CN110170012A - 复方精油及其制备方法和用途以及药物制剂 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种复方精油及其制备方法和用途以及药物制剂，涉及药物技术领域。该复方精油包括以下重量份的原料：羌活精油0.9‑2.1份，川芎精油0.3‑1份，苍术精油0.3‑1份，独活精油0.3‑1份，田七精油0.1‑0.8份，肉桂精油0.1‑0.8份，艾叶精油0.1‑0.8份，石菖蒲精油0.05‑0.2份，丁香精油0.05‑0.2份。该复方精油用药方便，疗效显著，副作用低，通过涂抹按摩吸收方式能温经活血，缓解由腰颈椎病导致的疼痛、麻痹、僵硬，活动不适，背部发沉、发胀，双上肢无力等一系症状，从根本上解决患者痛苦。

Description

复方精油及其制备方法和用途以及药物制剂

技术领域

本发明涉及药物技术领域，具体而言，涉及一种复方精油及其制备方法和用途以及药物制剂。

背景技术

颈椎病(cerical spondyoi)是在颈椎间盘退行改变的基础上，受应力的作用，发生椎体及其附件的骨质增生和肌肉肌腱、韧带、关节囊等软组织的病理改变，引起颈神经根、颈段脊髓、椎动脉、颈交感神经等受刺激或压迫，以致发生损伤及继发性改变，出现颈、肩臂、肩胛上背及胸前区疼痛，手臂麻木，肌肉萎缩，甚至四肢瘫痪等临床症状。腰椎病一般是指因脊柱及脊柱周围软组织急慢性损伤或腰椎间盘退变、腰椎骨质增生、滑脱等原因引起一系列疾病，其典型症状为腰痛及腿部放射性疼痛，如坐骨神经痛等，严重者可有患肢肌萎缩。不但给患者带来巨大痛苦，还会严重影响日常生活工作等，是劳动力丧失的重要原因。然而，由于现代科技迅猛发展，现代化水平的不断提高，脑力劳动岗位不断增多，强度不断增大，患腰颈椎病的人数逐年攀升，特别是电脑和智能手机的普及，使腰颈椎病已成为一种多发病、常见病、年轻化病。

目前临床上对腰颈椎病的治疗一般分手术疗法、物理治疗、药物治疗。手术疗法存在一定的风险性和创伤，不可避免的伴随并发症和后遗症，费用也比较高，给患者以后的生活带来更大的痛苦。物理治疗包括理疗、按摩推拿、针灸、电疗、拔罐、激光、超声波等，对缓解肌肉的紧张和痉挛有一定的治疗效果，但是治标不治本，依赖性强，并且对手法和场所有一定的要求。药物治疗分为化学药和中药，化学药有阿司匹林、布洛芬等解热镇痛药和血管舒缓素、地巴唑等扩张血管类药，虽显效迅速，但也治标不治本，只能缓解症状，易成瘾，毒副作用大；中药一般可分为内服和外用，口服中药需要胃肠吸收，止痛局限性强，而且对剧烈疼痛的止痛效果慢，并且对肝肾有一定的损害，目前外用中药由于毒副作用小越来越受到大众的欢迎，但常见的外服中药是以原粉制备得到的，导致使用不便。因此，迫切需要寻求一种使用方便、治疗腰颈椎病疗效好的外服中药。

有鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明的目的之一在于提供一种用药方便，疗效显著，副作用低的复方精油，通过涂抹按摩吸收方式能温经活血，缓解由腰颈椎病导致的疼痛、麻痹、僵硬，活动不适，背部发沉、发胀，双上肢无力等一系症状，从根本上解决患者痛苦。

本发明提供的复方精油包括以下重量份的原料：羌活精油0.9-2.1份，川芎精油0.3-1份，苍术精油0.3-1份，独活精油0.3-1份，田七精油0.1-0.8份，肉桂精油0.1-0.8份，艾叶精油0.1-0.8份，石菖蒲精油0.05-0.2份，丁香精油0.05-0.2份。

进一步地，包括以下重量份的原料：所述羌活精油1.5-2.1份，所述川芎精油0.4-0.8份，所述苍术精油0.4-0.8份，所述独活精油0.5-0.8份，所述田七精油0.15-0.5份，所述肉桂精油0.2-0.5份，所述艾叶精油0.2-0.6份，所述石菖蒲精油0.1-0.2份，所述丁香精油0.1-0.15份。

进一步地，包括以下重量份的原料：所述羌活精油1.75份，所述川芎精油0.75份，所述苍术精油0.75份，所述独活精油0.75份，所述田七精油0.25份，所述肉桂精油0.25份，所述艾叶精油0.25份，所述石菖蒲精油0.125份，所述丁香精油0.125份。

进一步地，还包括95～100重量份的基础油；

优选地，所述复方精油还包括95～98重量份的所述基础油；

优选地，所述基础油包括甜杏仁油、葡萄籽油、荷荷巴油和小麦胚芽油中的至少一种，优选为荷荷巴油。

本发明的目的之二在于提供一种制备前面所述的复方精油的方法。该方法操作简单、方便，易于实现，操作成本低。

本发明提供的制备前面所述的复方精油的方法包括：将各原料混合以便获得所述复方精油。

进一步地，所述将各原料混合包括：将羌活精油、川芎精油、苍术精油、独活精油、田七精油、肉桂精油、艾叶精油、石菖蒲精油以及丁香精油按照重量份由大到小的顺序依次加入到基础油中；

优选地，所述方法还包括将各原料混合之后得到的混合物进行分装密封。

进一步地，所述羌活精油、所述川芎精油、所述苍术精油、所述独活精油、所述田七精油、所述肉桂精油、所述艾叶精油、所述石菖蒲精油以及所述丁香精油分别是通过水蒸气蒸馏法获得的。

进一步地，所述水蒸气蒸馏法包括：将羌活、川芎、苍术、独活、田七、肉桂、艾叶、石菖蒲或者丁香粉碎，过5号筛得到药材粗粉；按照所述药材粗粉与水的重量比为1：(8-12)的比例将所述药材粗粉放入水中浸泡1-3h；对浸泡之后的混合物进行蒸馏6-10h，收集蒸馏产物。

本发明的目的之三在于提供一种前面所述的复方精油在制备治疗腰颈椎病的药物制剂中的用途。

本发明的目的之四在于提供一种药物制剂，该药物制剂是利用前面所述的复方精油制备得到的；

优选地，所述药物制剂的剂型包括止痛贴、凝胶剂、乳膏剂、气雾剂、喷雾剂或者纳米乳剂。

与现有技术相比，本发明至少可以取得以下技术效果：

本发明选用纯天然植物精油，利用中医药配伍理论和精油调配技术，以羌活精油、川芎精油、苍术精油、独活精油、田七精油、肉桂精油、艾叶精油、石菖蒲精油、丁香精油为原料，研制组配成具有行气活血、温经活血、祛寒除湿、通络止痛，益气养血、醒脑宁神、补肝养肾健脾的治疗腰颈椎病的复方精油。该复方精油气味芳香，制作简单，方便使用，相比化药无毒无副作用，绿色健康；相比单方精油，本复方精油在中医药配伍理论基础上，利用组方中精油之间挥发速度不一的原理而相辅相成、增强效用，扩大疗效；其见效快、疗效好，透皮吸收无创伤，非常适合受腰颈椎病困扰的大众使用。

具体实施方式

下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。

本发明中，如果没有特别的说明，本文所提到的所有实施方式以及优选实施方法可以相互组合形成新的技术方案。

本发明中，如果没有特别的说明，本文所提到的所有技术特征以及优选特征可以相互组合形成新的技术方案。

本发明中，如果没有特别的说明，百分数(％)或者份指的是相对于组合物的重量百分数或重量份。

本发明中，如果没有特别的说明，所涉及的各组分或其优选组分可以相互组合形成新的技术方案。

本发明中，除非有其他说明，数值范围“a～b”表示a到b之间的任意实数组合的缩略表示，其中a和b都是实数。例如数值范围“6～22”表示本文中已经全部列出了“6～22”之间的全部实数，“6～22”只是这些数值组合的缩略表示。

本发明所公开的“范围”以下限和上限的形式，可以分别为一个或多个下限，和一个或多个上限。

本发明中，除非另有说明，各个反应或操作步骤可以顺序进行，也可以不按照顺序进行。优选地，本文中的反应方法是顺序进行的。

除非另有说明，本文中所用的专业与科学术语与本领域熟练人员所熟悉的意义相同。此外，任何与所记载内容相似或均等的方法或材料也可应用于本发明中。

在本发明的一个方面，本发明提供了一种复方精油，该复方精油包括以下重量份的原料：羌活精油0.9-2.1份(例如0.9份、1.1份、1.3份、1.5份、1.7份、1.9份或者2.1份等)，川芎精油0.3-1份(例如0.3份、0.4份、0.5份、0.6份、0.7份、0.8份、0.9份或者1份等)，苍术精油0.3-1份(例如0.3份、0.4份、0.5份、0.6份、0.7份、0.8份、0.9份或者1份等)，独活精油0.3-1份(例如0.3份、0.4份、0.5份、0.6份、0.7份、0.8份、0.9份或者1份等)，田七精油0.1-0.8份(例如0.1份、0.2份、0.3份、0.4份、0.5份、0.6份、0.7份或者0.8份等)，肉桂精油0.1-0.8份(例如0.1份、0.2份、0.3份、0.4份、0.5份、0.6份、0.7份或者0.8份等)，艾叶精油0.1-0.8份(例如0.1份、0.2份、0.3份、0.4份、0.5份、0.6份、0.7份或者0.8份等)，石菖蒲精油0.05-0.2份(例如0.05份、0.07份、0.09份、0.1份、0.12份、0.14份、0.16份、0.18份或者0.2份等)，丁香精油0.05-0.2份(例如0.05份、0.07份、0.09份、0.1份、0.12份、0.14份、0.16份、0.18份或者0.2份等)。

羌活精油可以散表寒、祛风湿、利关节、止痹痛，归肾经；川芎精油可以活血祛瘀、行气开郁、祛风止痛，归肝经；苍术精油可以燥湿健脾、祛风湿，归脾经；独活精油可以祛风胜湿、散寒止痛、主治风寒湿痹、腰膝疼痛，归肾经；田七精油可以散瘀、止痛，活血行气，归脾经；肉桂精油可以散寒止痛、温经通脉，归肝脾肾经；艾叶精油可以温经止血、祛湿，归肝脾肾经；石菖蒲精油可以化痰开窍、化湿行气、祛风利痹、消肿止痛，归肝脾经；丁香精油可以温中降逆、温肾助阳，归脾肾经。

本发明的发明人发现，将上述各种原料精油的重量份设置在上述范围内获得的复方精油能行气活血、温经活血、祛寒除湿、通络止痛、活血化瘀、舒筋通络、除湿消肿、通经除痹、益气养血、醒脑宁神以及补肝养肾健脾，缓解由腰颈椎病导致的疼痛、麻痹、僵硬，活动不适、背部发沉、发胀以及双上肢无力等一系症状，可以从根本上解决患者痛苦。且复方精油采用精油为原料，由于精油具有无香精、不含化学色素、不含防腐剂、不含矿物油脂、无引起过敏的化学成分、不良化学成分等特点，并具有小分子性、高渗透性、亲油抗水透皮吸收、功效强大、100％天然有机植物精华、安全健康无刺激等众多独特优点，使得复方精油更易被患者吸收，更利于提高疗效，且副作用低，而且，复方精油可以通过涂抹按摩的方式被患者吸收，用药方便，利于降低医疗费用，具有较好的应用前景。当上述任一原料的含量不在上述对应范围内时，则会导致复方精油的疗效降低，缓解腰颈椎病患者的痛苦的效果不佳。

相比于单方精油，本发明的复方精油原料中各精油之间挥发速度不一，各原料精油之间可以相互协调，例如，羌活精油与川芎精油存在协同作用，羌活精油与川芎精油两者都有升散止痛的功能，羌活精油祛寒燥湿，川芎精油有较强的祛风止痛作用，二药配伍，祛风散寒、行气活血止痛功能增强；羌活精油和苍术精油存在协同作用，羌活精油辛苦温，通痹止痛，善行气分，苍术精油苦温燥烈，辛香气散，为治湿必用之品，燥脾湿，散风湿。苍术精油得羌活精油之引，可行太阳之表，羌活精油得苍术精油之助，则胜湿之力大增；羌活精油和独活精油存在协同作用，羌活精油气轻味厚属阳，善行太阳之表，走上焦，散上半身风寒湿邪，独活精油气浊味薄属阴，善行少阴之里，走下焦，解下半身风寒湿邪，两种精油配伍用一上一下，宣通脉络、疏风散寒、除湿通痹，更能增效，等等。可见，复合精油中各组分之间彼此相辅相成、增强效用，扩大疗效，见效快、疗效好，透皮吸收无创伤，非常适合受腰颈椎病困扰的大众使用。

在本发明的一些优选实施方式中，复方精油包括以下重量份的原料：羌活精油1.5-2.1份，所述川芎精油0.4-0.8份，所述苍术精油0.4-0.8份，所述独活精油0.5-0.8份，所述田七精油0.15-0.5份，所述肉桂精油0.2-0.5份，所述艾叶精油0.2-0.6份，所述石菖蒲精油0.1-0.2份，所述丁香精油0.1-0.15份。由此，复方精油见效更快，缓解患者由腰颈椎病导致的疼痛的效果更佳。

在本发明的一些更优选的实施方式中，复方精油包括以下重量份的原料：所述羌活精油1.75份，所述川芎精油0.75份，所述苍术精油0.75份，所述独活精油0.75份，所述田七精油0.25份，所述肉桂精油0.25份，所述艾叶精油0.25份，所述石菖蒲精油0.125份，所述丁香精油0.125份。由此，复方精油见效更快，缓解患者由腰颈椎病导致的疼痛的效果更佳，治疗腰颈椎病的有效率更高。

在本发明的一些实施方式中，复方精油还包括95-100重量份(例如95份、96份、97份、98份、99份等)的基础油。由此，上述各种精油可以充分混合稀释在基础油中，以便于更好地发挥治疗腰颈椎病的功效，且可以有效控制成本。

在本发明的一些优选实施方式中，所述复方精油还包括95～98重量份的所述基础油。由此，精油在基础油中混合稀释的更充分，复方精油的疗效更好。

在本发明的一些优选实施方式中，所述基础油包括甜杏仁油、葡萄籽油、荷荷巴油和小麦胚芽油中的至少一种，优选为荷荷巴油。由此，甜杏仁油可以滋润、软化肤质，利于复方精油的吸收，葡萄籽油可以达到营养保湿、舒缓抗敏的效果，荷荷巴油可以软化肤质，小麦胚芽油滋润性强；上述基础油适于身体按摩，滋润性强，促进肌肤软化，利于肌肤吸收复方精油，进而利于复方精油功效的发挥。

本发明结合中医药基础理论及现代芳疗理念，坚持标本兼治，以天然疗效确切的精油为原料，以现代化的精油调配技术为指导原则。中医将腰颈椎病归属于“痹症”范畴，多以肝、脾、肾的虚损为本，是以风、寒、痰、瘀等实邪阻滞经络为标，本配方标本兼治，健脾保肝补肾，多以温经活血、祛寒除湿、通络止痛，益气养血、醒脑宁神、活血通络的精油配伍而成。以散表寒、祛风湿、利关节、止痹痛的羌活精油君药，以为活血祛瘀的川芎精油、祛风湿的苍术精油、散寒止痛的独活精油为臣药，配以活血行气的田七精油、温经通脉的肉桂精油、温经祛湿的艾叶精油，佐以消肿止痛的石菖蒲精油和温肾助阳的丁香精油为使药，再辅以甜杏仁油、荷荷巴油、葡萄籽油和/或小麦胚芽油为基础油的复方精油组合物，利用按摩方式即可使复方精油被皮肤吸收，用药更加方便，疗效更加显著。

在本发明的另一方面，本发明提供了一种制备前面所述的复方精油的方法，该方法包括：将各原料混合以便获得所述复方精油。该方法操作简单、方便，易于实现，操作成本低。

在本发明的一些实施方式中，所述将各原料混合包括：将羌活精油、川芎精油、苍术精油、独活精油、田七精油、肉桂精油、艾叶精油、石菖蒲精油以及丁香精油按照重量份由大到小的顺序依次加入到基础油中。由此，有利于混合、不损失量少精油，可以使得比例小的精油易于完全混合在基础油中而不会出现黏壁等现象，浪费量少，更经济合理。

在本发明的一些实施方式中，所述羌活精油、所述川芎精油、所述苍术精油、所述独活精油、所述田七精油、所述肉桂精油、所述艾叶精油、所述石菖蒲精油以及所述丁香精油分别是通过水蒸气蒸馏法获得的。由此，获得精油的操作简单、方便，易于实现，成本低。

在本发明的一些实施方式中，所述水蒸气蒸馏法包括：

S100：将羌活、川芎、苍术、独活、田七、肉桂、艾叶、石菖蒲或者丁香粉碎，过5号筛得到药材粗粉。

在本发明的一些实施方式中，将羌活、川芎、苍术、独活、田七、肉桂、艾叶、石菖蒲或者丁香粉碎的方式包括但不限于利用粉碎机进行粉碎。

S200：按照所述药材粗粉与水的重量比为1：(8-12)(例如1：8、1：9、1：10、1：11或者1：12等)的比例将所述药材粗粉放入水中浸泡1-3h(例如1h、2h或者3h等)。

药材粗粉与水的重量比在上述范围内可以充分浸湿药材粗粉，将药材粗粉中的药物成分充分析出。

S300：对浸泡之后的混合物进行蒸馏6-10h(例如6h、7h、8h、9h或者10h等)，收集蒸馏产物。

上述蒸馏时间配合上述药材粗粉与水(例如蒸馏水等)的重量比可以将药材粗粉中的精油成分充分蒸出，精油产率较高。相对于上述蒸馏时间，当蒸馏时间过长时，则浪费能源；当蒸馏时间过短时，药材粗粉中的精油成分未完全蒸出，导致精油产率低。相对于上述药材粗粉与水的重量比范围，当二者的重量比过低时，则由于水含量过低不能有效将药材粗粉中的精油成分通过水蒸气带出，产率较低；当二者的重量比过高时，则对精油产率提高作用不大，浪费能源。

在本发明的一些实施方式中，收集蒸馏产物的方法包括但不限于采用常规的冷凝法收集，在此不再过多赘述。

在本发明的一些优选实施方式中，所述方法还包括将各原料混合之后得到的混合物进行分装密封。由此，便于储存，方便使用，且利于大规模生产。

在本发明的一些具体实施方式中，制备复方精油的方法可以包括以下步骤：

1)将羌活、川芎、苍术、独活、田七、肉桂、艾叶、石菖蒲、丁香分别粉碎，过5号筛各得药材粗粉；

2)向步骤1)所得药材粗粉中分别按照料液比(药材粗粉与蒸馏水的质量比)1：10加入蒸馏水浸泡2小时，然后采用水蒸气蒸馏法蒸馏8小时，以挥发油提取器收集冷凝后的挥发油备用，分别制得上述9种精油；

3)将基础油先放入容器中，再按重量份由大到小的顺序依次加入步骤2)制备的9种精油，然后盖好盖，用力滚动，使所有原料充分混合后，分装密封即可。

在本发明的另一方面，本发明提供了一种前面所述的复方精油在制备治疗腰颈椎病的药物制剂中的用途。该复方精油治疗腰颈椎病的效果显著，制备成药物制剂可以有效满足消费者的需求，适于大规模生产。

在本发明的另一方面，本发明提供了一种药物制剂，该药物制剂是利用前面所述的复方精油制备得到的。由此，该药物制剂可以有效治疗腰颈椎病，缓解由腰颈椎病导致的疼痛、麻痹、僵硬，活动不适，背部发沉、发胀，双上肢无力等一系症状，从根本上解决患者痛苦。

在本发明的一些优选实施方式中，所述药物制剂的剂型包括止痛贴、凝胶剂、乳膏剂、气雾剂、喷雾剂或者纳米乳剂。由此，药物制剂的剂型较多，供消费者的选择性较多，利于满足消费者的消费体验。

在本发明的一些实施方式中，前面所述的复方精油的使用方法为：将复方精油涂抹或喷洒在肩颈、腰部的阿是穴上，指腹轻揉按摩至微热，每天早中晚各一次，同时注意防寒保暖，由腰颈椎病导致的疼痛半小时内明显改善，治疗2月后，疼痛感完全消失，恢复正常。

下面通过具体的实施例进一步说明本发明，但是，应当理解为，这些实施例仅仅是用于更详细地说明之用，而不应理解为用于以任何形式限制本发明。

实施例1

复方精油包括以下重量份的原料：

羌活精油0.9份，川芎精油0.3份，苍术精油0.3份，独活精油0.3份，田七精油0.1份，肉桂精油0.1份，艾叶精油0.1份，石菖蒲精油0.05份，丁香精油0.05份，葡萄籽油95份。

实施例2

复方精油包括以下重量份的原料：

羌活精油2.1份，川芎精油1份，苍术精油1份，独活精油1份，田七精油0.8份，肉桂精油0.8份，艾叶精油0.8份，石菖蒲精油0.2份，丁香精油0.2份，荷荷巴油95份。

实施例3

复方精油包括以下重量份的原料：

羌活精油1份、川芎精油0.85份、苍术精油0.85份、独活精油0.85份、田七精油0.4份、肉桂精油0.4份、艾叶精油0.4份、石菖蒲精油0.125份、丁香精油0.125份、甜杏仁油95份。

实施例4

复方精油包括以下重量份的原料：

羌活精油1.75份、川芎精油0.75份、苍术精油0.75份、独活精油0.75份、田七精油0.25份、肉桂精油0.25份、艾叶精油0.25份、石菖蒲精油0.125份、丁香精油0.125份、荷荷巴油95份。

实施例5

复方精油包括以下重量份的原料：

羌活精油2份、川芎精油0.4份、苍术精油0.4份、独活精油0.4份、田七精油0.5份、肉桂精油0.5份、艾叶精油0.5份、石菖蒲精油0.15份、丁香精油0.15份、小麦胚芽油95份。

实施例6

复方精油包括以下重量份的原料：

羌活精油1.5份，川芎精油0.4份，苍术精油0.4份，独活精油0.5份，田七精油0.15份，肉桂精油0.2份，艾叶精油0.2份，石菖蒲精油0.1份，丁香精油0.1份，小麦胚芽油95份。

实施例7

复方精油包括以下重量份的原料：

羌活精油2.1份，川芎精油0.8份，苍术精油0.8份，独活精油0.8份，田七精油0.5份，肉桂精油0.5份，艾叶精油0.6份，石菖蒲精油0.2份，丁香精油0.15份，小麦胚芽油95份。

对比例1

复方精油的组成同实施例4，不同之处在于不含羌活精油。

对比例2

复方精油的组成同实施例4，不同之处在于不含川芎精油。

对比例3

复方精油的组成同实施例4，不同之处在于不含苍术精油。

对比例4

复方精油的组成同实施例4，不同之处在于不含独活精油。

对比例5

复方精油的组成同实施例4，不同之处在于羌活精油含量为0.5重量份。

对比例6

复方精油的组成同实施例4，不同之处在于羌活精油含量为3重量份。

对比例7

复方精油的组成同实施例4，不同之处在于川芎精油含量为0.1重量份。

对比例8

复方精油的组成同实施例4，不同之处在于川芎精油含量为1.5重量份。

对比例9

复方精油的组成同实施例4，不同之处在于苍术精油含量为0.1重量份。

对比例10

复方精油的组成同实施例4，不同之处在于苍术精油含量为1.5重量份。

对比例11

复方精油的组成同实施例4，不同之处在于独活精油含量为0.1重量份。

对比例12

复方精油的组成同实施例4，不同之处在于独活精油含量为1.5重量份。

对比例13

单方精油：

只含有羌活精油和荷荷巴油，且羌活精油和荷荷巴油的含量同实施例4。

对比例14

单方精油：

只含有川芎精油和荷荷巴油，且川芎精油和荷荷巴油的含量同实施例4。

对比例15

单方精油：

只含有苍术精油和荷荷巴油，且苍术精油和荷荷巴油的含量同实施例4。

对比例16

单方精油：

只含有独活精油和荷荷巴油，且独活精油和荷荷巴油的含量同实施例4。

对比例17

单方精油：

只含有田七精油和荷荷巴油，且田七精油和荷荷巴油的含量同实施例4。

对比例18

单方精油：

只含有肉桂精油和荷荷巴油，且肉桂精油和荷荷巴油的含量同实施例4。

对比例19

单方精油：

只含有艾叶精油和荷荷巴油，且艾叶精油和荷荷巴油的含量同实施例4。

对比例20

单方精油：

只含有石菖蒲精油和荷荷巴油，且石菖蒲精油和荷荷巴油的含量同实施例4。

对比例21

单方精油：

只含有丁香精油和荷荷巴油，且丁香精油和荷荷巴油的含量同实施例4。

试验例

实验动物：成年新西兰家兔，2.8kg±0.3kg，310只，雌雄各半。

试验药品：双氯芬酸二乙胺乳膏；实施例1-7的复方精油、对比例1-12的复方精油、对比例13-21的单方精油以及戊巴比妥钠。

实验仪器：电解式组织血流仪。

实验分组：家兔随机分成31组，每组10只，分为正常对照组、阴性对照组(蒸馏水)、阳性对照组(双氯芬酸二乙胺乳膏)、实施例1组-7组以及对比例1-21组。

家兔颈椎病模型的建立：将阴性对照组(蒸馏水)、阳性对照组(双氯芬酸二乙胺乳膏)、实施例1组-7组以及对比例1组-21组的家兔置于特制的低头框架中以改变颈部正常应力应变分布，每只家兔的低头角度为45度，每次低头2小时。每天上、下午各低头1次，共10周。

给药：正常对照组、阴性对照组在家兔脱毛颈部涂抹蒸馏水，阳性对照组在家兔脱毛颈部涂抹双氯芬酸二乙胺乳膏0.25g/kg，实施例1组-7组以及对比例1组-12组在家兔脱毛颈部分别涂抹实施例1-7以及对比例1组-12组的复方精油，对比例13组-21组在家兔脱毛颈部分别涂抹对比例13-21的单方精油，用量分别为0.2ml/kg。每天早晚各1次，共给药8周。

指标的测量：将各组动物用戊巴比妥钠麻醉，固定于立体定位仪上，颈后正中切开，层次暴露肌肉、韧带和椎间孔部位。采用电解式组织血流仪测定C4-C6部位的肌肉韧带、椎间孔部血流量，测量结果见表1。

表1

注：与阴性对照组比较，**P<0.01，*P<0.05

对表1的结果进行统计学分析，组间处理采用t检验判断均数差异的显著性，P<0.05表示组间差异具有统计学意义。表1表明与阴性对照组相比，实施例3-7能明显增加颈椎病家兔模型颈椎韧带与肌肉组织血流量；与阳性对照组相比，效果更佳，表明本发明比化药效果更好；实施例3-7中实施例4效果最佳。

人群试用实验

按照《中医病症诊断疗效标准》选取60名符合要求的患有颈椎的病志愿者，年龄18-50岁，平均分3成组，每组男女各半，试验期间不使用任何对结果有影响的其他药物和保健品。阴性对照组使用蒸馏水代替，阳性对照组使用双氯芬酸二乙胺乳膏，试验组选用实施例4的复方精油。受试者每天分早晚2次使用，双氯芬酸二乙胺乳膏每次涂抹1g，实施例4的复方精油每次涂抹5ml，并用指腹按揉至微热，使用两月。观察对比三组临床疗效、VAS疼痛评分(取平均分)，结果见表2和表3。

疗效评价(依照国家中医药管理局的《中医病证诊断疗效标准》)：

治愈：颈项部活动正常，颈项部的酸胀疼痛感消失；

显效：颈部活动基本恢复，颈项部偶有疼痛酸胀感；

好转：颈部活动可改善，颈项部症状有减轻；

无效：颈项部活动及症状无任何改善。

VAS疼痛评分：

0分：无痛；

3分以下：有轻微的疼痛，患者能忍受；

4～6分：患者疼痛并影响睡眠，尚能忍受；

7～10分：患者有渐强烈的疼痛，疼痛难忍。

表2三组疗效对比

组别	治愈/人	显效/人	好转/人	无效/人	总有效率/％
						阴性对照组	0	0	0	20	0
阳性对照组	8	3	5	4	80
						实施例4	13	4	2	1	95

结论：由表2可知实施4对治疗颈椎病的总有效率为95％，疗效明显，并且高于化药双氯芬酸二乙胺乳膏的效果。

表3三组治疗前后VAS疼痛评分(平均分)对比

组别	治疗前/分	治疗后/分
			阴性对照组	8.63±1.56	8.78±1.24
阳性对照组	8.74±1.02	3.45±0.45*
			实施例4	8.69±1.85	1.56±1.03**

注：与阴性对照组比较，**P<0.01，*P<0.05

结论：由表3可知，实施例4与阴性对照组对比具有极显著性差异，明显缓解颈椎病给患者照成的疼痛，疗效显著，并优于双氯芬酸二乙胺乳膏的效果。

尽管已用具体实施例来说明和描述了本发明，然而应意识到，在不背离本发明的精神和范围的情况下可以作出许多其它的更改和修改。因此，这意味着在所附权利要求中包括属于本发明范围内的所有这些变化和修改。

Claims (10)

1.一种复方精油，其特征在于，包括以下重量份的原料：羌活精油0.9-2.1份，川芎精油0.3-1份，苍术精油0.3-1份，独活精油0.3-1份，田七精油0.1-0.8份，肉桂精油0.1-0.8份，艾叶精油0.1-0.8份，石菖蒲精油0.05-0.2份，丁香精油0.05-0.2份。

2.根据权利要求1所述的复方精油，其特征在于，包括以下重量份的原料：所述羌活精油1.5-2.1份，所述川芎精油0.4-0.8份，所述苍术精油0.4-0.8份，所述独活精油0.5-0.8份，所述田七精油0.15-0.5份，所述肉桂精油0.2-0.5份，所述艾叶精油0.2-0.6份，所述石菖蒲精油0.1-0.2份，所述丁香精油0.1-0.15份。

3.根据权利要求1所述的复方精油，其特征在于，包括以下重量份的原料：所述羌活精油1.75份，所述川芎精油0.75份，所述苍术精油0.75份，所述独活精油0.75份，所述田七精油0.25份，所述肉桂精油0.25份，所述艾叶精油0.25份，所述石菖蒲精油0.125份，所述丁香精油0.125份。

4.根据权利要求1-3任一项所述的复方精油，其特征在于，还包括95-100重量份的基础油；

优选地，所述复方精油还包括95-98重量份的所述基础油；

优选地，所述基础油包括甜杏仁油、葡萄籽油、荷荷巴油和小麦胚芽油中的至少一种，优选为荷荷巴油。

5.一种制备权利要求1-4任一项所述的复方精油的方法，其特征在于，包括：将各原料混合以便获得所述复方精油。

6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，所述将各原料混合包括：

将羌活精油、川芎精油、苍术精油、独活精油、田七精油、肉桂精油、艾叶精油、石菖蒲精油以及丁香精油按照重量份由大到小的顺序依次加入到基础油中；

优选地，所述方法还包括将各原料混合之后得到的混合物进行分装密封。

7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，所述羌活精油、所述川芎精油、所述苍术精油、所述独活精油、所述田七精油、所述肉桂精油、所述艾叶精油、所述石菖蒲精油以及所述丁香精油分别是通过水蒸气蒸馏法获得的。

8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，所述水蒸气蒸馏法包括：

将羌活、川芎、苍术、独活、田七、肉桂、艾叶、石菖蒲或者丁香粉碎，过5号筛得到药材粗粉；

按照所述药材粗粉与水的重量比为1：(8-12)的比例将所述药材粗粉放入水中浸泡1-3h；

对浸泡之后的混合物进行蒸馏6-10h，收集蒸馏产物。

9.一种权利要求1-4任一项所述的复方精油在制备治疗腰颈椎病的药物制剂中的用途。

10.一种药物制剂，其特征在于，是利用权利要求1-4任一项所述的复方精油制备得到的；

优选地，所述药物制剂的剂型包括止痛贴、凝胶剂、乳膏剂、气雾剂、喷雾剂或者纳米乳剂。