36℃左右的纯净水擦拭受试者双臂，让受试者在测试环境下静坐30min后进行测试。

用去离子水配置0.5％中药提取物待测液，设定空白对照。在每个受试者手臂内侧距手掌基部5cm处标记受试区域，区域大小一般为4×4cm²，在受试者手臂上标记多个区域，每个区域间隔1cm左右。待测样品、空白对照、阳性对照样品涂抹时均随机分布。测定每个受试区的原始值后，每个受测区域涂抹受试液约500μL，涂抹1、2、4h、12h、24h后用仪器测量受试区域的皮肤水分散失量，从而评价组合提取物保湿性能。

从结果可以看出，中药提取物具有长时间的保湿效果，24h后，皮肤水分散失量与空白对照相比，大大减少，这表明产品具有长效保湿的功效，能长时间提高皮肤的耐受性，提高皮肤的屏障功能，防止环境或者空气中的雾霾等刺激物对皮肤的刺激，具有良好的保护作用。发明人利用实施例2至6重复上述实验，结果同上述。

7、人体斑贴试验

斑贴实验(Patch Test)是确定皮炎湿疹患者的致敏原一个简单、可靠的方法。

选取志愿者30人，年龄构成和性别随机确定，符合2007《化妆品卫生规范》纳入、排除标准；选取上背部脊椎两侧皮肤为受试部位，皮肤分为两部分，一部分为空白对照，一部分涂抹实施例4制备的乳液；然后将加有斑试物的斑试器胶带自下向上贴牢；斑贴试验时间为48h；贴敷后48h后，去除斑试器，30min后观察记录试验结果。详细操作步骤和结果判断参照斑贴试验诊断试剂盒说明书。

实验结果见图 5和图 6，从图中可以看出，涂抹含有组合提取物的乳液后，能大大减缓刺激源对皮肤所造成的损伤，其中布罗波尔、檀香油、聚氧乙烯山梨糖醇酐单油酸酯、羊毛脂、薄荷油、丙二醇、夸特-15、山梨酸对皮肤的致敏率接近零，远小于空白对照的致敏率，对硫柳汞、三氯生、十二烷基硫酸钠和尼泊金酯的致敏率有减少趋势，致敏率分别减少14％、27％、38％和41％。这表明涂抹实施例4制备乳液后，能在一定程度上保护表皮细胞膜结构完整性及屏障功能，提高皮肤的耐受性，并有修复受损肌肤减轻过敏症状的功效。

Claims (10)

1.一种具有清除自由基祛红肿功效的外用中药组合物，其特征在于由下述重量份配比的原料药制成：

沉香18～24、金银花8～12、川穹8～12、野菊花8～12、琥珀3～8。

2.一种具有清除自由基祛红肿功效的外用中药组合物，其特征在于由下述重量份配比的原料药制成：

沉香20、金银花10、川穹10、野菊花10、琥珀5。

3.一种权利要求1或2所述外用中药组合物的制备方法，其特征在于包括如下步骤：

(1)权利要求1或2所述原料药粉碎后按所述重量份配比称取，混匀；

(2)用体积百分比为60％～80％乙醇浸泡原料药2～4小时，原料药与乙醇质量体积比g/ml为1：12～1：18；超声提取40～50分钟；

(3)将步骤(2)得到的提取液100～200目过滤后滤板过滤，得滤液；

(4)将滤液浓缩至原体积的20％～30％得浓缩液；浓缩液中加入1,3-丁二醇混溶均匀，浓缩液与1,3-丁二醇的质量比为1：1～1：2；滤板过滤后85～90℃灭菌，即得。

4.如权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中超声提取条件为：超声波频率30～50kHz，功率100～160W，提取温度为40～60℃。

5.如权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)、(4)中滤板过滤为用抽滤瓶进行过滤，布氏漏斗中放入滤板，真空泵抽真空，进行抽滤。

6.一种具有清除自由基祛红肿功效的外用中药提取物，其特征在于由权利要求3至5中任意一项所述制备方法提取得到的。

7.权利要求6所述外用中药提取物在制备具有清除自由基祛红肿功效的外用护肤制剂中的用途。

8.一种具有清除自由基祛红肿功效的护肤制剂，其特征在于，所述护肤制剂由权利要求6所述中药提取物及护肤品领域常规辅料制成。

9.一种具有清除自由基祛红肿功效的外用护肤组合物，其特征在于由下述重量百分比的原料组成：

10.一种权利要求9所述外用护肤组合物的制备方法，其特征在于包括如下步骤：

(1)称取A相中所有原料，混合均匀，将原料加热到70℃～90℃后，搅拌使A相原料完全溶解；

(2)称取B相中所有原料，混合均匀，加热到70℃～90℃，搅拌使B相原料完全溶解；

(3)步骤(2)得到的B相原料在均质机中均质，转速为2000～5000r/min，然后将步骤(1)得到的A相倒入B相中，均质5～10min；

(4)搅拌降温至40℃以下时加入C相，搅拌均匀，冷却后即得。